化学试剂管理规程

化学试剂管理规程

编制/日期： ________________________

审核/日期： ________________________

批准/日期： ________________________ 1目的

明确试剂的使用与培养基、试液、标准溶液和对照品溶液的配制、保存及使用的管理规程。

2范围

适用于检验用培养基、检查试剂、试液、标准溶液和对照品溶液等的使用、配制、保存、使用管理。

3职责

检验员负责试剂与试液的管理。

4程序

4.1试剂的购买

根据实验要求，所需的试剂，应由检验员填写《采购申请单》，经部门负责人审核,管代或总经理批准后，提交采购人员进行采购。

4.2化学试剂的验收

化学试剂到货后由仓库管理员通知检验员进行检验（验收），合格后入库。

4.3化学试剂的贮存

4.3.1化学试剂的贮存应按标签说明书或相关资料上的信息进行存放。对于易氧化、易挥发、需避光的无有效期化学试剂，需根据生产日期或生产批号设定有效期限为3年;对于一般的无有效期限的化学试剂设定有效期限为5年。对于新购的化学试剂应贴上有效标签。在使用过程中，也应观察试剂的状态，如发现有明显变质等情况，应停止使用，做好标识。

4.3.2易潮解、易失水风化、易挥发易吸收、易氧化的试剂，需密闭保存。

4.3.3需低温存放的试剂需放在冰箱内。

4.3.4有毒试剂应贮存于专柜中，双人双锁管理。

4.4化学试剂的配置

4.4.1试剂的配置应根据需要而决定配置数量，容易失效的试剂不宜配置太多，以免造成浪费。

4.4.2配置好的试剂，应使用适当的标签，标签内容包括：试剂名称，配置人、配置日期及失效日期。同时作一份《试剂配制记录》进行登记，以免标签脱落后无法追溯。

4.4.3试剂配制方法应根据GB/T14233.KGB/T14233.2及《2015版中国药典》的规定进行配置。 4.4.4配置试剂时，称量和吸量必须准确：一般称量用药物天平，需要精确称量的电子分析天平。

第1页共6页 化学试剂管理制度

化验室的化学药品及试剂溶液品种很多，化学药品大多具有一定的毒性及危险性，对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要，也是确保安全的需要。

化验室只宜存放少量短期内需用的药品。化学药品要按无机物、有机物、生物培养剂分类存放，无机物按酸、碱、盐分类存放，盐类中按金属活跃性顺序分类存放，生物培养剂按培养菌群不同分类存放，其中属于危险化学药品中的剧毒品应锁在专门的毒品柜中，由品控经理加锁保管、实行领用经申请、审批、双人登记签字的制度。

1、属于危险品的化学药品

①易爆和不稳定物质。如浓过氧化氢、有机过氧化物等。

②氧化性物质。如氧化性酸，过氧化氢也属此类。

③可燃性物质。除易燃的气体、液体、固体外，还包括在潮气中会产生可燃物的物质。如碱金属的氢化物、碳化钙及接触空气自燃的物质如白磷等。

④有毒物质。

⑤腐蚀性物质。如酸、碱等。

⑥放射性物质。

2、化验室试剂存放、使用要求

①易燃易爆试剂应贮于铁柜(壁厚1mm以上)中，柜子的顶部都有通风口。严禁在化验室存放大于20L的瓶装易燃液体。易燃易爆药品不要放在冰箱内(防爆冰箱除外)。 第2页共6页 ②相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物，不能混放。这种化合物系多为强氧化性物质与还原性物质。

③腐蚀性试剂宜放在塑料或搪瓷的盘或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。

④要注意化学药品的存放的期限，一些试剂在存放过程中会逐渐变质，甚至形成危害。

⑤药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于暗柜中。

⑥发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辩认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。

