医用耗材采购信息档案管理制度

医院医用耗材采购规章制度第一章总则第一条为规范医院医用耗材采购管理，提高采购效率，保障临床用药安全，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于医院所有医用耗材的采购管理。

第三条医院医用耗材采购工作应当遵循公平、公正、透明、廉洁原则，依法合规进行。

第四条医院设立医用耗材采购管理部门，负责统一组织、管理和监督医用耗材采购工作。

第五条医用耗材采购应当根据临床需求、质量标准和数量需求进行计划和采购。

第六条医用耗材采购应当充分调查市场行情，依据规定程序进行谈判和招标采购。

第七条医用耗材采购应当按照合同约定的质量、数量、价格、交货期等标准进行验收。

第八条医用耗材采购人员应当加强专业培训，提高采购素质和能力。

第二章采购流程第九条医用耗材采购应当根据实际需求编制采购计划。

第十条采购计划应当包括采购物品名称、数量、规格、质量标准、要求到货时间等内容。

第十一条采购计划经相关部门审核后，提交医用耗材采购管理部门进行组织实施。

第十二条医用耗材采购管理部门可以在市场调研的基础上，确定采购方式，并制定招标文件或采购合同。

第十三条医用耗材采购管理部门应当依法向社会公开采购信息，确保公平竞争。

第十四条采购过程中，医用耗材采购管理部门应当认真审查投标文件或采购合同，选择合适的供应商。

第十五条供应商应当提供真实有效的产品信息和价格，并按照合同要求履行义务。

第十六条采购合同签订后，供应商应当按照合同要求保质保量交货。

第十七条采购验收环节，应当由专业人员进行严格把关，确保产品质量符合要求。

第十八条采购完成后，医用耗材采购管理部门应当及时归档相关资料，做好档案管理工作。

第三章监督管理第十九条医用耗材采购管理部门应当建立健全采购评估制度，对采购过程进行绩效评估。

第二十条医用耗材采购管理部门应当定期开展采购成本分析，优化采购流程，降低采购成本。

第二十一条医用耗材采购管理部门应当加强对供应商的监督管理，建立供应商信用档案。

第二十二条医用耗材采购管理部门应当加强内部控制，防范采购风险，防止腐败行为发生。

医院耗材管理制度范文一、目的。

为了加强医院耗材的管理，保证医疗工作的正常进行，提高医疗质量，降低医疗成本，防止浪费，特制定本制度。

二、适用范围。

本制度适用于医院内所有涉及耗材使用、采购、储存、发放等相关部门和环节。

三、耗材分类。

1. 高值耗材。

定义：那些单价相对较高、对安全至关重要、生产使用必须严格控制的医用耗材，像心脏支架、人工关节之类的。

管理：高值耗材要有专门的台账，就像给它们建个“豪华档案”一样。

从采购进来的那一刻起，就得详细记录它的型号、规格、供应商、采购日期、使用患者等信息。

而且要专人专柜保管，就像守护宝贝一样，不能随便乱放。

2. 低值耗材。

定义：单价较低、使用频繁、用量较大的医用耗材，像注射器、纱布、棉球等。

管理：虽然是低值的，但也不能小看。

要按照一定的分类方法进行存放，比如按照功能或者使用科室分类。

也要有库存记录，就像管家记账一样，清楚知道进了多少，用了多少，还剩多少。

四、采购管理。

1. 需求评估。

各科室要根据实际医疗业务需求，提前预估下一个周期（可以是月度或者季度）的耗材用量。

这个预估可不能瞎猜啊，得结合以往的使用数据、患者数量的变化趋势等因素。

就像厨师做菜前得估摸好要用多少食材一样。

科室把预估的需求报给设备科或者耗材管理部门，要写得清清楚楚的，什么耗材、多少数量、什么时候要用。

2. 供应商选择。

设备科要像挑选合作伙伴一样挑选供应商。

要考察供应商的资质，看他们有没有合法的生产或经营许可证，就像看一个人有没有身份证一样重要。

还要看他们的信誉，有没有经常延迟交货或者提供质量不好的产品的情况。

可以向其他使用过他们产品的医院打听打听，这就像找对象前打听对方的口碑一样。

价格当然也是很重要的因素啦，但不能只看价格低就选，得综合考虑质量和服务。

3. 采购流程。

确定了供应商后，采购人员要按照医院的采购流程来操作。

要填写采购订单，订单上的信息要准确无误，包括耗材名称、规格、数量、价格、交货日期等。

医用耗材采购管理制度一、总则为了规范医用耗材采购流程，保障患者用品的质量和安全，提高医院效益，制定并实施本医用耗材采购管理制度。

二、采购流程1.采购需求提出：各科室根据患者需求，提出医用耗材的采购需求，并填写采购申请单。

