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执业药师考试实战模拟题附答案执业药师作为保障公众用药安全的重要角色，其考试具有相当的难度和专业性。
以下为您准备了一套执业药师考试的实战模拟题，并附上详细的答案解析，希望能对您的备考有所帮助。
一、最佳选择题（共 40 题，每题 1 分。
每题的备选项中，只有 1 个最符合题意）1、下列药物中，属于抗抑郁药的是（）A 地西泮B 氟西汀C 氯丙嗪D 碳酸锂答案：B解析：氟西汀是一种常用的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂，属于抗抑郁药。
地西泮是镇静催眠药，氯丙嗪是抗精神病药，碳酸锂是心境稳定剂。
2、下列药物中，属于β受体阻滞剂的是（）A 硝苯地平B 卡托普利C 美托洛尔D 氢氯噻嗪答案：C解析：美托洛尔是β受体阻滞剂，常用于治疗高血压、心绞痛等。
硝苯地平是钙通道阻滞剂，卡托普利是血管紧张素转换酶抑制剂，氢氯噻嗪是利尿剂。
3、阿司匹林用于预防血栓形成时，常用的剂量是（）A 50mg/dB 75mg/dC 100mg/dD 300mg/d答案：B解析：阿司匹林用于预防血栓形成时，一般小剂量使用，常用剂量为 75mg/d 150mg/d，75mg/d 较为常见。
4、下列药物中，可引起粒细胞减少的是（）A 阿莫西林B 氯霉素C 红霉素D 青霉素答案：B解析：氯霉素可引起骨髓造血功能抑制，导致粒细胞减少。
阿莫西林、红霉素、青霉素一般不会引起粒细胞减少。
5、治疗癫痫持续状态的首选药物是（）A 地西泮B 苯巴比妥C 丙戊酸钠D 卡马西平答案：A解析：地西泮静脉注射是治疗癫痫持续状态的首选药物。
苯巴比妥、丙戊酸钠、卡马西平也可用于癫痫的治疗，但在癫痫持续状态时，地西泮起效更快。
6、下列降糖药中，属于胰岛素增敏剂的是（）A 格列本脲B 二甲双胍C 罗格列酮D 阿卡波糖答案：C解析：罗格列酮属于噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂。
格列本脲是磺酰脲类降糖药，二甲双胍主要通过改善胰岛素抵抗发挥作用，阿卡波糖是α葡萄糖苷酶抑制剂。
7、下列药物中，属于抗心律失常药的是（）A 硝酸甘油B 胺碘酮C 维拉帕米D 以上都是答案：D解析：胺碘酮、维拉帕米均为抗心律失常药，硝酸甘油虽然主要用于治疗心绞痛，但也可用于某些心律失常的治疗。
第八仗【血液系统】【第一组·解析】1.用于低分子肝素过量时解救的药品是A.氨甲环酸B.酚磺乙胺C.维生素K1D.鱼精蛋白E.凝血酶『正确答案』D2.给药后易产生抗体，5天至1年内重复给药疗效可能下降，1年内不宜再次使用的溶栓药是A.阿替普酶B.瑞替普酶C.尿激酶D.链激酶E.降纤酶『正确答案』D，P168。
3.服用华法林初期，应当每日监测凝血指标，将国际标准化比值（INR）目标控制在A.2.0～3.0B.3.0～4.0C.4.0～5.0D.5.0～6.0E.7.0～8.0『正确答案』A。
阿司匹林——2。
4.属于凝血因子Xa直接抑制剂的是A.依诺肝素B.肝素C.华法林D.利伐沙班E.达比加群酯『正确答案』D间接——磺达肝癸钠、依达肝素。
【5-6】A.阿司匹林B.氯吡格雷C.替罗非班D.奥扎格雷E.前列环素5.属于二磷酸腺苷P2Y12受体阻断剂的是6.属于血小板膜蛋白IIb/IIIa受体阻断剂的是『正确答案』BCD.奥扎格雷E.前列环素——大纲不要求（P169）◆肌苷、前列环素、依洛前列素和西卡前列素血小板腺苷环化酶刺激剂——激活腺苷环化酶（cAMP）的水平，抑制血小板聚集。
◆奥扎格雷钠选择性抑制血栓烷合成酶——抑制TXA2产生和促进前列环素（PGI2）的产生，改善两者之间的平衡，抑制血小板的聚集和减轻血管痉挛，改善大脑局部缺血时的微循环和能量代谢障碍。
【7-8】A.酚磺乙胺B.氨甲苯酸C.凝血酶D.卡巴克洛E.维生素K17.属于促凝血因子合成药的是8.属于促凝血因子活性药的是『正确答案』EA多项选择题9.临床常用的促凝血药的类别包括A.促凝血因子合成药B.促凝血因子活性药C.促纤维蛋白溶解药D.影响血管通透性药E.血管紧张素转换酶抑制剂『正确答案』ABD。
C——就错了一个字。
10.与其他抗凝药相比，凝血因子Xa直接抑制剂具有的药理作用特点包括A.作用直接、选择性高B.血浆半衰期较长C.治疗窗宽，无需监测INRD.肾功能不全者使用后出血风险低E.抗凝作用强且不影响已形成的凝血酶活性『正确答案』ABCDE，可战略舍弃。
执业药师模拟试卷题一、单选题（1 - 10题）1. 下列哪项不是药品的特殊性（）A. 专属性。
B. 两重性。
C. 质量的重要性。
D. 稳定性。
解析：药品的特殊性包括专属性、两重性、质量的重要性、限时性。
稳定性是药品的一种理化性质，不属于药品的特殊性。
所以答案为D。
2. 以下属于假药的是（）A. 药品成分的含量不符合国家药品标准。
B. 被污染的药品。
C. 未标明有效期或者更改有效期的药品。
D. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。