⑦化学试剂定位放置、用后复位、节约使用，但多余的化学试剂不准倒回原瓶。

化学试剂管理制度（2）

化学试剂、试液管理规程

编 制：

审 核：

批 准：

一、目的:规定试剂、试液管理工作的内容和要求,保证检验数据、结果的准确和稳定。

二、范围:适用于实验室使用试剂、试液的管理工作,但不含标准滴定溶液、标准溶液的管理。

三、职责：检验员负责相关试剂、试液领用、配制、使用,技术主管负责监督管理。

四、内容:

1.化学试剂

1.1实验室检验员根据上月实际的化学试剂使用情况,月底拟定下月化学试剂购进计划；特殊情况下若有紧急需求，可申请临时购买。

1.2检验用化学试剂应符合现行国家标准的有关规定，供应商名单相对稳定。

1.3 检验员到试剂室领取化学试剂时应检查试剂包装是否完好,出厂标签是否破损，检查合格在化学试剂管理台账上签字。不合格则拒绝接收,由采购人员联系供应商协商。

1.4 储存

1.4.1试剂室配备专门的试剂柜。化学性质相互抵触的化学试剂不得在同一试剂柜内存放。

1.4.2 光敏感化学试剂要用黑纸包裹或棕色瓶盛裝。

1.4.3 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易氧化的化学试剂,需密闭或蜡封保存。

1.5 当化学试剂开瓶使用时需要黏贴开瓶标签。

1.6 毒性试剂

1.6.1 毒性试剂的采购,须由采购负责人填写采购申请,经公安机关备案方可进行采购（易制爆类化学试剂还需经本地区派出所备案后再到公安机关备案），试剂到货后不得将采购的毒性试剂中途转交他人或转放他处。

1.6.2毒性试剂采购进公司后,由实验室双人签收,验收时仔细检查试剂的包装、检查合格，填写管理台账;如果有包装破损或泄漏现象,拒绝接受并立即汇报采购负责人调查。

1.6.3毒性试剂使用专柜储存,外有明显标识,双锁,两把钥匙由两名指定检验员分别管理,开启专柜应有双人同时在场。

1.6.4 使用毒性试剂应填写剧毒试剂领用记录,双人签字。

1.7试剂定期检查与销毁:每次使用前检查试剂的有效期,如果过期,将过期试剂集中放置在指定的区域内,以便集中销毁,并填写处理回收记录。

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文件名称 化学试剂管理规程 生效日期

编 号 SMP-WP-022-00 页 次 第 1 页 共3页

替 代 起草部门 质量部

起 草 人 审 核 人 批 准 人

起草日期 审核日期 批准日期

分发部门 □综合部 □质量部 □生技部 □研发部 □种植基地 □加工车间□仓储部

1目的

建立化学试剂管理规程，规范化学试剂购进、使用与贮存、安管理，保证化学试剂安全使用。

2范围

各种化学试剂

3职责：

3.1仓库主任、仓管员、供应部对本规程的实施负责。

3.2 质量部、生产部对本规程实施的监督和检查负责。

4内容：

1 化学试剂的购买：根据库存量及化学试剂检验需要量，单位提出购买计划，经厂长批准，由供应部采购员购买。

2 化学试剂的入库：购买后由化学试剂管理员接收并入库，入库后填写“试剂、试药入库记录”。

3 化学试剂的发放：使用人员提出领用申请，经中心化验室主任批准后，开物料领用单到化学试剂库领取，仓管员和领料员应认真核对 化学试剂品名、生产厂家、来源、规格、批号、数量、等内容。其品名、规格、数量应与领料单一致时方可发料，化学试剂库管理员与领用人分别物料领用单在签字。

4 化学试剂贮存

4.1 化学试剂贮存环境

4.1.1 化学试剂应单独贮藏于专用的库房内，该库房应阴凉、避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。

4.1.2 化学试剂库房应设在安全位置。室内严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失。

4.1.3 化学试剂贮藏室室温应保持以5-25℃。

4.1.4 化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品，不得在同一柜或同一储存室内存放。

4.1.6 大量危险品应存放于危险品库中。

4.2 化学试剂的贮存 福建XXXX有限公司GAP文件

SMP-WP-022-00 化学试剂管理规程 第 2 页 共3页