页码 1 / 7
1 目的
通过对显著性的或潜在性的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。
2 范围
适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的实际的或潜在的不合格所应采取的纠正或预防措施。
3 定义
3.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。
3.2防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。
3.3 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，防止不合格的再发生。
3.4 预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，防止不合格的发生。
3.5显著性不合格：指现在已经发生的、可知道的产品质量/交付/服务等不合格的情况。
3.6潜伏性不合格：指现在尚未发生，但有趋势或迹象可预期将发生的产品质量/交付/服务等不合格。
4 职责
4.1质量管理部是纠正和预防措施的归口管理部门
4.1.1负责组织跨部门的纠正和预防措施的制定跟踪和验证。
4.1.2负责外部质量信息的收集、反馈和汇总分析。
4.1.3质量管理部负责对质量问题不符合进行收集和趋势汇总分析。
4.2各部门参与纠正、预防措施的指定，相关措施的实施。
4.3管理者代表负责重大纠正、预防措施的批准、协调和监督。
5 过程乌龟图
页码 2 / 7
6 工作程序
工作流程工作内容描述职责部门使用记录
6.1纠正/预防措施信息收集：
6.1.1进货检验中严重不合格品评审单、供货异常通知单；由质量管理部填写“纠正/预防措施报告”交釆购部；6.1.2根据生产过程《不合格品（NCR）》报告》由质量管理部填写“纠正/预防措施报告”交生产制造部；6.1.3顾客对已交付产品不合格信息反馈单；由质量管理部填写“纠正/预防措施报告”交责任部门。质量管理部纠正/预防措
施报告
《不合格品
（NCR）》报告
过程输入：
1、审核结果（包括体系内审/过程审核/产品审核、顾客的第二方审核、认证机构的第三方审核）；
2、管理评审结果；
3、经营计划和质量方针/质量目标监视结果；
4、
顾客反馈信息（包括顾客抱怨/退货/不满意等）；5、员工建议/不满意；6、过程绩效及其趋势和数据分析结果7、供应商提供的出厂检验/试验数据结果、供应商交付结果；8、顾客要求（包括顾客特殊要求）等。纠正与预防
措施过程
过程输出：
1、有效的、经验证/确认OK
的防止其再次发生的纠正和
改进的质量管理体系；2、改
进的产品和过程；3、持续改
进计划；4、资源的充分利用；
5、减少变差和浪费；
6、防错
活动的有效结果；7、纠正和
预防措施报告及其有效性验
证结果；8、持续改进报告及
其有效性验证结果。
使用资源：
1、会议；
2、统计技术；
3、计算机软件等。
4、办公设备谁来做（能量/技能/培训）
1、质量管理部（部长、质量工
程师、检验员和试验员）；
2、总经理；经营部；技术部；制造部；财务部；办公室；管理者代表；顾客代表等
过程衡量指标：
1.纠正与预防措施有效关闭率100% 如何做(方法/程序/技术)：
1、持续改进管理程序；
2、纠正和预防措施程序；
3、与改进管理有关的作业指导书等。
纠正/预防措施信
息收集
A
页 码 3 / 7
工作流程
工作内容描述
职责部门
使用记录
6.1.4市场服务报告中顾客不满意的信息反馈单；由质量管理部填写“纠正/预防措施报告” 交责任部门；
6.1.5体系内部审核、产品/过程审核中的不合格项；由审核员填写“不符合报告” 交责任部门； 6.1.6内、外部可靠性试验中出现的故障。由质量管理部填写“纠正/预防措施报告” 交责任部门。 6.1.7年度质量目标、安全目标（包括各部门年度质量目标、安全目标）和各过程的过程绩效指标未达到目标值；由过程主管部门填写“纠正/预防措施报告” 交责任部门； 6.1.8预防措施的信息收集：
在公司质量体系和产品质量/交付/服务等活动过
程中，各相关部门应利用适当的信息来源，如：
影响产品质量的过程和作业、不合格品的评审和
处理、让步放行、内部/外部的质量体系审核结果、
顾客抱怨/投诉或顾客退货产品、质量记录、数据统计分析、服务报告、顾客不满意度、各种公司级数据统计报表分析存在的潜在不合格项等进行预防措施，由质量管理部填写“纠正/预防措施报告” 交责任部门，以发现、分析并消除不合格的潜在原因。 质量管理部
责任部门
纠正/预防措施报告 审核不符合报告
6.2制定临时措施
6.2.1相关责任部门收到显著性不合格的信息后，组织制定临时纠正措施，首先处理解决显著性不合格，维持生产秩序正常运行。
A
制定临时措施
B
C
页码 4 / 7
工作流程工作内容描述职责部门使用记录
N Y 6.2.2针对关键和主要的质量问题，公司建立其
解决问题的过程，以识别和消除根本原因。若有
顾客规定的解决问题的方式，则按顾客规定的方
式处理。
各部门
6.3 原因分析：相关责任部门收到显著性或潜在
性不合格的信息后，责任部门根据需改善的项目
进行调查，可从人、机、料、法、环境等方面考
虑进行异常原因分析。收集相关资料，同时运用
统计技术对其进行原因分析。
相关部门
6.4相关责任部门收到显著性不合格的信息后，
除釆取临时纠正措施外，应根据调查和原因分析
的结果制定相应的永久性纠正措施，在制定纠正
措施时应采用防错方法；
6.4.1 各责任部门实施纠正措施时，应举一反
三，应用于其他类似过程和产品上，以消除其他
类似的不合格现象再次发生；
责任部门
6.5相关责任部门收到潜在性不合格(或有不合
格趋势)的信息后，应运用小组的集体智慧调查
和原因分析，分析评审预防措施与潜在问的影响
程度是否相适应，制定可实施的预防措施；
责任部门
6.6 纠正/预防措施的审核批准
6.6.1各相关责任部门拟定的纠正/预防措施，应
根据权限提交审核批准，经审核无效的纠正/预
防措施,由责任部门重新进行原因分析或重新提
出纠正预防措施，经审核批准的纠正/预防措施,
要求责任部门按审核批准后的措施执行。
责任部门
B
原因分析
制定永久性纠正预防措施
C
审核
批准
D
E
