保健食品生产企业卫生许可

保健食品生产许可证办理流程保健食品是指以补充人体营养素、调节生理功能、防治疾病为目的，适宜特定人群食用的食品。

在中国，从事保健食品的生产、经营和销售，必须持有保健食品生产许可证。

本文将详细介绍保健食品生产许可证的办理流程。

1.填写申请表格：申请人需要到当地市场监督管理部门的食品药品监督管理局申请办理保健食品生产许可证。

首先，需要填写申请表格，包括企业基本信息、产品情况、生产设备、质量控制措施等相关内容。

3.现场检查：市场监管部门会派遣专业人员对申请人的生产场地进行现场检查。

检查的内容包括生产设备的完备性、生产环境的卫生状况、原材料的存储管理、工艺流程的合理性等。

同时，还会对企业的质量控制体系进行审查。

4.实验室测试：申请人需要将产品样品送至指定的食品药品监督部门的实验室进行检测。

测试的内容包括产品的成分分析、微生物检验、重金属残留等。

如果样品检测合格，可以进入下一步的申请流程。

5.审核评估：市场监管部门会组织专家对申请人的申请材料进行审核评估。

专家将对企业的生产能力、产品安全性、质量可控性等进行评估，并提出意见和建议。

6.发放许可证：如果申请通过审核，市场监管部门会向申请人发放保健食品生产许可证。

许可证上将包含企业的基本信息、产品范围、生产地址等。

申请人需支付一定的费用作为办证费用。

7.后续监督：许可证发放后，市场监管部门会定期对持证企业进行抽检和监督检查，以确保企业在生产过程中遵守相关的法律法规和质量标准。

总结起来，保健食品生产许可证的办理流程包括填写申请表格、提交申请材料、现场检查、实验室测试、审核评估、发放许可证和后续监督。

整个流程需要申请人全力配合，并确保符合相关的法律法规和质量标准。

保健食品生产许可审查细则保健食品是指具有保健作用、适宜人群服用、不以治疗为目的，以补充营养或调节机体功能为特点的食品。

伴随着人们健康意识的不断提高，保健食品正成为人们日常生活中重要的营养补充品。

为了保证保健食品的质量和安全，国家对保健食品的生产许可进行严格审查，并发布了《保健食品生产许可审查细则》。

下面我将详细介绍这一文件的内容。

一、一般规定保健食品的生产许可管理应当遵循“依法、公正、公开、高效”的原则。

在审查过程中，应当注重保健食品的实效性和安全性，严格按照法律法规、技术标准和行业规范进行审查。

生产企业在申请保健食品生产许可前，应当确保其生产场所、生产设备、人员等符合相关要求，并提交申请材料。

申请材料中应当包括企业基本情况、产品说明书、成分表、生产工艺流程、质量标准、规格型号、试生产情况、安全与卫生保障措施等相关内容。

二、生产场所和设备保健食品生产场所和设备应当符合国家和地方的相关规定，能够保证生产环境的卫生和安全，并且有利于标准化生产。

生产企业应当在场所和设备的选择、设计、制造等多个环节中合理安排，确保生产过程的可追溯性和稳定性。

在审查过程中，应当对生产场所和设备进行全面的检查，主要包括以下几个方面：1.场所应当符合卫生和安全要求，并且能够进行设备、人员流动的控制；2.设备的选用和设计应当符合产品生产的需要，并能够满足卫生和安全要求；3.企业应当建立设备清洁、消毒和维修保养记录，确保设备的正常运转和维护保养。

三、成分和原料保健食品的成分和原料应当符合相关的国家和行业标准，以及产品说明书中的规定。

在审查时，应当对生产企业提交的成分表和原料来源进行严格审查，确保无有害物质存在。

1.成分表中应当列明保健食品的成分、含量、用量范围等详细信息，并能够满足产品的保健功能要求。

2.原料来源应当能够进行追溯，原料的质量和安全性应当能够得到保障。

3.应当提供食品添加剂使用批准文号或者备案编号，确保所用食品添加剂符合国家的要求。

保健品行业保健食品生产管理规范导言：随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，保健食品市场逐渐崛起并快速发展。

