Q_1402ALX182-2019利尔康 一元过氧乙酸消毒液

山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准Q/1402ALX239-2019利尔康®二溴海因消毒液2019年3月1日发布山东利尔康医疗科技股份有限公司发布自我承诺我司编写并公开的Q/1402ALX239-2019《利尔康®二溴海因消毒液》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。

我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。

我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。

山东利尔康医疗科技股份有限公司2019年3月1日技术指标1指标名称：二溴海因含量指标要求：二溴海因含量范围为2.25%～2.75%（w/w）测试方法名称：二溴海因含量的测定指标水平说明：无技术指标2指标名称：杀灭微生物指标指标要求：受试微生物试验方法干扰物质（牛血清白蛋白%）释释倍数作用时间（min）杀灭对数值金黄色葡萄球ATCC6538悬液定量杀菌试验 3.0%1:2410≥5金黄色葡萄球ATCC6538悬液定量杀菌试验0.3%1:4910≥5大肠杆菌8099悬液定量杀菌试验 3.0%1:2410≥5大肠杆菌8099悬液定量杀菌试验0.3%1:4910≥5铜绿假单胞ATCC15442悬液定量杀菌试验 3.0%1:2410≥5铜绿假单胞ATCC15442悬液定量杀菌试验0.3%1:4910≥5一般物体表面现场试验消毒剂对其它表面消毒现场鉴定试验--------1:2410≥1一般物体表面现场试验消毒剂对其它表面消毒现场鉴定试验--------1:4910≥1织物模拟现场试验消毒剂对其它表面消毒模拟现场鉴定试验--------1:2410≥3测试方法名称：杀灭微生物指标的测定指标水平说明：无。

山东利尔康医疗科技股份有限公司 2019年7月1日
技术指标 1
指标名称：乳酸依沙吖啶含量 指标要求：乳酸依沙吖啶的含量范围为 0.22±0.022g/L（W/V） 测试方法名称：乳酸依沙吖啶含量的测定 指标水平说明：无
技术指标 2
指标名称：十二烷基二甲基苄基氯化铵含量 指标要求：十二烷基二甲基苄基氯化铵的含量范围为 0.42±0.042g/L(W/V) 测试方法名称：十二烷基二甲基苄基氯化铵含量的测定 指标水平说明：无
山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/1402ALX196-2019
利尔康®乳酸依沙吖啶皮肤清洗抗菌液
2019 年司发布
自我承诺
我司编写并公开的Q/1402ALX196-2019《利尔康®乳酸依沙吖啶皮肤清洗抗菌液》 规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程 序由企业法人代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编 号在相应的产品包装上明示。我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对 本标准实施的后果承担全部法律责任。
技术指标 3
指标名称：杀灭微生物指标 指标要求：
受试微生物
试验方法
金黄色葡萄球菌ATCC6538
杀菌试验
大肠杆菌8099 铜绿假单胞菌ATCC15442
杀菌试验 杀菌试验
白色念珠菌ATCC10231
杀菌试验
测试方法名称：杀灭微生物指标的测定 指标水平说明：无
作用浓度
原液 原液 原液 原液
作用时间 （min）
2 2 2 2
杀菌率
≥90% ≥90% ≥90% ≥90%

2018年10月德州市消毒产品卫生安全评价报告备案公示
2018年10月31日
序号
产品名称
责任单位
生产单位
卫生许可证号
产品类别
产品企业标准号
备案时间
备案期限
379
利尔康®含氯医用器械消毒液
山东利尔康医疗科技股份有限公司
山东利尔康医疗科技股份有限公司
鲁卫消证字（2002）第0059号
第一类
Q/1402ALX237
Q/371402DZLH014
20181025
201810125-202210124
387
净冠牌复合双链季铵盐消毒液
德州绿海医疗科技有限公司
德州绿海医疗科技有限公司
鲁卫消证字（2016）第1303号
第二类
Q/371402DZLH026
20181025
201810125-
388
净冠牌无醇免洗手消毒液
德州绿海医疗科技利尔康®一元过氧乙酸消毒液
山东利尔康医疗科技股份有限公司
山东利尔康医疗科技股份有限公司
鲁卫消证字（2002）第0059号
第一类
Q/1402ALX182
20181031
20181031-
20221030
山东利尔康医疗科技股份有限公司
鲁卫消证字（2002）第0059号
第二类
Q/1402ALX123
20181018
20181018-
381
净冠牌速溶泡腾消毒片
德州绿海医疗科技有限公司
德州绿海医疗科技有限公司
鲁卫消证字（2016）第1303号
第二类
Q/371402DZLH027
20181018
20181018-

