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布洛芬缓释胶囊的制备与释放度测定作者：高尚来源：《科学与财富》2017年第11期摘要：目的：通过科学实验的方式对布洛芬药品缓释胶囊的制备方式进行深入的探究，并最终达到和目前已经上市了治疗药物芬必得相同程度的体外释放程度。
方法：在进行实验的过程中使用微晶丸芯物质作为包裹物将百分之二十聚维酮物质的布洛芬乙醇液进行包裹，在此基础上在包裹上尤特奇作为缓释层，通过这种方式制作出来膜控球类型的缓释微丸来作为布洛芬药品缓释胶囊。
结果：经过整个实验过程的记录以及分析，发现药品的释放度在三十六点六八到三百六十六点八毫克每升的情况下能呈现出较为良好的线性关系，在进行精密度试验的过程中实验数据的相对标准差的数值的为百分之一点零七，在进行释放度均一性方面测试的时候其实验结果显示为RSD数值小于百分之二点五，当药品释放百分之二十的时候其相应的平均回收率数达到了百分之九十七点八一，药品释放百分之五十的时候其相应的平均回收率的数值大小为百分之九十八点二，当药品的释放度达到了百分之八十的时候其相应的回收率数值已经达到了百分之九十九点零四。
当进一步使用布洛芬药品的缓释胶囊和芬必得药品的缓释胶囊进行对比的时候，通过相思曲线的比对证明布洛芬药品的缓释胶囊和芬必得药品的缓释胶囊在释放性方面有较为相似的效果。
结论：通过此种方式所制备出来的布洛芬类型的缓释胶囊能够在药品平均密度方面表现出均匀的特点，并且外形方面来看药品具有要圆润的外观，并且这种制作工艺具有较高的可控制程度，通过这项技术的使用很好的重复药物制备效果，这种药物的缓释胶囊也达到了国家相关规定的要求。
关键词：药物制备；布洛芬；胶囊；制备；释放度布洛芬药物的缓释胶囊的一种有效的消炎类药物，通过这种药物的使用能有效的抑制住服药人员对于身体之中局部的疼痛感，能达到降低人体之中疼痛受体相应的敏感度，在实际的治疗过程中也表现出良好的消除炎症、治疗风湿以及相应的消热止痛的功效，更为可贵的是布洛芬药物的缓释胶囊在具有如此优秀的治疗效果的同时，还能保持较低的对于人体的副作用。
布洛芬缓释片的生产及体外释药性能研究陈彪;王建华【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2005(14)7【摘要】目的:研究布洛芬骨架缓释片从研试处方到生产处方的放大过程中,工艺参数对药物释放性能的影响.方法:通过测定不同时间点药物累积释药量,考察布洛芬缓释片的释药机制;并考察了致孔剂、制粒工艺和压片设备等因素对药物释放的影响,还对骨架片进行了6个月的加速试验.结果:布洛芬不溶性骨架缓释片的药物释放规律符合Higuchi方程;致孔剂羟丙甲纤维素(HPMC)的加入可以提高药物释放速率;不同制粒工艺和压片设备对药物释放的均匀性有一定影响;在一定压力范围内,药物释放对压力敏感.结论:布络芬缓释片的大生产中,制粒工艺、致孔剂用量和压片设备对药物释放有影响,可以通过优化上述工艺参数来提高产品质量.【总页数】3页(P51-53)【作者】陈彪;王建华【作者单位】重庆大学生物工程学院和生物力学与组织工程教育部重点实验室,重庆,400044;重庆大学生物工程学院和生物力学与组织工程教育部重点实验室,重庆,400044【正文语种】中文【中图分类】TQ460.7;R971+.2;R944.9【相关文献】1.罗红霉素聚乳酸多孔微球的体外释药性能研究 [J], 聂素云2.克伦特罗缓释药囊的制备、体外释药及对育肥猪生产性能的影响 [J], 方炳虎;陈杖榴;黄显会;王敏儒;孙永学;王志强;施锋;张作龄3.芩柏制剂不同剂型体外释药性能评价研究 [J], 曾祖平;王天园;张璐;付京;王宏;韩旭阳4.乌拉地尔缓释微丸的制备工艺及其体外释药性能研究 [J], 马丹阳;张璐;唐星;王艳娇5.纳米多孔花形乳糖装载姜黄素干粉吸入剂的制备及体外释药性能研究 [J], 李楠;李旭;程鹏;孔令钰;冯仁蕊;谭淞文因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
The Delivery Test of Modified Release Capsule of
Dex - ibuprofen
