可达龙片说明书
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胺碘酮注射液的说明书胺碘酮属Ⅲ类抗心律失常药。
具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞剂性质,那么你知道胺碘酮注射液的说明书是什么样子的吗?下面是店铺为你整理的胺碘酮注射液的说明书的相关内容,希望对你有用!胺碘酮注射液的说明书【药品名称】可达龙(盐酸胺碘酮注射液)【通用名】盐酸胺碘酮注射液【商品名】可达龙【成分】本品主要成分:盐酸胺碘酮。
【适应症】本品适用于:1. 用于心房颤动、心房扑动时控制心室率。
2. 围手术期高血压。
3. 窦性心动过速。
【包装规格】3ml:0.15g【用法用量】1. 控制心房颤动、心房扑动时心室率。
成人先静脉注射负荷量:0.5mg/(kg·min),约1分钟,随后静脉点滴维持量:自0.05mg/(kg·min)开始,4分钟后若疗效理想则继续维持,若疗效不佳可重复给予负荷量并将维持量以0.05mg/(kg·min)的幅度递增。
维持量最大可加至0.3mg/(kg·min),但0.2mg/kg/min以上的剂量未显示能带来明显的好处。
2. 围手术期高血压或心动过速。
(1) 即刻控制剂量为:1mg/kg30秒内静注,继续予0.15mg/(kg·min)静点,最大维持量为0.3mg/(kg·min)。
(2) 逐渐控制剂量同室上性心动过速治疗。
(3) 治疗高血压的用量通常较治疗心律失常用量大。
【不良反应】大多数不良反应为轻度、一过性。
最重要的不良反应是低血压。
有报道使用艾司洛尔单纯控制心室率发生死亡。
1. 发生率>1%的不良反应:注射时低血压(63%),停止用药后持续低血压(80%),无症状性低血压(25%),症状性低血压(出汗、眩晕)(12%),出汗伴低血压(10%),注射部位反应包括炎症和不耐受(8%),恶心(7%),眩晕(3%),嗜睡(3%)。
2. 发生率为1%的不良反应:外周缺血,神志不清,头痛,易激惹,乏力,呕吐。
可达龙说明书关于《可达龙说明书》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
可达龙是一种关键医治各种心律失常的药品,例如房性心律紊乱、结性心律失常、室性心律失常等,这类病症状况很繁杂,并且通常需要相互用药才可以充分发挥较大的实际效果。
在应用可达龙的情况下,也有可能出現欠佳的反映,可达龙使用说明就需要详尽的掌握,一切出现异常的情况下需要立即跟医师开展沟通交流。
特性本产品为类乳白色片。
规格型号0.2g使用方法使用量- 负荷:一般一日600mg(3片),能够持续运用8-10日。
- 保持量:宜运用最少合理使用量。
依据个人反映,可给与一日100-400mg.因为胺碘酮的增加医治功效,可给与隔天200mg或一日100mg。
现有强烈推荐每星期断药二日的空隙性治疗方式。
副作用依照系统人体器官和发病率,对副作用开展了归类,在其中产生頻率的归类类型为:十分普遍(≥10%);普遍(≥1%,[10%);不普遍(≥0.1%,[1%);少见(≥0.01%,[0.1%),十分少见([0.01%)。
双眼的迹象:十分普遍:眼角膜微沉定,在成年人中基本上会广泛地出現,一般限于眼瞳下边的地区,并不提醒为医治的忌讳。
在不可抗力事件下,他们可能伴随有色板块的夺目的晕轮或视力下降。
这类眼角膜微沉定由复合型的脂类堆积构成,在终止胺碘酮医治后一般彻底可逆性。
十分少见:伴随视物模糊、眼睛视力减低和眼眸视乳头水肿的眼睛神经病(视神经炎)。
视觉效果敏感度可能会多多少少地减少。
如今,这类眼睛神经病与胺碘酮中间的关联尚沒有建立。
可是,假如出現一切其他显著的原因,强烈推荐中止胺碘酮给药。
皮肤的迹象:十分普遍:光过敏症状。
在胺碘酮医治期内,建议病人防止曝露于太阳(及其紫外线)下。
普遍:在每天高使用量长期性医治全过程中,病人的皮肤出現的浅紫色或灰蓝色色素沉着;在医治终止以后,这类色素沉着将迟缓地消退(10-24月)。
十分少见:在肿瘤放疗期内出現的红斑。
皮疹,一般沒有十分强的特异性。
【药物名称】盐酸胺碘酮Amiodarone Hydrochloride [国家基本药物]其结构式为:分子式:C25H29I2NO3·HCl 分子量:681.78【性状】本品为类白色片。
【药物类别】抗心律失常药【药物别名】乙胺碘呋酮、胺碘达隆、安律酮、可达龙Cardilol,Cordarone【制剂规格】片剂,胶囊剂:0.1g、0.2g;注射液:3ml:0.15g。
【药理毒理】本品能选择性扩张冠状动脉血流量,同时减少心肌耗氧量,减慢心率,降低房室传导速度与β-受体阻滞剂的效应相似。
【药动学】口服吸收缓慢,tmax 约6~8h,4~7h起效,停药后可持续8~10日,生物利用度为30~50%。
PB95%。
静注5min起效,可持续20min~4h,本品主要在肝脏代谢,t1/2为14~28日。
本品效应取决于口服剂量与疗程,与本品或代谢物血药浓度无关。
血液透析不能清除本品。
【适应证】室性早搏、室性心动过速、房性早搏、室上性心动过速(尤伴有预激综合征),也用于心绞痛等。
【不良反应】食欲不振,腹胀、恶心、便秘等胃肠道反应。
偶有皮疹、痉挛。
久服可致药物沉积于角膜,停药后可消失。
