对肿瘤患者临床研究认识的调查与思考

恶性肿瘤研究的重要性与意义恶性肿瘤，也被称为癌症，是一种导致许多人不幸丧生的严重疾病。

对于全球范围内的许多人来说，恶性肿瘤已成为威胁生命的一大隐患。

针对恶性肿瘤的研究具有重要意义，不仅因为它可以帮助我们更好地了解这一疾病的本质，还因为它为探索治疗方法和预防策略提供了支持。

首先，恶性肿瘤研究的重要性在于我们能够深入了解这一疾病的发病机制和进展规律。

只有通过对肿瘤细胞的研究，我们才能揭示癌症的根源和关键变化。

通过研究恶性肿瘤的遗传因子、细胞信号通路和免疫逃逸机制等，我们能够获得更全面的认识并在临床上采取相关措施。

其次，恶性肿瘤研究具有重要的临床意义。

了解不同类型癌症的发展过程和侵袭性程度，有助于为患者提供更精准的诊断和治疗方案。

通过揭示癌症的分子标志物和潜在的靶向治疗，我们能够选择更适合的治疗手段，提高患者的生存率和生活质量。

此外，恶性肿瘤研究对于预防控制恶性肿瘤的策略制定也至关重要。

通过对癌症流行病学的分析和研究，我们能够识别出某些癌症的风险因素和危险行为，如吸烟、饮食习惯、环境污染和遗传因素等。

通过解析这些因素，我们可以采取预防措施和教育公众，从而有效降低癌症的发病率。

此外，恶性肿瘤研究也在推动肿瘤治疗领域的创新和进步。

临床试验和研究为新药物和治疗方法的发现提供了平台和验证机会。

通过发掘肿瘤细胞的特异性和靶向性，我们可以开发更有效的治疗方法，如免疫治疗、靶向治疗和基因治疗等。

同时，研究可以揭示抗药性的机制，并促进抗肿瘤药物的研发和优化。

在国家层面上，恶性肿瘤研究对制定公共卫生政策和资源分配也有积极影响。

通过了解癌症的流行病学特征和风险因素，政府可以有针对性地促进健康教育、筛查和示范项目。

此外，在资源有限的情况下，研究还可以帮助政府优化投入，提高诊疗效率，实现健康资源的合理配置。

总之，恶性肿瘤研究的重要性和意义是不言而喻的。

它为我们揭示了癌症的发病机制和进展规律，为临床治疗提供了科学依据，为制定预防控制策略提供了支持，并推动了肿瘤治疗领域的创新和进步。

肿瘤治疗药物临床研究现状及展望作者：肇晖来源：《上海医药》2013年第23期我国拥有数量巨大的肿瘤患者，却缺乏具有完全自主知识产权的抗肿瘤新药。

如何推动我国自主研发的抗肿瘤药物走向国际市场，尽快让我国肿瘤临床研究数据能够支持国内外药企的药物研发进度已经成为药物研发的迫切需求。

为此，本刊专访了复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授。

《上海医药》：李教授，请介绍一下肿瘤内科正在从事的药物Ⅰ期临床试验的相关情况。

在肿瘤治疗领域，您觉得未来几年最有前景的是哪些治疗领域的哪些药物？复旦大学肿瘤医院始达Ⅰ期临床研究中心是2011年9月成立的，以同时满足中国国家食品药品监督管理局（CFDA）、美国食品药品管理局（FDA）以及欧洲医药产品评估机构（EMA）标准为目标，致力推动我国自主研发的抗肿瘤新药进入临床，缩短研发周期，降低研发成本。

目前正在开展的Ⅰ期临床试验项目共有7项，其中既有为全球顶级制药公司进行Ⅰ期阶段研究的项目（如：拜耳公司国际多中心Bay86-9766、礼来公司Ramucirumab在晚期实体瘤患者中Ⅰ期试验项目等），也有为国内领先制药集团开展的新药研发（如：和记黄埔公司的呋喹替尼Ⅰa及Ⅰb期临床试验、先声公司赛伐珠单抗以及正大天晴的小分子靶向药物舒布替尼等），目前研究均相当顺利。