作者： 杨成雄[1] 赵平华[2]
作者机构： [1]荆楚理工学院化工与药学院,湖北荆门448000 [2]荆门市药品检验所,湖北荆门448000
出版物刊名： 荆门职业技术学院学报
页码： 39-42页
主题词： 盐酸曲马多 口腔崩解片 溶出度 均匀度 质量控制
摘要：目的：考察右旋布洛芬缓释胶囊的释放度。
方法：采用转篮法，溶出介质为pH6．0的磷酸盐缓冲液，对研制的右旋布洛芬缓释胶囊的三批样品的释放均一性和辅料、胶囊以及滤膜对释药的影响进行考察。
结果：三批样品的各时段取样点的释放度相差不大，均匀度较好，均在规定的范围内；辅料、胶囊和滤膜对释药试验的结果没有干扰。
结论：研制右旋布洛芬缓释胶囊释药稳定，其释放度测定法可以作为其质量控制的方法。
布洛芬缓释胶囊在健康人群体内的相对生物利用度的研究分析摘要】目的比较分析布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊在健康人群体内的相对生物利用度。
方法采用随机交叉试验设计，请20位健康志愿者口服单剂量的布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊，采用高效液相色谱测定血清中布洛芬的浓度，对比两种药的药代动力学参数。
结果观察组的主要药代动力学参数Tl/2、Cmax、Tmax、AUC0～∞和AUC0～15的数值均与对照组的数值几乎相同，主要药代动力学参数经配对t检验，均无显著性差异（P＞0.05）。
结论布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊在人体内具有生物等效性。
【关键词】布洛芬缓释胶囊健康人群相对生物利用度【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）31-0088-02生物利用度就是药物可以利用的程度，人服用药物后要经过吸收、分布、代谢和排泄四个步骤。
药物的成份不全是人体需要的有些需要排除，而且药物进入人体的途径有很多[1]。
吸入人血液内的药物，会分布到不同部位，进入不同的组织、器官。
代谢的主要场地是肝肾，因此肝肾功能不全的服药时要尤为注意。
至于排泄就是把不需要的成份和代谢出的废物通过不同的腺体排除。
生物利用度的计算方法为进入人体循环的量除以口服剂量。
生物利用度主要是评价药品质量的重要标准和临床分析药物疗效[2]。
和普通的制剂相比，缓释制剂有3个优点：1）服用简单、方便。
2）药效起效很慢、容易适应、易吸收。
3）毒副作用小。
为探究布洛芬生物效率特作如下实验，现报道如下。
1 资料和方法1.1 临床资料从健康人群中招20位志愿者，均只招男生，所有志愿者在实验之前检查血尿常规，肝肾功能，且均正常。
而且20志愿者在实验之前的14天内不可使用任何药物。
年龄在20至25岁之间，平均年龄为23±0.8岁。
身高在169cm至180cm，平均身高为172±1.7cm，体重58kg至75kg，平均为65±2.1kg。
布洛芬的溶出度研究及方法学验证【摘要】布洛芬是一种非处方的非甾体抗炎药物，用于缓解疼痛、退烧和消炎。
其药物溶出度研究在制剂开发、质量控制和药物生物利用度评价中具有重要作用，方法学验证的目的是确保方法能够在实际应用中可靠和准确地产生结果，从而保证科学研究和实验结果的可信度和可重复性。
本文对布洛芬的溶出度研究及方法学验证进行综述，总结药物的溶出度研究及方法学验证的概念，并分析布洛芬的溶出度研究及方法学验证的步骤，阐述国内外相关研究进展和发展历程及重要性的同时，对其给出一些可行化建议。
【关键词】布洛芬；溶出度；方法学验证；流动池法；布洛芬是一种非处方的非甾体抗炎药物，用于缓解疼痛、退烧和消炎。
研究药物的溶出度是了解药物在不同介质中的溶解程度的重要方法之一，可以为药物的制剂设计、生产和质量控制提供重要依据[1]。
方法学验证是科学研究和实验领域中的一个重要概念，它指的是验证一个实验方法、测量方法、分析方法或程序的可靠性、准确性、精确性和适用性。
验证的结果将决定方法是否可以正式应用于相应的领域。
布洛芬作为常用药，对其进行溶出度研究及方法学验证具有极高的价值。
1概述1.1药物溶出度研究及方法学验证的概念与内容药物溶出度是指药物在给定条件下在体外模拟消化液或其他介质中溶解的速度和程度。
