保健品27项功能

保健品研发、申报常见问题
问题：保健食品可以申报的功能有哪些？
回复：目前具有以下27种功能的食品可以申报保健食品：
(1)增强免疫力功能(2)辅助降血脂功能 * (3) 辅助
降血糖功能 * (4)抗氧化功能* (5)辅助改善记忆功能
* (6)缓解视疲劳功能* (7)促进排铅功能* (8)清咽功
能* (9) 辅助降血压功能 * (10)改善睡眠功能 (11)
促进泌乳功能 * (12)缓解体力疲劳功能 (13)提高缺
氧耐受力功能 (14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)
减肥功能 * (16)改善生长发育功能 * (17)增加骨密
度功能(18)改善营养性贫血功能 * (19)对化学性肝损
伤有辅助保护功能（20）祛痤疮功能*(21)祛黄褐斑功
能*（22）改善皮肤水分功能*（23）改善皮肤油份功
能 *（24）调节肠道菌群功能*（25）促进消化功能*
（26）通便功能*（27）对胃粘膜损伤有辅助保护功能
* 以上标有 * 的项目需做人体试验。

大贝的功能主治1. 什么是大贝大贝是一种天然草本植物，经过科学提取和加工制造而成的保健品。

它具有多种功效，被广泛应用于中医领域。

2. 大贝的主要功能大贝具有以下主要功能和作用：•滋阴补肾：大贝含有丰富的天然营养成分，能够滋养阴液，补充肾脏所需的营养物质，从而起到滋阴补肾的作用。

•抗衰老：大贝中的有效成分具有抗氧化作用，能够有效地抑制自由基的产生，减缓细胞老化的过程，从而起到抗衰老的作用。

•提高免疫力：大贝中所含有的多种活性物质能够增强人体的免疫功能，增加免疫细胞的数量和活性，提高机体抵抗力。

•促进睡眠：大贝具有镇静安神的作用，能够调节人体的神经系统，改善睡眠质量，缓解失眠和焦虑。

•调理内分泌：大贝能够平衡人体的内分泌系统，调节激素分泌，对女性月经不调、更年期综合症等症状具有一定的缓解作用。

•补血益气：大贝中含有丰富的血红素和氨基酸，能够有效地补充人体所需的营养物质，提高身体素质，增加体力和抵抗力。

3. 如何正确使用大贝为了更好地发挥大贝的功能，以下是正确使用大贝的建议：•剂量和用法：一般建议每次口服大贝粉末或胶囊1-2克，每日2-3次。

也可按照医生的建议进行使用。

大贝可以口服，也可以外用。

外用时，可将适量的大贝粉末加入温水中调成糊状，涂抹在患处。

•注意事项：孕妇、哺乳期妇女、小儿及脾胃虚弱者慎用大贝。

口服大贝时，最好用温水送服，以减少对胃肠的刺激。

外用时，注意避免与眼睛接触。

4. 大贝的适应症大贝适用于以下症状和疾病：•肾阴不足引起的失眠、多梦、腰膝酸软、耳鸣等症状。

•肝肾阴虚引起的面部色斑、眩晕、月经不调、更年期综合症等症状。

•脾肾阳虚引起的乏力、畏寒、腹泻、尿频等症状。

•肺肾阴虚引起的咳嗽、咳痰、盗汗等症状。

5. 大贝的副作用和禁忌症大贝作为一种天然草本植物，副作用较小，但还是需要注意以下情况：•长期大量使用可能导致脾胃虚弱、消化不良等不适症状，应减量或停用。

•对大贝过敏者禁用，对其中任何成分过敏者禁用。

而人体的新陈代谢、组织更新，以 及强大的自我修复能力和神奇的自 愈能力是经过几亿年甚至更长时间 进化来的，是自然界优胜劣汰规律 优化出来的，其精密程度及能力的 强大远超我们的想象。
因此人们要健康，必须充分利用自 己已有的最神奇、最有效的自愈系 统，它的正常运转需要什么条件、 需要什么原料，我们就要全力配合。
