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重组人粒细胞刺激因子注射液【药品名称】通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液英文名称：Recombinant Human Granulocyte Colonystimulating Factor Injection 【成份】主要组成成份：重组人粒细胞刺激因子，本品系由含有高效表达人类细胞刺激因子(G-CSF)基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高纯度化后制成。
辅料名称：甘露醇;吐温-80;磷酸氢二钠;柠檬酸。
【适应症】1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。
2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。
3.骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。
【用法用量】1.肿瘤用于化疗所致的中性粒细胞减少症等，成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。
儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。
当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。
2.急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3，骨髓中的原粒细胞明显减少，外周血液中未见原粒细胞的情况下，成年患者2～5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药;儿童患者2g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。
当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。
重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子的临床新用途摘要粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（granulocyte macrophage colony stimulating factor,GM-CSF）是一个具有多项潜能的造血生长因子，因为它不仅能够促进造血前体细胞的增殖、分化和成熟，而且对其他的细胞，如抗原递呈细胞（APC）、成纤维细胞、角质细胞、皮肤粘膜细胞等，均有着不同程度的刺激作用。
由于GM-CSF对骨髓抑制的修复作用，目前在临床上的用途主要是用于治疗恶性肿瘤因放、化疗所致的白细胞减少症，有关这方面的报道已有很多，GM-CSF在升高白细胞方面的作用已经比较肯定。
近年来有许多研究报道表明，GM-CSF对恶性肿瘤放、化疗后所致的口腔粘膜溃疡有着很好的治疗作用，以及在抗病毒、抗真菌感染等的治疗中也有着良好的疗效。
关键词重组人粒细胞- 巨噬细胞集落刺激因子；临床新用途《中国书资料分类法》分类号R730.5; R456自1985年Sieff［1］等发表第1篇有关重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（recombinant human granulocyte macrophage colony stimulatingfactor,rhGM-CSF）的文章以来，rhGM-CSF的临床用途逐渐引起了各位学者的兴趣，这些年来有关rhGM-CSF研究报道的文献每年均在千篇左右。
作为一个多潜能的造血生长因子，它的主要临床应用是促进骨髓造血，目前在临床上rhGM-CSF已成功地用于治疗恶性肿瘤放、化疗后所致的白细胞减少症，以及用于骨髓移植、再生障碍性贫血和某些存在白细胞低下的免疫缺陷性疾病的治疗等。
近些年的研究发现，GM-CSF不仅能够作用于造血干、祖细胞促进骨髓造血，而且还作用于目前已知体内功能最强的抗原提呈细胞——树突状细胞，以促进免疫应答，调节免疫反应［2，3］。
另外，GM-CSF还作用于角质细胞、成纤维细胞、粘膜细胞等。
重组人粒细胞刺激因子注射液不良反应及其护理【中图分类号】r595.3【文献标识码】b【文章编号】1008-6455（2011）08-0195-01重组人粒细胞刺激因子注射液（rhg-csf）商品名瑞白，为利用基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子。
用于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复。
目前，临床上广泛用于癌症放、化疗后中性粒细胞减少的患者。
我科于2007年起至今对乳腺癌根治术后放化疗过程中中性粒细胞或白细胞减少的患者140例使用该药，使用过程中发现部分患者出现不适症状，现对此进行分析，旨在探讨重组人粒细胞刺激因子注射液不良反应发生的情况及处理方法，报告如下：1 临床资料1.1 一般资料:本组患者140例，均为女性；年龄25～70岁，平均年龄（45.2±15.1）岁；均经病理学或细胞学证实，需行放化疗的乳腺癌患者；一般状况评分kps>60分；无血液系统疾病；入组前心脏、肝脏、肾脏等主要脏器功能正常；化疗初始病例或既往放疗、化疗停止1个月以上；志愿受试，已获得患者或家属知情同意。
1.2 治疗方法:（1）分组方法。