少数可有光敏感或皮肤变色。
本品可发生明显的窦性心动过缓。
能干扰甲状腺功能,偶有甲状腺功能紊乱甲亢或甲减征象(可对症处理)。
(1)心血管:较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。
胺碘酮可以使左室功能明显降低导致患者的死亡率增加①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞,阿托品不能对抗此反应;②房室传导阻滞;③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速;主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时;④以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时,以上情况均应停药,可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗;注意纠正电解质紊乱;扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。
由于本品半衰期长,故治疗不良反应需持续5~10天。
(2)甲状腺:①甲状腺机能亢进,可发生在用药期间或停药后,除突眼征以外可出现典型的甲亢征象,也可出现新的心律失常,化验T3、T4均增高,TSH下降。
可达龙的使用注意事项1、药物的禁忌症,使用的时候,前面明明有陷阱,掉下去的,是因为看不到或者看不清楚。
看药物说明书,先看药理,再看禁忌症,明白了药理和禁忌症后,就可以绕开陷阱走了。
2、看病人的内环境,循环差、心肝肾功能不好、电解质紊乱、酸碱失衡,营养状态差,摆在前面的是铺上稻草的陷阱,一不小心就会掉下去。
3、看病重缓急、时机、年龄大小,个体化用药。
其实医师就像厨师,药物就像各种调料,味道的好坏在于选料、用量和时间。
4、问过敏史,无论口服或者输液,不问药物、食物的过敏史,一不小心就会撞墙了。
有食物过敏史的,用药过程中就要有根弦了。
5、问既往病史,不问既往史,可能就会揭开病人原有的伤疤,尤其是急诊,举个例子,不知道病人有没有糖尿病,上来就给糖水,啪!掉下去了,所以急诊,在不清楚情况下,先用盐水为妙!6、正规操作,貌似与药物无关,操作不当,可能会误入陷阱,譬如局麻时候用利多卡因,不边回吸边注射,遇到猛男,一下子推入血管,可能掉的不深,也会摔的很疼。
7、注意药物的配伍禁忌,本不是造好的陷阱,也可能掉入自己挖的陷阱中。
第一个闪亮登场的是可达龙(胺碘酮)可达龙,我相信在急诊临床工作中大家再熟悉不过的一个药物,是抗心律失常的"万能良方",呵呵!俗话说是药三分毒,可达龙也是如此,而且它有时就是"杀手",似乎有点危言耸听,呵呵,莫及,听我慢慢道出原委。
首先要了解它的药理学,主要阻断钾通道和延长复极,属III类抗心律失常药,属于广谱抗心律失常药,主要经肝脏排泄,其清除半衰期极长,长达1200h。
但其危害是急诊室容易忽视的。
1、它配制不可与NS,使用GS,与NS配制可发生脉管炎及碘解离。
2、房颤患者,首先你确定是真的房颤吗?不是慢快综合征?因为慢快综合征是病窦的一种,你却误以为是房颤,给予可达龙控制心室率或转复,结果阿斯发作,起搏器上来都没用。
其次,是真的房颤,那是急性房颤吗?如果是慢性房颤你给予可达龙复律,哦,心房内血栓脱落,患者中风了,脑血栓发生了,患者家属找你麻烦了!除非有血流动力学紊乱,那首选也是电复律,复律前要口服抗凝药、抗血小板药如华法林、低分子肝素等。
通用名称:氨氯地平阿托伐他汀钙片商品名称:氨氯地平阿托伐他汀钙片汉语拼音:anlvdipingatuofatatinggaipian批准文号:国药准字J20080048药品分类:化学药品生产企业:Goedecke GmbH(进口)药品性质:处方药相关疾病:原发性高血压,慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛,杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,纯合子高胆固醇血症。
,性状:白色或类白色片剂。
主要成份:本品为复方制剂,其组分为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙。
适应症:本品适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗,可用于下列情况: 1.高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的初始治疗。
2.该类患者的治疗剂量调整。
如可以先给予患者含有两种成分常规起始治疗剂量的氨氯地平阿托伐他汀钙片,然后根据其抗心绞痛?降压或降脂效果增加氨氯地平或阿托伐他汀的剂量。
3.用于原来使用其中一种单药成分需要增加另一种药物的患者。
规格:5mg/10mg*7片不良反应:1.本品(氨氯地平阿托伐他汀钙)的安全性在一项入选了1092例高血压合并高脂血症患者的双盲、安慰剂对照研究中得到评估。
2.本品在治疗中有良好的耐受性。
对大多数患者,不良反应为轻到中度。
