新增药品供应商遴选制度

医院新药遴选采购管理制度1. 引言医院新药遴选采购管理制度旨在规范医院新药遴选采购工作，确保新药的遴选采购工作符合法律法规和医院相关规定，保障医院的药品质量和临床用药安全。

本制度适用于医院内各个部门和相关人员。

2. 术语和定义•新药遴选：指根据医院的需求，对新增药品进行筛选和评估的过程。

•新药采购：指医院通过招标、竞争性谈判等方式选择供应商进行新药的采购。

•遴选评估委员会：由医院组织的专家委员会，负责对新药进行评估和遴选的决策机构。

•新药供应商：指提供新药采购服务的供应商。

3. 遴选采购的程序与要求3.1 新药遴选程序1.市场调研：根据医院需求和临床使用情况，组织相关人员对市场上的新药进行调研，并汇总形成新药信息报告。

2.遴选评估：医院成立遴选评估委员会，根据新药信息报告进行评估，确定需要遴选的新药范围。

3.供应商评估：医院向符合遴选要求的供应商发出邀请，供应商应提供相应资质和技术文件。

4.新药遴选：遴选评估委员会根据供应商的资质和技术文件，对新药进行综合评估，并选择合适的供应商。

5.审批和公示：医院对遴选结果进行审批，并在医院内部公示。

3.2 新药采购程序1.采购需求确认：根据临床需要和遴选结果，医院确定新药的采购需求。

2.招标或竞争性谈判：医院根据采购需求进行招标或竞争性谈判，并发布采购公告，邀请供应商参与投标。

3.供应商评审：医院对参与投标的供应商进行评审，包括资质审核、技术评估等。

4.中标确定与合同签订：医院根据评审结果确定中标供应商，并与中标供应商签订采购合同。

5.供货管理：医院按照合同约定对供应商进行监督，确保新药按时、按量供应。

4. 职责和权限4.1 遴选评估委员会•负责组织新药的评估和遴选工作。

•对新药供应商进行评估，选择合适的供应商。

•提报新药遴选结果，报请医院领导审批。

4.2 采购部门•根据遴选结果，制定新药采购计划。

•负责招标或竞争性谈判工作。

•对供应商进行评审，确定中标供应商。

＊*＊***医院药品遴选制度为满足我院临床药物应用需求,优化用药结构,规范我院新药引进流程,确保新药遴选有公平、公正、合理、有序地进行，结合本院临床实际用药情况,特制定我院药品遴选制度。

一、药品遴选原则我院药品遴选遵循“中标品种、临床必需、疗效确切、质量稳定、价格合理、服务周到、基本药物和医保药物优先＂的原则。

二、新药申请受理条件1、我院基本用药供应目录中没有的品种；2、国家一类新药、原研单独定价药品、进口药品、专利药品;3、与我院药品目录中具相同通用名而不同给药途径的品种;4、与我院药品目录中通用名和给药途径相同但有较大质量差异的品种;5、国家基本药物、河南省基本药物和医保品种优先考虑;６、其他符合受理条件的.三、新药申请不予受理条件1、非中标品种;2、与医院目录中通用名和给药途径相同而没有较大质量差异的品种;3、近两年内该生产厂家发生其他药品重大质量问题的；4、近两年内该药品发生质量问题的；5、近两年内该企业发生违反行风建设行为的;6、生产企业既往服务反映不好的;7、既往年度该企业在医院药品遴选中给医院造成麻烦的;８、《药品购进申请表》和药品资料不完整的;9、其他不符合受理的情况。

四、新药申请流程：1、由临床科室在受理时间内提交《药品购进申请表》(见附件)。

２、药学部对申请表进行整理汇总，按照本制度第二条和第三条进行初步遴选.３、药学部对初步遴选结果进行整理，下发临床科室征求意见。

4、对初步遴选合格的品种和临床科室意见报送药事管理与药物治疗学委员会。

5、召开药事管理与药物治疗学委员会,经医院药事管理与药物治疗学委员会和相关专业专家会议讨论，药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员表决同意后方可列入采购目录.６、会议通过的品种由药学部转交药库根据新药性质和临床需要安排进入医院各调剂室使用。

