FISH检测乳腺癌Her2基因状态

HER2基因荧光原位杂交(FISH)检测是乳腺癌诊断和治疗中的重要方法。

HER2基因在某些乳腺癌患者中会发生扩增，导致肿瘤的侵袭性增强。

FISH检测可以检测HER2基因是否存在扩增，从而指导患者的治疗方案。

HER2基因FISH检测的判读标准通常基于以下几个方面：
1. HER2基因信号数:在FISH图像中，HER2基因通常呈现为成簇的红色信号和一个绿色的对照信号。

根据判读标准，红色信号的数量应该与绿色信号的数量相等或更多。

如果红色信号的数量少于绿色信号的数量，则可能表示HER2基因没有扩增或扩增程度较低。

2. HER2/CEP17比值:FISH图像中，HER2基因和CEP17(17号染色体的特定区域)通常会同时呈现为红色和绿色信号。

通过计算HER2信号和CEP17信号的比值，可以估算出肿瘤细胞中HER2基因的拷贝数。

如果比值大于等于2.0，则通常表示HER2基因存在扩增；如果比值小于2.0，则通常表示HER2基因没有扩增或扩增程度较低。

3. 平均HER2信号强度:除了计算HER2/CEP17比值之外，还可以单独评估HER2基因的平均信号强度。

如果平均信号强度明显高于背景噪声，则可能表示HER2基因存在扩增；如果平均信号强度与背景噪声相当或较低，则可能表示HER2基因没有扩增或扩增程度较低。

需要注意的是，FISH检测结果的判读应由经验丰富的实验室技术人员进行，并结合其他临床和病理学信息来综合评估患者的病情。

此外，不同的实验室和检测方法可能会有不同的判读标准，因此在比较不同实验室的结果时需要谨慎。

FISH用于乳腺癌患者Her2检测的临床研究的开题报告题目：FISH技术在乳腺癌患者Her2检测中的应用引言：乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，而Her2是一种与乳腺癌高度相关的分子标记物。

Her2是人类表皮生长因子受体家族中的一员，与该家族中其他成员类似，其激活可以促进细胞生长、增殖、分化以及存活。

Her2阳性乳腺癌患者通常有更恶性的临床表现和预后不佳的趋势，而Her2阴性乳腺癌患者则通常表现出更佳的临床预后。

因此，准确地检测Her2在乳腺癌患者中的表达水平对于指导临床治疗选择以及预后判断具有重要意义。

文献回顾：目前，常用的检测Her2的方法有免疫组化（IHC）和荧光原位杂交（FISH）两种。

虽然IHC是最常见的方法，但是IHC结果的可靠性存在一定的局限性，因为IHC结果受到多种因素的影响，如实验条件、抗体品质等。

相比之下，FISH方法可以通过检测单个基因的拷贝数或染色体区域的拷贝数来定量检测Her2基因的表达水平，具有更高的准确性和稳定性。

许多研究已经发现FISH方法对于Her2在乳腺癌患者中的检测是可靠和有效的，一些研究还显示FISH方法比IHC方法更具有准确性。

研究目的：本研究旨在探讨FISH技术在乳腺癌患者Her2检测中的应用，并评估其效度和可靠性。

研究内容：1、收集乳腺癌患者的样本，进行FISH检测，得出Her2基因的表达水平和拷贝数。

2、将FISH结果与IHC结果进行比较，评估FISH技术在Her2检测中的准确性和稳定性。

3、对Mammaprint评估在预后中的作用。

研究方案：受试者：将招募100例乳腺癌患者作为研究对象，年龄范围在25-70岁之间，均患有乳腺癌。

数据分析：使用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，比较FISH和IHC结果的差异，评估FISH技术在Her2检测中的准确性和稳定性，并对Mammaprint评估在预后中作用研究预期结果及意义：本研究预期得出以下结论：1、FISH技术在乳腺癌患者Her2检测中的准确性和稳定性高于IHC 方法。

