阿卡波糖治疗2型糖尿病的成本_效果分析
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[ 4] 边博洋, 常 峰, 邵 蓉 1 美国药品安全风险管理最终指 南对 我 国药 品安 全风 险管 理的 启示 [ J] 1 中国 药事 ,
2007, 12( 21) : 9561 [ 5] 迟丹怡, 王大猷, 李虹影, 等 1 药师在药物警戒中的作用
[ J] 1 中国医院药学杂志, 2005, 25( 1) : 721 ( 收稿日期: 2009- 01- 19 修回日期: 2009- 04- 06)
Acarbose in the Treatment of Type 2 Diabetes: Cost- Effecti veness Anal ysi s CH EN Xing_bao, CHEN L u( Fudan Cent er for P har macoeconomic Resear ch & Evaluat ion, School of Public H ealt h, Fudan Universit y , Shanghai 200032, China)
本研究对以下各 参数进行敏感 度分析: ( 1) 阿卡波糖 对 HbA 1c 的作用: 从无效应到基线 HbA 1c 的降低; ( 2) 阿卡波糖 年治疗成本: 增加或降低 20% ; ( 3) 糖尿病并发症的年治疗成 本: 增加或降低 20% ; ( 4) 阿卡波糖治疗时间: 5~ 35 a; ( 5) 阿卡 波糖治疗效用价值: 增加或降低 20% ; ( 6) 阿卡波糖治疗成本 和临床效果的贴现率: 0% ~ 10%。
模型中使用的各 种转换概率和危 险调整因子 来自临床 和
流行病学公开发表的文献; 治疗效果和基线队列人口学特征则 基于 M ER IA M et a 分析; 与糖尿病相关的几种主要并 发症的 治疗成本源自中国糖尿病成本研究 ( CO D IC) [6 ] 及其它公开发 表的文献; 糖尿病急性事件 ( 包括乳酸酸中毒、酮症酸中毒、低 血糖昏迷) 的治疗成本来自专家咨询或医院住院病史记录; 所 有治疗成本与效果均按 3% 贴现率折算至 2006 年价值。
教授。研究方向: 疾病经济负担、药物 经济学。电话 : 02154237764。E - mail: xbchen@ sh mu . edu . cn
进一步健全和完善药物警戒系统, 成立专门组织, 制订工作程 序, 选择一些有代表性的问题和代表性药物进行重点监测和合 理应用评价; 重视药物流行病学研究结果, 除宏观上指导临床 合理用药外, 还通过调查、分析、比较不同药物、剂型、剂量等因 素对疗效和 A DR 的影响情况, 做到个体化用药 [4,5]。
糖尿病是一种慢性、进展性终身代谢性疾病, 需长期用药, 至今尚未找到有效的根治方法。学者普遍认为, 采用长期效果 指 标往往比短期效果 指标更能有效反 映药物治疗 的长期成 本
与效果。阿卡波糖既可单一用药, 也可联合用药, 其有效性已得 到广泛证实 [1, 2]。英国前瞻性糖尿病研究( U K P DS) 表 明, 2 型 糖尿病患者若使用联合疗法, 则阿卡波糖降低餐后血糖和糖化 血红蛋白 ( H bA 1c) 的作用非常明显, 对于肥胖患者还具有降低 甘油三酯的作用。德国研究者通过 M eta 分析 [3]发现, 阿卡波糖
ABSTRACT O BJECT IV E: T o ev aluate t he cost- e ffectiveness o f A car bo se in t he t reat ment of ty pe 2 diabetes1 M ET HO D S: T he CO RE diabetes mo del w as em ploy ed to e valuate the long - ter m cost- eff ectiveness o f A car bose in the t reat ment o f ty pe 2
参考文献
[ 1] 田丽娟, 李保双, 黄泰康 1 加强药物警戒, 促进合理用药 [ J] 1 中国药房, 2006, 17( 7) : 4841
[ 2] 常 聪 1 从不 良反应监测到全面 药物警戒[ N ] 1 中国医 学论坛报, 2008- 7- 3: A 5 版 1
[ 3] 唐春燕, 陈大建, 曾立威, 等 1 药品说明书在药品风险管 理中的地位与作用[ J] 1 医药导报, 2008, 7( 27) : 8691
的媒介、风险干预的手段 [3]。我院通过各种途径学习药品说明 书, 强调在临床实践中要以药品说明书为参照标准, 注意药物 的适应证, 做到对症下药; 用法用量正确, 不随意增减药物用 量; 对药品说明书中提示的 A D R 事项有心理准备及前瞻性医 疗保护措施, 以期最大限度地获得用药效益。
此外, 我们还参考有关文件、报道和杂志中的相关文章, 借 鉴其他医院的用药经验和教训, 通过 5阳煤药学6及时刊发药物 警戒信息。国家 A DR 监测中心发布 AD R 信息通报后, 我们会 及时在5阳煤药学6上刊出, 让广大医务人员对这些药物导致的 A D R 做到/ 心中有数0。