3.供应商选择：采购部门根据采购需求进行市场调研，选择合适的供应商，与其进行洽谈并签订合同。

4.价格比较和谈判：采购部门应与选择的供应商比较价格，进行谈判以获取最佳价格和合理条件。

5.合同签订：确定供应商后，采购部门与供应商签订正式采购合同，并明确交付日期和付款方式。

6.确认收货和入库：科室接收医用耗材后，进行验收并在入库单上签字确认；库房将医用耗材入库并进行管理。

7.付款结算：财务部门根据合同约定的付款方式和时间进行付款结算，确保按时支付。

8.质量监督：采购部门对采购的医用耗材进行质量监督和验收，确保质量合格。

9.采购记录和档案管理：采购部门保存采购相关文件和记录，建立档案，并定期进行备份。

三、采购原则1.公开、公正、公平原则：采购程序公开透明，不得向供应商泄露任何敏感信息；采购评标结果应公示，确保公正公平。

2.优质原则：优先选择质量好、安全可靠的医用耗材供应商，确保提供的产品符合医院的需求和要求。

3.经济实用原则：在满足质量要求的前提下，尽量选择价格合理的医用耗材供应商，并进行合理的谈判以获取最佳价格和条件。

4.供应保障原则：确保供应商能够及时、准确、稳定地供应医用耗材，以满足医院的需求。

5.合同约束原则：所有采购都应签订正式的采购合同，合同中应明确交付日期、价格、质量标准等事项，并对违约责任进行规定。

四、监督和考核1.采购部门应定期对供应商进行考核，评估其交货质量、服务速度、价格竞争力等方面的表现。

2.科室应及时向采购部门反映供应商的服务情况和质量问题，供采购部门作为评估供应商的依据。

3.采购部门应对医用耗材进行质量监督和验收，发现质量问题应及时与供应商协商解决。

以上为医用耗材采购管理制度的大致内容，希望能够为您提供一些参考。

卫生院医用耗材管理制度简介为了保障卫生院的正常运作和医疗服务质量，提高医疗服务效率和满意度，制定本管理制度。

适用范围本管理制度适用于卫生院所有医用耗材的采购、管理和使用。

采购管理采购计划卫生院应根据医疗服务需求，制定医用耗材采购计划。

采购计划负责人应当对各项影响采购计划的因素进行综合分析和评估，包括但不限于财务预算、医疗服务需求、厂家履约能力、供货期限等。

采购程序卫生院应当按照程序进行医用耗材采购，包括但不限于：1.制定采购方案；2.发布采购公告；3.采购评审；4.签订合同；5.采购验收；6.支付结算。

采购人员管理卫生院应当对医用耗材采购人员进行岗位培训和业务考核，并提供必要的培训、资料和设备，确保采购人员持续地提高业务能力、熟悉相关法规和政策，遵循采购程序，维护采购和合同的合法、合规性。

储存条件卫生院应当遵照相关规定，按照耗材的物性、包装及使用要求，设置合理的储存环境和设备。

为了避免污染、损坏和过时，卫生院应当采取有效措施，保证耗材的收纳、保管、运输、使用和报废的完整性和可追溯性。

储存分类卫生院应当根据不同医用耗材的特性、数量和使用率，将其分门别类、逐级保管，采用先进科技手段，点对点和动态管理，确保存货清单和库存台账的准确性和实时性。

储存人员管理卫生院应当对医用耗材储存、保管人员进行专业培训和技能考核，健全岗位责任制和档案管理，督促储存、保管人员遵守规章制度，加强卫生防护、消毒和污染防范，做好安全生产和应急管理工作。

使用管理配发使用卫生院应当按照采购计划、招标结果、合同约定、消耗量统计等方面的相关要求，确定医用耗材的配发、使用、报废和处理方式，避免过多或不足存货，确保配发合理、使用精准、监管有效、服务满意。

使用程序卫生院应当制定和实施医用耗材使用管理制度，明确使用的程序、标准、要求、准确性和规范性，以保证医用耗材的实际需求能够得到满足，提高医疗服务质量和效率。

同时，为了避免因耗材使用不当或超出范围而导致的不良后果，卫生院应当落实好传染性疾病防控和药品安全管理。

一、总则为加强医院医用耗材档案管理，确保档案的完整、准确、安全和有效利用，依据《中华人民共和国档案法》及国家有关档案管理的法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

二、档案管理范围1. 医用耗材采购、验收、使用、报废、处置等各个环节的文件、资料；2. 医用耗材质量检验、性能检测、临床试验等资料；3. 医用耗材相关法律法规、政策文件、标准规范等；4. 医用耗材采购合同、供应商资质、产品质量证明等；5. 医用耗材库存、调拨、使用、报废等记录。