FISH检测：助力精准医疗发展FISH检测，即荧光原位杂交技术，是一种分子生物学检测方法。

它通过使用特定的荧光探针，检测基因、染色体异常以及基因表达水平。

在精准医疗领域，FISH检测为医生提供了强大的工具，帮助他们做出更准确的诊断和治疗决策。

在肿瘤精准医疗中，FISH检测发挥着重要作用。

例如，在非小细胞肺癌中，ALK基因重排是一种常见的分子遗传学改变。

通过FISH检测，医生可以准确地判断ALK基因是否存在重排，从而选择合适的靶向药物治疗。

一项研究表明，使用FISH检测筛选出ALK阳性的非小细胞肺癌患者，接受靶向药物治疗后的无进展生存期显著延长。

另一个例子是乳腺癌患者中的HER2基因扩增。

FISH检测可以帮助医生判断HER2基因是否扩增，从而选择是否使用HER2靶向药物治疗。

研究显示，HER2阳性的乳腺癌患者使用HER2靶向药物治疗后，无进展生存期和总生存期均显著改善。

除了在肿瘤精准医疗中的应用，FISH检测还在遗传性疾病诊断中发挥重要作用。

例如，囊性纤维化是一种常见的遗传性疾病，其发病机制与CFTR基因突变有关。

通过FISH检测，医生可以准确地判断CFTR基因是否存在突变，从而为患者提供合适的治疗方案。

然而，FISH检测在精准医疗中的应用也面临一些挑战。

例如，检测成本较高、操作复杂，且需要专业的技术人员。

FISH检测的标准化和质量控制也是亟待解决的问题。

尽管如此，随着技术的不断发展，FISH检测在精准医疗中的应用将越来越广泛。

FISH检测作为一项重要的分子生物学检测技术，在精准医疗中发挥着重要作用。

通过实际案例可以看出，FISH检测为医生提供了准确的诊断和治疗信息，从而提高了患者的生存率和生活质量。

面对挑战，我们期待未来能有更多的研究和创新，以推动FISH检测在精准医疗中的应用。

重点和难点解析：FISH检测技术在精准医疗中的应用及其价值。

FISH检测作为一种分子生物学检测方法，可以提供关于基因、染色体异常以及基因表达水平的精确信息。

乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术及临床意义【摘要】乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，HER-2阳性率在乳腺癌患者中具有一定的分布特点。

HER-2FISH分子病理检测技术是一种能够准确检测HER-2基因状态的方法，其原理简单易懂。

在临床应用中，HER-2FISH技术可以帮助医生更准确地制定治疗方案，并预测治疗效果。

随着技术的发展，HER-2FISH检测在乳腺癌治疗中的重要性逐渐凸显。

在强调了HER-2定量和HER-2FISH联合检测的战略应用，以及HER-2FISH检测结果对治疗策略的指导意义。

乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术的不断完善将为乳腺癌患者的治疗带来更大的希望。

【关键词】乳腺癌、HER-2FISH、分子病理检测技术、临床意义、阳性率、原理、临床应用、疗效预测、发展趋势、重要性、治疗策略、指导意义1. 引言1.1 乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术及临床意义的重要性乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，而HER-2（人类表皮生长因子受体2）是乳腺癌中重要的预后因子之一。

HER-2阳性乳腺癌通常表现为侵袭性生长和预后不良，因此对HER-2阳性乳腺癌进行准确的检测至关重要。

HER-2FISH（荧光原位杂交）是一种高度敏感和特异的检测方法，可以准确测定HER-2基因的扩增程度，从而指导治疗方案的选择。

HER-2FISH分子病理检测技术在乳腺癌中的临床意义主要表现在以下几个方面：可以帮助确定HER-2阳性乳腺癌的患病率，从而为患者提供更精准的诊断和治疗方案。

该技术可以帮助医生评估患者的预后，指导临床决策，提高治疗效果。

HER-2FISH分子病理检测技术还可以作为生物标志物，为个体化治疗提供重要依据，提高治疗的准确性和有效性。

乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术及临床意义的重要性不言而喻，它的应用将为乳腺癌患者带来更好的治疗效果和生存质量。

随着科技的不断发展和进步，相信这一技术在乳腺癌的诊断和治疗中将扮演越来越重要的角色。

FISH结果判读标准
FISH结果判读标准
HER2 FISH检测判读标准：
计数20个肿瘤细胞，橘色代表HER2信号，绿色代表CEP17信号。

●HER2/CEP17≥2.0，提示HER2扩增阳性。

●HER2/CEP17＜2.0，且平均HER2基因拷贝数≥6.0同样也提示HER2扩增阳性。

●HER2/CEP17＜2.0，同时平均HER2基因拷贝数＜4.0，提示HER2基因扩增阴性。

●HER2/CEP17比值＜2.0，且平均HER2基因拷贝数≥4.0且＜
6.0的病例，HER2扩增不确定。

ALK FISH检测判读标准：
计数50个肿瘤细胞：
●若阳性细胞≥50%即25个，判断患者发生ALK重组；
●若阳性细胞＜10%即5个，判断患者未发生ALK重组；
●若阳性细胞≥10%（5个）且＜50%（25个），则重新计数50个肿瘤细胞，统计这100个肿瘤细胞，
若其中阳性细胞≥15%，判断患者发生ALK重组；阳性细胞＜15%，判断患者未发生ALK重组。

