合格供货方档案表

企业首营所需资料：

1. 企业法人营业执照及年度报告书

2. 药品生产许可证或经营许可证

3. GMP认证证书或GSP证书

4.组织机构代码证

5.税务登记证

6.合格供货方档案表

7.质量保证体系调查表

8.开户许可证

9.开票信息

10.发票模板

11.印章印模（全部红章）

12.随货同行模板原件：盖公章和出库章

13.法人授权委托书（被委托业务员必须在山东药品监督管理局网站药品销售 人员备案） 业务员身份证复印件 上岗证 质保协议

注：以上所有提供的资质都必须是鲜章，彩印的不允许建档

以上资料全部加盖公章

产品所需首营资料：

药品注册证 药品生产新批件

质量标准

出厂第一批的厂检或省检（质检规格与来货规格一致）

物价批文

样盒及说明书原件、标签（同实货）

药品生产厂家的GMP证书

注：质检报告规格要与样盒规格一致

以上资料全部加盖公章

发货时提供资料：随货同行（机打）、购销合同、同批号厂检报告等。

合格供货方档案表

企业名称 *****有限公司 联系电话 0734-*******

注册地址 **市**************************** 传真电话 0734-*******

仓库地址 **市**************************** 邮编 42****

营业执照号 统一社会信用代码

9************B 有效期至 20**-03-09 注册资本 ****万元

经营许可证号 湘AA73***** 有效期至 20**-02-21 企业类型 有限责任公司

GSP证书 HN04-Aa-2016**** 有效期至 20**-02-21 经营方式 批 发

企业概况 经营范围 中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、**************

年度销售额 ****万

设施设备 完善

组织机构及人员情况 职务 姓名 学历 职称 资格证书

法定代表人 *** 大专 **** /

质量负责人 *** 本科 / 执业药师

质量机构负责人 *** 大专 / 执业药师

员工情况 员工总数 质量机构人数 执业药师人数 专业人员人数

26 5 3 6

质量保证 公司于20**年3月整体通过省局GSP认证，建立健全一整套质量管理体系，由质量管理部、储运部、业务部、综合管理部、财务部等部门组织管理，建立了完善的质量管理体系，对企业经营活动中的采购、销售、储运、运输等程序严格按标准执行，并进行质量参数统计、质量趋势分析及质量风险评估，制定改进措施和预防措施。

综合评价 审核以上资料符合规定，可以列入合格供货方档案。

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录表格包括以下内容：

1.文件修订申请表

这个表格记录了对文件进行修订的申请。在这个表格中，可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。

2.文件发放记录表

这个表格记录了向哪些人员发放了文件。在这个表格中，可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。

3.文件回收记录表

这个表格记录了哪些文件被回收了。在这个表格中，可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。

4.文件销毁申请表

这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。在这个表格中，可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。

5.文件销毁记录表

这个表格记录了哪些文件被销毁了。在这个表格中，可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。

6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录

这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。在这个表格中，可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。

13、员工健康档案表

员工健康档案表是一份重要的文档，它记录了员工的健康状况和医疗史。在这个表格中，我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。这些信息对于企业管理者来说非常重要，因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况，为员工提供更好的保健服务。

14、员工健康检查汇总表

员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。在这个表格中，我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况，及时发现健康问题，采取措施预防疾病，保障员工的身体健康。

（医疗药品管理）药品零售企业GSP教材表格

培训计划（12）

培训目的 培训内容 计划培训时间 地点 讲师 培训方式 培训对象 考核方式 备注

核准：审查：拟定： 培训纪录表（12）

编号：

序号 受培训人姓名 岗位 职务 培训时间 培训内容 培训中表现 考核结果 备注

核准：审查：记录： 培训考核表

编号：

序号 受培训人姓名 培训内容 考核方式 考核项目 考核时间 考核结果 评定人 采取措施 备注

核准：审查：拟定： 培训现场记录统计表

编号：

日期：

部门：

培训者：

培训题目：

开始时间： 结束时间：

被培训人签名

备注： 员工个人培训教育档案（33）

编号：

姓名 性别 出生年月 入职时间

部门 职位 工号 职称

培训编号 培训日期 培训题目 课时 授课方式 考核方式 考核成绩 备注

录入：企业员工健康检查汇总表（3）

编号：体检时间：

序号 档案编号 姓名 性别 年龄 现岗位 检查机构 检查项目 检查结果 采取措施

员工个人健康档案（3）

编号：建档时间：

姓名 性别 出生年月 任职时间

部门 岗位 员工号

检查日期 检查单位 检查项目 检查结果 采取措施

设施设备一览表（1）

编号：

序号 设备编号 设施设备名称 规格型号 生产厂家 购置价格 购置日期 启用日期 配置地点 用途 使用与维护负责人

合格供货方档案表（10）

编号：建档时间：

企业名称 地址

法人代表人 联系电话 邮政编码

营业执照 许可证

生产经营范围 经营方式

企业概况 年产值 获得主要荣誉 技术人员数

产品状况 主要产品： 质量状况：

质量保证 质量机构名称 质量认证情况 质量管理与制度情况

（按GMP或GSP管理）

质量负责人 姓名 性别 文化程度 职务 技术职称 质量工作年限

综合评价 审核以上这些资料符合规定，可以列入合格供货方档案。