1企业内审员培训
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们
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约
定保持教室宁静请关闭移动电话或选择静音状态
上课期间请勿随意走动、交谈、
接听电话
请勿在教室内吸烟
不可录像录音
以最佳状态进行学习
3目录
一质量管理体系要求
二质量管理体系审核概述
三内部质量管理体系审核
四附录
4一质量管理体系要求
(一) ISO9000基础知识
一.ISO的由来
二.ISO9000的定义
三.ISO9000标准族
1.ISO9000: 基本原理和术语
2.ISO9001: 质量管理体系------要求
3.ISO9004: 业绩改进指南
4.ISO19011: 质量和环境管理体系审核指南
5（二）八项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法
与供方互利的关系一质量管理体系要求一质量管理体系要求
6（三）GB/T19001-2008 IDT ISO 9001：2008
讲解一质量管理体系要求
------质量管理体系-要求
7二质量管理体系审核概述
（一）质量体系审核定义
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合
有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定是
否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统
的、独立的并形成文件的审查。
8二质量管理体系概述
（二）质量体系审核分类
认证机构
组织顾客供应商
第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核
9二质量管理体系审核概述
（三）目的
第一方审核的主要目的
（1）评价组织自身的质量体系。
（2）验证是否持续满足规定的要求
（3）作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时
发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善，
不断改进。
（4）在外部审核前做好准备。
10二质量管理体系审核概述
第二方审核的主要目的
（1）当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。
（2）在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否
持续满足规定的要求并且正在运行。
（3）沟通供需双方对质量要求的共识。
11二质量管理体系审核概述
第三方审核的主要目的
（1）确定质量体系是否符合规定要求。
质 量 体 系 检 查 表 NO.
单位 采 购 编制时间 2002/3/25 编制人
项次 要 素 抽 查 内 容 判 定 备 忘
可不填 OK NG
1 7.4 1.询问采购负责人是否有《采购管理程序》、《供应商管理程序》；是否为有效版本？
询问采购人员对自己职责的了解程度及作业流程的简述?
2 2.询问采购人员是否依据相关的程序文件要求建立“合格供应商名录”？ 是否定期(6个月)对供应商进行评估，评估为D级的供应商，是否停止合作？
查看3-5份采购单, 选择2个供应商从采购处查看是否为合格供应商,有无登入了“合格供应商名录”，生产现场的所用材料上抄录3-5家供应商的名称然后在采购处查看 “合格供应商名录” 是否有登录。
3 3.“供应商资料表”是否健全？
选择3-5家供应商查看是否皆有建立供应商资料表。,是否在规定的日期对其进行了评估;采购对评估不合格之供应商有无对其发出了改善报告。
4 4.采购有无对外发加工厂商也列入供应商管理和评估？
抽查几份外发加工单,选择3-5家外发加工厂商查看是否有相应的评估资料，且评估资料完整、结果数据清晰正确，在IQC对外发加工产品检验有质量问题时，如何反馈？
5 5.接到“生产部申请来料申报表”时转交香港或直接在大陆采购，有无依据“合格供应商名录”填写采购单，内容是否包括品名、规格、数量等且保持与客户的要求一致？
从4月的采购单中分别抽3-5张“采购单”查看采购要求交期及其它内容与客户要求的一致性？并且查看其订购单上是否有注明品名、规格、数量等。
6 6．“采购单”有无经过主管人员审批，供应商是否在相应本栏位确认？
在采购员处选择3-4月份的几张“采购单”查看上面的有无主管人员签字认可，且查看是否有供应商在其上确认或电话确认的记录证明。供应商有延期交货时如直接影响到客户的交期有无及时与客户沟通？查看采购人员是否有跟催的记录证明。
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内
部
质
量
审
核
员
培
训
教
材
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课 程 准 备
一、 当您即将接受本教程培训前，请再次回顾一下ISO9001:2000版标准。
1． 有关的重要术语
2． 质保标准的各要素内容
第一讲 基 本 概 念
一、 质量审核：
1 定义：
1.1 标准中对质量审核定义：
确定质量活动及有关结果是否符合计划安排；以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系统的和独立的检查。
1.2 注：
1.3 质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务，这样的审核通常称为:“质量体系审核”、