注：阳性细胞为存在橘绿信号分离或单独橘色信号的细胞。

乳腺癌HER2基因FISH检测判读标准乳腺癌是人类最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2基因的状态对于乳腺癌的治疗和预后评估具有重要意义。

荧光原位杂交（FISH）是检测HER2基因状态的重要手段之一。

以下是乳腺癌HER2基因FISH检测判读的标准，主要包括探针信号识别、细胞计数规定、比例阈值判定、非整倍体评估、基因拷贝数判定、结果分类解读以及质量控制要求等方面。

一、探针信号识别在进行FISH检测时，首先要正确识别探针信号。

通常，HER2基因和对照基因（如CEP17）会被标记为不同的颜色。

正常情况下，HER2基因和CEP17的信号应为红色和绿色。

每个细胞核内应有2个CEP17信号和2个HER2信号。

二、细胞计数规定对于每个样本，应至少分析20个非重叠的、完整的、清晰可辨的细胞核。

如果细胞核不完整、重叠或信号模糊，则该细胞核不应纳入计数。

三、比例阈值判定HER2基因与CEP17的比例（HER2/CEP17）是判定HER2基因状态的关键指标。

根据FISH检测的结果，可以将HER2基因状态分为以下几类：1. HER2基因扩增：当HER2/CEP17比例大于2.0时，判定为HER2基因扩增。

2. HER2基因无扩增：当HER2/CEP17比例小于或等于2.0且大于1.8时，判定为HER2基因无扩增。

3. HER2基因不确定：当HER2/CEP17比例小于或等于1.8时，判定为HER2基因状态不确定，需要进一步检测或结合其他检测方法。

四、非整倍体评估在非整倍体细胞中，CEP17信号可能会超过2个或少于2个。

如果样本中存在非整倍体细胞，应将这些细胞排除在计数之外。

五、基因拷贝数判定除了比例阈值外，还可以根据HER2基因和CEP17的拷贝数来判定HER2基因状态。

通常认为，当HER2基因拷贝数大于6时，为HER2基因扩增。

六、结果分类解读根据以上判读标准，可以将FISH检测结果分为以下几类：1. HER2阳性：当HER2基因扩增或基因拷贝数大于6时，判定为HER2阳性。

乳腺癌HER2 FISH检测-检测意义、建议及标本准备HER2与乳腺癌乳腺癌是女性恶性肿瘤中发病率最高的一种，正以每年3%～4%的速度急剧上升，已成为女性的第一杀手。

临床上大约20-35%的浸润性乳腺癌存在HER2基因的扩增及蛋白的高表达。

HER2基因(又名HER2/neu，c-erbB-2)位于17q12，是表皮生长因子受体（HER）家族成员之一，HER家族在细胞生理过程中发挥重要的调节作用。

HER2编码相对分子量185KD的跨膜受体样蛋白，具有酪氨酸激酶活性。

HER2是重要的乳腺癌预后判断因子，HER2阳性（过表达或扩增）的乳腺癌，其临床特点和生物学行为有特殊表现，治疗模式也与其他类型的乳腺癌有很大的区别。

HER2检测方法有免疫组化（IHC）和荧光原位杂交（FISH）等。

《2014年NCCN乳腺癌临床实践指南》和《乳腺癌HER2检测指南2014版》均强调：FISH是检测HER2基因状态的金标准。

一．检测意义1. 判断预后：HER2阳性的乳腺癌浸润性强，无病生存期短，预后差。

2. 指导治疗：HER2基因扩增的乳腺癌患者对内分泌治疗药物（如他莫昔芬）产生耐药。

HER2基因扩增的乳腺癌患者对CMF方案不敏感，宜采用大剂量蒽环类药物和紫杉醇类药物方案；HER2基因扩增的乳腺癌患者明显受益于Herceptin（赫赛汀，2001年FDA批准上市）等靶向药物治疗。