中度消瘦 16～16.9
重度消瘦 16 超重 一级肥胖 二级肥胖 三级肥胖 25～29.99 30~34.9 35~39.9 >=40
16～16.9
16 23~24.9 25~29.9 30~39.9 >=40
16～16.9
16 24~27.9 28~29.9 30~39.9 >=40
2. 腰围 （WC)
只有这样才能发挥它的作用，才能 有效防治疾病；根本不去研究自愈 系统、不去配合它的工作，而想用 现有的所谓高科技方法来防治疾病， 则肯定是死路一条，再过一万年也 未必能研究出什么高科技手段能够 代替我们身体已有的修复系统和自 愈系统。
所以说， 最好的医生是自己， 最好的药物是营养。
其实只要给足身体所需要的原材料， 发挥身体强大的修复能力和自愈能 力；同时改变不良的生活方式，减 少身体的耗损；必要时再结合药物 治疗，那么慢性病就很容易防治， 就能快速改善全民健康。
一是正确地选择和加工食物 二是合理补充营养保健品
一、合理膳食原则
（1）食物多样化，谷类为主，粗细搭配 （2）多吃蔬菜水果和薯类 （3）每天吃奶类，大豆及其制品 （4）常吃适量的鱼、禽、蛋和瘦肉 （5）减少烹调用油量，清淡少盐 （6）食不过量，三餐分配合理 （7）每天足量饮水 （8）吃新鲜卫生食物， 多选当地当季盛产食物
很多慢性疾病的最根本原因，都与 体内自由基的产生增多及抗氧化防 御系统的失衡有关。 由于营养素不够，加上营养 不均衡， 身体没有办法发挥自己的修复能力， 从而导致疾病很难治愈。

营养师测试题1. 使用皮褶厚度计测量皮褶厚度一般需要在同一部位测量（），取平均 [单选题] *A. 2次B. 3次(正确答案)C. 4次D. 5次2. 人体体格测量中最重要的指标为（）。

[单选题] *A. 臀围B. 皮褶厚度C. 腰围和胸围D. 身高和体重(正确答案)3,婴幼儿胸围与头围大致相等的时间是（） [单选题] *A. 6个月B. 2岁C. 1岁(正确答案)D. 出生4. 下列血液抗凝剂中最常用的是( )。

[单选题] *A）肝素（B）草酸钾(正确答案)C）EDTA 钠盐（D）枸橼酸钾答案解析：常用抗凝剂有草酸盐、枸橼酸盐、EDTA钠盐、肝素等，其中草酸钾5. 维生素D缺乏病主要发生的人群是( )。

[单选题] *A）园林工人（B）农民C）婴幼儿（(正确答案)D）长跑运动员6. 生理盲点测定可用于评价( )的营养状况。

[单选题] *A）维生素B 1B）维生素B 2C）维生素CD）维生素A(正确答案)7. 新鲜尿pH值约为( )。

[单选题] *A）5.0 （B）6.5(正确答案)C）7.0 （D）8.0答案解析：新鲜尿正常多呈弱酸性反应，其pH值为6.5，有时呈中性或弱碱性。

8. 眼球结合膜如石灰样洁白，干燥无反光，有毕氏斑，眼睑发红及裂开。

此症状由（）导致。

[单选题] *（A）维生素A缺乏(正确答案)（B）维生素B缺乏（C）锌缺乏（D）铁缺乏解析：眼球结合膜如石灰样洁白，干燥无反光，有毕氏斑，眼睑发红及裂开。

此为维生素A缺乏。

9. 舟状指甲，苍白，甲面变粗，有脊形纹。

此症状可能为（）缺乏。

[单选题] * A）锌（B）钙C）铁（(正确答案)D）碘答案解析：舟状指甲，苍白，甲面变粗，有脊形纹。

此症状可能为铁缺乏。

10.血清和血浆的区别在于( )。

[单选题] *A）血浆含有血细胞（B）血清含有纤维蛋白原C）血清含有血细胞（D）血浆含有纤维蛋白原(正确答案)11.维生素C缺乏发病比较缓慢，一般需要( )才出现症状。

