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呼吸道感染IgM九项联检试剂盒（间接免疫荧光法）说明书【产品名称】通用名称：呼吸道感染IgM九项联检试剂盒（间接免疫荧光法）英文名称：PNEUMOSLIDE IgM商品名称：PNEUMOSLIDE IgM【包装规格】10人份/盒【预期用途】采用间接免疫荧光法（IFA），同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM 抗体，可检的病原体包括：嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。
已报道的非典型性肺炎的病原体有很多，其中最常见的有：嗜肺军团菌人最易感染的是嗜肺军团菌血清1型，非典型性肺炎常伴随有全身症状。
10%的肺炎是由嗜肺军团菌血清1型引起的。
在血清学诊断中，间接免疫荧光法（IFA）是唯一的标准技术。
肺炎支原体肺炎支原体引起的肺炎在儿童和青少年中最为常见，由于很难将其固定在载玻片上，因此先将肺炎支原体抗原固定在细胞中。
Q热立克次体Q热是由Q热立克次体引起的全身疾病，会造成发热、非典型性肺炎、肝炎或心内膜炎。
血清学诊断中，IFA检测是最灵敏和最具指示性的血清学诊断方法。
肺炎衣原体肺炎衣原体极易造成呼吸系统感染，特别是支气管炎和肺炎。
在老年人中发病率较高，它所引起的肺炎占所有肺炎病例的10%。
微量免疫荧光法（MIF）是最灵敏和最特异的诊断方法。
腺病毒腺病毒是一种重要的呼吸道病原体，能引起上呼吸道疾病，伴随有急骤发热和轻度呼吸道感染。
呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒（RSV）是两岁以下幼儿呼吸道感染的主要病原体，在冬季爆发流行。
流感病毒它是流感的病原体，在具有潜在病理学的患者中会产生严重的并发症。
由于它易于与其它呼吸道疾病混淆，所以在流行期临床诊断很困难。
因此，实验室诊断就显得非常重要。
副流感病毒副流感病毒1、2和3型在2-4岁儿童中能引起喉气管支气管炎（哮吼）。
3型具有流行性，1和2型具有地域性。
【检测原理】间接免疫荧光法（IFA）是基于待测样本中的抗体与吸附在载玻片上的抗原发生的反应。
七项呼吸道病毒检测试剂盒（鉴定）使用说明书【产品名称】通用名称：七项呼吸道病毒检测试剂盒英文名称：D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screen & ID Kit【包装规格】鉴定试剂：80人份/盒【预期用途】用于临床定性检测7种呼吸道病毒：甲型（A型）流感病毒，乙型（B型）流感病毒，呼吸道合胞病毒，腺病毒，副流感病毒1、2和3型。
【检验原理】荧光素（FITC）标记的单克隆抗体与病毒抗原结合，形成稳定的抗原-抗体复合物，在荧光显微镜下观察，呈现特异性绿色荧光。
【主要组成成份】组份名称规格主要成分1 DFA染色试剂鉴定试剂流感A试剂：2 mL每试剂瓶为一项与病毒抗原相对应的荧光单克隆抗体流感B试剂：2 mL腺病毒试剂：2 mL呼吸道合胞病毒试剂：2 mL副流感1试剂：2 mL副流感2试剂：2 mL副流感3试剂：2 mL2 40X浓缩洗液25 mL PBS3 固定液15 mL 甘油4 阳性质控板5块包被病毒抗原【储存条件及有效期】2ºC-8ºC避光保存18个月。
【适用仪器】荧光显微镜，激发波长490 nm，发射波长520 nm。
【样本要求】鼻咽部取样后保存于生理盐水中，应在24小时内送检。
【检验方法】1、取样：用鼻咽拭子从病人的鼻咽部取样或者使用鼻腔灌洗液，将鼻咽拭子放入储存管中（含有生理盐水）。
2、样本准备步骤：①将样本充分震荡混匀约10-15秒。
②在400-600xg转速下离心5-10分钟。
③弃上清。
④在沉淀中加2-3 mL PBS缓冲液（不能使用试剂盒中的浓缩洗液），充分震荡混匀约10-15秒。
⑤在400-600xg转速下离心5-10分钟。
⑥吸走上清和黏液层，小心不要吸到沉淀。
⑦重复步骤4到6，直至黏液层被完全去除。