然而，与此同时，保健食品市场上的乱象也层出不穷，包括虚假宣传、成分不明、质量不达标等问题。

为了确保保健食品行业的健康发展和消费者的权益，制定并执行行业管理规范势在必行。

本文将围绕保健食品生产管理规范展开论述，并提出一些建议。

第一节：保健食品生产资质管理1. 资质审批标准保健食品生产企业应持有国家卫生部门颁发的保健食品生产许可证，并按照规定的标准进行生产。

资质审批应注重企业的生产工艺技术、设备设施、人员素质等方面的评估，以确保生产过程的安全和产品的质量。

2. 生产环境管理保健食品生产企业应设立专门的生产车间，确保生产环境洁净、无菌，并采取必要的防护措施，避免交叉污染。

同时，要建立完善的环境监测机制，定期检测和记录生产环境的洁净度和微生物指标。

3. 原材料采购管理保健食品生产企业应建立健全的原材料采购管理制度，确保采购渠道透明、合法，并对供应商进行评估和审核。

同时，要建立原材料的入库检验制度，确保原材料符合相关标准和要求。

4. 生产工艺控制保健食品生产企业应建立流程控制和记录体系，确保生产过程的规范性和可追溯性。

同时，要加强对关键环节的监控，采取相应的控制措施，确保产品质量稳定。

5. 产品质量管理保健食品生产企业应建立质量管理体系，包括质量控制规范、质量检测方法和质量评估标准等方面的制定。

对于每批生产的保健食品，都应进行必要的质量检测，并记录相关数据和结果。

同时，要建立售后服务制度，及时处理质量投诉和其他相关问题。

6. 宣传和标签管理保健食品生产企业在宣传和标签中应遵循真实、准确、合法的原则，不得进行虚假宣传和误导消费者的行为。

标签上应明确产品的成分、功效、用法、剂量等信息，并符合国家相关标准和规定。

第二节：保健食品销售管理1. 销售许可证管理保健食品销售企业应持有国家相关部门颁发的销售许可证。

江苏省卫生厅关于印发《江苏省卫生厅保健食品生产企业卫生行政许可审批程序(试行)》的通知文章属性•【制定机关】江苏省卫生厅•【公布日期】2006.08.22•【字号】苏卫监督[2006]11号•【施行日期】2006.09.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】已被修订•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文江苏省卫生厅关于印发《江苏省卫生厅保健食品生产企业卫生行政许可审批程序（试行）》的通知（苏卫监督〔2006〕11号）各市卫生局，省卫生监督所：为规范我省保健食品生产企业卫生行政许可行为，我厅组织修订了《江苏省卫生厅保健食品生产企业卫生行政许可审批程序（试行）》（见附件），现印发给你们，请遵照执行。

执行中有何问题和建议，请与我厅卫生监督处联系。

江苏省卫生厅二○○六年八月二十二日附件：江苏省卫生厅保健食品生产企业卫生行政许可审批程序（试行）一、依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品卫生法》和卫生部《卫生行政许可管理办法》、《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范》、《食品卫生许可证管理办法》等的规定，制定本程序。

二、凡我省境内的保健食品生产企业，应取得省卫生厅发放的保健食品生产企业食品卫生许可证（以下简称卫生许可证）后方可从事许可范围内保健食品的生产。

三、省卫生厅指定省卫生监督所承担保健食品生产企业卫生行政许可的申请受理、审核、报批、审批结论反馈、卫生许可证发放和档案管理等工作。

委托设区的市级卫生行政部门负责对辖区内保健食品生产企业的日常卫生监督管理。

四、同时生产保健食品和其他食品的生产企业，应当向省卫生监督所提出申请，由省卫生厅统一发放卫生许可证。

五、申请卫生许可证的保健食品生产企业（以下简称申请人），应向省卫生监督所提出申请，并提交下列有关材料：（一）江苏省保健食品生产企业卫生行政许可申请表；（二）省卫生厅保健食品生产企业良好生产规范（GMP）审查认可书；（三）有效的合同书（合作生产或委托生产加工应提供公证书）；（四）国家有关部门颁发的《保健食品批准证书》复印件（需与原件核对无误）；（五）企业承诺书；（六）同时生产其他食品的，应根据《江苏省食品卫生许可证发放管理办法》规定提交相关材料以及所在地卫生行政部门出具的现场卫生审查意见。