金因肽的功能主治是什么什么是金因肽金因肽，又称为黄金胶原蛋白肽，是一种由胶原蛋白水解而成的营养保健品。

它经过特殊技术处理后，能够更好地被人体吸收和利用。

金因肽被广泛应用于健康食品、美容护肤产品等领域。

金因肽的功能主治金因肽有多种功能和主治，以下是一些常见的功能及其对应的主治：1.提高皮肤弹性和光泽:–增加胶原蛋白合成，改善皮肤弹性–提高皮肤的保湿能力，改善干燥问题–减少皱纹和细纹的形成，增加皮肤光泽2.促进伤口愈合:–金因肽可以促进伤口愈合和组织再生–通过刺激细胞生长和胶原蛋白合成，加速伤口愈合过程3.增强骨骼健康:–金因肽可以促进骨胶原的合成，增强骨骼强度–帮助预防骨质疏松和骨关节疾病4.缓解关节痛和炎症:–金因肽具有抗炎特性，可减轻关节炎和关节痛症状–帮助改善关节灵活性和功能5.改善睡眠质量:–金因肽可以促进睡眠，缓解睡眠问题–有助于调节肌肉松弛和神经紧张，帮助入睡和提高睡眠质量6.提高肠道健康:–金因肽可以增强肠道黏膜屏障功能，改善肠道健康–促进肠道蠕动，预防便秘等肠道问题7.促进心血管健康:–金因肽可以降低胆固醇、甘油三酯等心血管疾病风险因素–保护心血管系统，预防心脑血管疾病如何使用金因肽金因肽通常以胶囊或粉末的形式供应。

具体使用方法如下：•胶囊：按照产品说明，每日建议服用适量胶囊，最好饭后服用，并足够喝水。

•粉末：根据产品说明，将适量金因肽粉末加入水或其他饮料中，搅拌均匀后饮用。

谁适合使用金因肽金因肽适用于以下人群：•年龄增长导致胶原蛋白流失的人群，希望改善皮肤弹性和光泽的人群•骨质疏松、关节炎等骨骼问题患者•关节疼痛或关节灵活性下降的人群•希望改善睡眠质量的人群•肠道问题患者，如便秘、肠胃不适等•希望维护心血管健康的人群金因肽的副作用和注意事项虽然金因肽是一种天然的营养保健品，但仍需要注意以下事项：•请遵循产品说明并遵医嘱使用金因肽。

•如果您有具体的疾病或疾病症状，请先咨询医生的意见。

预防新生儿的营养阻滞和保证大脑的正常发育，这就使母乳的硒含量显得极为重要。因此，妊娠期和哺乳期妇女每日服用有机硒 200 微克，对新生儿及自身的健康是十分有益的。
12
缓解体力疲劳
13
提高缺氧耐受力
14
对辐射危害有辅助保护功能
硒具有极强的与金属结合的能力，能抵抗各种金属元素对身体的伤害。如：硒能抵抗镉对肾、生殖腺和中枢神经的毒害。硒与体内的汞、锡、铊、铅等重金属结合，形成金属硒蛋白复合而解毒、排毒。
20
祛痤疮
21
祛黄褐斑
人体内自由基使脂质过氧化，损害细胞膜，使细胞膜上的不饱和脂肪酸交联成脂褐素，使结缔组织中胶原蛋白失去弹性，而硒在细胞内通过谷胱甘肽过氧化物酶的作用破坏机体中存在的过氧化物，防止有害自由基的形成及其对不饱和脂的攻击，这不仅对全身细胞有作用，同样对表皮细胞及皮下组织也有作用，可以延缓皮肤细胞的衰老死亡。
科学证实：正是由于"硒"的高抗氧化作用，适量补充能起到防止器官老化与病变，延缓衰老，增强免疫，抵御疾病，抵抗有毒害重金属，减轻放化疗副作用，防癌抗癌。
5
辅助改善记忆
硒能帮助脑细胞之间的信息传递，对提升记忆力有帮助作用。但由于在神经传递中还需要其他元素，如锌、钙、铁等，因此必须在补硒的同时增补与记忆最有关的锌等元素，效果会更好。
9
辅助降血压
10
改善睡眠
易疲劳、睡眠不好的现象，其实这些都是由于免疫力低下诱发的，另外免疫力低还直接造成了机体识别以及抑制病毒的能力的下降，其最明显的表现就是体内的病毒难以完全清除，病情反复发作。
因此关键是增强免疫功能，打破机体存在的免疫耐受。使免疫功能派上用场。人体中，几乎每一种免疫细胞都含有硒，补硒可有效调节人体免疫功能，改善易疲劳、睡眠不好多种症状。

