食品用包装容器工具等制品生产许可通则-国家塑料制品质量监督检验

食品相关产品生产许可实施细则（一）食品用塑料包装容器工具等制品部分国家市场监督管理总局二〇一八年十月目录第一章总则.......................................................................................- 2 -第二章企业申请生产许可证的基本条件..........................................- 3 -第三章证书许可范围.........................................................................- 3 -第四章附则.........................................................................................- 5 -附件..................................................................................................-6 -1包装膜袋类2.第一章总则第一条为了做好食品用塑料包装容器工具等制品生产许可证发证工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》（国发〔2018〕33号）、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）等规定制定本细则。

第二条食品用塑料包装容器工具等制品由各省级生产许可证主管部门或其委托的下级生产许可证主管部门发证。

本实施细则适用于食品用塑料包装容器工具等制品生产许可工作，应与工业产品生产许可证实施细则通则一并使用。

第三条发证产品定义及范围（一）定义食品用塑料包装容器工具等制品是指用于包装、盛放食品或者食品添加剂的塑料制品以及食品或者食品添加剂生产经营过程中直接接触食品或者食品添加剂的塑料包装、容器、工具等制品。

通则及细则中有关问题的解释一、通则部分1．强制检验（2.4条中）此处所指的指定检验机构所负责的强制检验内容包括“企业在抽查、监督检查或其质量被投诉时，产品检验有不合格项目的连续三次检查”，试生产产品的检验等2．企业提交申请材料3.1.2条应补充：企业机构代码证书复印件、经备案的企业标准。

3. 当地环保部门的证明文件（3.1.2.3条中）“当地环境保护部门核发的符合要求的证明文件”。

指企业所在地的、直接负责管理该企业环境问题的县级及县级以上环保行政部门所出具的证明文件。

具体内容可为建厂三年以内的验收合格报告；环保主管部门出具的证明文件；技术部门出具的环保检测报告不列入。

4．产品型式检验报告（3.1.2.7条中）解释：（1）企业应提交所申报产品品种的符合标准规定的型式检验报告。

（2）型式检验报告可由企业自行完成也可委托其他有资质的检验机构完成，但必须是同一批次产品。

（3）如果企业在核查现场不能提供型式检验报告，核查组继续实地核查工作，但企业应在规定时间内提交型式检验报告，否则视为上报材料不全。

5．产品使用说明书或产品标签（3.1.2.8条中）企业可以根据自己产品的特点，必须说明影响人身健康和安全的内容，其他一目了然的内容可以简化，但是不得因其说明书或标签的简化而对用户造成不便或伤害。

6．试生产（3.2.2条中）企业试生产的产品必须经国家质检总局指定的检验机构依据相应的产品细则规定批批检验。

由总局指定的8家发证检验机构对出厂检验项目进行批批检验。

“企业试生产的产品”包括新建企业的产品和获证企业增项的产品。

7．产品的抽样与检验（3.4.1条附件7中）（1）《生产许可发证检验抽样单》中“抽样单位公章”，应加盖安排实地核查计划的审查机构的公章。

（2）当发证检验需要复查时或企业对检验结果提出异议时，企业送样时间、检验机构复检时间及异议处理时间不在细则规定的检验时限内。

8．标志和编号通则在5.1、5.2条中规定：标志主色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。

食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则国家质量监督检验检疫总局二〇〇六年七月目录1 总则 (1)2 工作机构 (1)3 生产许可程序 (1)4 《生产许可证书》 (4)5 标志和编号 (6)6 集团公司的生产许可 (6)7 监督检查 (7)8 违法处理 (8)9 收费 (8)10 工作人员守则 (8)11 对许可工作的监督 (9)12 附则 (9)附件1《食品用包装、容器、工具等制品生产许可申请书》 (10)附件2 《企业自我声明》 (19)附件3 《企业实地核查通知书》 (20)附件4 《企业实地核查记录》 (21)附件5 《企业实地核查报告》 (23)附件6 《企业实地核查结果通知书》 (25)附件7 《生产许可发证检验抽样单》 (26)附件8 《检验报告》 (27)附件9 《审查意见书》 (31)附件10《审查报告书》 (32)附件11《食品用包装、容器、工具等制品变更生产许可证申请书》 (38)附件12《食品用包装、容器、工具等制品补领生产许可证申请书》 (41)附件13《变更（补领）生产许可证审查意见书》 (44)附件14《不予变更（补领）生产许可证通知书》 (45)附件15《检验比对报告》 (46)1 总则1.1 为了做好食品用包装、容器、工具等制品生产许可管理工作，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法律法规的规定，制定本通则。