7、抗菌药物的引进按照《南阳医专第一附属医院抗菌药物遴选和定期评估制度》执行。

五、药事管理与药物治疗学委员会负责本办法的执行和落实,日常工作由药学部负责。

药品遴选及采购管理制度是指医疗机构为保障患者用药安全、提高药品质量、控制药品采购成本而制定的一系列规定和程序。

以下是一个药品遴选及采购管理制度的例子：一、药品遴选1. 严格遵守国家和地方相关政策法规，药品应当具有国家药监局批准的药品注册证书和药品批准文号。

2. 根据医疗机构的临床需要和用药指南，建立合理的药品目录，遴选适用的药品。

3. 药品遴选应进行临床需求评价、药品质量评价和经济评价等。

二、药品采购1. 药品采购应按照公开、公平、公正的原则进行，采购过程应记录并留存相关文件和资料。

2. 采购应根据药品的临床需求和医疗机构的经济能力，合理安排采购数量和采购计划。

3. 药品采购可以通过竞争性招标、协议供货、集中采购等方式进行。

三、药品质量监管1. 在药品采购过程中，对供应商的药品质量进行评估和监控。

2. 采购的药品应经过严格的验收，不合格的药品应进行退货或返修处理。

3. 对供应商的合作情况、药品质量和服务质量进行综合评价。

四、药品库存管理1. 医疗机构应设立专门的药品库房，负责药品的仓储和管理。

2. 药品库存量应根据临床需要和药品有效期进行管理，合理配置库存数量。

3. 定期进行药品库存盘点，及时处理过期和损坏药品。

五、药品信息管理1. 建立完善的药品信息管理系统，记录药品的基本信息、采购信息、库存信息等。

2. 对药品的使用情况进行统计和分析，评估药品的合理使用和费用控制情况。

3. 加强药品知识的培训和宣教，提高医务人员对药品的认知和正确使用。

六、监督和评估1. 定期对药品遴选和采购管理制度的执行情况进行监督和评估。

2. 根据评估结果，及时进行调整和改进，提高药品遴选和采购管理水平。

以上是一个药品遴选及采购管理制度的简要描述，实际的制度可能会更加具体和详细，根据医疗机构的实际情况进行制定和执行。

竭诚为您提供优质文档/双击可除中药遴选制度篇一：中药饮片供药企业遴选制度及程序药品供应商管理制度一、药品供应商新增现有供药企业能满足药品采购供应需求，不得新增。

（一）、可以新增的情形：1、创新药物、专利药品等以及其它必须的新增药品品规需求，供应垄断渠道，现有供应单位不能供应；2、现有药品品规供应及时性、准确性无法满足需求，造成投诉2次以上，现有供应单位不能替代；3、现有供货单位退出，缺省的相应药品品规，其余供应单位无相应经营资质，也无替代品规；4、现有药品供应企业药品供货价格达不到有关规定；5、新供药企业能为医疗、教学、科研工作所需的各种药物提供更为便捷、优质的服务。

6、药事管理与药物治疗学委员会认为需要新增的其它情形。

（二）、具体遴选程序：1、采购员填写“新增药品供应商申请表”，并附资质证明材料、相关证明材料。

2、药学部评估审核。

3、药学部排除评估为“差”、“一般”的供应商，汇总“良”、“优”以上的供应商。

送分管院长审核。

4、提交药事管理与药物治疗学委员会全体会议（或专题会议）投票表决，全票通过列为合格供应商；达三分之二以上列为“备选”，在其它供应单位丧失资格时优先考虑；得票不足三分之二直接淘汰，两年内不考虑该企业供药申请。

5、药事管理与药物治疗学委员会主任签署后执行。

二、药品供应商淘汰根据药品供应商与供货质量评估制度评估结果进行淘汰。

三、药品供应商调整由采购员根据市场供应情况填写药品供应商调整申请书，科主任与分管院长审批后执行。

附：新增药品供应商申请表新增药品供应商申请表供应商名称：认证范围及有效期拟供类型拟供品种联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人经营方式有效期限注册地址仓库地址营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质注册资金成立日期住所发照机关发照日期机构代码证年检税务登记证申请原因采购员签名/日期药学部意见分管院长意见药事管理与药物治疗学委员会委员讨论情况反对人数：院长审批意见注：附□工商营业执照□药品经营许可证□质量保证协议书□合格供货方档案表□企业gmp(gsp)认证证书复印件或证明□业务员有关证明（身份证复印件、法人授权委托书等）篇二：新增供药企业遴选制度及程序药品供应商管理制度（试行）一、药品供应商新增现有供药企业能满足药品采购供应需求，不得新增。

药品供应商遴选第一篇：药品供应商遴选药品供应商遴选、替换管理制度根据《关于印发广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南的通知》等药物政策法规的要求, 经本院药事管理与治疗学委员会和药品采购监督委员会共同讨论通过，制定本院药品供应商遴选、替换管理制度。

