医院药品遴选管理制度
- 格式:docx
- 大小:17.18 KB
- 文档页数:2
医院药品遴选制度为科学、规范医院新药引进管理工作,保证用药安全、有效、经济,保障患者身体健康,依据《医疗机构药事管理规定》第九条药事管理与药物治疗学委员会职责第5项内容要求,“建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜”。
为履行《医疗机构药事管理规定》所赋予的与新药引进及药物评价有关的职责,医院药事管理与药物治疗学委员会制定本制度。
一、总则1、凡医院需进新药必须经药事管理与药物治疗学委员会讨论决定,任何科室或个人无权做出决定。
新药申请以书面申报的方式报药剂科,按照医院制定的审批制度执行。
2、医院新药的定义,指未列入医院基本用药目录内的药品。
原则上医院已有的同类超过“一品双规”药品不再进行审批。
3、因医疗需要必须使用的特殊药品(指紧急抢救、特殊病种、特殊需要、诊断所需而医院尚未引进的药品),由相应科室写出书面申请,并由申请科室主任提交药剂科,再交由分管院长签字后,药品采购员根据申请单一次性采购。
二、引进原则1、总原则是公平、公正、公开。
在保证质量的前提下,充分满足临床和患者的需求,保证社会效益和经济效益。
2、《药品管理法》所准许的已中标或备案采购药品均可作为被选择对象。
3、优先引进原则:(1)国家基本药物目录品种、XX省基本药物增补目录;(2)所选药品必须是XX省药品集中采购平台采购药品;(3)同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种,因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
一般不突破一个品种,两个规格;(4)国产药品同一通用名称且剂型相同,多个生产厂家不同规格申报时,应选择不同厂家、不同规格的产品。
;(5)临床抢救急需用药、临床新技术开展急需用药,有利于提高医院治疗水准的新药酌情优先选择;(6)针对医院特色科室引进新药,可报药事管理委员会主任委员及时讨论购进;(7)国外上市多年、疗效显著的药品;(8)专利期满后的仿制品;(9)价格合理的药品优先。
医院药品遴选制度药品的使用关系到患者的生命安全,根据临床药物治疗安全有效和经济合理的基本原则,严格认真落实国家药品管理的各项规定,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国政府采购法》制定药物遴选制度如下:一、遴选原则1、在河南省公共资源交易中心医药采购平台的省网目录内遴选药品,入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的特点,严格执行卫生部令第53号《处方管理办法》中第四章第16条的规定:“同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。
因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外”。
抗菌药物供应目录(包括抗菌药物的品种、剂型和规格)按照国家和省卫计委有关政策规范制订。
充分考虑药品的安全性、临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的患者。
2、参考《国家基本药物目录》收录的药品认真实施遴选制度,保证基本药物在医院药品应用中的比例。
基本用药供应目录的调整应原则上从河南省药品集中采购挂网目录中遴选,优先选取国家基本药物685目录中药品。
中药饮片遴选,从《河南省中药饮片处方用名目录(2016年版)》内遴选。
3、保证重点专科使用的药物品种齐全,以满足临床科室基本用药需求为前提。
4、属于新药的,由临床科室讨论并由临床科室主任提交申请报告,医院药事管理与药物治疗学委员会审评决定。
5、属于老药淘汰的,由药剂科根据医院药品应用情况,提出淘汰品种,交药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。
二、重点遴选药品范围1国家批准生产的一类新药。
2.增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。
3.按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。
4.支持我院重点专科建设,开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。
5.配合医改及降低药占比的低价格的药品。
6.补充医保备药率不足的问题,入选的药品一般应是医保目录内药品。
7.国家基本药物目录内的必备药品。
三、程序与方法1.新药是指本院未使用过的药品。
药品遴选及采购管理制度为了规范医院药品采购管理,保证药品质量,保障临床用药需要,依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。
