中国口腔清洁护理用品工业协会
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《中草药牙膏管理规范》编制说明1 任务来源2003年4月,受中国牙膏工业协会(2005年更名为:中国口腔清洁护理用品工业协会,以下简称口腔协会)第二届科学技术委员会的委派,柳州两面针股份有限公司负责起草《中草药牙膏行业标准实施方案》。
2008年柳州两面针股份有限公司向中国轻工业联合会上报立项《中药牙膏技术要求》。
2008年国家标准委员会批准立项,列入第一批国家标准制修订计划(国标委综合[2008]77号),项目编号20080130-T-607,主要起草单位为柳州两面针股份有限公司(中草药牙膏标准化分技术委员会秘书处承担单位)、美晨集团股份有限公司、广西奥奇丽股份有限公司、江西诚志股份有限公司等。
由于现阶段制定《中药牙膏技术要求》的关键技术尚未解决,各方面条件尚未成熟。
经口腔协会、中草药牙膏分委会及行业内各大企业慎重研讨决定,由口腔协会牵头向相关政府管理部门提出申请,先结合《功效型牙膏》标准、《牙膏功效评价》和《牙膏用原料规范》制定一个行业自律性的《中草药牙膏管理规范》(以下简称本规范),确保中草药牙膏的安全(无毒)、有效(功效评价)和可控(定性定量),规范企业生产和市场宣传,待条件成熟后再行制定相关标准。
2 目的意义随着全球环保和健康意识的增强,人们对口腔清洁护理用品的要求也越来越高,要求其在具有一定功效和使用方便的同时,确保对人体无毒,对环境无害。
富有中国传统特色的中草药牙膏以其绿色天然、安全、功效独特的优势顺应了现代人追求健康、崇尚自然的消费观念,成为口腔保健的新宠和行业发展的亮点。
但由于在产品安全性和有效性以及宣传上缺乏评判依据而难以监管,造成目前市场上以中草药为诉求点的牙膏虽然种类繁多但质量和实际功效良莠不齐的混乱局面。
这不仅是对消费者的不负责,而且对中草药牙膏甚至整个口腔护理用品市场和行业健康发展造成了不利影响,引起了社会和国家政府部门的关注。
在此背景下,制定一个科学实用的《中草药牙膏管理规范》势在必行且迫在眉睫。
意见:一、条例在定义中纳入了牙膏、漱口水等口腔清洁护理产品(以下简称口腔产品),但在具体章节中并未提及口腔产品。
由于口腔产品在原料使用、功效验证、功效宣传以及标准法规的执行上都与现行的化妆品有原则性不同,这将给口腔产品的行业监管带来极大的混乱,影响行业的经营发展。
二、条例说明中虽然提及了口腔产品与现行化妆品的不同之处和行业组织的意见,但表述不充分不具体,如口腔产品行业多年来的管理体制及机制、行业独立的标准法规体系,以及国际主要国家对口腔产品的具体管理办法等。
三、条例说明中讲“考虑到牙膏等产品的特点,在对其功效宣称予以规范的同时还应保留适度的灵活性,这将在后续的具体政策制定中予以体现。
”我们认为对口腔产品的特色管理只讲这几句话是远远不够的。
我国的口腔产品行业和国际相比是一个完全独立的较大行业,和国内现在意义上的化妆品有诸多的不同之处,如果不在本条例中明确具体的独立管理办法和机制,不仅会造成行业管理中的混乱现象,而且会给此后的具体政策制定留下争议扯皮的空间,这会给行业管理带来极大的麻烦。
建议:一、将口腔产品不列入化妆品范畴,继续沿用现有口腔清洁护理产品管理模式,将其作为典范推广,而非借机归类增加不必要的限制。
理由如下:(一)口腔产品是入口的产品,其使用目的和方式均不同于现在意义上的化妆品。
口腔产品的使用目的主要是维护口腔健康,其次才是修饰,且是淋洗类产品。
而化妆品多属驻留类产品,其主要目的在于修饰。