饮食控制组分为 阿卡波糖+ 饮食 控制组与单 纯饮食控 制 组; 磺脲类药物组分为阿卡波糖+ 磺脲类药物组与单纯磺脲类 药物组。
113 方法 在 M ERI A M eta 分析的基础上, 采用公开发表的、经同行
评议的、具有一定效 度的 COR E 糖尿病 模型来预测 2 型糖尿 病患 者在饮食治疗与磺脲 类药物治疗 基础上添加 阿卡波糖后 的长期临床效果和治疗成本 [4 ]。CO RE 模型由 15 个 M ar ko v 子模型构成( 见图 1) , 分别模拟各系统并发症的发展过程 [5]。该 模型允许不同并发症子模型之间的相互联系和相互作用, 并通 过 M onte C arlo 模拟实现。
pay w as 100 000 y uan1 CO N CL U SI ON : A carbose has lo ng- t erm co st - effect iv eness in t he tr eatme nt of t ype 2 diabetes1 KEY WORDS A carbose; T y pe 2 diabetes mellitus; CO RE diabet es m odel; M a rkov mo del; Co st - effective ness analysis
2 型糖尿病及主 要并发症的治疗 成本按医疗 消费价格 指 数将原始数据调整至 2006 年的人民币值。采用典型案 例调查 和 专家咨询相结合的 方法获得发病率 极低的糖尿 病急性事 件
的医疗费用数据。由拜耳医药保健公司提供阿卡波糖年治疗费
用为 7 701 元。模型中采用的直接医疗费用见表 1。
2 结果
中国药房 2009 年第 20 卷第 26 期
C hin a Pharm acy 2009 Vol1 20 No1 26 # 2003#
管并发症( 心肌梗死、心绞痛、慢性充血性心力衰竭、卒中、外周 血管病变) 、外周神经病变、足部并发症、眼部并发症( 视 网膜病 变、黄斑性水肿、白内障) 、肾病并发症、急性事件( 低血糖症、酮 症酸中毒、乳酸酸中毒) 。 112 病例分组
4 展望
通 过开 展药 物警 戒, 我院 严重 A DR 发 生率 明显 减 少, 2005~ 2007 年过敏性休克发生 8 例, 2008 年为 0 例; 药物合理 使用率比例升高; A D R 上报率上升 ( 2008 年较 2007 年提升约 9% ) ; 另外, 避免应用 AD R 发生率高的品种, 并针对不同体质 患者制订用药方案, 以节省医疗费用和医药资源。今后, 我院将
治疗效果提高的同时其治疗总成本也有所增加。 根据散点图作出成本- 效果接受度 ( CEAC) 曲线, 该曲线
表明当支付意愿为 100 000 元时, 大约有 76% 的患者认为添加 阿卡波糖治疗具有成本- 效果( 见图 3) 。
据国际货币基金 组织估计, 2008 年 中国人均国内生产总 值( GD P) 达 18 694 元 [7]。世界卫生组织( WH O) 的非官方指南 指出, 发展中国家成本- 效果阈值范围应是人均 G DP 的 3~ 4 倍, 即 56 082~ 74 776 元, 与基线数据预测的 ICER 为 62 717
命年与 66 633 元/ Q A L E( 见表 2) 。 运用非参 数自助构建 法对 1 000 名假设 糖尿病 患者终身
的疾病进展模拟 1 000 次, 从而获得 1 000 个增量临床效果和 终身耗费成本的均值, 并据此作出 I CE R 散点图( 见图 2) 。由图 2 可见, 大部分的点落在右上象限, 即表明阿卡波糖治疗组在
211 基线病例情况 在基线病例分析中, 添加阿卡波糖组与对照组患者各种并发
症终身医疗费用分别为 ( 191 878 ? 5 594) 元和 ( 174 796 ? 5 470) 元, 前组比后组医疗费用高 17 081 元。但是, 添加阿卡波糖治
疗可延长患者经贴现后的 0127 a 期望寿命和 0126 质量调整期 望寿命( QA L E) , 其增量成本- 效果比( I CER) 是 62 717 元 / 生
diabetes1 R ESU L T S: A carbose tr eat ment pr olo nge d pat ients ' life ex pectancy by 0127 y ear s a nd quality - adjusted life e xpect ancy by 0126 y ears, but its co st w as 17 081 y uan hig her than in the co ntr ol g ro up1 T he increm ental cost- e ffective ness r atio w as 62 717 yuan per life ex pe ct ancy g ained and 66 633 y uan per quality - adjusted life ex pectancy g ained1 A n acceptability cur ve o f cost- eff ectiveness show ed t hat 76% of the pat ients w ould r ega rd that A car bo se is co st - effect iv eness w hen a willing ness to