三、档案管理职责1. 医院档案管理部门负责医用耗材档案的收集、整理、归档、保管和利用；2. 医用耗材采购、验收、使用、报废等相关部门应按照规定及时、准确地向档案管理部门报送相关档案材料；3. 医用耗材档案管理人员应具备相应的专业知识，负责档案的日常管理工作。

四、档案收集与整理1. 医用耗材档案收集应遵循全面、真实、准确、及时的原则；2. 收集的档案材料应具有法律效力，确保档案的合法性；3. 档案材料收集后，应及时进行整理、分类、编号，建立档案目录；4. 档案材料应按照档案管理规范进行装订、归档。

五、档案保管与利用1. 医用耗材档案应存放在安全、通风、防潮、防尘、防虫、防鼠的专用档案室；2. 档案管理人员应定期检查档案保管情况，确保档案安全；3. 档案查阅应遵循保密原则，未经批准，不得擅自复制、借阅、外传；4. 档案利用应按照规定办理手续，确保档案信息安全。

六、档案销毁与处置1. 医用耗材档案销毁应遵循国家档案管理法律法规，经批准后方可进行；2. 档案销毁前，应进行核对、登记，并报上级主管部门备案；3. 档案销毁应采取焚烧、化浆等方式，确保档案信息安全。

七、监督检查1. 医院档案管理部门应定期对医用耗材档案管理工作进行检查，发现问题及时整改；2. 对违反本制度的行为，应依法予以查处。

八、附则本制度自发布之日起施行，原有相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。

医院高值耗材档案管理制度
为了规范我院医用耗材档案的收集、整理工作，加强档案管理，有效地保护和利用档案，根据《中华人民共和国档案法》《医疗器械监督管理条例》《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械临床使用安全管理规范试行〉》等相关法律法规要求，结合本院实际，制定本制度。

建立健全我院医用耗材的档案管理制度。

建档应遵循一供应商一档的原则，对档案材料实行动态、实时监控，及时更新。

一、有关产品的全套资质材料，具体内容如下：
1.经营企业的《企业法人营业执照》《医疗器械经营企业许可证》《税务登记证》和《组织机构代码证》等复印件在药剂科办公室存档。

2.生产企业的《医疗器械生产企业许可证》（第一类医疗器械提供生产企业登记表）和（或）《医疗器械经营企业许可证》《税务登记证》和《组织机构代码证》等复印件存档在耗材仓库办公室。

医用耗材产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》复印件存档在药剂科耗材仓库办公室。

3.《消毒产品生产企业卫生许可证》、消毒剂和消毒器械的卫生许可批件、检验报告等复印件存档在药剂科耗材仓库办公室并提供一份同等资料给院感科存档。

二、生产企业或进口代理商开具的授权委托书复印件；销售人员的生产（或经营）企业委托授权书、有效身份证复印件。

资质材料需生产（或经营）厂商加盖公章。

三、医院耗材管理领导小组会议或院领导班子讨论通过新增耗材的相关资料、院内招标、议标耗材的相关资料单独建档。

四、医用耗材档案一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经分管领导同意，需办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失，由借用人负责。

医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗服务质量，保证患者安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材采购、使用和管理相关的工作及人员。

第三条医疗机构应当根据本制度制定配套的管理细则，并组织实施，定期进行评估和调整。

第二章医用耗材采购管理第四条医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度，明确采购程序和程序，保证采购质量和价格合理。

第五条医疗机构应当建立耗材采购台账，定期更新，做到明细清晰，数量准确。

第六条医疗机构应当严格执行采购程序，合规进行招投标，保证采购的合法合规。

第七条医疗机构应当建立供应商档案，定期进行审查和评估，建立供应商信用评价机制。

第三章医用耗材使用管理第八条医疗机构应当建立医用耗材使用台账，登记耗材的种类、规格、数量及使用情况。

第九条医疗机构应当保证医用耗材的安全使用，不得使用过期或损坏的耗材。

第十条医疗机构应当建立完善的耗材库房管理制度，做好耗材的保管和管理工作。

第十一条医疗机构应当加强医用耗材的监测和跟踪，定期进行耗材清点和盘点。

第四章医用耗材管理报备第十二条医疗机构应当建立医用耗材管理报备制度，对重大耗材使用或损坏情况及时报备上级主管部门。

第十三条医疗机构应当建立医用耗材事故报告制度，对发生的医用耗材事故及时报告，配合有关部门进行调查处理。

第五章医用耗材管理评估第十四条医疗机构应当建立医用耗材管理评估制度，定期对医用耗材采购、使用和管理进行评估。

第十五条医疗机构应当对耗材管理评估结果进行分析，寻找问题，并及时整改和改进。

第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行，如有补充、修改或废止，由医疗机构管理部门负责制定，并报领导批准后实施。