深圳市《保健食品经营企业卫生许可证》行政许可告知承诺书行政许可告知事项深圳市药品监督管理局就深圳市保健食品经营企业卫生许可有关事宜告知如下：一、为简化行政审批，提高行政效率，缩短办证时间，申请单位（人）可志愿选择以告知承诺方式申请保健食品经营企业卫生许可。

二、选择以告知承诺方式申请保健食品经营企业卫生许可的，申请人应签署《深圳市〈保健食品经营企业卫生许可证〉行政许可告知承诺书》，并切实履行承诺。

申请单位（人）如不履行承诺，行政许可决定机关有权依法不予行政许可或撤销已作出的行政许可决定。

三、申请单位（人）申请保健食品经营企业卫生许可必须符合行政许可条件。

申请单位（人）保证所提交的文件、证件等材料的真实性、有效性和合法性。

如查实申请单位（人）提供虚假材料或者隐瞒有关情况的，行政许可实施机关有权不予受理或不予行政许可或撤销已作出的行政许可决定。

四、申请单位（人）履行承诺，经行政许可决定机关审查并取得《保健食品经营企业卫生许可证》后，方可经营保健食品。

未取得《保健食品经营企业卫生许可证》的，不得经营保健食品。

五、对未取得《保健食品经营企业卫生许可证》擅自经营保健食品的申请单位（人），行政机关将依据有关法律法规予以查处。

六、本告知承诺书共2页，包括行政许可告知事项和申请人承诺书两部分。

申请单位（人）在做出承诺前，应仔细阅读本告知承诺书的内容。

申请单位（人）对深圳市药品监督管理局告知事项不明确的，可向深圳市药品监督管理局咨询。

七、申请单位（人）应当在申请人承诺书上签字、盖章，一经签字或盖章即视为作出承诺。

申请人承诺书由申请单位的法定代表人或企业负责人签字确认，要求用钢笔填写，字迹清晰。

八、本告知承诺书一式二份，一份由行政许可决定机关归档，一份由申请单位（人）保存。

深圳市药品监督管理局申请人承诺书深圳市药品监督管理局：本申请单位（人）在申请保健食品经营企业卫生许可时志愿选择以告知承诺方式申请，对于《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《深圳市药品监督管理局行政许可实施办法》已清楚并全面了解，将认真履行有关的责任和义务，做到依法经营，接受食品药品监督管理部门的监督和管理。

保健食品生产许可证核发在当今社会，人们对健康的关注度日益提高，保健食品市场也随之蓬勃发展。

而保健食品生产许可证的核发，对于保障消费者的健康权益、规范保健食品行业的发展，具有至关重要的意义。

要了解保健食品生产许可证核发，首先得明白什么是保健食品。

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

它具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。

那么，为什么要对保健食品生产进行许可证核发呢？这主要是出于多方面的考虑。

其一，保障产品质量和安全。

通过核发许可证，可以对生产企业的生产条件、设备设施、工艺流程、质量管理等方面进行严格审查，确保生产出的保健食品符合相关标准和要求，不会对消费者的健康造成危害。

其二，规范市场秩序。

没有许可证的约束，市场上可能会充斥着各种假冒伪劣、夸大宣传的保健食品，这不仅会损害消费者的利益，也会扰乱整个市场的正常秩序。

核发许可证有助于淘汰那些不符合条件的企业，促进市场的良性竞争。

其三，便于监管部门进行监管。

持有许可证的企业会被纳入监管部门的日常监管范围，监管部门可以及时掌握企业的生产经营情况，对发现的问题及时进行处理，保障消费者的合法权益。

接下来，我们来看看保健食品生产许可证核发的条件都有哪些。

企业必须具备与生产的保健食品相适应的厂房、设备设施和卫生环境。

厂房的布局要合理，能够满足生产工艺流程和卫生要求；设备设施要齐全，并且能够正常运行和维护；卫生环境要符合相关标准，防止交叉污染和有害物质的侵入。

要有完善的质量管理体系。

这包括质量管理制度、质量控制措施、检验检测手段等。

企业要能够对原材料、半成品和成品进行严格的质量检验，确保产品质量稳定可靠。

生产的保健食品必须符合相关的法律法规和标准。

企业要对产品的配方、标签、说明书等进行严格审核，确保其真实、合法、科学。

还需要有专业的技术人员和管理人员。

技术人员要具备相关的专业知识和技能，能够熟练掌握生产工艺和质量控制要求；管理人员要具备良好的管理能力，能够有效地组织生产和管理企业。

申办保健食品经营企业卫生许可证条件程序一、申办《保健食品经营企业卫生许可证》条件程序（一）适应范围：揭阳市区（含大南山侨区、普侨区，下同）范围内申请经营保健食品的单位。

