1.目的通过对批量生产的低压成套开关设备和控制设备产品（以下简称产品)与通过“3C”认证型式试验合格产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。
2.适用范围本程序适用于本厂获得了强制性认证的产品，如果其产品中的关键元器件和材料、零部件的规格、型号、生产厂家及整机的安全设计，电气结构发生变更时，根据本程序实施变更控制。
3.职责3.1本程序由质量负责人、技术负责人负责，技术部归口管理；其它部门配合参与实施。
3.2经中国质量认证中心考核、批准、备案、已取得资格证书的技术负责人方可实施本厂内部变更。
3.3 如发现销售项目与“CCC产品一致性要求”不符合，技术部向销售部提出变更措施，使产品达到“CCC产品一致性要求”。
3.4 检验员负责产品加工过程中和产品出厂前的一致性检查。
在检查中，如发现未能达到“CCC产品一致性要求”的项目，检验员上报工厂技术负责人，实施必要的变更程序。
当技术负责人无法变更时，技术负责人负责与认证机构联系，按照认证机构的相关规定实施变更。
4.产品一致性的要求4.1 产品标记、标识产品铭牌、标识、产品名称、型号、规格、产品标准等应与型式试验报告、CCC证书相符。
4.2 与安全有关的结构：4.2.1外形尺寸、功能单元的连接方式、主母线布置、绝缘支撑件的间距应与型式试验报告描述一致。
4.2.2电气间隙和爬电距离不小于型式试验报告描述。
4.2.3防护等级与型式试验报告描述一致（检查员在进行一致性检查时，应特别注意与一次回路相交的二次回路的绝缘固定防护情况)。
4.3关键零部件及原材料的型号规格及生产厂家与相应的型式试验报告中关键零部件清单的描述保持一致。
关键元器件包括：低压开关、断路器、隔离器、隔离开关、无功功率补偿控制器、接触器、电容器、电抗器、继电器、交流半导体电动机控制器和启动器、自动转换开关电器、母排、绝缘导线、抽出式的一次接插件及绝缘支撑件等主回路用元器件和材料。
4.4产品的名称、型号与认证证书一致，相关标志、接地、电源连接、所附说明书等符合相应认证标准的要求，并与相应型式试验报告的描述保持一致。
XXX五金电子有限公司设计变更控制程序文件编号：1．目的规范产品及其实现过程的更改控制，确保更改处于经验证、批准的受控状态确保产品和服务符合客户的要求。
2．适用范围对我公司产品设计和过程设计变更进行管控。
3. 定义3.1设计变更：包括产品设计变更和过程设计变更，在量产批准前和量产品准后都可能发生，属于设计开发活动。
3.2 设计变更和4M变更控制之间的关系：4M变更控制属于质量控制方法；设计变更属于设计开发的活动，会触发4M变更控制的管理流程。
4．职责4.1：是设计变更控制的总负责人，指导和参与更改控制的活动。
负责对设计变更的内部批准。
4.2：负责将客户要求向公司内部传递。
当设计变更影响到产品成本时，负责评价是否修改定价单。
4.5各相关部门：可反馈质量改进需求和建议，执行设计变更的通知要求。
5.工作程序之：设计变更的管理流程5.1设计变更的时机5.1.1内部时机1）新产品开发过程中产品或过程达不到预期的控制目标或质量过剩时。
2）若存在原材料价格上涨、停止供货的潜在风险，有必要设定原材料紧急状态下替代方案时。
3）为降低成本或改善质量，采用市场新兴原材料之前。
4）针对生产中的质量变异，经过程能力分析，认为有必要变更原材料/半产品接收标准或变更生产工艺控制条件、操作方法时。
5）在新的设备/工装/模具的选型购买或设计制作之前。
6)当制造过程有必要制定临时替代（或备用）的控制方法时。
5.1.2外部时机1) 当顾客对产品或过程的要求发生变化时。
2) 当国际国内产品标准、适用的法律法规发生变化时（含涉及产品安全的标准或法规）。
3) 当供应商提出涉及原材料的材质、尺寸、结构、性能等方面的“变更申请”时。
5.2设计变更申请的提出5.2.1由公司内部提出：由提出部门或人员填写《4M变更申请书》，应在《4M变更申请书》上描述建议实施变更的原因或阐述变更必要性的事实或数据。