解析：以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品属于假药。
A选项属于劣药；B选项属于劣药；C选项属于劣药。
所以答案为D。
3. 关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）A. 甲类非处方药为红色。
B. 乙类非处方药为绿色。
C. 乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷。
D. 甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷。
解析：甲类非处方药所使用的大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有专有标识，且标识下必须标示“甲类”字样，不能单色印刷。
所以答案为D。
4. 下列哪种剂型可以避免肝脏的首过效应（）A. 片剂。
B. 胶囊剂。
C. 栓剂。
D. 颗粒剂。
解析：栓剂通过直肠给药，可以避免肝脏的首过效应。
片剂、胶囊剂、颗粒剂口服后都要经过胃肠道吸收，会经过肝脏的首过效应。
所以答案为C。
5. 药物的半衰期是指（）A. 药物被吸收一半所需的时间。
B. 药物在血浆中浓度下降一半所需的时间。
C. 药物被破坏一半所需的时间。
D. 药物与血浆蛋白结合率下降一半所需的时间。
解析：药物的半衰期是指药物在血浆中浓度下降一半所需的时间。
所以答案为B。
6. 某药的量效曲线平行右移，说明（）A. 作用机制改变。
B. 作用受体改变。
C. 效价强度改变。
D. 有竞争性拮抗剂存在。
解析：当有竞争性拮抗剂存在时，量效曲线平行右移，最大效应不变。
作用机制和作用受体改变不会单纯使量效曲线平行右移；效价强度改变不是量效曲线平行右移的原因。
执业药师模拟考试题及答案一、单选题1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？A. 用于预防疾病的物质B. 用于诊断疾病的物质C. 用于治疗疾病的物质D. 用于增强机体功能的物质答案：D解析：根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2. 执业药师在调剂处方时，应遵循的原则是什么？A. 依法执业B. 合理用药C. 患者至上D. 以上都是答案：D解析：执业药师在调剂处方时，应遵循依法执业、合理用药、患者至上的原则，确保患者用药安全、有效、经济。
3. 以下哪项不是执业药师的职责？A. 提供药学服务B. 参与药品不良反应监测C. 进行药品采购D. 指导患者合理用药答案：C解析：执业药师的职责包括提供药学服务、参与药品不良反应监测、指导患者合理用药等，但不包括药品采购。
4. 以下哪项是处方药和非处方药的主要区别？A. 价格B. 包装C. 使用方式D. 销售渠道答案：C解析：处方药和非处方药的主要区别在于使用方式，处方药需要凭医师处方购买和使用，非处方药则不需要医师处方，可以自行判断、购买和使用。
5. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业销售假药的，将面临以下哪种处罚？A. 警告B. 罚款C. 吊销许可证D. 以上都是答案：D解析：根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品经营企业销售假药的，将面临警告、罚款、吊销许可证等处罚。
二、多选题6. 执业药师在药品调剂过程中，应遵守哪些规定？A. 核对处方B. 检查药品质量C. 指导患者合理用药D. 记录调剂信息答案：ABCD解析：执业药师在药品调剂过程中，应遵守核对处方、检查药品质量、指导患者合理用药、记录调剂信息等规定。
执业药师资格考试模拟考试试题答案一、最佳选择题（以下各题的备选答案中，只有一个正确答案）1. 以下哪种药物是β2受体激动剂？A. 沙丁胺醇B. 阿莫西林C. 美托洛尔D. 普萘洛尔答案：A解析：沙丁胺醇是一种选择性β2受体激动剂，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病等疾病。
阿莫西林是抗生素，美托洛尔和普萘洛尔是β受体阻滞剂。
2. 以下哪个药物属于抗真菌药物？A. 克拉霉素B. 灰黄霉素C. 阿奇霉素D. 红霉素答案：B解析：灰黄霉素是一种抗真菌药物，用于治疗皮肤真菌感染。
克拉霉素、阿奇霉素和红霉素均为抗生素，主要用于治疗细菌感染。
3. 以下哪个药物是质子泵抑制剂？A. 奥美拉唑B. 雷贝拉唑C. 埃索美拉唑D. 所有以上选项答案：D解析：奥美拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑均为质子泵抑制剂，用于治疗胃酸过多、消化性溃疡等疾病。
二、多项选择题（以下各题的备选答案中，有两个或两个以上正确答案）4. 以下哪些药物属于非甾体抗炎药（NSAIDs）？A. 阿司匹林B. 布洛芬C. 美洛昔康D. 氯吡格雷答案：A、B、C解析：阿司匹林、布洛芬和美洛昔康均为非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎作用。
