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中国药典2000年版P518[性状] 本品为衣片,除去衣后,显色;气,味.结论:[鉴别] (1) 取本品5片,除去包衣,研碎,加乙醚10ml,超声处理5钟,滤过,依法制备供试品溶液. 另取丹参酮ⅡА、冰片对照品,分别加醋酸乙脂制成0.5mg/1ml的对照品液。
照簿层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各4ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,依法展开. 结论:供试品色谱中,在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上, 的斑点;喷1%香草醛硫酸溶液在110℃烘数分钟后,在与冰片色谱相应位置上, .(见第页左图),(2) 取[鉴别](1)项下的残留物,加甲醇10ml,依法操作制备供试品溶液。
另取三七皂甙R1及人参皂甙Rb1、Rg1对照品,依法制成对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验, 吸取上述四种溶液各1ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,依法展开。
结论:供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, (见第页右图),[检查] 崩解时限仪器:ZB-IB型智能崩解仪温度:37℃取本品6片置吊篮的玻璃管中,加挡板依法操作,各片均在分钟中内完全崩解。
结论: (规定应在60分中内)[含量测定]照高效液相色谱法(附录IV D)测定仪器型号:Waters 1525 检测器:Waters 2487色谱柱:C18 5um 150X3.9mm色谱条件流动相:甲醇-水(75:25) 流速: 1.0 ml/min检测波长: 270 nm 柱温:30℃理论板数:(按丹参酮IIA峰计算)结果见页记录EP plate Count 为结论: (规定应不低于2000).对照品溶液的制备丹参酮IIA (中检所批号) 取样: g 稀释方法:对照品浓度: ug/ml供试品溶液的制备取本品10片,除去糖衣，称定重量为g,平均片重为: g ；研细,取样: A. B.稀释方法:测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10 ul,注入液相色谱仪,依法操作:对照品色谱图见页记录, 对照品峰面积平均值:(Mean)为供试品A色谱图见第页记录,供试品A峰面积平均值:(Mean)为供试品B色谱图见第页记录,供试品B峰面积平均值:(Mean)为计算含量:A:B:平均:结论: ( 规定每片含丹参以丹参酮IIA 计, 不得少于0.20mg).。
重庆东方药业股份有限公司药品实验记录编号：复核员：化验员：显微鉴别记录复核员：化验员：2018161412108642cm复核员：化验员：2018161412108642cm复核员：化验员：高效液相色谱分析实验记录1实验步骤：1.1供试品溶液制备电子天平型号：编号：1.1.1取本品____片，除去包衣，精密称取，重量为__________g,平均片重为_______________。
1.1.2取上述药片，研细，精密称取1# __________，2# ________，置具塞棕瓶中，精密加入甲醇_____ml，密塞，称定重量，超声提取_____分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足损失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色瓶中，即得。
1.2对照品溶液制备电子天平型号: 编号：1.2.1对照品信息：来源：中国药品生物制品检定所批号：含量：___________ 1.2.2精密称取丹参酮ⅡA对照品________，置_____ml棕色容量瓶中，加甲醇溶解至刻度，摇匀；再精密吸取该溶液_____ml，置_____ml棕色容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得，作为对照品溶液。
