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医院危重病房可谓是病菌感染的高发区域，不同程度感染性疾病占50%以上。
因为侵入性治疗和大量使用抗生素引发感染，提升多重药菌发生率，使治疗成效受到影响。
据有关研究资料显示[1]，对多重耐药菌感染采取替加环素进行治疗，取得了满意效果。
本文研究选取了本院的12例严重肺部感染患者，对其实施不同药物治疗，观察其治疗效果，现报告如下。
资料与方法2015年1月-2017年6月收治严重肺部感染患者12例，随机分为观察组和对照组，各6例。
对照组女2例，男4例；年龄21～75岁，平均(56.84±4.25)岁；平均感染次数(25.32±2.15)次。
观察组男5例，女1例；年龄22～74岁，平均(55.46±4.24)岁；平均感染次数(25.32±2.15)次。
两组患者基本资料方面差异无统计学意义(P ＞0.05)。
入组标准：此次研究已经得到本院伦理委员会批准；具有一定语言、文字接受能力；自愿参与本次课题研究。
排除标准：合并严重肝肾器官疾病等患者；伴有重大精神疾病者；语言意识、认知障碍者；不符合诊断标准患者；拒绝参与本次研究者。
方法：①对照组患者使用头孢哌酮-舒巴坦进行治疗，2g/次，与100mL 氯化钠溶液混合，予以患者静脉滴注，每6h 1次。
②观察组在对照组基础上采取替加环素进行治疗，第1次剂量100mg，以50mg/d，每12h 1次作为维持剂量，将其与100mL 的氯化钠溶液混合，对患者进行静脉滴注。
两组患者均进行为期7～14d 的治疗。
观察指标：观察两组患者的治疗效果及不良反应发生率。
疗效评定标准：①显效：临床症状、体征完全消失；②有效：临床症状、体征有所改善；③无效：临床症状、体征无变化，甚至出现病情严重状况。
总疗效=(显效+有效)例数/总例数×100%。
统计学分析：全部数据均录入SPSS 20.0统计学软件中分析，计数资料用[n (%)]表示，并采用χ2检验。
125例替加环素不良反应回顾性分析崔红霞;于苏文【期刊名称】《中国药物警戒》【年(卷),期】2018(015)008【摘要】目的通过分析替加环素不良反应发生规律,指导临床合理用药,警惕不良反应发生.方法回顾某三级综合医院2012-2018年临床应用替加环素的患者,分析患者用药后的症状及实验检查指标变化,提取125例不良反应,将病例信息进行归纳、分析.结果 125例患者中,原患疾病主要为肺部感染或合并皮肤软组织、腹腔、泌尿系统等感染,不良反应表现中诱发或加重凝血功能异常51例(41.8％)、肝功能损伤39例(31.2％)、恶心呕吐等胃肠道不适19例(15.2％)、皮疹、瘙痒16例(12.8％).不良反应预后:消化系统及皮肤附件不良反应对症处理后均好转;肝功能损伤,在降酶、保肝等对症处理后仍不能好转.用药后出现凝血功能异常主要表现为凝血酶时间(TT)延长,国际标准化比值、D-二聚体、凝血酶原时间升高等,经输注血浆等处理,好转31例,未好转17例,3例死亡.结论临床使用替加环素应高度警惕凝血功能异常、肝功能损伤等不良反应发生,加强用药监测及合理用药指导,提高用药安全性.【总页数】4页(P489-492)【作者】崔红霞;于苏文【作者单位】中国人民解放军第102医院,江苏常州213000;中国人民解放军第102医院,江苏常州213000【正文语种】中文【中图分类】R994.11【相关文献】1.替加环素不良反应回顾性分析 [J], 李昱霖;梁志欣;王彬;朱曼;骆海伦;陈良安;佘丹阳2.21例替加环素致药品不良反应 [J], 刘峰;邓贵新;刘锐锋3.百草枯中毒患者125例临床及影像学资料回顾性分析 [J], 刘伟静4.8例替加环素致低钙血症不良反应分析 [J], 陶宏;沈珠;曹国文;施爱明;潘杰5.上海交通大学医学院附属瑞金医院北院2013-2017年使用替加环素致肝功能异常不良反应回顾性分析 [J], 郑炜华;金经;方洁;徐斌因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
. 232 .中国抗生素杂志2021年3月第46卷第3期文章编号：1001-8689(2021)03-0232-07收稿日期：2020-12-02作者简介：刘海玲，女，生于1975年，副主任药师，主要从事抗生素药品质量分析，E-mail : ***************注射用替加环素质量评价刘海玲 曹晓云 郭福庆 杨倩 张宇 王冲 张琳(天津市药品检验研究院，天津 300070)摘要：目的 评价国内上市的注射用替加环素的质量状况。
方法 按照国家评价性抽验计划总体要求，采用现行质量标准进行检验，并开展探索性研究，从多方面对注射用替加环素的质量进行了综合性评价。
结果 按现行质量标准检验，12批次注射用替加环素的合格率为100%。
此次评价性抽验样品的现行质量标准包括1个进口药品注册标准和6个局颁标准，设定的检查项目、采用的检测方法和规定的限度各不相同。
经过探索性研究，优化了有关物质检查液相色谱系统；建立了HPLC-ELSD 法测定乳糖含量测定，发现一家生产企业的辅料乳糖含量偏低，降低了替加环素在贮藏期的稳定性。
结论 注射用替加环素整体质量较好，现行质量标准有待统一提高。
生产企业需对乳糖的含量进行监控。