⑧在沉淀中加0.5-1 mL的PBS缓冲液。
⑨用移液器反复吹吸来重悬细胞沉淀，形成一个略混浊的悬液。
3、直接样本测试步骤：①在8孔板上的孔内滴加25 µL的细胞悬浊液，每样本需滴加七孔。
常见七项呼吸道病毒是这样检测的呼吸道病毒是指一大类能侵犯呼吸道，在呼吸道粘膜上皮细胞增殖，引起呼吸道局部病变或仅以呼吸道为侵入门户，主要引起呼吸道外组织器官病变的病毒。
常见的七项呼吸道病毒包括：A型流感病毒（甲型流感病毒）、B型流感病毒（乙型流感病毒）、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒1、2和3型,它们在电镜下的形态是这样的：据统计，90%以上急性呼吸道感染由病毒引起，诱发流感、婴儿支气管炎及小儿肺炎等。
病毒虽然可怕，但是如果能够早发现早治疗，病情是能够得到缓解和控制的。
所以早期快速的诊断就至关重要了！目前临床上使用较多的是抗原检测和抗体检测，从理论上讲，只要有病毒感染，通过抗原检测都能鉴定出，而抗体检测却要在人体产生免疫应答以后才能进行鉴定。
机体产生IgM一般需要一周左右的时间，而有免疫缺陷或免疫系统不健全的个体如儿童，特别是3岁以下的小孩，其产生抗体往往需要更久，且抗体产生的水平也较低。
若检测的是IgG，则不能很好地区分既往感染和急性感染。
因此，抗原检测的方法对婴幼儿和儿童的呼吸道感染的病因诊断、鉴别诊断和临床用药指导比抗体法更有优势。
我院对七项呼吸道病毒的检测就是基于抗原的检测，包括 A型流感病毒（甲型流感病毒）、B型流感病毒（乙型流感病毒）、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒1、2和3型。
下面看看我们是如何检测的。
病毒侵入呼吸道黏膜柱状上皮细胞，与细胞膜上的唾液酸受体结合，并在细胞内增值引起细胞变性、坏死、脱落、黏膜充血、水肿等。
因此，鼻咽部的柱状上皮细胞内含的病毒滴度相对较高，采集该部位的样本利于病毒的检出。
这是我们使用的鼻咽拭子（呢绒植绒拭子）。
临床医师利用鼻咽拭子（呢绒植绒拭子）采集标本，拭子伸入鼻部后向鼻咽部水平伸入，伸入距离为从耳垂部到鼻尖长度的一半，一般针对两周岁以下儿童，伸入距离约为拭子绒毛头的长度两倍。
拭子伸入后要轻轻捻动拭子转圈，取样后用生理盐水没过拭子头及时送至检验科。
牛呼吸道合胞体病毒PCR检测试剂盒说明书特点优势：1. 特异性：所有产品使用的引物均经过详尽的生物信息学分析，经过GenBank及自建庞大数据库的比对，确保所用的每一条引物均为种属或血清型特异的基因序列区段，可实现对细菌种属及血清型的特异检测，特异性均达到100%。
2. 重现性：该系列所有产品均经过大量实验菌株的验证，重现性为100%。
3. 灵敏性：该系列产品可实现对检测菌的高灵敏检测，当样品中细菌的浓度达到103cfu/ml时，可实现对其的直接检测，无需繁琐的增菌过程。
4. 实用性：检测范围广，涵盖了对人体危害较为严重的17种呼吸道及肠道致病菌，可实现对临床样品及其他环境取样的快速检测，整个检测过程为3-4个小时。
5. 优势1：序列资源丰富，除GenBank公布的序列外，公司还进行了大量菌株的序列破译，从理论上保证所选引物具有良好的保守性和特异性。
6. 优势2：该系列试剂盒均经过大量的保守性及特异性实验验证，凭借公司拥有的丰富的菌种资源，每一种检测试剂盒均经过了20余种标准菌株和临床菌株的保守性验证及40余种近缘标准菌株和临床菌株的特异性验证，确保在使用过程中不会出现任何的假阳性及假阴性报告结果。
PCR使用方法：一、样品DNA 的制备1. 用自选方法纯化样品的DNA，本产品跟市场上绝大多数核酸纯化产品兼容。
2. 如果有N 个样品，则需要进行N+2 个样品提取，多出的一个用作样品制备阳性对照管、另一个用作样品制备阴性对照管。
如果用本试剂盒自带的DNA 释放剂试用装。
则按下面步骤操作：3. 配制溶液A 工作液。
以配制1mL 工作液（足够10 个样品）为例：在一干净塑料管中加入10uL 溶液A 成分一，20uL 溶液 A 成分二和970uL 超纯水，充分混合均匀即可。
