2010年版GMP文件目录

六盘水三特饮片厂

药品生产质量管理规范（2010年版）文件目录

一、机构与人员

1、管理规程（SMP）

序号 文件名称 文件编码

1 公司组织机构人员设置管理规程 A-SMP-001-201300

2 公司劳动纪律管理规程 A-SMP-002-201300

3 公司员工准则 A-SMP-003-201300

4 高、中层人员管理规程 A-SMP-004-201300

5 人事劳资管理规程 A-SMP-005-201300

6 公司工程技术人员管理规程 A-SMP-006-201300

7 公司行政人员管理规程 A-SMP-007-201300

8 汽车驾驶员管理规程 A-SMP-008-201300

9 公司员工考核、聘用、辞退管理规程 A-SMP-009-201300

10 公司员工健康管理规程 A-SMP-010-201300

11 公司新进厂员工培训管理规程 A-SMP-011-201300

12 技术人员培训管理规程 A-SMP-012-201300

13 生产操作人员培训管理规程 A-SMP-013-201300

14 人员教育培训管理规程 A-SMP-014-201300

15 培训档案管理规程 A-SMP-015-201300

16 员工上岗证发放、使用管理规程 A-SMP-016-201300

17 公司员工着装管理规程 A-SMP-017-201300

18 员工劳动保护管理规程 A-SMP-018-201300

19 公司员工处罚、奖励管理规程 A-SMP-019-201300

20 安全检查管理规程 A-SMP-020-201300

21 安全管理规程 A-SMP-021-201300

22 消防管理规程 A-SMP-022-201300

23 安全保卫管理规程 A-SMP-023-201300

24 交通安全管理规程 A-SMP-024-201300

25 环境保护管理规程 A-SMP-025-201300

26 公司考勤管理规程 A-SMP-026-201300

27 公司文件、档案管理规程 A-SMP-027-201300

28 文书档案分类标准及保管期限区分管理规程 A-SMP-028-201300 29 公司公文管理规程 A-SMP-029-201300

30 公司资料管理规程 A-SMP-030-201300

31 公司保密管理规程 A-SMP-031-201300

32 公司保险柜管理规程 A-SMP-032-201300

33 公司值班室管理规程 A-SMP-033-201300

34 公司制服、工作服和其它劳保用品发放管理规程 A-SMP-034-201300

35 公司办公用具用品管理规程 A-SMP-035-201300

36 非消耗性办公器械管理规程 A-SMP-036-201300

37 公司报刊、邮件、函电收发管理规程 A-SMP-037-201300

38 公司来宾参观接待管理规程 A-SMP-038-201300

39 厂区人流、物流管理规程 A-SMP-039-201300

40 公司电话管理规程 A-SMP-040-201300

41 公司印签管理规程 A-SMP-041-201300

42 公司会议管理规程 A-SMP-042-201300

43 公司车辆管理规程 A-SMP-043-201300

44 公司后勤管理规程

A-SMP-044-201300

45 食堂管理规程 A-SMP-045-201300

46 企业人才引进管理制度 A-SMP-046-201300

2、岗位职责（SWP）

⑴公司办公室

序号 文件名称 文件编码

1 公司各部门通用职责 A-SWP-001-201300

2 高、中层管理人员通用岗位职责 A-SWP-002-201300

3 总经理岗位职责 A-SWP-003-201300

4 总工程师岗位职责 A-SWP-004-201300

5 公司办公室职责 A-SWP-005-201300

6 办公室主任岗位职责 A-SWP-006-201300

7 劳动人事管理员岗位职责 A-SWP-007-201300

8 一般管理人员通用岗位职责 A-SWP-008-201300

9 文书、档案员岗位职责 A-SWP-009-201300

10 微机室人员岗位职责 A-SWP-010-201300

11 汽车驾驶员岗位职责 A-SWP-011-201300

12 厂区清洁员岗位职责 A-SWP-012-201300

13 警卫人员岗位职责 A-SWP-013-201300 14 食堂管理员岗位职责 A-SWP-014-201300

15 食堂炊事员岗位职责 A-SWP-015-201300

⑵财务部

1 财务部职责 AC-SWP-001-201300

2 财务部部长岗位职责 AC-SWP-002-201300

3 会计岗位职责 AC-SWP-003-201300

4 出纳岗位职责 AC-SWP-004-201300

⑶仓储部

1 采供部职责 MS-SWP-001-201300

2 采供部部长岗位职责 MS-SWP-002-201300

3 物料采购员岗位职责 MS-SWP-003-201300

4 仓储部职责 MS-SWP-004-201300

5 仓储部部长岗位职责 MS-SWP-005-201300

6 仓库管理员岗位职责 MS-SWP-006-201300

7 仓库原辅料保管员岗位职责 MS-SWP-007-201300