氯吡格雷是一种抗血小板药物，用于预防血栓形成。
5. 以下哪些药物可用于治疗高血压？A. 氢氯噻嗪B. 洛汀新C. 美托洛尔D. 非洛地平答案：A、B、C、D解析：氢氯噻嗪、洛汀新、美托洛尔和非洛地平均可用于治疗高血压。
氢氯噻嗪为利尿剂，洛汀新为ACE抑制剂，美托洛尔为β受体阻滞剂，非洛地平为钙通道阻滞剂。
6. 以下哪些药物属于抗病毒药物？A. 阿昔洛韦B. 利巴韦林C. 紫花地丁D. 阿德福韦答案：A、B、D解析：阿昔洛韦、利巴韦林和阿德福韦均为抗病毒药物。
紫花地丁是一种中草药，具有清热解毒、凉血消肿的作用。
三、案例分析题7. 患者男性，50岁，患有高血压、糖尿病。
近日因血压波动较大，医生建议调整用药。
以下哪种药物组合最合适？A. 氢氯噻嗪 + 美托洛尔B. 非洛地平 + 洛汀新C. 奥美拉唑 + 阿莫西林D. 美托洛尔 + 阿莫西林答案：B解析：患者患有高血压和糖尿病，需要选择既能控制血压又能保护肾脏的药物。
2020年执业药师药学知识模拟试卷一、选择题1、李女士来到药房咨询，主诉最近服用下列药品后体重有所增加，请药师确认可能增加体重的药品是A、二甲双胍B、辛伐他汀C、米氮平D、阿司匹林E、硝酸甘油【正确答案】 C【答案解析】米氮平常见体重增加、困倦;严重不良反应有急性骨髓功能抑制;少见体位性低血压、震颤、肌痉挛、肝脏转氨酶AST及ALT升高、皮疹等。
2、麻痹性肠梗阻、前列腺肥大、排尿困难患者禁用的是A、吗啡B、阿司匹林C、哌替啶D、纳洛酮E、可待因【正确答案】 A【答案解析】已知对吗啡过敏者、婴幼儿(缓、控释片)、未成熟新生儿、妊娠期及哺乳期妇女、临盆产妇以及呼吸抑制已显示发绀、颅内压增高和颅脑损伤、支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调、甲状腺功能减退、皮质功能不全、前列腺肥大、排尿困难及严重肝功能不全、休克尚未纠正前、麻痹性肠梗阻等患者禁用吗啡。
3、可以降低血尿酸水平，但升高尿尿酸水平而导致肾结石的抗痛风药是A、秋水仙碱B、别嘌醇C、丙磺舒D、呋塞米E、布洛芬【正确答案】 C【答案解析】丙磺舒可抑制近端肾小管对尿酸盐的重吸收，使尿酸排出增加，从而降低血尿酸浓度，减少尿酸沉积，亦促进尿酸结晶的重新溶解。
不良反应可引起肾结石。
4、因抑制血管内皮的前列腺素生成，使血管内的前列腺素和血小板中的血栓素动态失衡失调而致血栓形成风险增加的非甾体抗炎药物是A、阿司匹林B、吲哚美辛C、塞来昔布D、双氯芬酸E、萘普生【正确答案】 C【答案解析】 COX-2选择性抑制剂虽可避免胃肠道的损害，但选择性COX-2抑制剂抑制血管内皮的前列腺素生成，使血管内的前列腺素和血小板中的血栓素动态平衡失调，导致血栓素升高，促进血栓形成，因而存在心血管不良反应风险。
塞来昔布属于COX-2选择性抑制剂。
5、尤其适用于阿司匹林哮喘，运动哮喘及伴有过敏性鼻炎的哮喘患者，但不能取代糖皮质激素的是A、噻托溴铵B、孟鲁司特C、氨茶碱D、特布他林E、布地奈德【正确答案】 B【答案解析】白三烯受体阻断剂(“XX”司特)尤其适用于阿司匹林哮喘、运动哮喘及伴有过敏性鼻炎的哮喘患者等，不能取代糖皮质激素。
第一仗【习题精讲班·思路·TANG】1.第一二组——实景再现；第三组——查漏补缺。
2.先独立做题，再统一解析。
3.与冲刺班顺序同步，形成“协同”作用。
4.部分习题的解析，会回放基础班授课内容，增强记忆5.超难、超纲、冷门内容——属于100分之外，试着去做——在“温饱”之后，尽量去补知识点盲区。
第一仗·抗微生物药·考生自己做题环节【解析】第一组1.可导致跟腱炎或跟腱断裂不良反应的药品是A.克林霉素B.美罗培南C.阿米卡星D.头孢哌酮E.环丙沙星『正确答案』E2.静脉滴注速度过快可能发生“红人综合征”的药品是A.夫西地酸B.磷霉素C.万古霉素D.莫西沙星E.氯霉素『正确答案』C3.长期大剂量应用头孢菌素类抗菌药物的患者，应注意适当补充A.维生素A和维生素DB.维生素B和维生素KC.维生素C和烟酸D.维生素E和叶酸E.维生素B12和叶酸『正确答案』B4.不属于抗乙型肝炎病毒的药品A.拉米夫定B.恩替卡韦C.泛昔洛韦D.干扰素E.阿德福韦酯『正确答案』C。
抗疱疹。
5.属于神经氨酸酶抑制剂的抗流感病毒药是A.拉米夫定——抑制病毒DNA聚合酶，阻碍mRNA转录B.更昔洛韦——抑制病毒DNA多聚酶C.利巴韦林——抑制病毒DNA聚合酶D.阿德福韦酯——抑制病毒DNA多聚酶和逆转录酶E.奥司他韦『正确答案』E。
扎那米韦——神经氨酸酶抑制剂；两刚——M2蛋白。
