ISO9001-2015标准讲解

iso90012015标准ISO 9001:2015标准是国际标准化组织制定的质量管理体系要求标准，它是全球范围内广泛应用的质量管理体系标准，旨在帮助组织建立和实施高效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户需求，并持续改进组织的绩效。

首先，ISO 9001:2015标准强调了组织领导对质量管理体系的承诺和责任。

组织领导应该明确质量政策和目标，并确保它们与组织的战略方向一致。

领导还应该积极参与质量管理体系的规划、实施和监控，为质量管理体系提供必要的资源，并促进组织内部的沟通和团队合作。

其次，ISO 9001:2015标准强调了风险管理的重要性。

组织需要识别和评估与其质量管理体系相关的风险，制定相应的控制措施，并持续监控和审查这些措施的有效性。

通过有效的风险管理，组织可以预防质量问题的发生，提高产品和服务的质量，增强客户满意度。

另外，ISO 9001:2015标准强调了客户关注和满意度的重要性。

组织需要理解和满足客户的需求和期望，确保产品和服务能够持续地满足客户的要求，并通过客户反馈来持续改进质量管理体系。

客户的满意度是衡量组织质量管理体系有效性的重要指标，也是组织持续成功的关键因素。

此外，ISO 9001:2015标准还强调了过程方法和持续改进的重要性。

组织需要通过过程方法来管理和控制其关键活动和流程，确保它们能够持续地达到预期的结果。

组织还需要不断地寻求改进机会，采取预防措施，纠正不良现象，并持续地提高质量管理体系的绩效。

总之，ISO 9001:2015标准是组织建立和实施质量管理体系的重要工具，它强调了领导承诺、风险管理、客户关注、过程方法和持续改进的重要性。

通过遵循该标准，组织可以提高产品和服务的质量，满足客户需求，增强竞争力，实现持续成功。

因此，我建议组织应该认真学习和理解ISO 9001:2015标准的要求，积极应用于实际工作中，并不断改进和完善质量管理体系，以实现持续的质量改进和组织绩效提升。

质量管理体系ISO 9001 2015标准解读质量管理体系ISO 9001:2015标准解读一、引言在市场竞争日益激烈的背景下，企业如何确保产品和服务的质量，提升顾客满意度成为了一项重要任务。

为此，国际标准化组织于2015年推出了《质量管理体系ISO 9001:2015标准》。

本文将对该标准进行详细解读，以帮助企业了解和应用该标准。

二、标准概述ISO 9001:2015标准是质量管理体系的国际标准。

该标准以“顾客导向、全员参与、持续改进”为基本原则，要求组织在各个层面上建立和实施一套符合标准要求的质量管理体系，并通过认证体系的评估来验证其有效性。

三、标准要求解读1. 范围（Scope）标准的范围清晰明确，涵盖了所有组织类型和规模。

不论是制造业、服务业还是非营利组织，只要涉及质量管理，都可以应用该标准。

2. 规定性引用（Normative references）标准中列出了其他相关的国际标准，这些标准是必须遵守的参考依据。

组织在实施和认证过程中应注意按照这些标准的要求进行操作。

3. 术语和定义（Terms and definitions）标准中提供了一系列术语和定义，帮助读者准确理解标准的内容。

在实施和认证过程中，组织应确保与该标准中定义的术语一致。

4. 上下文理解（Understanding the organization and its context）组织应当对其内外部环境进行全面分析，了解相关需求和利益相关方的期望。

这能够帮助组织明确自身的定位，并为质量管理体系的建立提供基础。

5. 领导（Leadership）组织的高层管理人员应承担领导责任，确保质量政策与目标的制定，并为质量管理体系提供必要资源。

他们还应确立质量文化，为组织的质量管理工作树立榜样。

6. 计划（Planning）组织应制定质量目标，并制定相应的计划，确保质量管理体系能够顺利实施。

计划的内容包括风险与机会管理、质量管理体系的项目计划等。

ISO9001：2015标准讲解第一章重要基本术语1、组织的环境(3.2.2）对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。

注1:组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为.注2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织。

注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织生态系统所表述.注4：了解基础设施，对确定组织的环境会有帮助。