配制浓度：1.3测定法：精密吸取对照品溶液___μl和供试品溶液___μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
1.4计算：A供×C对含量=———————×平均片重×1000A对×C供平均值：______标准规定：本品每片含丹参以丹参酮ⅡA (C19H18O3)计，不得少于0.20mg。
2结论：复核员：化验员：高效液相色谱分析实验记录1实验步骤：1.1供试品溶液制备电子天平型号：编号：1.1.1取本品____片，除去包衣，精密称取，重量为__________g,平均片重为_______________。
1.1.2.取上述药片，研细，精密称取1# _________ ,2# ________，分别置____ml容量瓶中，加水适量，超声处理___分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。
复方丹参滴丸，中医方剂名。
出自《中华人民共和国药典》。
具有活血化瘀，理气止痛之功效。
主治气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。
功用：
活血化瘀，理气止痛。
主治：
气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。
附注：
本方源于上海医科大学附属华山医院临床经验方。
方中丹参含丹参酮IA、丹参素，具有对心肌缺血缺氧的保护作用，三七會人参皂背、三七皂苷，具有抗心绞痛、抗心律失常、对心肌缺血及再漕注损伤的保护作用;冰片含龙脑，具有消炎、镇痛作用。
全方主要具有改善心血管功能、縵解心绞痛等作用。
目前，本方主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂等。
可用于冠心病心绞痛、冠心病心绞痛合并高血压、血脂异常、脑梗死、周围血管病、前缺血性视神经病变、退行性骨质增生、慢性乙型肝炎、偏头痛、慢性胃炎等出现血脉痹阻证候者。
注意事项：
本品含有冰片，较寒凉。
受凉后胸痛等症状加重的寒凝血瘀型心绞痛患者，或平素喜热食、大便易稀溏的脾胃虚寒者，不宜服用。
服药后偶见胃肠不适反应。
孕妇慎用。
使用注意：
忌生冷、辛辣、油腻食物，忌烟酒、浓茶。
成分丹参、三七、冰片。
性状本品为糖衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦。
主要功效活血化瘀，理气止痛。
适应病症本品用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
临床应用及指南1、王小勇通过进行复方丹参片联合曲美他嗪对冠心病不稳定型心绞痛的疗效分析研究，得出结论对冠心病不稳定型心绞痛患者应用复方丹参片联合曲美他嗪治疗可更好的控制患者的病情，提高治疗效果。
（中西医结合心血管病电子杂志，2018，6（30）：57+60.）2、张为、胡才友、吕渊、付棉、梁梅通过进行复方丹参片联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的临床疗效研究，得出结论复方丹参片联合多奈哌齐治疗AD的效果确切，其机制可能与抑制兴奋性氨基酸表达有关。
（中国现代医学杂志，2018，28（25）：37-40.）3、李建平、曾宇华、卢巍、蒋振东、杨琳通过进行电针联合复方丹参片治疗老年性痴呆的临床观察研究，得出结论电针联合复方丹参片是一种安全、临床治疗效果确切的治疗方法，能有效改善AD患者的认知能力，提高患者的生活自理能力，尤其是对轻度和中度AD患者的治疗效果尤为明显，值得在临床上推广应用。
（中国现代医生，2018，56（23）：64-67.）规格薄膜衣小片，片重0.32g。
用法用量口服。
一次3片，一日3次。
不良反应尚不明确。
禁忌尚不明确。
注意事项孕妇慎用。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法密封。
有效期36个月执行标准中国药典2015年版一部。
