纠正措施控制程序 5
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1 目的分析质量管理体系及产品、过程中已出现的不合格的原因,制定和实施有针对性的纠正措施,消除其产生的原因,防止不合格再发生,实现质量管理体系的持续改进。
2 范围适用于本公司质量管理体系及产品、过程中,已出现的不合格原因的纠正措施的制定、实施和验证。
3 职责3.1 各职能部门负责组织制定和实施本部门质量管理体系运行过程中的纠正措施,并保持记录。
3.2 质量部是该程序的主控管理部门,负责指导和监督本程序的实施,并负责各部门纠正措施结果有效性的验证和评价,并对有效的纠正措施进行必要的文件更改。
3.3 管理者代表负责质量管理体系审核和评审中不合格项的纠正措施的批准,管理者代表对纠正措施的实施予以督促和协调。
4 工作流程对不合格进行原因分析后,提出纠正措施方案,对纠正方案进行审核并组织实施,(适当时)调整方案,对实施过程进行跟踪同时验证实施有效性,解决已发生的问题并避免其再次发生,形成文件。
5 工作程序5.1 识别不合格,不合格来源于,包括:5.1.1 顾客有关产品质量和服务质量方面的意见、建议和要求,包括顾客投诉、满意度调查等信息。
5.1.2 生产过程中发生的不合格情况。
5.1.3 产品、过程监视和测量中发现的不合格情况。
5.1.4 内审、外审中发现的不合格情况。
5.1.5 数据分析(退回或召回产品、让步接收、反复发生的质量问题等)中发现的不合格情况,和/或问题发生趋势。
5.1.6 有关质量相关的过程、操作工序、供方和记录。
5.1.7 管理评审中发现的不合格情况。
5.1.8 对生产和服务后获得的经验。
5.1.9 适当时,其它被质量部认为需要引入程序的问题,其他部门也可以提供相关建议。
5.2 评价不合格的程度:各部门对不合格的严重程度进行评价,从对业绩的影响、质量目标、服务质量、环境因素、风险管理、用户满意度等方面进行分析,分析出现的不合格对质量的重要程度,以决定纠正措施的制订。
对于已出现的不合格原因应采取纠正措施,纠正措施应与相关问题的影响程度相适应。
纠正措施和预防措施控制程序范本一、纠正措施1.快速响应:在发现问题或失误之后,需要立即采取纠正措施。
确保问题得到及时发现、报告和处理,以最小化负面影响。
2.问题定位:对问题进行详细的调查和分析,准确定位并确定问题的根本原因。
只有正确了解问题的本质,才能采取有效的纠正措施。
3.紧急处理:根据问题的紧急程度和严重程度,采取相应的紧急纠正措施。
例如,停止相关操作、暂停生产线或关闭设备,以避免问题扩大并造成更大损失。
4.纠正行动计划:制定详细的纠正行动计划,明确责任人、时间计划和具体的任务。
确保每个纠正措施都能够被追踪和监控,并在规定时间内得到执行。
5.跟踪和监控:建立跟踪和监控机制,以确保纠正措施的执行和效果。
定期检查和评估纠正措施的有效性,进行必要的调整和改进。
二、预防措施1.风险评估:对潜在风险进行全面评估,并制定相应的预防措施。
确定可能的问题和失误,并采取相应的措施来降低风险。
2.培训和教育:对员工进行必要的培训和教育,以提高他们的意识和能力,减少失误和差错的发生。
确保员工熟悉操作规程,并了解正确的工作方法。
3.标准操作规程:制定和执行标准操作规程,确保每个操作步骤都得到准确执行。
标准化操作可以降低错误发生的可能性,并提高工作的一致性和效率。
4.定期检查和维护:定期对设备和工作环境进行检查和维护,确保其正常运行,并及时发现和修复潜在问题。
避免设备故障和失效对工作流程的影响。
5.持续改进:建立持续改进机制,鼓励员工提出改进意见和建议。
定期评估和优化工作流程,减少风险和提高效率。
三、控制程序1.问题报告程序:建立问题报告渠道和程序,确保问题能够及时被发现和报告。
对于紧急问题,应当设立24小时报告热线或应急联系人,以便及时处理。
2.纠正措施执行程序:制定纠正措施执行程序,明确责任人和相关的工作流程。
确保纠正措施能够被追踪和监控,并在规定时间内得到执行。
3.培训计划和记录:制定培训计划,并记录员工培训的详细信息。
纠正措施控制程序
1.目的
规定纠正措施的实施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次发生。
2.适用范围
适用于对管理活动所采取的纠正措施的控制(内部审核发现的不符合的纠正措施执行《内部质量管理体系审核控制程序》《过程审核控制程序》《产品审核控制程序》;顾客质量投诉执行《顾客投诉处理程序》)。
3.职责