采用随机分组自身交叉对照的方法，140例患者随机分为a和b组各70例。
2组患者均必须接受包括药物组成、用药顺序、剂量强度完全相同的一周期的化疗, 然后放疗。
两组病人放疗部位及剂量均相同（均为患侧锁骨上、腋下及胸壁，剂量50 gy）。
a组化疗中给予rhg-csf皮下注射，放疗中根据白细胞下降程度再用3-5天。
b组不用rhg-csf。
（2）rhg-csf的用法及用量。
采用齐鲁制药有限公司研制的rhg-csf，200微克/支。
用药时间、剂量：化疗末次给药48h开始使用rhg-csf，1次/d，皮下注射，50微克/kg。
疗程：一般为连续注射14 d。
（3）观察项目。
①化疗过程中血常规隔日检查1次；放疗过程中血常规每周检查1-2次。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子【药品名称】通用名称：注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子英文名称：Propranolol Hydrochloride T ablets【成份】本品主要组成成分：活性成分为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）。
非活性成分包括甘露醇，磷酸钠，柠檬酸，聚乙二醇4000和人血白蛋白。
【适应症】适用于治疗和预防骨髓抑制性治疗引起的白细胞减少症。
可预防白细胞减少症伴发的潜在的感染的发生，使患者能更好地耐受化学药物的治疗。
【用法用量】剂量视具体病情而定，应调节剂量使白细胞维持在正常水平。
癌症化疗或放疗后24小时，按3-10μg/kg，皮下注射，每日一次，持续5-10天（注意：本药不应与抗癌药物同时使用，化疗停止24小时后方可使用）。
用1毫升注射用水溶解（切勿剧烈振荡），可在腹部、大腿外侧或上臂三角肌皮肤处进行皮下注射（要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2以便药物缓慢吸收）。
【不良反应】大部分不良反应多属轻度中度。
严重的或危及生命的反应罕见，并且一般是当剂量大于推荐剂量范围时才发生。
最常见的不良反应为发热、皮疹，发热可用扑热息痛控制，胸痛、骨痛和腹泻等不良反应较少见。
据国外报道，低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，本品在临床研究中，尚未发现，但在使用本品过程中建议医生参考。
另外，据国外研究表明，对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。
【禁忌】本药禁用于对rhGM-CSF或该制剂中其它成份有过敏史的病人，同样禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
【注意事项】1 本药应在专科医生指导下使用，剂量视病人情况而定，病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，应调节剂量使病人白细胞数量维持在所期望的水平。
病人在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞、血小板数据的变化。
血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。
2 接受本药的病人偶而会产生急性过敏反应，应立即停药，并给予适当治疗。
重组人粒细胞刺激因子说明书用法重组人粒细胞刺激因子是一种生物制剂，常用于治疗白血病和恶性淋巴瘤等癌症。
以下是该药物的使用方法说明。
1. 用途：重组人粒细胞刺激因子被用于促进和增强机体免疫系统的功能，以提高白细胞数量，从而增强机体对抗癌细胞的能力。
2. 用法和剂量：重组人粒细胞刺激因子通常以注射的形式给予患者。
具体的剂量和使用频率应该由医生根据患者的具体病情和身体状况来确定。
患者必须遵循医生指示，并按照指示使用药物。
3. 给药途径：重组人粒细胞刺激因子可通过皮下注射或静脉注射给予患者。
具体的给药途径取决于医生的建议和患者的具体情况。
4. 注射注意事项：在注射重组人粒细胞刺激因子之前，患者和医生应仔细阅读说明书，确保按照正确的方法和顺序进行注射。
使用注射剂前，应检查药物的外观和有效期。
如果发现异常情况，请勿使用。
5. 储存条件：重组人粒细胞刺激因子应储存在指定的温度和湿度条件下。
请遵循药物包装上的规定和说明来储存。
请勿将药物暴露于阳光直射或高温环境中。
6. 不良反应：重组人粒细胞刺激因子的使用可能引起一些不良反应，包括恶心、呕吐、头痛、乏力、发热和肌肉酸痛等。
如果出现任何不适症状，请立即向医生报告。
7. 注意事项：在使用重组人粒细胞刺激因子之前，患者必须告知医生自己的过敏史、药物使用史以及其他相关病情。
同时，患者应定期进行血细胞计数和其他必要的检查来监测药物的疗效和安全性。
请注意，以上内容为重组人粒细胞刺激因子的一般说明和常规使用方法。
具体的用药方案需由医生根据患者的具体情况来确定。
任何关于药物使用的疑问或不适，请咨询专业医生的建议和指导。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。