二．检测建议IHC和FISH检测HER2的状态一致性很高，但也存在着差异，数据统计如下表1和表2示，对于IHC 2+样本必须要用FISH进一步确认结果；0、1+或3+，根据条件，可再做FISH验证。

IHCFISH 阳性率（%）阴性阳性0 1+ 2+ 3+89251432774562114156605.929.155.989.9表1：(2004) HER2 Amplification Ratios by Fluorescence In Situ Hybridization and Correlation with Immunohistochemistry in a Cohort of 6556 Breast Cancer Tissues. Clinical Breast Cancer 表2：2007年卫生部科教司牵头组织全国73家三级以上医院历时2年完成“荧光原位杂交技术（FISH）用于乳腺癌患者Her-2检测的临床研究”课题，检测标本达3368例因此，《2014年NCCN乳腺癌临床实践指南》和《乳腺癌HER2检测指南（2014版）》均建议先进行HER2蛋白的IHC检测，IHC 2+样本进行ISH（FISH、DISH或CISH）检测。

乳腺浸润性导管癌组织HER2基因的FISH检测摘要】目的探讨荧光原位杂交(FISH)在乳腺浸润性导管癌组织HER2基因检测中的应用。

方法分别采用免疫组化（IHC）、FISH方法对117例乳腺浸润性导管癌组织的HER2基因进行检测。

结果 IHC-、1+、2+、3+与FISH结果符合率分为100%、2.9%、25%、90.3%。

结论 FISH是一种准确可靠的HER2基因检测方法。

【关键词】乳腺浸润性导管癌 HER2 免疫组化荧光原位杂交【中图分类号】R730.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）27-0126-02【Abstract】Objective To explore the application value of Fluorescence in situ hybridization(FISH) in the detection of HER2 gene expression of invasive breast carcinoma tissues. Methods IHC and FISH was used for HER2 gene expression of 100 cases, respectively. Results The accordant rate of HER2 gene between IHC-、1+、2+、3+ and FISH is 100%、2.9%、25%、90.3% ,respectively. Conclusion FISH is an accurate and dependable detection methods of HER2 gene.【Key words】 Invasive breast carcinoma HER2 IHC FISH乳腺癌是女性高发的恶性肿瘤，靶向治疗的出现给HER2阳性、或有转移、或对放化疗无效的乳腺癌患者带来了福音。

浅谈fish技术用于检测乳腺癌HER2基因扩增的临床研究邹玉凤
【期刊名称】《中国医药指南》
【年(卷),期】2013(000)027
【摘要】目的：探讨ifsh技术用于检测乳腺癌HER2基因扩增的临床应用价值。

方法本次医学观察选择我院2010年1月至2012年1月之间收治的51例乳腺癌患者为观察对象，所有患者均接受ifsh技术进行HER2基因扩增检测，回顾分析患者的临床检测结果。

结果 ifsh技术HER2基因有无扩增患者蛋白表达检测结果对比统计学差异明显（P<0.05）。

结论由本次临床研究结果可知，ifsh技术应用于乳腺癌HER2基因扩增的临床检测过程中，具有较高的应用价值。

【总页数】2页(P90-91)
【作者】邹玉凤
【作者单位】吉林省肿瘤医院，吉林长春130021
【正文语种】中文
【中图分类】R737.9
【相关文献】
1.荧光原位杂交(FISH)技术与免疫组织化学(IHC)技术应用于乳腺癌患者Her2基因检测的评价 [J], 黄俊;邓明凤;郭华雄;陈登峰;王昌富
2.FISH检测乳腺癌HER2基因扩增及临床病理关系的研究 [J], 王强;曾健;陆云飞;谢华志;张垒;李富;王华
3.2013版 ASCO/CAP HER2检测指南的更新对乳腺癌 HER2基因扩增状态的影
响 [J], 杜娴娟;申敬伟
4.IHC与FISH检测浸润性乳腺癌患者HER2蛋白表达和基因扩增的差异性分析[J], 朱晓莹;林洁;王兴枝子;苏群英;黄云美;黄炳臣;龙喜带
5.基于微滴式数字PCR技术的HER2基因扩增用于乳腺癌TNM分期的研究 [J], 黄波;张艺超;林建山
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乳腺癌HER2 FISH检测的问答乳腺癌HER2状态问题与解答（答医生）什么是FISH？FISH（荧光原位杂交）是指以标记荧光分子的DNA为探针而其结果于荧光显微镜下观察的一类杂交。