“过程质量审核”、“产品质量审核”、但也不仅限于此。
1.2.2 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施，但他们最好能取得有关人员合作。
1.2.3 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆，后两者的目的只在于过程控制或产品验收。
1.2.4 质量审核可按内部和外部两种目的进行。
2 涵义
2．1 从定义可知，质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。
2.1.1 存在性
2.2.2 符合性
2.1.3 有效性
2．2 其检查的对象包括：
2.2.1 质量活动
2.2.2 质量活动的结果
2.3 这种检查的特点：
2.3.1 系统性
2.3.2 独立性
2.4 质量审核也是质量活动，因此:
2.4.1 应事先进行策划并作出计划安排；
2.4.2 其活动及结果也是质量审核的内容之一。
2.5 质量审核目的：为了下列一种或多种原因进行：
2.5.1 确定是否符合规定要求；
2.5.2 确定实现规定质量目标的有效性；
2.5.3 为受审方提供改进的机会；
2.5.4 满足法规要求；
2.5.5 使受审方能被注册。
ISO /TS16949:2002深圳市杰思管理策划有限公司杰思顾问–全面管理专家Jess Consultant-Total Management Experts1ISO/TS16949标准理解及审核要点ISO /TS16949:2002深圳市杰思管理策划有限公司杰思顾问–全面管理专家Jess Consultant-Total Management Experts2课程目标了解TS16949背景资料熟悉并理解TS16949各条款要求熟悉TS16949要求的基本工具了解审核的基本要点能够在你的公司执行TS16949的要求ISO /TS16949:2002深圳市杰思管理策划有限公司杰思顾问–全面管理专家Jess Consultant-Total Management Experts3ISO/TS16949的由来由International Automotive Task Force(IATF)和Japan Automotive Manufactures Association, Inc.(JAMA)在ISO/TC176的支持下共同编制ISO/PAS（ISO公布的可获得规范):50%成员通过ISO/TS(ISO技术规范):2/3的成员通过ISO/PAS和ISO/TS每三年进行一次评审并决定是否可转换为国际标准ISO /TS16949:2002深圳市杰思管理策划有限公司杰思顾问–全面管理专家Jess Consultant-Total Management Experts4ISO/TS16949的由来International Automotive Task Force(IATF)ANFIA Italy AIAG USACCFA FranceFIEV FranceSMMT UKVDA GermanyISO /TS16949:2002深圳市杰思管理策划有限公司杰思顾问–全面管理专家Jess Consultant-Total Management Experts5ISO/TS16949的由来IATF OEM成员通用、福特、戴-克宝马、大众雷诺、雪铁龙菲亚特ISO /TS16949:2002深圳市杰思管理策划有限公司杰思顾问–全面管理专家Jess Consultant-Total Management Experts6ISO/TS16949整合了世界汽车行业内存在的行业质量体系要求并避免了多重认证审核QS-9000VDA6.1EAQFAVSQISO /TS16949:2002深圳市杰思管理策划有限公司杰思顾问–全面管理专家Jess Consultant-Total Management Experts7ISO/TS16949 发展过程ISO/TS16949：1999-----ISO9001：94为基础ISO/TS16949：2002-----ISO9001：2000为基础ISO /TS16949:2002深圳市杰思管理策划有限公司杰思顾问–全面管理专家Jess Consultant-Total Management Experts8ISO/TS16949 相关文件（QS-9000手册）产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）（1stEd. 6/94)生产件批准程序（PPAP）(3rdEd. 2/2000)潜在失效模式和效果分析(FMEA)(3rdEd.7/01) 测量系统分析(MSA)(3rd Ed.3/02)统计过程控制(SPC)(1stEd.2/95)ISO /TS16949:2002深圳市杰思管理策划有限公司杰思顾问–全面管理专家Jess Consultant-Total Management Experts9ISO/TS16949质量体系要求ISO /TS16949:2002深圳市杰思管理策划有限公司杰思顾问–全面管理专家Jess Consultant-Total Management Experts10总结构0 引言1 范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系5 管理职责6 资源管理7 产品实现8 测量，分析和改进ISO /TS16949:2002深圳市杰思管理策划有限公司杰思顾问–全面管理专家Jess Consultant-Total Management Experts110 范围总则组织的战略决策八项质量管理原则过程方法以过程为基础的质量管理体系模式PDCAISO /TS16949:2002
