中药饮片管理制度（附各类记录表格）

中药饮片购进管理制度一、总则为规范中药饮片的购进管理工作，提高药品购进质量，保障临床用药的安全、有效和合理，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院、药店等各类医疗机构对中药饮片的购进管理。

三、管理责任1. 医院、药店应设立购进管理部门，负责中药饮片的购进工作。

2. 购进管理部门应设立专人负责中药饮片的购进，严格按照本制度进行操作，保证购进的合法合规。

3. 购进管理部门应定期对中药饮片的库存进行盘点，确保库存数量的准确性。

四、购进流程1. 需求确定：医院、药店根据临床需求确定中药饮片的购进数量和品种。

2. 品种选择：购进管理部门应根据临床需要和市场需求选择合适的中药饮片品种。

3. 供应商选择：购进管理部门应选择合格的供应商，确保供应商具有合法资质和产品质量保证。

4. 合同签订：购进管理部门与供应商签订购销合同，明确中药饮片的品种、数量、价格、质量要求、交货时间等内容。

5. 质量检验：购进管理部门应按照国家药品质量监管部门的相关规定进行抽样检验，确保购进的中药饮片符合质量要求。

6. 入库管理：购进管理部门应对购进的中药饮片进行入库管理，做好标识、登记、存放等工作。

7. 报账结算：购进管理部门应对购进的中药饮片进行及时的报账结算，保证合同金额的准确和及时支付。

五、质量管理1. 购进管理部门应建立健全的中药饮片质量管理体系，确保购进的中药饮片符合国家相关质量标准。

2. 购进管理部门应定期对购进的中药饮片进行质量抽样检验，发现质量问题及时处理，保证临床用药的安全和有效。

3. 购进管理部门应加强对供应商的质量管理，确保供应商提供的中药饮片符合质量要求。

4. 购进管理部门应定期对库存中的中药饮片进行质量检查，发现问题及时处理，防止质量问题扩大影响。

六、安全管理1. 购进管理部门应建立健全的中药饮片安全管理制度，确保购进的中药饮片符合安全要求。

2. 购进管理部门应定期开展中药饮片的安全培训，提高员工的安全意识和操作技能。

中药饮片厂销售部业务人员管理制度为加强对业务人员旳管理, 保证销售工作旳顺利开展, 特制定此管理制度, 全体业务人员应严格遵守执行。

一、业务人员工作制度1.加强业务技能旳学习, 树立爱岗敬业思想, 遵守职业道德, 不停加强自身修养和综合素质旳提高。

2.外出开展业务活动, 重视仪表, 举止文雅, 热情周到, 树立客户至上旳思想, 掌握工作技巧, 适应新环境, 提高应变能力。

3.业务人员要遵守企业旳各项规章制度, 遵纪遵法, 严以律已, 工作时间专时专用, 不得以工作之便从事与工作无关旳事情。

外出开展业务工作注意交通安全、药物安全, 防止各类事故旳发生。

4.业务人员应熟悉业务知识, 注意对季节药物旳宣传、促销。

理解企业产品特点, 维护企业旳尊严和利益。

严守本企业旳商业秘密。

如: 药物库存、尚未实行旳变价药物, 以及多种有关销售政策。

忠于本岗, 忠于企业, 扎扎实实旳开展工作。

5.业务人员应认真做好每周工作计划, 实事求是填写好每天工作日志, 注意发现顾客销售动向及变化, 及时向部内反馈市场信息, 每月写出市场信息分析汇报或针对市场旳合理化提议, 供领导参照做出对应决策。

业务人员每天上午8：00到厂报到, 由部内安排当日工作, 如有急需处理旳业务, 必须在客户附近旳公用磁卡与部内请假, 每天下午4：30回厂报到, 进行全天工作总结。