一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。
其他科室无权采购任何药品。
二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。
医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。
三、遴选原则:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家基本药物。
制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。
四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划,经药剂科审核、分管院长审批后执行。
所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。
五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。
首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。
进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。
血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。
六、对无审批报告自行采购的药品,药库不得入库。
新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。
特殊专科药品、急救药品经主管院长审批,可优先采购,但配送企业如非指定公司,必须资证齐全。
七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。
药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作,确保药品质量安全和合理使用,根据国家有关法律法规,制定本药品遴选及采购管理制度。
第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作,包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等,旨在规范药品遴选及采购管理工作程序,确保药品质量安全和经济合理。
第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员,必须遵守本制度并严格执行。
第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要,经过科学评估、筛选,并确保药品安全有效性,选择适用的药品。
第五条医院药品遴选工作由药学部门负责,应当建立健全药品遴选委员会,由药学部门主任担任主任委员,相关科室和专家组成委员会成员。
第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求,对药品进行评估和筛选,提出药品采购建议。
第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素,并选择具备合规资质的供应商。
第八条药品遴选过程中,应当密切关注药品的质量安全,要求供应商提供药品的质量证明文件,并进行严格审核和抽样检验,确保药品的合规性。
第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品,减少不良反应和药品使用风险。
第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录,包括药品遴选过程、遴选依据等,做到遴选过程透明、可查。
第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果,与供应商签订合同,购买合格药品。
第十二条药品采购工作由采购部门负责,应当建立健全采购管理制度,明确采购流程和责任。
第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。
第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则,保护供应商和医院的合法权益。
第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容,并经供应商和医院双方签字确认。
第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头,按照国家药典和相关药品验收标准进行,确保药品的质量安全。