（二）审批依据：1、《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条；2、《保健食品管理办法》；3、《广东省食品卫生许可证发放管理办法》（三）许可条件：1、在本市区范围内从事保健食品经营的企业；2、申报企业具备如下条件：（1）符合《中华人民共和国食品卫生法》第八条的卫生要求；（2）销售场所远离粪场、垃圾堆等污染物；（3）销售场所内具备采光、通风、排烟、防蝇、防鼠、防尘、防虫、污水污物处理等卫生设施；（4）从业人员经培训、健康检查合格；（5）具有与经营规模相适应的经营及仓储面积；商品存放离墙隔地，分类存放；（6）制订卫生管理制度。

3、申报资料合法、完整和规范。

（四）申报材料：1、《保健食品经营企业卫生许可证》申请表；2、法定代表人或经营负责人的资格证明(身份证复印件)；3、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店的，必须具有独立的区域；4、提供所经营保健食品的批准文书和生产卫生许可证复印件；5、保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构、人员及培训体检记录、质量管理规章制度等）；6、许可机关需要提供的其他资料。

经营企业需提交以上资料（一式二份，所附的资料均须采用A4纸打印，图纸需标明面积及尺寸，并逐页加盖公章,如企业未有公章，法人代表需逐页签字。

）（五）受理地点：东山区黄岐山大道广银大厦东宝综合楼114号（六）咨询与投诉咨询：揭阳市食品药品监督管理局保化科，电话：8238623；受理窗口电话：8238039。

投诉：揭阳市食品药品监督管理局监察室，电话：8238122（六）办理程序：揭阳市保健食品经营企业卫生许可程序二、申报办理《保健食品经营卫生许可证》简化许可程序（一）适应范围揭阳市区（含大南山侨区、普侨区，下同）范围内申请经营保健食品的单位。

《保健食品生产许可审查细那么》全文为标准保健食品生产许可审查工作，制定了《保健食品生产许可审查》，下面是细那么的详细内容。

1 总那么1.1制定目的1.2适用范围1.3职责划分1.4审查原那么2 受理2.1材料申请2.2受理2.3移送3 技术审查3.1书面审查3.1.1审查程序3.1.2审查内容3.1.3做出审查结论3.2现场核查3.2.1组织审查组3.2.2审查程序3.2.3审查内容3.2.4做出审查结论3.3审查4 行政审批4.1复查4.24.3制证5 变更、延续、注销、补办5.1变更5.2延续5.3注销5.4补办6 附那么1.1制定目的为标准保健食品生产许可审查工作，催促企业落实主体责任，保障保健食品质量平安，依据《中华人民共和国食品平安法》《食品生产许可管理》《保健食品与备案管理方法》《保健食品良好生产标准》《食品生产许可审查通那么》等相关法律法规和技术标准的，制定本细那么。

1.2适用范围本细那么适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。

1.3职责划分1.3.1国家食品药品监视管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监视管理部门开展保健食品生产许可审查工作。

1.3.2省级食品药品监视管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。

1.3.3承当技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。

1.3.4审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。

1.4审查原那么1.4.1标准统一原那么。

统一颁发保健食品生产企业《食品生产许可证》，明确保健食品生产许可审查标准，标准审查工作流程，保障审查工作的标准有序。

1.4.2科学高效原那么。

按照保健食品剂型形态进行产品分类，对申请增加同剂型产品以及生产条件未发生变化的，可以不再进行现场核查，提高审查工作效率。

一、保健食品生产许可证怎么办理（一）办理对象省内的食品（保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品）生产单位（含企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等）（二）办理条件（１）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