“原位”是指固定于玻片标本的细胞核原有位置。

为了进行FISH分析，加热固定在玻片上的标本，使其染色体DNA伸展并将双链打开，令DNA探针易于与其结合，加上探针后冷却细胞，使DNA探针杂交于与其互补的靶序列，一旦杂交，探针上的荧光分子将于染色体上精确地显示靶DNA，依赖于靶DNA的设计，许多类型的遗传学改变都可以检测出来。

FISH的优势何在？1）细胞内相对稳定的DNA靶；2）逐个细胞定量分析遗传学改变；3）在完整细胞内同时分析多种遗传学靶；4）容易判读；5）容易操作；6）结果快速；FDA批准的FISH检测HER2实验用于以下目的：评价预后、基于阿霉素的化疗选择和赫赛汀治疗的选择。

DNA探针系统是怎样的？FISH标本分析需进行：1）肿瘤组织切片；2）探针与切片上的肿瘤组织细胞核内的HER2基因序列杂交；3）在荧光显微镜下观察结果FISH信号判读应采用薄层切片。

当处理肿瘤组织时，常会有“核截断”。

因大多数细胞核约10微米厚，所以4-6μm切片最佳。

操作者以计数荧光信号来客观地分析结果。

FISH探针的标记有几种？FISH已经是目前诊断实验室的主要技术之一，有两种标记探针的方法：直接标记和间接标记。

直接FISH：是采用了直接标记有荧光基团的探针，通过一步杂交，荧光信号即结合到靶序列上。

这种方法步骤很少、简便且快速。

非常适合临床诊断实验室。

目前所做的HER2基因状态评价的探针就是采用了直接标记的方法。

HER2基因评价由HER2基因特异性探针和17号染色体着丝粒探针共同完成。

间接FISH：是采用了半抗原标记的探针，多为地高辛或生物素标记，杂交后，以针对半抗原的荧光物质标记的抗体进行探针检测，例如采用抗地高辛抗体进行“夹层”分析。

间接FISH大多需要封闭试剂和多个扩增步骤，常存在荧光背景问题。

探索FISH检测在临床实践中的应用FISH检测在癌症诊断中具有重要应用价值。

癌症是一种基因突变导致的疾病，FISH检测可以通过检测肿瘤细胞中的基因异常，帮助医生准确诊断癌症类型和恶性程度。

例如，乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，FISH检测可以用于检测乳腺癌细胞中的HER2基因扩增情况。

HER2基因扩增是乳腺癌患者预后不良的指标，通过FISH检测，医生可以及时发现HER2基因扩增，为患者制定个体化的治疗方案。

FISH检测在肿瘤治疗监测中也起到了重要作用。

肿瘤治疗过程中，医生需要监测肿瘤对治疗的反应，以调整治疗方案。

FISH检测可以通过检测肿瘤细胞中的基因表达水平，评估治疗效果。

例如，非小细胞肺癌患者接受化疗后，医生可以通过FISH检测评估肿瘤细胞中的EGFR 基因突变情况，以判断患者对化疗的敏感性。

如果检测结果显示EGFR基因突变，说明患者对化疗较为敏感，医生可以继续使用化疗方案；反之，则需要调整治疗方案。

FISH检测在遗传性疾病诊断中也具有重要意义。

遗传性疾病是由基因突变引起的，FISH检测可以用于检测家族性遗传性疾病患者基因中的突变。

例如，家族性结肠息肉病（FAP）是一种遗传性疾病，患者携带APC基因突变。

通过FISH检测，医生可以准确地发现APC基因的突变，为患者及家族提供遗传咨询和早期干预措施。

然而，FISH检测在临床实践中也存在一定的局限性。

FISH检测需要专业的设备和技术支持，导致检测成本较高。

FISH检测过程中，探针的选择和实验室技术人员的操作经验都会影响检测结果的准确性。

因此，在实际应用中，医生需要充分了解FISH检测的优势和局限性，合理选择检测项目。

FISH检测作为一种分子细胞生物学技术，在临床实践中的应用越来越广泛。

通过实际案例，我们可以看到FISH检测在癌症诊断、治疗监测和遗传性疾病诊断中的重要作用。

然而，我们也需要认识到FISH检测的局限性，并在实际应用中不断优化检测方法，提高检测准确性。

临床医药文献杂志Journal of Clinical Medical2018 年 第 5 卷第 43 期2018 Vol.5 No.43187教学、自主学习与协作学习、理论学习与实践操作相结合的培训模式。