业务人员对收取旳顾客计划自己填报销售计划单, 按计划单规定填写详细精确, 如需补充计划旳特殊状况下, 可由业务人员报送销售部内勤。

二、业务客户维护制度1.建立完整旳客户档案。

如客户状况有变更, 一周内上报并修改档案内容。

客户档案每季度查对一次。

2.根据客户自身旳详细状况, 制定对应旳营销计划, 提供个性化服务。

不停适应市场, 提高服务质量, 耐心解答顾客提出旳新提议和规定, 并且做到顾客随叫随到, 急需品种不得迟延及时送货。

维持良好旳客户关系是企业销售管理旳重要环节, 运用信息对客户进行节日问候, 增进感情沟通, 提高客户维持率。

中药材、中药饮片质量管理制度目录1、药品购进质量管理制度;2、药品验收质量管理制度;3、药品陈列管理制度;4、药品储存、养护管理制度;5、不合格药品管理制度;6、药品不良反应报告制度;7、拆零药品和药品销售管理制度;8、卫生管理和人员健康档案管理制度;9、质量信息管理制度;一、药品购进质量管理制度;1、中药饮片必须从取得GMP或GSP证书的合法饮片生产企业或经营企业购进,严禁从其他任何渠道购进中药饮片;购货前应签订购货合同本着公司实际规模较小,一般均为零星采购,购货合同可为年度大合同;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期、生产批号等；实施批文号管理的中药饮片应按药品采购质量管理制度的相关规定执行;2、中药材可以从中药材专业市场购进,也可以从药农手中收购;购货时应向供货者索取包括摊位证、营业执照、身份证等相关资质证明复印件,并标明所购药材的品名、规格和产地;3、购进进口中药材或中药饮片应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件;4、购进应做好购进记录,包括日期、品名、规格、供货单位、生产厂家、产地、单位、数量、批号、购进人员、备注等内容,并保存于电脑中;二、药品验收质量管理制度;1、验收应依据中华人民共和国药典中药饮片炮制规范药品经营质量管理规范规定的相关内容及购销合同中签订的质量条款进行;2、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志;中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期、生产批号等,实施批文号管理的中药饮片包装上还应标明批准文号;验收应在到货后24小时内完成;3、验收时应注意中药材、中药饮片的内外包装、标签、说明书、外观性状的检查；中药材还应注意水份和杂质的检查；对进口药材或饮片还应检查供货方提供的进口药材或饮片的进口药品检验报告书或进口药材批件的复印件是否加盖有供货单位质量管理机构的原印章,有效期限是否已经过期等;4、销后退回的中药材、中药饮片验收,除与来货验收的所有规定相同外,还应根据药品退货质量管理制度中相关规定进行验收;5、验收完毕后做好验收记录,包括到货日期、品名、等级规格、产地、数量、产品批号、供货单位、验收结论、验收员等内容;三、药品陈列管理制度;1、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品;2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如：温湿度计,空调或风扇等;3、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,中药材、中药饮片与其他产品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放;类别标签应放置准确,字迹清晰;4、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录;发现问题要及时整改;四、药品储存、养护管理制度;1、库存药品应按批号及效期远近依次或分开码放;并与墙壁、屋顶房梁、散热器保持30cm距离；与地面距离不小于10cm；照明灯具垂直下方不得堆放产品,其垂直下方与货架的水平间距不小于50cm;2、保持库房、货架和在库药品的清洁卫生,做好防火、防潮、防鸟、防虫、防鼠及防污染等工作;3、每次新购药品入库或在养护检查时,仓库管理人员应按效期远近对库存药品作适当调整;在发货时,做到“先产先出”、“近期先出”和按批号发货;4、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护;5、门店应每天对店内的温湿度情况进行检测,并按时记录;温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等措施,以保证陈列药品质量和安全;五、不合格药品管理制度;1、对药监局通知的不合格药品,门店在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按规定处理;2、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化;3、对于顾客退回的不合格品,由质量管理员确认后放入不合格药品存放处;4、对有效期在6个月可自定时限以内的近效期药品应及时销售;临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理;5、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录;6、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和处理记录;不合格药品处理应按规定进行处理;六、药品不良反应报告制度;1、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理,指导合理用药的依据,门店有责任和义务主动做好该项工作;2、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应;药品不良反应实行逐级报告制度;3、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时,当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述,详细询问顾客相关情况,如属药品未标明的不良反应现象,应将收集的信息填写不良反应记录表,核实情况后报告当地药监局;4、门店遇到顾客反映的不良反应事件时,工作人员应劝告顾客立即停药,视情况对顾客进行合理的解释,比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理;七、拆零药品和药品销售管理制度;1、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售;拆零药品保留原包装和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装;2、拆零药品应陈列在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质;拆零药品专柜应有明显的标识;3、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生;分零使用的药匙至少两支应装入防尘、防污染的容器中;拆零用具应整齐摆放;4、药品拆零装袋,不得用手直接触摸药片或其它剂型药品,应使用药匙取药装入药袋,并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等,以保证病患者用药安全;5、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录,经办人应签字或盖章;6、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客;7、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售;8、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售;八、卫生管理和人员健康档案管理制度;1、门店店堂前的招牌应完好、整洁;店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘,无污染物,无蜘蛛网,无碎屑剥落;店堂内的清洁应按时打扫,并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生;2、药品货柜上安装的柜门应完好,取用商品后应及时关好,以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染;3、门店所有人员要注意养成良好的卫生习惯,注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手,工作服应勤洗勤换,保持整洁;4、门店直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查,健康检查资料要保管两年以上,留存备查;5、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病,应及时调离接触药品的岗位;九、质量信息管理制度;1、认真执行药品验收质量管理制度,根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收;2、验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查;验收整件药品的包装中有产品合格证;3、对验收合格的药品应及时上柜销售；对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区,做好记录;报告质量负责人和门店负责人进行处理;4、及时做好验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签章负责,按规定保存备查;。

中药房中药饮片管理制度【一】第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。

药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。

一级医院应当设专人负责。

第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。

三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

第十二条尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

诊所饮片管理制度一、总则为了规范诊所饮片的管理，提高工作效率和安全性，保障患者用药安全，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于诊所内所有饮片的管理和使用。

三、责任部门1. 诊所院长负责整个饮片管理工作的领导和监督；2. 诊所中药房主任负责饮片的采购、储存和发放工作；3. 诊所医师负责开具处方、合理使用饮片，及时进行用药指导；4. 诊所护士负责按医生处方配制饮片并进行拣剂、发药。

四、饮片的采购与验收1. 诊所中药房应按规定的程序和标准从合格的药品供应商处采购饮片，严禁私自购买药材和药品；2. 采购回来的饮片需要进行验收，验收工作由中药房主任和负责人共同进行；3. 验收时需注意饮片的外观、气味、质地等是否符合国家标准，并对饮片进行质量检测；4. 饮片验收不合格的，应及时退回原厂商，同时将验收不合格情况记录在饮片验收记录簿中。

五、饮片的储存1. 饮片应保存在凉爽、干燥、通风的环境中，避免阳光直射和潮湿；2. 不同种类的饮片应分开储存，避免混淆；3. 饮片的储存位置需要符合国家药品管理局的规定，并保持整洁；4. 对于易潮湿的饮片，需要加强防潮措施，如加入防止湿气的药草。

六、饮片的配制和发放1. 严格按照医生开具的处方进行饮片的配制，禁止私自更改药方；2. 配制过程中需注意卫生，配好的饮片需要及时封装，防止受到外界污染；3. 配好的饮片需标明患者姓名、处方单号、配方、用量等信息，并进行质量检测；4. 发放时需要核对患者信息并让患者签字确认，防止发放错误。

七、饮片的使用和监测1. 医师需根据患者的病情和体质合理开具饮片处方，并进行用药指导；2. 患者服用饮片后，医师或护士需进行用药监测，了解患者服药情况，及时调整用药方案；3. 对于有副作用或不良反应的患者，需要及时停止饮片使用，并记录不良反应情况。

八、饮片的废弃处理1. 过期的饮片不得继续使用，需进行废弃处理；2. 废弃的饮片需进行分类，并按照药品废弃处理规定进行销毁，严禁随意丢弃；3. 废弃记录需及时填写并保存，以备日后查证。

人民医院中药饮片采购管理制度人民医院中药饮片采购管理制度一、总则为规范中药饮片的采购与使用，确保药品的质量、安全性以及节约医院经费，特制订本制度，适用于本医院中药饮片的采购、验收、领用、使用等全过程管理。

二、采购流程1. 采购计划：医院中药饮片的采购需由医院药剂科提出采购计划，包括采购品种，数量及采购金额，并经医院管理部门和财务部门审核确认后报医院领导审批，并按计划执行。

