试剂管理规程

化学试剂、试液管理规程

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一、目的:规定试剂、试液管理工作的内容和要求,保证检验数据、结果的准确和稳定。

二、范围:适用于实验室使用试剂、试液的管理工作,但不含标准滴定溶液、标准溶液的管理。

三、职责：检验员负责相关试剂、试液领用、配制、使用,技术主管负责监督管理。

四、内容:

1.化学试剂

1.1实验室检验员根据上月实际的化学试剂使用情况,月底拟定下月化学试剂购进计划；特殊情况下若有紧急需求，可申请临时购买。

1.2检验用化学试剂应符合现行国家标准的有关规定，供应商名单相对稳定。

1.3 检验员到试剂室领取化学试剂时应检查试剂包装是否完好,出厂标签是否破损，检查合格在化学试剂管理台账上签字。不合格则拒绝接收,由采购人员联系供应商协商。

1.4 储存

1.4.1试剂室配备专门的试剂柜。化学性质相互抵触的化学试剂不得在同一试剂柜内存放。

1.4.2 光敏感化学试剂要用黑纸包裹或棕色瓶盛裝。

1.4.3 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易氧化的化学试剂,需密闭或蜡封保存。

1.5 当化学试剂开瓶使用时需要黏贴开瓶标签。

1.6 毒性试剂

1.6.1 毒性试剂的采购,须由采购负责人填写采购申请,经公安机关备案方可进行采购（易制爆类化学试剂还需经本地区派出所备案后再到公安机关备案），试剂到货后不得将采购的毒性试剂中途转交他人或转放他处。

1.6.2毒性试剂采购进公司后,由实验室双人签收,验收时仔细检查试剂的包装、检查合格，填写管理台账;如果有包装破损或泄漏现象,拒绝接受并立即汇报采购负责人调查。

1.6.3毒性试剂使用专柜储存,外有明显标识,双锁,两把钥匙由两名指定检验员分别管理,开启专柜应有双人同时在场。

1.6.4 使用毒性试剂应填写剧毒试剂领用记录,双人签字。

1.7试剂定期检查与销毁:每次使用前检查试剂的有效期,如果过期,将过期试剂集中放置在指定的区域内,以便集中销毁,并填写处理回收记录。

第 1 页 共 5 页 文件名称 实验室用试剂配制管理规程

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实验室用试剂配制管理规程

目的:本办法规定了实验室用试剂使用的操作要点及管理要求。

范围：适用于QC实验室试剂的管理。

责任：QC检验员对本标准实施负责。

内容：

1.0 术语:

试剂：指杂质检查的标准贮备液（以下简称标准贮备液）、杂质检查的标准溶液（以下简称标准溶液）、标准缓冲液、指示剂、一般试液及缓冲液。

2.0 试剂

2.1 配制标准贮备液必须使用优级纯或分析纯的化学试剂。

2.2 配制标准缓冲液必须使用正规厂家生产的标准缓冲液试剂。

2.3 配制一般试液及缓冲液必须使用分析纯或化学纯的化学试剂。

2.4 所用的化学试剂必须达到优级纯或分析纯的标准。

3。0 溶剂

3.1 配制试剂及培养基所使用的水均指纯化水、纯化水的质量必须符合《中华人民共和国药典》2010年版规定。

3.2 配制标准缓冲液的水必须是新沸冷却pH为5.5—7。0的纯化水。

3。3 配制硫代硫酸钠、氢氧化钠的水及规定试剂使用的水必须是新沸冷却的.

3。4 所有的有机溶剂一般的应为化学纯或分析纯，检验对溶剂有特殊规定的，必须符合该标准操作规程项下的要求。

4。0 配制方法

4.1各类试剂必须严格按照《药品检验操作通则》或《中华人民共和国药典》现行版规定的方法配制。 第 2 页 共 5 页 4。2 配制标准缓冲液、标准贮备液、指示剂的称量必须用万分之一的分析天平称取，配制一般试液及缓冲液的称量≥1g的用架盘天平称取,﹤1g的用分析天平称取.