近期还有礼来-施维雅、张江高科等多家公司提出了合作意向，相关的试验项目也正在洽谈中。

我们Ⅰ期临床试验中心目前每年接受10个左右的Ⅰ期临床研究申请。

未来肿瘤治疗领域的发展主要集中在几个方向：一是对于少见恶性肿瘤治疗的突破。

ibrutinib最新获准用于套细胞淋巴瘤的治疗、Erivedge获批用于治疗基底细胞癌。

这些癌肿往往都少见，既往虽有认识但没有成熟的治疗方案，随着肿瘤分子机制的研究进一步深入，新药的发展有了新的生机。

二是对于既往化疗不敏感肿瘤引进了新的治疗药物，疗效获得长足提高。

如晚期胰腺癌被认为是癌肿之王几乎没有可以显著提高生存的药物，但白蛋白紫杉醇药物的问世为这部分患者带来了福音；肾癌和恶性黑色素瘤既往教科书里都归为对化疗不敏感的癌肿，长期以来主要手段限于IL-12或是干扰素。

第1篇一、前言肿瘤科，一个充满挑战与希望的科室，我们在这里与生命抗争，与疾病较量。

作为一名肿瘤专家，我深知自己的责任重大，不仅要具备精湛的医术，还要有高尚的医德，关爱每一位患者，为他们带去希望与光明。

现将我在肿瘤科的工作总结如下：二、工作回顾1. 提高医疗技术水平（1）引进先进设备：为提高诊疗水平，我科室引进了国内外先进设备，如CT、MRI、PET-CT等，为患者提供精准的诊断和治疗方案。

（2）学习交流：积极参加国内外学术会议，与同行交流经验，了解肿瘤治疗领域的新进展，将先进技术应用于临床实践。

（3）人才培养：注重人才培养，指导年轻医生开展临床研究，提高科室整体诊疗水平。

2. 优化治疗方案（1）个体化治疗：根据患者的病情、年龄、身体状况等因素，制定个体化治疗方案，提高治疗效果。

（2）多学科合作：与内科、外科、放疗科等多学科紧密合作，共同为患者提供全方位的诊疗服务。

（3）微创治疗：积极开展微创治疗，如胸腔镜、腹腔镜等，减轻患者痛苦，提高生活质量。

3. 关注患者心理需求（1）心理疏导：关注患者心理变化，开展心理疏导，帮助患者树立战胜疾病的信心。

（2）关爱患者：与患者建立良好的沟通，关心患者的生活，为他们提供家庭般的温暖。

（3）开展关爱活动：定期组织关爱活动，如患者交流会、健康讲座等，提高患者的自我管理能力。

4. 加强科室管理（1）规范诊疗流程：制定规范的诊疗流程，提高诊疗效率，确保患者得到及时、有效的治疗。

（2）加强团队协作：强化科室内部沟通，提高团队凝聚力，共同为患者提供优质服务。

（3）提升服务质量：关注患者满意度，持续改进服务质量，为患者提供更加舒适、便捷的就医环境。

三、工作亮点1. 成功救治多名晚期肿瘤患者，延长患者生存期。

2. 举办多场肿瘤防治讲座，提高公众对肿瘤的认识。

3. 科研成果丰硕，发表多篇学术论文。

4. 获得患者及家属的一致好评。

四、工作不足与改进措施1. 工作不足：在繁忙的工作中，有时未能充分关注患者的心理需求，导致部分患者心理压力较大。

结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一，其发病率在全球居于恶性肿瘤第3位，死亡率高居第2位，是占全球发病和死亡首位的消化系统恶性肿瘤[1]。

在我国，大肠癌已成为消化系统发病率第2位、患病率第1位的恶性肿瘤[2-3]。

结直肠息肉中最常见的是结直肠腺瘤，占息肉类型的80%～90%，约80%的结直肠癌由结直肠腺瘤通过一系列的遗传变化在至少10年内发展而来的[4]。

由于结直肠腺瘤多无明显症状或症状轻微，临床中需要通过结肠镜等检查才能确诊。

在全世界范围内，结直肠腺瘤的检出率呈上升趋势[5-6]，因此，总结结直肠腺瘤患者的临床特点，对结直肠癌早期预防、诊断和治疗具有重要意义。

1　资料与方法1.1　临床资料　选择2020年6—12月于北京中医药大学东方医院肛肠科及消化内镜中心就诊，经病理诊断为腺瘤性息肉的且符合纳入标准以及排除标准的患者338例。