口腔产品在功效验证、功效宣称、使用原料、执行标准等方面均与化妆品有很大不同。
(二)鉴于口腔产品的特殊性,国际上许多国家和组织,如美国、日本和韩国等,对口腔产品的管理都是有别于一般化妆品的,在美国,防龋,抗敏感,抗牙龈炎等功效型牙膏产品采取专论管理,在日本,有相关医疗宣称和含活性成分的功效型产品按医药部外品管理。
(三)我国是一个口腔清洁护理产品的生产大国,全国有500左右的品牌、8000左右的品种、原料成分400多种,总产量接近全球的1/3。
部分网售牙膏被检测出产品基质作假、标签违规、功效虚称佚名
【期刊名称】《中国集体经济》
【年(卷),期】2024()16
【摘要】近期,中国口腔清洁护理用品工业协会(以下简称“协会”)收到企业举报称,某网络平台销售假冒伪劣牙膏产品。
中国口腔用品协会购买部分产品进行检测,结果显示,部分牙膏产品存在基质作假、标签违规、功效虚称等问题。
对此,协会表示,将适时报告国家市场监督管理总局予以查处,并希望会员企业以此为鉴,严纪律守规矩,诚信经营。
日前,中国口腔清洁护理用品工业协会发布“关于部分网售牙膏产品有关问题的通告”,“通告”表示,协会收到部分企业举报,在某网售平台发现超低价销售假冒伪劣产品,建议协会采取相关措施予以纠正,以净化行业市场,正确引导企业经营和社会消费。
【总页数】1页(PI0007)
【正文语种】中文
【中图分类】F42
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第二十九卷第二册2019年4月口腔护理用品工业ORAL CARE INDUSTRY61•線合信息•协会首个团体标准审议通过[本刊讯]在中国口腔清洁护理用品工业协会召开的2018年第一次科技委员会会议上,《口腔清洁护理用品牙膏用甘草 酸二钾》《口腔清洁护理用品牙膏用甘草次酸》两项团体标准通过了会议审核。
这是协会成员首个制定并通过的团体标准,体现了协会与时倶进的精神。
这两项团体标准的制定过程,为今后我们协会更多的团体标准的诞生摸索了实践的经验。
在 此次会议上明确了今后协会团体标准从提出到起草以及审核制定的工作流程和收费标准。
《口腔清洁护理用品牙膏用甘草酸二钾》《口腔清洁护理用品牙膏用甘草次酸》两项团体标准的制定背景:甘草为豆科甘草属多年生草本植物,是我国1〇1个药食同源性物种之一。
在我国有文字记载的使用历史已有2000多年, 最早见于《神农本草经》—甘草味甘平。
主五脏六府寒热邪气,坚筋骨,长肌肉,倍力,金创,解毒。
久服轻身延年。
生川谷。
传统中医认为甘草对人体起到:补脾益气、缓急止痛、润肺止咳、清热解毒、调和诸药的作用。
在传统中医学方剂应用中有非 常重要的地位及意义,有十方九草之说,又叫“国老。
”国家药典现行标准中甘草及甘草提取物限定使用原料为甘草(乌拉尔甘 草)、胀果甘草、光果甘草。
现代医学研究发现甘草中首要活性成分为甘草酸,具有抗炎、抗过敏、抗免疫、抗溃疡、抗肿瘤、抗 病毒、抗胆碱酯酶、护肝、解毒、抗缺氧、抗心律失常等功效。
自1954年甘草酸被发现以来,甘草酸及其衍生物被广泛用于医药、烟草、化妆品等行业,自上世纪90年代日本率先将甘 草酸铵、甘草酸二钾、甘草次酸等甘草制品用于牙膏、漱口水等口腔护理用品。
诸多研究报道在口腔护理用品中添加甘草酸及其衍生物/甘草次酸及其衍生物具有明显预防和治疗由卟啉单胞菌感染 引发的牙龈炎/牙周炎的功效,并且能够有效抑制和杀灭多种口腔致病菌;另外,由于甘草次酸的类激素作用,可以有效促进 人体组织的自我修复,促使口腔溃疡愈合,有效减轻疼痛并防止复发。