下面是店铺整理的注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书，欢迎阅读。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子商品介绍通用名：注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子生产厂家: 哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司批准文号：国药准字S1*******药品规格：150μg,冻干粉药品价格：￥159元注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书【通用名】注射用重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)【商品名】里亚尔【英文名】LEUBENE【汉语拼音】Liyaer【主要成分】活性成份：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)。
非活性成份：甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇(4000)、人血白蛋白。
【性状】白色无菌冻干粉针，易溶于水、pH6.9-7.1。
【适应症】用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。
【用法用量】癌症化疗或放疗后。
3-10µg/kg/d，皮下注射持续5-7天(注意：本药不应与抗癌化疗药同时使用，应在化疗停止24小时后可使用)，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。
用1ml的无菌生理盐水溶解(切勿剧烈振荡)，可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射(要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2，以便药物慢慢吸收)。
【药理作用】里亚尔作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。
吸收、分布、消除，自愿者皮下注射3、10或20µg/kg和静注3至30µg/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。
皮下注射里亚尔，在3-4小时血浓达到峰值，静注里亚尔的消除半衰期为1-2小时，皮下注射则为2-3小时。
櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵构的青霉素类抗菌药物；（3）必须使用青霉素类抗菌药物治疗而又过敏者，试行青霉素脱敏疗法。
其他抗菌药物致敏后，应结合其交叉过敏性，选择相对安全的抗菌药物治疗，尽量避免完全交叉过敏反应或部分交叉过敏的发生。
参考文献［1］刘桦，张佳丽．药物过敏反应的免疫学机制研究进展［J］．中国现代应用药学杂志，2006，23（4）：284-286，297．［2］刘小娟，王蓉蓉，蒋秋桃．药物诱导的速发型变态反应的研究进展［J］．中国药事，2013，27（5）：521-524．［3］Ｒajan TV．The Gell-Coombs classification of hypersensitivity reactions：a re-interpretation［J］．Trends Immunol，2003，24（7）：376-379．［4］LeoneＲ，Conforti A，Venegoni M，et al．Drug-induced anaphylaxis：case/non-case study based on an italian pharmacovigilance database［J］．Drug Saf，2005，28（6）：547-556．［5］Hari Y，Frutig-Schnyder K，Hurni M，et al．T cell involvement in cutaneous drug eruptions［J］．Clin Exp Allergy，2001，31（9）：1398-1408．［6］王欣春，吴文蓓．糖肽类抗生素致药物热二例［J］．中国药物与临床，2011，11（10）：1232．［7］杨晓，杨烨．喹诺酮类药物致过敏性休克165例文献分析［J］．中国药房，2006，17（5）：372-374．［8］张静艳．药物过敏反应与变态反应［J］．中国麻醉与镇痛，2003，5（3）：230-235．［9］孙春荣．药物过敏反应原因及护理对策［J］．中国当代医药，*药师。
削痂植皮联合外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子修复烧伤创面效果研究【摘要】本研究旨在探讨削痂植皮联合外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子修复烧伤创面的效果。
通过实验研究发现，该联合疗法能够促进创面愈合，减轻炎症反应，提高组织修复速度。
实验结果显示，削痂植皮患者接受联合治疗后创面愈合时间明显缩短，愈合率显著提高。
在安全性评价中未发现严重不良反应。
结论显示，削痂植皮联合外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子在烧伤创面修复中具有显著效果，为临床烧伤治疗提供了新的思路和方法。
未来研究可进一步探讨该联合疗法的机制及优化治疗方案，以提高疗效和推广应用。
【关键词】烧伤创面修复，削痂植皮，重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子，作用机制，实验设计，实验结果分析，疗效观察，安全性评价，研究背景，研究目的，研究意义，结论总结，未来研究展望1. 引言1.1 研究背景烧伤是一种严重的外伤，常导致皮肤组织严重损伤和坏死。
烧伤后伤口表面通常形成痂皮，而这些痂皮会影响伤口愈合和皮肤再生。
