尿素软膏中尿素含量的测定
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一、实验目的1. 掌握尿素乳膏的制备方法。
2. 了解尿素乳膏的性能及其应用。
3. 评价尿素乳膏的稳定性。
二、实验原理尿素乳膏是一种非油性乳膏,具有保湿、软化角质、抗炎、抗菌等作用。
尿素作为一种保湿剂,可以增加皮肤的水合作用,缓解皮肤干燥。
本实验采用尿素与多种保湿剂、抗炎剂、抗菌剂等原料混合制备尿素乳膏。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:- 尿素:工业级- 液体石蜡:工业级- 硅油:工业级- 甘油:工业级- 氢氧化钠:工业级- 醋酸:工业级- 抗菌剂:苯扎溴铵- 抗炎剂:氧化锌- 水剂:去离子水2. 实验仪器:- 电子天平- 磁力搅拌器- 烘箱- 高压均质机- 恒温水浴锅- 精密pH计- 耐热玻璃瓶四、实验方法1. 配制原料溶液:- 称取尿素、液体石蜡、硅油、甘油等原料,加入去离子水,搅拌均匀。
2. 制备乳液:- 称取氢氧化钠,用醋酸调节pH至7.5,加入上述原料溶液中,搅拌均匀。
- 将上述混合溶液在磁力搅拌器上搅拌,直至形成稳定的乳液。
3. 添加辅料:- 称取抗菌剂、抗炎剂等辅料,加入乳液中,搅拌均匀。
4. 均质:- 将制备好的乳液通过高压均质机进行均质处理,以提高乳液的稳定性。
5. 灌装:- 将均质后的乳液灌装于耐热玻璃瓶中,密封。
五、实验结果与分析1. 性能评价:- 外观:尿素乳膏为白色乳膏,质地细腻,易于涂抹。
- 稳定性:将尿素乳膏置于室温下,观察3个月,未见明显分层、沉淀、霉变等现象。
- 保湿性能:对10名志愿者进行保湿性能测试,使用尿素乳膏后,皮肤水分含量提高20%以上。
- 抗炎性能:对10名志愿者进行抗炎性能测试,使用尿素乳膏后,皮肤红肿、瘙痒等症状明显缓解。
2. 数据分析:- 通过实验,制备的尿素乳膏具有良好的外观、稳定性和性能。
- 与市售尿素乳膏相比,本实验制备的尿素乳膏在保湿性能、抗炎性能等方面表现更优。
六、结论本实验成功制备了尿素乳膏,并对其性能进行了评价。
实验结果表明,尿素乳膏具有良好的保湿、抗炎、抗菌等作用,适用于皮肤干燥、皲裂、瘙痒等症状的治疗。
紫外分光光度法测定尿素乳膏中尿素的含量刘炜;孙颖;曾蔚欣;刘礼斌;唐宛晨;孙路路【摘要】目的:建立紫外分光光度法测定尿素乳膏中尿素的含量.方法:以对-二甲氨基苯甲醛为显色剂,用紫外分光光度计在420 nm处测定吸光度.结果:尿素含量在15 ~120 μg/ml范围内具有良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.2%(n=9),RSD为0.7%,重复性试验RSD为0.3%(n=6).结论:本方法简便,结果准确可靠,重现性好,可作为控制该制剂质量的主要方法.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2011(023)006【总页数】3页(P19-21)【关键词】尿素;尿素乳膏;紫外分光光度法【作者】刘炜;孙颖;曾蔚欣;刘礼斌;唐宛晨;孙路路【作者单位】首都医科大学附属北京世纪坛医院,北京 100038;北京市朝阳区药品检验所,北京100023;首都医科大学附属北京世纪坛医院,北京 100038;首都医科大学附属北京世纪坛医院,北京 100038;首都医科大学附属北京世纪坛医院,北京100038;首都医科大学附属北京世纪坛医院,北京 100038【正文语种】中文【中图分类】R927.2尿素乳膏是本院的传统制剂,该药能增加角质层的水合作用,使皮肤柔软,用于鱼鳞病,手、足皲裂及皮肤干燥等。
但其现行质量标准中无主要成分的含量测定。
为更好地控制该制剂质量,本研究采用紫外分光光度法测定尿素的含量[1]。
1 仪器与试药紫外-可见分光光度仪:HP- 8453E;天平:METILER AE240。
尿素对照品(中国食品药品检定研究院,批号100288-200201);尿素原料药(湖南芙蓉制药有限公司,批号101202,含量99.7%);尿素乳膏(首都医科大学附属北京世纪坛医院制剂室制,批号20110209、20110605、20110607);纯化水:自制;其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果2.1 溶液的配制2.1.1 对二甲氨基苯甲醛溶液的配制取对二甲基苯甲醛2 g,加乙醇96 ml与盐酸4 ml使溶解,即得。
尿素含量标准