肠镜诊断标准及病理诊断标准[7-8]：①肠镜检查发现结肠或直肠息肉；②病理诊断为腺瘤性息肉，包括管状腺瘤、绒毛状腺瘤、管状绒毛状腺瘤、锯齿状腺瘤；③根据异型增生情况分为：低级别上皮内瘤变包括轻、中度异型增生，高级别上皮内瘤变则包括重度异型增生、原位癌、原位癌可疑浸润以及黏膜内癌；按病理结果根据腺瘤恶变程度分为：无上皮内瘤变、低级别上皮内瘤变及高级别上皮内瘤变。

纳入标准：①依照内镜及病理诊断标准明确诊断为结直肠腺瘤性息肉；②在知情同意的情况下，自愿配合，资料填写完整，而且资料填写比较准确。

排除标准：①合并有心血管病、脑病、肝病、肾病、肺系疾病和造血系统疾病等严重原发性疾病的患者；②患者年龄在18岁以下，或者年龄比较大的患者不能配合本次调查；③妊娠或正准备妊娠的妇女以及哺乳期的妇女；④不能正确表达自己的主诉，如患有严重神经官能症、抑郁症、精神分裂症等精神类疾病且不能配合者；⑤同时合并存在消化道肿瘤以及消化道手术史、出现肠梗阻的患者，既往腹部手术病史以及同时合并炎症性肠病及其他器质性病变；⑥明确诊断为息肉病的患者，包括家族性腺瘤性息肉病、遗传性色素沉着消化道息肉病综合征、幼年性结直肠腺瘤患者临床特点分析王华超1，姚玉璞3，刘薇2，彭丹3，刘立阳2，刘仍海2*（1. 北京中医药大学，北京 100029；2. 北京中医药大学东方医院肛肠科，北京 100078；3. 北京中医药大学东方医院脾胃肝胆科，北京 100078）摘　要：目的　总结结直肠腺瘤患者的临床特点。

姓名林立功年级2012级临床四班学号29一对肿瘤的认识肿瘤当看到这两个字时不管是医生还是病人以及他们的亲人，表情呆滞、充满疑惑、惴惴不安的等待这结论，良性恶性我们满怀纯真的用一种尽力理解的眼光看待周围的一切，诚然当我们面对它却无法泰然处之。

这种等待即便是一周也是如此的漫长，良性！天下太平、全家欢颜。

恶性！不，不可能，怎么会这样啊难以接受，奔波与各大医院寻找专家、甚至寻到了江湖游医，身心具疲、以至于崩溃，生命已然终结。

然而有的患者就像冲上诺曼底海滩的战士，他也明白子弹是不会掉头的，但还在冲，而且依旧觉得自己会走到人生的终点，结果是他把胜利的旗帜插在了敌人的阵地。

这就告诉我们结果不同是因为过程不同，过程不同是因为认识不同。

让我们认识它、正视她，坦然的面对它！什么是肿瘤肿瘤是机体在各种内在和外在致瘤因素作用下，局部组织的细胞在基因水平上失掉了对其生长的正常调控，导致异常增生而形成的新生物。

