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合格供货方档案表

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合格供货方档案表

企业名称 成立日期

注册地址 邮编

公司类型 传真

营业执照（统一社会信用代码） 营业期限至

许可证号 有效期至

企业负责人/法人 联系电话

企业质量负责人 姓名 文化程度 技术职称 是否执业药师 工作年限

质量管理机构负责人 姓名 文化程度 技术职称 是否执业药师 工作年限

质量管理机构 名称 质量认证情况 GSP认证证书编号

质量管理部 已通过GSP认证

质量管理体系运行情况 严格按照GSP要求执行，质量管理体系健全，人员资质符合要求，培训合格上岗，质量管理体系文件符合企业实际，计算机系统符合经营全过程管理及质量控制要求，仓库经北京市药品监督管理局批准：

职工总人数 质量管理人员数

仓储条件 仓库面积（m2） 常温库面积（m2）

阴凉库面积（m2） 冷库面积（m3）

是否有温湿度检测系统 其他（m2）

仓库地址 是否与经营规模相适应

商品状况 质量状况及协议：本公司经营药品质量均符合国家药品标准的规定，其他商品亦均符合法定标准要求。客户在商品有效期内按规定要求储存，本公司承担一切责质量责任。

审核情况 业务

质管

审批

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合格供货方档案表

合格供货方档案表

合格供货方档案表

编号： 建档时间：

企业名称 地址

法定代表人 联系电话 邮编

营业执照 许可证

生产经

营范围

经营方式

企业概况 年产值 获得主要荣誉 技术人员数

产品概况 主要产品： 质量概况：

质量保证

质量机构名称

质量认证情况 质量管理与制度情况

（按GMP或GSP管理）

质量负责人 姓名 性别 文化程度 职务 技术职工 质量工作年限

综合评价

审核以上这些资料符合规定，可以列入合格供货方档案。

质管员： 年 月 日

经理： 年 月 日

注：1、重要的供货方（如：首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等）应根据质量能力调查审核情况建立档案。（填本表）

2、如果未通过质量体系、产品认证的，应索要其他有关证书复印件。

合格供货方档案表 2

合格供货方档案表 2

表7 合 格 供 货 方 档 案 表

编号： 建档日期：

企 业 名 称

地 址 邮编

法定代表人 质量负责人 电话

营 业 执 照 许可证

生产（经营）范 围 经营

方式

年 销 售 额 质量认证情况

业务联系人 电 话

传 真 E--mail

主 要 产 品

依法经营状况

综

合

评

价

经审核符合规定，可以列为合格供货方。

该供货方企业编码为：

主管负责人： 质管员：

年 月 日 年 月 日

备

注 表8 药 品 质 量 档 案 表

编号： 建档日期：

药 品 通 用

名 称

品种类型

商 品 名 称 规 格

剂 型 有效期 储存条件

批 准 文 号 质量认证情况

生 产 企 业

供货联系人 电 话

传 真 E--mail

质 量 状 况

综

合

评

价

经审核符合规定，可以列为合格经营品种。

该药品品种编码为：

主管负责人： 质管员：

年 月 日 年 月 日

备

注 表9 首营企业审批表

编号：

企业名称 邮编

地 址 法定代表人

许 可 证 营业执照 质量负责人

生产（经

营）范围 经营

方式

年 销

合格供货方档案表 3

合格供货方档案表 3

企业名称

地址

法人代表

联系电话

邮政编码

许可证编号

执照编号

生产经营范围

经营方式

企业概况 产年值

质量认证情况

主

要

产

品

质量管 理机构 负责人

人数

联系方式

综 合

评 价

质量部门负责人： 日期

附资料 合格供方档案表、药品、许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证

合格供货方档案表 4

合格供货方档案表 4

合格供货方档案表

编号： 建档时间： 年 月 日

企业名称

地 址

法定代表人（负责人）

许可证编号

认证证书编号 营业执照编号

经营方式 批发 联系电话

生产（经营）范围

质量保证协议有效期至 至

法人授权委托书有效期至 至

销售人员身份证号

综

合

评

价

审核以上这些资料齐全，符合规定，可以列入合格供货方档案。

质量管理人员： 年 月 日

同意作为合格供货方档案。

负责人： 年 月 日

制表人：