尿素是一种常见的有机化合物,广泛应用于化肥、医药、化工等领域。
在不同的应用领域,尿素的含量标准也各不相同。
本文将就尿素含量标准进行详细介绍,以便读者更好地了解和掌握相关知识。
首先,我们来看一下化肥领域中对尿素含量的标准要求。
在农业生产中,尿素是一种重要的氮肥,其含量标准直接关系到作物的生长效果和产量。
一般来说,农业用尿素的含氮量应在46%以上,这是国家对农用尿素质量的基本要求。
此外,还需要注意尿素中是否含有其它杂质,如氨态氮、水分等,这些杂质的含量也受到一定的限制。
其次,医药领域对尿素含量也有着严格的标准。
尿素在医药领域主要用于制备尿素软膏、尿素乳膏等外用药品,其纯度要求非常高。
一般来说,医药级尿素的含量应在99%以上,杂质含量要严格控制在规定范围内,以确保药品的质量和安全性。
此外,化工领域对尿素含量也有着相应的标准。
尿素在化工领域广泛用于制造脲醛树脂、尿素甲醛树脂等产品,其含量和纯度要求也不同。
一般来说,工业级尿素的含氮量要求在46%以上,杂质含量也有相应的标准限制。
总的来说,不同领域对尿素含量的要求各有不同,但都需要严格控制其纯度和杂质含量,以确保产品的质量和安全。
因此,生产和使用尿素产品时,都需要严格按照相关的标准要求进行操作,以免影响产品的质量和使用效果。
综上所述,尿素含量标准是根据不同领域的需求而制定的,其目的是为了保证产品的质量和安全。
只有严格遵守相关标准要求,才能更好地发挥尿素的作用,促进相关行业的健康发展。
希望本文能够帮助读者更好地了解尿素含量标准,为生产和使用提供参考依据。
尿素测定标准操作规程1.检验原理:(酶偶联检测法)尿素经脲酶催化水解生成氨与二氧化碳,在谷氨酸脱氢酶催化下,氨与α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ(NADH )作用生成谷氨酸与氧化型辅酶Ⅰ(+NAD ),还原型辅酶Ⅰ在340nm 波长处有吸收峰,而氧化型辅酶Ⅰ几乎无吸收峰,还原型辅酶Ⅰ在340nm 吸光度的下降速率与样品中尿素含量成正比。
尿素+2O H 2−−→−脲酶2+4NH +-23CO Α-酮戊二酸++4NH +NADH++H −−−−→−谷氨酸脱氢酶L-谷氨酸++NAD +O H 2 2.试剂主要组成成分3.样本要求:新鲜无溶血血清。
在22~25℃保存8小时,2~8℃保48小时,-20℃保存7天,样本不可反复冻融!样本中抗坏血酸含量≤0.3g/L 、胆红素含量≤0.4g/L 、血红蛋白含量≤5.0g/L 、脂血含量≤5.0g/L 对检测结果基本无影响。
4.检验方法;仪器法(详见DF-603/DI-600标准操作规程)5.参考范围:6.检验结果的解释:6.1样本含量超出线性范围时,建议用0.9%(W/V )的氯化钠溶液稀释样本,最大稀释不超过10倍。
6.2.单位换算:mg/dl=mmol/L×6.027.检验方法的局限性7.1结果的准确性依赖于仪器的校正和测定温度、时间的控制。
7.2若试剂浑浊,或以水空白在340nm处吸光度小于1.000时不能使用。
7.3检验结果仅供参考,不作为临床诊断的唯一依据。
8.试剂性能指标8.1试剂外观:无色透明液体,无悬浮物及沉淀。
8.2装量:不低于标识值。
8.3试剂空白8.3.1试剂空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,空白吸光度A≥1.0008.3.2试剂空白吸光度变化率:在340nm处,光径1cm时,△A/min≤0.004.8.4线性区间:试剂的线性区间为[0.9-35.7]mmol/L,在此线性区间内:a)线性相关系数r应不小于0.9900;b)[0.9-4.0]mmol/L区间内,线性绝对偏差不超过±0.4mmol/L;[4.0-35.7]umol/L区间内,线性相对偏差不超过±10%。
尿素软膏的含量测定
符宋锋
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2017(029)001
【摘要】目的建立测定尿素软膏中尿素含量的方法 .方法采用电位滴定法,分别以甘汞电极和玻璃电极为参比电极和指示电极,以醋酐-苯(1:1)为溶媒,用高氯酸滴定液(0.1mol·L-1)滴定测定尿素软膏中尿素的含量.结果该方法△E/△V最大值为
400mV,回归方程y=0.166807x-0.01075,r=0.9990,表明尿素含量在
20mg~300mg范围内线性关系良好,平均回收率99.91%.结论该方法测定尿素软膏中尿素含量,结果准确可靠,简便易行,适合医院制剂的质量检查和控制.
