2017年抗菌药物备案

南山中医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2017年版）分类非限制使用级限制使用级特殊使用级青霉素普通青霉素类青霉素V苄星青霉素普鲁卡因青霉素阿莫西林阿洛西林氨苄西林替卡西林磺苄西林广谱青霉素类哌拉西林美洛西林羧苄西林对酶稳定的青霉素苯唑西林氟氯西林类氯唑西林阿莫西林/ 克拉维酸氨苄西林/ 舒巴坦美洛西林西林/ 舒青霉素类复方制剂巴坦（β- 内酰胺酶抑哌拉西林/ 他唑巴制剂）坦替卡西林/ 克拉维酸β- 内酰胺酶抑制剂*舒巴坦头孢氨苄头孢硫脒第一代头孢菌素类（五水）头孢唑林头孢拉定头孢羟氨苄头孢西酮第二代头孢呋辛（酯）头孢丙烯头孢菌素类头孢克洛头孢替安头孢曲松头孢哌酮头孢吡肟头孢噻肟头孢克肟第三、四代头孢他啶头孢菌素类头孢地尼头孢唑肟头孢泊肟酯头孢菌素复方制剂（β- 内酰胺酶抑头孢哌酮/ 舒巴坦制剂）分类非限制使用级限制使用级特殊使用级头霉素类头孢美唑头孢西丁头孢米诺其他β内酰胺类拉氧头孢氨曲南法罗培南（口服）美罗培南碳青霉烯碳类亚胺培南/ 西司他丁厄他培南复方磺胺甲噁唑甲氧苄啶磺胺类和甲氧苄啶磺胺嘧啶联磺甲氧苄啶磺胺甲噁唑红霉素阿奇霉素（注射）阿奇霉素（口服）大环内酯类琥乙红霉素罗红霉素克拉霉素林可酰胺类克林霉素林可霉素庆大霉素妥布霉素阿米卡星依替米星氨基糖苷类链霉素奈替米星异帕米星大观霉素四环素类四环素米诺环素*替加环素多西环素氯霉素类氯霉素环丙沙星莫西沙星喹诺酮类左氧氟沙星吡哌酸万古霉素糖肽类去甲万古霉素*替考拉宁多粘菌素类粘菌素（口服）*粘菌素（注射）*多粘菌素 B硝基咪唑衍生物甲硝唑奥硝唑替硝唑左旋奥硝唑硝基呋喃衍生物呋喃妥因呋喃唑酮其它抗菌药物磷霉素利福平夫西地酸分类非限制使用级限制使用级特殊使用级利福昔明*利奈唑胺利福霉素*达托霉素制霉菌素氟康唑（注射）两性霉素B（含脂质剂）氟康唑（口服）伏立康唑（口服）*伏立康唑（注射）抗真菌药氟胞嘧啶伊曲康唑（口服液）*伊曲康唑（注射）伊曲康唑（口服胶囊）*泊沙康唑（口服液）*卡泊芬净特比萘芬*米卡芬净注：1.本目录依据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）以及抗菌药物临床应用管理相关规定，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括局部外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；3.标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于二级综合医院使用。

抗菌药物临床应用分级管理目录（2017年版）
注：
1.本目录依据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）以及抗菌药物临床应用管理相关规定，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括局部外用抗菌药物及治疗结
核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；
3.标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于二级综合医院使用。

特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物，根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，可启动临床采购程序；
4.未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级管理。

注：
1.本目录依据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）以及抗菌药物临床应用管理相关规定，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括局部外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；
3.标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于二级综合医院使用。

特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物，根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，可启动临床采购程序；
4.未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级管理，并报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。

卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知卫办医政发〔2011〕56号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2011年全国卫生工作会议和全国医疗管理工作会议精神，根据卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部及农业部《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医政发〔2010〕111号）、《2011年“医疗质量万里行”活动方案》（卫医政发〔2011〕28号）和《卫生部关于在全国医疗卫生系统开展“三好一满意”活动的通知》（卫医政发〔2011〕30号）要求，我部决定自2011年至2013年，在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动。

现将《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》印发给你们，请认真组织实施，并将有关工作方案和工作情况及时报我部医政司。

联系人：卫生部医政司马旭东、焦雅辉联系电话：************、68792097传真：************电子邮箱：*****************附件：2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案二〇一一年四月十八日附件2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2011年全国卫生工作会议和全国医疗管理工作会议要求，根据卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部及农业部《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医政发〔2010〕111号）、《2011年“医疗质量万里行”活动方案》（卫医政发〔2011〕号）和《卫生部关于在全国医疗卫生系统开展“三好一满意”活动的通知》（卫医政发〔2011〕号）要求，制定本方案。