2. 选型比价：医院药剂科组织专业人员进行市场竞争性招标，比选获得中标产品并签订效益协议书，书中应体现药品价格、质量、交货期等核心内容，合作单位满足以上要求方可纳入医院的对外采购目录。

3. 采购订单：中药饮片的采购价应根据效益协议书的规定与供应商签定采购合同，并根据实际需求编制采购订单，随订单需附上签订的合同、询价单等相关资料，送供应商审核确认。

4. 商品验收：医院药剂科应在货物到达之日起24小时内安排验收员进行商品检查和入库，验收员应凭抽样单抽检样品，检验经签证的样品的组成、外观、药效等品质特性是否符合使用标准，样品合格后，应保存同批次次样品。

5. 入库登记：验收合格的中药饮片，应立即送往医院药剂科的中药库房存放，并由药剂科进行入库登记，标注名称、批号、规格、有效期、生产厂家等详细信息，把样品批次一并保存在库房中，并确保符合国家法规、医疗机构标准和药品标准的规定。

三、领用与使用1. 领用管理：医院药剂科应负责中药饮片的领用，领用人员应凭证（人员证、药品使用登记表等）办理领药手续。

领用时应认真检查药品批号、有效期等与领用单相符情况，确保门诊、住院、抢救等各科间药品领用的准确性和安全性。

2. 存储管理：中药饮片的存储应有关心得不得过长，防潮、防潮、防火、防蛀，同时避免与易挥发物品单独存放，保证其质量稳定性。

库房管理员应定期开展清理工作，保持常温、阴凉、通风等环境。

3. 使用管理：中药饮片使用前应根据病情、体质、年龄、用量等因素，由医师开具中药处方或药学技术员制作中药复方，开具处方应准确、规范、风险可控，超出拟定范围应及时调整，药剂科应记录使用单位、用量、期限等详细情况。

中药饮片采购管理制度1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要,按《基本用药目录》有计划采购。

采购药品新药品种须经医院药事管理与治疗学委员会审查同意，主管院长签字.未经批准采购人员不得擅自购进。

如遇临床急救所需的药品，可先采购，随即补办有关手续.为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度.2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。

认真审核生产企业和经营企业的合法资。

采购中药材和饮片，必须注意真伪鉴别和炮制质量,所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。

3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购,并向对方索取《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料，其中前三项必须加盖单位红印章；凡采购进口药品必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》，并加盖供货单位的红印章；对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合法资格,逐项审查其经营范围、期限及各类证件等，并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。

对上述证件需整理备案待查。

4、加强采购管理，满足临床用药需求。

一般药品应备有1-2个月左右的库存量;对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片，可根据实际情况适当增加库存量.对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片，药剂科主任审查，分管院长审批,可根据实际情况适当增加库存量.5、应采购小包装饮片,除特殊情况（临时急用）不得采购散装饮片。

6、购进进口中药饮片必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》，应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

中药材中药饮片管理制度一、总则中药材是中医药文化和传统医药的重要组成部分，具有丰富的药用价值。

为了规范中药材中药饮片的管理，维护中药材的品质和安全性，保障中药饮片的质量和疗效，特制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于中药材和中药饮片的采购、加工、储存、运输、销售等环节，包括各类中药材的采摘、晒制、加工车间操作、中药饮片生产车间操作、储存控制、运输配送、销售等环节。

三、管理原则1. 遵循《中药材质量控制基本规范》、《中药饮片质量控制基本规范》等有关规范标准，严格执行中药材中药饮片质量标准和技术要求。

2. 强化质量管理责任，建立健全各级质量管理组织，推行质量管理责任落实制度，建立健全质量管理体系。

3. 严格执行中药材中药饮片的采购、加工、储存、运输、销售等各个环节的质量控制标准，不得违反质量管理规定。

4. 严格遵守中药材中药饮片质量相关法律法规，不得弄虚作假，不得采用掺假伪劣原料制作中药饮片。

四、环节管理1. 采购管理（1）对中药材采购进行严格筛选，要求供应商提供合格证明。

采购过程中要进行质量抽检，不合格品不得采购入库。

（2）建立供应商定期评估机制，对供应商的质量管理能力和信誉度进行评估，合格才能成为中药材采购供应商。

2. 加工管理（1）中药材加工应该按照国家标准和药典规定的加工工艺进行操作，不得违反加工流程。

（2）对中药材加工的过程中，要进行质量抽检，不合格品不得上线。

3. 储存管理（1）建立中药材中药饮片的储存标准，要求环境温湿度符合规定，储存条件符合规范。

（2）对中药材中药饮片进行定期检查和抽检，确保储存质量。

4. 运输配送管理（1）建立中药材中药饮片运输配送标准，要求运输过程中保持品质不受损。

（2）对中药材中药饮片的运输过程进行监管，确保运输过程符合规定。

5. 销售管理（1）中药材中药饮片的销售要求严格按照国家标准进行，保障销售品质。

（2）对销售环节进行监管，确保销售环节符合规定。

五、质量管理1. 建立健全质量管理制度和程序文件，明确质量责任和权限，明确质量管理各环节的责任。

中药饮片管理系统规章制度一、中药饮片管理系统的目的和任务1.目的：加强对中药饮片的管理，确保中药饮片的质量和安全性，促进中医药事业的发展。

2.任务：a)制定和完善中药饮片的质量标准和安全规范；b)监督、检验和评估中药饮片的质量和安全性；c)管理中药饮片的生产、流通和使用环节；d)加强对中药饮片的研究和开发工作。