4。3 标准缓冲液、标准贮备液、指示剂由QC检验员配制、复核。

4。4 各类试剂的配制必须有两人同时进行，复核人对配制的全过程进行复核，包括所用的化学试剂、溶剂、称量、溶解、稀释、定容，全部准确无误后，该试剂方可使用。

实验室试剂及使用管理制度

第一章 总则

第一条 为规范实验室试剂及使用管理，保障实验室安全和科研工作的顺利开展，制定本制度。

第二条 本制度适用于实验室试剂的采购、存储、使用、管理及报废等相关工作。

第三条 实验室试剂指用于科研实验的化学试剂、生物试剂、金属试剂等。

第四条 实验室试剂及使用管理应遵循“安全第一、预防为主、综合管理”的原则。

第五条 实验室试剂及使用管理工作由实验室主任和实验室管理员负责执行。

第六条 相关工作人员应严格遵守本制度，确保实验室试剂及使用管理的有效实施。

第七条 对违反本制度的行为，将依法进行处理。

第二章 实验室试剂的采购

第八条 实验室试剂的采购应符合国家规定的标准，同时考虑实验研究的需要，保证试剂的质量和稳定性。

第九条 实验室试剂的采购应由实验室主任或实验室管理员指定专人负责，确保采购程序的合规和合理。

第十条 实验室试剂的采购需提前计划，确定试剂名称、规格、数量、供应商等详细信息，并填写采购申请表。

第十一条 实验室试剂采购申请需经实验室主任审核同意后，方可进行采购。

第十二条 实验室试剂采购需选择正规、信誉好的供应商，并签订合同，切勿擅自采购来路不明的试剂。

第十三条 实验室试剂采购需严格按照合同约定的时间、数量、质量等要求履行，不得存在违约行为。

第十四条 对于临时需求的实验室试剂采购，应及时向主管部门提出申请，经审核同意后方可进行采购。

第十五条 实验室试剂的采购发票、合同、相关材料等需妥善保存，以备核对。

第三章 实验室试剂的存储

第十六条 实验室试剂的存储应在专用的试剂柜或试剂室内进行，确保试剂的安全和稳定。 第十七条 实验室试剂的存储环境应通风、干燥、防潮、防晒，温度和湿度符合试剂的要求。

第十八条 实验室试剂的存储应按照试剂的性质分类、编号、标注规格，确保试剂的清晰明了。

第十九条 实验室试剂的存储应定期检查、清点，避免试剂过期、变质等情况的发生。

检验科试剂使用管理规定

一、引言

检验科作为医疗诊断的重要环节，试剂的正确使用和管理对于检验结果的准确性、可靠性以及医疗安全至关重要。为了规范检验科试剂的使用流程，确保试剂的质量和安全性，特制定本管理规定。

二、试剂的采购

1、 采购计划

检验科应根据日常工作需求、预计工作量以及试剂的有效期等因素，制定合理的试剂采购计划。采购计划应由科室负责人审核批准，并提前提交给医院采购部门。

2、 供应商选择

采购部门应选择具有合法资质、良好信誉和稳定供应能力的试剂供应商。供应商应提供试剂的相关资质证明文件，如生产许可证、注册证、质量检验报告等。

3、 采购合同

采购部门与供应商签订采购合同，明确试剂的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。采购合同应符合医院的相关规定和法律法规的要求。 三、试剂的验收与入库

1、 验收程序

试剂到货后，检验科应组织专人进行验收。验收人员应核对试剂的品种、规格、数量、包装、有效期、质量检验报告等内容，确保试剂符合采购要求。

2、 入库登记

验收合格的试剂应及时入库，并进行登记。登记内容包括试剂的名称、规格、批号、有效期、入库数量、入库时间、供应商等信息。

3、 不合格试剂处理

对于验收不合格的试剂，应及时与供应商联系，协商处理办法。如退货、换货或要求供应商提供整改措施等。

四、试剂的储存

1、 储存环境

试剂应储存在符合要求的环境中，一般要求温度、湿度适宜，避免阳光直射、潮湿、高温等不利因素。不同类型的试剂应根据其特性分别储存，如冷藏、冷冻、避光等。

2、 分类存放

试剂应按照类别、用途进行分类存放，标识清晰，便于查找和取用。易燃、易爆、有毒、有害等危险试剂应按照相关规定单独存放，并采取必要的安全防护措施。 3、 定期检查

检验科应定期对储存的试剂进行检查，查看试剂的包装是否完好、有效期是否临近、储存条件是否符合要求等。发现问题及时处理，确保试剂的质量和安全性。