关键词：注射用替加环素；评价性抽验；质量分析中图分类号:R978.1 文献标志码: AQuality assessment of tigecycline for injectionLiu Hai-ling, Cao Xiao-yun, Guo Fu-qing, Yang Qian, Zhang Yu, Wang Chong, and Zhang Lin(Tianjin Institute for Drug Control, Tianjin 300070)Abstract Objective To evaluate the quality of tigecycline for injection. Method According to the general requirements of national assessment programs, the statutory standard methods combined with exploratory researches were used to evaluate the quality of tigecycline for injection. Results 12 batches of tigecycline for injection were inspected according to the legal standard, and the qualified rate was 100%. There were six standards of China Food and Drug Administration and one standards for the registration of imported drugs, and the methods and limits were not consistent. The exploratory research showed that the low lactose content in a production enterprise reduced the stability of tigecycline during its storage. Conclusion The quality of tigecycline for injection was good, and the current quality standard needs to be improved. Manufacturers need to monitor the lactose content.Key wordsTigecycline for injection; Evaluative testing; Quality analysis第一作者：刘海玲，1997年毕业于华西医科大学药学院，就职于天津市药品检验研究院抗生素室，主要从事抗生素药品检验及药品质量研究工作。
替加环素在重症患者经验性抗感染治疗中的临床疗效史源【期刊名称】《中国执业药师》【年(卷),期】2017(0)12【摘要】目的:探讨替加环素在重症患者经验性抗感染治疗中的临床疗效.方法:选取2016年3月-2017年3月我院ICU予以替加环素治疗的100例重症患者为研究对象,记录分离株菌的培养结果,比较患者治疗前后白细胞和降钙素原水平,序贯器官衰竭评分(SOFA)和急性生理功能与慢性健康状况评分(APACHEⅡ).结果:经检测发现10种病菌,其中以鲍曼不动杆菌最为多见、其次为嗜麦芽窄食单胞菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌;治疗后,患者的白细胞和降钙素原水平均显著低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,患者APACH EⅡ和SOFA评分明显低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:替加环素在重症患者经验性抗感染治疗中具有良好效果,有利于控制临床感染,减轻患者病情.【总页数】3页(P26-27,31)【作者】史源【作者单位】河南省郑州市人民医院ICU,河南郑州 450003【正文语种】中文【中图分类】R459.7【相关文献】1.替加环素在重症患者经验性抗感染治疗中的临床疗效 [J], 张东;李晶;杨艺敏;董雪超2.肺穿刺活检在初诊肺炎经验性抗感染治疗无效患者中的应用 [J], 韩丙超;蒋超英;王天轶;孙逊;高秀华;薛雷3.观察替加环素经验性治疗复杂腹腔感染的临床疗效 [J], 关远志4.替加环素经验性治疗复杂腹腔感染的疗效观察 [J], 冷承慧;孙俊丽;李中瑞;陈叶柔;冼华玮;葛建琳;辛可可5.血液肿瘤化疗后粒缺伴发热患者一线经验性抗感染治疗的临床疗效及治疗费用[J], 胡丽娜;谢勉;李国强;冯春;柯鹏;张新友;周继豪因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
替加环素专家共识解读2024（附图表）如何重新评价和定义替加环素？替加环素单药或联合治疗的文献数据分析和评价应该被分开来进行：一.腹腔感染、皮肤及软组织感染2010年IDSA腹腔感染指南中建议替加环素单药治疗轻中度CA的成人患者（证据级别：A-I）[1]。
虽然替加环素在体外实验中对MRSA具有很好的敏感性，但是目前替加环素治疗腹腔感染仅有少量的研究涉及到MRSA微生物学和临床疗效，因此万古霉素仍应作为治疗MRSA的一线治疗药物[1]。
