合格供货方档案表

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合格供货方档案表 1 / 14

表 7

编号:

公司名称

地 址

法定代表人

营业执照

生产(经营) 范 围

年销售额

业务联系人

传 真

主要产品

合格供货方档案表

建档日期:

邮编

质量负责人 电话

允许证

经营

方式

质量认证状况

电 话

E--mail

依法经营状况

经审查切合规定,能够列为合格供货方。

该供货方公司编码为:

主管负责人: 质管员:

年 月 日 年 月 日 合格供货方档案表 2 / 14

8

药质量量档案表

编号:

药品通用

建档日期:

品种种类

名 称

商品名称

剂 型

同意文号

有效期

规 格

储藏条件

质量认证状况

生产公司

供货联系人

电 话

传 真

E--mail

质量状况

经审查切合规定,能够列为合格经营品种。

该药品品种编码为:

价 主管负责人:

年 月

日 质管员:

月 日

注 合格供货方档案表 3 / 14

表 9 首营公司审批表

编号:

公司名称 邮编

地 址 法定代表人

许 可 证 营业执照 质量负责人

生产(经 经营

营)范围 方式

年 销 质量认 GSP 电

售 额 证状况 GMP 话

业务联系人

依法经营状况 E--mail

拟供品种

业务部门

意 见 业务负责人: 年 月 日

实地观察 观察人: 年 月 日

质量审查 该首营公司的公司编码为:

意 见 质管员: 年 月 日

审批建议

经审查切合规定,能够列为合格供货方。

主管负责人: 年 月 日

备 注

填表人:

注:资料附后。 合格供货方档案表 4 / 14

表 10 首营品种审批表

编号:

药 品 通

品种类型

用 名 称

商品名称 规 格

生产单位 装箱规格

同意文号 GMP 有效期

储藏条件 出厂价 零售价

适应症

供货联系人 电话 传真

质量状况 E---mail

业务部门

意 见 业务负责人: 年 月 日

财务部门

意 见 财务负责人; 年 月 日

质量部 该首营品种编码为:

(员)建议 质管员: 年 月 日

综合评论

经审查切合规定,能够列为合格经营品种。

主管负责人: 年 月 日

备 注

填表人:

注:资料附后。 合格供货方档案表 5 / 14

表12 药品拒收报告单

编号:

通用名称 检查查收人

商品名称 查收时间

剂 型 单 位 数 量

规 格 批 号 有效期至

生产公司

供货公司

保存员: 年 月 日

业务部门

意 见

负责人: 年 月 日

质量管理

部门建议

负责人: 年 月 日 合格供货方档案表 6 / 14

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排除药品停售通知单

排除停售通知单

年 月 日 :

以下药质量量复查结果合格,撤除 年第 号“药品停售通知

单”,请恢复正常出库发货及销售使用,特此通知。

药品通用名称 规格

产品批号 有效期

生产日期 生产公司

经手人 复核人

停售原由

质量管理员

年 月 日

(一式三联:质管员、柜组、采买各一联)

表 14 药品停售通知单

药品停售通知

年 月 日

以下药品存在质量疑问,请即采纳有效举措控制,停止销售,等候通知。

药品通用名称

产品批号

规 格

有效 期

生产日期

经手 人

生产公司

复核 人

停售原由

质量管理员

年 月 日

(一式三联:质管员、柜组、采买各一联) 合格供货方档案表 7 / 14

表 16

编号:

购货单位

购货日期及凭据号

通用名

规格

生产公司

质量

状况

质管

部门

判定

办理

建议

办理

状况

药质量量办理通知单

商品

名称

单位 数目 批号

经办人: 年 月 日

质管员: 年 月 日

业务部门: 年 月 日

仓储部门: 年 月 日 合格供货方档案表 8 / 14

表 17

编号:

通用名称

剂 型

同意文号

生产公司

供货公司

进货数目

不 合 格

数 量

不 合 格

原 因

不 合 格

状况复查

质管部门

意 见

主管负责人

审批建议

不合格药品报告表

商品名称

规 格 有效期至

产品批号

查收人员 查收日期

不合 格 不 合格

状况 发 情 况发

现地 点 现 日期

报告人: 年 月 日

质量员: 年 月 日

负责人: 年 月 日

负责人: 年 月 日

备 注