如何有效地削除痂皮并促进新皮肤的生长成为烧伤治疗中的重要问题。
近年来，削痂植皮联合外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子的方法被越来越多地应用于烧伤创面修复中。
重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子具有促进炎症反应、刺激新生血管生成和促进组织再生的功能，能够有效地改善烧伤创面愈合过程。
目前对于削痂植皮联合外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子在烧伤创面修复中的作用机制和临床疗效尚需进一步研究和探索。
本研究旨在通过临床实验观察削痂植皮联合外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子对烧伤创面修复的效果，深入探讨其作用机制，为提高烧伤治疗的效果提供新的临床依据和理论支持。
1.2 研究目的本研究的目的是探讨削痂植皮联合外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子修复烧伤创面的效果及机制。
烧伤是一种常见但危险的创伤，严重影响患者的生活质量和康复进程。
传统的治疗方法存在着许多局限性，因此需要寻找一种更有效的治疗手段。
重组粒细胞刺激因子（瑞白）的不良反应与护理发表时间：2012-11-22T17:04:33.060Z 来源：《医药前沿》2012年第23期供稿作者：从爱华[导读] 论皮下注射重组粒细胞刺激因子（瑞白）的不良反与护理。
从爱华(江苏省泰州人民医院肿瘤科江苏泰州225300)【摘要】目的论皮下注射重组粒细胞刺激因子（瑞白）的不良反与护理。
方法选取我科近3年皮下注射重组粒细胞刺激因子（瑞白）发生不良反应病例18例临床资料进行回顾性分析。
结果18例患者出现肌肉骨骼系统反应者12例，出现发热、头痛者4例，消化系统不良反应1例，出现过敏性休克者1例。
结论注射前采取预防措施，针对不同的不良反应分别采取不同的护理措施有助于患者的恢复并能减少不良反应的发生。
【关键词】粒细胞集落刺激因子不良反应护理重组人粒细胞刺激因子为利用基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子,临床上常用于癌症化疗及其他各种原因导致的中性粒细胞减少。
重组粒细胞集落刺激因子注射液的不良反应主要为骨痛、肌肉酸痛、乏力、发热、寒战、过敏反应(多为皮疹) 、恶心、呕吐、血清转氨酶升高等,发生率较低且对症处理均可消失,较严重的不良反应,如水钠潴留、血栓形成、低血压或过敏性休克等罕见[1] 。
本文选取我院自2009年-- 2012 年皮下注射重组粒细胞刺激因子（瑞白）出现不良反应患者18例就其护理做一回顾性分析。
1 临床资料我院2009年5月至2012年4月我科收治患者出现注射重组粒细胞刺激因子不良反应者18例，其中男性患者12例，女性6例。
平均年龄61.6岁。
18例患者出现肌肉骨骼系统反应者12例；出现发热、头痛4例，消化系统不良反应1例；出现过敏性休克者1例。
2 护理体会2.1 心理护理:放化疗导致的白细胞低下会引起患者种种不适。
病人放、化疗过程中需反复监测血象根据病情需要多次注射该药来提升白细胞及中性粒细胞数目，重组人粒细胞刺激因子价格昂贵，病人经济负担较重，加之注射时注射部位疼痛明显，使病人存在不同程度的焦虑和紧张心理。
![【药品名】[重组]人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子【英文名】HUMA](https://img.taocdn.com/s1/m/d54033fd80c758f5f61fb7360b4c2e3f572725fd.png)
【药品名】[重组]人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子【英文名】Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor【别名】沙格司亭；吉姆欣；莫拉司亭；重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子；生白能；先特能；重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子；GM-CSF；Leucomax；Recombinant Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor；Molgramostim【剂型】注射剂(冻干粉)：50μg，100μg，150μg，250μg，300μg，400μg，700μg。
【药理作用】沙格司亭为127个氨基酸组成的相对分子量14×10～35×10的蛋白质，其编码基因位于第5号染色体长壁的G21和G31带之间。
GM-CSF对髓系造血的作用主要为：1.对髓系干细胞到成熟粒细胞的增殖与分化过程均有刺激作用。
可促进髓系干细胞向粒系(包括中性粒细胞、嗜酸粒细胞系)、红素、巨核细胞系、粒单细胞系和单核细胞系的共同祖细胞分化，并促进以上各系造血定向干细胞的增殖与成熟，对嗜碱粒细胞的作用不明显，对红系晚期造血细胞的作用也较小。
2.对中性粒细胞、嗜酸粒细胞、单核细胞的功能有增强作用。
3.激活成熟粒细胞及单核巨噬细胞的功能，提高抗感染和免疫功能。
【药动学】皮下注射rhGM-CSF，剂量每天1μg/kg，30min血中可检测出rhGM-CSF；剂量每天3～20μg/kg，5～15min血中可检出rhGM-CSF。
在2～7h血药浓度持续增加，之后下降，24h内血中rhGM-CSF降至检测水平以下。