1.2 本通则适用于食品用包装、容器、工具等制品。

2 工作机构2.1 国家质量监督检验检疫总局 (以下简称国家质检总局) 统一管理食品用包装、容器、工具等制品生产许可工作。

2.2 全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称审查中心）是国家质检总局食品用包装、容器、工具等制品生产许可管理工作的办事机构。

2.3 国家质检总局指定的审查机构负责组织或配合组织食品用包装、容器、工具等制品的企业生产许可实地核查、审查人员培训、汇总审查上报材料等工作。

第一章总则............................................. - 1 - 第二章企业申请生产许可证的基本条件..................... - 2 - 第三章证书许可范围..................................... - 2 - 第四章附则............................................. - 4 - 附件 .. (5)第一章总则第一条为了做好食品用塑料包装容器工具等制品生产许可证发证工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》（国发〔2018〕33号）《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）等规定制定本细则。

第二条食品用塑料包装容器工具等制品由各省级生产许可证主管部门或其委托的下级生产许可证主管部门发证。

本实施细则适用于食品用塑料包装容器工具等制品生产许可工作，应与工业产品生产许可证实施细则通则一并使用。

第三条发证产品定义及范围（一）定义食品用塑料包装容器工具等制品是指用于包装、盛放食品或者食品添加剂的塑料制品以及食品或者食品添加剂生产经营过程中直接接触食品或者食品添加剂的塑料包装、容器、工具等制品。

不包括接触食品或者食品添加剂的机械、管道、传送带、母料等。

（二）范围在中华人民共和国境内生产和销售本细则规定的食品用塑料包装容器工具等制品的，应当依法取得生产许可证，任何企业未取得生产许可证不得生产本细则规定的食品用塑料包装容器工具等制品。

（三）单元划分及产品品种实施生产许可的食品用塑料包装容器工具等制品，根据产品使用特点分为包装膜袋、包装容器和工具3类，6个产品单元，具体见表1。

各产品品种及执行的产品标准见附表1。

按企业标准生产的食品用塑料包装容器工具等制品，属于本细则列出的国家标准和行业标准的范畴或适用范围的，企业应按相应的国家标准或行业标准取证。

食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则1 总则1.1 为了做好食品用包装、容器、工具等制品生产许可管理工作，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法律法规的规定，制定本通则。

1.2 本通则适用于食品用包装、容器、工具等制品。

2 工作机构2.1 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局) 统一管理食品用包装、容器、工具等制品生产许可工作。

2.2 全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称审查中心）是国家质检总局食品用包装、容器、工具等制品生产许可管理工作的办事机构。

2.3 国家质检总局指定的审查机构负责组织或配合组织食品用包装、容器、工具等制品的企业生产许可实地核查、审查人员培训、汇总审查上报材料等工作。

具体承担单位另文发布。

2.4 国家质检总局指定的检验机构负责食品用包装、容器、工具等制品生产许可发证检验、强制检验、与企业的检验能力比对及相应的质量安全评价工作。

具体承担单位另文发布。

2.5 各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内食品用包装、容器、工具等制品的生产许可管理工作。

2.6 县级以上质量技术监督局负责本行政区域内食品用包装、容器、工具等制品生产许可的监督检查工作。

3 生产许可程序3.1 申请与受理3.1.1 申请生产食品用包装、容器、工具等制品的企业应当具备以下条件：3.1.1.1 有营业执照。

营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产或加工的产品；3.1.1.2 有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员；3.1.1.3 有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检验手段（具体要求见审查细则）；3.1.1.4 有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件；3.1.1.5 具有健全有效的企业质量管理制度和产品质量责任制度；3.1.1.6 产品质量符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求（具体要求见审查细则）；3.1.1.7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况（具体要求见审查细则）；3.1.1.8 法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

食品用塑料制品企业QS认证——对企业实地审核的六项重要内容为了使食品用塑料包装、容器、工具生产企业尽快在过渡期内完成QS 许可申请和相关核查验收，我根据审查细则的要求和企业的实际情况，提出审核人员在对企业进行审核的六个方面的重点内容以及注意事项，供参考。

一、质量安全管理职责1.企业领导直接负责质量安全工作，但不能“虚挂”。

该领导必须参与相关工作并在工作记录中有所体现，例如召集相关人员开会、参加人员名单、主要会议记录等。

2.上述负责领导应对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故和制定的应急措施脱口而出，因为此次安全许可的主要目的就是为了保证食品包装的安全质量，这方面应是准备重点。