紫河车胶囊申请保健食品的说明经咨询贵州省药监局保健食品处处长和专门从事代理保健品开发及申报的机构，根据食品、新资源食品、《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理》文件中的（附件1）和（附件2）规定，紫河车不属于可作保健食品原料申报的物品，如果要用紫河车作为保健品原料申报，属于规定中的“之外”行列，需先申报新资源，新资源批下来后才能再作保健食品申报，但申报新资源预计要2左右年时间，之后再报保健食品也要2年左右，两样申报连官方收费+代理费，预计研制和申报需60-70万左右资金，而且新资源很难批，拒考察基本没批过，另根据《保健食品注册管理办法》，生产保健食品，需对生产企业进行保健食品GMP认证并获证书，同时规定了只能申报27种功能和营养补充剂以内的保健品，如不属于这27之内的，从法规出台到现在，拒调查，从来没批准过一个新功能。

所以建议放弃申报，否则一但申报失败，会造成较大的经济损失。

聂学龙附：卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知卫法监发[2002]51号各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心：为进一步规范保健食品原料管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》，现印发《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》（见附件），并规定如下：一、申报保健食品中涉及的物品（或原料）是我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，按照《新资源食品卫生管理办法》的有关规定执行。

二、申报保健食品中涉及食品添加剂的，按照《食品添加剂卫生管理办法》的有关规定执行。

三、申报保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印发的《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》（卫法监发[2001]84号）执行。

四、申报保健食品中涉及国家保护动植物等物品（或原料）的，按照我部印发的《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发[2001]160号）、《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发[2001]188号）、《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》（卫法监发[2001]267号）等文件执行。

1、《中华人民共和国食品卫生法》
2、卫生部《新资源食品卫生管理办法》
食品添加剂：改善食品品质和色、香、味，以及
为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合 成或天然物质。
21类1400余种
如防腐剂、甜味剂、抗氧化剂、酶制剂、着 抗结剂、消泡剂、漂白剂、膨松剂、增味剂、被 膜剂、水分保持剂、增稠剂等
沿链分布 β(1→6) 葡萄糖基

功效：增强免疫、抗肿瘤、抗细菌 抗病毒、抗凝集、促进伤口愈合

来源：香菇、灵芝、猪苓、冬虫夏草等
（二）植物多糖

结构及构效关系：未确定 功效：降血糖、降血压、降脂、抗炎

来源：人参多糖、车前草黏多糖、山药黏多糖
功能性低聚糖
结构： 3～9个单糖；糖苷键连接 生理功效 ：1．促使双歧杆菌的增殖 2．减少有毒发酵产物产生 3．防止便秘 4．增强免疫力，抗肿瘤 5．降低胆固醇 6．保肝 7．合成Vit、促进钙吸收 8．低（无）能量
色剂、乳化剂、香料、营养强化剂、酸度调节剂、
关于保健食品添加剂不合理应用 1、防腐剂：某君申报口服液体制剂，在处方中未 加防腐剂，专家要求解释为什么不加防腐剂。 结论：申报液体口服制剂，可以不加防腐剂，但 要有理由。要证明不加防腐剂在保质期内和使用 期间质量保持稳定可靠即可。 2、加工助剂乙醇：某君工艺中用乙醇提取，但说 是医用酒精，工业酒精勾兑而成，就此枪毙。 结论，保健食品所用乙醇，应为食用乙醇 3、硬脂酸镁：某君用工业硬脂酸镁做润滑剂，毒 性试验未过关，仔细分析，工业硬脂酸镁重金属 严重超标，实验动物重金属中毒。
料应按新资源食品的有关要求进行安全性毒理学
评价
保健食品的原辅料质量要求 -------------------《保健食品注册管理办法》

第一章1、什么是保健品？答：保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的保健品，是指具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能的作 用，不以治疗为目的，而是通过提高、调节机体的免疫能力，从而达到药物所不能达到的效 果！ 1）、首先，保健品必须是食品，必须符合食品卫生法对食品的规定，即无害无毒，符合应 有的营养要求； 2）、它不同于一般的食品，其“营养作用”在于具有特定的调节机能必须是明确的，具体 的，而且是经过科学验证肯定的； 3）各种保健品必须都有一定适合的人群。