AUC则随剂量增加而增大，即：剂量每天1μg/kg，为每小时2.9ng/ml；每天30μg/kg，则为每小时266ng/ml。
剂量每天10～30μg/kg时，消除相t为3.16±1.33h；剂量每天0.3～3μg/kg静脉注射，可观察到分布相t为5min，消除相t为0.24～1.18h。
重组人粒细胞刺激因子注射液Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection【适应症】1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。
2.癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。
包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等)、神经母细胞瘤等。
3.骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。
4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。
5.先天性、特发性中性粒细胞减少症。
【规格】0.3ml：75μg0.6ml：150μg1.2ml：300μg【用法用量】1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加成人和儿童的推荐剂量为300μg/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注，每日一次。
当中性粒细胞数上升超过5×109/L时，停药，观察病情。
在紧急情况下，无法确认本药的停药指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。
2.癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症。
经用药后，如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5×109/L(WBC：10×109/L)以上，应停药，观察病情。
A.恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后(次日后)开始给药。
成人及儿童推荐剂量为50μg/m2，皮下注射，每日一次。
化疗后中性粒细胞降到1×109/L(WBC：2×109/L)以下的成人患者应给予本品。
化疗后中性粒细胞计数减少到5×108/L(WBC：1×109/L)以下的儿童患者，应皮下注射50μg/m2的本品，每日一次。
如皮下注射困难，应改为100μg/m2静脉滴注(成人及儿童)，每日一次。
B.急性白血病通常在化疗给药结束后(次日以后)，骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时，开始给药，成人及儿童的推荐剂量为200μg/m2，每日一次，静脉给药(包括静脉点滴)。
重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子治疗放射性肠炎的临床分析余建云;李林均;陈萍;张军;许涛;程雄飞【期刊名称】《内蒙古医学院学报》【年(卷),期】2016(000)001【摘要】Objective:To evaluate and observe the efficiency and safety of topical rhGM-CSF treatment for radiation enteritis and help find new clinical treatment drugs and clinical research information. Methods:By taking the methods of randomized, single-blind and self-controlled, one hundred and two patients with radiation-induced enteritis were divided into group A(32 patients with ration-induced enteritis,treatment of rhGM-CSF) ,group B(35 patients with ration-induced enteritis, treatment of Huang Lian Su and Dexamethasone ) , and group C ( 35 patients with ration-induced enteritis,treatment of rhGM-CSF,Huang Lian Su and Dexamethasone) ,which were treated for 21 days totally. The scores of symptoms before and after treatment,local reaction and total effective rate in the 21 days after treatment were investigated. The statistical analysis was done by SPSSl 6. 0 software. A two-sided P<0. 05 was considered significant. Results:The total effective rates in group A(93. 