二、中药饮片的质量标准和安全规范1.生产质量：中药饮片的生产应按照国家药品GMP标准进行，保证中药饮片的生产质量。

2.细菌限量：中药饮片应符合有关细菌限量标准，确保无细菌污染。

3.遗留农药：中药饮片中的农药残留应符合国家和行业标准，保证农药残留不超过安全限量。

4.重金属含量：中药饮片中的重金属含量应符合国家和行业标准，保证重金属含量安全。

5.检测方法：中药饮片的检测方法应科学可行，并符合行业标准。

三、中药饮片生产、流通和使用的管理要求1.生产管理：中药饮片生产企业应具备相关许可证和资质，按照国家相关法规和标准进行生产管理。

2.流通管理：中药饮片的流通企业应具备相关许可证和资质，确保中药饮片在流通环节安全可追溯。

3.使用管理：医疗机构、中药店等使用中药饮片的场所应按照相关规定购买中药饮片，确保中药饮片的质量和有效性。

四、中药饮片监督和检验评估1.监督检查：各级卫生和药品监督管理部门应加强对中药饮片生产流通使用环节的监督检查，及时发现并处理违法行为。

2.检验评估：各级药品质量监督机构应定期对中药饮片进行质量检验和评估，确保中药饮片的质量和安全性。

五、中药饮片研究和开发工作的管理要求1.研究成果保密：中药饮片研究人员应保护中药饮片的研究成果，防止泄漏。

2.研究合规要求：中药饮片研究人员应按照相关法律法规进行研究并取得相应的研究资质。

3.研究伦理要求：中药饮片研究人员应遵守研究伦理规范，保护人体和动物的权益。

4.研究结果的应用：中药饮片研究结果应在合适的场合和途径下应用，推动中药饮片的发展和应用。

第一章总则第一条为了加强中药饮片厂的质量管理，确保中药饮片的质量安全，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合本厂实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本厂所有中药饮片的生产、检验、储存、销售等环节。

第三条本厂质量管理制度遵循“预防为主、风险管理、全程控制、持续改进”的原则。

第四条本厂质量管理部门负责制定、实施、监督和检查质量管理制度，确保中药饮片质量。

第二章质量管理体系第五条建立健全中药饮片厂质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织机构、职责权限、工作程序、质量控制、质量保证、质量管理等。

第六条制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。

第七条质量管理体系文件应具备以下特点：（一）科学性：符合国家法律法规、行业标准和药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

（二）完整性：涵盖中药饮片生产的各个环节。

（三）可操作性：便于员工理解和执行。

（四）动态性：根据实际情况不断修订和完善。

第八条建立质量管理体系内部审核制度，定期进行内部审核，确保质量管理体系的有效运行。

第三章生产环节质量管理第九条采购原材料时，应严格审查供应商资质，确保原材料质量符合国家标准。

第十条生产过程中，严格执行生产工艺规程，确保生产过程规范化、标准化。

第十一条严格执行岗位操作规程，加强员工培训，提高员工操作技能和质量意识。

第十二条生产过程中，对关键环节进行监控，确保生产过程符合质量要求。

第十三条加强生产设备的管理和维护，确保设备正常运行。

第十四条生产过程中产生的废弃物，应按照国家规定进行处理。

第四章检验环节质量管理第十五条建立健全检验室，配备符合要求的检验设备和仪器。

第十六条检验员应具备相应的资质和技能，持证上岗。

第十七条检验过程应严格按照检验规程进行，确保检验结果的准确性和可靠性。

第十八条检验结果应及时反馈给生产部门，生产部门应根据检验结果采取相应措施。

毒、麻中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。

毒性中药管理的品种为砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等。

按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。

1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。

2、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。

毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。

库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。

3、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。

并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库，4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。

合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20℃，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。

文案编辑词条B 添加义项?文案，原指放书的桌子，后来指在桌子上写字的人。

现在指的是公司或企业中从事文字工作的职位，就是以文字来表现已经制定的创意策略。

文案它不同于设计师用画面或其他手段的表现手法，它是一个与广告创意先后相继的表现的过程、发展的过程、深化的过程，多存在于广告公司，企业宣传，新闻策划等。

基本信息中文名称文案外文名称Copy目录1发展历程2主要工作3分类构成4基本要求5工作范围6文案写法7实际应用折叠编辑本段发展历程汉字"文案"(wén àn)是指古代官衙中掌管档案、负责起草文书的幕友,亦指官署中的公文、书信等;在现代，文案的称呼主要用在商业领域，其意义与中国古代所说的文案是有区别的。