药品遴选管理制度
是指医疗机构为确保药品质量和合理使用,按照一定程序和标准,对药品进行遴选、评价和管理的制度。
药品遴选管理制度的目的是保障病患的用药安全,提高药物疗效,合理利用医疗资源,降低医疗费用,提高医疗机构的经济效益。
药品遴选管理制度一般包括以下几个方面:
1. 药品遴选标准:根据药品的安全性、有效性、适应症、价格、供应可靠性等方面的因素,制定药品遴选的标准。
2. 药品采购程序:明确药品采购的程序、环节和责任分工,包括需求分析、招标或询价、评标、谈判、合同签订等过程。
3. 药品质量管理:建立药品质量监控系统,对购进的药品进行检验和抽检,对不合格药品进行处理,并建立药品质量档案。
4. 药品审查和审批:医疗机构应根据药物治疗的需要、临床实践和相关政策,建立药品审查和审批制度,保证药物的合理使用。
5. 药品使用评价和反馈:对已采购的药品进行评价,包括疗效评价、不良反应监测、用药成本效益评价等,并根据评价结果及时调整药品的使用策略。
6. 药品信息管理:建立药品信息数据库,包括药品名称、规格、生产企业、零售价等信息,并确保信息的及时更新和有效利用。
药品遴选管理制度对于提高医疗机构的药品管理水平、保障患者用药安全、降低医疗费用具有重要意义。
医疗机构应根据自身情况和法律法规的要求,制定并执行科学合理的药品遴选管理制度。
药品遴选及采购管理制度范本第一章总则第一条为规范药品遴选及采购管理,保证药品质量和安全,提高医疗服务质量,制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构的药品遴选及采购管理工作。
第二章药品遴选第三条医疗机构应成立专业药品遴选委员会,负责药品遴选工作。
第四条药品遴选工作应按照以下原则进行:1. 严格遵守国家药品法律法规,确保药品质量和安全;2. 充分调研和了解市场情况,选择适用的药品;3. 综合考虑药品价格、疗效、操作便利性等因素进行比较评价;4. 充分听取医生和护士的意见和建议;5. 对药品供应商的信誉和资质进行认真审核。
第五条药品遴选委员会应制定药品遴选工作的计划和流程,确保透明、公正。
第三章药品采购第六条医疗机构应成立专业采购管理团队,负责药品采购工作。
第七条药品采购工作应按照以下原则进行:1. 充分调研和了解市场情况,选择合适的供应商;2. 与供应商签订正式合同,明确采购要求和责任;3. 对供应商的信誉和资质进行认真审核;4. 根据药品使用情况制定合理的采购计划;5. 对药品进行质量抽查和检验,确保药品质量和安全。
第八条药品采购团队应制定药品采购工作的计划和流程,确保透明、公正。
第九条医疗机构应建立药品库存管理制度,合理控制药品库存数量,防止过剩或缺货。
第四章药品质量和安全第十条医疗机构应建立完善的药品质量和安全管理制度,确保药品的质量和安全。
第十一条医疗机构应仅采购正规渠道的药品,不得采购假冒伪劣药品。
第十二条医疗机构应定期对药品进行质量抽查和检验。
第十三条医疗机构应建立药品不良反应监测和上报制度,及时发现并报告药品的不良反应。
第十四条医疗机构应建立药品与疾病的应用指南,指导医生合理使用药品。
第五章监督和考核第十五条监督部门应定期对医疗机构的药品遴选及采购管理工作进行监督检查。
第十六条医疗机构应按要求填报药品遴选及采购管理的相关信息和数据。
第十七条医疗机构应定期对药品遴选及采购管理工作进行自查,发现问题及时整改。
药品遴选及采购管理制度1. 引言药品遴选及采购是医疗机构经常进行的重要工作,对于提供患者优质的药物治疗服务具有关键作用。
为了保证药品遴选和采购的合规性和科学性,医疗机构应建立健全的药品遴选及采购管理制度。
2. 遴选药品的原则和程序2.1 遴选原则安全性:药品必须符合国家药品监督管理局发布的药品质量标准和药品注册要求。
效力性:药品必须具备明确的临床疗效,并由权威的临床实验证据支持。
经济性:药品的价格必须合理且透明,符合医疗机构的经济承受能力。
实施性:药品必须符合医疗机构的现有药物治疗流程和实际操作能力。
2.2 遴选程序药品需求评估:医疗机构根据患者需求和治疗指南,评估药品需求的类型和数量。
药品筛选:医疗机构根据遴选原则,制定筛选标准并对符合条件的药品进行初步筛选。
药品评估:医疗机构进行药品的全面评估,包括临床疗效、副作用、药物相互作用等方面。
药品决策:医疗机构根据评估结果,进行药品决策,并确定采购目标。
药品采购:医疗机构按照采购程序和规定,与供应商进行谈判和签订合同。
3. 药品采购管理3.1 采购计划根据药品需求评估和社会经济情况,医疗机构制定年度药品采购计划。
采购计划应包括药品种类、数量、预算等详细信息,并经过相关部门审核和批准。
3.2 供应商管理医疗机构应建立供应商管理制度,对供应商进行评估和考核。
供应商的选择应基于其在药品质量、价格、交货时间等方面的综合表现。
供应商的合同及支付管理应规范执行,确保合同履行和付款合规性。