山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/1402ALX238-2019利尔康®一元过氧乙酸消毒液II型
2019年3月1日发布
山东利尔康医疗科技股份有限公司发布
自我承诺
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山东利尔康医疗科技股份有限公司
2019年3月1日
技术指标1
指标名称：过氧乙酸含量
指标要求：过氧乙酸含量范围为0.24%±0.036%（W/V）
测试方法名称：过氧乙酸含量的测定
指标水平说明：无
技术指标2
指标名称：杀灭微生物指标
指标要求：
受试微生物试验方法作用浓度作用温度作用时间杀灭对数值
枯草杆菌黑色变种芽孢
载体定量杀菌试验原液20℃5min≥3.00医疗器械模拟现场消毒试验原液20℃5min≥3.00模拟内镜洗消毒试验原液20℃5min≥3.00载体定性灭菌试验原液20℃10min合格医疗器械模拟现场灭菌试验原液20℃10min合格模拟内镜灭菌试验原液20℃10min合格连续使用稳定性原液20℃16d合格
测试方法名称：杀灭微生物指标的测定指标水平说明：无。

山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/1402ALX160-2019
利尔康®0.5%活力碘皮肤粘膜消毒液
2018年12月10日 发布
山东利尔康医疗科技股份有限公司发布
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3
人体自然菌
皮肤消毒现场试验 500mg/L
3
测试方法名称：杀灭微生物指标的测定
指标水平说明：无
杀灭对数值
≥5.00 ≥5.00 ≥5.00 ≥4.00 ≥5.00 ≥5.00 ≥5.00 ≥4.00 ≥1.00 ≥1.00 ≥1.00 ≥1.00
3
大肠杆菌8099
悬液定量杀灭试验 500mg/L
3
铜绿假单胞菌ATCC15442 悬液定量杀灭试验 500mg/L
3
白色念珠菌ATCC10231 悬液定量杀灭试试验 5000mg/L
3
人体自然菌
皮肤消毒现场试验 5000mg/L
1
人体自然菌
皮肤消毒现场试验 1000mg/L
山东利尔康医疗科技股份有限公司 2018年12月10日
技术指标 1
指标名称：有效碘含量 指标要求：有效碘含量范围为 4.5g/L-5.5g/L。 测试方法名称：有效碘含量的测定 指标水平说明：无
技术指标 2
指标名称：杀灭微生物指标
指标要求：

山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/1402ALX231-2019利尔康®衣物洗涤消毒液
2019年8月1日发布
山东利尔康医疗科技股份有限公司发布
自我承诺
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山东利尔康医疗科技股份有限公司
2019年8月1日
技术指标1
指标名称：醋酸氯己定含量
指标要求：醋酸氯己定含量范围为1.8%-2.2%（W/W）测试方法名称：醋酸氯己定含量的测定
指标水平说明：无
技术指标2
指标名称：杀灭微生物指标
指标要求：
受试微生物试验方法作用浓度
（原液：水）作用时间
（min）
杀灭对数值
金黄色葡萄球菌ATCC6538悬液定量杀灭试验1:3020≥5.00大肠杆菌8099悬液定量杀灭试验1:3020≥5.00白色念珠菌ATCC10231悬液定量杀灭试验1:3020≥4.00大肠杆菌8099织物表面消毒模拟
现场试验
1:3020≥3.00白色念珠菌ATCC10231织物表面消毒模拟
现场试验
1:3020≥3.00测试方法名称：杀灭微生物指标的测定
指标水平说明：无。

山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/1402ALX244-2019利尔康®络合氯医疗器械消毒液
2019年3月1日发布
山东利尔康医疗科技股份有限公司发布
自我承诺
我司编写并公开的Q/1402ALX244-2019《利尔康®络合氯医疗器械消毒液》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。

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山东利尔康医疗科技股份有限公司
2019年3月1日
技术指标1
指标名称：有效氯含量
指标要求：有效氯含量范围为0.50%±0.075%（w/v）
测试方法名称：有效氯含量的测定
指标水平说明：无
技术指标2
指标名称：杀灭微生物指标
指标要求：
受试微生物试验方法作用浓度作用温度作用时间杀灭对数值脊髓灰质炎
病毒脊髓灰质炎病毒灭活实验原液20℃±130min≥4.00
枯草杆菌黑色变种芽孢
载体定量杀菌试验原液20℃±15min≥3.00医疗器械模拟现场消毒试验原液20℃±15min≥3.00模拟内镜消毒试验原液20℃±15min≥3.00载体定性灭菌试验原液20℃±130min合格医疗器械模拟现场灭菌试验原液20℃±130min合格模拟内镜灭菌试验原液20℃±130min合格连续使用稳定性原液20℃±114d合格
测试方法名称：杀灭微生物指标的测定指标水平说明：无。