溶液A 工作液可室温放置，但最好在一周内用完，不要长期放置。
一次检测一个样品需要100uL 溶液A 工作液，1mL 工作液足够10 个样品。
T7-链接双信号放大技术检测呼吸道七项病原RNA在儿童呼吸道感染中的应用摘要：目的应用T7-连接双信号放大技术进行呼吸道七项病原RNA检测，探讨其在儿童呼吸道感染方面的应用价值。
方法收集我院门诊及住院处390例呼吸道感染的患儿呼吸道分泌物，进行T7-连接双信号放大技术检测呼吸道七项病原体RNA，同时采集我院住院处522例支原体、衣原体和184例流感三项抗体检测，比较分析其灵敏性和特异性及临床应用价值。
结果 T7-连接双信号放大技术检测时间仅需要2-3小时，其灵敏度和可靠性和时效性均优于抗体检测，且不需要昂贵的特殊设备，具有实验室前期投入少，线性范围宽，无需内参，直接定量，试剂盒价格便宜等优点。
结论 T7-连接双信号放大技术可方便快捷的检测呼吸道七项病原体RNA，其检测效能灵敏性、特异性及时效性均较高，适宜临床推广应用。
关键词：T7-连接双信号放大技术；病原体RNA；呼吸道感染[Abstract] Objective To detect seven pathogenic RNA in respiratory tract by T7-linked double-signal amplification technique and explore its application value in children with respiratory tract infection.Methods Respiratory tract secretions of 390 children with respiratory tract infections in outpatient and inpatient departments ofour hospital were collected and T7-junction double signal amplification technique was used to detect the RNA of seven pathogens in the respiratory e value.Results The detection time of T7-linked double-signal amplification technique was only 2-3 hours.The sensitivity，reliability and timeliness of T7-linked double-signal amplification technique were superior to that of antibody detection，and it did not need expensive special equipment.It had the advantages of less pre-laboratory input，wide linear range，no internal parameters，direct quantification，and cheapkit.Conclusion T7-linked double-signal amplification technique can detect seven pathogenic RNA in respiratory tract conveniently and quickly.It has high sensitivity，specificity and timeliness，and is suitable for clinical application.[keyword] T7- connected dual signal amplification technology；pathogen RNA；respiratory tract infection呼吸道感染是指病原体感染人体的鼻腔、咽喉、气管和支气管等呼吸系统，分为上呼吸道感和下呼吸道感染，常见病原体为病毒，少数为细菌和肺炎支原体、衣原体。