（２）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。

（３）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。

（４）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。

（５）法律、法规规定的其他条件。

（三）申请所需材料１、食品生产许可申请书２、营业执照３、食品注册批准证明文件或备案证明文件４、产品配方和生产工艺等技术材料５、产品标签、说明书样稿６、生产场所及周围环境平面图７、各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向；８、生产设施设备清单９、食品质量管理规章制度10、食品生产质量管理体系文件11、保健食品委托生产的，提交委托生产协议（材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描）12、其它有助于许可审查的资料（根据细则要求，应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告；一年内产品全项目检验报告；申请涉及国家产业政策的，申请人还需提交有关部门出具的项目审批、核准或备案文件等；材料清晰完整，原件彩色扫描）保健食品生产许可证怎么办理二、保健食品生产许可证的收费标准不收费三、有关保健食品生产许可证的法律依据根据《保健食品管理办法》的第十四条的规定：在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。

保健食品生产许可审查细则1.申请材料准备2.生产设备设施申请企业的生产设备设施应满足国家相关法规的要求，具备与生产保健食品相适应的功能。

设备设施应安全可靠，符合卫生要求，并进行定期维护和检测，确保生产过程中的环境卫生能得到有效控制。

3.生产工艺流程保健食品的生产工艺应合理可行，并符合国家有关食品安全的法规和标准。

包括原料采购、存储、加工、灭菌、包装等环节的流程应有明确规定，并按照相关要求严格执行。

4.原料与辅料使用5.质量管理体系建立申请企业应建立质量管理体系，包括质量控制体系、质量验证和质量记录等。

同时，要建立质量检测实验室，确保检测方法准确、可靠，并具备相关的检测设备和专业人员。

检测结果应符合相关要求，并记录保存。

7.生产车间卫生要求生产车间应符合国家相关的卫生要求，要进行按期的清洁和消毒，并做好记录。

特殊区域如原料处理和灭菌等环节，要进行单独的管理和封闭操作，以确保产品的卫生安全。

8.人员培训要求企业应加强对员工的培训，培养员工的安全意识和质量意识，确保员工了解并严格执行相关的操作规程和卫生要求。

员工应定期参加相关的培训和考核，保证工作素质和技能的提升。

9.特殊业务资质审查在申请保健食品生产许可时，如果企业从事特殊业务，如婴幼儿配方食品和保健食品的保鲜罐装，需要提供相关的特殊资质，并对相关业务进行特别审查。

10.审核结果及奖惩食品药品监督管理部门将对保健食品生产企业的申请进行审核，审核结果应在规定的时间内作出，满足条件的将颁发保健食品生产许可证书。

对于不符合条件或存在重大问题的，将作出相应的行政处罚，直至吊销生产许可证。

以上就是对保健食品生产许可审查细则的详细解读。

企业在申请保健食品生产许可时，需要确保自身符合以上规定，以保障产品质量安全。

同时，监管部门也应加强对企业的审核监督，确保保健食品市场的健康发展。

湖北省保健食品生产企业卫生许可申请表Ⅰ申请单位申请日期湖北省食品药品监督管理局制填表说明1.申请表内容及所附文字资料请用A4规格纸张打印(中文为宋体小4号字)，内容完整、准确，用词规范，文字要求简练、清楚、不得有涂改现象。

2.具体要求如下:(1)企业名称：填写企业全称；(2)企业类型：国有、集体、股份合作、联营、有限责任、股份有限、私有、港澳台投资、内地和港澳台合资、中外合资、中外合作、外资；(3)应体检人数、技术人员数和厂房面积等是仅指与保健食品生产有关的；(4)申请项目：需标明剂型和产品名称；(5) 所有申报资料一式二份，标明申报资料目录及页码，并装订成册，逐页加盖公章或骑缝章；《湖北省保健食品生产企业卫生许可申请表Ⅱ》（点击下载）食品生产企业卫生许可申请表Ⅱ[适用于：新建（改建、扩建）生产车间、新增生产剂型和生产场地迁址]申请单位申请日期湖北省食品药品监督管理局制填表说明1.申请表内容及所附文字资料请用A4规格纸张打印(中文为宋体小4号字)，内容完整、准确，用词规范，文字要求简练、清楚、不得有涂改现象。