更为可行的，是可以利用“互联网+”时代下大数据的优势，积极开展学习行为记录和分析，以此对整个培训过程进行更为精准的内容把控和效果分析，最终实现“以受训者为中心”的继续医学教育模式[6，12]。

参考文献[1] 江秋菊.“互联网+”环境下图书馆对继续医学教育社会服务的支撑作用[J].中华医学图书馆情报杂志,2017,26(3):74-77.[2] 袁月林,等.医院继续医学教育人员档案管理经验谈[J].经营管理者,2014,15:263-263.[3] 习斌蓉,黄慧英,邓 薇,等.医院继续医学教育规范化管理探索[J].江西医药,2010,45(8):841-843.[4] 杨 辉,李桂娇,等.重视继续医学教育以提高医务人员诊疗水平[J].医学教育探索,2009,8(3):323-324.[5] 李晓阳,熊正南,段于峰,等.武陵山片区农村医药卫生人员继续医学教育组织实施探讨[J ].临床医药文献杂志(电子版),2017,4(48):9461-9463.[6] 杨学祥,张魁元,胡 鹏.“互联网+”时代高校继续教育发展的机遇与挑战[J].继续教育,2016(253):3-6.[7] 王丽莉,孙宝芝.互联网+时代背景下网络教育发展新趋势—“2015国际远程教育发展论坛”综述[J].中国远程教育,2015(12):12-17.[8] 郭 涛,罗晓辉,吴成秋.互联网+泌尿外科继续教育的实践探索[J].现代泌尿外科杂志,2017,22(5):321-323.[9] 岳 真,马 颖,商文静,等.“互联网+”时代继续教育教学方法改革思考—以《生物化学》课程为例[J].高教论坛:102-103.[10] 吴学华,唐丹红,何 燕,等.互联网+翻转课堂护士培训模式对低年资护士学习态度的影响[J].重庆医学,2017,46(10):1427-1429.[11] 孙淑娟.“互联网+”背景下继续医学教育模式革新[J].中西医结合心血管病杂志,2018,6(8):14.[12] 卢永平.慕课+虚拟现实:助力继续医学教育培训模式升级[J].继续教育,2017(1):44-46.本文编辑：赵小龙IHC 和FISH 法检测乳腺癌中HER2的状态韩舒卿（江苏省苏州市立医院东区病理科，江苏 苏州 215000）【摘要】HER2蛋白由HER2基因编码，位于上皮细胞表面。

FISH技术检测乳腺癌组织中Her-2基因的表达张秀娟【摘要】目的 FISH(荧光原位杂交)方法检测浸润性乳腺癌组织中Her-2(人表皮生长因子2)的扩增情况,并与IHC(免疫组化)结果相比较,优化乳腺癌Her-2检测方法.方法采用相关质控措施,利用FISH法及IHC法检测乳腺癌Her-2的表达,分析相关性.结果在96例浸润性乳腺癌中,FISH检测Her-2基因扩增24例,阳性率25%(24/96),在IHC(±)标本中,Her-2基因未扩增67例,阴性符合率为94.37%;在IHC(++)标本中,Her-2基因扩增10例,阳性符合率71.43%;在IHC(+++)标本中,Her-2基因扩增10例,阳性符合率90.91%.结论 FISH检测准确率较高,IHC(±)和(+++)时与FISH结果一致性较好,可作为治疗依据,IHC(++)时仅能作初步筛查,要明确Her-2情况仍需结合FISH检测.【期刊名称】《泰山医学院学报》【年(卷),期】2013(034)012【总页数】3页(P898-900)【关键词】乳腺癌;Her-2;荧光原位分子杂交;免疫组化【作者】张秀娟【作者单位】泰山医学院,山东,泰安,271016;滕州市工人医院病理科,山东,滕州,277500【正文语种】中文【中图分类】R737.9人类表皮生长因子受体HER是一簇具有酪氨酸激酶活性的高同源性蛋白质，是一种原癌基因。

Slamon等［1］首先发现了Her-2基因，并且20% ～30%乳腺癌患者Her-2基因过度表达［2］。

实验证明Her-2扩增与乳腺癌的进展及不良预后有关，同时也是乳腺癌患者使用单克隆抗体赫赛汀治疗的唯一指标，因此在制订乳腺癌患者的治疗方案和预测预后前准确了解Her-2基因扩增及表达状态是非常重要的。

荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization，FISH)有敏感性高、稳定性和重复性好的优点，同时可以将17号染色体的非整倍体和单纯的Her-2基因扩增区分开来［4］，因此检测结果准确性高。

her2诊断标准HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种与乳腺癌相关的蛋白质。

在正常情况下，HER2是细胞表面的一种受体，它通过传递信号来促进细胞的生长和分裂。

然而，某些乳腺癌细胞会产生过多的HER2蛋白，并导致异常生长、扩散和转移。

因此，HER2诊断标准在判断乳腺癌患者的病情和制定治疗方案方面至关重要。

HER2诊断标准的主要方法是通过免疫组织化学（IHC）和原位杂交（FISH）两种实验技术来确定HER2的表达水平。

IHC使用抗体来检测癌细胞上HER2的表达量，通过染色程度来判断HER2蛋白的丰度。

一般将HER2分为四个级别：0级：无HER2蛋白或蛋白表达量极低；1+级：HER2表达较低，仅在一些细胞膜上有点状染色；2+级：HER2表达中等，细胞膜上存在明显染色点；3+级：HER2过度表达，细胞膜上存在明显的、广泛的染色。

然而，IHC仅对HER2的表达程度进行粗略判断，不能确定HER2基因是否放大。

因此，如果IHC检测结果为2+级，通常需要使用FISH进行进一步检测。

FISH通过探针对HER2基因进行标记，使用荧光显微镜观察细胞核中的信号数量，以确定HER2基因是否被放大。

按照American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists（ASCO/CAP）的最新指南，对于IHC 3+级（表达水平高）的病例，无需进行FISH检测即可确诊为HER2阳性，可以选择进行HER2定向治疗。

对于IHC 0或1+级（表达水平低）的病例，不需要进行FISH检测，可以认定为HER2阴性。

对于IHC 2+级（中等表达水平）的病例，则需要进行FISH检测，以确定是否存在HER2基因的放大。

HER2阳性的乳腺癌患者通常对激素治疗不敏感，因此，对于HER2阳性的乳腺癌患者，靶向治疗是非常重要的选择。

目前，HER2阳性乳腺癌的靶向治疗主要是使用抗HER2受体的单克隆抗体，如曲妥珠单抗（trastuzumab）、里西地坦（pertuzumab）等。

乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术及临床意义【摘要】乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，HER-2（人类表皮生长因子受体2）是乳腺癌中的一个重要生物标志物。

HER-2FISH（荧光原位杂交）技术是一种高度灵敏和特异的分子病理检测方法，能够准确测定HER-2基因的扩增情况。

本文从乳腺癌的流行病学意义开始，介绍了HER-2在乳腺癌中的表达情况，然后详细解释了HER-2FISH技术的原理和在乳腺癌中的应用。

通过分析HER-2FISH与乳腺癌预后的关系，揭示了其在临床中的重要意义。

探讨了乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术的价值，以及未来的发展方向和展望。

本文旨在强调HER-2FISH技术在乳腺癌诊断和治疗中的重要性，为临床实践提供参考依据。

【关键词】乳腺癌、HER-2、FISH、分子病理检测、流行病学、技术原理、应用、预后、临床意义、价值、未来发展、展望1. 引言1.1 乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术及临床意义乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，其治疗方案的制定往往需要考虑到肿瘤的生物学特征。

HER-2是乳腺癌中一个重要的分子标志物，其过表达与肿瘤的侵袭性增强、预后恶化等密切相关。

而HER-2FISH分子病理检测技术则是评估HER-2基因状态的关键方法之一。

HER-2FISH分子病理检测技术利用荧光原位杂交技术，能够直接观察HER-2基因的扩增或缺失情况，相对于传统的免疫组织化学检测，具有更高的准确性和灵敏度。

通过HER-2FISH检测，临床医生可以更准确地判断患者肿瘤的分子亚型，制定个体化的治疗方案。

在临床实践中，HER-2FISH分子病理检测技术在乳腺癌患者中得到广泛应用，并为临床医生提供了重要的辅助诊断信息。

HER-2FISH检测结果与乳腺癌患者的预后密切相关，对于预测患者的治疗效果和生存状况具有重要的指导意义。

2. 正文2.1 乳腺癌的流行病学意义与HER-2表达乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，也是导致女性死亡的主要原因之一。