3.在审核过程中会召集企业有关人员座谈，所以有关人员之间的沟通很重要，如果平时工作权限不清楚，人员之间衔接不好则最易出现问题。

例如：原料负责人员、检验负责人员、生产工艺负责人员和安全负责人员之间要有职责权限，能各司其职、互相协调并处理好这些方面人员之间的关系。

4.对企业制度的考核过程主要包括考核的组织部门、考核的频次、考核的内容、考核的工作程序、考核结果的评定等。

对考核的实施情况应有详细记录并保存完整。

例如检验员(直接负责出厂、生产过程的质量检验工作)的培训和考核过程，其内、外部培训均可。

合格的检验员应该具备上岗前培训、检验项目的考试、新仪器的使用考核、工作一年中的失误记录等。

可由检验科长或检验员的直接上级领导或出题考核的部门考核检验员，而这些领导或部门又被他们上一级的领导或部门考核。

整个考核记录由高到低，由理论到具体。

二、环境与场所要求1.生产厂区内路面基本不能有土路，尽量采用水泥地面，以防止扬尘。

2.卫生间要与厂房分离(食品生产中要求卫生间同车间距离必须在25 米以上)，塑料包装生产中没有食品生产要求那么严格，但是要求卫生间必须与生产车间隔离。

卫生间必须保持清洁卫生，做到定时消毒。

3.厂内的生活区特别是厨房不应离车间太近，避免串味，污染产品。

食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则国家质量监督检验检疫总局二〇〇六年七月目录1 总则 (1)2 工作机构 (1)3 生产许可程序 (1)4 《生产许可证书》 (4)5 标志和编号 (6)6 集团公司的生产许可 (6)7 监督检查 (7)8 违法处理 (8)9 收费 (8)10 工作人员守则 (8)11 对许可工作的监督 (9)12 附则 (9)附件1《食品用包装、容器、工具等制品生产许可申请书》 (10)附件2 《企业自我声明》 (19)附件3 《企业实地核查通知书》 (20)附件4 《企业实地核查记录》 (21)附件5 《企业实地核查报告》 (23)附件6 《企业实地核查结果通知书》 (25)附件7 《生产许可发证检验抽样单》 (26)附件8 《检验报告》 (27)附件9 《审查意见书》 (31)附件10《审查报告书》 (32)附件11《食品用包装、容器、工具等制品变更生产许可证申请书》 (38)附件12《食品用包装、容器、工具等制品补领生产许可证申请书》 (41)附件13《变更（补领）生产许可证审查意见书》 (44)附件14《不予变更（补领）生产许可证通知书》 (45)附件15《检验比对报告》 (46)1 总则1.1 为了做好食品用包装、容器、工具等制品生产许可管理工作，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法律法规的规定，制定本通则。

1.2 本通则适用于食品用包装、容器、工具等制品。

2 工作机构2.1 国家质量监督检验检疫总局 (以下简称国家质检总局) 统一管理食品用包装、容器、工具等制品生产许可工作。

2.2 全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称审查中心）是国家质检总局食品用包装、容器、工具等制品生产许可管理工作的办事机构。

2.3 国家质检总局指定的审查机构负责组织或配合组织食品用包装、容器、工具等制品的企业生产许可实地核查、审查人员培训、汇总审查上报材料等工作。

食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法（一）食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法使用说明1 本办法适用于对食品用塑料包装、容器、工具等制品生产加工企业生产许可实地核查。

2本办法分为：质量安全管理职责、企业环境与场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护7个部分，共7章25条55个核查内容。

分否决项目和非否决项目。

2.1非否决项结论为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种。

其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。

2.2否决项目结论分“合格”和“不合格”两种，在55个核查内容中, 生产设施（2.3.1，2.3.2）、设备工装（3.1.1）、原、辅材料采购（4.1.2，4.1.4）、工艺管理（5.1.2）、包装标识（5.4）、安全生产（7.1.2）8项为否决项，在表中加“*”表示。

3 本办法确定核查结论依据以下原则：3.1合格（具备以下两种情况之一为合格）：3.1.1 一般不合格项不多于8项，无严重不合格项，无否决项；3.1.2 严重不合格项不多于1项且一般不合格项不多于6项，无否决项。

3.2不合格（具备以下三种情况之一为不合格）：3.2.1严重不合格项为2项及以上;3.2.2一般不合格项为9项及以上;3.2.3否决项为1项及以上。

（二）食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法1 质量安全管理职责2 企业环境与场所要求3 生产资源提供4 采购质量控制5 生产过程控制6 产品质量检验7 生产安全防护注：1.申请取证产品通过GB/T19001质量管理体系认证的企业，在实地核查时，可免去核查质量安全管理职责（1）、工艺文件（3.5.1）、文件管理（3.6）、采购文件（4.2）；2. 申请取证产品通过GB/T24001环境体系认证的企业，在实地核查时，可免去核查安全生产（7.1.3）；3.取得医药包装许可证的企业，在实地核查时，申请取证产品与医药包装许可证许可范围内的医药包装产品在同一场所生产的可免去核查企业环境与场所要求（2）。