一、供应商的遴选1、供应商的遴选应该由了解供应商规模、信誉的相关人员完成。

我院委托医院分管院领导、药剂科负责人、药品采购员、药品信息员、药品库管员、药品会计等相关人员在药品采购监督委员会全程监督的条件下，完成遴选工作。

2、供应商遴选遵循公开、公平、公正、质量优先的原则，根据经销商企业规模、配送实绩（能力、信誉）、经营范围等客观评价，选择一定数量有配送能力的供应商。

3、对某一具体入围品种，只能选择一个供应商配送。

供货关系一旦确认，在采购周期内原则上不允许变更。

二、供应商的替换1、因部分药品供应商无法供货，导致医院该药品供应短缺，为保障临床用药，应按照公开、公平、公正的原则重新选择供应商。

2、由采购员填好《药品更换经销商申请表》，送药剂科主任审批后，再到分管院长审核，申请表归档存放。

附表：药品更换经销商申请表第二篇：药品遴选制度药品遴选制度为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：一、遴选原则1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础，参考《国家基本药物目录》及增补的基本药物品种，保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。

3、保证临床科室基本满足需求的前提。

4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。

重点遴选药品范围1、国家批准生产的新药，特别是国家一类新药。

2、支持我院专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

3、兼顾医保、农合的药物。

4、各临床专科需要，体现三级甲等医院治疗水平的药品。

新增药品供应商遴选制度（试行）
一、药品供应商新增
现有供药企业能满足药品采购供应需求，不得新增。

（一）、可以新增的情形：
1、创新药物、专利药品等以及其它必须的新增药品品规需求，供应垄断渠道，现有供应单位不能供应；
2、现有药品品规供应及时性、准确性无法满足需求，造成投诉2次以上，现有供应单位不能替代；
3、现有供货单位退出，缺省的相应药品品规，其余供应单位无相应经营资质，也无替代品规；
4、现有药品供应企业药品供货价格达不到有关规定；
5、新供药企业能为医疗、教学、科研工作所需的各种药物提供更为便捷、优质的服务。

6、药事管理与药物治疗学委员会认为需要新增的其它情形。

（二）、具体遴选程序：
1、采购员填写“新增药品供应商申请表”，并附资质证明材料、相关证明材料。

2、药事委员会和药物治疗学委员会评估审核。

3、评估审核方法排除评估为“差”、“一般”的供应商，汇总“良”、“优”以上的供应商。

送分管院长审核。

4、提交药事管理与药物治疗学委员会全体会议（或专题会议）投票表决，全票通过列为合格供应商；达三分之二以上列为“备选”，在其
它供应单位丧失资格时优先考虑；得票不足三分之二直接淘汰，两年内不考虑该企业供药申请。

5、药事管理与药物治疗学委员会主任签署后执行。

二、药品供应商淘汰
根据药品供应商与供货质量评估制度评估结果进行淘汰。

三、药品供应商调整
由采购员根据市场供应情况填写药品供应商调整申请书，科主任与分管院长审批后执行。

2024年药品遴选管理制度范文根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理，提高药品质量，制定本制度。

1、引进药品必须遵循以病人为中心，满足临床医疗需要，安全、有效、质优为原则；引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种，药品质量必须符合药典规定。

2、药品引进的两个途径：一是由各临床科室推荐；二是由药剂科根据新药信息，推荐各临床科室征集意见；药剂科根据药品信息收集情况汇总列表，提交药事管理与药物治疗学委员会讨论，填写药品引进审批表。

3、简易采购程序：国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下，药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进；超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。

4、临时用药、特殊情况用药：由药剂科临时采购，报主管副院长、院长审批同意。

转为长期用药的，报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。

药品引进指新品种、新剂型，我院首次使用的药品；因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家，不属于该规定范围，由药剂科根据临床使用情况办理，报主管副院长、院长审批。

药品退出：医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议，讨论本院药品临床使用情况，并提出药品品规淘汰意见；有下列行为之一的，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，可停止该药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中，出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中，有商业贿赂行为的，经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少，特殊情况的除外。

4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。

2024年药品遴选管理制度范文（二）随着社会经济的快速发展和人民健康意识的提高，药品遴选管理成为社会关注的重要问题。

为了确保公众的用药安全，2024年，我国将进一步完善药品遴选管理制度，以下是该制度的主要内容。

药品遴选及采购管理制度1. 引言药品是医疗机构必不可少的资源之一，药品的质量和合理的采购管理对于医疗机构的运行至关重要。

本文档旨在制定一套合理的药品遴选及采购管理制度，旨在确保医疗机构药品采购的合规性、透明性和有效性。

2. 药品遴选2.1 遴选原则医疗机构药品遴选时，应遵循原则：•药品质量：优先选择质量可靠、具备国家药品注册批件的药品供应商。

•安全性：药品供应商应具备GSP认证或相关认证，确保药品的贮存、运输和配送过程符合规范。

•经济性：综合考虑药品价格、采购方式等因素，选择性价比最高的药品供应商。

2.2 遴选程序药品遴选的程序可按照步骤进行：1.制定药品遴选评估指标：包括药品质量、安全性、价格等指标，根据实际情况进行权重分配。

2.邀请供应商参与遴选：通过公开招标或者邀请函的形式，邀请符合条件的供应商参与遴选。

3.厂家或供应商资质审查：对参与遴选的供应商进行资质审查，排除不符合要求的供应商。

4.药品样品测试：从合格的供应商中选取部分药品进行质检，确保药品质量符合要求。

5.药品评价：评估药品质量、安全性、价格等指标，给出评价结果。

6.选择供应商：根据评价结果选择供应商，并签订合同。

3. 药品采购管理3.1 采购计划制定医疗机构应按照需求和库存情况制定药品采购计划。

采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购方式等信息，并在计划中考虑到不同药品的贮存期限和特殊要求。