山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准Q/1402ALX144-2019利尔康®爱尔碘III型皮肤粘膜消毒液2019年3月1日发布山东利尔康医疗科技股份有限公司发布自我承诺我司编写并公开的Q/1402ALX144-2019《利尔康®爱尔碘III型皮肤粘膜消毒液》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。

我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。

我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。

山东利尔康医疗科技股份有限公司2019年3月1日技术指标1指标名称：有效碘含量指标要求：有效碘含量范围为4.5g/L-5.5g/L（w/v）测试方法名称：有效碘含量的测定指标水平说明：无技术指标2指标名称：葡萄糖氯己定含量指标要求：葡萄糖氯己定含量范围为0.9g/L-1.1g/L（w/v）测试方法名称：葡萄糖氯己定含量的测定指标水平说明：无技术指标3指标名称：杀灭微生物指标指标要求：受试微生物试验方法作用浓度（原液：水）作用时间（min）杀灭对数值金黄色葡萄球菌ATCC6538悬液定量杀菌试验原液1≥5.00大肠杆菌8099悬液定量杀菌试验原液1≥5.00铜绿假单胞菌ATCC15442悬液定量杀菌试验原液1≥5.00白色念珠菌ATCC10231悬液定量杀菌试验原液1≥4.00金黄色葡萄球菌ATCC6538悬液定量杀菌试验稀释10倍3≥5.00大肠杆菌8099悬液定量杀菌试验稀释10倍3≥5.00铜绿假单胞菌ATCC15442悬液定量杀菌试验稀释10倍3≥5.00白色念珠菌ATCC10231悬液定量杀菌试验稀释10倍3≥4.00人体自然菌皮肤消毒现场试验原液1≥1.00人体自然菌皮肤消毒现场试验稀释10倍3≥1.00测试方法名称：杀灭微生物指标的测定指标水平说明：无。