附注请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
孕妇慎用。
复方丹参滴丸是怎样炼成的作者：冯国梧来源：《慈善》2009年第02期“院士论文造假”连环事件将国内著名现代中药企业天士力卷入其中。
李连达院士称天士力生产的复方丹参滴丸具有严重的不良反应，曾一度在社会上引起恐慌。
那么复方丹参滴丸到底有无严重的不良反应?其主要成分是什么?它又是怎样炼成的?追本溯源：方剂源于中国药典打开中国药典，您会看到复方丹参是一个传统方剂。
经过长期大量病例观察，证明其对心脑血管疾病具有预防、治疗和急救作用。
其主要成分包括冰片、三七、丹参。
传统的制作方式有熬制汤药或片剂。
复方丹参滴丸是根据《中华人民共和国药典》1990年版一部复方丹参片处方经剂型创新而成，口服或舌下含服，起效速度快，疗效提高。
从1994年上市销售，至今已有14年的时间。
专家评说，这是一个有着长期临床使用基础的方剂，本身安全有效。
药材选用：实现标准化大家知道，中成药的基础是药材，药材的好坏对中成药质量起着决定性的作用。
那么复方丹参滴丸的药材源于何处?其又是怎样挑选的呢?天士力集团技术负责人告诉记者，10多年来，他们从药源入手，以标准化为突破点，建立起一整套标准化质量管理体系。
他们首先对复方丹参滴丸所需的中药材种植栽培、药材质量规范化、中药重金属和农药残限量、中药提取、药物制剂、质量标准、基础药理、临床疗效等关键技术进行了深入系统的研究，建立了符合系列标准的一体化产业链。
他们在陕西商洛建立了丹参药源基地，并在全国首家正式通过GAP认证。
他们以基因技术优选丹参、三七优良品种，采用种子防毒处理、茎尖脱毒方法进行培育，以GAP规范管理科学种植。
这位技术负责人告诉记者，传统中药材的质量等级评价过去大多通过外表凭经验进行判断。
而我们是用高效液相分析法测定出每批产品的药用指标成分含量，并配置一批先进的化验、质检仪器。
我们选用的丹参素含量稳定在1.7％左右，丹参酮ⅡA达到0.35％—0.48％，分别高出《中国药典》标准的1—2倍，且产品重金属和“农残”含量大大低于国家标准。
2015年版中国药典收载的治疗糖尿病的中成药组方药味特点研究引言糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，严重危害人们的健康。
中医药作为我国传统的治疗方法，在糖尿病的治疗中发挥了重要作用。
中国药典中收录了许多治疗糖尿病的中成药组方，这些药方在临床实践中被广泛应用并取得了一定的疗效。
中成药组方中的药味特点对治疗糖尿病的疗效产生了重要影响。
本文旨在探讨2015年版中国药典收载的治疗糖尿病的中成药组方的药味特点及其对治疗糖尿病的影响。
一、治疗糖尿病的中成药组方及其药味特点1.1 复方丹参片【药方组成】丹参、黄芪、柴胡、炙甘草等。
【药味特点】辛、苦、微寒。
丹参味苦、微辛，归心、肝经；黄芪味甘，微苦，性平，归肺、脾经；柴胡味苦，微辛，性寒，归肝、肺经；炙甘草味甘，性平，归心、脾、肺经。
1.2 葛根芩荽汤1.3 双花合剂以上所述的治疗糖尿病的中成药组方及其药味特点中，可以明显看出这些药方多具有辛、苦、微寒的特点。
这些药味特点具有清热利湿、滋阴清热、益气健脾等作用，可以有效的治疗糖尿病。
2.1 清热利湿糖尿病病人因血糖高而引起的热毒，使得体内阳明经湿热病病变，所以治疗糖尿病要清热利湿，阴燥之阳。
辛、苦、微寒的药物可以清热利湿，使阳明经畅通，阴燥之阳。
复方丹参片中的丹参、柴胡，葛根芩荽汤中的芩荽等都具有清热利湿的作用。
糖尿病患者因为热毒伤阴，致使阴亏阴虚，药物应当具有滋阴清热的作用。
炙甘草的甘味具有滋阴止渴的作用，葛根芩荽汤的葛根、生地等均具有滋阴清热的作用，可以消除热毒。
2.3 益气健脾糖尿病患者常伴有气虚健脾，因此治疗糖尿病的药物应该具有益气健脾的作用。
双花合剂中的茯苓、山药，葛根芩荽汤中的黄芪等均具有益气健脾的作用，并且味甘性平，不至于伤人体正气，有益气之功效。
结论要充分发挥中成药组方的疗效，还需要临床医生根据病人实际情况进行个体化的治疗，合理调配中成药组方，加强饮食调理和运动锻炼，使中成药组方能够在治疗糖尿病的过程中取得更好的疗效。