3.1纠正措施由“纠正措施报告单”发出部门负责监督和检查其执行情况。
3.2纠正措施责任部门的负责人组织进行原因分析和纠正措施的制定和实施。
3.3总经理批准所需实施的纠正和预防措施。
3.4管理者代表对纠正措施的实施过程进行监督。
4.过程分析乌龟图
5.过程流程图
6.作业程序与控制要求
7.过程绩效的监视
8.过程中的风险和机遇的控制(风险应对计划)
9.支持性文件
9.1《内部质量管理体系审核控制程序》
9.2《过程审核控制程序》
9.3《产品审核控制程序》
9.4《顾客投诉处理程序》
10.记录
10.1临时应急措施要求表(见表7.1-1)
10.2纠正措施报告单(见表7.1-2)
10.3供应商纠正措施报告单。
纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中,针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。
其目的是通过纠正和预防措施的实施,减少潜在错误和问题的发生,并确保工作的正常进行和质量的提高。
下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。
纠正措施控制程序:1.问题识别:识别出现的问题或错误,并对其进行准确定义和描述。
2.问题报告:将问题报告给相关部门或责任人,让其了解问题的性质和严重程度。
3.问题分析:对问题进行深入分析和研究,找出问题出现的原因和根源。
4.制定纠正措施:根据问题的原因和根源,制定相应的纠正措施,以解决问题并防止再次发生。
5.实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并监督其执行情况。
6.问题效果评估:评估纠正措施的效果,在一定的时间后,检查问题是否彻底解决或减少。
7.记录和汇报:将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存,以备将来参考。
预防措施控制程序:1.问题预测:通过分析和研究历史数据和趋势,预测可能会出现的问题和错误。
2.制定预防计划:根据问题的预测结果,制定相应的预防计划和措施。
3.实施预防计划:将预防计划付诸实施,并确保其执行情况。
5.效果评估:评估预防措施的效果,检查是否达到预期效果或有待改进。
6.持续改进:根据评估结果进行持续改进,找出不足之处,并制定相应的改进措施。
7.培训和沟通:培训员工并加强沟通,确保他们了解并能够正确执行预防措施。
为了有效实施纠正与预防措施控制程序,还需注意以下几个方面:1.角色和职责明确:明确相关部门和人员的角色和职责,确保责任清晰,避免责任推卸。
2.建立纠正与预防措施控制程序的标准:制定相关的操作规范、流程和标准,以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。
3.建立反馈渠道:建立反馈机制和渠道,让员工能够随时报告问题和提出改进建议。
4.数据分析和监测:通过对数据的分析和监测,及时发现潜在的问题和错误,以便及时采取纠正与预防措施。
1目的纠正措施的目的是消除不合格原因,防止类似不合格的重复发生;预防措施的目的是消除潜在的不合格原因,防止潜在的不合格发生;采取有效的纠正、预防措施实现体系的持续改进。
2适用范围本程序适用于本公司质量体系运行过程和生产、服务过程中产生的或潜在的不合格品或不合格项,采取纠正或预防措施的控制活动。
3 职责3.1品质部负责在管理体系方面出现或可能出现质量问题时,组织制定相应的纠正或预防措施,发出相应的“纠正和预防措施表”,并跟踪验证。
3.2 品质部负责在产品质量方面出现或可能出现质量问题时,组织制定相应的纠正或预防措施,发出相应的“纠正和预防措施表”,并跟踪验证。
3.3 相关部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。
3.4 管理者代表在纠正、预防和改进措施实施过程中起协调作用。
4 程序4.1 纠正措施的制定、实施4.1.1 当出现以下情况时,相关部门须及时将信息传递到品质部,由品质部组织相关部门进行原因分析并制定纠正措施,定出纠正措施的责任部门,填写“纠正和预防措施表”,经责任部门确认后予以实施。
a)质量目标未达到时;(品质部)b)进货原、辅材料批次性不合格;(采购部)c)成品最终检验性能、功能指标不合格;(研发部)d)产品质量出现重大问题,造成客户退货或军检不合格;(研发部)e)内、外部质量管理体系审核提出的不合格项,按“内部审核程序”办理;(内审组)f)顾客抱怨和投诉;(市场部)g)管理评审出现的不合格;(品质部)h)其他违反体系文件的不合格事项等;(品质部)4.1.2 对任何不合格不论是否制定纠正措施,均需采取纠正行动,消除不合格所带来的影响。