3.2 采购流程药品的采购流程可按照步骤进行：1.采购需求确认：根据药品采购计划，确认采购需求及相关细节。

2.报价比较：邀请符合条件的供应商提供报价，进行价格比较，选择性价比最高的供应商。

3.采购合同签订：选择供应商后，与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。

4.交付和验收：按照合同约定，由供应商交付药品，并进行验收。

5.入库管理：对送达的药品进行入库管理，确保药品信息准确无误。

6.质量管理：对采购的药品进行质量监控，及时发现和处理不合格的药品。

药品遴选及采购管理制度
是指对医疗机构的药品采购进行规范化和科学化管理的一套制度和流程。

其目的是确保医疗机构药品的质量和安全，合理使用药物，节约医疗资源，并防止药品采购过程中的腐败和不当行为。

以下是一个药品遴选及采购管理制度的基本框架：
1. 遴选药品供应商：制定遴选药品供应商的标准和程序，包括对供应商资质的审核和评估，以确保供应商合法、信誉好、产品质量可靠。

2. 药品目录管理：制定医疗机构药品目录管理的规定，包括申报、审批、报销等程序，确保医疗机构用药合理、经济。

3. 药品采购流程：明确药品采购的流程和程序，包括需求确认、采购计划编制、招标采购、评标、合同签订等环节，确保采购过程透明、公平。

4. 药品质量控制：建立药品质量控制体系，包括药品质量检验、抽检、药品合格证书管理等，确保采购到的药品符合质量要求。

5. 药品库存管理：建立药品库存管理制度，包括药品入库、出库、盘点等环节，确保药品的安全、有效管理。

6. 药品价格管理：制定药品价格管理规定，包括价格核算、调整、监督等，确保药品价格的合理性和公平性。

7. 监督与检查：建立药品遴选及采购管理的监督与检查机制，定期进行药品采购过程的监督与检查，对违规行为进行处罚和整改。

此外，药品遴选及采购管理制度还应包括对药品信息的管理、药品采购决策的合理性评估等内容。

制度的建立和实施需要医疗机构与相关部门的密切合作，确保制度科学、有效、可操作。

2024年药品遴选及采购管理制度____年药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范药品遴选及采购管理，提高药品质量和安全性，保障广大人民群众的用药需求，依据相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于中央及地方政府、医疗机构、药品生产企业等各类参与药品遴选及采购的单位和个人。

第三条药品遴选及采购应遵循公平、公开、公正的原则，充分利用市场机制，选择优质、价格合理的药品供应商。

第四条药品遴选应以医学和药学专业意见为依据，确保药品的疗效和安全性。

第五条药品采购应以质量为第一考虑因素，同时兼顾价格和供应能力。

第六条药品遴选及采购应建立信息共享和联动机制，提高遴选和采购效率。

第七条各级医疗卫生行政部门应加强对药品遴选及采购工作的监督和指导，确保全面贯彻本制度。

第二章药品遴选第八条药品遴选程序包括初步评价、技术审核、专家评审、综合评审等环节。

第九条药品遴选应委托专业药学机构进行初步评价，评估药品的质量和疗效，提供初步评价报告。

第十条初步评价合格的药品，应进行技术审核。

技术审核包括检验、验收、试验等环节，确保药品质量符合相关标准。

第十一条技术审核合格的药品，应组织专家进行评审。

评审专家应具有高级职称，并具有丰富的临床和药学经验。

第十二条专家评审应严格按照标准化操作，对药品的质量、疗效、适应症、药物相互作用等进行评估，提出评审意见。

第十三条综合评审应综合考虑初步评价、技术审核和专家评审结果，确定药品最终遴选结果。

第十四条药品遴选结果应公示，接受社会监督。

第三章药品采购第十五条药品采购应依据药品遴选结果，以公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行。

第十六条药品采购应严格按照合同要求进行，确保药品的质量、数量、时间和价格等。

第十七条药品采购过程中应建立健全采购文件和采购档案，确保过程可追溯、可审计。

第十八条药品采购应建立供应商绩效评价制度，对供应商的产品质量、交货时间、售后服务等进行评价。

第十九条药品采购应建立风险评估和风险管理机制，防范药品采购和供应中的不利因素。