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）说明书用途用于定性检测有症状病人鼻冲洗液或鼻咽拭子标本中的呼吸道合胞病毒（RSV）融合蛋白抗原的免疫层析试验。
该试验旨在用于新生儿或5岁以下儿童呼吸道合胞病毒感染的体外诊断。
建议阴性结果做细胞培养进一步证实。
摘要和解释RSV是上呼吸道和下呼吸道感染的常见原因，也是婴幼儿患细支气管炎和肺炎的主要原因。
RSV在每年的秋天、冬天和春天有规律的发生，出现感染和暴发。
虽然RSV在较大儿童和成人可引起显著的呼吸道疾病，但比婴幼儿缓和的多。
为了获得有效的抗菌治疗，RSV的快速鉴定诊断就显得特别重要。
快速鉴定可以减少住院时间，减少抗菌素的使用，减少住院治疗费1。
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）提供了一种简便快速检测鼻洗液和鼻咽拭子标本中的RSV的方法。
由于它的简便快速性，有助于做出治疗和住院的决定。
测试原理呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种用鼻洗液和鼻咽拭子标本检测RSV融合蛋白抗原的免疫层析膜试验。
抗RSV抗体，样本线，吸附到硝酸纤维素膜上，对照抗体作为第二条线吸附到同一膜上。
抗RSV和对照抗体结合到可视粒子上，这种粒子干燥结合到惰性纤维支持物上。
形成的结合物垫和有条纹的膜结合形成检测条。
检测条置于一个硬纸盒的右边，这个硬纸盒是一个书形的绞链的检测装置。
拭子标本（对照和病人的）需要一个预备步骤，鼻洗液标本不需要预备。
执行试验时，测试样本加到检测条的顶部的白垫上，闭合检测装置。
标本中的存在的RSV抗原与抗RSV抗体结合物结合，形成的抗原结合物复合物被固定的抗RSV抗体捕获，形成样本线。
固定的对照线抗体捕获一个可视的结合物，形成一条粉红色的对照线。
对照线在未检测的装置中是蓝色的。
试验结果用可视的检测的粉红色到紫色线的存在与否来解释。
阳性结果，在15分钟读数时，会出现一条样本线和一条对照线。
阴性结果，在15分钟读数时，只出现一条对照线，表明样本中未检测到RSV 抗原。
急性上呼吸道感染的护理摘要：目的急性呼吸道感染（ARI）是儿童常见的感染性疾病，据世界卫生组织数据报告显示，全球每年约有1000万儿童因患该病而导致死亡，特别是在发展中国家最为严重。
导致儿童患病的原因较多，如抵抗力较低、病毒感染、细菌感染，进一步引发肺炎、毛细支气管炎、支气管炎等，严重时还可引起低氧血症。
低氧血症作为急性呼吸道感染并发症之一，其表现出严重的呼吸窘迫，成为了ARI患者死亡的一个重要因素。
据研究表明,通过向低氧血症儿童提供氧气治疗，ARI的疗效得到了一定的改善。
但在发展中国家，由于初级卫生保健机构缺少测量动脉血氧饱和度（SpO2）的设施，大多数临床医生仅依靠临床症状和体征来识别低氧血症。
因此，为了预测ARI患者是否存在低氧症，找到一组最敏感的症状和体征非常重要，以提醒医生及时对低氧血症患者进行氧气治疗。
关键词：急性；上呼吸道感染；上呼吸道感染护理引言急性上呼吸道感染(AcuteUpperＲespirato-ryInfection，AUＲI)是儿科呼吸科中最为常见的，是由于对外界病毒、细菌等致病微生物侵袭的抵抗力较弱，进而导致该疾病的发生。
患者通常起病急促，发病后表现为发热、咽部、喉部或扁桃体的红肿疼痛、鼻塞、流涕等症状，对患病儿童正常的生长发育产生一定影响，同时对其身体的健康情况和生命质量产生一定的影响。
因患者自身抵抗力弱，若不及时治疗可造成病情迁延不愈，病情迁延下呼吸道，甚至导致肺炎、支气管炎等下呼吸道的感染的发生，加重患者病情。
目前，常规的西医治疗手段有解热镇痛、抗炎抗感染、镇咳祛痰、抗过敏等治疗药物，但目前除流感病毒外，尚无特效治疗药物用于单纯性病毒感染所致AUＲI。
与此同时，部分西药不良反应较多，多数患者常难以耐受，限制了其在临床的应用，并影响治疗效果。
中医药治疗AUＲI经验充足，中医辨证论治，进而达到标本兼治的目的;治疗后患者出现的不良反应少，具有安全高效的特点。