4.1.3当确认供方对不合格负责,对于采购物资出现批量性不合格时,由品质部负责开出“纠正和预防措施表”,由生产部采购交供方,向供方提出纠正措施要求,由供方填写原因分析和制定相应的纠正措施并回传,由品质部负责在下次供货时验证评价供方措施的有效性。
4.2预防措施的制定、实施:4.2.1 收集分析如下信息,确定是否采取预防措施,当需要时,研发部/品质部应组织制定预防措施,定出预防措施的责任部门,填写“纠正和预防措施表”,经责任部门确认后予以实施。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分,用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序:
纠正措施:
1. 识别问题原因:当出现质量问题或安全问题时,首先需要进行调查和分析,找出问题的根本原因。
2. 确定纠正措施:根据问题原因,制定具体的纠正措施,解决问题并避免其再次发生。
3. 实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并确保其有效性。
4. 监测结果:持续监测纠正措施的实施情况和效果,确保问题得到彻底解决。
预防措施:
1. 风险评估:对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估,确定其可能性和影响程度。
2. 制定预防计划:根据风险评估结果,制定具体的预防计划,包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。
3. 实施预防措施:按照预防计划,实施相应的预防措施,以减少潜在问题的发生概率。
4. 监测效果:持续监测预防措施的实施情况和效果,及时发现并纠正可能存在的问题。
5. 完善改进:根据监测结果,对预防措施进行改进,以实现更好的预防效果。
这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合,通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。
此外,培训和教育也是重要的措施,以提高员工的意识和技能,减少错误和事故的发生。
生产纠正和预防措施控制程序5篇第一篇:生产纠正和预防措施控制程序生产课纠正和预防措施1、目的采取纠正和预防措施,消除已发现/生或者潜在存在的不合格,防止不合格的发生;2、适用范围适用于已发生、发现的不合格及潜在存在的不合格的管理和控制;3、纠正和预防措施来源3.1.1工位操作、工艺执行;3.1.2重复发生/现的不合格品(项);3.1.3产品情况分析报告(例:样车的评审、散件、成车的一致性抽查等)3.1.4质量监督检查; 3.1.5设备不良造成停线;3.1.6市场(客户投诉)/现场质量信息; 3.1.7通报批评的不合格项;4、不合格评审体系运行中发现的不合格品和产品制造过程中发现的不合格评审主要包括:a)不合格性制:一般、严重;b)不合格项(品)是否重复发生;5、内容5.1依据:4M1D法则(MAN操作者、MACHINE设备、MATERIAL材料、METHOD方法/操作和DESING设计)等5个方面制定本程序。
5.2操作者5.2.1新员工必须通过岗前培训、考核合格后方可上岗(岗前培训主要包括:《职业化进步手册》、企业文化、工具的使用、工艺的要求、现场6S管理、安全生产等);5.2.2新员工上岗后必须与老员工建立一对一的师徒关系,签定师徒协议;5.2.3员工自检:每日对照《职业化进步手册》进行自检,如有不合格应立即整改; 5.2.4互检:部门设立专人每日对员工行为规范及仪表进行全面检查,如有不合格者根据《不可接受行为兑现标准》进行相关激励;5.2.5员工在操作过程中对来件应对照生产计划状态表及相关技术资料进行核对,如有不合格品流入相关准则按《生产课不合格品控制程序》执行;5.2.6关重工位、调试员进行以持证上岗位为目标的上岗考试,合格者颁发上岗位,不合格者调换岗位或淘汰;5.2.7员工必须熟练、精确操作本工位,使设备和人达到最优结合,效率达到最高。