在本品的临床研究中,未见与该复方制剂相关的特殊不良反应。
3.不良反应的性质,程度和发生频率同氨氯地平和阿托伐他汀已有的报告相似。
用法用量:口服,根据病人两种疾病病情差异设计有多种不同剂量规格,减少了病人为控制血压和血胆固醇浓度所需服药数量。
可以在任何时间服药,饭前饭后均可。
禁忌:1.本品包含阿托伐他汀成分,因此对于伴有活动性肝脏疾病或伴有原因不明的血清转氨酶持续升高的患者应禁用。
2.已知对本品中任何成分过敏的患者应禁用。
3.孕妇与哺乳期妇女。
4.动脉粥样硬化是一个慢性过程,在妊娠期间中断降脂药物对原发性高胆固醇血症的长期治疗结果影响甚微。
胆固醇和胆固醇生物合成的其它产物是胎儿发育(包括类固醇和细胞膜的合成)的重要组成成分。
察组患者不良反应情况更少,差异有统计学意义(P<0.05)㊂由此可见,两种药物联合应用,所起到的麻醉效果更佳㊂但需要注意的是,氯胺酮在使用期间,患者呼吸道分泌物会明显增加,所以尽量在麻醉前应用阿托品进行预防㊂两种药物联合应用时,患者会出现严重的抑制呼吸现象,所以麻醉医师应该重视观察患者的呼吸情况,并给予药物进行适当干预[3]㊂ 综上所述,对于宫外孕患者,采取氯胺酮复合异丙酚能起到显著的麻醉效果,并且麻醉起效时间快,镇痛作用较好,且麻醉后并发症较少,能够满足宫外孕患者的麻醉需求㊂4 参考文献[1] 徐 亮.氯胺酮与异丙酚静脉麻醉用于异位妊娠腹腔镜治疗的安全性[J].中国医药指南,2013,11(19):279. [2] 熊其强.氯胺酮与异丙酚静脉麻醉用于异位妊娠腹腔镜治疗的安全性[J].海南医学院学报,2012,18(11):1649. [3] 赵舒翔.宫外孕抢救的麻醉处理与体会[J].中国现代医生,2008,18(13):110.[收稿日期:2019-03-28 编校:王丽娜]胺碘酮治疗重症室性心律失常患者的临床效果分析孟雪花 (天津市津南区咸水沽医院,天津 300000)[摘 要] 目的:观察分析对重症室性心律失常患者以胺碘酮药物治疗的临床效果㊂方法:从重症室性心律失常患者中随机抽取54例患者作为观察对象,根据患者的入院顺序将患者纳入到对照组(27例,使用利多卡因药物治疗)与试验组(27例,使用胺碘酮药物治疗)㊂对两组患者的治疗效果㊁心功能指标进行记录与对比㊂结果:试验组患者的治疗总有效率㊁心功能指标均优于对照组,且存在明显差异(P<0.05)㊂结论:与利多卡因药物比较,对重症室性心律失常患者使用胺碘酮药物治疗的临床效果更加显著,患者的心功能得以改善,可做推广㊂[关键词] 胺碘酮;重症室性心律失常;利多卡因;心功能 重症室性心律失常是临床上的常见疾病,对患者身体健康影响极大,严重时甚至会导致患者猝死,临床上多以药物治疗为主要治疗方法,笔者认为胺碘酮可有效治疗该病,现报告如下㊂1 资料与方法1.1 一般资料:从2016年9月~2018年6月于我院进行诊治的重症室性心律失常患者中随机抽取54例患者作为观察对象,根据患者的入院顺序将患者纳入到对照组(27例,使用利多卡因药物治疗)与试验组(27例,使用胺碘酮药物治疗)㊂对照组患者男18例,女9例;年龄为21~80岁,平均为(57.24±7.55)岁;试验组患者男19例,女8例;年龄为22~79岁,平均为(57.31±7.48)岁㊂对比两组患者的性别比与平均年龄,结果显示差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性㊂1.2 方法:对照组患者使用利多卡因(商品名:天津金耀盐酸利多卡因注射液,生产企业:天津金耀药业有限公司,批准文号:国药准字H12021000)药物进行治疗,将100ml利多卡因与40ml浓度为5%的葡萄糖溶液混合,以静脉滴注的方式给药,在结束给药15min后,将500mg利多卡因药物与500ml浓度为5%的葡萄糖溶液混合,以静脉推注的方式给药,持续给药1~3d㊂试验组患者使用胺碘酮药物进行治疗,初次治疗使用150mg的胺碘酮[商品名:可达龙盐酸胺碘酮注射液,生产企业:赛诺菲(杭州)制药有限公司,批准文号:国药准字20120497]与20ml浓度为5%的葡萄糖溶液混合,以静脉滴注的方式给药,控制速度,在10min内完成给药;给药结束10~15min后再次以上述剂量和方法给药,将滴注速度调节为1mg/min,持续给药6h,将滴注速度调节为0.5mg/min,持续给药16h,然后改为口服胺碘酮[商品名:可达龙盐酸胺碘酮片,生产企业:赛诺菲(杭州)制药有限公司,批准文号:国药准字H19993254],3次/d,总服用剂量为0.2g,持续服用7~ 10d后,改为间歇式服用,每天服用的总剂量不变,连续服用药物5d后停止服药2d,长期维持治疗㊂1.3 评价标准:①治疗效果:有效:治疗后患者的心室早搏等临床症状消失,心率恢复正常;改善:治疗后患者的心室早搏等临床症状改善,心率基本恢复正常;无效:治疗后患者的心室早搏等临床症状与心率没有改善,甚至进一步加重㊂符合前两个标准中的任何一个说明患者治疗有效,总有效率=(有效例数+改善例数)÷总例数×100%㊂②心功能指标:记录两组患者服药治疗后的心功能指标并比较,包括:左心室射血分数㊁左心室舒张末期内径与左心室收缩末期内径三项指标[1]㊂1.4 统计学方法:本次研究中的性别比㊁平均年龄㊁治疗总有效率等数据均使用SPSS22.0软件进行验算与处理,其中通过χ2检验验算计数资料,以率(%)表示,通过t检验验算计量资料,以均数±标准差(x±s)表示㊂以P<0.05为差异有统计学意义㊂2 