食品接触材料(in ppt)

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为避免关于应选择何种食品进食品模拟
物： • 模拟物A：水，模拟水状食品； • 模拟物B：3%醋酸，模拟酸性食品； • 模拟物C：10%乙醇，模拟含酒精食品； • 模拟物D：橄榄油，或另一种允许的油，模拟脂
肪食品。 • 另外： • 50%乙醇：模拟酒精含量高的产品和牛奶
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• 特定迁移指一种特定成份从食品接触材料在接触 过程中迁移到食品中的量。显示遵守欧盟食品接 触法中规定的特定迁移限量（SML）有几种方法 。通常的方法是如下所示用数字显示。对于材料 中存在的有特定迁移限量的每一种成份，必须完 成该程序。
食品接触材料
• 分组会议 D • 北京，2009年9月17日 • 主讲人威廉姆·德威特（Willem de Wit）
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食品接触材料的风险评估 过去的经验和未来的挑战
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目前的方法
“世间万物皆有毒性；没有任何东西不是毒药。合适 的剂量将毒药与药物区分开来。”
巴拉塞尔士（Paracelsus） 1493-1541
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新包装材料
• 纳米技术 • 活性包装 • 抗菌基底和酶体系
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纳米技术在食品包装中的应用
• 使包装更轻/牢固 • 保持新鲜和保存期（如，通过吸收紫外线或防止
氧气进入/泄露） • 提供抗菌效果（如，银纳米微粒）
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第二个框架指令，取代了76/893/EEC，于1989年公布 （89/109/EEC（欧盟委员会，1989）），规定了用于食品接触 应用中的所有材料的基本要求，而不局限于塑料。该指令为其 它指令奠定了基础，第二年，采纳了针对塑料材料的特别指令 （ 90/128/EEC （欧盟委员会， 1990）），即“拟与食品接触 的塑料材料和物品”。该指令包括两个部分：一部分具体规定了 允许用于食品接触塑料生产的单体，以及每平方分米材料/物品 10克或每千克食品60毫克的最高总体迁移限量。
迁移
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为确保对消费者健康进行保护以及避免对食品的任 何污染，针对塑料材料已制定了两类迁移限量。
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总体迁移限量
• 60毫克（物质）/千克（食品或食品模拟物）的总 体迁移限量（OML）适用于能够从食品接触材料 迁移至食品的所有物质
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活性包装
• 系统与包装食品的内在环境相互作用以延长保存 期
• – 例如，小包装中包含脱氧剂或乙烯脱氧剂；或 意向性释放防腐剂和抗氧化剂
• 非惰性： – 旨在合并释放到食品中的“活性”成份或吸收来自食
品的物质 • 可能要求修改后的风险评估过程
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食品接触材料立法在欧盟范围内的 协调达成两个基本目标：
1. 保护消费者的健康和 2. 消除技术性贸易壁垒
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食品接触材料应保证安全，并且不应将不可接受 数量的成份转移到食品中。食品接触材料中的成 份到食品中的转移被称为
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使用的包装
• 避免（微生物）污染 • 延长保存期限 • 避免机械损伤 • 运输 • 信息
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仓储
包
装
供
应
运输
链
产品
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原材料 设计
定义
食品接触材料指所有拟用于与食品进行接触的 材料和物品，包括包装材料以及刀具、盘碟、 加工机器和容器等。该概念还包括与人类饮用 水相接触的材料和物品，但是不包括公用或私 人的固定水供应设备。
• 双酚A
范例
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双酚A
• 化学品2,2-双(4-羟基苯基)丙烷，通常被称为双酚A （BPA），是一种主要用于聚碳酸酯塑料和环氧树 脂生产的化学单体。聚碳酸酯用于诸如饮料瓶、婴 儿哺乳瓶、食品容器、加工设备和其它物品。
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检验的协调
• 根据欧盟法律对样品进行检验包括一系列分散步骤 • 根据相关法律检查成份。所有内容都必须在允许清单中，
并且是进行检测的结果。对某些欧盟指令未涉及的成份（ 如着色剂、催化剂），必须证明其按照欧盟第1935/2004 号第3条的要求是安全的。 • 选择模拟物和检测条件 • 进行相关检测，诸如作为成份检查结果的总体迁移和实验 （特定迁移、残余含量和其它检验）。
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食品接触材料数据要求的分层式方 法的潜在原则
人类饮食暴露的范围应决定确定使用安全性所需的 毒性数据的性质和数量
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食品接触材料数据要求的分层式方 法的潜在原则
安全性的概念可被描述为“能力合格的科学家认为能 够合理确定一种物质在拟定使用条件下无害”
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开始特定迁移合规检验
总体迁移量<特定迁移限量
能否从残余含 量中计算最差 情况迁移量？
否
分析确定特 定迁移量
否 否
最差情况迁移量 <特定迁移限量 否 能否为特定迁 移限量建模
是
是
分析确定的特
定迁移量<特
定迁移限量
否
否
特定迁移限量建模后
是
<特定迁移限量
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其修正案列出了额外的单体以及获准添加剂的不完全清单。 最新的指令是90/128/EEC的合并版，称为2002/72/EC （欧盟委员会，2002a）。但是，这些指令均未具体规定 食品中物质迁移的检验。这些基本法规都在单独的立法中 制定。委员会指令82/722/EEC对其进行概述，93/8/EEC 和97/48/EC对其修正案进行概述（欧盟委员会，1982； 欧盟委员会，1993a；欧盟委员会，1997）。
碎而导致的事故的数量 • 优异的感官特性： PVC-U对食物不会造成污染或影响其气味 • PVC可被制成具有高透明度，使得产品有较高的可见度 • 它具有食品保存的较好屏障作用 • 它具有较高的价格性能比 • 可获得创新性的产品形状和复杂的设计 • PVC加工容易，使用自动化机械，有较高生产能力
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旧成份的新问题 –双酚A
• 欧洲食品安全局（EFSA）2006年11月 • “专家小组认为，低剂量BPA对啮齿类动物的影响尚未以
有力、可复制的方式展现出来，因而可用于风险评估的重 要研究。此外， BPA作为母体化合物对人类的毒性代谢 动力学的物种差异比对啮齿类动物在生物学方面更难得到 ，因而引起了关于低剂量对啮齿类动物影响的观察适用于 人类的相关性的大量质疑。鼠类对雌激素的可能的高度敏 感性进一步质疑了有关特定物种作为进行BPA对人类影响 的风险评估的替代物的价值。” • 欧洲食品安全局期刊(2006) 428
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• 以下法规监管食品接触材料和物品： • 第1935/2004号（欧盟委员会）框架条例制定了针对所有食品接触材
料的通用要求
• 特定材料立法针对框架条例所列的各组材料和物品
• 用于拟与食品接触的材料和物品生产的个别物质或各组物质的指南
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欧洲食品包装立法
最初，所有欧洲食品接触立法都源自各成员国并在 其境内应用。但是，欧盟成立后，成员国选择协调 立法，以创建单一市场并克服复杂情况和贸易壁垒 。 1976年的一个框架指令（ 76/893/EEC （欧盟委 员会，1976））中表明了欧盟食品接触材料和物品 立法的基本原则，该指令规定“食品接触材料不应向 食品转移数量足以造成任何危害人类健康或引起食 品感官特征恶化的成份。”
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活性包装的挑战
• 系统的复杂性向风险评估注入了很多变数 • 小包/小袋可能引入新的迁移产品，导致活性剂与
其它包装材料相互作用 • 进行并验证迁移试验，可靠地查明并评估新的迁
移产品 • 吸氧技术的使用导致厌氧病原生物体潜在蔓延?
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