其中解感颗粒由大青叶、柴胡、黄芩等多味中药组成，具有良好的清热解表、镇咳去炎效果。
上海复星医学科技发展有限公司呼吸道病毒7项检测试剂2011-1-10呼吸道病毒7项检测试剂目录1．概述.................................................................... 错误!未定义书签。
2．D3Ultra DFA试剂 ............................................... 错误!未定义书签。
2.1 D3Ultra DFA试剂规格.........................................................................错误!未定义书签。
2.2 D3Ultra DFA试剂用途.........................................................................错误!未定义书签。
2.3 D3Ultra DFA试剂特点和优势.............................................................错误!未定义书签。
2.4 D3Ultra DFA试剂实验操作步骤.........................................................错误!未定义书签。
2.5 D3Ultra DFA试剂实验结果判读.........................................................错误!未定义书签。
3．D3Ultra DFA试剂竞争优势................................ 错误!未定义书签。
3.1 检验的特异性和灵敏度.....................................................................错误!未定义书签。
七项呼吸道病毒检测试剂盒（鉴定）使用说明书【产品名称】通用名称：七项呼吸道病毒检测试剂盒英文名称：D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screen & ID Kit【包装规格】鉴定试剂：80人份/盒【预期用途】用于临床定性检测7种呼吸道病毒：甲型（A型）流感病毒，乙型（B型）流感病毒，呼吸道合胞病毒，腺病毒，副流感病毒1、2和3型。
【检验原理】荧光素（FITC）标记的单克隆抗体与病毒抗原结合，形成稳定的抗原-抗体复合物，在荧光显微镜下观察，呈现特异性绿色荧光。
【主要组成成份】组份名称规格主要成分1 DFA染色试剂鉴定试剂流感A试剂：2 mL每试剂瓶为一项与病毒抗原相对应的荧光单克隆抗体流感B试剂：2 mL腺病毒试剂：2 mL呼吸道合胞病毒试剂：2 mL副流感1试剂：2 mL副流感2试剂：2 mL副流感3试剂：2 mL2 40X浓缩洗液25 mL PBS3 固定液15 mL 甘油4 阳性质控板5块包被病毒抗原【储存条件及有效期】2ºC-8ºC避光保存18个月。
【适用仪器】荧光显微镜，激发波长490 nm，发射波长520 nm。
【样本要求】鼻咽部取样后保存于生理盐水中，应在24小时内送检。
【检验方法】1、取样：用鼻咽拭子从病人的鼻咽部取样或者使用鼻腔灌洗液，将鼻咽拭子放入储存管中（含有生理盐水）。
2、样本准备步骤：①将样本充分震荡混匀约10-15秒。
②在400-600xg转速下离心5-10分钟。
③弃上清。
④在沉淀中加2-3 mL PBS缓冲液（不能使用试剂盒中的浓缩洗液），充分震荡混匀约10-15秒。
⑤在400-600xg转速下离心5-10分钟。
⑥吸走上清和黏液层，小心不要吸到沉淀。
⑦重复步骤4到6，直至黏液层被完全去除。
⑧在沉淀中加0.5-1 mL的PBS缓冲液。
⑨用移液器反复吹吸来重悬细胞沉淀，形成一个略混浊的悬液。
3、直接样本测试步骤：①在8孔板上的孔内滴加25 µL的细胞悬浊液，每样本需滴加七孔。
②样本完全风干。