此外，有的保健品由于其功能的特殊性，为了正 确指导消费，还必须在产品的标签上特别注明不适用的人群或其他警示性语言。

4）、保健食品不以治疗为目的，不能取代先前药物的治疗作用。

二、保健食品的适用人群 1）、健康者预防趋向亚健康状态的人群； 2）、亚健康人群， 3）某些疾病治疗过程或康复过程中需要改善由于治疗的副作用或需要提高病人的生命质量 或机体抵抗力等人群； 4）生命过程当中一些特定时期：儿童，妇女，妊娠，更年期，或者年老体弱等人群； 三、选购保健食品注意事项 1）、该产品是否经过卫生部正式批准； 2）、购买时切忌只看产品包装是否高档，价格是否昂贵，牌子是否响亮，而对产品的性质 与功能都未作深入了解，对其最重要的适应症状忽视；此外，还要注意产品的口感是否可以 接受； 3）、注意详细阅读说明书与标签，以便了解产品特性，服用方法及用量等，切忌盲目购买 并服用； 4）、生产出品的公司是否通过保健食品GMP和食品安全控制体系HACCP的认证等，产品是否 注重质量的控制，环境的保护等方面2、保健品如何分类？答：1、功能性保健食品（27项功能）(1)增强免疫力功能(2)辅助降血脂功能＊(3)辅助降血糖功能＊(4)抗氧化功能＊(5)辅助改善记忆功能＊(6)缓解视疲劳功能＃(7)促进排铅功能＊(8)清咽功能＊(9)辅助降血压功能＊(10)改善睡眠功能(11)促进泌乳功能＊(12)缓解体力疲劳功能(13)提高缺氧耐受力功能(14)对辐射危害有辅助保护功能(15)减肥功能＊(16)改善生长发育功能＊(17)增加骨密度功能(18)改善营养性贫血功能＊(19)对化学性肝损伤有辅助保护功能(20)祛痤疮功能＃(21)祛黄褐斑功能＃(22)改善皮肤水份功能＃(23)改善皮肤油份功能＃(24)调节肠道菌群功能＊(25)促进消化功能＊(26)通便功能＊(27)对胃粘膜损伤有辅助保护功能＊标有(*)号的功能，即要做动物实验又要做人体实验；标有(＃)号的功能只能做人体实验；同一配方产品，申报功能不得超过两个。

国家规定保健食品27种功能국가규정에규정한건강기능식품의27가지기능▲只做动物试验▲동물시험만하면된다. ●只做人体试验●인체시험만하면된다. 其他为两者均做기타표기없는항목은동물및인체시험둘다해야된다.01增强免疫力▲면역력증강02辅助降脂보조지방다운03辅助降糖혈당내림04抗氧化항산화05辅助改善记忆力기억력개선06缓解视疲劳●눈피로완화07促进排铅시각피로완화08清咽功能clearing heat from throat09辅助降血压혈압다운10改善睡眠▲수면개선11促进泌乳모유분비촉진12缓解体力疲劳▲몸피로완화13提高缺氧耐受力▲산소부족때의내수력증강14对辐射危害有辅助保护功能▲방사위해에대한몸보호15减肥다이어트16改善生长发育성장발육상황개선17增加骨密度골밀도증가18改善营养性贫血영양적빈혈개선19对化学性肝损伤有辅助保护▲간손상보호20祛痤疮●여드름제거21祛黄褐斑●황갈반제거22改善皮肤水分●피부수분개선23改善皮肤油份●피부기름기개선24通便功能변통기능25对胃粘膜损伤有辅助保护功能위점막손상을보호26调节肠道菌群장의세균군조절27促进消化소화개선保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种：1. 增强免疫力功能。