3.3 采购过程管理医疗机构应建立采购审批和备案制度,明确采购决策的程序和责任。
采购过程应严格按照法律法规和采购规定执行,确保公平公正、透明透明度。
采购后的验收和入库工作应进行严格的质量检验,确保采购药品的质量和完整性。
4. 药品遴选及采购管理的监督与评估4.1 内部监督医疗机构应建立药品遴选及采购的内部监督机制,确保各项制度的执行。
内部监督应涵盖药品遴选、采购、合同执行和支付等全过程。
药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。
合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全,还可以有效控制药品成本,提高医疗机构的整体管理水平。
二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录,包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。
药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估,确保选用的药品符合临床需要。
2. 专家评审设立专家委员会,负责对药品进行评审,提供建议和意见。
专家评审应囊括不同领域的专家,确保评审结果科学客观。
3. 信息共享建立药品信息共享平台,包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。
提供给医务人员参考,便于选择合适的药品。
三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程,包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。
采购流程应公开透明,确保公平竞争。
2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系,确保药品供应的可靠性。
加强供应商管理,监管药品质量,确保供应商的合法合规。
3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度,确保采购资金的使用合理。
定期进行采购成本分析,提高采购效率,降低药品成本。
四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度,定期对药品库存进行盘点,确保库存准确性。
及时调整库存,避免过期药品浪费。
2. 有效管理制定药品管理规范,确保药品存储环境符合要求,防止药品受损。
设立药品管理责任人,定期检查药品情况,避免药品错乱。
五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。
未来,随着医疗行业的不断发展和技术进步,药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善,以适应新形势下的医疗需求。
以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容,希望对你有所帮助。
药品遴选相关管理制度一、引言药品遴选是指医院为了保障患者的用药安全和临床疗效,根据各类药品的特点和使用需求,经过专门审查和评估,选择适合患者临床应用的药品的过程。
药品遴选是医院药学工作的重要环节,对于规范药品使用、提高临床疗效、避免药品不良反应和滥用、保障患者用药安全等具有重要意义。
因此,建立健全的药品遴选相关管理制度是医院药学工作的重要保障之一。
二、管理制度内容1. 药品遴选委员会的设立及职责(1)药品遴选委员会是医院重要的决策机构,由医院药学部门负责成立,成员包括院领导、药学部主任、临床科室主任、药师等相关人员组成。
药品遴选委员会的职责包括审核新药上市证明文件、制订药品遴选标准、评审各科室提交的用药申请、监督和评估药品使用效果等。
(2)药品遴选委员会每年至少召开两次会议,对医院常用药品及新药进行评审和遴选,及时调整和更新药品遴选目录。
2. 药品遴选标准的制定(1)药品遴选标准应当综合考虑药品的药理特点、临床疗效、不良反应、药物相互作用、价格等因素,根据药物的适应症和专业指南确定药物的适用范围。
(2)药品遴选标准应当定期进行评估和修订,确保符合国家最新药品管理政策和医院的临床需求。
3. 药品遴选程序(1)医院各临床科室在使用药品前,应当向药品遴选委员会提交用药申请,包括药品名称、规格、用药剂量、适应症等相关信息。
(2)药品遴选委员会要对各科室提交的用药申请进行评审,并给出遴选意见。
对于新药申请,还应当审查新药上市许可证、专家意见等相关文件。
4. 药品遴选目录管理(1)医院应当建立药品遴选目录,明确符合药品遴选标准的药品种类和使用范围。
遴选目录应当包括常用药品、新药及特殊药物等内容。
(2)药品遴选目录每年至少经过一次更新,删除不合适的药品,增加新上市的有效药物。