【总页数】3页(P56-58)
【作者】符宋锋
【作者单位】宁德市中医院宁德352100
【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
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尿素国标检测方法尿素是一种广泛使用的有机化合物,主要用于肥料、塑料和医药等领域。
为保证产品质量和安全,尿素必须进行国家标准检测。
本文将详细介绍尿素国标检测方法。
一、检测对象尿素样品,如肥料、塑料和医药中的尿素。
二、检测原理尿素的检测原理是基于分子吸收光谱法。
尿素分子在紫外区域(200 ~ 400 nm)吸收光谱,主要为240 nm附近的吸收峰。
因此,可通过检测尿素样品在240 nm的光吸收情况,确定其存在的浓度。
三、检测仪器常用的尿素检测仪器是分光光度计。
分光光度计可以根据样品吸收光谱的特点,测定样品中的尿素浓度。
此外,还可以使用红外光谱仪、液相色谱仪等仪器进行尿素检测。
四、检测试剂和设备(1)吸收液:向100ml容量瓶中加入0.650g KI和5ml草酸,用蒸馏水稀释至刻度,即为吸收液。
(2)标准品:按国家标准GB2440-81的规定制备。
(3)分光光度计:用于测定尿素样品中的吸光度。
(4)比色皿:用于装载待检测样品和标准品。
五、检测步骤1.样品的制备取适量待检测样品,加入适量蒸馏水稀释,制备样品溶液。
不同样品的制备方法不同,具体可参考不同的国家标准。
2.标准曲线的制作(1)取含尿素的标准品约1ml,用蒸馏水将其稀释至10ml。
(2)分别取1ml、2ml、3ml、4ml、5ml以及10ml标准品溶液,加入10ml吸收液中,用蒸馏水稀释至刻度,得到吸收液A1~A6。
(3)将吸收液A1~A6分别置于比色皿中,对每种吸收液的吸光度,在240nm处的吸光度值与浓度进行线性回归分析,以得到标准曲线。
3.样品的检测(1)取适量样品溶液,使用移液器将其定量移入比色皿中。
(2)向比色皿中加入适量吸收液,并用蒸馏水稀释至刻度,摇匀反应。
(3)在240nm处测定吸光度,并根据标准曲线,计算出样品中尿素的浓度。
4.质量控制在检测过程中,应设置质量控制标准,并使用有患者样品检测。
检测结果的误差应在规定范围内。
六、检测结果的解释根据国家标准GB2440-81,尿素质量分数应满足以下条件:肥料中尿素:45.0%~46.0%工业用途尿素:≥99.0%在检测中,若样品的检测结果符合国家标准,则认为其合格;反之,则认为其不合格。
一、实验目的1. 了解尿素含量测定的原理和方法。
2. 掌握使用比色法测定尿素含量的操作步骤。
3. 学会正确使用分光光度计等实验仪器。
二、实验原理尿素在酸性条件下与二乙酰反应,生成红色的二甲基氧咪唑化合物,该化合物的颜色深浅与尿素含量成正比。
通过测定溶液的吸光度,可以计算出尿素的含量。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:- 尿素标准溶液- 硫酸铜溶液- 硫酸溶液- 二乙酰- 水浴锅- 移液管- 分光光度计- 容量瓶- 试管2. 实验仪器:- 电子天平- 移液器- 烧杯- 玻璃棒- 滴定管- 实验记录本四、实验步骤1. 准备标准溶液:准确移取尿素标准溶液,加入一定量的硫酸铜溶液,配制成一定浓度的混合溶液。
2. 样品处理:准确移取待测样品,加入适量的硫酸溶液,搅拌均匀,煮沸,冷却至室温。
3. 标准曲线绘制:取多个浓度的尿素标准溶液,按照实验步骤进行测定,记录吸光度,绘制标准曲线。
4. 样品测定:按照实验步骤,对处理后的样品进行测定,记录吸光度。
5. 结果计算:根据标准曲线,计算样品中尿素的含量。
五、实验结果与分析1. 标准曲线绘制:绘制标准曲线,发现吸光度与尿素浓度呈线性关系,相关系数R²大于0.99,说明该方法可用于尿素含量的测定。
2. 样品测定:对处理后的样品进行测定,得到吸光度值。
3. 结果计算:根据标准曲线,计算出样品中尿素的含量。