5.3设备5.3.1车间设备指定专人管理;5.3.2严格执行公司设备使用、维护、保养、管理制度,认真执行设备保养制度,严格遵守操作规程;5.3.3做到设备管理“三步法”,坚持日清扫、周维护、月保养,每天上班后检查设备的操纵控制系统、安全装置、润滑油路畅通,油路、油压油位标准、并按润滑图表注油,油质合格,待检查无问题方可正式工作;5.3.4设备点检记录、运转记录齐全、完整、帐物卡相符、填写及时、准确、整洁;5.3.5实行重点设备凭证上岗操作,做到证机相符,并在设备所使用的部位设置明显的标志;5.3.6严格设备事故报告制度,一般事故3天内,重大事故24小时内报生产主管或公司领导;5.3.7坚持八字要求,即:整齐、清洁、安全、润滑,做到“三好”“四会”“五项纪律”;三好:管好、用好、保养好;四会:会使用、会保养、会检查、会排除一般故障;五项纪律:遵守安全操作规程、经常保持设备整洁,并按规定加油,遵守交接班制度;管好工具、附件、不得丢失;发现故障立即停车、通知维修人员检查、处理;5.3.8设备运行中,观察设备响声、温度、压力有异常时应及时处理并报告;做到勤检查、勤调整、勤维修;5.3.9操作人员离岗位要停机,严禁设备空车运转;5.3.10保持设备清洁,严禁泡、冒、滴、漏;5.3.11设备应保持操作控制系统,安全装置齐全可靠;5.3.12合理使用设备、量具、工位器具,保持精度和良好的技术状态。
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善,对可能出现的质量隐患加以预防,造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告,提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商,并要求作出实际性限期改善的书面回复,必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时,应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果,组织相关人员对质量问题进行调查分析,填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析,按不同的质量问题划分产品工序和责任,讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名,并实施纠正和预防,相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施,依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项,由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》,交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施,管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时,填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件,与相关文件相矛盾时,应及时上报管理者代表,依《文件控制程序》进行修改,以便纠正和预防措施能持续有效性。
纠正措施控制程序1.及时性:问题应该尽早发现和纠正,以避免进一步的损失和影响。
2.有效性:纠正措施应该针对问题的根本原因,而不仅仅是解决表面现象。
3.领导参与:高层管理人员应当亲自参与纠正过程,以提供足够的支持和指导。
4.经验总结:应该对纠正措施过程进行总结和评估,以便从中学习并改进。
推荐的纠正措施控制程序步骤如下:第一步:问题确认和定义首先,需要确认和定义问题的性质和范围。
这包括确定问题的起因、影响和相关的利益相关方。
确保对问题有了充分的了解,并制定明确的纠正目标和时间表。
第二步:问题分析和原因追踪在确定问题后,需要进行详细的问题分析和原因追踪。
这可以通过使用诸如鱼骨图、5W1H等工具来识别根本原因。
确保将问题的本质和涉及的各个方面都纳入考虑。
第三步:纠正措施设计和实施基于问题分析和原因追踪的结果,制定相应的纠正措施。
纠正措施应该是明确的、可行的,并且能够解决问题的根本原因。
此外,纠正措施应该有明确的责任人和时间表。
在实施纠正措施之前,应该进行充分的沟通和培训,以确保所有相关人员对纠正措施有清晰的理解和认同。
此外,应该建立监测和评估机制,以确保纠正措施的有效性和可持续性。
第四步:效果评估和监测纠正措施实施后,应该对其效果进行评估和监测。
这可以通过监测关键结果指标、收集反馈意见和进行各种形式的审计。
评估结果应该与纠正目标进行比较,以确定纠正措施的有效性。