2007, 12( 21) : 9561 [ 5] 迟丹怡, 王大猷, 李虹影, 等 1 药师在药物警戒中的作用
[ J] 1 中国医院药学杂志, 2005, 25( 1) : 721 ( 收稿日期: 2009- 01- 19 修回日期: 2009- 04- 06)
Acarbose in the Treatment of Type 2 Diabetes: Cost- Effecti veness Anal ysi s CH EN Xing_bao, CHEN L u( Fudan Cent er for P har macoeconomic Resear ch & Evaluat ion, School of Public H ealt h, Fudan Universit y , Shanghai 200032, China)
本研究对以下各 参数进行敏感 度分析: ( 1) 阿卡波糖 对 HbA 1c 的作用: 从无效应到基线 HbA 1c 的降低; ( 2) 阿卡波糖 年治疗成本: 增加或降低 20% ; ( 3) 糖尿病并发症的年治疗成 本: 增加或降低 20% ; ( 4) 阿卡波糖治疗时间: 5~ 35 a; ( 5) 阿卡 波糖治疗效用价值: 增加或降低 20% ; ( 6) 阿卡波糖治疗成本 和临床效果的贴现率: 0% ~ 10%。
模型中使用的各 种转换概率和危 险调整因子 来自临床 和
流行病学公开发表的文献; 治疗效果和基线队列人口学特征则 基于 M ER IA M et a 分析; 与糖尿病相关的几种主要并 发症的 治疗成本源自中国糖尿病成本研究 ( CO D IC) [6 ] 及其它公开发 表的文献; 糖尿病急性事件 ( 包括乳酸酸中毒、酮症酸中毒、低 血糖昏迷) 的治疗成本来自专家咨询或医院住院病史记录; 所 有治疗成本与效果均按 3% 贴现率折算至 2006 年价值。
教授。研究方向: 疾病经济负担、药物 经济学。电话 : 02154237764。E - mail: xbchen@ sh mu . edu . cn
进一步健全和完善药物警戒系统, 成立专门组织, 制订工作程 序, 选择一些有代表性的问题和代表性药物进行重点监测和合 理应用评价; 重视药物流行病学研究结果, 除宏观上指导临床 合理用药外, 还通过调查、分析、比较不同药物、剂型、剂量等因 素对疗效和 A DR 的影响情况, 做到个体化用药 [4,5]。
糖尿病是一种慢性、进展性终身代谢性疾病, 需长期用药, 至今尚未找到有效的根治方法。学者普遍认为, 采用长期效果 指 标往往比短期效果 指标更能有效反 映药物治疗 的长期成 本
与效果。阿卡波糖既可单一用药, 也可联合用药, 其有效性已得 到广泛证实 [1, 2]。英国前瞻性糖尿病研究( U K P DS) 表 明, 2 型 糖尿病患者若使用联合疗法, 则阿卡波糖降低餐后血糖和糖化 血红蛋白 ( H bA 1c) 的作用非常明显, 对于肥胖患者还具有降低 甘油三酯的作用。德国研究者通过 M eta 分析 [3]发现, 阿卡波糖
ABSTRACT O BJECT IV E: T o ev aluate t he cost- e ffectiveness o f A car bo se in t he t reat ment of ty pe 2 diabetes1 M ET HO D S: T he CO RE diabetes mo del w as em ploy ed to e valuate the long - ter m cost- eff ectiveness o f A car bose in the t reat ment o f ty pe 2
参考文献
[ 1] 田丽娟, 李保双, 黄泰康 1 加强药物警戒, 促进合理用药 [ J] 1 中国药房, 2006, 17( 7) : 4841
[ 2] 常 聪 1 从不 良反应监测到全面 药物警戒[ N ] 1 中国医 学论坛报, 2008- 7- 3: A 5 版 1
[ 3] 唐春燕, 陈大建, 曾立威, 等 1 药品说明书在药品风险管 理中的地位与作用[ J] 1 医药导报, 2008, 7( 27) : 8691
的媒介、风险干预的手段 [3]。我院通过各种途径学习药品说明 书, 强调在临床实践中要以药品说明书为参照标准, 注意药物 的适应证, 做到对症下药; 用法用量正确, 不随意增减药物用 量; 对药品说明书中提示的 A D R 事项有心理准备及前瞻性医 疗保护措施, 以期最大限度地获得用药效益。
此外, 我们还参考有关文件、报道和杂志中的相关文章, 借 鉴其他医院的用药经验和教训, 通过 5阳煤药学6及时刊发药物 警戒信息。国家 A DR 监测中心发布 AD R 信息通报后, 我们会 及时在5阳煤药学6上刊出, 让广大医务人员对这些药物导致的 A D R 做到/ 心中有数0。
饮食控制组分为 阿卡波糖+ 饮食 控制组与单 纯饮食控 制 组; 磺脲类药物组分为阿卡波糖+ 磺脲类药物组与单纯磺脲类 药物组。