2、相关方(3.2。

3）可能影响决策或活动,或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织.示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可能包括竞争对手或反压力集团的社会。

3、过程（3.4。

1)❖利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动.❖注1：过程的“预期结果”称为输出（3.7。

5），还是称为产品（3。

7。

6）或服务（3。

7.7)，需随相关语境而定.4、程序(3.4.5）为进行某项活动或过程所规定的途径。

❖注1:程序可以形成文件，也可以不形成文件。

5、外包（3.4。

6）❖安排外部组织执行组织的部分职能或过程。

❖注1:尽管外包的职能或过程是在组织的业务范围内,但是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围之外.❖6、实体/客体（3.6.1）❖可感知或可想象到的任何事物。

❖示例：产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。

❖注:实体可能是物质的(如:一台发动机、一张纸、一颗钻石)，非物质的（如：转换率、一个项目计划) 或想象的（如：组织未来的状态)❖7、质量（3。

6。

2）❖实体的一组固有特性满足要求的程度❖注1: 术语“质量”可使用形容词来修饰，如:差、好或优秀.❖注2: “固有的”（其反义是“赋予的”）意味着存在于实体内。

❖8、要求(3。

6。

4 )❖明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

❖9、输出(3.7。

5）❖过程的结果❖注:组织的输出是产品还是服务取决于其主要特性，如：画廊销售的一幅画是产品, 而接受委托绘画则是服务。

iso9001-2015标准
ISO 9001:2015是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。

它是质量管理体系的国际认可和最新版本，于2015年
发布。

ISO 9001:2015标准强调以过程为基础的方法，注重风险管理、持续改进和客户满意度。

新版本的标准具有以下显著特点：
1. 风险导向：组织需要通过风险评估来确定和应对可能影响达成质量目标的风险，并采取适当的措施进行预防和纠正。

2. 扩展的领导角色：领导者需要更积极地参与质量管理体系的运作，并制定质量目标和方向。

3. 充分的组织参与：所有组织成员都应参与到质量管理体系中，提供他们的知识、经验和才能。

4. 简化的文件要求：标准对文件化程序和文件要求的数量和复杂性有所减少，以便更集中精力于实际的质量管理。

5. 符合其他管理体系标准：ISO 9001:2015采用了高度兼容的
结构，以便更容易与其他管理体系标准进行整合，如ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系等。

实施ISO 9001:2015标准有助于组织提高质量管理和过程流程，增强客户满意度，优化资源利用和持续改进。

该标准通常适用于各类组织，无论其规模、类型或行业。

ISO 9001:2015新版标准解读1、ISO 9001:2015增加内容：1）理解组织及其环境2）理解相关方需示和期望3）应对风险和机遇措施4）对知识管理的要求5）对最高管理领导作用的承诺6）强调了质量管理绩效和质量管理体系的有效性2、用“产品和服务”替代原来的产品3、用“外部提供的管理、产品和服务”替代原来的“采购过程”和“外包过程”4、用“形成文件的信息”替代原来的“文件化的程序和记录”5、强调“基于风险思维”这一核心概念。

去掉了“预防措施”这一术语。

6、去掉了针对“质量手册”、“管理者代表”的具体要求。

7、理解组织及其环境包括组织面临的外部因素和内部因素：外部因素包括：社会因素、经济因素、政治因素、气候因素、新的技术等；内部因素包括：所有权结构、管理结构、人员变化，组织的价值观、文化、知识和绩效等；影响管理活动的组织内部环境包括：物理环境、心理环境、文化环境等。

可能通过多种来源获取内外部因素的信息，例如国家和国际新闻、网站、国家统计部门和其它政府部门出版物、行业和技术出版物、本地和国家会议、行业协会等。

8、基于风险思维的概念：识别风险、确定显著风险、采取预防措施消除风险、降低风险或者减缓风险；涉及新版标准的条款：4.4.1f)条款：按照6.1的要求确定风险和机遇；h)条款：改进过程和质量管理体系；5.1.1d)条款：促进使用过程方法和基于风险的思维；5.1.2b)条款：确定和应对能够影响产品、服务符合性以用增强顾客满意能力的风险和机遇；6.1.2条款：组织应策划a)应对这些风险和机遇的措施8.1条款：实施第6章所确定的措施，即实施风险和机遇的控制措施；9.1.3e)条款：分析和评价针对风险和机遇所采取措施的有效性9.3.2f)管理评审输入: 包括应对风险和机遇的有效性；以及改进的机会10.1总则：纠正、预防或减少不利影响；10.2采取纠正措施，需要时应考虑变更策划期间所确定的风险和机遇。