6.我国研制的没有“金鸡纳”反应的抗疟疾药A.奎宁B.青蒿素C.氯喹D.伯氨喹E.乙胺嘧啶『正确答案』B7.通过改变虫体肌细胞膜的离子通透性发挥驱虫作用，适用于儿童，常见制剂为宝塔糖的药品是A.青蒿素B.氯喹C.哌嗪D.噻嘧啶E.吡喹酮『正确答案』C8.可抑制角鲨烯环氧酶的活性，属于丙烯胺类抗皮肤真菌药的是A.制霉菌素B.联苯卡唑C.特比萘芬D.阿莫罗芬E.环吡酮胺第六类——其他：灰黄霉素、阿莫罗芬、利拉萘酯、环吡酮胺『正确答案』C【9-10】A.庆大霉素B.加替沙星C.多西环素D.头孢哌酮E.阿莫西林9.易导致血糖异常的药品是10.易导致牙齿黄染的药品是『正确答案』BCA.林可霉素类B.酰胺醇类C.四环素类D.氨基糖苷类E.氟喹诺酮类11.可导致软骨关节病损、跟腱炎症，18岁以下儿童禁用的抗菌药物是12.可抑制骨髓造血功能，或引起“灰婴综合征”，新生儿禁用的抗菌药物是13.可致前庭、耳蜗神经功能障碍，妊娠期妇女和新生儿禁用的抗菌药物是『正确答案』EBD【14-16】A.伏立康唑B.氟胞嘧啶C.氟康唑D.灰黄霉素E.特比萘芬14.治疗侵袭性念珠菌病首选15.治疗侵袭性曲霉菌病首选16.治疗皮肤浅表性癣菌病首选『正确答案』CAEA.两性霉素B.卡泊芬净C.氟胞嘧啶D.阿糖胞苷E.酮康唑17.肝毒性大，对肝药酶影响大，药物相互作用多的抗真菌药是18.制成脂质体以降低药物肾毒性的抗真菌药是19.与其他抗真菌药无交叉耐药性的棘白霉素类抗真菌药是『正确答案』EAB【C型题，20-23共用题干】患者，女，70岁。
第三仗【解析】【第一组】1.妊娠期高血压宜选用的药品是A.福辛普利B.利血平C.厄贝沙坦D.阿利克仑E.甲基多巴『正确答案』E。
D——现行指南名“阿利吉仑”。
2.具有肺毒性和光敏性的抗心律失常药是A.普罗帕酮B.美西律C.地尔硫（艹卓）D.维拉帕米E.胺碘酮『正确答案』E3.长期使用可使血钾水平升高的药品是A.氨苯蝶啶B.呋塞米C.吲达帕胺D.乙酰唑胺E.氢氯噻嗪『正确答案』A，还有阿米洛利、ACEI、ARB。
【4-5】A.硝酸甘油B.利多卡因C.氨氯地平D.氯沙坦E.美托洛尔4.可阻断β受体，用于治疗房性及室性心律失常的药品是5.可阻断钠通道，用于治疗室性心律失常的药品是『正确答案』EB【6-8】A.维拉帕米B.胺碘酮C.美西律D.拉贝洛尔E.普鲁卡因胺6.属于钠通道阻滞剂（第Ia类）的抗心律失常药是7.属于延长动作电位时程（第Ⅲ类）的抗心律失常药是8.属于钙通道阻滞剂（第IV类）的抗心律失常药是『正确答案』EBA【9-10】A.呋塞米B.螺内酯C.乙酰唑胺D.氢氯噻嗪E.甘露醇9.利尿作用较弱，具有排钠留钾作用，可用于慢性心力衰竭治疗的利尿剂是10.利尿作用极弱，具有降低眼压作用，可用于青光眼治疗的利尿剂是『正确答案』BC【11-12】A.果糖B.氯化钾C.氯化钙D.硫酸镁E.葡萄糖11.使用强心苷的心力衰竭患者，不宜选用的药品是12.使用螺内酯的心力衰竭患者，不宜选用的药品是『正确答案』CB【13-15】A.每次1mgB.每次2.5mgC.每次4mgD.每次5mgE.每次12.5mg13.氨氯地平用于高血压的初始剂量是14.拉西地平用于高血压的初始剂量是15.卡托普利用于高血压的初始剂量是『正确答案』DCE。
P123-124,127，无视之。
臣妾做不到啊！综合分析选择题患者，男，56岁，有高血压病史4年，体检：血压156/96mmHg，无主动脉狭窄。
医师处方依那普利片控制血压。
16.该患者若长期用依那普利片，除应监测血压、心、肾功能外，还应监测的指标是A.血钾B.血钠C.血钙D.血氯E.血镁『正确答案』A。
2020年执业药师继续教育题库298题(含参考答案)一、判断题1．单胺氧化酶抑制剂（MAOI）可以与左旋多巴同时服用。
错误2．继续职业发展已成为执业药师继续教育的核心思路。
正确3．根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。
正确4．演示的主要作用是帮助受者学习自我照顾的技能，如胰岛素自行注射的演示。
正确5．药物达克宁与金达克宁属于同一种药物，具有抗真菌作用。
错误6．突触只存在于神经元之间。
错误7．允许科研人员申请注册新药.正确8．根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，系统可以对药品储存运输过程中的温湿度环境进行间歇式监测和记录。
错误9．细胞膜两侧,只要离子分布不均衡,存在浓度差,即可形成跨膜电位。
错误10．鼻病毒对酸敏感，在pH 3～5环境中迅速灭活。
正确11．小肠的主要功能是吸收水分、维生素和无机盐。
错误12．细胞增殖周期分为细胞分裂间期和有丝分裂期。
正确13．呼吸道合胞病毒是婴幼儿下呼吸道感染的最主要的病源。
正确14．根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。
正确15．善存®佳维片属于保健食品范畴，用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。
错误16．国家药品安全十二五规划政策和GSP认证难于促进执业药师的发展。
错误17．信尼麦（sinemet）片是苄丝肼与左旋多巴组成的复方制剂。
错误18．健康教育与健康促进列为当前预防和控制疾病的三大措施之一。
正确19．开放式问题不利于对方不受说话者的诱导，说出真实、客观的事实。
错误20．根据变更是否影响注册，变更可分为涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更。
正确21．平均动脉压是收缩和舒张压之和的平均值。
错误22．用药咨询中，咨询服务应当以当面语言交流为主，同时尽可能提供书面资料。
正确23．反射弧中枢部分兴奋的传布不同于神经纤维上的冲动传导，其兴奋传布必须经过一次以上的突触接替。
