鲑鱼降钙素鼻喷剂(PPT)
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密盖息鲑鱼降钙素鼻喷剂【用法用量】给药装置使用说明在首次使用鼻喷瓶前,按压驱动装置3次,以启动喷药泵(直到鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色)。
无论何时若喷药嘴阻塞,请用力按压驱动装置以排除阻塞。
但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞,因为这样可能会损坏喷药装置。
取下瓶盖。
初次使用,如图所示手持喷鼻瓶,用力按压瓶帽,至出现"咔嗒"声,然后放松,重复操作3次,瓶帽缺口显示绿色,鼻喷瓶已准备好可使用了。
将头略向前倾,将鼻喷瓶口插入1侧鼻孔,确保瓶口与鼻腔成直线,以便鼻喷剂充分扩散。
按压瓶帽1次然后松开,瓶帽缺口计数窗显示1。
喷药1个剂量后,用鼻子深吸气几次,以免药液流出鼻孔。
不要立即用鼻孔呼气。
如果1次用药2喷,在另一个鼻孔重复操作1次。
每次用完后盖好瓶盖,以免瓶口阻塞。
喷药16次后,瓶帽缺口显示红色标记,并且按压瓶帽会感到明显的阻力(警告停止)。
小部分药液(技术余量)残留在瓶中。
任何情况下都不要试图用针或尖锐的物品扩大喷嘴,这将损坏装置。
不要拆开装置。
为保证药量充足,在贮存和运输的过程中应直立放置。
鼻喷瓶一旦开启使用,必须在室温放置,最长可使用4周。
骨质疏松症根据患者的治疗情况,每日或隔日100/200IU单次或分次给药。
由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛根据个体需要做剂量调整,每日200-400IU。
单次给药最高剂量为200IU,需大剂量用药时,应分次给药。
可能需要治疗数天时间,才能完全发挥止痛作用。
为了持续治疗,通常可将初始的日剂量减少或延长给药的时间间隔。
Paget氏骨病(变形性骨炎)每日200IU,1次或分次给药。
某些病例在治疗初期可能需要每日400IU 分次给药,至少应持续用药3个月或更长时间。
剂量则视患者需要进行调整。
注意在Paget氏骨病(变形性骨炎)和其它一些慢性高骨转换性疾病中,本品的治疗至少应维持几个月至数年。
治疗应使血清碱性磷酸酶显著下降,明显减少尿羟脯氨酸的量,且恢复至正常水平。
鲑降钙素喷鼻剂稳定性考察背景鲑降钙素是一种生产于胰岛B细胞的蛋白质激素,主要作用是调节人体血糖水平。
近年来,鲑降钙素喷鼻剂作为一种新型药物开始应用于临床治疗糖尿病和其他代谢性疾病。
作为一种新型药物,鲑降钙素喷鼻剂的稳定性在制药过程中显得尤为关键。
研究目的本文旨在通过实验考察鲑降钙素喷鼻剂在不同储存条件下的稳定性,包括不同温度和不同光照条件。
实验方法实验材料实验所使用的材料如下:•鲑降钙素喷鼻剂•不同温度下的恒温箱(包括25℃、4℃和-20℃)•不同光照条件下的恒温箱(包括暗光、弱光和强光)实验步骤1.在实验开始前,将鲑降钙素喷鼻剂分装到不同的玻璃瓶中,每瓶含有相同剂量的鲑降钙素。
2.将分装好的玻璃瓶放置在不同储存条件下,其中包括25℃、4℃和-20℃的恒温箱以及暗光、弱光和强光的恒温箱。
3.经过不同时间的储存,从不同储存条件下取出样品,并测定其鲑降钙素含量。
4.根据测定结果,分析不同储存条件下鲑降钙素喷鼻剂的稳定性。
实验结果经过不同时间的储存后,测定了各个样品的鲑降钙素含量,并根据测定结果制成如下表格:储存条件储存时间鲑降钙素含量(ng/ml)25℃/暗光0天20.025℃/暗光3天18.525℃/暗光7天15.225℃/弱光0天20.025℃/弱光3天19.825℃/弱光7天16.525℃/强光0天20.025℃/强光3天19.525℃/强光7天14.24℃/暗光0天20.04℃/暗光3天19.84℃/暗光7天19.04℃/弱光0天20.04℃/弱光3天19.54℃/弱光7天18.04℃/强光0天20.04℃/强光3天19.24℃/强光7天16.0-20℃/暗光0天20.0-20℃/暗光3天19.5-20℃/暗光7天19.0-20℃/弱光0天20.0-20℃/弱光3天19.0-20℃/弱光7天18.5-20℃/强光0天20.0-20℃/强光3天18.5-20℃/强光7天14.5实验结果表明,鲑降钙素喷鼻剂在不同储存条件下的稳定性存在明显差异。
鲑降钙素喷鼻剂稳定性的考察 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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鲑降钙素喷鼻剂稳定性的考察 【摘要】目的考察鲑降钙素喷鼻剂的稳定性,为制定其合理的有效期、储存条件提供依据。
方法采用高效液相色谱法,分别测定在强光、高温、高湿条件下放置5 d 和10 d,在25 ℃加速试验的条件下放置6个月,在(5 3)℃的条件下放置3个月的鲑降钙素喷鼻剂的含量、有关物质等的含量变化情况。
结果鲑降钙素喷鼻剂在40 ℃、25 ℃和强光条件下,含量及有关物质均发生明显变化,在(5 3)℃及高湿度条件下则未发生明显变化,各储存条件下的pH值及外观装量等均无明显变化。
结论鲑降钙素的有效期可暂定24个月,其合适储存条件为低温(2~8 ℃)、避光贮存。
【关键词】鲑降钙素;喷鼻剂;稳定性;有关物质 Abstract:Objective To investigate the stability of salmon calcitonin nasal spray to establish the useful life and storage conditions.Method HPLC was used to determine the salmon calcium nasal’s content and related substances,which were placed five days and ten days under the conditions of high temperature、high humidity and strong light respectively,half a year under the condition of 25 ℃,three months under the condition of (5 3) ℃. Result The contents of salmon calcium in nasal spray declined under the 40 ℃,25 ℃,strong light condition and related substances increased obviously. While there were no obvious changes in relevant substances under the conditions of (5 3) ℃and high humidity,and in the pH,appearances and capacities under all tested conditions.Conclusion The useful life of the salmon calcium nasal spray is tentatively set for two years and the storage should be at low temperature (2-8 ℃) and avoiding light. Key words:salmon calcitonin; nasal spray; stability; related substances 鲑降钙素是一种蛋白质多肽,主要用于治疗变形性骨炎、恶性高钙血症和骨质疏松症[1],传统剂型为注射剂,其喷鼻剂是近年来新开发的剂型,可以减少注射给药给患者带来的顺应性低、容易发生过敏反应等缺点。
临床用药研究鲑鱼降钙素鼻喷剂应用于血透患者肾性骨病的效果黄璟 林启展 吴秀清 江慧玲广东省中医院肾内科(广州510120) 【摘要】 目的 观察鲑鱼降钙素鼻喷剂对长期血透患者并发肾性骨病的疗效。
方法 选择伴有不同程度骨关节疼痛、肌无力、皮肤瘙痒、血钙升高的11例维持性血透(H D)患者,血透年限2~13(平均8.5)年,鲑鱼降钙素鼻喷剂200I U,1次/d,于透析后使用,疗程3个月,治疗前后复查血清钙、磷、甲状旁腺素(P T H),观察患者的临床症状。
结果 鲑鱼降钙素鼻喷剂治疗后血钙、血磷、P T H均有明显降低;患者临床症状有不同程度的改善。
结论 鲑鱼降钙素鼻喷剂对治疗长期血透患者肾性骨病有显著疗效。
【关键词】 鲑鱼降钙素 血透 肾性骨病 肾性骨病是慢性肾衰竭患者的常见合并症,尿毒症患者100%有骨病存在[1]。
继发性甲状旁腺功能亢进是慢性肾衰竭血液透析患者肾性骨病最主要的原因之一,临床治疗手段虽多,但疗效不明显,严重影响了患者的生活质量。
现就鲑鱼降钙素鼻喷剂治疗血透患者伴发肾性骨病的初步疗效报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料 选择2005年9月至2006年6月在我院透析中心进行维持性血透(H D)治疗伴有肾性骨病的症状、高钙血症、P T'H大于正常5倍以上的患者11例,其中男3例,女8例;年龄31~78岁,平均45.2岁。
血透年限2~13年(平均8.5年);其中慢性肾小球肾炎9例,多囊肾肾病2例。
所有患者H D2~3次/周,其中7例曾长期口服罗钙全0.25μg/d;4例口服碳酸钙0.6g/d;8例经常口服止痛剂和安眠药,4例H F 1次/2周,3例曾行碳罐吸附治疗。
1.2 方法 在既往治疗的基础上同时使用鲑鱼降钙素鼻喷剂200I U喷鼻,1次/d,于透析后使用,疗程3个月。
随访观察患者的血清钙、磷和P T H,治疗后询问记录患者症状改善情况。
1.3 统计学方法 计量资料的比较采用两样本均数的t检验,计数资料的比较采用2检验。
鲑鱼降钙素(SCT)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。
检测范围:96T15ng/L - 450ng/L使用目的:本试剂盒用于测定鲑鱼血清、血浆及相关液体样本中鲑鱼降钙素(SCT)含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中鲑鱼降钙素(SCT)水平。
用纯化的鲑鱼降钙素(SCT)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入鲑鱼降钙素(SCT),再与HRP标记的鲑鱼降钙素(SCT)抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的鲑鱼降钙素(SCT)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),通过标准曲线计算样品中鲑鱼降钙素(SCT)浓度。
试剂盒组成1 30 倍浓缩洗涤液20ml×1 瓶7 终止液6ml×1 瓶2 酶标试剂6ml×1 瓶8 标准品(800 ng/L)0.5ml×1 瓶3 酶标包被板12 孔×8 条9 标准品稀释液 1.5ml×1 瓶4 样品稀释液6ml×1 瓶10 说明书 1 份5 显色剂A液6ml×1 瓶11 封板膜 2 张6 显色剂B液6ml×1/瓶12 密封袋 1 个标本要求1.标本采集后尽早进行提取,提取按相关文献进行,提取后应尽快进行实验。
若不能马上进行试验,可将标本放于-20℃保存,但应避免反复冻融2.不能检测含 NaN3 的样品,因NaN3抑制辣根过氧化物酶的(HRP)活性。
操作步骤1.标准品的稀释:本试剂盒提供原倍标准品一支,用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。
400ng/L 5 号标准品150µl 的原倍标准品加入 150µl 标准品稀释液200ng/L 4 号标准品150µl 的 5 号标准品加入 150µl 标准品稀释液100ng/L 3 号标准品150µl 的 4 号标准品加入 150µl 标准品稀释液50ng/L 2 号标准品150µl 的 3 号标准品加入 150µl 标准品稀释液25ng/L 1 号标准品150µl 的 2 号标准品加入 150µl 标准品稀释液2.加样:分别设空白孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)、标准孔、待测样品孔。