已产生明确的变更措施或实施方案、验证方案时，应一并填写在《4M变更申请书》上，提交给。
××××××有限公司设计变更控制程序文件编号：MC-62-00版本：C2编制：审核：批准：含全部附表××××××有限公司发布设计变更控制程序1.目的本程序以确保产品进行设计变化的整个过程得到有效控制，达到客户和产品质量的要求。
2.范围本程序规定了广州市XXX股份有限公司产品设计变更控制管理程序，数据记录文件保存在公司PDM系统中，以确保产品设计变更处于受控状态。
适用于产品生命周期内所有发生设计变更的所有OEM产品，均需严格遵守本程序。
技术通知单可参照本程序操作（特殊情况下例外）。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。
MC-61 《产品开发控制程序》MC-61-03 《生产件批准（PPAP）管理办法》MC-21-01 《设计文件管理办法》MC-42-01 《供应商变更管理办法》4.定义3.1 设计变更：产品技术规格发生变更，包括BOM、总成图、技术指标、电路图、特殊特性清单、零部件确认资料发生变更，导致版本发生变化，统称设计变更。
3.2 变更类别分为二大类：A类：影响产品性能、功能及安全性的更改或影响公司年度损益额1万元以上的设计变更项目。
B类：A类变更以外的更改项目（包装材料、纸贴、丝印等），无需试产整机，只需确认更改的零件即可。
注：变更类别及具体的执行方式可在评审会议上决定。
3.3产品主数据库：PDM、ERP中关于产品及零部件的数据文件库。
3.4试产验证：设计变更实施后的新状态零部件在生产线上进行的验证，通常要求数量在30-200台次（特殊情况除外）。
3.5 PPAP---生产件批准程序。
5.职责5.1事业部/客户代表：负责市场订单和客户要求的评估，并向客户提交变更申请并获得客户的批准，保留客户批准文件和记录并传递给变更实施单位，对内部变更申请流程进行批准。
设计变更ECN控制流程文件编号：1.0 目的确保工程变更更能完全符合客户及生产单位需求, 以达到预期质量、功能、成本、交期与财务等要求，并且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息。
2.0 范围所有涉及产品设计和制造工程的变更作业，包括产品设计材料、工程数据修正、作业方式、包装方式等各种类型的变更。
3.0 定义3.1 ECR(Engineering Change Request:工程变更申请表)：各相关单位对产品设计、作业方式、工程数据修正、材料规格、包装方式等有变更建议或者反应客户要求的事项，都可以由本单位向工程设计单位提出工程变更建议。
3.2 ECN(Engineering Change Notice:工程变更通知单)：用以正式通知生产、采购及其它相关单位负责人有关工程变更内容，使相关部门或相关人员及时知会或采取措施，确保变更的时效性和有效性。
3.3 非正式ECN：用以供工程师提出工程变更草案及向物料单位查询相关物料库存。
3.4 工程数据修正：针对图纸、承认书、BOM笔误而作的修正。
4.0 职责变更申请人：负责《工程变更申请》的编制与提起《业务信息反馈表》的编制与提起；研发资料管理员：初步确认工程变更表单填写的规范性并给以适当辅导负责及时将各种工程变更申请表交给工程设计师处理收集各部门会签召集和评审会的组织联络l 负责分发工程变更结果的资料给相关部门产品规划工程师：负责工程变更类别的判定负责工程变更的方案设计和意见研发设计工程师：负责依据工程变更方案的产品设计和意见TQC工程师：负责依据工程变更方案修改器件相关资料工艺设计工程师：负责依据工程变更方案的工艺设计和意见研发部总工程师：负责各类工程变更的最后确认相关部门：负责依据工程变更填写本部门的才处理意见或对策参加工程变更申请会签或评审会5.0 流程5.1 工程变更申请提起5.1.1 业务员根据客户需求填写《业务信息反馈表》，并提出建议措施，经区域经理签字确认后交给工程部门暨研发产品规划与设计组启动工程变更流程（由客户明确提出变更需求的需附相应的附件如邮件等）。