③在20ºC到25ºC，用预冷的100%丙酮固定细胞约5-10分钟。
④从丙酮中取出载玻片并风干。
⑤在固定并风干的细胞上，每一孔分别滴加不同的DFA鉴定染色试剂，试剂要完全覆盖细胞。
⑥可选步骤：在呼吸道病毒抗原对照板的每孔内滴加相对应的鉴定试剂。
抗原对照板包含了被病毒感染的细胞和未感染的细胞（板上标有NEG的孔为阴性对照孔，但滴加的是DFA染色试剂（任选一种），检验试剂是否有假阳性）。
⑦将载玻片放于35ºC到37ºC的恒温箱内孵育15到30分钟，为保持其湿润最好放置于带盖的盒子内。
⑧用事先稀释好的洗液（试剂盒中40X浓缩洗液）漂洗染色细胞。
为了更有效地洗涤，请将玻片在洗液中反复浸蘸4次左右。
⑨使用新的稀释洗液再洗一次。
⑩用去离子水再洗一遍。
4、观察实验结果滴加2到3滴固定液，并加盖盖玻片，要注意避免产生气泡。
在200倍放大荧光显微镜下观察结果。
【结果判断】200倍显微镜下每视野找到≥2个绿色荧光细胞即为阳性，否则为阴性。
阴性细胞被Evans Blue染成红色。
【检验结果的解释】建议在检测样本前，首先对对照进行检测，以保证测试的可靠性，当观察到被感染的细胞中的明亮的苹果绿荧光时为阳性反应。
未感染的阴性细胞则被荧光试剂中所包含的伊文斯蓝染为暗红色。
实验人员应注意不要将成团细胞吸附抗体而产生的荧光与病毒特异性的荧光染色相混淆。
在少数情况下，因为中毒或不恰当的储存而导致的死细胞会非特异性的吸附抗体，呈现为灰暗和模糊的绿色荧光，充分洗涤可以帮助消除此类非特异性染色。
对于每种病毒，典型的苹果绿荧光染色样式如下：流感病毒A型和B型：荧光染色为胞浆型，胞核型或两者皆有。
胞浆型染色通常为带大块细胞包涵物的颗粒状荧光。
而胞核型染色为均一的明亮荧光。
RSV：胞浆型荧光，为颗粒状并在合胞处有小块的细胞包涵物。
腺病毒：颗粒状的胞浆型荧光，明亮的胞核型荧光，或者两者皆有。
副流感病毒1、2、3型：胞浆型荧光，为颗粒状并有不规则的包涵物。
2型和3型可引起合胞体的形成。
在很多研究中均报道在单份样本中发现超过一种以上的病毒的同时感染。
如果在8孔玻片上多个孔中均发现有荧光细胞则表明有多重病毒同时存在。
根据与针对单种病毒的荧光试剂反应后是否有荧光染色来确定样本中存在的病毒。
在此类情况下，结果应报道为“直接样本检测发现某某病毒和某某病毒”或“细胞培养分离出某某病毒和某某病毒”。
A. 直接样本检测结果样本的质量取决于其中所含上皮细胞的数量，通过在放大倍数200倍下对不同视野进行观察来评价样本的质量。
合格的样本要求在每个视野下至少有两个上皮细胞。
阴性结果为在至少含有20个柱状上皮细胞的样本中无荧光染色。
如果样本中上皮细胞数量少于20个则为样本不合格，此类样本的检测结果被视为无效，应重新采样再进行检测，或者将剩余的样本进行细胞培养后再检测。
如对合格的样本检测后未发现荧光染色的细胞，结果应被报告为“可能为阴性，在直接样本检测中未发现流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒1、2、3型，腺病毒和呼吸道合胞病毒”。
但是这些阴性结果应通过细胞培养加以确认。
检测为阴性的样本，如果细胞培养后检测为阳性结果，则应被报告为“细胞培养后分理出某病毒”，此处的某病毒为所检测出的流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒1、2、3型，腺病毒和呼吸道合胞病毒。
（见【检测结果的解释】B部分）如果样本中发现被荧光染色的细胞，则表明该试剂所对应的病毒为阳性。
结果应被报告为“直接样本检测某病毒阳性”，此处的某病毒为所检测出的流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒1、2、3型，腺病毒和呼吸道合胞病毒。
B.细胞培养分离/确认试验的检测结果需对整个细胞点或单层细胞进行检查以确定是否有荧光染色的阳性细胞。
如果未发现被荧光染色的细胞，样本检测的结果应被报告为“细胞培养分离未发现流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒1、2、3型，腺病毒和呼吸道合胞病毒”。