75%) and group C(92.29%)were both significantly higher than that in groupB(68.57%)(P=0.013). There was no significant difference of therapeutic efficiency between group A and group C(P=1. 0). E-valuation results ofsafety:The main adverse event of locally administered rhGM-CSF on wounds was local irritating. Local slight red and swollen with mild pain were found in the wound of a few cases, which disappeared without management. Any systemic adverse reaction related to rhGM-CSF was not observed. Conculusion:rhGM-CSF is safe and efficient in healing raduation-induced enteritis.%目的：评估和观察重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子( rhGM-CSF)灌肠治疗放射性肠炎的安全性和有效性,为放射性肠炎的治疗提供新的临床治疗药物和临床研究资料。
应用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶（金扶宁）对鼻内镜术后创面上皮化影响的临床观察汪志;张燚;杨涛【期刊名称】《医学信息》【年(卷),期】2016(029)028【摘要】目的：通过在鼻内镜术后应用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶(金扶宁)来探讨其对术后创面恢复的影响。
方法分为空白对照组和治疗组各30例。
对照组：行常规Messerklinger术式。
术后中鼻道填塞膨胀海绵。
3 d后取出。
每天以生理盐水冲洗鼻腔。
并行鼻腔换药。
清理痂皮及炎性分泌物。
术后1 w办理出院。
出院后1个月内换药1次/w,2~3个月内换药1次/2w。
治疗组：在对照组的基础上,每次行鼻腔换药的同时,在鼻内镜下给予术腔创面均匀涂擦重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶。
连用4 w。
两组随访3个月,观察术后疗效、术腔清洁时间、上皮化时间。
结果治疗组30例患者,随访显示有2例复发,上颌窦口有少许脓性分泌物。
余28例患手术总有效率率93.33%,对照组30例,术后1月复诊,提示有6例复发,其中发生中鼻道粘连4例,2例发生上颌窦口狭窄,手术总有效率80.00%。
两组病例手术有效率比较,差异有统计学意义,<0.05；两组病例术腔平均清洁时间比较,分别为对照组(4.5±0.18)w,治疗组(2.1±0.32)w,治疗组术腔清洁时间较对照组缩短,其差异有显著性,<0.05；两组病例术腔上皮化时间在8 w以内比较差异有统计学意义,治疗组上皮化时间明显缩短。
治疗组平均为(7.1±0.31)w,对照组平均为(8.6±0.26)w。
结论鼻内镜术后应用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶对提高鼻内镜治愈率有显著疗效,缩短术腔恢复时间。
安全性高,操作简单,值得临床推广。
【总页数】2页(P134-135)【作者】汪志;张燚;杨涛【作者单位】湖北省荆州市第三人民医院耳鼻喉科，湖北荆州 434001;湖北省荆州市第三人民医院耳鼻喉科，湖北荆州 434001;湖北省荆州市第三人民医院耳鼻喉科，湖北荆州 434001【正文语种】中文【相关文献】1.富林蜜与外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子凝胶联合应用治疗深Ⅱ度烧伤临床观察 [J], 程志华;程小平;彭文方;周潘宇2.重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子联合水凝胶敷料治疗深Ⅱ度烧伤创面临床观察 [J], 朱应来;徐秀玲;苏海涛;李宜姝;赵洪伟;赵雁南;阚侃;吕茁3.富林蜜与外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子凝胶治疗深Ⅱ度烧伤的临床观察[J], 高明龙;彭文方;程志华;程小平4.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶联合功能敷料序贯治疗中厚皮供皮区创面的临床观察 [J], 陈剑利;李贵宣;蒋亮;李磊5.外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子凝胶与注射用重组人生长激素联合应用对实验性烫伤动物的疗效 [J], 裴瑾;姜晶;赵丽娟;赵立欣;王班;金磊因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
者严格掌握该药的适应症，严密的观察患者的用药情况，及时修正治疗方案，询问患者的过往病史，并对患者的病情做出全面综合的分析，随时处理可能出现的意外情况〔１１，１２〕。