2020年执业药师考试模拟真题及答案详解1、下列所列术语中，最正确描述"现代药学发展史上的第三阶段的特征"的是A、药物创新B、剂型改革C、实施药学服务D、参与临床用药E、保障特殊患者用药正确答案：C2、下列药学服务的对象中，属于服务的重要人群是A、患者B、广大公众C、药品消费者D、医药护人员E、特殊体质者、小儿、老年人、妊娠及哺乳妇女等正确答案：E3、下列药学服务的几项具体工作中，做好药学服务的关键是A、处方调剂B、治疗药物监测C、药物信息服务D、参与临床药物治疗E、药物不良反应监测和报告正确答案：C4、下列药学服务的几项具体工作中，作为药师联系和沟通医师、护师和患者的重要纽带的是A、处方调剂B、治疗药物监测C、参与健康教育D、参与临床药物治疗E、药物利用研究和评价正确答案：A5、下列药学服务的重要人群中，特殊人群是指A、小儿、老人、妊娠及哺乳妇女B、药物治疗窗窄、需要做监测者C、用药后容易出现明显不良反应者D、用药效果不佳、需要重新选择药品或调整用药方案者E、患有高血压、糖尿病、需长期联合应用多种药品者正确答案：A6、下列药学服务工作中，是"药师参与临床药物治疗、提供药学服务的重要方式和途径"的是A、处方调剂B、治疗药物监测C、参与健康教育D、药物信息服务E、药物不良反应监测和报告正确答案：B7、下列与药物使用有关的内容中，属于患者用药咨询的主要内容是A、自我保健B、新药信息C、药品适应证D、治疗药物监测E、注射剂配制溶剂、浓度正确答案：C8、下列与药物使用有关的内容中，属于医师用药咨询的主要内容是A、合理用药信息B、注射剂配制溶剂、浓度C、用药后预计起效时间、维持时间及疗效D、首次剂量、维持剂量以及每日用药次数、间隔与疗效E、所用的药品近期发现不良反应或药品说明书有相关修改正确答案：A9、下面不全属于药师在药学服务中的具体工作是A、处方调剂、参与临床药物治疗B、处方调剂、治疗药物检测C、药物利用研究和评价、药学信息服务D、药品不良反应监测和报告E、参与健康教育、提高自身理论知识正确答案：E10、下面不属于药师参与药物治疗提高疗效的实例是A、在抗凝药物治疗过程中，可根据监测凝血酶原时间，调整患者的华法林剂量，维持长期的抗凝血治疗B、对高血压治疗，通过对高危人群的筛查与监测，提前进行饮食、运动或药物干预，降低高血压的发病率C、在临床治疗精神分裂症患者过程中，医师可单独制定治疗方案D、在药物治疗疾病过程中，进行成本、效果分析，遴选出疗效好并且具有更合理成本、效果优势的治疗方案，节约医药资源和治疗费用E、对吞服大量催眠药中毒致深度昏迷患者，综合分析后明确催眠药的范围，进行TDM，结果证实采用血液净化治疗正确答案：C11、下面不属于药师在特殊情况下提示的是A、合并用药B、既往用药过敏史C、麻醉药品使用D、需要进行TDM的患者E、用药剂量正确答案：E12、下面对药历的叙述不正确的是A、促进新药的推广B、保证患者的用药安全、有效、经济C、便于药师开展药学服务D、提高患者的用药依从性E、提高医疗质量正确答案：A13、下面对药学服务的表述不正确的是A、药学服务的基本要素是"与药物有关"的"服务"B、是社会发展和药学技术进步的结果C、是时代赋予药师的使命D、社会属性表现在仅服务于治疗性用药E、反映现代医药学服务模式和健康新观念正确答案：D14、下面对药学服务对象的叙述准确的是A、药学服务的对象是患者B、药学服务的对象是医生C、药学服务的对象是护士D、药学服务的对象是患者家属E、药学服务的对象是广大公众正确答案：E15、下面对于沟通意义的叙述不正确的是A、沟通是药师进行规范化药学服务的具体体现B、沟通可以解决患者在药物治疗过程中的问题C、可确立药师的价值感，树立药师形象，提高公众对药师的认知度D、沟通可以使药师和患者的情感和联系加强，患者对治疗的满意度加强E、沟通可以提高用药的有效性、依从性和安全性正确答案：A16、下面对于药学服务的叙述不正确的是A、应在患者治疗过程中实施并获得效果B、药学服务不应只在治疗用药过程中，还应在预防性及恢复性用药过程中C、药学服务是理论上的D、药学服务是面向广大公众的E、药学服务应渗透到日常工作和医疗保健行为的每个环节正确答案：C17、下面对于治疗药物监测的叙述不正确的是A、是在药物代谢动力学的指导下进行监测B、应用现代先进的分析技术进行TDMC、是药师参与临床药物治疗、提供药学服务的重要方式和途径D、根据患者情况，由药师制定和调整合理的个体化用药方式E、根据患者的具体情况，监测患者用药全过程正确答案：D18、下面关于沟通的述说不正确的是A、与患者的沟通时间越长越好，提供的信息越多越好B、有利于疾病的治疗，减少药疗事故的发生C、通过沟通增加患者对治疗的满意度D、使患者获得有关用药的指导E、药师通过沟通可以获取患者的信息以及出现的问题正确答案：A19、下面叙述不正确的是A、药学服务的宗旨是提高患者的生命质量和生活质量B、应单独针对症状给药C、给药时应考虑患者的年龄、职业D、给药时应考虑遗传和基因组学、家族史E、应从预防疾病发展和避免用药不良后果等方面来综合选择治疗方案正确答案：B20、现代药学发展经历的3个阶段依次是A、以药品供应为中心的阶段；参与临床用药实践，促进合理用药的临床药学阶段；以患者