实验室质量控制
一、质控基础
1、标准差：表示结果分布的宽度，是建立误差限的根据。
2、变异系数：是S/X*100%，是相对量无单位。
3、正态分布：曲线以均数为中心，左右完全对称的钟形曲线。
4、测量误差：测量结果与被测量真值间的差。
5、随机误差：又称偶然误差，是一类不恒定，随机变换的误差，由多种尚无法控制的因素引起，是不可预料的，也无法校正。
6、系统误差：测量过程中由于仪器不准确，标准不规范等原因，造成观察结果呈倾向性的偏大或偏小，具有明显的规律性，可预防或校正，产生的原因是可知的。
7、过失误差：又称差错，靠加强工作责任心和严格管理来预防。
8、准确度：测量结果与真值的符合程度。
9、精密度：多次测量结果间的接近程度。
二、分析前质量控制该阶段始于医生的申请，包括检验的要求、患者的准备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内传送至检验分析过程开始时结束。
建立健全分析前质量保证体系
1、向临床科室提供标本采集指南等书面文件，作为送检标本采集、输送、保存的指南，也是规范化管理的依据。
2、向全院人员进行宣讲，使他们了解该工作的重要性，经常与临床科室沟通并进行指导。
3、建立送检标本验收制度和验收程序，对质量不符合要求的标本应有退回的标准和程序。
4、要定期检查分析前质量保证工作中存在的问题，使质量保证工作做到实处。
1、项目的选择：向临床提供实验室开展项目的清单，包括项目名称、采用方法、标本类型、参考区间、临床意义、结果回报时间等。项目的选择要有针对性、有效性、时效性和经济性。可以按需要选择组合项目。申请单应提供足够的信息。
2、患者的准备：是保证送检标本质量的内在条件及前提要求，是质量保证工作的核心之一。饮食、药物、溶血及脂血。
3、标本正确采集：采集时间的控制，采集有代表性标本，采集符合要求的标本，唯一性标志。
4、标本的输送：专人输送。保证输送途中安全性，防止过度震荡、容器破损、标志丢失和混淆。保证输送的及时性，标本采集后立即送检。
实验室质量控制培训课件
实验室质量控制培训课件
一、引言
实验室质量控制是确保实验室测试结果准确、可靠和有效的重要环节。为了提高实验室工作人员的质量控制意识和技能，我们设计了本培训课件。通过本课件的学习，实验室工作人员将能够了解质量控制的基本概念、方法和实践，提高实验室的测试质量和效率。
二、质量控制的基本概念
1.质量控制的概念
质量控制是一种系统的活动，旨在确保产品或服务满足规定的质量要求。在实验室中，质量控制主要是指通过一系列的控制措施和程序，确保测试结果的准确性和可靠性。
2.质量控制的重要性
质量控制对于实验室的运行至关重要。质量控制可以确保测试结果的准确性和可靠性，提高实验室的信誉和声誉。质量控制可以降低测试误差和异常结果的发生率，提高实验室的工作效率。质量控制可以帮助实验室满足相关法规和标准的要求，避免法律责任和质量纠纷。 实验室质量控制培训课件
三、质量控制的方法
1.内部质量控制
(1)校准和验证：定期对实验室设备和仪器进行校准和验证，确保其准确性和可靠性。
(2)样品管理：建立样品管理制度，确保样品的标识、存储和处理符合规范要求。
(3)测试方法的选择和验证：根据测试需求选择合适的测试方法，并进行验证和确认。
(4)测试过程的监控：对测试过程进行监控和记录，及时发现和纠正异常情况。
2.外部质量控制
(1)能力验证：参加能力验证计划，与其他实验室进行比对测试，评估实验室的测试能力。
(2)互认协议：与其他实验室签订互认协议，确保测试结果的可比性和一致性。
(3)质量审核：接受外部机构的审核，评估实验室的质量管理体系和测试过程。
四、质量控制的实践 实验室质量控制培训课件
1.质量控制计划的制定
(1)质量控制的目标和范围：明确质量控制的目标和适用范围。
(2)控制措施和程序：制定具体的控制措施和程序，包括校准、验证、样品管理、测试过程监控等。
(3)质量控制的责任和职责：明确各相关人员的责任和职责。
实验室质量控制方案
1.定义
1.1质量保证是试验检测过程的全面质量管理，包含了保证试验数据准确可靠的全部活动和措施；
1.2质量控制指以满足试验检测质量需求所采取的操作技术和活动。
2.实验室质量控制技术
按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从检测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。
2.1检测人员
检测人员应经培训，并按照《见证取样工程检测》要求持证上岗。
2.2监测仪器设备
2.2.1仪器设备的检定和校准
每年由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定的仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。
2.2.2仪器设备的运行和维护
每年由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划，并按计划执行，保证仪器设备运行正常。
3.质量监督检查
质控室制订质保监督检查计划，定期开展质量监督检查：一是利用有证标准物质开展内部质量控制活动；二是使用相同方法或不同方法重复检测或校准测量；三是对存留样品进行再检测或再校准测量。通过以上方式积极开展人员比对、方法比对、仪器比对等控制手段进行质量监督检查。
4.有机分析质控要求
4.1分析仪器性能校准
对分析仪器按规定的方法进行校准,仪器校准应在分析当天或按仪器要求执行。
4.2标准曲线核查
样品分析当天或仪器每运行12小时，应用标准溶液对标准曲线进行核查。通常情况下，若标准溶液的分析结果与标准值相对误差不超过20%，原标准曲线可继续使用；若分析方法中对标准曲线核查有明确要求，则按方法要求执行。发现标准曲线失控，应立即重新绘制曲线。
5.实验室外部质量控制
积极参加国家、河北省组织的实验室间参加能力验证、设施比对等活动，每年应至少参加一次。
实验室质量管理培训班考试题
单位：__________________ 姓名____________ 职称__________
一、单选题 (每题2分)
1、在免疫应答中最早产生的抗体是： （ ）
A. IgA B. IgM C. IgG D. IgE E. IgD
2、所有采供血的设备的校验应由（ ）
A 计量部门进行 B 生产厂家进行
C 使用单位进行 D 设备管理者使用者进行
3室内质控反映实验室检测结果的：（ ）
A. 准确度 B. 灵敏度 C. 精密度 D. 特异性
4、质量监督的两个主要方面是：（ ）
A：监督工作人员的工作和着装 B：监督所得的结果和设备的使用
C：监督产品的贮存和发放 D：监督产品的临床使用和信息反
5、ELISA第三代试剂盒包被的抗原是：（ ）
A. 天然病毒 B. 纯化的天然病毒
C. 人工合成的病毒多肽 D. 重组抗原
6、ELISA最常用的酶结合物是：（ ）
A. 碱性磷酸酶 B. 酸性磷酸酶 C. 葡萄糖氧化酶 D. 辣根过氧化物酶
7、占人体免疫球蛋白总量最多的是：（ ）
A. IgA B. IgM C. IgG D. IgE E. IgD
8、检测HIV的确证试验为：（ ）
A. ELISA B. RIA C. ECL D. WB
9、传染性病原体可经输血传播的主要条件是：（ ）