中国口腔清洁护理用品工业协会2008年工作总结2008度,协会工作认真贯彻党的十七大精神,以科学发展观思想为指导,紧密结合行业实际,继续规范行业生产,积极反映行业诉求,努力服务行业需要,有效地促进了行业发展。
我国的口腔清洁护理用品行业面貌有了新的改观,生产质量有了新的提高,自主创新有了新的发展,产品结构不断优化,生产环境继续改善,部分有特色,品质高,符合民族消费习惯的产品品牌市场占有率提高明显。
据统计,今年行业总产值约175亿元,其中牙膏总产值93.34亿元,同比增长16.15%,牙膏产量73.89亿标准只,同比增长10.73%;牙膏出口7.69万吨,同比增长12.1%;出口创汇1.43亿美元,同比增长25.4%。
一年来的行业经济运行呈现出新的特点:一是销售额的增长大于销售量的增长,其中城市、发达地区的增长更为明显,继续显示了牙膏消费不断向中高端产品转移,产品的品质提高,附加值增加,价格适度提高的趋势。
二是市场销售由传统渠道向现代渠道的发展步伐加快,无论从销售量还是从销售额来看,现代销售渠道都占据了更为重要的位置,比重达63%。
三是市场品牌结构继续变化,外资品牌已占70%以上,民营企业品牌比重继续增加,少数有特色的产品品牌增长较快,多达30%以上。
四是市场环境趋紧,促进了企业结构、品牌结构的不断优化;国家相关部门对市场监管力度的不断加大,社会消费者对产品的质量安全和功效多元化更为关注,要求也相对提高;一些规模大,生产规范,产品符合社会大众消费趋势的企业和品牌生产份额增加,销售利润增长明显。
五是由于工业成本增加和上半年原材料价格不断上涨,行业生产利润增幅与去年同期相比有所回落,部分规模企业生产下降,经营困难。
出口产品因人民币的升值和出口退税率的下调,利润大幅减少,部分亏损。
2008年度,根据国家有关政策和行业发展的实际需要,协会主要做了以下工作:1、较好地完成了生产许可审查工作。
2007年下半年,协会先后受理审查了21个牙膏生产企业,今年又对36个牙膏生产企业进行了审查。
截至目前,共有80个牙膏生产企业通过了审查(其中南京审查部审查企业26个),包括外资、合资企业10个,股份制企业68个,个体民营企业2个。
经过审查的80个牙膏生产企业分布在全国16个省市,绝大多数是规模以上企业,个别新建企业虽然刚刚起步,规模小,但设计能力也在规模以上。
审查中,80%以上的企业一次性顺利通过,部分企业经过整改通过,有3家企业未通过审查,待复审通过;还有个别企业经咨询审查组后,表示不再申请,改为委托加工。
本次生产许可审查为行业首次,国家质检总局、协会审查部和生产企业都非常重视。
协会在前期制定细则,检查督促和法规宣贯的基础上,于具体审查期间多次召开会议了解情况,总结经验,并提出“坚持原则,不达标的坚决不得通过;严格律己,自觉遵守审查人员纪律;定期沟通,依靠国家和地方质检部门支持”的要求。
半年来,参加审核的人员不辞辛苦,加班加点,严把审核关,保证了这一工作的顺利进行。
从本次审查情况看,大中型企业好于小型企业,硬件建设好于软件建设。
被审查企业绝大多数领导都很重视这一工作,亲自抓,亲自干,投入了大量的人力物力,企业生产环境明显改善,厂房设备面貌改观,工艺流程更加规范,产品质量稳定安全,完全或基本达到了生产许可的要求。
但也有少数企业不够认真,存在侥幸心理,突出表现在记录资料不全,技术工人没有上岗证,操作不够规范。
少数企业在卫生、消毒的硬件建设上存在一定问题。
个别企业对技术人员重视不够,让技术人员干一些行政工作,减少了他们从事技术工作所需的时间和精力,有损于企业全面管理。