第十七条对违反本制度的人员，医疗机构管理部门将视情况给予批评、警告或者开除等处理。

第十八条本制度最终解释权归医疗机构管理部门所有。

以上为医用耗材管理制度，特此制定。

医疗机构管理部门日期：2022年10月1日以上为医用耗材管理制度，该制度旨在规范医疗机构对医用耗材的采购、使用和管理，以确保医疗服务质量和患者安全。

为了规范医用耗材及体外诊断试剂档案管理，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，制定本制度。

一、本制度所称的医用耗材及体外诊断试剂档案是指医用耗材及体外诊断试剂的相关注册证明文件和供货企业资质等文件资料。

二、医用耗材及体外诊断试剂档案主要应由以下内容构成：盖有供货企业红色印章的企业法人营业执照、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证复印件，以及法人委托书原件和受委托人身份证复印件等资料。

三、当年度运行中的医用耗材及体外诊断试剂文档资料由采购人员和保管人员汇总，并妥善保管。

运行期满后，采购人员和保管人员将医用耗材及体外诊断试剂的文档资料以及采购验收记录、入出库单等汇总整理，统一归档保存。

四、档案管理人员应认真执行档案管理制度，忠于职守,不断提高档案管理水平。

五、借阅档案应履行相应手续。

借阅人员对档案应妥善
保管，不准随意勾划或拆散。

六、医用耗材及体外诊断试剂档案保管期限至医疗器械规定使
用期限届满后2年或者使用终止后2年，植入性医疗器械的档案永久保存。

第一章总则第一条为规范医院医用耗材采购工作，提高采购效率，确保医用耗材的质量和使用安全，根据国家有关法律法规和医院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有医用耗材的采购工作，包括高值医用耗材、低值医用耗材、一次性卫生材料等。

第三条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，严格执行国家法律法规和相关政策。

第二章组织机构及职责第四条医院成立医用耗材采购领导小组，负责医用耗材采购工作的组织、协调和监督。

第五条医用耗材采购领导小组下设采购办公室，负责医用耗材采购的具体实施工作。

第六条采购办公室的主要职责：1. 制定医用耗材采购计划，报领导小组审批；2. 组织医用耗材的招标、询价、谈判等工作；3. 对医用耗材的质量、价格、供货情况进行监督；4. 负责医用耗材采购合同的签订和履行；5. 建立医用耗材采购档案，做好采购记录。

第三章采购流程第七条医用耗材采购应按照以下流程进行：1. 采购计划编制：采购办公室根据医院临床需求，编制医用耗材采购计划，报领导小组审批；2. 招标、询价、谈判：采购办公室根据采购计划，采用公开招标、询价或谈判等方式，选择合适的供应商；3. 采购合同签订：采购办公室与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务；4. 采购验收：采购办公室对医用耗材进行验收，确保其质量符合要求；5. 采购付款：采购办公室按照合同约定，及时支付医用耗材款项；6. 采购评价：采购办公室对采购过程进行评价，总结经验，改进工作。

第四章质量管理第八条医用耗材的质量管理是采购工作的重中之重。

1. 采购的医用耗材必须符合国家相关质量标准；2. 采购办公室对医用耗材的供应商进行资质审核，确保其具备合法的生产、经营资格；3. 医用耗材的采购、验收、储存、使用等环节应严格执行国家相关法规和标准；4. 医用耗材的储存条件应符合要求，防止变质、损坏。

第五章监督检查第九条医用耗材采购工作接受医院纪检监察部门、审计部门等的监督检查。

医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，的确保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采买行为，降低采买价格，依照国家相关文件精神、省卫计委关于印发《 2018 年全省医用耗材和查验检测试剂集中采买工作方案》（苏卫药政（2018）2 号）、《关于做好高值医用耗材集中采买工作的通知》（苏卫药政（ 2018） 4 号）和苏州市卫计委《关于做好苏州市医疗卫活力构医用耗材（试剂）集中采买管理工作的通知》（苏卫计药政〔 2016〕7 号）相关文件要求，结合本院本质情况，特拟订本制度。

本制度所称医用耗材，是指应拥有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用耗资品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、授课、科研）需要，由国家规定其范围的耗资性资料等。

主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理资料和敷料；3.查验试剂和资料；4.影像胶片和资料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材。

其中，高值医用耗材品种包括： 1. 介入治疗类医用资料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等； 2. 体内植入资料； 3. 人工晶体、眼内填充物； 4. 人工瓣膜、人工补片、人工血管等。

第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的平常工作。

二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织推行医用耗材管理工作。

认真贯彻落实《医疗器械督查管理条例》等相关法规，依照相关的法律、法规及规章、条例等，拟订宣布我院相关医用耗材管理的规章制度并督查推行，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。

2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，校正本院医用耗材采买目录，审议临床科室申请的新式医用耗材。

3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。

4.指定专人负责网上采买、核对和查收等相关工作。