为中心，强调改善患者生命质量的药学服务阶段B、参与临床用药实践，促进合理用药的临床药学阶段；以患者为中心，强调改善患者生命质量的药学服务阶段；以药品供应为中心的阶段C、参与临床用药实践，促进合理用药的临床药学阶段；以药品供应为中心的阶段；以患者为中心，强调改善患者生命质量的药学服务阶段D、以患者为中心，强调改善患者生命质量的药学服务阶段；以药品供应为中心的阶段；参与临床用药实践，促进合理用药的临床药学阶段E、以患者为中心，强调改善患者生命质量的药学服务阶段；参与临床用药实践，促进合理用药的临床药学阶段；以药品供应为中心的阶段正确答案：A21、药历的作用是A、药师进行规范化药学服务的具体体现B、保证患者用药安全、有效、经济，便于药师开展药学服务C、促进新药的推广D、建立患者的用药档案E、使患者更多地了解用药禁忌正确答案：B22、药师参与临床药物治疗是A、把分散的不良反应病例资料汇集起来，进行因果关系的分析和评价B、药师运用药物知识和专业特长，以及所掌握的最新药物信息和监测手段，结合临床实际，参与制定用药方案C、在药代动力学原理指导下，利用现代先进的分析技术进行TDM，与临床医师一起制定和调整合理的个体化用药方案D、及时掌握大量、最新的药物信息，以便针对药物治疗过程中的问题，提供药学服务E、对全社会的药品市场、供给、处方及其使用进行研究，目的就是用药合理化正确答案：B23、药师建议临床中药注射剂应单独输液时，其咨询对象为A、医生B、患者C、患者家属D、护士E、看护人正确答案：D。
第四章药品研制与生产管理考题练习---A型题改变给药途径、改变剂型的药品A.补充申请B.仿制药申请C.假药D.按照新药申请的程序申报『正确答案』D『答案解析』药品注册每类申请的界定：1.新药申请——未曾在中国境内外上市销售的；2.按新药申请——上市药品改变剂型、给药途径、增加新适应症的；已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请；改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后只发给药品批准文号，不发给新药证书。
根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药准字J20090005B.国药准字H20090016C.国药准字S2*******D.国药准字Z20090003『正确答案』C『答案解析』药品批准文号的格式：1）国药准字—国药准字H（Z.S.J）＋4位年号＋4位顺序号2）《进口药品注册证》—H（Z.S）＋4位年号＋4位顺序号3）《医药产品注册证》—H（Z.S）C＋4位年号＋4位顺序号4）新药证书号——国药证字H（Z.S）＋4位年号＋4位顺序号*H＝化学药品、Z＝中药、S＝生物制品、J＝进口药品分包装关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自批准生产之日起计算，最长不得超过5年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用『正确答案』D『答案解析』新药监测期的规定：1.新药品种：设置不超过5年的监测期；监测期内，监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。
2）药品再评价：CFDA对已经批准生产的药品进行再评价。
根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大应当撤销该药品的批准证明文件。
根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合A.食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求『正确答案』C开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.药品生产合格证C.营业执照D.药品生产批准文号『正确答案』A根据《药品生产质量管理规范》，开办药品生产企业应当具备的条件中，不包括A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队、仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程『正确答案』C『答案解析』1.药品生产企业的开办条件：人员、厂房、质量管理机构、质量检验机构、规章制度、产业政策。
2.药品生产企业的审批主体及许可证：省级药监部门、《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发证『正确答案』C『答案解析』药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。
飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是A.葡萄糖B.卡介苗C.罗红霉素原料药D.叶酸『正确答案』B『答案解析』1.高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。