以上诸类问题,审查人员在具体审核过程中,都一一指出并作纠正。
根据生产许可审核中发现的问题,为帮助企业解决技术、研发人员少,实力弱的困难,9月初,协会组织并委托国家轻工业牙膏蜡制品质量监督检测中心举办了一期牙膏生产企业检测技术人员培训班,参加培训班的共54人,分别来自37个企业。
参训人员在“检测中心”技术专家的具体指导下,按照新修订的牙膏国家标准要求,采取理论辅导和现场操作相结合的方法,认真学习了“微生物指标”、“铅(Pb)含量”、“砷含量”、“膏体”、“PH值”、“稳定性”、“过硬颗粒”、“可溶氟或游离氟的测定”和“总氟量的测定”等检测方法。
通过培训,参训人员进一步了解掌握了牙膏国标新版本的基本指标要求和具体检验方法。
提高了技术检测水平,为新版牙膏国标的贯彻执行打下了良好基础。
2、基本完善了行业标准体系,产品质量得到有效保障。
标准是产品生产的依据,不断完善和修订标准是保证产品质量,促进产品品质不断提升的有效措施。
最近一年时间内,协会根据行业发展实际和社会消费需求以及政府部门的相关精神,加大了标准工作的力度。
先后制定和修订了牙膏用二水磷酸氢钙,牙膏用二氧化硅,牙膏用山梨糖醇液,牙膏用羧甲基纤维素钠,牙膏用天然碳酸钙,牙膏用十二烷基硫酸钠,牙膏用铝塑复合软管7个原材料和牙粉、口腔清洁护理液,功效型牙膏3个产品的行业标准,以及牙膏中氯化锶和三氯生含量测定两个方法标准,同时还制定和修订了牙膏用原料规范,牙膏用保湿剂和牙膏国家标准。
这15个标准,基本涵盖了行业的全部产品和原材料,并具有国际先进性和生产及检测的可行性,使行业生产从原料采购到生产质量安全以及功效研发宣传均处于严格的规范之中。
现在,这些标准均已由国家相关部门正式颁布。
为使企业检测人员更好地了解掌握上述标准内容和检测要求,保证这些标准的顺利贯彻执行,在协会召开的五届三次理事会上,协会还请有关专家和起草者对这些标准进行了宣传辅导,通过宣传辅导,与会专家基本掌握了全部标准的内容、要求和有关技术指标。
这里需要重点提及的是功效型牙膏标准。
我们国家的功效型牙膏生产已有50年的历史,现在企业生产和市场上销售的牙膏产品绝大多数为功效型产品。
由于标准的缺失,近年来,功效型牙膏生产实际上处于不够规范的状态,少数企业为追求市场效益,随意添加药物,随意宣传产品功效或过度夸大产品效果,不断引起消费者的质疑和工商部门的查处,加上新闻媒体的炒作,客观上影响了多数企业功效产品的宣传和销售环境,继而束缚了行业的整体发展。
对此,协会一直比较重视,在一年之前就着手研究制定“功效型牙膏”标准。
该标准先后经过近10次的会议研究讨论,并广泛征求了中草药研究专家和相关卫生部门的意见,研究上报了“功效型牙膏”标准。
该标准上报后,国家发改委很快予以批准。
但在该标准批准后,新的牙膏国家标准也已确定,同时,国家质检总局又颁布了牙膏的标识管理规定。
已批准的功效型牙膏标准与牙膏国家标准及标识规定明显有相违之处,而且在功效成分检测方法上也不尽完善,这些问题不解决,将大大影响标准的权威性和可行性。
为此,协会科技委又连续召开了两次会议,对该标准提出修改意见,并报上修订稿。
该修订稿很快正式颁布实施。
它的颁布实施,不仅较好地解决了行业功效型牙膏生产的规范和宣传问题,为功效型牙膏创造了良好的销售环境,为市场监管部门提供了执法依据,更重要的是为牙膏产品开拓了更好的发展道路和前景,并会有效地促进我国牙膏的出口和国际化。
应该说,今后我国的功效型口腔清洁护理产品生产将更加规范。