这种新生物常形成了局部肿块，故称为肿瘤。

肿瘤是基因疾病，其生物学基础是基因的异常。

致瘤因素使体细胞基因突变，导致正常基因失常，基因表达紊乱，从而影响细胞的生物学活性与遗传特性，形成了与正常细胞在形态、代谢与功能上均有所不同的肿瘤细胞。

肿瘤的发生是多基因、多步骤突变的结果。

不同的基因的突变与不同强度的突变形成了不同的肿瘤。

正常细胞转变为肿瘤细胞后就具有异常的形态、代谢和功能，并在不同程度上失去了分化成熟能力。

由于肿瘤细胞系由机体幼稚细胞转化而来，致瘤因素作用于幼稚细胞的遗传物质，引起遗传密码的改变，并随细胞的繁殖将改变了的遗传密码不断传递给子代。

因此，这些细胞即使脱离了致瘤因素的作用，亦能相对无限的繁殖，因而机体也就失去了对它的控制。

癌症是由病人自身产生的、可以进行无限增殖的、并且可以由身体一个部位转移到其他部位的一种疾病。

对肿瘤的认识：一、肿瘤是由机体细胞而来的，不是外来的。

二、肿瘤是一组细胞在多种外因包括物理性、化学性和生物性长期作用下发生了质的变化，从而具有了异常过度活跃增殖的特性。

中西医结合治疗肿瘤的临床研究肿瘤是世界范围内一种常见且严重的疾病，给患者和家属带来了巨大的困扰和痛苦。

西方医学在治疗肿瘤方面取得了显著进展，但仍然存在一些问题和挑战。

为了解决这些问题，中西医结合治疗方法应运而生。

本文将探讨中西医结合治疗肿瘤的临床研究，以期为肿瘤患者提供更加全面和有效的治疗方案。

一、西方医学在肿瘤治疗中的局限性西方医学以放化疗、手术和靶向治疗为主要手段来治疗肿瘤。

这些方法在某些情况下能够取得良好的效果，但也存在一些问题。

首先，放化疗和手术对患者的身体会产生一定的损伤和副作用，包括恶心、呕吐、脱发和免疫力下降等。

其次，由于肿瘤的异质性以及患者的个体差异，一种通用的治疗方案并不能适用于所有患者。

最后，肿瘤的易复发和耐药性也给治疗带来了一定的困扰。

二、中医在肿瘤治疗中的优势中医作为我国传统医学的重要组成部分，有着悠久的历史和丰富的经验。

在治疗肿瘤方面，中医强调防治结合、以整体为主，注重调理人体的整体平衡。

中医药以中草药为主要治疗手段，具有疗效确切、副作用小的特点。

此外，中医还注重个体化治疗，针对患者的身体状况和气血失调等问题进行有针对性的调理。

三、中西医结合治疗在肿瘤领域的应用取得了一些令人鼓舞的研究成果。

许多研究表明，中西医结合治疗能够显著提高患者的生存率和生活质量，并减轻治疗过程中的不良反应。

具体的研究包括中药联合化疗的应用、针灸配合放疗的疗效评价以及中医药在肿瘤预防和康复中的作用等。

四、中西医结合治疗肿瘤方法的应用中西医结合治疗肿瘤的方法多种多样，包括中药联合放化疗、中药配合靶向治疗、针灸配合手术等。

这些方法的实施需要有一支具备中医和西医知识的医疗团队进行综合评估和操作。

此外，患者还需积极配合治疗，保持心情愉快、合理饮食和适当运动等。

五、中西医结合治疗肿瘤的前景中西医结合治疗肿瘤具有广阔的前景和潜力。

中医药在肿瘤治疗中的应用正在逐渐得到认可和接受，越来越多的临床医生开始尝试中西医结合治疗。

常见妇科三大恶性肿瘤的流行及疾病负担研究现状一、本文概述妇科恶性肿瘤是全球女性健康的重大威胁，其中乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌更是妇科领域最为常见的三大恶性肿瘤。

这些疾病不仅严重影响了女性的生活质量，也给社会带来了沉重的疾病负担。

本文旨在综述乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌的流行病学特征、疾病负担以及当前的研究现状，以期为临床预防和治疗提供科学依据，为全球女性健康事业的进步贡献力量。

本文首先将对三大妇科恶性肿瘤的流行病学特征进行详细分析，包括发病率、死亡率、年龄分布、地理分布等方面的数据，以揭示这些疾病的流行趋势和影响因素。

接着，文章将探讨这些疾病给社会带来的经济负担、心理负担以及对患者家庭的影响，全面分析妇科恶性肿瘤的疾病负担。

本文还将综述当前针对这三大妇科恶性肿瘤的研究进展，包括病因学研究、诊断技术进步、治疗策略更新等方面，以期为未来的研究和治疗提供参考和借鉴。

二、妇科三大恶性肿瘤概述妇科恶性肿瘤是全球范围内女性健康的重要威胁。

其中，乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌被誉为妇科三大恶性肿瘤，它们不仅具有极高的发病率，同时也伴随着较高的死亡率。

