制药工程工艺设计第二版课程设计

四川理工学院

年产3000万支益气养血口服液生产车间

工艺设计说明书

学 生: 熊 璐

学 号：10131040227

专 业：制 药 工 程

班 级：2010级2班

四川理工学院化学与制药工程学院

二0一三年九月

年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书

目 录

一、工艺概述

1。1口服液概述……………………………………………………………………1

1。2生产工艺流程设计的重要性…………………………………………………1

1.3工艺流程设计的成果及任务…………………………………………………1

二、工艺论证

2.1益气补血口服液处方…………………………………………………………1

2.2工艺流程设计

2.2.1工艺过程简述 …………………………………………………………2

2.2。2口服液生产工艺流程具体步骤 ………………………………………2

三、物料衡算

3.1计算条件 ………………………………………………………………………4

3。2计算过程 ………………………………………………………………………4

四、主要设备选型说明

4。1口服液制剂生产工艺各工段要求 ……………………………………………7

4.2设备选型

4。2。1配液灌的选型……………………………………………………………7

4.2。2过滤器的选型……………………………………………………………8

4.2。3洗瓶设备选型……………………………………………………………8

4。2.4干燥灭菌设备选型………………………………………………………8

4.2。5灌装设备的选型…………………………………………………………9

4.2。6灭菌设备的选型…………………………………………………………9

4。2.7灯检设备的选型…………………………………………………………9

4.2。8贴签机的选型……………………………………………………………9

制药工艺课程设计 依托西布生产工艺

第一节 概述

依托西布(Etoricoxib)，又名Arcoxia，MK 0663，化学名为5-氯-6'-甲基-3-[4-(甲磺酰基)苯基]-[2,3']-双吡啶；其英文化学名为5-chloro-6'-methyl-3-[4-(methylsulfonyl)phenyl]-[2,3']-bipyridine.

NNMeClSOOMe

依托西布(Etoricoxib， 1)

[开发单位] 美国Merck Sharp Dohme

[首次上市时间和国家] 2002年6月， 美国

[性状] 白色固体

[药理作用] 用于治疗炎症的非甾体抗炎药通过抑制cox起作用，它是由花生四烯酸生物合成前列腺素类，前列腺环素类，及血栓素类过程中的第一个酶．主要的cox的同功酶，cox-1，作为基本酶被表达，它的存在与胃肠道内环境的稳定性有关。另一种诱生型的cox的同功酶cox-2，也在炎症组织中表达。选择性的抑制cox-2可以很大地改善药物的副作用，包括长期使用传统的非甾体类抗炎药引起的胃溃疡等。5-氯-6'-甲基-3-[4-(甲磺酰基)苯基]-[2,3']-双吡啶是特效的cox-2抑制剂，与传统的非甾体类抗炎药相比对胃肠道更安全。

[适应症] 缓解骨关节炎和类风湿性关节炎的症状，治疗痛风性关节炎，缓解慢性肌肉骨骼痛(包括下腰痛)，缓解与牙齿手术有关的急性疼痛，以及治疗原发性痛经。

CAS[202409-33-4]

C18H15ClN2O2S

Weight:358.5 制药工艺课程设计 依托西布生产工艺

制药工程课程设计方案

一、课程目标

知识目标：

1. 理解并掌握制药工程的基本概念、原理及工艺流程。

2. 掌握药品生产过程中的质量控制、安全生产及规范操作。

3. 了解制药设备的工作原理、构造及其在药品生产中的应用。

技能目标：

1. 能够运用制药工程知识解决实际问题，如小试、中试及生产规模的制药过程。

2. 培养学生的实验操作能力、数据分析能力和团队合作能力。

3. 提高学生在药品生产过程中发现问题、分析问题和解决问题的能力。

情感态度价值观目标：

1. 培养学生热爱制药工程专业，树立为人类健康事业服务的职业理想。

2. 增强学生的环保意识，认识到药品生产过程中环境保护的重要性。

3. 培养学生严谨、认真、负责的工作态度，养成良好的职业道德。

本课程针对高年级制药工程专业学生，结合课程性质、学生特点和教学要求，将目标分解为具体的学习成果。通过本课程的学习，使学生具备制药工程领域的基本知识和技能，为今后从事药品研发、生产和管理等工作奠定基础。同时，注重培养学生的职业素养和价值观，使他们在为人类健康事业服务的过程中，实现个人价值和社会价值的统一。

二、教学内容 本课程教学内容主要包括：

1. 制药工程基本概念、原理及工艺流程：涵盖制药工程的定义、发展历程、制药工艺的基本原理及常见工艺流程。

2. 药品生产过程中的质量控制：介绍药品生产过程中的质量控制要点、质量管理体系及规范操作。

3. 制药设备及其应用：分析各类制药设备的构造、工作原理及其在药品生产中的应用。

4. 药品生产过程中的安全生产：讲解药品生产过程中的安全生产措施、事故防范及应急处理方法。

5. 实验教学：设置实验课程，使学生掌握实验操作技能，提高实际动手能力。

教学内容依据教材章节进行安排，具体如下：

1. 教材第一章：制药工程概述，介绍制药工程基本概念、发展历程。

2. 教材第二章：制药工艺及其流程，分析制药工艺的基本原理和常见工艺流程。

1 制药工程工艺设计教学设计

1.引言

本教学设计主要针对制药工程专业的学生，旨在帮助学生掌握制药工程工艺设计的知识和技能，提高其实践能力和创新能力，为其未来从事制药工程工作打下扎实的基础。

2.教学目标

• 掌握制药工程工艺设计的基本概念和方法；

• 熟练掌握制药工程工艺设计的基本流程；

• 了解国内外关于制药工程工艺设计的最新发展动态；

• 提高学生的实践能力和创新能力。

3.教学内容和方法

3.1 教学内容

• 制药工程工艺设计的基本概念和方法；

• 制药工程工艺设计的基本流程；

• 制药工程工艺设计中常用的工具和技术；

• 国内外制药工程工艺设计的最新动态；

• 实践案例分析。

3.2 教学方法

• 专题讲座；

• 视频讲解；

• 小组研讨；

• 实践案例分析； 2 • 实验操作。

4.教学重点和难点

4.1 教学重点

• 制药工程工艺设计的基本概念和方法；

• 制药工程工艺设计的基本流程；

• 国内外制药工程工艺设计的最新动态；

• 实践案例分析。

4.2 教学难点

• 制药工程工艺设计中常用的工具和技术；

• 实践操作过程中的风险控制。

5.教学评估与反馈

5.1 教学评估

通过期末考试、实验报告、实践操作成果等形式进行评估。

5.2 教学反馈

学生在课程结束后将填写反馈表，对本次课程的授课内容、教学方法等进行评价，以便不断完善本教学设计。

6.参考文献

1. 《制药工程》（第三版），赵明达等编著，高等教育出版社，2015年版。

2. 《制药生产工艺》，刘瑞黎等编著，化学工业出版社，2018年版。

3. 《全球药品生产工艺》，Michael Levin编著，机械工业出版社，2017年版。