食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则讲义中国塑料加工工业协会吴方群主要内容：一、目的、依据和适用范围二、工作机构和职责三、生产许可程序四、生产许可证书、标志与编号五、监督检查六、生产许可收费一、目的、依据和适用范围（一）目的1、保障食品质量安全2、规范市场经济秩序3、促进产业健康快速发展4、促进企业提高质量和管理水平5、落实国家产业政策（二）实施生产许可的法律、法规依据1、《食品卫生法》（1995年10月30日第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过）2、《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》（国发[2004]23号）3、《国务院办公厅关于印发2006年全国食品安全专项整治行动方案的通知》（国办发[2006]24号）4、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（2005年7月9日国务院令第440号发布自2005年9月1日起施行）5、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（2005年9月15日国家质量监督检验检疫总局令第80号公布）6、《中华人民共和国产品质量法》（1993年2月22日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过，其后根据2000年7月8日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议《关于修改<中华人民共和国产品质量法>的决定》修正）7、《中华人民共和国行政许可法》（2003年8月27日中华人民共和国主席令第七号发布自2004年7月1日起施行）（三）本通则的适用范围：适用的产品范围是所有的食品用包装容器工具等制品。

适用管理对象范围是中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用食品用包装容器工具等制品的企业。

首批列入实施准入的产品范围有：食品用包装、容器、工具等制品3大类共计39个产品。

第一类：包装类聚乙烯自粘保鲜膜、商品零售包装袋、液体包装用聚乙烯吹塑薄膜、食品包装用聚偏二氯乙烯片状肠衣膜、双向拉伸聚丙烯珠光薄膜、高密度聚乙烯吹塑薄膜、包装用聚乙烯吹塑薄膜、包装用双向拉伸聚酯薄膜、单向拉伸高密度聚乙烯薄膜、聚丙烯吹塑薄膜、热封型双向拉伸聚丙烯薄膜、未拉伸聚乙烯/聚丙烯薄膜、夹链自封袋、包装用镀铝薄膜、食品包装用复合膜袋、食品包装用塑料片材、塑料编织袋第二类：容器类聚酯无气饮料瓶、聚酯碳酸饮料瓶、热灌装用聚酯瓶、聚碳酸酯饮用水罐、聚乙烯吹塑桶、软塑折叠包装容器、塑料防盗瓶盖、塑料奶瓶、塑料饮水杯（壶）、塑料瓶坯第三类：食品用工具密胺塑料餐具、塑料菜板、一次性塑料餐饮具二、工作机构和职责食品用塑料包装容器工具等制品市场准入工作机构包括三个层次：1、行政管理部门：国家质量监督检验检疫总局及各省、自治区、直辖市质量技术监督局(国家质检总局统一管理食品用包装容器工具等制品生产许可工作。

食塑包委[2007]01号关于对《食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则》、《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》中有关问题的补充说明与解释的公告各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各食品用塑料包装容器工具生产许可审查机构、检验机构、审查员及相关企业：自食品用包装、容器、工具等制品市场准入制度实施以来，不断受到社会各界的广泛关注，经过一系列的前期准备工作，目前该项市场准入工作已在全国范围内大规模展开。

为保障该项市场准入工作的顺利进行，全国食品用塑料包装容器工具市场准入专业委员会（以下简称“专业委员会”）广泛收集了来自全国各省、自治区、直辖市质量技术监督局，审查机构及相关企业就《食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则》（以下简称“通则”）、《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》（以下简称“细则”）提出的有关问题。

近期，专业委员会将从各界收集到的问题进行汇总，并召集相关专家就所收集问题进行了讨论。

现就其中代表性的问题做出补充说明与解释，并将（《食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则》、《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》中有关问题的补充说明与解释）（见附件）发出，请各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各食品用塑料包装容器工具生产许可审查机构、检验机构、审查员及有关企业参照执行，特此公告。

附件：《食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则》、《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》中有关问题的补充说明与解释全国食品用塑料包装容器工具市场准入专业委员会二〇〇七年一月三十日附件：《食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则》、《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》中有关问题的补充说明与解释一、通则部分1．强制检验（2.4条中）此处所指的指定检验机构所负责的强制检验内容包括“企业在抽查、监督检查或其质量被投诉时，产品检验有不合格项目的连续三次检查”，试生产产品的检验等2．企业提交申请材料3.1.2条应补充：企业机构代码证书复印件、经备案的企业标准。