结果2.1 两组患者用药治疗后的效果比较:试验组患者的治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)㊂见表1㊂2.2 两组用药治疗后的心功能指标比较:试验组患者用药治疗后的三项心功能指标均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)㊂见表2㊂表1 两组患者用药治疗后的效果比较[例(%)]组别例数有效改善无效总有效对照组277(25.93)7(25.93)13(48.15)14(51.85)试验组2713(48.15)9(33.33)5(18.52)22(81.48)χ2值5.3333 P值<0.05 表2 两组患者用药治疗后的心功能指标比较(x±s)组别例数左心室射血分数(%)左心室舒张末期内径(mm)左心室收缩末期内径(mm)对照组2737.24±0.4160.12±2.0944.15±1.62试验组2746.25±0.3848.79±2.2135.88±1.23t值83.749419.354821.1266P值<0.05<0.05<0.053 讨论室性心律失常是临床上常见的心脏疾病,多发于老年群体,且随着年龄的增长发病率增加,该疾病会导致患者出现心动过速㊁心率加快㊁心室颤动,严重时甚至会导致患者猝死,重症室性心律失常的上述情况发生几率更大,对患者威胁更大㊂临床上治疗该疾病以药物治疗为主,如利多卡因,但效果并不理想,笔者认为可对患者使用胺碘酮药物,该药物是典型的抗心律失常药物,可减少患者的心肌耗氧量,减轻患者的心肌负担,扩张动脉,最终起到减轻心律失常的效果,以注射给药药效发挥迅速,然后改为口服可以延长药效持续时间[2]㊂研究中,试验组患者的治疗总有效率与心功能指标均优于对照组,差异显著,有统计学意义(P<0.05)㊂该数据说明了使用胺碘酮药物治疗重症室性心律失常患者的显著效果㊂综上所述,与使用利多卡因药物比较,对重症室性心律失常患者使用胺碘酮药物进行治疗的临床效果更加显著,患者的心功能得以改善,可做推广㊂4 参考文献[1] 张声飞.胺碘酮治疗重症室性心律失常患者的临床效果[J].医疗装备,2018,31(23):104.[2] 陈 清,陈热花,涂杳然.胺碘酮治疗重症室性心律失常的临床效果与护理干预[J].药品评价,2018,15(6):47.[收稿日期:2018-08-23 编校:李晓飞]甲基泼尼松龙联合硫酸镁注射液治疗重症哮喘的疗效观察邓智霞 (四川省都江堰市人民医院,四川 都江堰 611830)[摘 要] 目的:探究重症哮喘患者采用甲基泼尼松龙注射液和硫酸镁注射液联合治疗,对其病情的改善效果㊂方法:选取收治的重症哮喘患者58例作为本次的研究对象,采用双盲法将患者分为对照组和观察组,每组各29例,应用甲基泼尼松龙注射液治疗的患者为对照组,采用甲基泼尼松龙注射液和联合硫酸镁注射液治疗的患者为观察组㊂结果:对照组的治疗总有效率为72.41%,观察组为93.10%,组间治疗效果差异显著,有统计学意义(P<0.05);对比两组患者的生活质量评分和临床症状评分,观察组明显优于对照组,组间差异显著,有统计学意义(P<0.05)㊂结论:重症哮喘患者采用甲基泼尼松龙注射液联合硫酸镁注射液治疗,临床效果优越㊂[关键词] 甲基泼尼松龙注射液;硫酸镁注射液;重症哮喘;疗效观察 哮喘病是一种发病率较高的呼吸道慢性疾病,致病因素较多,主要有感染㊁遗传㊁气候因素等㊂该病病情反复迁延,治疗难度高,给患者的身体健康和生活质量造成严重影响㊂及时有效的治疗对于患者而言至关重要[1]㊂我院给予重症哮喘病患者甲基泼尼松龙注射液联合硫酸镁注射液,探究了该治疗方法的临床效果㊂现报告如下㊂1 资料与方法1.1 一般资料:从我院2018年1月~2019年1月收治的重症哮喘患者中随机选择58例作为本次的研究对象,采用双盲法将患者分为对照组和观察组,每组各29例,对照组男14例,女15岁,年龄为23~60岁,平均(46.2±5.1)岁,观察组男13例,女16岁,年龄为24~56岁,平均(47.4±5.6)岁,对于本次研究患者均签署了知情同意㊂对照组和观察组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性㊂1.2 方法1.2.1 对照组:患者应用甲基泼尼松龙注射液(批准文号H20040014;法玛西亚普)进行治疗,将剂量为30mg的甲基泼尼松龙通过肌内注射的方式输送进入患者体内,3次/d,患者需要连续治疗3d[2]㊂1.2.2 观察组:在对照组的用药基础上,患者需要加用硫酸镁注射液(河北天成药业股份有限公司;国药准字35H280822),将浓度为24%的硫酸镁注射液混入含量为0.9%的NaCl溶液中,给予患者静脉滴注,患者需要注射1次/d,连续注射3d[3]㊂1.3 观察指标:分析和比较患者的治疗效果,疗效评估标准。
盐酸胺碘酮注射液【适应证】当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:房性心律失常伴快速室性心律;W-P-W综合征的心动过速;严重的室性心律失常;体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