如果发现被荧光染色的细胞，则表明该试剂所针对的病毒为阳性。
结果应被报告为“细胞培养分离发现某病毒阳性”，此处的某病毒为所检测出的流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒1、2、3型，腺病毒和呼吸道合胞病毒。
【检测方法的局限性】1、样本采集，保存及运输不当可能会导致假阴性结果。
2、本产品未建立对除呼吸道样本以外的样本进行直接检测的分析性能指标。
如使用者对除呼吸道样本以外种类的样本进行检测，应自行建立相关分析性能指标。
3、采用不同于本操作说明中所明示的温度与反应时间，可能会导致错误的检测结果。
4、样本的质量或对样本的处理对病毒检测有比较大的影响。
阴性检测结果并不排除病毒感染的可能。
需结合流行病学研究，临床症状以及其他诊断方法对本产品的检测结果进行解释。
5、对于抗病毒治疗对本产品的检测性能的影响，未建立相关信息。
6、本试剂盒中所使用的单克隆抗体来源于以病毒感染细胞为免疫原建立的杂交瘤。
对于特定病毒抗原能否被这些单克隆抗体所检测是未决的。
7、由于单克隆抗体是通过所限定的病毒株制备的，它们可能无法检测出所有病毒的变异型或新出现的病毒株。
单克隆抗体可能无法检测出在靶区域有微小氨基酸变异的病毒株。
8、本试剂盒中所使用的单克隆抗体不是亚型特异性的，因此不能对腺病毒或RSV的不同亚型进行分型检测。
9、在直接样本中检测出的一些病毒抗原可能来源于死病毒，因此不能进行细胞培养分离。
此类情况常见于RSV，因为RSV不稳定并且容易失活。
10、直接样本检测结果为阴性的样本应接种于适当的细胞进行病毒分离培养，以确定该样本中是否存在某种呼吸道病毒。
11、直接样本检测或细胞培养检测结果为阴性，并不能排除病毒感染存在的可能。
12、只有使用DHI公司提供的试剂组分，才能保证本试剂盒的检测性能。
13、将试剂盒过长时间保存于强光下会降低荧光强度。
如样本被含有大量蛋白A的金黄色葡萄球菌菌种污染，可能会导致明亮的荧光染色背景。
蛋白A会非特异性的与标记抗体Fc段结合，但可以通过形态学特征将此类结合与病毒抗原的结合区别开。
例如，金黄色葡萄球菌结合后的荧光通常为小亮点（直径为1 m）。
因此，对被细菌污染的细胞培养物的检测结果进行解释需谨慎。
【产品性能指标】检验的灵敏度：荧光标记的单克隆抗体平均能检测出病毒的最低浓度约为1.0 PFU。
检验的特异性：用筛查和鉴定试剂对多种细胞和微生物进行交叉反应测试，对64种病毒、18种细胞、19种细菌均没有交叉反应。
【注意事项】1.40X 浓缩洗液在2ºC-8ºC储存过程中可能会有盐的结晶析出，需放置室温溶解后再稀释。
2.在处理样本时，应尽可能在二级生物安全柜内操作。
3.样本准备步骤中，在清洗样本时请使用普通PBS，不要使用试剂盒内配套的浓缩洗液。
4.样本准备步骤中，一定要将黏液去除干净，否则会造成非特异荧光从而影响实验结果。
5.丙酮是易挥发、可燃性物质，使用时请远离明火。
6.DFA染色试剂及40X 浓缩洗液中含有0.1%和4%的叠氮化钠。
此试剂有毒，操作时请带手套。
如试剂不慎接触皮肤或眼睛，请用大量清水冲洗。
7.抗原对照板只能一次性使用。
8.在使用和储存DFA染色试剂时要避免接触明亮的光线。
9.请在保质期内使用。
【医疗器械注册证书编号】国食药监械(进)字2010第3401647号附录：中英文对照表英文名称缩写中文名称Influenza A IA A型（甲型）流感病毒Influenza B IB B型（乙型）流感病毒Adenovirus AD 腺病毒Respiratory Syncytial Virus RSV 呼吸道合胞病毒Parainfluenza 1 P1 副流感病毒1型Parainfluenza 2 P2 副流感病毒2型Parainfluenza 3 P3 副流感病毒3型英文名称中文名称40X Wash Solution Concentrate40X浓缩洗液Mounting Fluid 固定液Respiratory VirusAntigen Control Slides阳性质控板。