2. 辅助降血脂功能**。

3. 辅助降血糖功能**。

4. 抗氧化功能**。

5. 辅助改善记忆功能**。

6. 缓解视疲劳功能*。

7. 促进排铅功能**。

8. 清咽功能**。

9. 辅助降血压功能**。

10. 改善睡眠功能。

11. 促进泌乳功能**。

12. 缓解体力疲劳#。

13. 提高缺氧耐受力功能。

14. 对辐射危害有辅助保护功能。

15. 减肥功能**#。

16. 改善生长发育功能**。

17. 增加骨密度功能。

18. 改善营养性贫血**。

19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。

20. 祛痤疮功能*。

21. 祛黄褐斑功能*。

• 眼部症状 • 明视持久度 • 远视力
• 随机、双盲分组，视力水 平均衡
• 对照组用安慰剂
• 症状总积分、明视持久度 和总有效率明显改善
• 平均明视持久度提高大于 等于10%
• 可判定该受试样品具有缓 解视疲劳的作用
促进排铅作用动物实验
• 体重 • 血铅 • 骨铅 • 肝组织铅
• 动物模型成立
• 实验组与模型对照组比较， 肝组织铅或骨铅含量明显下 降
保健功能
• 特定保健功能声称 • 特定人群食用 • 调节机体功能、抵御环境有害
因素、补充营养、缓解某些病 理状况 • 不以治疗疾病为目的
1. 增加免疫力* 12. 缓解体力疲劳* 21.祛黄褐斑
2. 辅助降血脂 13. 提高缺氧耐受力* 22.改善皮肤水份
3. 辅助降血糖 14. 对辐射危害有辅 23.改善皮肤油份
增加免疫力试验项目
体重 脏器/体重比值：胸腺/体重，脾脏/体重 • 细胞免疫功能测定：小鼠脾淋巴细胞转化实验，迟发型
变态反应实验 • 体液免疫功能测定：抗体生成细胞检测，血清溶血素测
定 • 单核—巨噬细胞功能测定：小鼠碳廓清实验，小鼠腹
腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验 • NK细胞活性测定
增加免疫力结果判定
径受试样品的给予量 • 测量每日饲料消耗量/饮水量，计算食物利用率
对实验动物的要求
• 各种实验的具体要求，合理选择实验动物 • 动物的性别、年龄依实验需要进行选择 • 动物的数量要求为小鼠每组10－15只（单一性别），大
鼠每组8－12只（单一性别） • 动物应达到清洁级实验动物的要求 • 动物合格证
满足上述两个条件
餐后2h血糖 ①试验组自身比较，差异显 著，且试验后平均血糖下降 ≥10％ ②试食组与对照组比较，血 糖值下降或血糖下降百分率 差异显著

观包装查处违法保健食品王张明为了加强保健食品监管，整顿和规范保健食品市场秩序，国家食品药品监督管理总局针对当前保健食品市场存在的突出问题，在全国范围内组织开展以打击保健食品“四非”为主要内容的专项行动，即：打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传等违法违规行为。

全国不少药监部门在打“四非”的专项行动中，查处了为数不少的案件，有效地规范了保健品市场。

笔者在监管过程中并与各地同仁的交流中，梳理和总结了如何从保健食品的包装入手查处违法违规的保健食品，如何从产品外包装标示的产品批准文号、产品名称、规格、商标、条码信息等内容发现隐藏其后的信息和线索，进而发现不法行为，查处和打击非法行为净化保健食品市场。

现将这些经验汇集成文，以期抛砖引玉。

1、保健食品的批准文号1.保健食品批准文号效期问题2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条规定“保健食品批准证书有效期为5年”。

但2005年7月1日前批准的保健食品，其批准证书均未载明有效期。

依据《行政许可法》的有关原则，上述未注明有效期的保健食品批准证书应当继续有效，不受现行批准证书5年有效期的约束。

所以目前市场上流通的保健食品其批准文号即有卫生部门批准的文号又有药监部门批准的文号。

2.保健食品批准文号变迁卫生部门批准的保健食品时间区段为1996年11月4日至2003年7月8日。

其中国产保健品在1996年文号形式为“卫食健字（96）第XXX号”；1997年开始至1999年4月文号格式为“卫食健字［XXXX］第XXX号”，其中方括号中的四位数字为批准的年份，后三位数字为流水号；1999年4月至2003年7月文号格式为“卫食健字（XXXX）第XXXX号”，其中前四位数字为批准年份，后四位数字为流水号。

卫生部门批准的最后一个保健食品的文号为“卫食健字（2003）第0461号”。

另外，卫生部门批准的进品保健食品文号格式，1996年为“卫进食健字（96）第XXX号”；1997年至1999年与国产保健食品文号相同，年份升级为四位数字，为“卫进食健字［XXXX］第XXX号”；从1999年底开始至2003年文号改为“卫食健进字［XXXX］第XXXX号”；2003年中进口保健品文号在“卫食健进字”与“卫进食健字”之间反复变迁。

增强免疫力功能、辅助降血糖功能、辅助降血脂功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能、缓解视疲劳功能、促进排铅功能、清咽功能、辅助降血压功能、改善睡眠功能、促进泌乳功能、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力功能、对辐射危害有辅助保护功能、减肥功能、改善生长发育功能、增加骨密度功能、改善营养性贫血、对化学肝损伤有辅助保护功能、去痤疮功能、祛黄褐斑功能、改善皮肤水分功能、改善皮肤油份功能、调节肠道菌群功能、促进消化功能、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

