制药-制药企业管理新概念全集

《医药企业管理学》课程教学大纲
《医药企业管理学》课程教学大纲
一、课程说明
二、学时分配表
三、教学目的与要求
1 了解医药企业的概念和特征；熟悉医药企业的特点
2 了解医药企业的组织、文化和战略。

3 了解企业管理实务，企业管理实务是对企业生产经营活动过程的管理。

四、教学内容纲要
五、课程教材
教科书：朱文涛，医药企业管理学[M]，中国中医药出版社，2010年参考书：宁德斌，医药企业管理[M]，科学出版社，2008年
六、考核方式
考察
七、其他说明
无
执笔人：审核人：审定人：。

医药企业管理名词解释
医药企业管理涉及的名词解析如下：
1. 制药工程: 它是指使用生物技术、化学工程和生物医学工程方法研究及生产药品的一种工程技术。

2. 生产管理: 这是对生产活动的规划、组织、指挥、协调、控制和监督的一种活动。

制药生产是一个严格遵守GMP标准、流程复杂、技术要求高的行业，生产管理的主要目标是保证药品质量，确保生产过程的稳定。

3. 质量管理: 质量管理是药品生产中一个至关重要的部分，旨在保证药品的安全有效。

它包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

4. 产品开发: 产品开发是医药企业通过研究和创新开发新药品或改进已有药品的过程，它包括研发计划制定、实验开发、临床试验、生产过程开发与优化以及产品上市等步骤。

5. 市场管理：医药企业的市场管理包括市场研究、市场策划、市场推广、销售管理等环节。

市场管理应依据医药市场的特性和变化，科学决策，指导和管理医药产品的市场活动。

6. 供应链管理：供应链管理是对产品从供应商到最终消费者全程的流通过程进行有效管理，包括原料采购、生产计划、仓储与物流、需求预测等。

以上六项就是医药企业管理涉及的典型名词及其简要解释，作为医药企业的管理者和从业人员，深入理解和掌握这些名词，有助于提升医药企业的运行效率和市场竞争力。

2010.2011新引入的十个概念网络的意义之一在于分享1.质量受权人（Qualified Person）–2010版GMP 明确规定了产品放行负责人的资质、职责及独立性，大大强化了产品放行的要求，增强了质量管理人员的法律地位，使质量管理人员独立履行职责有了法律保证。

–质量受权人来自于欧盟的管理经验，是企业内部负责质量监督、产品放行的专业人员，独立行使职责，不受企业负责人和其他人员干预。

新修订的药品GMP首次提出质量受权人概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。

–在WHO 2007版GMP的提法中,药品放行受权人(Authorized person,AP)系指由国家药品监管机构认可的,负有确保每批药品已按该国的法律、法规生产、检验和批准放行责任的人员。

而欧盟用Qualified person(QP)来表述这一有法定特殊职责和素质要求的人员。

QP是欧洲议会及欧洲理事会2001/83/EC号法令的要求,WHO的GMP是建议性的,由各个成员国决定,通过法律程序方能正式采用,WHO提出AP是为了避免不必要的误解,换言之,WHO的成员有权根据本国的国情,来决定本国的药品监管模式和法律文件。

美国没有此制度。

质量受权人要了解需放行产品的质量投诉、稳定性考察、召回、产品质量回顾分析等情况,参与质量管理体系中的部分工作。

–国家食品药品监管局自2009年开始推动药品生产企业实施质量受权人制度，先后在血液制品、疫苗、基本药物生产企业全面实施。

新版药品GMP将该制度予以明确，意味着所有药品生产企业均应实施质量受权人制度。

由于在实践中存在着企业主管质量的副总、质量受权人、质量管理部门负责人的设置和职责如何划分的不同意见，考虑到质量受权人制度与企业质量管理体系的协调关系，故新版药品GMP对质量受权人只明确其管理生产质量的独立地位以及相关的职责，其他具体要求将另行研究确定并以配套文件的形式另行发布。

2.变更控制–没有变更控制的要求，改变处方和生产工艺、改变原辅料和与药品直接接触的包装材料质量标准和来源、改变生产厂房、设施和设备而没有追溯的情况在企业中普遍存在。