【用法用量】由于药学原因,500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。
仅用等渗葡萄糖溶液配制。
不要向输液中加入任何其他制剂。
胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。
可达龙个体差异较大,需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常,同时进行精确的剂量调整。
通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙,可以按照下表的用法给药。
可达龙注射液推荐剂量第一个24小时负荷滴注先快:头10分钟给药150mg(15mg/min)。
3ml可选龙注射液(150mg)于100ml葡萄糖溶液(浓度=1.5mg/ml)中。
滴注10分钟。
后慢:随后6h给药360mg(1mg/min)。
18ml可达龙注射液(900mg)于500ml葡萄糖溶液(浓度=1.8mg/ml)中。
维持滴注剩余18h给药540mg(0.5mg/min)。
将滴注速度减至0.5mg/min第一个24h后,维持滴注速度0.5mg/min(720mg/24h),浓度在1~6mg/ml (可达龙注射液浓度超过2mg/ml,需通过中央静脉导管给药),需持续滴注。
当发生室颤或血流动力学不稳定的室速,可以追加可达龙注射液150mg,溶于100ml的葡萄糖溶液给药。
需10min给药以减少低血压的发生。
维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。
第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。
然而,在临床对照研究中,每日平均剂量在2100mg以上,与增加低血压的危险性相关。
初始滴注速度需不超过30mg/min。
基于可达龙注射液临床研究经验,无论病人的年龄,肾功能,左室功能如何,维持滴注达0.5mg/min能谨慎地持续2至3周。
病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限。
可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。
盐酸胺碘酮注射液核准日期:2007年3月10日修订日期:2007年11月16日 2008年5月6日 2008年12月25日 2009年11月10日 2009年12月13日2010年7月20日 2011年3月16日 2011年7月4日 2011年11月4日药品名称:【通用名称】盐酸胺碘酮注射液[药典]【商品名称】可达龙® Cordarone【英文名称】Amiodarone Hydrochloride Injection [药典]【汉语拼音】Yan Suan An Dian Tong Zhu She Ye成份:化学名称:本品主要成份为盐酸胺碘酮,其化学名为2-丁基-3-苯并呋喃基4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基甲酮盐酸盐化学结构式:分子式:C25H29I2NO3·HCL分子量:681.78处方:盐酸胺碘酮150mg,苯甲醇60mg,聚山梨酯80 300mg,注射用水加至3.0mL,氮气适量所属类别:化药及生物制品>> 循环系统药物>> 抗心律失常药>> 抗快速心律失常药性状:本品为微黄色澄明溶液。
适应症:当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:- 房性心律失常伴快速室性心律;- W-P-W综合征的心动过速;- 严重的室性心律失常;- 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
规格:3ml:0.15g用法用量:由于药学原因,500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。
仅用等渗葡萄糖溶液配制。
不要向输液中加入任何其他制剂。
胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。
可达龙个体差异较大,需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常,同时进行精确的剂量调整。
通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙,可以按照下表的用法给药。
可达龙注射液推荐剂量第一个24h后,维持滴注速度0.5mg/min(720mg/24h),浓度在1~6mg/ml(可达龙注射液浓度超过2mg/ml,需通过中央静脉导管给药),需持续滴注。