更新后的遴选目录应当及时通知各科室,并做好宣传和培训工作。
5. 药品遴选的监督与评估(1)医院药学部门应当建立药品遴选监督与评估制度,对各科室的药品使用情况进行定期跟踪和评价。
药品遴选管理制度模版一、总则1. 为规范药品遴选工作,保障医疗机构合理使用药品和临床用药安全,制定本药品遴选管理制度。
2. 本制度适用于本单位所有涉及药品遴选工作的部门和人员。
二、遴选工作组成员及职责1. 药学部门负责组织和实施药品遴选工作,成立遴选工作组,并确定遴选组成员,包括临床部门医生、药剂科医师、护士及病房管理人员等。
2. 遴选工作组负责收集、筛选、评价和推荐药品,并编制药品遴选报告。
3. 医务部门负责审核遴选工作组推荐的药品,做出最终决策并通知遴选工作组和药品供应商。
4. 遴选工作组成员应按照职责履行工作,严格遵守保密协议,确保药品信息的安全。
三、遴选工作流程1. 收集医疗机构内外的药品信息,包括药品使用需求、药品注册、监管要求等。
2. 根据收集到的药品信息,制定药品遴选计划,明确遴选的范围和目标。
3. 对候选药品进行筛选,删除不符合要求的药品。
4. 对筛选后的药品进行评价,包括药物学、药理学、药代动力学、药效学等方面的评估。
5. 编制药品遴选报告,将评价结果和推荐意见提交给医务部门。
6. 医务部门审核遴选报告,做出最终决策,通知遴选工作组和药品供应商。
四、药品遴选标准1. 安全性:药品的主要不良反应、禁忌症、相互作用等是否符合规范要求。
2. 疗效性:药品的治疗效果是否与临床需要相符合。
3. 经济性:药品的价格是否合理,是否能够满足本单位的需求。
4. 药品质量:药品的生产企业是否具备合格证书,是否符合相关药品质量标准。
五、药品遴选结果的使用1. 遴选工作组应及时将药品遴选结果通知相关部门和人员。
2. 医务部门根据药品遴选结果,制定药品使用计划,并向医疗机构内部的相关人员进行说明和培训。
3. 药品供应商根据医务部门的通知,提供遴选的药品,并进行合同签订。
六、药品遴选结果的评估和调整1. 建立药品遴选结果的跟踪评估机制,定期对药品的使用情况进行评估和汇报。
2. 根据评估结果,对药品遴选结果进行调整和优化,确保遴选的药品能够满足临床需求。
药品遴选管理制度药品遴选管理制度是指基于科学评价和医学需求,对药品进行严格的筛选、评价和管理的制度。
该制度起到了保护患者用药安全、合理用药、降低医疗风险的重要作用。
为了确保药品遴选管理制度的科学性、公正性和规范性,需要建立完善的操作流程和相关政策,从药品临床价值、治疗效果、安全性、药品供应等多个方面进行全面衡量和综合比较,确保患者的用药权益得到有效保障。
一、药品临床价值评价药品临床价值评价是药品遴选管理的核心内容之一。
通过对药品的临床疗效、治疗效果、安全性、药物经济性等方面进行全面评估,确保选入的药品具有较高的临床价值。
药品临床价值评价应以科学的临床试验数据、药物经济学评价数据为依据,采用多种评价方法综合衡量药品的疗效、安全性和经济性。
同时,还要考虑药品与其他疗法的比较、适应症范围和患者的特殊需要等因素。
二、药品供应保障药品供应是药品遴选管理的另一个重要环节。
为了保证患者的正常用药需求,需要建立一套完善的药品供应保障机制。
这包括规范药品采购的程序、合理评估药品的需求量和供应能力、加强药品库存管理等。
同时,还要建立健全的药品采购渠道和供应链,确保药品的质量和供应稳定。
三、药品安全监控药品安全是药品遴选管理的重要指标之一。
为了确保患者用药安全,需要建立严格的药品安全监控制度。
这包括药品的临床用药监测、不良反应监测和药品安全风险评估等。
同时,还要加强药品生产和流通环节的监管,确保药品质量安全,避免药品的假冒伪劣和走私情况的发生。
四、药品信息共享药品信息共享是药品遴选管理的重要环节之一。
为了提高药品遴选的效率和公正性,需要建立一个全面、及时、准确的药品信息数据库,并与医疗机构、药品生产企业等相关方进行信息共享和沟通。
这样可以减少药品遴选过程中的信息不对称和失实情况,确保药品遴选的科学性和公正性。
五、合理用药宣传教育合理用药宣传教育是药品遴选管理的重要内容之一。
通过开展合理用药宣传活动,提高患者的用药意识和素养,增强医务人员的合理用药意识和能力,可以有效降低药品滥用和不合理用药的风险,提高患者的用药安全。
药品遴选管理制度根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理,提高药品质量,制定本制度。
1、引进药品必须遵循以病人为中心,满足临床医疗需要,安全、有效、质优为原则;引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种,药品质量必须符合药典规定。
2、药品引进的两个途径:一是由各临床科室推荐;二是由药剂科根据新药信息,推荐各临床科室征集意见;药剂科根据药品信息收集情况汇总列表,提交药事管理与药物治疗学委员会讨论,填写药品引进审批表。