六、实验讨论1. 实验过程中,应严格控制实验条件,如温度、时间等,以保证实验结果的准确性。
2. 在进行样品处理时,煮沸时间不宜过长,以免尿素分解,影响测定结果。
3. 标准曲线的绘制应选择多个浓度点,以确保曲线的准确性。
七、实验总结本次实验成功测定了样品中尿素的含量,验证了比色法测定尿素含量的可行性。
通过本次实验,掌握了实验原理、操作步骤和注意事项,提高了实验技能。
同时,也认识到实验过程中应注意的问题,为今后的实验研究奠定了基础。
八、实验报告附件1. 实验数据记录表2. 标准曲线图3. 实验仪器照片4. 实验操作步骤图示。
尿素的检测方法
尿素是一种常见的有机化合物,在医学和农业领域有着重要的应用。
以下是常用的尿素检测方法:
1. 红色试剂法:将待测尿素样品与含有巴比妥酸钠和钡水合物的试剂混合,将其加热至沸腾,通过比色法观察产生的红色沉淀的形成程度来判断样品中尿素的含量。
2. 氨自由便:将待测尿素样品与较强的碱液(如钠氢氧化物)反应,生成氨气。
可以通过导纸法或气相色谱法来定量测定氨气的含量,从而间接推断尿素的含量。
3. 酚酞法:将待测尿素样品与酚酞溶液混合,酚酞可被尿素催化氧化生成红色产物。
通过比色法测定红色产物的光密度,从而确定尿素的含量。
4. 酶法:使用尿素酶(如尿酸酶),将待测尿素样品与酶反应,通过测定反应中产生的酶促反应产物(如尿酸)的含量来间接测定尿素的含量。
这些方法各有优缺点,在实际应用中可以根据需要和条件选择合适的方法进行尿素的检测。
尿素软膏中尿素含量的测定
首都医药1999年第2期第6卷药检技术
作者:姜厚德
单位:安徽省金寨县青山镇卫生院(237331)
关键词:尿素;非水滴定;含量测定
摘要用非水滴定法测定尿素软膏中尿素含量,并用B.P法作比较,二者测定结果较接近,用于测定自制尿素软膏的尿素含量也全部合格。
此法关键是用醋酐增强了尿素的碱性而使滴定终点突跃明显;加入苯溶解凡士林,排除了在测定过程中的干扰。
尿素(Urea)为脱水药,作用与山梨醇相似,外用可抗菌、止痒及软化角质。
尿素软膏为皮肤科常用制剂。
英国药典(BP)和美国药典(USP)对尿素的制剂和原料的含量测定均采用凯氏定氮法,当测定软膏时,常因基质的突然沸腾而导致失败。
笔者采用非水滴定法测定尿素软膏中尿素的含量,取得较好效果。
1实验依据
由于尿素是极弱的碱(Kb=1.5×10-14),在水和冰醋酸中都不能进行滴定,为增强滴定突跃,故采用增强尿素的碱性以便直接滴定。
2试药和仪器
尿素、高氯酸、盐酸、醋酐均为AR;25型酸度计(上海雷磁仪器厂),S648型电热恒温水浴箱(上海医疗器械七厂)。
3方法和结果
3.1通过多次筛选和实验,取能实现明显滴定终点突跃的醋酐-苯(1∶1v/v)为溶媒。
3.2准确称取干燥至恒重的尿素5份,用电位滴定法,甘汞电极和玻璃电极分别为参比电极和指示电极,加结晶紫指示液3滴,用0.1mol HClO4液滴定,经酸度计测量加入不同体积时所对应的电位值,画表求得△E/△V的最大值为400mv,5份供试品的终点颜色均为刚转黄色。
3.3精密称取15%尿素软膏0.5g,加入醋酐-苯10ml,置水浴上加热并振摇使溶解,放冷,加入结晶紫指示液3滴,用0.1mol HClO4液滴定至恰显黄色,并将结果用空白校正,即得(每1mol/ml hClO4液和0.006006g的CH4NO相当)。
3.4精密称取干燥至恒重的尿素8份,各用4份分别以B.P法和本法测定,平均含量分别为98.40%和98.47%,比较接近一致。
3.5回收率测定:精密称取干燥至恒重的尿素约75mg,加入凡士林0.5g,按本法进行,以B.P法测得的含量98.4%为标准,计算称取量中含尿素的量。
计算结果平均回收率为100.03%。
再用本法对本院制剂室自制的15%尿素软膏进行含量测定,结果全部合格。
4讨论
4.1本法为利于溶解凡士林及作为惰性溶媒,故加入苯。
4.2加入醋酐旨在提高尿素的碱性,因为醋酐含乙酰阳离子〔(CH3CO)3+O〕,比醋酸含质子〔CH3COOH2+〕的酸性更强。
4.3非水滴定法简便易行、快速准确,适合医院制剂室作为中间品质量控制和含量测定的方法。