文件制修订记录
一、目的：为了加强对中药饮片的统一管理，特作本规定。

二、适用范围：适用于所有的中药饮片管理。

三、责任者：仓库保管员。

四、正文：
1、中药饮片采购时，应对供应商进行认真的考察，按质量标准购入，并有详细记录。

2、饮片入库前应详细检查，其外包装上是否附有明显的标记，标明品名、数量、产地、来源、采收加工日期和厂家的检验合格证。

3、容易吸湿霉变的中药饮片应注意通风干燥，容易虫蛀的中药饮片应贮存于容器中，放置通风处。

4、根据饮片的特性分类管理，如剧毒药与非毒性药分开，专人管理，贵重药材与一般药材分开，专人管理。

5、有效成分不稳定的不能久储，保管贮藏中要坚持“发陈出新”和“先进先出”的原则。

中药饮片管理工作制度为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据中华人民共和国药品管理法等相关法律法规,特制定本制度;一、采购制度1、采购中药饮片,由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划申请,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,从合法的供应单位购买;2、应当验证中药饮片的供应单位的药品生产经营许可证法人营业执照和销售人员的授权委托书,身份证复印件、等有效证件,并存档备查;3、购买国家实行批准文号管理的中药饮剂,还应当验证注册证书并存档备查;4、医院应当与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”;5、医院应当定期对供应单位进行饮片质量评估,并根据评估结果及时调整供应和供应方案;二、验收入库制度1、医院中药库管理员对所购的中药饮片,要按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范以及合同规定的质量条款进行验收,验收不合格的不得入库;2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定;3.运用中华人民共和国药典收载的中药饮片常规检验方法对所购饮片进行外观检查;4.验收购进中药饮片时,中药库管理员对中药饮片的包装、标签、品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字;5.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号;6.发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门;7.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;8.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少二年;三、中药饮片保管和养护制度1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存,保证中药饮片储存质量,根据药品管理法制定本制度;2、药库要按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm；距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固;根据中药饮片的保存要求,药品存放应保持通风,干燥,温度不高于30摄氏度,库房相对湿度控制在45%-75%之间;3、根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,每日一次观测并做好温湿度记录,并根据具体情况及时调节,确保药品储存安全;4、药品存放实行色标管理;退货药品区---黄色,合格药品区---绿色,不合格药品区---红色；待验区---黄色;5、按照药品性能,性能相近的放在一起,容易串味的药品分区存放.按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护;6、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作;7、根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量养护检查,并做好养护记录,养护记录应超过有效期一年,但不得少于二年;7、每月对各类养护设备定期检查并记录,记录保存二年;四、中药饮片的调剂管理制度1、为了加强我院中药片调剂管理,根据处方管理办法、医院中药饮片管理规范等相关法律法规,特制定本制度;2、药品名称应当符合广西壮族自治区中药饮片处方用名与调剂给付规定规定的规范名称;中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗串斗;3、中药房调剂使用的计量器具必须按照质量技术监督部门的规定期校验,不合格的不得使用;4、调剂人员在调配处方时,要按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调配;对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用量等可能引起用药安全总是问题的处方,应当由医生确认“双签字”或重新开具处方后方可调配;5、调配时要细心准确,不得估计取药,称量误差不得超过5%；毒性药要每剂分开称量；凡先煎、后下、烊化、冲服、包煎的药材就单包,并在包装上注明煎药方法和患者姓名;6、严格执行复核制度：调配人员将调配好的药品和签字的处方一同交复核人员审核发药;复核人员对照处方逐味核对有无错漏,特别是贵重、毒剧药用量有无称多称少,杜绝差错事故发生；核对无误后,方可签字发出;7、将药品交给患者时,要注意检查药品质量,决不能将霉烂、变质的药品发给患者;同时要主动热情向患者交待煎、服方法,耐心解答患者的提问;8、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量;对处方未注明“生用”的,应给付炮制品;如在审方时处方有疑问,必须经医生重新审定后方可调配,处方保存两年备查;9、罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量,为每天3—6克;处方保存三年备查;10、非中药房工作人员不得随意进入;中药饮片监督管理机制1、加强中药饮片监管重要性的认识中药饮片是国家基本药物品种,质量优劣直接关系到中医医疗效果,因此加强中药饮片监管事关我院中医药的健康发展;务必高度重视,充分认识加强中药饮片监管的重要意义,高度关注中药饮片安全隐患,履行职责,落实责任、加强中药饮片的购、销、存各环节管理,切实保证中药饮片质量,保障患用者用药安全;2、采购监督管理必须从持有药品生产质量管理规范证书的生产企业的药品批发企业采购中药饮片,并索取合法票据;严格按照药品经营质量管理规范的有关规定进行验收,做好有关记录;加强中药饮片存储、养护管理,发现有虫蛀、发霉或对质量存在安全隐患的品种按有关规定进行退货,杜绝假劣中药饮片;3、使用监督管理为进一步规范中药饮片管理工作;必须从有中药饮片生产经营资格的企业采购,按要求索取供货方的资质证明文件及所购产品的质量检验报告书;按规定使用中药饮片,保证在储存、调剂过程中的中药饮片质量;按医院中药饮片管理规范有关规定完善购进记录、验收、储存、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施,做好相关记录,严禁从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片;监督重点主要是购进渠道是否合法,使用特殊管理的中药饮片是否按有关规定管理,是否按有关规定进行验收,票账货是否相符、是否按规定贮存养护等方面;1、目的：为加强中药饮片经营的质量管理,规范中药饮片验收流程,确保验收中药饮片符合法定标准和有关规定,特制定验收的操作规程;2、范围：适用于门店购进中药饮片的验收工作;3、职责：验收人员对本规程的实施负责;4、操作规程：对每次到货中药饮片进行逐批验收,对于不符合验收标准的不得验收入库;根据中药饮片配送记录及总部的中药饮片配送单进行查验,无配送单或无配送记录的要拒收;4.2.1检查中药饮片外包装的完整性,有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况;验收人员要对照配送单核对到货中药饮片的品名称、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、配送门店名称等内容,与配送记录内容不符的,要拒收;对于数量不符的,要与连锁总部核实确认后,方可收货；如连锁总部不能确认的,要通知门店质量管理员处理;中药饮片到货后,要在一小时内验收完毕;验收中药饮片后,要及时在计算机系统做中药饮片验收记录;验收中发现的问题要尽快处理防止对中药饮片质量造成影响;验收不合格的还要注明不合格事项及处置措施;5、记录在计算机系统中生成中药饮片验收记录;记录保存在计算机系统中并按日备份;记录按规定保存5年;中药饮片保管和养护制度1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存,保证中药饮片储存质量,根据药品管理法制定本制度;2、药库要按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm；距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固;根据中药饮片的保存要求,药品存放应保持通风,干燥,温度不高于30摄氏度,库房相对湿度控制在45%-75%之间;3、根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,每日一次观测并做好温湿度记录,并根据具体情况及时调节,确保药品储存安全;4、药品存放实行色标管理;退货药品区---黄色,合格药品区---绿色,不合格药品区---红色；待验区---黄色;5、按照药品性能,性能相近的放在一起,容易串味的药品分区存放.按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护;6、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作;7、根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量养护检查,并做好养护记录,养护记录应超过有效期一年,但不得少于二年;8、每月对各类养护设备定期检查并记录,记录保存二年;毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材;毒性中药管理的品种为：砒石、红砒、白砒、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种;按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳;这些饮片必须限定剂量或限定方法使用,用法用量不当或使用未经炮制的生品,极易导致中毒甚至危及生命,使用时必须按规定严格管理;1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行;2.毒性饮片专柜专账专人管理,逐方销存,定期检查账物相符情况,做到日清月结;3.