复方丹参片测定HPLC液相谱图(2010药典三七皂苷测定)_复方丹参片 2015药典复方丹参片测定HPLC液相谱图(2010药典三七皂苷测定) 样品名称: 复方丹参片参考标准:2010 版增补版一部复方丹参片测定HPLC液相谱图(2010药典三七皂苷测定)_复方丹参片2015 药典1 概述复方丹参片，中成药，研制方，片剂。
组成：丹参浸膏、三七、冰片。
功能：活血化瘀理气止痛。
主治：胸痹心痛。
症见胸闷、心悸、心痛气短、面色苍白、四肢厥冷、唇舌青紫黯红等。
用法：1次3片，1日3次。
该药由华山医院与上海中药制药二厂研制，经临床观察377例冠心病患者，结果其心绞痛显效率为34.7%，改善率为50.9%，总有效率为85.6%。
治疗颅外伤后神衰综合征122例，有效率达90.2%。
实验研究表明，该药对垂体后叶素引起的急性心肌缺血和缺氧有显著的保护作用，能增加离体豚鼠心脏的冠脉流量，延长小鼠耐常压缺氧时间。
能延长小鼠的正常凝血时间，明显抑制氯仿引起的小鼠心室纤颤和缩短氯化钡引起的大鼠心律失常时间，显示一定的抗心律失常作用。
豚鼠心脏灌流结果表明，该药可提高缺氧灌流所致心衰的冠脉流量。
2 复方丹参片药典标准2.1 品名复方丹参片Fufang Danshen Pian2.2 处方丹参450g、三七141g、冰片8g2.3 制法以上三味，丹参加乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加50%乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加水煎煮2小时，煎液滤过，滤液浓缩至适量。
三七粉碎成细粉，与上述浓缩液和适量的辅料制成颗粒，干燥。
冰片研细，与上述颗粒混匀，压制成333片，包薄膜衣；或压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦。
2.5 鉴别（1）取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。
复方丹参滴丸文章目录*一、复方丹参滴丸概述*二、复方丹参滴丸功能主治*三、复方丹参滴丸服用方法*四、复方丹参滴丸副作用*五、复方丹参滴丸注意事项*六、复方丹参滴丸药典记载复方丹参滴丸概述1、定义复方丹参滴丸,中成药名。
为理血剂,具有活血化瘀,理气止痛之功效。
主治气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
2、别名复方丹参滴丸3、组方丹参,三七,冰片4、制法以上三味,冰片研细;丹参、三七加水煎煮,煎液滤过,滤液浓缩,加入乙醇,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,备用。
取聚乙二醇适量,加热使熔融,加入上述稠膏和冰片细粉,混匀,滴人冷却的液体石蜡中,制成滴丸,或包薄膜衣,即得。
5、性状本品为棕色的滴丸,或为薄膜衣滴丸,除去包衣后显黄棕色至棕色;气香,味微苦。
复方丹参滴丸功能主治1、功效作用复方丹参滴丸具有活血化瘀,理气止痛的功效,它主要被用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛等。
2、临床应用复方丹参滴丸在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。
用于预防:长期服用可降低血脂、降低血黏度、抗动脉硬化、抗血小板聚集,其作用优于小剂量阿司匹林。
用于治疗:扩张心脑血管,增加心脏供血,改善微循环。
用于急救:滴丸剂型起效、吸收快,3分钟便可迅速缓解心绞痛。
复方丹参滴丸服用方法1、适宜人群心绞痛或者冠心病的患者。
2、用法用量吞服或舌下含服,一次10丸,一日3次,4周为一个疗程;或遵医嘱。
复方丹参滴丸副作用经研究发现,长期服用复方丹参滴丸可能引起血钾含量降低,产生低血钾症。
有的冠心病患者按常规量连续服用复方丹参滴丸1个月,血钾水平较治疗前降低,病人可出现腹胀、乏力等缺钾表现。
虽然丹参降钾作用缓慢,但长期用药有可能诱发此症,况且服药者绝大多数为老年患者,一旦发生低血钾,对心脏、肌肉、中枢神经、消化及酸碱平衡的影响将更为明显,有可能造成严重后果。
复方丹参滴丸注意事项孕妇慎用。