一、指导思想深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。

制剂）
左旋奥硝噪硝基咲喃衍生物咲喃妥因
其它抗菌药物咲喃卩坐
酮磷霉
素
利福平夫四地酸
注：
1 •本目录依据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）以及抗菌药物临床应用管理相关规定，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括局部外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制
剂；
3.标注的抗菌药物品种，原则上仅限于二级综合医院使用。

特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物，根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，可启动临床米购程疗:；
4.未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级管理。

抗菌药物使用分级管理规定Ting Bao was revised on January 6, 20021X X医院抗菌药物使用分线分级管理制度第一章总则第一条为加强我院抗菌药物临床应用的管理，按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分级管理规定，建立抗菌药物分线分级管理制度，明确医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理使用抗菌药物的现象。

第二章抗菌药物分级原则第二条将常用抗菌药物划分成一、二、三线：（一）第一线药物（非限制使用）：抗菌谱相对较窄、疗效肯定、不良反应小、价格低廉、货源充足的抗菌药物，依临床需要使用。

（二）第二线药物（限制使用）：抗菌谱较广、疗效较好但不良反应较明显或价格较昂贵的药物，例如第三代头孢菌素等，应控制使用。

（三）第三线药物（特殊使用）：疗效独特但毒性较大、价格昂贵、新研制上市的抗菌药物以及一旦发生耐药即会产生严重后果的品种，例如万古霉素、第四代头孢菌素、碳青霉烯类、两性霉素B、恶唑烷酮类等，应严格控制使用。

“抗菌药物合理使用管理小组”根据具体情况制订一、二、三线药物名录（附件1），并定期调整、更新。

第三章抗菌药物分级使用管理第三条住院医生处方权限为一线药物，主治医师处方权限为一、二线药物，副主任医师及主任医师处方权限为一、二、三线药物，住院医生、主治医生在值班或急诊时遇到严重感染的情况，可用二、三线药物，但需报医务科备案。

第四条对轻度与局部感染患者应首先选用一线抗菌药物进行治疗。

第五条根据患者病情需要，按临床治疗用药方案需要二线抗菌药物治疗时，由药敏结果证实；若无，应由主治以上医师签名。

第六条根据患者病情需要，按临床治疗用药方案需要三线抗菌药物治疗时，应由具有高级职称科主任签名或有感染专科医生会诊记录，或有全院疑难病例讨论意见，或报“抗菌药物合理使用管理小组”批准。

选用特殊使用抗菌药物应从严控制，须经药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。

抗菌药物临床应用管理办法2017属于什么类别药品
抗菌药物临床应用管理办法2017发布于2017年，是中国国家卫生健康委员会颁布的关于抗菌药物合理使用和管理的法规。

这项管理办法旨在规范医疗机构和医务人员对抗菌药物的管理和应用，减少抗菌药物滥用和药物耐药性问题，保护公共健康。

抗菌药物临床应用管理办法2017根据药物的生物学作用机制、临床应用特点和药物分类原则，将抗菌药物分为不同类别，以便更好地指导药物的使用与管理。

抗菌药物根据其主要作用机制和化学结构以及对病原微生物的不同抗菌谱分为多个类别，如β-内酰胺类抗生素、氨基糖苷类抗生素、大环内酯类抗生素、糖肽类抗生素、喹诺酮类抗生素等。

根据抗菌药物临床应用管理办法2017，抗菌药物类别的划分主要依据药物的化学结构和生物学活性，以及其在治疗感染病原微生物中的特定作用机制和特点。

在抗菌药物临床应用管理办法2017中，抗菌药物被划分为不同的类别，其中各类别药物具有不同的药理学特点和临床应用指导原则。

例如，广谱抗生素适用于多种病原体感染，但易导致细菌耐药性的产生；狭谱抗生素适用于特定的病原体感染，减少细菌耐药性风险；抗真菌药物主要用于治疗真菌感染等。

正确分类和使用抗菌药物不仅可以更有效地治疗感染病症，还能减少药物的副作用和防止细菌产生耐药性。

综上所述，抗菌药物临床应用管理办法2017将抗菌药物根据其化学结构、生物学活性和临床应用特点划分为不同类别，以指导医务人员在临床诊疗中正确选择和使用抗菌药物，提高抗菌药物的治疗效果，降低药物滥用和耐药性问题的风险，保障公众健康。