如果评估结果表明纠正措施未达到预期的效果,应该进行适当的调整和改进。
第五步:总结和改进在纠正措施实施的过程中,应该不断总结和改进。
这包括评估纠正措施的效果,并从中学到经验教训。
同时,应该记录和分享纠正措施的最佳实践,以促进整个组织的学习和改进。
综上所述,纠正措施控制程序是为了解决已经发生的问题而实施的一系列措施。
在实施纠正措施控制程序时,应遵循一般原则,并按照推荐步骤进行操作。
通过及时识别和解决问题的根本原因,可以从根源上解决问题,防止类似问题再次发生。
纠正和预防措施控制程序一、概述纠正和预防措施控制程序,也称为纠正和预防措施计划(CAPA),是用于纠正和预防可能导致失败或者质量问题的控制程序。
纠正和预防措施控制程序是一个必要的质量管理工具,它为企业制定有效的措施和程序,分析和评估产品和流程的相关数据,以便追溯问题的根源并确保未来类似问题的避免。
本文将详细介绍纠正和预防措施控制程序的步骤和相关工具。
二、纠正和预防措施控制程序步骤通常情况下,纠正和预防措施控制程序分为以下五个步骤:1. 问题定义问题定义是纠正和预防措施控制程序的第一步,它主要涉及到产品和处理流程等方面的问题定义和分析。
当发现产品质量不好或无法达到企业的要求时,就需要定义问题。
2. 问题原因分析当问题得到定义之后,就需要进行问题原因分析。
问题原因分析是一个比较复杂以及需要耐心和精力的过程。
在问题原因分析期间,需要收集和分析大量的数据以便很好地理解问题的情况。
问题原因分析通常使用的一些方法包括:鱼骨图(因果关系图)、5为法(为什么?)、直方图等。
3. 实施纠正和预防措施实施纠正和预防措施是非常重要的一步,并且是保证措施控制程序成功的关键。
正是通过实施纠正措施,企业才能更好地控制问题,并防止类似的问题再次发生。
在实施纠正措施之前,需要确保这些措施的可行性,并留有足够的时间和资源进行实施。
之后就需要设置进度表来追踪纠正措施的实施情况。
4. 验证效果实施纠正和预防措施之后,需要对这些措施的效果进行验证。
这是非常关键的一步,只有实施的措施能够控制问题,企业才能够确信问题得到了解决。
效果验证过程通常包括了收集数据、分析数据以及报告等步骤。
5. 预防措施跟进纠正和预防措施控制程序的最后一步是预防措施跟进。
这个步骤是非常重要的,因为这可以帮助企业了解问题是否真正解决,并且进行改善。
在预防措施跟进时,需要跟踪实施的措施的效果,并不断进行反馈以便针对问题而进行修改或其他方面的改进。
三、工具和技巧除了上述步骤,还需要借助工具和技巧来实现纠正和预防措施控制程序的基本目的。
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1.1本程序的目的是为了消除产生不合格的明确的原因,防止不合格再次发生。
1.2本程序适用于为消除不合格所采取纠正措施过程的控制。
2.引用文件和相关文件
《内部质量审核程序》、《文件和资料控制程序》
3.术语无
4.职责
4.1 生产部负责对质量体系不合格进行评审和相应纠正措施实施效果进行验证。
4.2技术部负责对产品不合格进行评审和相应纠正措施实施效果进行验证。
4.3责任部门负责纠正措施的制定和实施。
4.4内审发现的不合格由审核组指定的审核员进行验证。
5.方法步骤
5.1纠正措施的制定与控制
5.1.1对于顾客对质量方面的投诉,•生产过程不合格、原辅材料不合格由质检部填写《信息反馈单》,技术部负责组织对《信息反馈单》中反馈的信息进行分析。
5.1.2凡属于质量体系审核的不合格项由生产部负责评审;对不符合规定要求的产品不合格品由技术部负责组织评审,生产部或技术部负责组织有关部门分析不合格原因。
5.1.3对需采取纠正措施的由生产部或技术部向责任部门下达《纠正措施实施表》。
5.1.4责任部门要针对不合格原因制定纠正措施并进行实施,•并填写《纠正措施实施表》。
5.1.5生产部或技术部对实施情况进行跟踪验证,并将验证结果记入《纠正措施实施表》。
5.1.6对于针对顾客意见而采取的纠正措施,由生产部或技术部负责将处理结果以书面形式反馈给销售部,由销售部负责反馈给顾客。
5.2内部质量审核中发现的质量体系不符合项,•按《内部质量审核程序》的有关规定处置。
5.4采取纠正措施涉及到体系文件的更改时,•按《文件控制程序》的有关规定处置。
5.5采取的纠正预防措施,在程度上必须与问题的大小及所遇到的风险相当。
5.6纠正措施实施过程中产生的有关记录,分别由生产部和技术部保存。
6.质量记录
6.1《纠正措施实施表》
6.2《预防措施实施表》
6.3《信息反馈单》
6.4《顾客投诉记录》
1。