113 方法 在 M ERI A M eta 分析的基础上, 采用公开发表的、经同行
评议的、具有一定效 度的 COR E 糖尿病 模型来预测 2 型糖尿 病患 者在饮食治疗与磺脲 类药物治疗 基础上添加 阿卡波糖后 的长期临床效果和治疗成本 [4 ]。CO RE 模型由 15 个 M ar ko v 子模型构成( 见图 1) , 分别模拟各系统并发症的发展过程 [5]。该 模型允许不同并发症子模型之间的相互联系和相互作用, 并通 过 M onte C arlo 模拟实现。
pay w as 100 000 y uan1 CO N CL U SI ON : A carbose has lo ng- t erm co st - effect iv eness in t he tr eatme nt of t ype 2 diabetes1 KEY WORDS A carbose; T y pe 2 diabetes mellitus; CO RE diabet es m odel; M a rkov mo del; Co st - effective ness analysis
2 型糖尿病及主 要并发症的治疗 成本按医疗 消费价格 指 数将原始数据调整至 2006 年的人民币值。采用典型案 例调查 和 专家咨询相结合的 方法获得发病率 极低的糖尿 病急性事 件
的医疗费用数据。由拜耳医药保健公司提供阿卡波糖年治疗费
用为 7 701 元。模型中采用的直接医疗费用见表 1。
2 结果
中国药房 2009 年第 20 卷第 26 期
C hin a Pharm acy 2009 Vol1 20 No1 26 # 2003#
管并发症( 心肌梗死、心绞痛、慢性充血性心力衰竭、卒中、外周 血管病变) 、外周神经病变、足部并发症、眼部并发症( 视 网膜病 变、黄斑性水肿、白内障) 、肾病并发症、急性事件( 低血糖症、酮 症酸中毒、乳酸酸中毒) 。 112 病例分组
4 展望
通 过开 展药 物警 戒, 我院 严重 A DR 发 生率 明显 减 少, 2005~ 2007 年过敏性休克发生 8 例, 2008 年为 0 例; 药物合理 使用率比例升高; A D R 上报率上升 ( 2008 年较 2007 年提升约 9% ) ; 另外, 避免应用 AD R 发生率高的品种, 并针对不同体质 患者制订用药方案, 以节省医疗费用和医药资源。今后, 我院将
治疗效果提高的同时其治疗总成本也有所增加。 根据散点图作出成本- 效果接受度 ( CEAC) 曲线, 该曲线
表明当支付意愿为 100 000 元时, 大约有 76% 的患者认为添加 阿卡波糖治疗具有成本- 效果( 见图 3) 。
据国际货币基金 组织估计, 2008 年 中国人均国内生产总 值( GD P) 达 18 694 元 [7]。世界卫生组织( WH O) 的非官方指南 指出, 发展中国家成本- 效果阈值范围应是人均 G DP 的 3~ 4 倍, 即 56 082~ 74 776 元, 与基线数据预测的 ICER 为 62 717
命年与 66 633 元/ Q A L E( 见表 2) 。 运用非参 数自助构建 法对 1 000 名假设 糖尿病 患者终身
的疾病进展模拟 1 000 次, 从而获得 1 000 个增量临床效果和 终身耗费成本的均值, 并据此作出 I CE R 散点图( 见图 2) 。由图 2 可见, 大部分的点落在右上象限, 即表明阿卡波糖治疗组在
211 基线病例情况 在基线病例分析中, 添加阿卡波糖组与对照组患者各种并发
症终身医疗费用分别为 ( 191 878 ? 5 594) 元和 ( 174 796 ? 5 470) 元, 前组比后组医疗费用高 17 081 元。但是, 添加阿卡波糖治
疗可延长患者经贴现后的 0127 a 期望寿命和 0126 质量调整期 望寿命( QA L E) , 其增量成本- 效果比( I CER) 是 62 717 元 / 生
diabetes1 R ESU L T S: A carbose tr eat ment pr olo nge d pat ients ' life ex pectancy by 0127 y ear s a nd quality - adjusted life e xpect ancy by 0126 y ears, but its co st w as 17 081 y uan hig her than in the co ntr ol g ro up1 T he increm ental cost- e ffective ness r atio w as 62 717 yuan per life ex pe ct ancy g ained and 66 633 y uan per quality - adjusted life ex pectancy g ained1 A n acceptability cur ve o f cost- eff ectiveness show ed t hat 76% of the pat ients w ould r ega rd that A car bo se is co st - effect iv eness w hen a willing ness to