2.具体要求如下:（1）企业名称：填写企业全称；（2）企业类型：国有、集体、股份合作、联营、有限责任、股份有限、私有、港澳台投资、内地和港澳台合资、中外合资、中外合作、外资；（3）新增品种的产品名称必需与产品批准证书一致；（4）所有申报资料一式二套，标明申报资料目录及页码，并装订成册，逐页加盖公章或骑缝章；所有申请表格均可在省食品药品监督管理局门户网站下载咨询电话：投诉电话：受理地点：武汉市公正路18号湖北省食品药品监督管理局行政审批办公室。

保健食品经营企业卫生许可证
办理条件、办理材料、办理流程
1.保健食品经营企业卫生许可证办理条件
1、有单位的名称、住所、组织机构和章程
2、有固定的办公地址，注册地址需与办公地址址一致，面积需30平以上
3、至少有2名从业人员的健康证，且是由三甲以上的医院开具的。

2.保健食品经营企业卫生许可证办理材料
1、《北京市保健食品（经营）卫生许可证申请书》
2、营业执照复印件1份；新开办企业提供（法定代表人或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件
3、经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件
4、经营场所场地平面布局图
5、企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度
6、从业人员健康检查证明复印件1份
7、从业人员保健食品卫生知识培训材料1份
8、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料
9、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
10、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

3.保健食品经营企业卫生许可证办理流程
1、递交申报材料齐全。

符合受理条件，发给《受理通知书》；申报材料不齐全，不符合受理条件的，一次性告知补正全部材料
2、自受理之日起，10个工作日内组织现场验收，验收合格的，发给《保健食品经营企业卫生许可证》；验收不合格的，将不合格原因告知申请人并退回申请资料。

申办《保健食品经营企业卫生许可证》办事指南一、许可名称保健食品经营企业卫生许可证二、许可依据1、《中华人民共和国食品卫生法》2、《保健食品管理办法》三、许可条件1、佛山市三水区范围内从事保健食品经营的企业；2、申报企业具备如下条件：（1）《中华人民共和国食品卫生法》第八条；（2）销售场所远离粪场、垃圾堆等污染物；（3）销售场所内具备采光、通风、排烟、防蝇、防鼠、防尘、防虫、污水污物处理等卫生设施；（4）从业人员经健康检查合格；（5）具有与经营规模相适应的经营及仓储面积；商品存放离墙隔地，分类存放；（6）制定卫生管理制度。

3、申报资料合法、完整和规范四、申报材料实用文档1、《保健食品经营企业卫生许可证》申请表（一式两份）；2、法定代表人或经营负责人的资格证明（身份证复印件）；3、企业卫生管理机构情况：提供企业负责人和卫生管理人员(专职或兼职)的任命文件；4、企业从业人员的健康证明文件复印件（医疗机构的体检记录；体检除常规项目外，加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查）；5、企业从业人员培训记录复印件；6、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店的，必需具有独立的区域；经营场所座落地点示意图；7、经营场所、仓库的《房屋租赁合同》复印件（必须是经申请人签署、房屋租赁管理部门盖章确认的合同）或房屋产权证明文件复印件；8、当地工商部门出具的企业名称核准证明文件复印件（如：《营业执照》、《企业名称预先核准通知书》等）；9、已取的《药品经营企业许可证》或定型包装食品（不含保健食品）经营《卫生许可证》的企业，提供该许可证的复印件；10、卫生和质量管理制度目录（至少包含以下内容）：（1）人员岗位职责（企业负责人、卫生管理员、购销人员）（2）保健食品购进管理制度（3）保健食品验收管理制度实用文档（4）保健食品储存管理制度（5）保健食品销售管理制度（6）卫生管理制度（7）人员健康和培训管理制度11、企业拟经营的保健食品的批准证书、检验报告书的复印件。

北京市保健食品卫生许可证管理办法(暂行)文章属性•【制定机关】•【公布日期】2005.09.28•【字号】•【施行日期】2005.11.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】食品安全正文北京市保健食品卫生许可证管理办法(暂行)（2005年9月28日）第一章总则第一条为了加强保健食品生产经营的管理，保证保健食品的卫生，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的规定，制定本办法。

