ISO17025：2017管理评审程序
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1 目的
项目实验室管理层应定期或不定期对实验室管理体系的运作状况和目标达成情况进行评审，并提出改进要求，以确保实验室管理体系其持续的适宜性和有效性，并进行必要的改进，为项目实验室编制类似程序文件提供指引，项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围
本程序适用于项目公司实验室管理体系运作所规范的所有活动。
3 职责与权限
3.1 实验室主任：主持年度实验室管理评审活动。
3.2 质量负责人：负责向实验室主任报告管理体系运行情况，提出改进建议；负责年度实验室管理评审计划的制定、准备并提供实验室管理评审所需的数据；负责对评审后纠正、预防措施进行跟踪和验证；负责编写管理评审报告。
3.3 实验室全体人员：负责准备、提供与实验室工作有关的会议或评审所需资料，并负责实施实验室管理评审中提出的相关的纠正及预防措施。
4 定义
4.1 管理评审会议：每年由管理层定期举行的评审会议，重点评审本年度质量目标、管理方针的执行情况、预防和纠正措施的状况、资源配置和下一年度的活动计划等。
4.2 管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
4.3 管理评审：最高管理者根据质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的系统评价。
4.4 质量负责人：负责实验室质量管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员。
5 管理内容及要求 标题：管理评审程序 页/总页：2/4 版本/更改：A/0
5.1 实验室管理评审计划
5.1.1 每年至少进行一次年度实验室管理评审（周期不超过12个月），由实验室主任决定会议召开时间、地点、参加人员，并负责主持实验室管理评审会议召开。
5.1.2 每年初由质量负责人根据管理层预定的日程表和程序提前策划管理评审，确保管理评审输入及输出的完整性。编写《管理评审计划》（XX-Lab-QP-31-1），经实验室主任批准实施。
5.1.3 实验室管理评审计划主要内容包括：
a) 评审时间；
b) 评审目的；
c) 评审范围及评审重点；
d) 参加评审部门（人员）；
e) 评审依据；
f) 评审内容。
5.1.4 当出现下列情况时可增加实验室管理评审频次：
a) 实验室组织机构、检测范围、资源配置发生重大变化时；
b) 发生重大质量事故或顾客对检测活动有严重投诉或投诉连续发生时；
c) 当法律、法规、标准及其它要求有变化时；
d) 质量方针和目标不适宜，需进行改动时；
e) 市场需求发生重大变化时；
f) 实验室主任有要求时；
g) 管理体系审核中发现严重不合格时。
5.2 管理评审应包括以下内容：
a) 与实验室相关的内外部因素的变化；
b) 目标实现(质量方针、中期和长期目标)；
c) 政策和程序的适宜性, 包括对体系（包括质量手册）修订的需求；
d) 以往管理评审所采取措施的情况；
e) 近期内部审核的结果；
f) 纠正措施和预防措施的分析；
g) 由外部机构进行的评审, 包括认可机构监督访问和评审的报告，以及组织所采取的后续措施（未获取认可证书前可省略）； 标题：管理评审程序 页/总页：3/4 版本/更改：A/0
h) 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；
i) 客户和员工的反馈；
j) 投诉；
k) 实施改进的有效性；
l) 资源的充分性；
m) 风险识别的结果；
n) 保证结果有效性的输出；
o) 其他相关因素，如监控活动和培训;
5.3 评审准备
5.3.1 实验室质量负责人根据管理评审计划，于每次实验室管理评审前15天编制实验室管理评审会议通知，确定参加的人员及要求准备的材料。
5.3.2 实验室质量负责人向参加评审的人员发放本次评审计划和有关资料。
5.4 评审实施
5.4.1 管理评审会议由实验室主任主持，质量负责人、技术负责人等分别就体系运行的相关情况做专门报告。
5.4.2 在评审会议上对5.2所列内容进行分析和评价，参会人员对实验室管理体系运行现状的适宜性与有效性进行评审并提出改进建议，最后由实验室主任做出结论和决议，并确定改进方案。
5.4.3 在评审过程中如发现不符合项和偏离，应按照《不符合检测工作控制程序》（XX-Lab-QP-24）和《改进和纠正措施管理程序》（XX-Lab-QP-28）的规定执行。
5.5 管理评审的输出应包括：
a) 管理体系及其过程的改进与有效性，包括对质量方针、质量目标指针、组织结构等方面的评价；
b) 数据需求等由实验室质量负责人根据实验室管理评审输出的要求进行总结，编写实验室管理评审报告，交实验室主任批准，发至相关部门并监控执行；
管理评审报告的表单编号规则为：
项目公司简称-GS＋管理评审开始日期。
GS：是管理评审的中文缩写。
如SY-GS20191211是指三益实验室于2019年12月11日开始的管理评审。
c) 对实验室的输出的客观事实发现应予以记录，发出的改进决议和所需的变更，应落实相标题：管理评审程序 页/总页：4/4 版本/更改：A/0
关责任人，采取相关的纠正或预防措施，实验室主任应提供必要的资源确保措施能够按期完成，且所有的证明数据同样保存于实验室管理评审的输出记录中，以利追溯；
d) 本次实验室管理评审的输出可以作为下次实验室管理评审的输入，文件归档由文控管理员负责。
5.6 改进、纠正和预防措施的实施和验证
5.6.1 实验室质量负责人根据《不符合检测工作控制程序》（XX-Lab-QP-24）和《改进和纠正措施管理程序》（XX-Lab-QP-28）的规定，对改进决议的改进措施的实施效果进行跟踪验证。
5.6.2 如果评审结果引起文件更改，应执行《文件资料管理程序》（XX-Lab-QP-26）。
5.7 评审记录保存
评审中发现的问题和由此采取的纠正或改进措施都应该记录，管理评审产生的所有记录由文控管理员进行保存，保存期为6个日历年。
6 相关文件
6.1 CNAS-GL012：2018 实验室和检查机构管理评审指南
6.2 《不符合检测工作控制程序》（XX-Lab-QP-24）
6.3 《文件资料管理程序》（XX-Lab-QP-26）
6.4 《改进和纠正措施管理程序》（XX-Lab-QP-28）
6.5 《内部审核程序》（XX-Lab-QP-30）
7 相关记录
7.1 《管理评审计划》（XX-Lab-QP-31-1）