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，全球每年新增病例约200万，死亡病例约60万。

乳腺癌的发病率与年龄、遗传、生活方式等多种因素有关，且近年来发病率呈上升趋势。

随着医疗技术的进步，乳腺癌的早期诊断和治疗水平不断提高，但仍有部分患者面临复发和转移的风险。

宫颈癌是女性生殖道最常见的恶性肿瘤之一，每年全球新增病例约50万，死亡病例约30万。

宫颈癌的发生与人乳头瘤病毒（HPV）感染密切相关，通过早期筛查和HPV疫苗接种，可以有效降低宫颈癌的发病率和死亡率。

然而，由于部分地区医疗资源有限，宫颈癌的筛查和防治工作仍面临挑战。

卵巢癌是女性生殖器官中较为少见的恶性肿瘤，但其死亡率却相对较高。

每年全球新增病例约20万，死亡病例约15万。

卵巢癌的早期症状不明显，往往难以发现，因此大多数患者在确诊时已处于晚期，治疗难度较大。

S A R C-F:a s y m p t o m s c o r e t o p r e d i c t p e r s o n s w i t h s a r c o p e n i a a t r i s k f o r p o o r f u n c t i o n a l o u t c o m e s[J].J C a c h e x i a S a r c o p e n i aM u s c l e,2016,7(1):28-36.[36] D E S P I E G E L E E R A,B E C KWÉE D,B A U T MA N S I,e t a l.P h a r m a c o l o g i c a l i n t e r v e n t i o n s t o i m p r o v e m u s c l e m a s s,m u s c l e s t r e n g t h a n d p h y s i c a l p e r f o r m a n c e i n o l d e r p e o p l e:a n u m b r e l l a r e v i e w o f s y s t e m a t i c r e v i e w s a n d m e t a-a n a l y s e s[J].D r u g sA g i n g,2018,35(8):719-734.[37] G R G I C J,S C H O E N F E L D B J,D A V I E S T B,e t a l.E f f e c t o fr e s i s t a n c e t r a i n i n g f r e q u e n c y o n g a i n s i n m u s c u l a r s t r e n g t h:a s y s t e m a t i c r e v i e w a n d M e t a-a n a l y s i s[J].S p o r t s M e d,2018,48(5):1207-1220.[38] B U C H A,K I S O,C A RM E L I E,e t a l.C i r c u i t r e s i s t a n c e t r a i n i n gi s a n e f f e c t i v e m e a n s t o e n h a n c e m u s c l e s t r e n g t h i n o l d e r a n dm i d d l e a g e d a d u l t s:a s y s t e m a t i c r e v i e w a n d m e t a-a n a l y s i s[J].A g e i n g R e s R e v,2017,37:16-27.[39] M I Y A C H I M,K AWA N O H,S U G AWA R A J,e t a l.U n f a v o r a b l ee f f e c t s o f r e s i s t a n c e t r a i n i n g o n c e n t r a l a r t e r i a l c o m p l i a n c e:ar a n d o m i z e d i n t e r v e n t i o n s t u d y[J].C i r c u l a t i o n,2004,110(18): 2858-2863.[40] V L I E T S T R A L,H E N D R I C K X W,WA T E R S D L.E x e r c i s ei n t e r v e n t i o n s i n h e a l t h y o l d e r a d u l t s w i t h s a r c o p e n i a:as y s t e m a t i c r e v i e w a n d m e t a-a n a l y s i s[J].A u s t r a l a s J A g e i n g, 2018,37(3):169-183.