第二条在本市行政区域内从事保健食品生产、经营的企业都必须遵守本办法。

第三条北京市药品监督管理局（以下简称市药品监督局）主管全市保健食品卫生许可和监督管理工作。

市药品监督局对保健食品生产企业实施卫生许可。

市药品监督局各分局（以下简称各分局）负责实施保健食品生产、经营的卫生监督工作；对保健食品经营企业实施卫生许可。

第四条同一保健食品生产、经营企业在两个以上（含两个）地点从事生产、经营活动的，应按不同地点分别申领卫生许可证。

同一地址或同一生产、经营环境只能办理一个保健食品卫生许可证。

第二章卫生许可证的核发第五条保健食品生产企业申办保健食品卫生许可证，必须符合《保健食品良好生产规范》和本市监督管理办法的要求。

根据生产的方式、内容及场所向市药品监督局提出申请，填写《北京市保健食品（生产）卫生许可证申请书》，并提交相关的资料。

（一）持有保健食品批准证明文件的、具备生产能力的企业1、法定代表人或者负责人资格证明（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；或者营业执照复印件；2、生产场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）；3、生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图；4、洁净区洁净度检测报告复印件；5、产品配方、生产工艺流程图和说明；6、产品标签、说明书实际样稿。

有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；7、产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件；8、已备案的产品企业标准复印件；9、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；10、从业人员健康检查证明复印件；11、从业人员保健食品卫生知识培训资料；12、新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件；（非新、改、扩建企业不用提供）13、实验室设置情况及可检测项目；14、保健食品批准证明文件复印件；15、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。

保健食品生产许可审查细则1. 引言随着人们健康意识的提高和生活水平的提升，保健食品作为一种特殊食品，得到了广大消费者的关注和青睐。

然而，为了保证市场上保健食品的质量和安全，对于保健食品生产企业的生产许可进行审查是必不可少的。

本文将介绍保健食品生产许可审查的细则和要求。

2. 申请材料的准备在申请保健食品生产许可前，企业需要准备一系列的材料，以便进行审查。

以下是常见的申请材料清单：•企业基本情况介绍；•保健食品生产工艺流程及设备介绍；•原辅料的来源和质量控制措施；•产品配方及用途说明；•产品质量标准和测试方法；•产品包装和标签设计；•企业质量管理制度和生产现场管理规范等。

3. 审查流程和要求3.1 审查流程保健食品生产许可审查通常包括以下几个环节：1.递交申请材料：企业根据要求准备完备的申请材料，并递交给相关的食品药品监管部门。

2.初步审查：食品药品监管部门对申请材料进行初步审查，确认材料齐全，是否符合相关法规和标准。

3.现场检查：食品药品监管部门组织对企业的生产场所、设备、人员和质量管理制度进行现场检查，确保企业符合法规要求。

4.技术评估：根据申请材料和现场检查结果，食品药品监管部门进行技术评估，评估企业的生产能力和质量保障能力。

5.审查决定：根据技术评估结果，食品药品监管部门作出是否批准企业保健食品生产许可的决定。

3.2 审查要求在审查过程中，保健食品生产企业需要满足以下几项要求：1.生产场所符合卫生标准：企业的生产场所应具备良好的卫生条件，包括设备的清洁、无污染、无交叉污染等。