乙碘酮,乙胺碘呋酮,可达龙【外文名】Amiodaron ,Cordarone, Atlansil【别名】安律酮;胺碘达隆;胺碘呋酮;胺碘酮;乙碘酮,乙胺碘呋酮,可达龙【外文名】Amiodaron ,Cordarone, Atlansil【汉语拼音】:Yansuan Andiantong Pian【规格】0.2g【参考价格】30.40元/盒(10片)*【类别】抗心律失常药【批准文号】国药准字H19993254【生产企业】杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司【药理毒理】药理作用:本药可延长心肌细胞的动作电位时程,减慢窦性心律,减慢心房和房室的缓导,并能非竞争性阻滞α和β肾上腺素能受体,增加冠脉血流,减少心肌氧耗,维持心输出量。
【药物相互作用】(1)增加华法林的抗凝作用,该作用可自加用本品后4~6天,持续至停药后数周或数月。
合用时应密切监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。
(2)增强其他抗心律失常药对心脏的作用。
本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。
与Ia类药合用可加重Q-T间期延长,极少数可致扭转型室速,故应特别小心。
从加用本品起,原抗心律失常药应减少30%~50%剂量,并逐渐停药,如必须合用则通常推荐剂量减少一半。
(3)与?受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。
如果发生则本品或前两类药应减量。
(4)增加血清地高辛浓度,亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平,当开始用本品时洋地黄类药应停药或减少50%,如合用应仔细监测其血清中药浓度。
本品有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。
(5)与排钾利尿药合用,可增加低血钾所致的心律失常。
(6)增加日光敏感性药物作用。
(7)可抑制甲状腺摄取[123I]、[133I]及[99mTc]。
【OTC类别】否【医保类别】甲类【药代动力学】口服吸收迟缓且不规则。
生物利用度约为50%,表观分布容积大约60L/kg,主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官。
Multaq(决奈达隆,dronedarone)片使用说明书2009年12版批准日期:美国FDA,2009年7月1日欧盟EMEA 2009年12月16日;公司:Sanofi-aventis1.适应证:决奈达隆是抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者,减低住院风险,近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者(即年龄>70、高血压、糖尿病、既往心血管意外、左心房直径≥50 mm或左心室射血分数[LVEF]<40%),窦性心律或心律可复律的患者。
2剂量和用法:每天2次,早和晚餐各1片400mg。
3禁忌证:1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰;2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器);3.心动过缓<50 bpm;4.同时用强CYP3A抑制剂;5. 同时用延长QT间隔及可诱发尖端扭转型室性心动过速(Torsade de Pointes)药物和草药;6. QTc Bazett间隔( )≥500 ms;7. 严重肝损伤;8.妊娠;9. 哺乳母亲。
6不良反应在说明书中任何处描述担忧下列安全性:1)新心衰或心衰恶化[见警告和注意事项(5.1)]2)钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症[见警告和注意事项(5.2)]3)QT延长[见警告和注意事项(5.3)]在AF或AFL患者每天2次400mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究,ATHENA,EURIDIS,ADONIS,ERATO和DAFNE。
这些研究中,总共6285例患者被随机化和治疗,3282例患者用MULTAQ 400mg每天2次,和2875例用安慰剂。
跨研究平均暴露为12个月。
ATHENA最长随访为30个月。
在临床试验中,因为不良反应过早停药,决奈达隆-治疗患者发生11.8%和安慰剂-治疗组7.7%。
用MULTAQ治疗停药的最常见原因是胃肠道疾患(3.2 %相比安慰剂组)和QT延长(1.5%相比安慰剂组0.5%)。
盐酸胺碘酮片说明书
【性状】本品为类白色片
【适应症】
1.房性心律失常(心房扑动,心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持)。
2.结性心律失常。
3.室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室
纤颤的预防)。
4.伴w-p-w综合症的心律失常。
依据其药理学特点,胺碘酮适用于上述心律失常,尤其合并器质性心脏病的患者(冠状动脉供血不足及心力衰竭)。
【规格】0.2g
【用法用量】
-负荷量:通常一日600mg(3片),可以连续应用8-10日。
-维持量:宜应用最小有效剂量。
根据个体反应,科给予一日100-400mg.