3、简易采购程序:国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型,在不违反“一品双规”的原则下,药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进;超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。
4、临时用药、特殊情况用药:由药剂科临时采购,报主管副院长、院长审批同意。
转为长期用药的,报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。
药品引进指新品种、新剂型,我院首次使用的药品;因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家,不属于该规定范围,由药剂科根据临床使用情况办理,报主管副院长、院长审批。
药品退出:医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议,讨论本院药品临床使用情况,并提出药品品规淘汰意见;有下列行为之一的,经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过,可停止该药品在我院的临床使用。
1、发现药品在临床使用过程中,出现疗效不确切或有严重不良反应的。
2、发现药品在临床使用过程中,有商业贿赂行为的,经查证属实的。
3、该药品连续三个月无销售或销售极少,特殊情况的除外。
4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。
5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。
药品遴选管理制度(2)是指根据医疗机构的需求和药品的质量、疗效、安全性等因素,对药品进行遴选和管理的制度。
药品遴选管理制度的目的是确保医疗机构选用的药品符合科学标准,能够提高治疗效果,保障患者的安全。
药品遴选及采购管理制度一、制度目的为确保药品质量安全,提高药品采购的规范性和科学性,合理利用药品资源,采购适合临床使用的药品,保障患者的用药需求和权益。
二、适用范围本制度适用于所有采购药品的相关工作人员。
三、原则1.合理合法原则:药品采购需严格按照国家和地方相关法律法规执行。
2.公开透明原则:药品采购项目信息和采购决策需要公开透明,接受各方监督。
3.科学合理原则:药品遴选需依据科学评价,选择适合的药品。
四、药品遴选流程1.确定药品遴选委员会,由院内多个科室、医务部门以及药学专业人员组成。
2.根据临床需要、药品政策和药品治疗指南制定药品遴选目录。
4.按照医院的采购程序,拟定药品采购计划,明确采购数量、品种、要求等。
5.将药品遴选结果及采购计划报药事委员会审核通过。
五、药品采购管理1.制定药品采购管理制度,明确采购程序、规范和流程。
2.采购药品需进行供应商评估,包括企业资质、产品质量、药品价格等方面。
3.采购合同应明确双方义务和责任,并注明药品质量和价格的约定。
4.采购药品需及时进行验收和入库,并按规定进行质量检验,确保药品质量。
5.建立药品库存管理制度,合理控制库存数量,及时清理过期和损坏药品。
6.采购药品需进行跟踪管理,了解药品使用情况及效果,并及时更新采购计划。
六、监督与考核1.建立药品采购的责任追究制度,对违反采购制度和规定的行为进行追责。
2.定期对采购工作进行内部审计,发现问题及时整改和完善。
3.建立药品采购监督机构,接受患者和社会监督。
4.定期对供应商进行评估,评估合格的供应商可获得更多药品采购机会。
七、附则1.本制度自发布之日起执行,并不时进行完善和更新。
2.对于特殊情况,药事委员会可根据实际情况作出相应调整和决策。
以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容,希望能够对药品采购工作提供一定的指导和规范。
药品遴选管理制度范本第一章总则第一条为规范药品遴选管理工作,保障医疗质量安全,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有有关药品遴选管理工作的部门、人员。
第三条本制度所称药品遴选,是指根据临床需要和药品自身特性,经过科学评价和程序化操作,确定是否有必要、合适使用该药品的过程。
第四条药品遴选的原则是科学、公正、公平、合理,确保临床有效性、安全性和经济性。
第五条本制度的任务是建立药品遴选工作的规范化、制度化和科学化,明确药品遴选的程序、责任和要求,提高药品使用的质量和效益。
第二章遴选程序第六条药品遴选应当根据临床需要、药品临床试验、药品市场情况和疾病流行情况等因素,科学确定遴选的范围和目标。
第七条药品遴选工作应当由由有资质的专业人员负责,必要时可以借助相关专家和机构的专业意见参考。