2017年7月，世界急诊外科学会（WSES）更新了腹腔感染指南，认为替加环素是治疗腹腔感染可行的抗菌药物经验治疗方案之一，尤其对于cIAIs。
具体推荐如下[2]：1. CA cIAI的非重症患者的经验性抗菌药物治疗（肾功能正常）：如存在社区获得性产ESBL肠杆菌感染风险，可用替加环素100mg（首剂200mg），然后50mgq12h或厄他培南1g q24h。
2. HCA IAI的非重症患者的经验性抗菌药物治疗（肾功能正常）：减少碳青霉烯使用方案，替加环素100mg（首剂200mg），然后50mg q12h+哌拉西林/他唑巴坦4.5g q6h。
2016年一篇国外综述报道，对于产碳青霉烯酶肺炎克雷伯菌（CRKP）引起的腹腔感染，推荐使用大剂量替加环素[3]：1. 美罗培南MIC≤8-16mg/l：美罗培南2g q8h i.v. + 替加环素100mg q12hi.v.（首剂200mg）+多粘菌素E450万单位q12h或庆大霉素3-5mg/d/kg q24h或磷霉素4gq4h。
2. 美罗培南MIC>8-16mg/l：替加环素100mg q12h i.v.（首剂200mg）+多粘菌素E450万单位q12h+ 庆大霉素3-5mg/d/kg q24h。
二. 广泛耐药革兰阴性菌（XDR-GNB）感染的抗菌治疗2016年一篇XDR-GNB感染的抗菌治疗中国专家共识报道了多种联合治疗方案（见下表）[5]。
基金项目南京市医学科技发展一般项目(YKK17184)作者简介鲁涛,女,主管药师E-mail:103703332@通讯作者周秋云,女,副主任药师E-mail:695471192@ 收稿日期2019-08-08修回日期2019-10-21***替加环素(tigecycline )为首个用于临床的甘氨酰四环素类新型广谱抗生素,在对多重耐药菌、泛耐药菌的治疗中显示出独特的作用[1]。
2005年6月,替加环素被美国FDA 批准上市,用于治疗成人复杂性腹腔感染和复杂性皮肤及皮肤软组织感染;2008年批准用于治疗社区获得性肺炎[2]。
自2011年12月替加环素在我国上市以来,其应用逐渐增加,但在部分患者中却没有取得预期的效果,同时不良反应报道也逐渐增多[3]。
现对本院一时间段住院患者替加环素的使用情况进行调研并作合理性评价,为促进替加环素的合理应用提供参考。
1资料与方法1.1资料来源从医院电子病历系统中调取2016年1月~2018年1月住院患者使用替加环素的52份病例资料,作回顾性分析。
1.2方法对52例使用替加环素的患者进行调查,内容包括:入院诊断、出院诊断、年龄、细菌培养及结果,替加环素的用法用量、用药时间、用药频度(DDDs )、药物利用指数(DUI )、联合用药情况、疗效评价等。
1.3用药合理性判定标准以替加环素药品说明书为基础,依据《抗菌药物临床应用指导原则(2015)》,《抗菌药物临床应用管理办法》,相关疾病治疗指南、专家共识等为参考,依据《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》[4],及其附件中《替加环素应用评价细则》[4],借鉴杨雪婷等关于《替加环素超说明书药物利用评价标准》[5],从本院实际制定该药临床应用合理性评价标准。
见表1。
注射用替加环素临床用药分析*鲁涛，周秋云**，王洁，丁红梓东南大学医学院附属南京胸科医院药学部，南京2100294671.4临床疗效判定标准按照《抗菌药物临床试验技术指导原则》[8],比较治疗前后患者的体温、症状、体征、实验室检测指标等。
某院替加环素专档管理及合理用药情况分析李雯;贾萍;何梦婕;王华飞【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2022(31)17【摘要】目的促进替加环素的临床合理使用,规范其专档管理。
方法回顾性分析医院2018年1月至2020年12月使用替加环素的住院患者病历资料120份,统计患者的一般资料、感染部位、病原学检查结果、用药情况、临床疗效、给药疗程、药品不良反应(ADR)、超药品说明书用药等,评价用药合理性,并分析用药不合理及疗效不佳的原因。
结果120例患者中,治疗总有效率为43.33%(52/120),肺部感染率为70.00%(84/120);病原学标本送检率为100%,其中阳性结果 76份,主要用于治疗鲍曼不动杆菌感染(53.95%);单用替加环素30例,主要联用头孢哌酮舒巴坦、阿米卡星、环丙沙星,分别为27例、26例、12例;给药疗程不超过3 d的44例(36.67%);替加环素使用合理87例(72.50%),发生ADR 6例(5.00%)。
替加环素的使用存在少量不合理现象,原因主要为医师使用替加环素后未及时进行专档管理登记;临床疗效欠佳的原因主要为给药疗程过短。
结论该院替加环素的专档管理率较高,通过对使用替加环素的所有患者实施全样本量全程化监管,可及时发现用药问题,提高合理用药水平。
【总页数】4页(P114-117)【作者】李雯;贾萍;何梦婕;王华飞【作者单位】四川省妇幼保健院临床药学科【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R978.1【相关文献】1.某院碳青霉烯类抗菌药物和替加环素专档管理调查与合理使用情况分析2.某院2017—2018年替加环素的临床应用调查及用药合理性评价3.专档管理对碳青霉烯类抗菌药物用药频度和合理性评价指标的干预效果分析4.64例替加环素使用病历临床合理用药评价分析5.某院替加环素临床用药分析及合理性评价因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