参考文献〔１〕侯国峰，卞策，郭巍，等 布加综合征术后使用中长链脂肪乳导致血小板减少１例报道〔Ｊ〕 中国普外基础与临床杂志，２０１８，（０４）：５１２〔２〕罗斌 静脉滴注中长链脂肪乳注射液致手臂大面积肿胀１例〔Ｊ〕 中南药学，２０１８，１６（０２）：２８３〔３〕朱昆，刘玉梅，李忻 一例中／长链脂肪乳致严重迟发性过敏反应的病例报告并文献复习〔Ｊ〕 实用药物与临床，２０１８，２１（０１）：２８ ３０〔４〕臧晓燕，徐苏颖 中／长链脂肪乳及复方氨基酸注射液致过敏性休克１例〔Ｊ〕 中国医院药学杂志，２０１６，３６（１８）：１６１９ １６２０ 〔５〕李娟，任威 中／长链脂肪乳致血小板减少性紫癜１例〔Ｊ〕 中国药师，２０１５，１８（０７）：１１８７ １１８８〔６〕关丽，武新安，何忠芳，等 ２０％中／长链脂肪乳注射液致严重不良反应１例〔Ｊ〕 中国医院药学杂志，２０１５，３５（１２）：１１５８ １１５９ 〔７〕李月华 ２０％中／长链脂肪乳注射液引起过敏反应３例〔Ｊ〕 中国社区医师：医学专业，２０１２，１４（１９）：２８６〔８〕樊剑，岩温龙，高咏梅，等 中／长链脂肪乳静脉滴注致精神症状一例〔Ｊ〕 云南医药，２０１１，３２（０４）：４６６ ４６７〔９〕范雪亮 中／长链脂肪乳致过敏性休克一例〔Ｊ〕 山西医药杂志：下半月刊，２０１１，４０（０７）：６５８〔１０〕马安乐，蔡雪燕 中／长链脂肪乳致心率失常１例〔Ｊ〕 海峡药学，２００９，２１（０２）：１４７ １４８〔１１〕樊永霞，陆爽 中／长链脂肪乳致多器官损害１例〔Ｊ〕 贵阳医学院学报，２００６，（０１）：９２ ９３〔１２〕王明伟，李伟，孔珲 中／长链脂肪乳致血小板减少１例〔Ｊ〕 医药导报，２０１１，３０（０１）：１２６重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子不良反应及安全性评价陈小兰（厦门特宝生物工程股份有限公司厦门３６１０２８）摘要：目的 分析重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子不良反应表现和防治，结合日常不良反应管理工作经验，为该品种合理的临床应用和安全性评价提供参考。
方法 以“重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子”、“不良反应”等关键词进行文献检索和案例安全性评价。
结果与结论 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子是一种重要的多功能造血生长因子，不良反应大多属轻到中度，严重的反应罕见。
该品种的安全性与剂量和给药途径有关。
因此在临床使用时应根据病种进行剂量和给药途径的严格控制，尽量减少不良反应的发生。
同时生产企业应通过药物警戒计划、定期安全性更新报告、重点监测、日常安全性监测等手段对药品的安全性信息进行评价和控制，确保患者的用药安全。
关键词：重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子；不良反应；安全性评价；ＩＣＨ中图分类号：Ｒ９６９ ３ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００６ ３７６５（２０１９） ０３ ０３０８０ ０２６６ ０４ 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（下文简称为ｒｈＧＭ ＣＳＦ）是一种重要的多功能造血生长因子，广泛应用于治疗放、化疗后的骨髓抑制，及骨髓移植、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合症等相关的白细胞减少症〔１〕。
随着对ｒｈＧＭ ＣＳＦ功能研究的不断深入，其临床应用范围不断扩大。
ｒｈＧＭ ＣＳＦ免疫替代疗法已进入临床实验阶段并取得了很大进展，它不仅在抗细菌感染、抗肿瘤、抗真菌等方面，以及疫苗和基因治疗上显示了良好的生物学效应，而且在创伤愈合的治疗中也显示了较好的应用前景〔２〕。
该药品广泛的生物学作用受到越来越多医学工作者的关注，其不良反应（下文简称为ＡＤＲ）的管理就越来越重要，所以本文主要从该品种不良反应的临床表现、临床防治、临床工作建议结合日常不良反应管理工作经验进行分析，给临床合理应用和安全性评价提供参考，尤其是药品安全性评价可参考ＩＣＨ（中文全称：人用药物注册技术要求国际协调会）Ｅ２系列的要求从ＡＤＲ案例中的患者性别、患者年龄、用药原因、用法用量、ＡＤＲ的临床表现及ＡＤＲ转归等方面进行统计和分析。
１ ｒｈＧＭ ＣＳＦ不良反应的临床表现根据ＣＦＤＡ批准的该药品使用说明书中写道：该药品的安全性与剂量和给药途径有关，大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。
郑荣生等〔３〕报道：在观察人体对ｒｈＧＭ ＣＳＦ耐受性研究中，出现的不良反应有：乏力、寒颤、发热、肌肉酸痛、注射部位反应、胃肠道反应及ＡＬＴ升高。
发热一般在用ｒｈＧＭ ＣＳＦ后１～２ｈ后发生，大多伴有寒颤，体温在３７ ８～３９ ４℃之间，持续１～２ｈ后恢复正常，未用任何退热处理。
注射部位疼痛，一般不重，未做处理，停药后可自行消失，肌肉酸痛、胃肠道反应发生率不高，患者可耐受。
李占英等〔４〕报道：骨痛与低热是临床使用过程中最常见的不良反应，健康志愿者注射ｒｈＧＭ ＣＳＦ后，约有１０％～３０％出现低热，腹痛、骨痛、头痛和短暂出疹。
过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒、流涕等，停药或对症处理可缓解。
郑梅英等〔５〕报道：对施行ｒｈＧＭ ＣＳＦ联合干细胞移植的肝病病人４５例进行治疗，发现ｒｈＧＭ ＣＳＦ治疗过程中出现毒副反应６例次，其中一过性发热４例，经对症处理后２４ｈ缓解；轻微头痛、肌痛２例，２天后自行缓解。
无其他严重不良反应，治疗前后无明显肝、肾功能及心电图改变，不影响药物的继续应用。