2.设备符合规范要求：企业的生产设备应符合相关的法规和标准要求，而且需要定期进行维护和保养，以保证设备运行的正常和稳定。

3.原辅料的来源和质量控制：企业需要确保原辅料的来源可靠，且符合相关的质量标准。

同时，需要建立相应的原辅料质量控制体系，确保原辅料的质量。

4.产品质量标准和测试方法：企业需要制定产品的质量标准和测试方法，并建立相应的质量控制体系，以保证产品质量的稳定和可靠。

保健食品经营卫生和质量管理制度一、背景介绍保健食品是指具有保健功能或者补充营养的食品，它是满足人们追求健康需求的产品之一，也是我国食品工业发展的新兴领域。

目前，保健食品市场呈现出快速增长的趋势，消费者对于品质和安全性的要求也越来越高，因此保健食品经营卫生和质量管理制度就显得尤为重要。

二、保健食品经营卫生管理制度1. 保健食品经营许可制度对于经营保健食品的企业，必须持有相关的经营许可证书。

在申请经营许可证书时，需要提供工商营业执照、食品经营许可证、产品标签和说明书等证件和资料。

经营许可证书的颁发需要考虑企业的从业资质、生产流程、消防安全、防伪措施等因素。

未持有许可证书的企业，不得从事保健食品的生产、销售和流通等经营活动。

2. 保健食品生产卫生管理制度保健食品的生产必须遵守国家的卫生标准和规范，如《保健食品生产卫生规范》等。

生产过程中需要按照严格的卫生控制要求落实从接受原辅材料到成品生产的各个环节。

对于工厂环境、员工卫生、设备清洁，都要进行定期检查和监测，以确保产品卫生安全。

同时，生产企业需配备专业的质量监控人员，对原辅材料和成品进行抽检检验，确保产品符合国家卫生标准。

生产企业还需建立完善的生产记录和质量管理体系，并配备专门负责保健食品产品研发、营销、售后等的专业人才。

3. 保健食品销售卫生管理制度保健食品销售的场所如超市、商场等必须符合有关要求，并且在营业场所发布经营许可证。

销售过程中需要准确标注产品名称、生产单位、保质期、主要成分等必要信息。

对于过期、变质、破损等影响销售的产品，要及时处理并从销售渠道中清除，杜绝其危害消费者身体健康。

销售企业还需尽可能提供保健食品的相关使用说明、产品功能、服用方法等信息，消费者在使用过程中也应注意产品细节，以确保自身健康。

三、质量管理制度保健食品质量管理制度主要包含以下方面：1. 原辅材料的质量控制生产企业必须对保健食品生产的原辅材料进行审核、采购、管理等全过程控制。

保健食品备案范围及备案要求保健食品生产企业备案要求主要包括以下几个方面：1.企业资质要求：保健食品生产企业需要获得食品生产许可证或者药品GMP证书，并且企业的法人或者主要负责人需具有相关从事食品生产、营养学、药学、生物工程等专业的学历。

2.生产设备要求：企业生产设备要符合国家相关的卫生标准，达到相应的生产规模，并且生产线要有完善的质量控制体系。

3.生产工艺和质量标准：企业需要拥有完整的生产工艺和质量标准，并完成生产工艺文件和产品质量国标的编制。

4.产品原料和添加剂要求：企业需要提供保健食品产品所使用的原料和添加剂的相关资料，包括供应商的合格证明和相关的测试报告。

5.环境要求：企业生产车间需要符合相关的卫生标准，并且有完善的货物存放和配送的控制措施。

保健食品产品备案要求主要包括以下几个方面：1.产品注册要求：企业需要将保健食品产品的名称、成分、剂型、规格、用途、食品审核委员会批准的功能和适宜人群等信息报送给食品药品监督管理局进行备案。

2.安全性评价：企业需要提供保健食品产品的相关安全性评价资料，包括临床试验报告、实验室报告和相关的毒理学研究资料等。

3.有效性评价：企业需要提供保健食品产品的相关有效性评价资料，包括相关的药理学研究资料、临床试验报告和人群调查报告等。

除了以上要求，企业还需要遵守其他相关的法律法规，例如《食品安全法》和《保健食品监督管理办法》等。

同时，企业需要保证所备案的产品真实有效，并且保持相关资料的完整性和准确性。

总之，保健食品备案是保障保健食品行业的健康发展的重要环节，通过备案可以确保产品的质量和安全性，为消费者提供更加可靠的产品。

企业在备案过程中需要遵守相关的规定和要求，并且及时更新相关资料，以保证备案的及时性和有效性。

江苏省卫生厅关于调整保健食品良好生产规范审查和保健食品生产企业卫生行政许可审批程序的通知
【法规类别】食品卫生
【发文字号】苏卫监督[2008]6号
【发布部门】江苏省卫生厅
【发布日期】2008.02.02
【实施日期】2008.03.01
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
江苏省卫生厅关于调整保健食品良好生产规范审查和保健食品生产企业卫生行政许可审
批程序的通知
（苏卫监督〔2008〕6号）
各市卫生局，省卫生监督所：
近年来，我厅根据卫生部保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的有关要求，对我省申请保健食品生产的企业进行《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998，以下简称GMP）审查，并对通过审查的企业发放GMP审查认可书，此项工作对于保健食品生产企业贯彻执行国家标准发挥了重要的作用，有效提高了保健食品生产企业依标准生产的意识和水平。

根据目前我省保健食品生产企业执行GB17405标准的现状，经研究，现决定将保健食品生产企业GMP审查纳入卫生许可审核内容，现将具体调整事项通知如下：。