第八条药品遴选工作包括以下几个方面:(一)收集和整理有关药品的临床试验结果、药品说明书、市场价格等资料;(二)对已收集的药品资料进行评价和分析,确定是否具有遴选价值;(三)制定药品遴选的方案和时间表,并征求相关部门和人员的意见;(四)举办药品遴选会议,就药品的临床价值、安全性和经济性等问题进行评议和讨论,并形成药品遴选的意见和建议;(五)对药品遴选的意见和建议进行整理和汇总,并报上级主管部门审批和批准;(六)按照批准的药品遴选意见和建议,编制药品遴选方案,并组织实施。
第九条药品遴选结果应当以文件形式保存在机要档案中,做到真实、完整和可追溯。
第十条药品遴选结果应当在单位内部进行公开宣传,向全体医务人员和患者进行解释和介绍。
第三章责任第十一条药品遴选工作是综合性工作,应当由医务人员、药学人员、质管人员等多个部门和人员共同参与。
第十二条药品遴选委员会是药品遴选工作的领导机构,负责制定药品遴选工作的方案和计划,组织并推进药品遴选工作的实施,审查和批准药品遴选结果,并对药品遴选工作的质量和效果负总责。
第十三条药品遴选委员会由院长或副院长担任主任委员,相关部门和人员负责人担任委员,由质管部门负责秘书工作。
可编辑修改精选全文完整版药品遴选制度一、遴选原则(一)入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。
要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。
(二)参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。
保证临床使用基本药品的比例。
(三)保证重点专科品种齐全,临床科室基本满足需求的前提。
(四)遵循“一品两规”要求,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。
因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
二、重点遴选的范围(一)国家批准生产的一类新药。
(二)增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。
(三)按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。
(四)支持我院专科建设,开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。
(五)配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。
(六)补充医保,农合备药率不足的问题,入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。
(七)各种临床专科需要,充实调整医院用药结构达到二级甲等医院水平的药品。
(八)国家基本药物目录的必备药品。
三、程序与方法(一)由医院药事管理和药物治疗学委员会组织编写,药剂科具体承办。
(二)按照入选的基本原则,广泛征求临床科室的意见。
(三)做到客观、全面、公正的选择药品。
(四)属于新药的,由新药评审领导小组根据医药的总体备药情况提出品种目录,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定。
(五)属于各专科用药的,在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下,根据本科室的用药需求申请,提交药事管理和药物治疗委员会讨论通过。
(六)属于老药淘汰的,由药剂科根据医药药品应用情况,提出淘汰品种,交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。
(七)药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见,做好定期修订准备工作。
药品遴选制度和程序一、目的为加强医院药品管理,满足临床用药需求,优化用药结构,促进药品管理及临床合理应用,结合临床实际,制定《药品遴选制度和程序》。
二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)3.《处方管理办法》(卫政部令〔2007〕53号)三、名词定义1.药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
2.药品遴选制度:是指在国家层面上对药品进行评价、遴选和审批的制度,以确保药品符合国家药品安全与有效性标准,从而保障公众的用药安全。
3.新药遴选:是指医院基本药品目录中无或相似、相同但规格、剂型等不同的在我国合法上市、正常流通的药品,通过申请、遴选、采购及评价等符合相关法律法规的遴选过程。