生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施并与其他药品生产区严格分开；2.厂房：应最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于A.5帕斯卡B.10帕斯卡C.25帕斯卡D.30帕斯卡『正确答案』B依照《中华人民共国药品管理法实施条例》接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.药品生产卫生许可证C.药品批准文号D.《受托生产药品许可证》『正确答案』A『答案解析』药品委托生产管理：1.经省FDA批准，药品生产企业可以接受药品委托生产。
2.委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《GMP》认证证书的药品生产企业。
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A.经企业之间协商一致，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期D.经省药品监督管理部门批准，接受委托生产药品『正确答案』D《药品委托生产批件》有效期A.不得超过1年B.不得超过2年C.不得超过3年D.不得超过5年『正确答案』C以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A.企业中关键人员应为全职人员B.质量管理负责人和质量受权人可以兼任C.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任『正确答案』D『答案解析』关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。
质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业『正确答案』C『答案解析』药品召回：召回主体---药品生产企业药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的：①应当立即停止销售或者使用该药品；②通知药品生产企业或者供货商；③并向药品监督管理部门报告。
根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括A.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告『正确答案』A药品生产企业对二级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内『正确答案』C『答案解析』药品召回时限一级召回 二级召回 三级召回通知停售停用时限 24小时 48小时 72小时提交评估报告 1日 3日 7日及召回计划时限考题练习---B 型题A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验根据《药品注册管理办法》1.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是2.治疗作用初步评价阶段是3.治疗作用确证阶段；为药品注册提供充分依据4.新药上市后应用研究阶段；考查广泛使用条件下的药物疗效和不良反应，评价改进给药剂量『正确答案』A B C D『答案解析』1.药物各期临床试验的目的和基本要求：GCP·新药临床前研究（药物毒理学研究，遵循GLP ）---临床研究（GCP ）--上市后研究·Ⅰ期临床试验——初步的临床药理学及人体安全性评价试验；观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为给药方案提供依据。
·Ⅱ期临床试验——治疗作用初步评价阶段，初步评价治疗作用和安全性；为给药剂量提供依据；如随机盲法对照试验。
·Ⅲ期临床试验——治疗作用确证阶段；进一步验证药物的治疗作用和安全性，为药品注册申请的审查提供充分依据； ·Ⅳ期临床试验——新药上市后应用研究阶段；考查广泛使用条件下的药物疗效和不良反应，评价改进给药剂量。
病例数：I 期：20-30 II 期：最低100例 III 期：最低300例 IV 期：最低2000A.《进口药品通关单》B.《进口药品注册证》C.《医疗机构执业许可证》D.《医药产品注册证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》1.进口台湾地区生产的药品需取得2.医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应持3.进口美国生产的药品应取得4.进口单位向海关办理报送验收手续应取得『正确答案』D C B AA.5年B.4年C.3年D.2年1.药品批准文号的有效期为2.药品经营许可证的有效期为3.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过『正确答案』A A AA.