[41] L O Z A N O-MO N T O Y A I,C O R R E A-PÉR E Z A,A B R A H A I,e t a l.N o n p h a r m a c o l o g i c a l i n t e r v e n t i o n s t o t r e a t p h y s i c a lf r a i l t ya n d s a r c o p e n i a i n o l d e r p a t i e n t s:a s y s t e m a t i c o v e r v i e w-t h eS E N A T O R P r o j e c t O N T O P S e r i e s[J].C l i n I n t e r v A g i n g,2017, 12:721-740.[42] W E I N,N G G Y F.T h e e f f e c t o f w h o l e b o d y v i b r a t i o n t r a i n i n go n q u a d r i c e p s v o l u n t a r y a c t i v a t i o n l e v e l o f p e o p l e w i t h a g e-r e l a t e d m u s c l e l o s s(s a r c o p e n i a):a r a n d o m i z e d p i l o t s t u d y[J].B MC G e r i a t r,2018,18(1):240.[43] R O B I N S O N S M,R E G I N S T E R J Y,R I Z Z O L I R,e t a l.D o e sn u t r i t i o n p l a y a r o l e i n t h e p r e v e n t i o n a n d m a n a g e m e n t o f s a r c o p e n i a?[J].C l i n N u t r,2018,37(4):1121-1132. 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v注册的临床试验接近40000项,但是能顺利结题的项目还不到30%㊂在实施过程中,招募面临着严峻的挑战,招募不到足够的受试者是首要难题和痛点,也是导致试验进展受阻甚至结果无效的常见原因[2]㊂为了解决这一问题,鼓励更多潜在对象支持临床试验以推动研究成果落地,深入了解个人参与临床试验的意愿和影响因素是必要的㊂因此,本研究旨在通过对相关文献进行归纳㊁整理和评述,全面了解我国居民参与临床试验的意愿㊁影响因素和看法,以期能够为改进招募策略㊁加快受试者入组以及促进临床试验的顺利开展提供与我国国情相符的理论框架和实践指导㊂㊃534㊃全科护理2024年2月第22卷第3期1潜在受试者参加临床试验的意愿有关癌症病人及其家属参与临床试验意愿的研究结果显示,最高意愿为93.3%[3],最低意愿为40.7%[4]㊂除了常规的对症治疗临床试验,癌症病人也表现出参与其他类型临床试验的意愿㊂有研究显示,59.2%和57.6%的癌症病人分别愿意参加个人和群体心理治疗临床试验,这表明癌症病人对非癌症类临床试验也持支持态度[5]㊂而在非癌症病人中,参与临床试验的意愿最高可达80%[6],最低为12.50%[7],整体参与意愿相对于肿瘤及其家属较低㊂此外,临床试验尤其是Ⅰ期临床试验的开展还需要广大群众或健康人群的支持,相关研究显示公众对临床试验的接受度从52.8%到12.0%不等,显示出较低的意愿[8-12]㊂2社会人口学特征与意愿的关系多项国内研究明确了与医务人员的良好关系是最明显影响参与意愿的社会人口学特征之一㊂这些研究指出,受访者对医生的信任度越高,对医务工作者的印象越好,参与意愿越高,并且医生的推荐或者医护人员的关注对参与意愿具有促进作用[6,13-17]㊂此外,虽然曹烨等[18]没有运用统计学方法来捕捉影响参与意愿的因素,但他们提出了 什么因素对其参加临床试验起关键作用 的问题,在受访者的回答中, 医生的建议 占40.3%㊂如果医生推荐㊁医生详细解释试验的副作用及应对方法,或者专家参与并由医生负责招募,调查对象的参与意愿会有所提高,或者会改变原本的想法考虑参加临床试验[3,9,19]㊂这从另一个角度反映了公众对医生的信任,并提示医生在试验招募中发挥着举足轻重的作用㊂教育水平也是主要的影响因素之一㊂研究表明,受访者的教育水平㊁学历和文化程度越高,参与意愿度越高,可能与其对临床试验的理解能力较强相关[5,14,17,19-21]㊂此外,男性[8,22]㊁低收入[6,13,19,21]㊁年轻[13,19]㊁就医压力大[19,20]㊁病情进展或癌症复发[23-24]㊁对试验认知越深[14,20-22]㊁丰富的临床试验参加经验[11,14,22,25]㊁亲属或本人从事医药相关工作[8,14,19]也是值得关注的重点,提示拥有以上特征的人群参加临床试验的可能性越大㊂值得注意的是,婚育状况也是社会人口学特征之一,有研究分别探讨了其与参与意愿的关系,已婚或与另一半共同生活的受访者参与医学研究的可能性较低[8],有孩子或者配偶的肿瘤病人更有可能参加临床试验[17,24],结果差异可能与研究对象的心理负担和生活压力有关㊂一项质性研究通过深度访谈和计划行为理论构建了健康受试者重复参加临床试验意愿的影响因素模型[26]㊂该研究发现,评价性信念和情感性信念(如 