保健品考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是保健品的主要功能？A. 增强免疫力B. 补充营养C. 治疗疾病D. 调节生理功能答案：C2. 保健品与药品的主要区别是什么？A. 保健品可以治疗疾病B. 药品可以长期服用C. 保健品不能替代药品D. 药品不能长期服用答案：C3. 以下哪种物质属于保健食品中常见的添加剂？A. 防腐剂B. 人工色素C. 激素D. 维生素答案：D4. 保健品的标签上必须注明哪些信息？A. 生产日期和保质期B. 功效和作用机理C. 适用人群和禁忌D. 所有以上选项答案：D5. 以下哪项不是选择保健品时需要考虑的因素？A. 品牌信誉B. 成分安全性C. 价格高低D. 个人健康状况答案：C6. 保健品的适宜人群是？A. 所有人群B. 特定人群C. 未成年人D. 孕妇和哺乳期妇女答案：B7. 以下哪项不是保健品的正确服用方式？A. 按照说明书服用B. 与药物同时服用C. 遵循医嘱D. 适量服用答案：B8. 保健品的监管机构是？A. 食品药品监督管理局B. 工商行政管理局C. 卫生局D. 税务局答案：A9. 保健品的批准文号通常是什么形式？A. 国食健字B. 国药准字C. 国妆准字D. 国械准字答案：A10. 以下哪项不是保健品的常见剂型？A. 胶囊B. 片剂C. 口服液D. 注射剂答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 保健品中可能含有的营养成分包括哪些？A. 蛋白质B. 脂肪C. 矿物质D. 碳水化合物答案：A、C12. 以下哪些因素可能影响保健品的效果？A. 个体差异B. 服用剂量C. 服用时间D. 环境因素答案：A、B、C、D13. 以下哪些情况不适合服用保健品？A. 孕妇B. 哺乳期妇女C. 未成年人D. 所有健康人群答案：A、B、C14. 保健品的标签上不应包含哪些内容？A. 产品名称B. 产品功效C. 夸大宣传D. 批准文号答案：C15. 以下哪些是保健品的正确储存方式？A. 避光保存B. 阴凉干燥处C. 高温潮湿环境D. 密封保存答案：A、B、D三、判断题（每题1分，共10分）16. 保健品可以完全替代正常饮食。

我国现行批准的保健功能仅27项
1. 增强免疫力功能▲ 3. 辅助降血糖功能 2. 辅助降血脂功能 4. 抗氧化功能
5. 辅助改善记忆功能
7. 促进排铅功能 9. 辅助降血压功能 11. 促进泌乳功能 13. 提高缺氧耐受力功能▲ 15. 减肥功能 17. 增加骨密度功能 19. 对化学性肝损伤有辅助保护功能▲ 21. 祛黄褐斑功能◎ 23. 改善皮肤油份功能◎ 25. 促进消化功能
●
以患者名义推销产品。写
感谢信、送锦旗、现身说法， 宣传推销产品。
●
在销售现场制造产品抢购
假象哄抬推销产品。
常见保健食品营销骗局
以假乱真
骗局六：以普通食品，假冒保健品宣称功能
●
以普通食品假冒充当保
健食品，以假乱真。
●
宣称其具有特定的保健
功能。
●
宣称其对疾病有预防、
治疗效果。
纯属违法乱纪的不法行为。
●
“亚健康”人群
亚健康状态容易感冒生病或者疲劳、神经紧张等， 可适当选择： 增强免疫力、缓解体力疲劳产品：西洋参类、 蜂胶类、螺旋藻类、蛋白质粉类、灵芝孢子粉 类等产品或者含黄精、黄芪、淫羊藿提取物等 成分的产品 抗氧化产品：含维生素E、花青素、葡萄籽提
具有增强免疫力功能的部分物质
●
植物类：人参、西洋参、金针菇、虫草、香菇、枸杞、螺
保健食品的选购
根据需要科学选购
5.肥胖人群：选择具有减肥功能的保健食品 ； 6.骨质疏松人群：选择具有增加骨密度功能的保健食品； 7.婴幼儿：三岁以内，不建议使用保健食品，应以母乳 和婴幼儿配方食品为主。 8.儿童青少年：选择具有改善记忆力功能、缓解视疲劳 功能及改善生长发育功能的保健食品。

保健品培训资料•一、保健食品的概念•二、保健食品分类•三、全面解说保健食品功能之增强免疫力•四、全面解说保健食品功能之抗氧化•五、全面解说保健食品功能之减肥•六、全面解说保健食品功能之辅助降血脂保健品的概念保健品在许多国家有不同的概念，如在日本称为机能性食品，强调以调节人体机能为主要目的。