化工企业管理新概念全集作者：编委会出版社：中国商务科技出版社2009年5月出版册数规格：全三卷16开精装定价：￥780元现价：320元详细目录第一篇商战韬略：管理趋势新思潮第一章战略管理第二章集成管理第三章权变管理第四章知识管理第五章自我管理第六章赋权管理第七章管理趋势新概念解析第二篇变革创新：组织设计新模式第一章服务型组织设计第二章创新型组织设计第三章激励型组织设计第四章学习型组织设计第五章组织新概念解析第三篇掌控全局：决策管理新理念第一章企业决策概念第二章企业战略性决策第三章企业投资决策第四章企业产品决策第五章企业生产决策第六章企业销售决策第七章企业市场竞争决策第八章决策管理新概念解析第四篇全球视野：营销管理新方法第一章认识营销道德第二章关系营销第三章绿色营销第四章文化营销第五章数据库营销第六章整合营销第七章网络营销第八章营销新概念解析第五篇再造流程：作业管理新体系第一章6sigma管理第二章全面质量管理(TQM)第三章Is09000质量管理第四章统计过程控制(sPc)第五章全面生产管理(TPM)第六章5s管理第七章作业新概念解析第六篇赢在特色：企业形象新创意第一章企业形象的涵义第二章企业cls战略第三章企业形象设计第四章企业形象广告与形象传播第五章企业形象塑造第六章企业形象新概念解析第七篇服务致胜：品牌管理新标准第一章品牌竞争趋势第二章品牌定位第三章品牌宣传第四章品牌炒作第五章品牌创新第六章品牌管理和品牌保护第七章品牌服务第八章品牌管理新概念解析第八篇计划控制：财务管理新趋势第一章全面预算管理第二章价值管理实务第三章财务分析方法第四章财务新概念解析第九篇利润源泉：物流管理新目标第一章物流管理方法第二章重新架构供应链第三章采购作业管理第四章仓储作业管理第五章配送作业管理第六章物流新概念解析第十篇项目管理：现代管理新措施第一章项目组织设计第二章项目构思与启动第三章项目团队建设第四章项目实施与控制第五章项目审查终止第六章项目管理新概念解析第十一篇实现自我：人事管理新动向第一章职业生涯规划第二章高效团队建设第三章员工关系管理第四章绩效管理实务第五章人力资源新概念解析第十二篇效能当先：时间管理新玄机第一章时间管理直通车第二章时间管理高效车第三章时间管理透视第四章激活时间管理第五章超越时间管理第六章时间管理新概念解析第十三篇危机利用：危机管理新内容第一章危机管理影响评价第二章缩减危机冲击第三章危机形象管理第四章危机反应管理第五章危机恢复计划第六章危机中媒体管理第七章危机管理新概念解析情感语录1.爱情合适就好，不要委屈将就，只要随意，彼此之间不要太大压力2.时间会把最正确的人带到你身边，在此之前，你要做的，是好好的照顾自己3.女人的眼泪是最无用的液体，但你让女人流泪说明你很无用4.总有一天，你会遇上那个人，陪你看日出，直到你的人生落幕5.最美的感动是我以为人去楼空的时候你依然在6.我莫名其妙的地笑了，原来只因为想到了你7.会离开的都是废品，能抢走的都是垃圾8.其实你不知道，如果可以，我愿意把整颗心都刻满你的名字9.女人谁不愿意青春永驻，但我愿意用来换一个疼我的你10.我们和好吧，我想和你拌嘴吵架，想闹小脾气，想为了你哭鼻子，我想你了11.如此情深，却难以启齿。

《制药企业管理》（较完整版）（5篇）第一篇：《制药企业管理》(较完整版)《制药企业管理》复习思考题第一章1.简述医药企业的概念和特点。

医药企业：专门从事药品生产、经营活动以及提供相关的服务的企业。

医药企业的基本特点：①高技术含量；②投入大，增长速度快；③社会效益和经济效益并重，讲求社会道德和社会责任；④对医药产品的生产、经营和使用过程必须依法进行管理；⑤药品过期的回收制度。

2.试述企业管理的职能。

企业管理的四大职能：1）决策与计划职能；2）组织职能；3）领导职能；4）控制职能。

3.企业管理原理有哪些？①系统管理原理：整体协调1+1﹥2，达到最优化；②人本管理原理：激励引导人们实现预期目标。

对员工态度：尊重、依靠、发展、为了。

③权变管理原理：因时因人因地；④创新管理原理：库存、直销；⑤效益管理原理：最小代价生产更多满足社会需求的产品。

4.如何理解医药企业的社会效益和社会责任？第二章1.企业组织结构设计的基本原则是什么？企业组织设计的基本原则：1）统一指挥原则；2）分工协作原则；3）权责一致原则；4）集权与分权相结合原则；5）有效管理幅度原则；6）弹性结构原则；7）经济原则。

2.简述现代企业制度的内涵、特征。

现代企业制度的概念：在现代市场经济条件下，以规范和完善的法人制度为主体，以有限责任制度为核心，以效益驱动为内在动力，以有限公司为典型，以产权清晰，权责明确，政企分开，管理科学为特征的一种新型的企业制度。

公司制是现代企业制度的主体。

现代企业制度的内容：包括企业产权制度即公司法人产权制度、企业组织制度即公司组织制度、企业管理制度即公司管理制度三个方面的基本内容3.绩效考核的原则有哪些？如何在企业中真正发挥绩效考核的作用？明确性，公开性原则。

客观考评原则。

反馈原则。

差别原则。

①领导者要重视；②制定明确的标准并且广大员工积极参与；④避免主观；⑤考核结果等级差别、反馈。

第三章1.战略管理的概念和基本特征。