能够轻松地得到物质报酬 信任 参加过程愉快 和 感知到参加试验的价值 )影响了重复参加的意愿㊂同时,社群支持和自我认同(如 来自重要他人的支持 及重要他人的参加经历 )也是影响因素之一㊂此外,自我效能感和风险控制(如 自身的专业知识和经验知识 和 对参加试验风险的控制 )也能预测是否愿意参加下一次临床试验㊂特殊群体 职业受试者 被认为对参与临床试验具有较高意愿,其将参与试验视为一项工作,并更有可能参与后续试验[22]㊂3参加临床试验的看法3.1愿意参加临床试验的原因根据分析,个人利益驱动是潜在受试者参加临床试验的主要原因㊂研究表明,受试者参与临床试验的主要动机是希望 接受新的㊁前沿的㊁最佳的或更有效的治疗方法 [3,6,11-14,17-18,20,23-24,27-34],这与临床试验推动新药物和新疗法进入临床应用的目标相一致㊂受访者还表示,他们可能会因为医生的建议㊁对医生的信任或为了满足医生的期望而参加临床试验,再次强调了建立和谐的医患信任关系对提高招募效率的重要性[5,6,8,13,21,23-24,29-33,35]㊂其他个人利益驱动的因素包括 免费获得药物及检查 [5,13-14,21,30,32-33]和 就诊便利或更好的医疗护理服务 [12-14,24,28,30,33]㊂过去人们对参加临床试验的看法通常是 能获得额外的补助或赚钱 ,特别是对于特殊受试者,如健康受试者,超过90%的人承认参加临床试验是出于对金钱的迫切需求[22]㊂在儿童临床试验中,监护人同意子女参加临床试验的一个重要原因是 减轻经济负担 ,病人特别是肿瘤病人也可能因为 经济补偿 考虑参加临床试验[3,12,14,17]㊂对于某些病人来说,临床试验可能是最后的选择,当 目前治疗方法无效 时会考虑参加临床试验[18]㊂这反映了许多癌症病人对治疗的被动接受态度㊂利他主义一直是西方国家受试者参与临床试验的主要动力因素㊂近年来,随着临床试验宣传的普及和国民素质的提高,国内受访者也希望通过参加临床试验 为医学事业做贡献或帮助病人获得新的治疗手段 [6,9,11,20,22,28,30,34]㊂3.2拒绝参加临床试验的原因潜在受试者拒绝参加临床试验的最主要原因是对新药或新疗法的 未知有效性 [3,6,9,11,13-14,18,20-22,28,30-31,33-36]和 潜在风险性 [3,12-14,18,21,23,28,30-31,35-36]的担忧㊂ 担心药物安全性㊁不良反应或副作用以及潜在风险 和 担心疗效不佳或疗效未知 往往令受访者对参加临床试验望而却步㊂一些潜在受试者可能对临床试验了解较少, 对试验不了解或偏见 不敢尝试或不愿意当小白鼠 认为相关法律法规不完善,权利得不到保障或担㊃634㊃C H I N E S E G E N E R A L P R A C T I C E N U R S I N G F e b r u a r y2024V o l.22N o.3心权益受损 和 分配到对照组或安慰剂组 所占比例也比较高[3,5-6,11-12,14,18,23,28,30-31,33-34]㊂此外,随访安排对个人生活的影响是一个不可忽视的阻碍,如 额外访视影响生活 复诊或检查频繁 或 没有时间/浪费太多时间和精力 [3,11,13,20,22,36]㊂与国外相比,我国受试者对个人隐私泄露的担忧较少,只有少数研究提及,而住院病人对隐私泄露总体上持中立态度[21]㊂4改进招募策略为提高临床试验的入组率和加快项目进展,主动邀请潜在受试者参与试验是一项有效的措施㊂在这一过程中,需要充分考虑人口学特征㊁决策动机和担忧对参与意愿的影响,并从中确定招募的重点,以满足潜在受试者的需求并解决困难㊂这符合目前以 以受试者为中心 的试验理念㊂以下是根据纳入的研究总结出的几点建议㊂4.1建立信任的医患关系在我国的医生-家庭-病人关系模式下,病人和家属往往选择相信医生的建议㊂因此,招募过程中建立与医护人员的信任关系至关重要㊂研究调查中的受访者们经常提及通过医生或护士的推荐参加临床试验㊂因此,通过配备有资质和经验的医务人员来介绍临床试验,有助于建立良好的项目印象,减少潜在受试者的抵触心理,并通过提供医学支持和准确解答提问来减轻他们的焦虑,有利于建立潜在受试者对研究者和项目的信任,进而增加他们参与临床试验的积极性㊂加强培养专职研究型医护人员应成为未来的重点工作㊂定期开展临床研究和伦理培训,以提高研究者的专业素养,并鼓励医护人员积极参与招募工作,以充分发挥其在建立信任方面的作用㊂4.2发挥家庭支持的积极作用在我国传统社会中,家族血脉是重要的纽带㊂在面临重大决策时,中国人倾向于在家庭单位内进行讨论,并在家人的意见和看法影响下做出决定㊂对于Ⅰ期临床试验的潜在受试者而言,如果得到家人的支持,他们