四、内容(一)遴选原则1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种,原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品,特殊情况除外。
2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。
优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。
3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时,可适当放宽)。
4.本院未常规使用过的药品,或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业,或因不良事件等原因,停用一年以上的药品均按新药管理。
5.不予引进品种范围:(1)发生过重大质量问题的药品。
(2)疗效不确切,作用机理不明确的药品。
(3)发生严重药品不良反应、毒副作用大的药品。
(二)遴选方法1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织讨论决定,药剂科具体承办。
2.按照遴选原则,药剂科应以多种形式广泛征求临床科室意见,对医院“基本用药供应目录”进行动态管理。
药品遴选管理制度一、制度目的为了规范药品遴选管理行为,加强对药品质量的监管,防止不合格药品进入使用范围,保障患者用药安全和身体健康,本制度制订。
二、适用范围本制度适用于医院所有药品遴选管理行为。
三、药品遴选标准1.合法流通:遴选的药品必须是在国家药品监督管理部门批准的药品名录中,并且合法流通的药品。
2.药品质量:必须符合国家的质量标准和上市许可证的规定,保证药品的有效性、安全性和稳定性。
3.药品价格:药品价格应符合医保和收费标准,不得超过市场公平合理价。
4.药品适应症:药品必须符合患者病情及病历,且经过医生合理遴选使用。
5.药品说明书:必须符合国家相关规定,其中必须包括药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等药效信息。
四、药品遴选管理流程遴选前1.药品遴选委员会:医院设立药品遴选委员会,负责审核遴选药品的适用性和必要性,确保药品适应症、药效范围准确,药物互相作用、毒副作用等要素达到安全标准。
2.药品人员资格:医院设置药品遴选专管人员,必须具有相关药学或临床经验和专业技能认证,熟悉药品质量管理流程,负责审核药品证照及价格等信息是否符合规定。
3.药品委托代理:医院必须委托符合相关规定的正规药品代理或厂商,负责确保药品质量和药品流通渠道合法。
遴选中1.药品遴选申请:医院药品遴选专员或业务员根据病人病情、病历资料,向药品遴选委员会提出遴选申请。
2.药品遴选审核:药品遴选委员会根据遴选申请,审核药品遴选的可行性和合理性,以及药品质量、价格、适应症是否符合相关规定的要求。
3.药品遴选决定:药品遴选委员会根据审核情况,作出是否遴选该药品的决定,并登记相关信息。
遴选后1.审核药品:实施遴选后,药品遴选专员或业务员应对所遴选的药品进行定期审核,确保药品满足相关要求。
2.更新药品:定期评估及遴选委员会的审批后,医院可对满足要求的其他新药品进行遴选,继续加强药品管理并维护患者权益,禁止未经审批的新药品进入使用范围。
医院药品遴选管理制度
根据《医疗机构药事管理规定》制定该制度。
一、药品引进:
1、引进药品必须遵循以病人为中心,满足临床医疗需要,安全、有效、质优为原则,药品质量必须符合有关规定。
2、药品引进的两个途径:一是由各临床科室推荐;二是由药剂科根据新药信息,推荐各临床科室征集意见;药剂科根据药品信息收集情况汇总列表,提交药事委员会讨论,填写药品引进审批表。
3、简易釆购程序:国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型,在不违反“一品双规”的原则下,提交药事委员会讨论,批准后购进。
4、临时用药、特殊情况用药:由药剂科临时釆购,报主管副院长、主管部门批准同意。
转为长期用药的,报药事委员会讨论批准。
药品引进指新品种、新剂型,我院首次使用的药品;因国家政策、招标、供应商等原因更改剂型、规格、厂家,不属于该规定范围,由药剂科根据临床使用情况办理,报主管副院长和相关领导批准。
二、有下列行为之一的,经医院药事管理委员会讨论通过,可停止该药品在我院的临床使用。
1、发现药品在临床使用过程中,出现疗效不确切或有严重不良反应的。
2、发现药品在临床使用过程中,有商业贿赂行为的,经查证属实的。
3、该药品连续三个月无销售或销售极少,特殊情况的除外。
4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。
5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。