ISO9001:2015新版标准解读1、ISO9001:2015增加内容：1）理解组织及其环境2）理解相关方需示和期望345623456体要求。

7、理解组织及其环境包括组织面临的外部因素和内部因素：外部因素包括：社会因素、经济因素、政治因素、气候因素、新的技术等；内部因素包括：所有权结构、管理结构、人员变化，组织的价值观、文化、知识和绩效等；影响管理活动的组织内部环境包括：物理环境、心理环境、文化环境等。

可能通过多种来源获取内外部因素的信息，例如8能够影响产品、服务符合性以用增强顾客满意能力的风险和机遇；6.1.2条款：组织应策划a)应对这些风险和机遇的措施8.1条款：实施第6章所确定的措施，即实包标准对风险的管理也体现了P-D-C-A循环的思想，从识别风险，实施过程中关注风险、预防风险、监视测量风险，响应风险中的变化和改进来实施风险管理。

9、去除“预防措施”的概念，增加了“风险”的概念；10、新版标准提出7项质量管理原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。

删除了“管理的系统方法”和“基于事实的决策方11121234513管理意识、质量文化、创新力、策略等质量管理的对象是实体，各项活动的对象也是实体。

管理始于实体、终于实体。

14、输出：过程的结果。

一般而言，输出分为四类：服务、软件、硬件、加工材料（如润滑剂）与原产品的概念类似。

15、产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出。

注：当产品交付给顾客时，通常包含服务因素。

161718相关方对质量管理体系达成其目标结果的影响。

在识别风险和机遇时，组织可关注提升正面效果，创造新机会并预防降低不良效应（预防措施）。

此即采纳基于见险的思维。

19、标准6.1提出应确定需要应对的风险和机遇：首先应识别风险、其次评估风险，然后确定制定控制风险的措施（风险处理）。

评估风险可以从风险后果的严重程度、风险发生的可能性、风险的可控性来进行评价，确定风险级别，确定不可接受风险，采取预防措施。

iso9001-2015 要点摘要：1.Iso9001-2015 的概述2.Iso9001-2015 的主要要点3.Iso9001-2015 的实施和益处4.Iso9001-2015 的未来发展正文：一、Iso9001-2015 的概述Iso9001-2015，全称“质量管理体系- 要求”，是由国际标准化组织（ISO）制定的一个国际标准。

该标准自1987 年首次发布以来，已经经历了多次修订，目前的版本是2015 年发布的。

Iso9001-2015 主要为组织提供了一套质量管理体系的要求和指南，以帮助组织实现持续改进，增强客户满意度，并确保符合适用的法律法规要求。

二、Iso9001-2015 的主要要点1.范围：Iso9001-2015 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，但主要针对的是制造业。

2.领导：要求组织的领导者建立、实施和持续改进质量管理体系，并确保其与组织的战略方向保持一致。

3.政策：要求组织制定和实施质量政策，以便为实现质量目标提供指导。

4.组织结构：要求组织确定、分配和沟通与质量管理体系相关的职责和权限。

5.资源：要求组织提供必要的资源，以满足质量管理体系的要求。

6.沟通：要求组织建立有效的内部和外部沟通机制。

7.顾客焦点：要求组织了解和满足客户的需求和期望。

8.互利的供应商关系：要求组织与供应商建立互利的关系，以确保产品和服务的质量。

9.持续改进：要求组织持续改进质量管理体系的绩效和有效性。

10.决策依据：要求组织基于数据和分析进行决策。

三、Iso9001-2015 的实施和益处实施Iso9001-2015 可以帮助组织提高质量管理水平，增强客户满意度，提高市场竞争力，降低生产成本，减少不良品率，提高生产效率，促进法规合规，增强组织的信誉和声誉。

四、Iso9001-2015 的未来发展随着全球化和市场竞争的加剧，Iso9001-2015 在未来将继续发挥重要的作用。