含有毒性饮片的处方单独存放,保存2年备查;4、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施;毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内;库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收;5、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志;并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库;6、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失;合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上;需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不得超过20℃,湿度不得过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作;中药饮片调剂操作规程中药饮片调剂常规是近多年实践逐步形成的,是中药调剂工作的准则,中药饮片调剂常规一般分为审方、计价、调配、复核、发药5个程序;一、审方审方是中药调剂工作的第一个环节;它不仅对医师所开处方负责,而且要对患者用药安全有效负责,所以对处方要详细的审阅;中药调剂人员应全面掌握调剂理论知识,必须熟练识别中医处方的繁、简、行草字以及同音字电子处方比较规范;如果发现问题要及时解决,对字迹不清的,不可主观猜测,以免发生差错,一定要审查无误后,方可计价调配,否则不予调配,审方包括以下内容：1、审查科别、姓名、性别、年龄、婚否、住址或工作单位、病历号、日期、医师签名等;处方日期,对超过三日的处方不予调配;审阅处方的性别、年龄、婚否、病历号、等,如系老人、小孩、,注意剂量是否超量；如系孕妇,应注意有无妊娠禁忌药;2、审查药名,要注意药名的一字之差;1品种不同;如破故纸补骨脂与洋故纸木蝴蝶,忍冬花金银花与冬花款冬花,吴茱萸与山茱萸,怀牛膝与川牛膝,大胡麻与小胡麻等;2同一品种炮制方法不同;如干姜、炮姜、煨姜；制南星、胆南星等;3同一植物入药部位不同;如桑叶、桑枝、桑椹、桑白皮；橘核、橘络；扁豆衣、扁豆花等;3、审查剂量、剂数书写是否清楚,有无重开、错开、超量、药量遗漏或模糊不清,除重开、剂数可与患者商量酌情修改外,应请医师修正后方可调配,切忌主观猜测臆断,以防差错;审查处方中有无毒性中药,如有毒性中药,必须按医疗用毒性药品管理办法进行调配;4、审查处方中有无相反、相畏药,超量药及妊娠禁忌药,如有不予调配;如系病情需要,应与医生联系,重新签字后方可调配5、审查有无短缺药,如有按“先救急、后一般”,“先儿童、后成人”,“先重病、后轻病”,“先住院、后门诊”等原则酌情处理;对紧缺药品,药剂人员有责任介绍推荐疗效相似的品种,但未经处方医生改方,药剂人员无权更换处方药品,不得随意用替代品;6、审查处方有无临方炮制加工,处方若需要临方炮制加工,按要求炮制完成入药,处方中需自备药引的应向患者说明并交代清楚;二、计价应按国家规定的价格计价,不得随意估价和改价,药价的尾数按“四舍五入”执行准确无误;调配是中药房完成医师对病人辨证论治,正确用药的重要环节;调配时应注意以下几点：对戥、持戥、调配、分剂量;复核应由责任心强、业务水平高、经验丰富的中药师负责,以确保调配处方的质量;发药是中药调剂工作的最后一个环节;发药时要核对患者姓名、取药凭证号码以及药的剂数,注意区分姓名相同相似者,防止错发现象;三、调配（1）调剂人员接到计价收款后的处方,应先进行审方,审查有无相反、相畏的药物,毒性药物等,还要对药物的别名、并开药名、处方脚注和有无需临时炮制加工的药物等进行审核,审核无误后方可调配;2对戥;使用经检验合格的戥称;调配前先检查定盘星的平衡度是否准确;再根据处方药物的不同体积和重量,选用适当的戥子,一般用克戥,称取贵重药品或毒性中药,克以下的要使用毫克戥,才能保证剂量准确;3持戥,左手持戥,右手取药,具体操作如图随右手关斗;检查戥量指数和所称药物是否平衡,要举到眉齐,以戥称平衡为准确;4为了便于核对,要按处方药味所列顺序进行调配,间隔平放,不可混放一堆,对体积松泡的品种如通草、夏枯草、淫羊藿、茵陈等应先称,以免覆盖前药;对粘度大的药物如瓜蒌、熟地黄、龙眼肉等可后调配,放于其他药味之上,以免沾染包装用纸;配发饮片时应注意点排方法：“所配饮片间隔放,色白块片压四角,子实粉末中间搁,花叶全草放里面,质地重实内层数,另包药物称一边,逐一查对无差错,装药袋上写姓名,注明煎法和服法,讲清医嘱再发药”;5根据医师处方要求、处方应付常规要求和传统调配习惯进行调配;不准生熟不分,以生代炙,若发现伪劣药品、炮制不合格药品、发霉变质药品等,应向有关责任者提出更换合格品后,再行调配;6处方中有需特殊处理的药品,如先煎、后下、包煎、冲服、烊化、另煎等要单包并注明用法;（7）处方中有矿物类、动物贝壳类、果实种子类等质地坚硬的药品,需要用捣药桶铜冲临时捣碎,以利于煎出有效成分;在使用铜冲时,须先视铜冲内是否干净,不得有残渣或粉末;凡捣碎毒性中药后,应及时洗刷干净,以免影响其他方剂,临时捣碎以适度为宜;8方中有需要临时加工的药品,如炒肉桂、炒干姜、炙旋复花等由专人处理,临时炮制也要依法炮制,炮制品要符合质量要求中药饮片调剂操作规范一、收方、审方1、审核处方上姓名、性别、年龄、科别、诊断、日期、药价、医师签字等,审阅药品名称、剂量、剂数,以及处方书写是否清楚,严格按照处方管理办法的“四查十对”制度等要求逐一进行审核;项目不全或不清楚的须请处方医师补充;2、审查处方中如有相反、相畏及禁忌药物,毒剧药物超过规定使用剂量或改动时,需医师再次签字;3、审阅处方中,如有短缺品种,应及时通知处方医师,药剂师无权随意将相似疗效品种互为代用;二、配方1、除详细审查处方中相反、相畏、禁忌和毒剧药物及剂数外还需核对药品别名、脚注等,审核无误后,方可调配;2、调配小包装中药饮片需依据处方显示的规格调配;3、调配散装饮片时,选择合适的戥子,并确保称量准确,按处方药味顺序调配,间隔摆放,不可混成一堆;4、调配的各种饮片,应保证洁净、没有杂质,无发霉、变质、虫蛀、不合格药品;5、处方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、冲服等品种,均应按照煎药常规单包并注明;6、处方中矿物药、动物贝壳类、果实、种子等坚硬药品,遵照处方中“打碎”、“捣碎”、“劈”等脚注说明捣碎方可入药;7、分戥时,三戥一平,处方中并开药品,应分别称量;凡细料药品或毒性药品,可用递减分戥法,每味药应逐剂进行复戥,并按剂分包;8、称量检查时,每剂误差不得超过士5％;9、调配完毕,详细查对无误后,调剂者签名或盖章;三、复核及包装1、首先核对调配的药品是否符合处方所开的药味剂量和剂数,确保无多配、漏配、错配或掺混异物的现象;2、无相反、相畏、禁忌和超剂量等;3、药品质量无虫蛀、发霉、变质,无以生代制、生制不分、整药、籽药未捣等现象;4、将先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、冲服、兑服和特殊要求以及同服的成药等进行另包并注明用法;5、复核合格后即可签字或盖章包装;四、发药1、首先根据处方核对号牌姓名,核对剂数,注意相同或相似姓名等以防发错造成事故;2、无论内服或外用药都必须向取药者详细说明用法、用量、煎药方法,有先煎、后下、布包煎等给以提示;3、耐心地解答患者有关药品功能、主治、用法、用量等问题的询问;4、核对正确后,在处方上签字或盖章;5、每日工作完毕时清点处方及单据,按日分类,妥善保存.中药急煎制度及中药急煎方法为了提高中医药在急诊疾病中治疗水平和体现中医药特色,依据中药煎药室管理规范,结合本院实际情况,建立中药急煎制度;一、中药急煎制度1.新入院和急危重病人的中药,应即领、即煎、即送,不得延误时间;2.急煎的处方或住院医嘱单在右上角注明“急煎”字样;3.煎药人员在领取急煎药品后,要及时安排;4.急煎中药应在2小时内完成;5.应规范急煎记录:记录内容包括患者姓名、病区、床号、住院号、中药剂数、处方医生姓名、领药时间、送药时间、领药人员签名、患者或家属收药签名;6.其他应遵守中药煎药室工作制度和中药煎药室煎药操作规程二、中药急煎方法必须遵循：1、中药煎药室管理规范；2、中药煎药室工作制度3、中药煎药室煎药操作规程4、标准中药煎药流程中药饮片处方专项点评制度一、为规范中药饮片处方管理,提高中药饮片处方质量,促进合理用药,根据医院处方点评管理规范试行和中药处方格式及书写规范有关要求,特制定本制度;二、中药饮片处方包括门急诊饮片处方和住院饮片处方点评是对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等、每剂味数和费用进行评价,发现实际存在或者潜在的用药问题,制定并实施干预和改进措施,促进中药饮片合理应用;三、医院应当加强中药饮片处方质量和药物临床应用管理,确切落实药师对医师处方审核和发药核对与用药交待规定；定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训；制定并落实考核和持续质量改进措施;四、中药饮片处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量管理委员会领导下,由医务科和药械科共同组织实施;处方点评工作小组负责中药饮片处方点评的具体工作,处方点评专家组为中药饮片处方点评工作提供技术支持;五、被点评处方通过随机抽样方式选择;每月抽取100张门急诊中药饮片处方和50份住院中药饮片处方,使用处方评价表进行点评;住院中药饮片处方的点评应当以患者住院病历为依据,实施综合点评;六、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录,并通报临床科室和当事人;七、医师开具中药处方时,应当以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则;八、中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求：一一般项目应填写完整,包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等;可添列特殊要求的项目；二中医诊断,包括病名和证型病名不明确的可不写病名,应填写清晰、完整,并与病历记载相一致；三应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；四饮片名称应当按中华人民共和国药典规定准确使用,中华人民共和国药典没有规定的,应当按照本省区、市或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；五剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克g为单位,“g”单位名称紧随数值后；六调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先煎、后下等；七对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明；八根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横排及上下排列整齐；九中药饮片用法用量应当符合中华人民共和国药典规定,无配伍禁忌,有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名；十中药饮片剂数应当以“剂”为单位；十一处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等、每剂分几次服用、用药方法内服、外用等、服用要求温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等等内容,例如：“每日1剂,水煎400ml,分早晚两次空腹温服”；十二按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定；十三医师签名和/或加盖专用签章、处方日期；十四药品金额,审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章;九、处方点评结果分为合理处方和不合理处方;不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方;一有下列情况之一的,应当判定为不规范处方：1、处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的；2、医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；3、药师未对处方进行适宜性审核的处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定；4、新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；5、开具处方未写中医诊断或未写中医证型的；6、中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的；7、未使用饮片规范名称开具处方的；8、中药饮片或处方的用法用量等书写不规范或不清楚的；9、处方修改未签名并注明修改日期,或饮片超剂量使用未在药品上方再次签名的；10、无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；11、开具毒麻药品管理的中药饮片未执行国家有关规定的;二有下列情况之一的,应当判定为用药不适宜处方：。