在美国没有保健食品的概念.这一类的保健品统称营养品和功能性食品. 在我国也有过形形色色的定义,有的定义甚至将保健食品与药品混为一谈,在国内曾引起一度的混乱。

1996年,卫生部发布了《保健食品管理办法》,对保健食品的概念进行了规范。

保健食品管理办法第一章第二条中指出: 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体机能,不以治疗疾病为目的的食品。

所以,保健食品的特点在于它对人体机能的调节上,而不在于对疾病的治疗上。

对于生理机能正常,想要维护健康或预防疾病的人来说,是一种营养补充品;对生理机能异常的人来说,是一种调节生理机能、强化免疫功能的食品。

保健食品既是食品,又不是普通食品。

首先,保健食品必须是食品, 必须无毒无害,符合普通食品的基本要求,即能提供一种或多种营养素,能被人体消化吸收,安全无害。

其次,保健食品应有特定的保健功能,且是可以用科学的试验方法进行客观验证的具体、明确的功能,可满足一部分特殊人群的特殊生理机能的调节需要;同时, 它不能取代人体正常的膳食摄入和对各种必需营养素的需要。

再次,保健食品是适宜于特定人群食用的特殊食品,是为解决一部分特殊人群的特殊需要的特殊食品,它的食用对象、食用量都有一定的限制,并非人人皆宜。

此外,保健食品虽能满足一部分特殊人群的特殊需要,但这只是在较少的食用量下,由其所含的功能因子, 参加机体的生理调节作用,促进机体由一种不稳定或称诱病态向正常状态转化,所以它的作用是缓慢的,当病人处于病态时,不能取代药物对病人的治疗作用。

所以保健食品不应也不能作为药品,它不能以治疗疾病为目的,只能以通过一定的途径调节机体的生理机能来满足人体的要求。

硒的生物功效与保健食品27项功能对比序号保健食品 27项功能天然有机硒的生物功效1 增强免疫力国内外大量研究正实硒具有明确的免疫调节功能，包括细胞免疫和体液免疫调节功能下降，（如血白球减少），而适当补充硒化合物可以使其免疫功能下降有所改善，甚至恢复正常。

2 辅助降血脂硒可降低血清胆固醇含量，降低低密度脂蛋白含量，同时提高高密度脂蛋白含量。

3 辅助降血糖硒具有胰岛素样作用，能促进靶组织利用葡萄糖，达到降低血糖的同时，不增加血中胰岛素水平，这为糖尿病高胰岛素血症患者的治疗提供了机遇。

4 抗氧化硒是谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）的组成成分，每摩尔的GSH-Px中含4克原子硒，此酶的作用是催化还原性谷胱甘肽（GSH）与过氧化物的氧化还原反应，所以可发挥抗氧化作用，是重要的自由基清除剂（是维生素 E的50--500 倍）。

科学证实：正是由于"硒"的高抗氧化作用，适量补充能起到防止器官老化与病变，延缓衰老，增强免疫，抵御疾病，抵抗有毒害重金属，减轻放化疗副作用，防癌抗癌。

5 辅助改善记忆硒能帮助脑细胞之间的信息传递，对提升记忆力有帮助作用。

但由于在神经传递中还需要其他元素，如锌、钙、铁等，因此必须在补硒的同时增补与记忆最有关的锌等元素，效果会更好。

6 缓解视疲劳生物学家们经过长期的研究发现：硒对视觉器官的功能是极为重要的。

硒能催化并消除对眼睛有害的自由基物质，从而保护眼睛的细胞膜。

若人眼长期处于缺硒状态，就会影响细胞膜的完整，从而导致视力下降和许多眼疾病如白内障、视网膜病、夜盲症等的发生。

目前，一些大城市的医院对眼病患者已开展硒治疗，临床表明，硒对提高视力确有明显的作用，能治疗白内障、视网膜病等多种眼疾。

7 促进排铅硒与金属的结合力很强，能抵抗镉对肾、生殖腺和中枢神经的毒害。

硒与体内的汞、铅、锡、铊等重金属结合，形成金属硒蛋白复合而解毒、排毒。

8 清咽硒能够有效的预防和治疗哮喘，哮喘病人在补硒之后，其临床症状均发生好转，咳嗽减轻，痰量减少，肺内哮喘音减少消失，肺功能有显着改善，尤其是小气道阻塞明显减轻。