根据国家以人为本,科学发展,节能减排,保护环境的要求,今年协会还协助国家环保部门研究探讨了行业清洁生产标准的制定工作,目的是督促和减少企业生产环节的废水、废气和废物的排放,促进良性循环生产。
这项工作从四月份企业调查开始,先后进行了全面了解、重点调查、确定指标、课题论证等四项工作,现该标准的各项要求和数据指标已经确定,正进一步进行论证工作,预计明年初可正式颁布并确定实施时间。
3、积极反映企业诉求,认真维护行业利益。
随着经济体制改革的不断深化和市场经济的深入发展,近年来,国家不断出台一些新的政策法规。
这些政策法规,绝大多数反映了社会的发展需要和企业利益,但也确实有一些政策法规与企业和行业利益之间的要求存在差异,甚至矛盾,不便贯彻执行。
协会作为行业的代表性组织,十分注重这个问题,经常深入企业了解情况和诉求,定期或适时与相关部门沟通,力求在服务行业的层面上有所拓展,方法上有所改进,效果上有所突破,尽最大努力维护行业利益,并争取最好结果。
比如去年底,国家质检总局颁布了产品标识管理规定,其中对牙膏的功效宣传做了过度的限定。
对此,协会及时组织会议讨论,提出修正意见,并多次到质检总局予以沟通反映,得到质检总局的认可。
此后,协会又利用通信或召开小型研讨会的形式,对修正内容予以深入讨论并及时上报,国家质检总局对此给予了肯定。
今年初,国家发改委“功效型牙膏”标准颁布,其中对牙膏功效的范围界定与质检总局“指南”初稿明显不符。
为使质检总局的“指南”更加符合行业实际,且与功效型牙膏标准相同,便于企业执行和社会监督,协会又以“标准”为据再次向质检总局提出修改意见。
质检总局非常重视协会这一意见,在正式出版的指南中作了大幅修改,修改结果与“功效型牙膏”标准基本相同,为行业功效型牙膏的生产和销售宣传奠定了很好的基础。
五月份,据国家发改委相关部门讲,国家将很快出台“循环经济法”,并将颁布其配套法规——包装物回收利用管理办法。
“办法”对多种产品包装做了强行回收再利用规定,主要目的是为了更好地贯彻执行国家节能降耗,保护环境,减少污染,促进经济可持续发展的大政方针。
该办法虽然没有包括牙膏包装,但据办法起草单位讲,牙膏包装已在考虑之列,不久也将列入。
协会认为这是关系到企业生产经营和行业发展的一件大事,有必要予以认真对待,为此在广州专门召开了牙膏软管相关工作座谈会,邀请爱索尔,三樱等4家制管企业和5家牙膏生产企业参加,并请相关法律起草者到会听取并指导。
会议就当前国内外牙膏软管发展趋势、回收利用以及由全塑软管替代铝塑复合软管的可能性及存在问题进行了认真深入的讨论。
经讨论,大家一致认为,国家即将出台的一系列节能法规是必要的,行业应积极支持,努力贯彻。
但鉴于目前牙膏软管用料不可降解,回收利用成本高,且易造成二次污染,加上新的软管阻隔层材料质量还不够高和成本等问题,建议暂不把牙膏软管列入回收利用范围。
根据会议讨论意见,协会及时向该法规起草单位写了专函,申述了协会意见,得到了起草单位的认可。
之后,协会又主动与中国塑料研究所进行了沟通,请其帮助研发可降解的牙膏软管用料。
目前,这项工作还在进行之中。
近几年来,我国牙膏产品出口一直以两位数的增长率发展,但自“二甘醇”事件后,却接连遭遇红灯,出口退税由13%突然降为5%,且人民币一路飙升,原材料上涨,工业成本和劳动力成本大大增加,造成部分企业出口转为亏本经营。
为促进我国牙膏产品的出口发展,拓展国际市场,扶持帮助出口份额较大的企业,协会根据企业反映情况和中轻联合会有关精神,积极组织人员和资料,多次向国家发改委,商务部和工信部反映行业出口受损情况,建议或要求将牙膏产品出口退税率回调至原来水平。