药物分析计算题1。
检查维生素C 中重金属时,若取样量为1.0g ，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液(每1ml 相当于0.01mg 的Pb ）多少毫升？解： ()30.00001 1.010=1.0ml 0.01LS V c ⨯⨯==％2。
依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm ，问应取检品多少克？（标准砷溶液每1ml 相当于1μg 砷) 解:()62110 2.01CV S g L ppm ⨯⨯===－3. 取葡萄糖2g ，加水溶解后，依法检查铁盐,如显色与标准溶液3ml(10μgFe/ml ）比较，不得更深，铁盐限量为多少？解： 610103100100=0.00152cV L S -⨯⨯=⨯=⨯％％％4. 用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量,若供试品的称样量为0.3838（g ），氢氧化钠滴定液的浓度为0。
1015（mol/L)，消耗氢氧化钠滴定液的体积为21。
50（ml ），每1ml 的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）相当于l8.02mg 的阿司匹林，则该阿司匹林的百分含量含为？ 解:30.101518.0221.500.1=100=100=102.50.383810TVFW⨯⨯⨯⨯⨯含量％％％％5. 乙琥胺的含量测定：精密取本品约0.1517g ，精密称定，加二甲基甲酰胺30ml 使溶解，加偶氮紫指示液2滴，在氮气流中，用甲醇钠滴定液(0。
l035mol/L)滴定至溶液显蓝色，消耗甲醇钠滴定液（0。
1035mol/L ）23.55ml 并将滴定的结果用空白试验校正。
空白试验消耗甲醇钠滴定液(0。
1035mol/L)10.27ml 。
每1ml 甲醇钠滴定液(0. l mol/L ）相当于14。
12mg 的C 7H 11NO 2。
计算乙琥胺的百分含量。
解：()30.103514.1223.5510.27()0.1=100=100=99.00.151710T V V FW⨯-⨯-⨯⨯⨯含量％％％％6。
药物分析计算题高效液相色谱法外标法例题1.取对乙酰氨基酚2. 0g,加水100ml,加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查氯化物,发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0ml(每1ml相当于10ug的C1- )制成的对照液比较，不得更浓。
问氯化物的限量是多少?2．取对乙酰氨基酚2. 0g,加水100ml, 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液制成的对照液比较，氯化物的限量是0. 01%，应取标准氯化物溶液多少克?3.取对乙酰氨基酚适量，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0ml(每1ml 相当于10ug 的C1- )制成的对照液比较，不得更浓，氯化物的限量是0.01%，取的对乙酰氨基酚的含量为多少?4,。
取苯巴比妥0. 4045g，加入新制的碳酸钠试液16ml使溶解，加丙酮12ml和水90ml，用硝酸银滴定液(0. 1025mol/L)滴定至终点，消耗硝酸钠滴定液16. 88ml，求苯巴比妥的百分含量(每1ml 0.1mol/L硝酸银相当于23. 22mg的苯巴比妥)5.精密称得乙胺嘧啶0. 1501g，加冰醋酸20ml，加热溶解后，放冷至室温，倒入50ml容量瓶，稀释至刻度，精密吸取20ml至锥形瓶，加喹哪啶红指示液2滴，用0. 1014mol/L高氯酸滴定液滴定至溶液几乎无色，消耗16. 13ml并将滴定结果用空白试液校正，消耗滴定液1. 11ml，每1ml 0. 1mol/L高氯酸滴定液相当于24. 87mg 乙胺嘧啶。
求百分标示量。
6、乳酸钙片的含量测定为:精密称取本品20片，重量为12.0644g，研细，精密称取片粉0.3589g，按药典规定进行测定，用去乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05005mol/L)18.94ml。
每1ml 乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05moVL)相当于15.42mg的C6H10CaO6·H2O，求乳酸钙的标示百分含量(本品规格为0.5g)。
一、填空(每空1分，共10分)1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用(回收率）表示.2．％（g/ml )表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。
3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42—→BaSO4↓）,所用的标准品为(标准硫酸钾溶液). 4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在(0。
3mg)以下的重量。
5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1。
5）。
6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5—2。
5)g.7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸)。
8．。
9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气)。
二、单项选择题共50分A 型题（每题1分,共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指( C ）A.放在阴暗处，温度不超过10℃B.温度不超过20℃C.避光，温度不超过20℃D.放在室温避光处 E。
避光,温度不超过10℃2. 铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D )Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C。
增加颜色深度Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋)氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。
Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋)还原为低价态铁离子（Fe2＋）3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7。
0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典(2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml，加热溶解后冷却，滤过,取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0。
01mg ）5.0制成的对照液比较，不得更浓。
氯化物的限量为（ B )A.0。
1％B.0.01 ％C.0。
5%D. 0。
1% E．0.001%5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中,加甲醛试液（或甲醛溶液)1ml，加热煮沸,放冷,沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热,界面显玫瑰红色，该药物应为( D ）A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6。
一、绪论1什么是药品质量标准我国药品质量标准分那两种类型药品从研发成功到生产与使用主要包括几个阶段药品质量标准：根据药物自身的理化性质与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量质量是否稳定均一的技术。
类型：国家药品标准、企业药品标准步骤：新药研发---药品生产---药品经营---药品使用---药品监管2、中国药典出版了几版内容分哪几部分正文包括那些项目10版；内容：凡例、正文、附录；正文包括药品质量标准、制剂质量标准、生物制品质量标准3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些USP 、BP、JP、、4、药物分析的主要目的是什么保障药品质量的合格，为人类健康服务。
5、试述药品检验程序及各项检验的意义程序：取样---检验（鉴别、检查、含量测定）---记录---报告意义：6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些他们的意义分别是什么项目：密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值。
意义：反映药物的纯度，评价药品质量的主要指标。
7、中国药典附录包括哪些内容制剂通则、通用检测方法、指导原则。
8、常用的含量测定方法有哪些它们各有哪些特点紫外分光光度法：专属性较低，准确性较低HPLC法：专属性高、良好的准确性。
比色法和荧光分光光度法：显色较灵敏、专属性和稳定性较好。
主要用于药物制剂。
容量分析法：主要用于化学原料药，简便易行、耐用性好、准确度高。
9、制订药品质量标准的原则是什么必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。
10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法方法具有一定专属性、灵敏度，且便于推广；化学法与仪器法相结合；尽可能采用药典中收载的方法12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况主药含量多少、测定方法误差、生产过程不可避免的偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面药品名称、概括、制法（生产工艺）、质量指标制定的理由（性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏）、与已有标准的对比、其他内容、起草说明示例。