它是药物从固体制剂中释放出来的过程，通常在制剂开发、质量控制以及药物的生物利用度研究中具有重要意义。
药物溶出度可以通过实验测定来获得，常用的测定方法包括旋转桶法、流动池法等。
1.1布洛芬的溶出度研究的实验设置及方法学验证（1）实验目的：研究布洛芬在不同介质中的溶出度，验证药物的释放特性；（2）实验仪器和试剂：溶出度测试仪、显微镜、紫外-可见分光光度计等分析设备、布洛芬样品、模拟胃肠液（可以使用生理盐水模拟胃液，磷酸缓冲溶液模拟肠液等）；（3）实验方法：常见的有旋转桶法、流动池法等；（4）实验步骤：①样品制备：准备一定量的布洛芬样品，确保样品的纯度和质量；②制备模拟体液：根据需要，制备模拟胃液和模拟肠液，以模拟不同的胃肠环境。
不同厂家布洛芬缓释胶囊体外释放度比较彭秋燕;许煜静;许文婷;李翔宇;杨金荣【摘要】目的:考察9个不同厂家的布洛芬缓释胶囊的体外释放度并与芬必得缓释胶囊进行对比,为临床合理用药提供参考.方法:按照《中华人民共和国药典》2010年版有关布洛芬缓释胶囊释放度测定的规定,采用转篮法的装置进行体外溶出实验,用高效液相色谱法进行含量测定,计算累积释放百分率,进行释药曲线拟合,比较溶出参数,并通过计算相似因子的方法与芬必得进行比较.结果:9个厂家中仅F厂的产品释放不符合要求,其余厂家产品释放度均符合要求,且与芬必得缓释胶囊相似因子大于50.除F厂家外,其余厂家产品的释药曲线均符合威布尔方程.结论:不同厂家产品存在内在差异,可为临床用药提供参考.%Objective: To investigate the release rates of different ibuprofen sustained-release capsules in vitro by comparing with fen-bid, thus provide a reference for its rational use in clinical. Methods: The release rate tests of ibuprofen sustained-release capsules were performed accordance to China Pharmacopeia (2010 edition, basket-rotating method of drug release rate), and the release amount was determined by HPLC. Release curve was used to fit different equation, and the parameters of m, T50 and Td were caculated and compared with fenbid. f2 factor was calculated to compare their similarity with fenbid. Results: The f2 factors of nine manufacturers' products with fenbid were greater than 50, except for F capsule. And their release curves are fit with Weibull equation. Conclusion: There are differences in dissolution parameters among the ibuprofen sustained-release capsules from different manufacturers.【期刊名称】《天津医科大学学报》【年(卷),期】2013(019)001【总页数】3页(P73-75)【关键词】布洛芬;缓释;释放度;比较【作者】彭秋燕;许煜静;许文婷;李翔宇;杨金荣【作者单位】天津医科大学药学院,天津市临床药物关键技术重点实验室,天津300070;天津医科大学药学院,天津市临床药物关键技术重点实验室,天津300070;天津医科大学药学院,天津市临床药物关键技术重点实验室,天津300070;天津医科大学药学院,天津市临床药物关键技术重点实验室,天津300070;天津医科大学药学院,天津市临床药物关键技术重点实验室,天津300070【正文语种】中文【中图分类】R92布洛芬（ibuprofen）系非甾体类解热消炎镇痛药，在临床上广为应用。