更愿意参与试验,并对项目更有信心㊂此外,家庭支持可以减少担忧和焦虑,并提高随访期间的依从性[9]㊂在慢性病病人的自我管理中,家属在膳食调理㊁积极运动和心情调整方面起到了支持㊁鼓励和监督的作用㊂家属的参与可以有效提高病人的治疗依从性,并对疾病控制和参与临床试验的意愿产生重要影响[16]㊂因此,在招募过程中,为了更好地发挥家属的作用,可以考虑邀请家属参与知情同意过程㊂让他们了解试验的目的和意义,鼓励其参与沟通并随时提问,争取他们的支持和配合㊂此外,在日常的科普宣教中,除了面向病人,也应向家属普及临床试验的基本知识㊂潜在受试者相对更容易接受通过家属传达的临床试验信息,可能会产生事半功倍的效果㊂4.3加强科普宣教和个性化沟通科普宣教可以通过强化临床试验的认识,消除人们对临床试验 有效性 和 未知性 的焦虑㊂因此加强宣传推广,提供多种途径让公众全面了解临床试验,应是招募策略坚持的重点㊂1)继续发挥传统媒介的作用:如举办科普讲座时,除了常规邀请临床试验相关工作人员,还可以邀请参与过临床试验并有良好体验的受试者分享他们的经历,以更贴近受试者的需求;建立临床研究信息管理门户,方便公众随时查阅相关信息;投放公益广告,使公众以平常心对待临床研究的理念㊂2)邀请有资质的医生通过大众社交平台(如微信公众号)制作情景短视频,生动直观地介绍临床试验的各个环节㊂此外,在展示临床试验的正面形象的同时,也需要针对招募对象进行细致的普及工作,以实现更准确有效的招募效果㊂知情同意过程是一种特殊形式的宣教,医护人员应给予充足的时间向病人解释㊁回答问题,并提供详细咨询的机会㊂在知情同意过程中,教育时机㊁宣教内容和沟通技巧需要个性化,而不是模式化㊂针对不同的受试者,根据其人口学特征㊁社会经济背景或疾病状态采用不同的沟通方式[5,12,16-17,19-20,27,33]㊂例如,对于学历较高㊁中青年人群,应清晰阐述和回答可能的获益和风险;对于学历较低的人群,应以通俗易懂的方式介绍临床试验的优缺点,避免使用过于专业的术语;对于来自经济和医疗水平较低地区的潜在受试者,医护人员要公平公正地保障他们的利益和待遇,积极获得他们的信任,尽量消除他们的不安感;对于就医压力较大的人群,在知情告知过程中,重点强调利弊,让其在充分了解后做出慎重选择㊂改善国内临床试验的招募策略需要综合考虑医患关系㊁家庭支持㊁科普宣教㊁个性化沟通和提供支持等因素㊂通过有效的措施和策略,可以提高临床试验的招募效率,加快项目的进展,为病人提供更好的治疗选择㊂5小结临床试验数量增多与成果落地困难之间的矛盾不可忽视㊂了解潜在受试者的参与意愿㊁尊重他们的选择并采用人性化的招募手段,可以维持积极态度并鼓励他们主动参与,形成良性循环招募体系㊂根据以 以受试者为中心 的试验理念,考虑人口学特征㊁决策动机和担忧对参与意愿的影响,并从中确定招募的重点,能够提高临床试验的入组率和加快项目进展㊂在未来㊃734㊃全科护理2024年2月第22卷第3期的研究中,可以进一步探索如何优化招募策略,满足潜在受试者的需求,并解决他们的困难,以促进临床试验的顺利进行㊂参考文献:[1]陈彬彬,楼丽霞,叶娟.中国眼病疾病负担现状及三十年变化趋势[J].浙江大学学报(医学版),2021,50(4):420-428.[2] K A D AM R A,B O R D E S U,MA D A S S A,e t a l.C h a l l e n g e s i nr e c r u i t m e n t a n d r e t e n t i o n o f c l i n i c a l t r i a l s u b j e c t s[J].P e r s p e c tC l i n R e s,2016,7(3):137-143.[3]黄慧瑶,樊琦,房虹,等.肿瘤病人临床试验接受意愿及相关原因分析[J].中国肺癌杂志,2020,23(1):41-49.[4]魏艳,彭晋,柳麒,等.对肿瘤患者临床研究认识的调查与思考[J].肿瘤代谢与营养电子杂志,2018,5(2):179-183.[5] Z E N G Z,D E N G Y,L I U J,e t a l.C h i n e s e c a n c e r p a t i e n t s'a t t i t u d e st o w a r d p s y c h o t h e r a p y a n d t h e i r w i l l i n g n e s s t o p a r t i c i p a t e i nc l i n i c a l t r i a l s o f p s y c h o t h e r a p y[J].C a n c e r C o n t r o l,2022,29:1389436584.[6]魏艳,袁佳音,吴松泽,等.中国临床试验潜在受试者参与意愿及动机的调查报告[Z].成都:2012:8.[7] S U L,HU A N G J,M E L L O R D,e t a l.T h e r i g h t s o f p s y c h i a t 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