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请1.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于2.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于3.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于4.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于『正确答案』B A D C『答案解析』1.仿制药申请——已批准上市的已有国家标准的—生物等效性试验2.进口药品申请——境外生产的药品；3.补充申请——改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请；4.再注册申请——批准证明文件有效期满后的药品。
5.多个单位联合研制的新药，应当由“其中的一个单位”申请注册，其他单位不得重复申请。
A.五级召回B.一级召回C.三级召回D.二级召回根据《药品召回管理办法》1.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于2.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的召回属于『正确答案』B C『答案解析』药品召回分级：严重程度一级召回——可能引起严重健康危害；二级召回——可能引起暂时或可逆的健康危害；三级召回——一般不会引起健康危害，其他原因需收回。
A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品监督管理部门1.作出责令召回决定的是2.作出主动召回决定的是『正确答案』D A考题练习---C型题呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。
现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。
该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是A.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验B.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段C.Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验D.Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应『正确答案』D关于上市前各期临床试验的病例数说法错误的是A.Ⅰ期临床试验的病例数为20-30例B.Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例C.Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例D.Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例『正确答案』D该药物临床试验的档案的保存时间为药物上市后至少几年A.一年B.两年C.三年D.五年『正确答案』D关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB.药物临床试验必须有充分的科学依据C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D.临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字『正确答案』C考题练习---X型题根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证『正确答案』BCD根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业的必备条件包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施、卫生环境C.具有保证所生产药品质量的规章制度D.具有能对所生产药品进行质量检验的机构『正确答案』ABCD省级药品监督管理部门核发的是A.零售企业《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《GMP》认证证书D.《GCP》认证证书『正确答案』BC根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.维生素E胶囊『正确答案』AD『答案解析』委托生产品种限制（8类）：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品（疫苗、血液制品），多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。