15个厂家布洛芬缓释胶囊仿制药与参比制剂溶出曲线的比较李志芳;丁怡;冯金元;石颖;章娟【期刊名称】《中国处方药》【年(卷),期】2024(22)5【摘要】目的通过比较15个厂家生产的布洛芬缓释胶囊与参比制剂的体外溶出曲线,为其质量一致性评价提供参考。
方法以pH1.0盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸盐缓冲液和pH7.2磷酸盐缓冲液分别作为溶出介质,体积为900 ml,采用篮法,转速为30 r/min,进行释放度考察,采用高效液相色谱(HPLC)法测定布洛芬的含量,并计算累积溶出量,绘制溶出曲线,采用差异因子(f_(1))和相似因子(f_(2))法评价溶出曲线的相似性。
结果厂家A在pH1.0盐酸溶液和pH4.0醋酸盐缓冲液介质中,与参比制剂相比,f_(1)>15,溶出曲线有差异。
其他14个厂家与参比制剂在4种溶出介质中,f_(1)均<15且f_(2)均>50,溶出曲线相似,溶出行为一致。
结论厂家A仿制制剂与原研地产化参比制剂在非药典溶出度检查项目规定的溶出介质中存在溶出行为不完全一致的情况,可能与其处方及生产工艺有关,仍需结合具体的生物等效性试验以及其他药学指标进行一致性的全面评估。
【总页数】4页(P30-33)【作者】李志芳;丁怡;冯金元;石颖;章娟【作者单位】广州市药品检验所【正文语种】中文【中图分类】R28【相关文献】1.不同厂家比沙可啶肠溶片仿制制剂与参比制剂溶出曲线的相似性评价2.不同厂家奥美拉唑肠溶制剂在不同溶出介质中的溶出曲线比较研究3.不同厂家利巴韦林片在不同溶出介质中溶出曲线比较4.不同厂家复方氨酚烷胺胶囊中两种成分在4种溶出介质中的溶出曲线比较5.不同厂家罗格列酮制剂在两种溶出介质中的溶出曲线比较研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
布洛芬缓释片的制备及体外释放研究江竹莲;陈静【摘要】目的制备布洛芬缓释片,考察不同因素对药物释放的影响.方法以羟丙基甲基纤维素（HPMC）为亲水性凝胶骨架材料制备布洛芬缓释片,考察羟丙基甲基纤维素（HPMC）、微晶纤维素（MCC）用量对缓释片释放速率的影响.结果羟丙基甲基纤维素及微晶纤维素用量对布洛芬缓释片释放具有一定的影响,优化后的处方体外释放符合Higuchi方程.结论通过调节处方比例,可获得具有满意释放的布洛芬缓释片.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2016(000)002【总页数】3页(P89-90,119)【关键词】布洛芬;缓释片;羟丙基甲基纤维素;微晶纤维素【作者】江竹莲;陈静【作者单位】正大天晴药业集团股份有限公司,江苏连云港222062【正文语种】中文【中图分类】R944.2布洛芬化学名为异丁苯丙酸（Ibuprofen，INN），为非甾体抗炎药（NSAID），常用于缓解关节炎、发热等症状，同时它也是一种镇痛药，可用于轻中度疼痛。
布洛芬主要是通过对前列腺素合成酶的抑制，从而使前列腺素的合成减少而发挥作用［1－3］。
其半衰期较短，一般为1.8～2 h，普通片需每日服用3～4次。
缓释制剂（sustained－release preparations）可延长药物作用时间，减少给药次数，使血药浓度更加平稳，从而提高病人顺应性［4－6］。
为降低血药浓度波动，本文拟制备布洛芬亲水凝胶型骨架缓释片，并考察不同处方因素对药物释放的影响。
1.1 材料UV－7504紫外可见分光光度计（上海欣茂仪器有限公司）；TDP型单冲压片机（上海天祥健台制药机械有限公司）；分析天平（梅特勒托利多）；ZRS－4型智能药物溶出仪（天津大学无线电厂）；布洛芬原料药（Ibuprofen，INN，山东新华制药厂）；布洛芬对照品（中国药品生物制品检定所）；微晶纤维素（MCC）、聚维酮K30（PVP）（安徽淮南山河药用辅料有限公司）；羟丙基甲基纤维素（HPMC，卡乐康上海分公司）；无水乙醇（国药集团化学试剂有限公司）。