8 仓库包装材料保管员岗位职责 MS-SWP-008-201300

9 标签、说明书保管员岗位职责 MS-SWP-009-201300

10 仓库成品保管员岗位职责 MS-SWP-010-201300

11 成品收发统计员岗位职责 MS-SWP-011-201300

12 药材初检员岗位职责 MS-SWP-012-201300

13 危险品库保管员岗位职责 MS-SWP-013-201300

14 毒性、贵细药材保管员岗位职责 MS-SWP-014-201300

⑷技术部

1 技术部职责 D-SWP-001-201300

2 技术部部长岗位职责 D-SWP-002-201300

3 技术部技术员岗位职责 D-SWP-003-201300

⑸设备部

1 设备部职责 GE-SWP-001-201300

2 设备部部长岗位职责 GE-SWP-002-201300

3 设备管理员岗位职责 GE-SWP-003-201300

4 设备维修员岗位职责 GE-SWP-004-201300

5 计量员岗位职责 GE-SWP-005-201300

6 水电工岗位职责 GE-SWP-006-201300

7 洁净空调系统管理员岗位职责 GE-SWP-007-201300

8 空压系统操作员岗位职责 GE-SWP-008-201300 9 纯化水系统操作员岗位职责 GE-SWP-009-201300

10 安全员、消防员岗位职责 GE-SWP-010-201300

11 基建员岗位职责 GE-SWP-011-201300

12 设备档案管理员岗位职责 GE-SWP-012-201300

⑹生产部

1 生产部职责 P-SWP-001-201300

2 生产部部长岗位职责 P-SWP-002-201300

3 饮片车间主任岗位职责 P-SWP-003-201300

4 毒性饮片车间主任岗位职责 P-SWP-004-201300

5 生产技术员岗位职责 P-SWP-005-201300

6 生产车间班组长岗位职责 P-SWP-006-201300

7 生产操作人员岗位职责 P-SWP-007-201300

8 灌装岗位职责 P-SWP-008-201300

9 车间中间站职责 P-SWP-009-201300

10 生产车间物料员岗位职责 P-SWP-010-201300

11 生产车间物净员岗位职责 P-SWP-011-201300

12 中药材前处理（选、拣）岗位职责 P-SWP-012-201300

13 车间中药材粉碎岗位职责 P-SWP-013-201300

14 拣选岗位职责 P-SWP-014-201300

15 清洗岗位职责 P-SWP-015-201300

16 浸润岗位职责 P-SWP-016-201300

17 切制岗位职责 P-SWP-017-201300

18 烘干岗位职责 P-SWP-018-201300

19 筛选岗位职责 P-SWP-019-201300

20 炒制岗位职责 P-SWP-020-201300

21 外包岗位职责 P-SWP-021-201300

22 批号打印岗位职责 P-SWP-022-201300

23 标签管理员岗位职责 P-SWP-023-201300

24 洗衣工岗位职责 P-SWP-024-201300

25 配液岗位职责 P-SWP-025-201300

⑺质量部

01 质量部职责 Q-SWP-001-201300

02 质量受权人岗位职责 Q-SWP-002-201300

03 质量部负责人岗位职责 Q-SWP-003-201300 04 质量监督室主任岗位职责 Q-SWP-004-201300

05 仓库、公共质监员岗位职责 Q-SWP-005-201300

06 提取车间质监员岗位职责 Q-SWP-006-201300

07 搽剂质监员岗位职责 Q-SWP-007-201300

08 固体制剂质监员岗位职责 Q-SWP-008-201300

09 档案管理员岗位职责 Q-SWP-009-201300

10

质量检验室职责 Q-SWP-010-201300

11 质量检验室主任岗位职责 Q-SWP-011-201300

12 理化检验员岗位职责 Q-SWP-012-201300

13 微生物限度检验员岗位职责 Q-SWP-013-201300

14 仪器操作员岗位职责 Q-SWP-014-201300

15 中药材检验员岗位职责 Q-SWP-015-201300

16 包材检验员岗位职责 Q-SWP-016-201300

17 保管员岗位职责 Q-SWP-017-201300

18 留样观察员岗位职责 Q-SWP-018-201300

19 质量监督室职责 Q-SWP-019-201300

20 不良反应监测员岗位职责 Q-SWP-020-201300

⑻销售部

1 销售部职责 S-SWP-001-201300

2 销售部部长岗位职责 S-SWP-002-201300

3 销售部地区经理岗位职责 S-SWP-003-201300

4 销售部业务岗位职责 S-SWP-004-201300

5 营销策划与市场推广岗位职责 S-SWP-005-201300

6 产品发货及退货岗位职责 S-SWP-006-201300

7 （产品销售）质量跟踪与售后服务岗位职责 S-SWP-007-201300

⑼验证小组

1 验证小组工作职责 T-SWP-001-201300

2 验证小组负责人岗位职责 T-SWP-002-201300