乳腺癌her2基因fish检测判读标准乳腺癌是目前女性常见的恶性肿瘤之一，对于乳腺癌的早期诊断和治疗至关重要。

而HER2基因在乳腺癌中扮演着重要的角色，其过表达与患者预后不良、易复发等密切相关。

因此，HER2基因的检测对于乳腺癌的诊断和治疗具有重要意义。

HER2基因的检测方法有多种，其中FISH（荧光原位杂交）技术是较为常用的一种。

FISH技术通过将患者样本中的DNA探针染色，然后与目标DNA序列结合，通过显微镜观察染色体上的荧光信号来判断HER2基因的扩增情况。

FISH技术具有高灵敏度和特异性，可以准确判断HER2基因的扩增情况，对于指导患者的治疗方案具有重要的临床意义。

在进行HER2基因FISH检测时，需要根据一定的判读标准来进行分析。

根据美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国临床病理学家协会（CAP）的指南，HER2 FISH检测结果分为阴性、阳性和可疑三种类型。

阴性表示HER2基因未扩增，阳性表示HER2基因扩增，而可疑则需要进一步的确认。

一般来说，HER2基因扩增被定义为HER2/CEP17比值≥2.0或HER2基因拷贝数≥6。

除了HER2基因的扩增情况外，还需要结合临床病理资料和患者的治疗方案来综合判断。

有研究表明，HER2阳性乳腺癌患者在接受靶向治疗时，其预后较好，但也有部分患者对治疗无效。

因此，在进行HER2基因FISH检测时，还需要结合临床表现和其他生物标志物来综合评估患者的治疗方案，以达到更好的治疗效果。

总的来说，HER2基因FISH检测在乳腺癌的诊断和治疗中具有重要作用。

通过准确的检测和判读，可以为患者提供个性化的治疗方案，提高治疗效果，改善预后。

因此，对于HER2基因FISH检测的判读标准需要严格遵循相关指南，同时需要结合临床病理资料和患者情况进行综合分析，以实现更好的临床应用效果。

FISH检测HER-2的意义乳腺癌有效的治疗取决于正确的选择治疗方案，肿瘤专家研究发现HER-2的水平是以阿霉素为基础药物化疗重要而独立的预后因子。

HER-2水平的检测被认为是选择乳腺癌化疗的标准依据。

HER-2水平的检测对乳腺癌治疗具有指导性意义。

不准确的结果会造成不正确的治疗方案。

导致病人遭受不必要的化疗或者使病人丧失有效的治疗良机。

HER-2/neu也称作CerbB-2，在调节细胞的生长中起着重要的作用，是分子量为185kd 的转膜细胞受体，属于酪氨酸酶家族的成员。

HER-2被证实在乳腺癌、卵巢癌和其它肿瘤上扩增和过表达。

其扩增和过表达被认为是乳腺癌最重要预后和化疗标记。

大约有25%-30%乳腺癌有HER-2基因扩增。

化疗是乳腺癌术后最重要的治疗方法之一，患者肿瘤HER-2扩增对以阿霉素为基础化疗的敏感性好，研究表明，HER-2扩增的病人实施强化剂量的化疗后其生存率明显提高。

而对无HER-2扩增的病人没有那么好的效果。

所以对无HER-2扩增的病人没有必要执行这样的化疗。

准确的HER-2水平检测为正确选择治疗方案提供重要依据。

目前用于治疗乳腺癌的单克隆抗体Herceptin理论上只对细胞膜上过多HER-2蛋白表达的细胞才有作用，所以Herceptin治疗需要筛选HER-2阳性的患者才有可能成功。

目前检测HER-2基因扩增或HER-2蛋白过度表达的方法有许多种，有南方点墨法、西方点墨法、北方点墨法、免疫组织化学染色法（IHC）和荧光原位杂交法（fluorescence in situ hybridization;FISH）等。

目前DAKO Herceptin test，Vysis Path Vysion HER-2 DNA Probe 试剂盒和Oncor INFORM HER-2/neu已通过美国食品药物管理局（FDA）的认证，目前被认为是比较可靠的方法。

IHC和FISH均可以使用福尔马林固定的组织蜡块来检测，和一般病理组织标本处理相同，病理存档的组织块也能用于HER-2的检测，因此目前实验室多数使用IHC和FISH来检测HER-2。