由于胺碘酮的延长治疗作用,可给予隔日200mg或一日100mg。
已有推荐每周停药二日的间隙性治疗方法。
【不良反应】
按照器官系统和发生率,对不良反应进行了分类,其中发生率的分类类别为:非常常见(>=10%);常见(>=1%,<10%);不常见(>=0.1%,<1%);罕见(>=0.01%,<0.1%);非常罕见(<0.01%)。
眼睛的征象:
1.非常常见:角膜微沉淀,在成人中几乎会普遍地出现,通常局限于瞳孔下面的区域,并不提示为治疗的禁忌。
在例外情况下,它们可能伴有有色的耀眼的晕轮或视力模糊。
这种角膜微沉淀由复合的脂质沉积而成,在停止胺碘酮治疗后通常完全可逆。
2.非常罕见:伴有视物模糊,视力减退和眼底视乳头水肿的视神经病(视神经炎)。
视觉灵敏度可能会或多或少地降低可能致失明。
现在,这种视神经病与胺碘酮之间的关系尚没有确立。
但是,如果出现任何其它明显的原因,推荐暂停胺碘酮给药。
皮肤的征象:
非常常见:光过敏反应。
在胺碘酮治疗期间,建议患者避免暴露于阳光(以及紫外光)下。
常见:在每日高剂量长期治疗过程中,患者的皮肤出现的淡紫色或蓝灰色色素沉着;在治疗停止之后,这种色素沉着将缓慢地消失(10-24个月)。
非常罕见:
1.在放射治疗期间出现的红斑。
2.皮疹,一般没有非常强的特异性。
3.剥脱性皮炎,虽然剥脱性皮炎与胺碘酮之间的相互关系尚没有确立。
4.脱发。
5.风疹。
甲状腺征象:
非常常见:
·在缺乏任何甲状腺机能障碍临床征象的情况下,可以出现“分离”的甲状腺激素水平(T4水平增高,T3水平正常或轻微下降),这并不需要停止治疗。
常见:
·具有典型表现的甲状腺机能减退:体重增加,畏寒,淡漠,昏昏欲睡;如果TSH出现明确的增高,则提示上述诊断。
在停止胺碘酮治疗后1-3个月内,甲状腺功能可以逐渐恢复正
常;停止治疗不是必需的。
如果有正当理由的治疗指征,那么可以继续应用胺碘酮治疗,在胺碘酮治疗的同时联合应用L-甲状腺素替代治疗,将TSH水平作为给药剂量的指导。
·甲状腺机能亢进更加具有误导性:患者很少具有症状(轻微的无法解释的体重下降,抗心绞痛和/或抗心律失常治疗有效性下降);在老年患者中表现为精神病的形式,或者甚至表现为甲状腺毒症。
·超敏TSH水平的下降可以确定这种诊断。
有必要暂停胺碘酮的治疗:在3-4周之内,通常足以获得临床恢复。
严重的病例可以导致患者的死亡,需紧急给予恰当的治疗。
·如果考虑甲状腺毒症,无论是出于甲状腺本身原因还是甲状腺所致的心脏失衡,当合成的抗甲状腺药物效果不恒定,则提示应直接应用皮质类固醇(1mg/kg)治疗,治疗时间应该足够长(3个月)。
在停止胺碘酮治疗后的数月内,仍有甲状腺机能亢进的病例报道。
肺脏征象:
常见:已经报道了弥漫性间质性或肺泡性肺病和闭塞性细支气管炎伴机化性肺炎(BOOP),有时候这些疾病是致死的。
如果出现呼吸困难或干咳,无论单发,还是合并全身状态恶化(疲乏,体重下降,发热),均需要进行放射学对照检查,如果有必需,那么需要暂停治疗。
这些形式的肺病实际上可以发展为肺纤维化。
不管是否与皮质类固醇治疗相关,胺碘酮的早期停药可以导致这种紊乱状态的恢复。
临床征象通常在3或4周内消失。
放射检查和功能改善通常较慢(数个月)。