中药饮片管理制度(附各类记录表格)某某某某医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 3 中药饮片采购管理制度 3 中药饮片入库验收管理制度 4 不合格药品及药品退货管理制度 4 中药饮片保管储存养护管理制度 5 温湿度记录管理制度 6 中药饮片调剂管理制度 6 中药饮片处方调剂操作规程 7 煎药室工作制度 8 煎药室操作规范8 中药煎药室清洁与消毒操作规程 9 中药安全性监测管理制度 10 中药不良反应事件报告制度 10 中药供药企业药品评估管理细则 11 处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 12 附件：中药饮片管理各类记录、表格 14 表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 14 表二：中药饮片购进、验收、入库记录 16 表三：中药饮片养护检查记录17 表四：中药库中药饮片退货记录 18 表五：药房温湿度记录表 19 表六：中药房煎药室操作记录 20 表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 21 表八：煎药室质量控制监测检查表 22 表九：煎药室工作质量满意度调查表 23 表十：钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 24 表十一：药品不良反应报告表 25 中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。

一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科(药房) 负责中药饮片质量管理的日常工作。

某某某某医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长：成员：二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。

三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或者院药事管理与药物治疗学小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

药店中药饮片管理制度目录1. 中药饮片管理制度1.1 药店中药饮片管理的重要性1.2 中药饮片的分类和特点2. 中药饮片采购管理2.1 采购渠道和供应商选择2.2 采购数量和质量控制3. 中药饮片存储管理3.1 存储环境要求3.2 存储方式和条件4. 中药饮片销售管理4.1 销售人员培训和知识普及4.2 销售规范及服务质量控制中药饮片管理制度药店中药饮片管理的重要性作为传统中医药的重要组成部分，中药饮片在药店销售中扮演着重要的角色。