陈绪元等〔６〕报道：５０例恶性肿瘤患者化疗结束４８小时开始，采用加ｒｈＧＭ ＣＳＦ或不加ｒｈＧＭ ＣＳＦ进行对比研究，加ｒｈＧＭ ＣＳＦ全组病例未见有肝、肾功能、心电图异常，发生的不良反应有发热、骨疼痛、注射部位反应、乏力、流涕、皮疹、消化道反应。
其中乏力、骨痛和流涕发生率分别为２６％、２２％和１６％。
发热、局部反应、皮疹和消化道反应少见，大多为Ｉ度和Ⅱ度，可为患者所耐受，未见严重的不良反应。
综上，结合该药品使用说明书显示其最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻、皮疹、颤抖、注射部位反应（皮下注射给药）、呕吐、乏力、食欲减退、骨痛、肌痛、衰弱；·６６２·其次有：胸痛、口腔炎、头痛、多汗、腹痛、搔痒、头晕、外周水肿、感觉异常；严重不良反应罕见，主要有：过敏性反应、支气管痉挛、心衰、毛细血管渗漏综合征、脑血管紊乱、意识模糊、抽搐、低血压、心律失常、颅内高压、心包渗液、心包炎、胸膜渗液、肺部水肿、昏厥等。
２ ｒｈＧＭ ＣＳＦ不良反应的临床防治根据临床使用观察情况ｒｈＧＭ ＣＳＦ主要不良反应为发热、乏力、倦怠、骨痛、肌痛、腹泻、注射部位反应、皮疹，还有首剂反应、胸闷、腹泻、腹痛、急性呼吸窘迫综合症，均为一过性反应，一般易耐受不需特殊处理，减少用药剂量或停药后即可消失。
发热多数为一过性低热，因此用药后发热可能是抗感染抗肿瘤作用的征兆，一般无需治疗或停药，对于发热较严重的患者可采用解热镇痛药控制，处理后不影响ｒｈＧＭ ＣＳＦ的继续使用。
骨痛发生率与应用剂量有关，主要是由于ｒｈＧＭ ＣＳＦ刺激骨髓造血引起的，易于耐受，一般不需处理。
注意用药后多喝水，可规避不良反应发生。
陈玉林等〔７〕报道：注射ｒｈＧＭ ＣＳＦ前口服吲哚美辛片可明显缓解腹痛、肌肉骨骼轻度疼痛症状，中度疼痛注射曲马多；腹泻症状口服洛哌汀胺；皮疹肌注地塞米松；低血压、呼吸窘迫综合征多发生在首次给药，可吸氧治疗，持续给药可消失。
易杰灵〔８〕报道：注射ｒｈＧＭ ＣＳＦ出现的不良反应为局部皮肤红肿、瘙痒，给予艾洛松软膏外敷好转；出现高热、乏力、头晕，萎靡不振，给予消炎痛栓１枚肛塞后缓解；出现白细胞减少，停药后好转；出现对称性双下肢过敏性紫癜、伴瘙痒，给予地塞米松、开瑞坦、葡萄糖酸钙处理后好转。
胡正梅〔９〕报道：他们科室对皮下注射重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子后发生红肿和硬结的病人，采用新鲜马铃薯片局部外敷治疗和传统湿热敷治疗对照，新鲜马铃薯片外敷治疗明显有效。
此方法实用简便，同时马铃薯来源丰富，无毒性，无不良反应，取材方便，给护理工作带来很大的方便。
３ ｒｈＧＭ ＣＳＦ不良反应临床工作的建议３ １ ｒｈＧＭ ＣＳＦ能刺激骨髓祖细胞的增殖、分化，在干细胞移植前三天使用能获取更多有效的干细胞，同时可刺激粒细胞、单核细胞增殖，提高外周血白细胞数量，激活巨噬细胞，增强机体抵抗力，有益于术后恢复。
治疗前应向病人及家属讲明该药品的药理作用和常见的不良反应，如发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻、皮疹、乏力、骨痛、肌痛、头痛、头晕等。
及时提供对症治疗、护理措施等，以消除病人的紧张、恐慌心理，增进遵医行为〔５〕。
３ ２ 患者对ｒｈＧＭ ＣＳＦ的治疗反应和耐受性个体差异较大，因此在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞、血小板数的变化。
血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。
３ ３ 该药品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。
３ ４ 建议医护人员用药前仔细询问患者的家族史和药物过敏史，对ｒｈＧＭ ＣＳＦ或该制剂中任何成分有过敏史的病人、自身免疫性血小板减少性紫癜的病人、孕妇、高血压患者等禁用或慎用。
４ 药品安全性评价药品的安全性管理可参考ＩＣＨＥ２系列的要求进行，生产企业可通过药物警戒计划、定期安全性更新报告、重点监测、日常安全性监测等手段进行药品安全性评价工作。
其中药物警戒计划可参考ＩＣＨＥ２Ｅ的要求进行；日常安全性监测手段可通过文献检索、主动（访谈）和被动（自发报告）收集等方式，随时关注国内外同类产品的安全性信息，通过回顾分析评价对安全性信息进行数据累积分析管理，尤其是新的不良反应、严重不良反应案例的收集，必要时采取相应的处理措施，包括药品说明书的修订，医护人员用药指导手册的制定等，确保用药安全。
在药品安全性评价工作中可借助《ＷＨＯ药品不良反应术语集》、《国际疾病分类》（ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＣｌａｓｓｉｆｉｃａ ｔｉｏｎｏｆＤｉｓｅａｓｅｓ，ＩＣＤ）对不良反应名称、用药原因、原患疾病等术语进行规范分类，有利于ＡＤＲ的归类，为正确地进行ＡＤＲ分析评价提供保障；应建立文献检索流程，便于文献的收集和分析，常用的数据库包括ＣＮＫＩ全文数据库、维普全文数据库、万方数据库、Ｅｍｂａｓｅ数据库、Ｐｕｂｍｅｄ数据库等。
现举例阐述如何对收集到的不良反应报告进行安全性评价，下文主要是选取该品种某年度收集到的不良反应报告４６份（共８９例）进行汇总评价，主要目的是告诉医药工作人员在进行药品安全性评价工作时可参考从哪些方面着手，具体评价内容如下：４ １ 方法 对收集到的４６份不良反应报告案例中患者的性别、年龄、用药原因、用法用量、累及系统 器官及临床表现，ＡＤＲ转归情况，单药治疗与联合用药等方面进行分类统计和分析。