已经报道了一些胸膜炎病例,这一般与间质性肺病相关。
非常罕见:
·支气管痉挛,特别是在哮喘患者中。
·急性呼吸窘迫综合症,有时候是致死性的,有时候在手术后即刻出现(已经认为可能与高剂量氧存在着相互作用)(参见注意事项)。
·肺出血。
神经征象:
常见:
·震颤或其它锥体外系症状。
·夜间睡眠障碍。
·感觉,运动或混合性外周神经病。
不常见:
·肌病。
感觉,运动或混合性外周神经病以及肌病可能在治疗几个月之后出现,但是有时候在治疗后数年出现,在停止治疗后,这些疾病一般可以恢复。
但是,这种恢复是不完全的,而且非常缓慢,仅在停止治疗数月后开始恢复。
非常罕见:
·小脑共济失调。
·良性颅内高压。
·头痛。
如果出现孤立性头痛,则需系统检查潜在病因。
肝脏征象:
已经有肝脏功能受损病例的报道:这些病例可以通过增高的血清转氨酶而诊断。
已经报告了以下疾病:
·非常常见:转氨酶一般出现中等的,孤立性的增高(正常值的1.5-3倍),在下调给药剂量后可以恢复,甚至可以自行恢复。
·常见:急性肝脏功能损害,出现血转氨酶增高和/或黄疸,偶尔可以出现致死性结局,需要停止胺碘酮治疗。
·非常罕见:在长期治疗期间出现的慢性肝脏损害。
组织学检查符合假性酒精性肝炎,这种
疾病的临床和生物学特征表现出分离的特性(无规则的肝肿大,血转氨酶增高,数值介于正常值的1.5-5倍之间),需要定期对肝脏功能进行监测。
如果在超过6个月的治疗后,患者的血转氨酶出现中等程度的增高,那么应该考虑慢性肝脏功能损害的诊断。
在治疗停止之后,临床和生物紊乱通常可以得到恢复。
也有一些不可逆性肝脏损害的病例报道。
心脏效应:
·常见:一般为中度,剂量依耐性心动过缓。
·不常见:传导紊乱(窦房传导阻滞,不同程度的房室传导阻滞)。
心律失常发作或恶化,有时伴随心脏骤停。
·非常罕见:显著的心动过缓,极个别报告有窦性停搏(窦房结功能不全,老年患者)。
胃肠道效应:
·非常常见:良性胃肠道功能紊乱(恶心,呕吐,味觉障碍),通常在初始治疗期间出现,当将给药剂量下调时症状消失。
对生殖系统产生的效应:
·非常罕见:附睾炎,阳痿。
该疾病与胺碘酮之间的相互关系还未确立。
血管效应:
·非常罕见:血管炎。
·血管神经性水肿(Quincke’s)
异常实验室结果:
·非常罕见:肾功能损害,肌酐出现中度的增高。
对血液和淋巴系统产生的效应:
·非常罕见:肾功能损害,肌酐出现中度的增高。
内分泌效应:
·非常罕见:抗利尿激素分泌失调综合症(SIADH)
【禁忌】
·无起搏治疗的窦性心动过缓和窦房传导阻滞;
·无起搏治疗的窦房结疾病(既有窦性停搏的危险性);
·无起搏治疗的高度房室传导阻滞;
·甲状腺机能亢进,由于胺碘酮可能导致甲状腺机能亢进的恶化;
·已知对碘,胺碘酮和其中的赋形剂过敏;
·妊娠的中三个月和后三个月;
·哺乳期妇女;
·联合应用一下药物,有可能诱导尖端扭转性室性心动过速的倾向:
-la类抗心律失常药物(奎尼丁,氢化奎尼丁,丙吡胺),
-III类抗心律失常药物(索他洛尔,多非利特,伊布利特)
-其它药物,诸如苄普地尔,西沙必利,二苯美仑,红霉素(静脉内给药),咪唑斯汀,莫西沙星,螺旋霉素(静脉内给药),长春胺(静脉内给药)等(参见药物相互作用)
-舒托必利
-精神抑制药,喷他脒(注射用药时)。