一元过氧乙酸消毒液成分嘿，朋友们！今天咱就来唠唠一元过氧乙酸消毒液的成分这档子事儿。

你说这一元过氧乙酸消毒液啊，就像是我们生活中的一个小卫士。

它里面的成分可都不简单呢！就好像是一支训练有素的小部队，每个成员都有着自己独特的作用。

过氧乙酸，那可是这个小部队里的“大将军”呀！它有着超强的杀菌消毒能力，就像一把锐利的宝剑，能把那些可恶的病菌都给斩落马下。

它呀，可厉害着呢，能在各种场合大显身手，守护我们的健康。

还有其他的成分呢，它们就像是将军身边的得力助手。

虽然可能不太起眼，但少了它们可不行。

它们一起协同作战，让一元过氧乙酸消毒液发挥出最大的功效。

你想想看，我们的生活中到处都可能有细菌和病毒在潜伏着，随时准备搞破坏。

这时候，一元过氧乙酸消毒液就像是我们的秘密武器呀！我们可以用它来给家里的各个角落消消毒，让那些坏家伙们无处可逃。

你再想想，医院里是不是也经常能看到它的身影呢？医生护士们用它来给病房、医疗器械消毒，为病人创造一个更加干净、安全的环境。

这多重要啊！咱平时打扫卫生的时候，也可以把它请出来呀。

擦擦桌子，拖拖地，给家具们也来个彻底的清洁。

它就像是一个勤劳的小蜜蜂，默默地为我们服务。

哎呀，你说这一元过氧乙酸消毒液的成分是不是很神奇？它们组合在一起，就能发挥出这么大的作用。

这就好比是一堆零件，组装起来就是一台厉害的机器。

所以呀，大家可别小看了这小小的一元过氧乙酸消毒液。

它里面的成分虽然我们不一定都能叫得上名字，但它们真的是在为我们的健康默默付出呢！我们可得好好利用它，让它成为我们生活中的好帮手。

让我们一起和这些成分小伙伴们一起，对抗那些讨厌的病菌，保卫我们的健康家园吧！这难道不是很重要的事情吗？。

中国动物保健2021.07科研动态过氧乙酸是一种广谱、高效消毒剂，对细菌、真菌、细菌芽孢和各种病毒均有较强的杀灭作用，广泛用于医疗卫生及其他多种行业的消毒。

兽用高浓度过氧乙酸溶液（16%～23%g/mL ）为冰醋酸、过氧化氢溶液和少量硫酸配制而成的过氧乙酸水溶液。

过氧乙酸不稳定，在常温下易分解，高温时甚至引起爆炸。

影响过氧乙酸溶液稳定性的因素很多，有产品浓度、微量金属离子、各种杂质、光和温度等，其不稳定性限制了过氧乙酸溶液在畜牧业上的应用。

目前市面上同类的过氧乙酸消毒剂多为二元液体包装，需用A 、B 成分临时混合，作用一定时间后使用。

虽然A 、B 成分分别包装，可长期储存，但其合成溶液的不稳定性也一直困扰着这个产品的推广应用。

另外，市场上稳定的一元过氧乙酸制剂多为国外进口产品，虽标注有效期可达12个月，但从市售产品的抽检结果可知，国内市售的兽用过氧乙酸溶液一元产品多不稳定，有效期均未达到12个月。

公司对高浓度过氧乙酸溶液（16%～23%g/mL ）配方及工艺进行了创新研究与优化，得到一种一元稳定的高浓度过氧乙酸溶液（16%～23%g/mL ），与市售产品相比，其有效期可达12个月，解决了国内兽用过氧乙酸溶液（16%～23%g/mL ）的稳定性问题，提高了产品稳定性[1-3]，且消毒效果良好，为畜牧养殖提供了一种新型、稳定、高效消毒剂。

1材料与方法1.1主要仪器设备ABS-265双量程电子分析天平：METTLER LETODO ；LABONCE-250CIS 药品稳定性试验箱：北京兰贝石恒温技术有限公司；GZX-9070ME 数显鼓风干燥箱：上海博讯实业有限公司医疗设备厂；50mL 酸式滴定管。

1.2试剂过氧乙酸溶液批号：20180601、20180602、20180603；规格：16%～23%（g/mL ）；洛阳惠中兽药有限公司提供。

分析纯：高锰酸钾、硫代硫酸钠、无水碳酸钠、碘化钾、可溶性淀粉、硝酸钾；基准试剂：草酸钠、重铬酸钾。

山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/1402ALX277-2019利尔康®一元过氧乙酸消毒液II型
2019年12月15日发布
山东利尔康医疗科技股份有限公司发布
自我承诺
我司编写并公开的Q/1402ALX277-2019《利尔康®一元过氧乙酸消毒液II型》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。

我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。

我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。

山东利尔康医疗科技股份有限公司
2019年12月15日
技术指标1
指标名称：过氧乙酸含量
指标要求：过氧乙酸含量范围为0.24%±0.036%（W/V）
测试方法名称：过氧乙酸含量的测定
指标水平说明：无
技术指标2
指标名称：杀灭微生物指标
指标要求：
受试微生物试验方法作用浓度作用时间杀灭对数值
枯草杆菌黑色变种芽孢
载体定量杀菌试验原液5min≥3.00医疗器械模拟现场消毒试验原液5min≥3.00模拟内镜洗消毒试验原液5min≥3.00载体定性灭菌试验原液10min合格医疗器械模拟现场灭菌试验原液10min合格模拟内镜灭菌试验原液10min合格消毒连续使用稳定性试验原液14d合格灭菌连续使用稳定性试验原液7d合格
测试方法名称：杀灭微生物指标的测定指标水平说明：无。

技术指标 3
指标名称：杀灭微生物指标 指标要求：
受试微生物
试验方法
金黄色葡萄球菌 ATCC6538 载体定量杀灭试验
大肠杆菌 8099
载体定量杀灭试验
铜绿假单胞菌 ATCC15442 载体定量杀灭试验
白色念珠菌 ATCC10231 载体定量杀灭试验
手部自然菌
手消毒现场试验
测试方法名称：杀灭微生物指标的测定 指标水平说明：无
山东利尔康医疗科技股份有限公司 2醇含量范围为 60%±6%（v/v） 测试方法名称：乙醇含量的测定 指标水平说明：无
技术指标 2
指标名称：葡萄糖酸氯己定含量 指标要求：葡萄糖酸氯己定含量范围为 1g/kg±0.1g/kg（w/w） 测试方法名称：葡萄糖酸氯己定含量的测定 指标水平说明：无
作用浓度 作用时间 杀灭对数值
（原液:水） (min)
原液
1
≥3.00
原液
1
≥3.00
原液
1
≥3.00
原液
1
≥3.00
原液
1
≥1.00
山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/1402ALX234-2019
葡清®免洗护肤手消毒凝胶
2019年3月1日 发布
山东利尔康医疗科技股份有限公司发布
自我承诺
我司编写并公开的Q/1402ALX234-2019《葡清®免洗护肤手消毒凝胶》规定的内容 符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法 人代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的 产品包装上明示。我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施 的后果承担全部法律责任。