替加环素临床有效性及耐药机制研究进展摘要替加环素是一种独特的甘氨酰环素类半合成抗菌剂，用于治疗由多重耐药革兰氏阳性和革兰氏阴性病原体引起的多种微生物感染。
通过在米诺环素的9 位添加甘环酰胺部分，替加环素避开了主要的四环素抗性遗传机制，例如四环素特异性外排泵获取和核糖体保护。
胃肠外形式的替加环素被批准用于成人复杂的皮肤和皮肤结构感染（不包括糖尿病足感染）、复杂的腹内感染和社区获得性细菌性肺炎。
新证据还表明替加环素治疗严重艰难梭菌的有效性感染。
替加环素在体外对Coxiella sPP.、立克次体sPP.和多药耐药淋病奈瑟菌菌株表现出易感性，这表明替加环素可能用于治疗由这些病原体引起的感染。
除了某些革兰氏阴性菌固有的或经常报告的耐药性外，替加环素对多种多重耐药的医院内病原体有效。
在此，我们总结了目前关于替加环素药代动力学和药效学、其作用机制、替加环素耐药流行病学及其临床有效性的可用数据。
介绍耐多药 (MDR) 或广泛耐药 (XDR) 细菌病原体的发病率不断增加，这是一个主要的公共卫生问题，由于住院时间延长、发病率和死亡率升高，给医疗保健系统带来了经济负担。
替加环素是一种四环素类抗菌剂，用于治疗多种微生物 MDR 感染，包括革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌。
替加环素，称为 GAR-936 或 Tygacil，是第一个独特的甘氨酰环素类半合成药物，以肠胃外形式给药，并于 2005 年获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。
后来，在 2010 年，FDA 发布了一项警告，称使用替加环素治疗严重感染和败血症与全因死亡风险增加显着相关。
目前，替加环素已被批准作为成人单药治疗三种适应症，包括复杂性皮肤和皮肤结构感染 (cSSTI)，不包括糖尿病足感染、复杂性腹腔内感染 (cIAI) 和社区获得性细菌性肺炎 (CAP) ，最近的证据表明替加环素可能有效治疗严重的艰难梭菌感染。
对替加环素的耐药性包括染色体或辅助基因编码机制。
替加环素治疗泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎的临床疗效及不良反应替加环素是一种新型的抗生素，对泛耐药鲍曼不动杆菌等耐药菌株常常具有较好的杀菌作用。
在治疗泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎的临床研究中，替加环素的疗效得到了积极肯定。
一项发表于《临床感染病杂志》的研究发现，替加环素治疗泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎的总有效率达到了80%以上，且具有较快的疗效，能够有效缓解患者的症状，并促进炎症的消退。
另一项针对替加环素治疗医院获得性肺炎的荟萃分析结果显示，替加环素在治疗泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎的疗效优于其他抗生素，尤其对于多重耐药菌株的感染更为显著。
研究还发现，替加环素治疗泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎的疗效与用药剂量、疗程等因素密切相关。
合理的用药剂量和疗程可以有效提高替加环素的疗效，减少治疗的时间和成本，同时也减少了细菌对抗生素的耐药性。
在临床治疗中，医生应该根据患者的具体情况选择合适的用药剂量和疗程，以提高替加环素的治疗效果。
虽然替加环素在治疗泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎的疗效受到肯定，但其不良反应也不容忽视。
替加环素的不良反应主要包括消化系统反应、皮肤过敏反应和肝肾功能损害等。
消化系统反应是替加环素最为常见的不良反应之一，包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
这些不良反应通常在用药后数天内出现，一般较轻，患者可耐受，但在严重病例中也可能导致用药的中断或者换用其他抗生素。
替加环素还可能引起皮肤过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹等，严重者可出现药疹、过敏性休克等严重过敏反应。
在使用替加环素时，尤其是对有过敏史的患者，应密切关注患者的皮肤情况，一旦出现过敏反应应立即停药。
替加环素还可能导致肝肾功能损害，表现为肝酶升高、肝功能异常、肾功能不全等。
在用药期间应定期检测肝肾功能指标，以便早期发现和处理此类不良反应，避免进一步的损害。
在临床实践中，医生在使用替加环素治疗泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎时，应认真评估患者的病情、用药史、过敏史等因素，选择合适的用药方案，并密切监测患者的不良反应情况，及时调整治疗方案，以保障患者的安全和有效治疗。