良好的管理制度能够确保中药饮片的质量和安全性，提升药店的声誉和竞争力。

中药饮片的分类和特点中药饮片根据药性和功能可以分为不同类别，如清热解毒、活血化瘀等。

药店在管理中药饮片时需要了解其特点，科学分类，确保存储和销售的合理性。

中药饮片采购管理采购渠道和供应商选择药店在采购中药饮片时应选择正规、有资质的供应商，确保产品质量和合规性。

同时，合理选择采购渠道，确保价格优惠和供货及时。

采购数量和质量控制药店需要根据市场需求和销售情况合理采购中药饮片，避免库存积压和产品过期。

同时，对于每批次采购的中药饮片应进行质量检测，确保符合相关标准和要求。

中药饮片存储管理存储环境要求药店对中药饮片的存储环境要求较高，需要防潮、通风、避光和干燥。

同时，应远离有害气体和异味，确保产品质量和安全性。

存储方式和条件药店在存储中药饮片时需要注意分类存放，按照药性和功能合理布局。

同时，定期清理、检查和调整存储条件，确保产品保存期限和有效性。

中药饮片销售管理销售人员培训和知识普及药店销售人员需要接受相关的中药知识培训，了解中药饮片的特点、功效和用法用量，提升服务水平和专业能力。

销售规范及服务质量控制药店在销售中药饮片时需要遵守相关的法规和政策，确保销售行为规范和合法。

同时，提升服务质量，增加消费者满意度，促进中药饮片的销售和推广。

一、总则为加强医院中药饮片仓库的管理，确保中药饮片的质量和安全，保障临床用药需求，特制定本制度。

二、仓库管理职责1. 药剂科负责中药饮片仓库的管理，设立专兼职管理人员。

2. 仓库管理人员应具备中药学专业知识和实践经验，熟悉中药饮片的相关法律法规。

3. 仓库管理人员应严格遵守国家药品管理法规，严格执行本制度。

三、仓库设施与设备1. 仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防尘、防火等设施，确保中药饮片储存环境符合要求。

2. 仓库应配备温湿度计、灭火器、消防沙等消防设备。

3. 仓库应设置药品库位标识，明确各类中药饮片的存放位置。

四、中药饮片入库管理1. 入库中药饮片应严格按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收。

2. 验收内容包括品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量等。

3. 验收不合格的中药饮片不得入库，并按相关规定进行处理。

4. 入库的中药饮片应登记台账，包括品名、产地、批号、生产日期、数量、入库日期等。

五、中药饮片储存管理1. 中药饮片应按类别、规格、产地等进行分类存放，避免混淆。

2. 贵重、易变质的中药饮片应专柜存放，专人管理。

3. 定期检查中药饮片的质量，发现虫蛀、霉变、变质等现象，及时处理。

4. 仓库温湿度应控制在适宜范围内，定期检查并记录。

六、中药饮片出库管理1. 出库中药饮片应凭医生处方，经药剂科主任或其授权人员批准。

2. 出库人员应核对处方内容，确保出库中药饮片与处方相符。

3. 出库中药饮片应登记台账，包括品名、产地、批号、生产日期、数量、出库日期等。

4. 出库后，及时补充库存，确保临床用药需求。

七、仓库安全管理1. 仓库内禁止吸烟、使用明火，严禁存放易燃易爆物品。

2. 仓库管理人员应定期进行消防、防盗等安全检查，发现问题及时处理。

3. 仓库钥匙由专人保管，非仓库管理人员不得随意进入仓库。

八、附则1. 本制度由药剂科负责解释。

中药饮片管理制度范文一、背景与目的中药饮片是中医药领域的重要组成部分，在保养健康、治疗疾病方面具有广泛的应用。

为了确保中药饮片的质量安全和有效性，以及保护消费者的权益，本公司制定了中药饮片管理制度。

该制度旨在规范中药饮片的采购、保存、加工和销售等流程，保证药材的真实性、药品的质量和安全性，达到合规管理的标准。

二、管理标准1. 采购管理1.1 本公司采购中药饮片的供应商必须持有合法的营业执照，并具备合格的药品生产经营许可证。

采购合同应明确约定品种、数量和价格等标准。

1.2 采购部门应对供应商的药材质量进行抽样检验，确保中药饮片符合规定的质量标准。

1.3 采购的中药饮片应有完整的采购记录，包括药材名称、规格、产地、批号、数量、采购日期等信息，以备查验证。

2. 贮存管理2.1 中药饮片应存放在通风、干燥、无异味且室温适宜的库房中，避免阳光直射和潮湿环境。

2.2 库房应设有专门区域储存不同品种的中药饮片，每批次的药材应有明确的标识和记录。

2.3 库房应定期进行清洁和消毒，并定期检查库房温湿度等环境因素，确保药品的质量和安全性。

3. 加工管理3.1 所有加工人员必须接受相关的培训和资质认证，在操作中应严格遵守相关的操作规程和操作技术要求。

3.2 加工区域应具备良好的卫生条件，操作过程中要做好个人卫生和防护措施，避免交叉污染。

3.3 加工过程中应严格控制温度、湿度等环境因素，确保药材的有效成分不受影响。

3.4 加工完成的中药饮片应进行质量检验，并填写相关记录，确保产品的合格率达到规定标准。

4. 销售管理4.1 销售人员应具备相应的产品知识和销售技巧，能够提供准确的产品信息和咨询服务。

4.2 中药饮片的销售应遵循《中药饮片管理法》等相关法律法规的规定，配合相关监管部门的检查和调查。

4.3 销售订单应详细记录客户信息、产品名称、规格、数量、价格等关键信息，并妥善保管，以备查证。

三、考核标准1. 采购考核1.1 采购部门应及时完成中药饮片的采购任务，并确保采购合同的履行情况。

一、目的为加强中药饮片效期管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有中药饮片的采购、储存、养护、销售及使用过程。

三、职责1. 药剂科负责中药饮片效期管理的总体工作，包括制定、修订和实施效期管理制度。

2. 质量管理科负责中药饮片效期管理的监督和检查，确保制度有效执行。

3. 药剂人员负责中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售及使用过程中的效期管理工作。

四、管理要求1. 药剂人员应熟悉各类中药饮片的效期及储存条件，确保药品在有效期内使用。

2. 采购中药饮片时，应要求供应商提供加盖质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。

3. 购进的中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

4. 验收中药饮片时，应对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。

如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。

5. 中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。

6. 在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。

7. 中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。

饮片斗前应写正名。

8. 药剂人员应熟悉识别失效期药品的各种表示方法，以保证药品符合规定。

9. 效期药品的请领、采购要做到有计划，对用量少的品种，不宜多购、多存。

超过有效期的药品不得入库，对接近失效期的药品要依据临床需要谨慎地限制入库。

10. 同类的有效期药品，按品名规格集中存放，再按失效期先后排列、发放。

建立效期药品一览表，并挂贴于各部门醒目的地方，库房计算机及手工帐也要注明效期，以便于计划、检查和发放。

11. 超过有效期的药品不得发放，报经领导批准后予以核销处理。