附录十七 按对妊娠的危险性等级的药物检索表
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游甘肃定西新城博物馆的作文探秘甘肃定西新城博物馆嗨!大家好啊,今天我要带大家去个好玩的地方——甘肃定西新城博物馆。
这个地方不仅历史悠久,而且充满了神秘感,绝对能让你大开眼界!说起甘肃,那可是个历史文化深厚的省份,而说到定西,那就不得不提那座新城博物馆了。
你知道嘛,这个博物馆可不仅仅是一个普通的博物馆,它简直就是个宝藏库,里面藏着好多宝贝呢!一走进博物馆的大门,我就被眼前的景象震撼到了。
哇塞,这里简直是艺术品的海洋,每一件展品都像是在诉说着一个个精彩的故事。
你看那边的青铜器,那精致的花纹和栩栩如生的造型,简直让人叹为观止!还有那些陶瓷作品,颜色鲜艳、造型独特,简直就是艺术品中的极品!我最喜欢的是那个古代玉器展区。
那里陈列着各种各样的玉器,有的光滑细腻,有的雕工精细,每一件都像是一件精美的艺术品。
我仿佛能感受到古人的智慧和匠心独运,真是太神奇了!除了这些珍贵的文物,博物馆里还有一些互动体验区。
你知道吗?在那里,你可以亲手触摸那些古老的文物,感受它们的温度和质感。
那种感觉,简直比看一场电影还要刺激呢!对了,大家有没有听说过“画龙点睛”这个成语呀?在博物馆里,你可以看到一幅幅栩栩如生的画作,那些画家们真是厉害,竟然能在短短几笔之间就把龙画得活灵活现。
我觉得这就像是给画龙点上了眼睛一样,让龙变得更加生动可爱了!我还发现了一个特别有趣的展览——那就是“丝绸之路上的文化交融”。
那里展出了许多来自不同国家和地区的文物,有波斯的玻璃器皿、印度的佛像、还有非洲的木雕……这些文物就像是一条条五彩斑斓的丝带,将世界各地的文化紧紧相连。
甘肃定西新城博物馆真的是个充满惊喜的地方。
在这里,你可以感受到历史的厚重和文化的魅力。
如果你有机会来甘肃旅游的话,一定要记得去那里转一转哦!。
妊娠期常用药物风险分级FDA药物妊娠毒性分级FDA妊娠期药物风险分类(2000年发布):美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害等级分为A 、B 、C、D、X 5个级别。
1)A类:人类的对照研究显示无害。
已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最安全的。
如青霉素钠、维生素类(但维生素A长期使用,可引起畸胎、先天性白内障和智力障碍-过犹不及;维生素D可致胎儿骨骼异常、并指、或肾肺小动脉狭窄,也可导致新生儿低血糖)。
2)B类:动物实验中证明对胎儿无危害,但尚无在人类的研究;或动物实验证明有不良作用,但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。
如红霉素、磺胺类、地高辛、氯苯那敏等等。
3)C类:能除外危害性。
动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究,在人类尚缺乏关研究,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。
很多在妊娠期常用的药物属于此类如硫酸庆大霉素、氯霉素、盐酸异丙嗪等。
4)D类:对胎儿有危害。
市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。
但在孕期应权衡利弊,在利大于弊时,仍可使用。
如抗惊厥药苯妥英钠,链霉素等。
5)X类:妊娠期禁用。
在人类或动物研究,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处,属妊娠期禁用药。
PS:药物对于妊娠的安全性分级不是绝对的;同一药物在胎儿发育的不同阶段,药物对胎儿的危害不同;同一药物不同剂型,其安全性分级不同。
选药原则:有A不选B类,X绝对禁选;选AB不选CD,无药替代才选CD.妊娠期常用药物风险分级(关于下面这些表的内容,需要注意一些关键词“长期使用”、“早期使用”、“给药途径”等)一、抗生素类分类药物妊娠用药风险FDA分级青霉素类阿莫西林青霉素哌拉西林首选。
毒性小,是对孕妇最安全的抗感染药物,鉴于妊娠期间该药的肾清除率随肾小球滤过率的增加而增大,孕妇的血药浓度往往较低,可考虑适当增加剂量。
B头孢菌素类头孢拉定头孢呋辛头孢丙烯可用。
此类药可通过胎盘,目前无此类药致畸的报道,在孕期血浆半衰期较非孕期短。
『药综』考点速记:药物妊娠毒性分级导语药物妊娠毒性分级是执业药师药学综合知识与技能的重要考点,此知识点在历年考试中均以配伍选择题的形式出现,所占分值3分。
为了帮助大家了解,小编为大家整理出如下相关内容:药物妊娠毒性分级标准分类证据安全性A级有证据证明孕期用药安全最安全B级孕早期不能证明没问题,中、晚期妊娠无危险证据相对安全C级动物实验对胚胎有致畸作用,但没有明确人类实验数据权衡利弊,慎用。
利>弊后才用D级有证据证明对胎儿可能有危害万不得已才使用X级有实验证实对胎儿有危害绝对禁用药物妊娠毒性分级举例级别药物A级各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A和D、枸橼酸钾、氯化钾B级青霉素、阿莫西林、阿昔洛韦、氨苄西林-舒巴坦、哌拉西林-三唑巴坦、苄星青霉素、多黏菌素B、头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮钠-舒巴坦钠、头孢曲松钠、红霉素、克林霉素、美洛西林、美罗培南等抗菌药物,降糖药阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素,解热镇痛药对乙酰氨基酚、消化系统用药法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑C级阿米卡星、氯霉素、咪康唑、万古霉素、去甲万古霉素、氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌药物;更昔洛韦、奥司他韦等抗病毒药;格列吡嗪、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等降糖药;奥美拉唑、多潘立酮等消化系统用药;氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔等降压药D级伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦-氨氯地平片、卡马西平,降压药卡托普利、依那普利、比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用时亦属此类X级降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀;抗病毒药利巴韦林;激素类药物米非司酮、炔诺酮、缩宫素、非那雄胺、戈舍瑞林;沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油注意:药物对于妊娠安全性分级不是绝对的,同一药物在胎儿发育的不同阶段,药物对胎儿的危害不同,同一药物不同剂型,其安全分级不同,每个药物具体分级可详看药品说明书,药品说明书上没有注明,或存在疑惑可咨询药师或医师。
按对妊娠的危险性等级的药物检索表
摘自《新编药物学》十六版
本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A 、B 、C 、D 、X级)的分类表。
这一分类表便
于用药者给孕妇用药时迅速查阅。
危害等级的标准是美国药物和食品管理局(FDA )颁布的。
大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“m”者)。
某些药物标有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。
分级标准如下:
A 级:在有对照组的研究中,在妊娠3 个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6 个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B 级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。
在动物繁殖性研究中表现有不良反应,这些不良反应并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C 级:在动物的研究证明它有对胎儿的不良反应(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。
本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D 级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X 级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。
或根据经验认为在人,或在人及在动物,是有危害性的。
在孕妇应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
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2
3。
孕期禁用慎用可用药物一览表分类药品名致畸性对胎儿的副作用(对母亲的副作用)妊娠给药时间前4个月5-9个月第10个月抗生素氯霉素—粒细胞缺乏症、灰婴综合症×××甲砜霉素—儿造血障碍×××二性霉素B 儿肾障碍×××多粘霉素B、E—儿肾障碍,听力障碍×××庆大霉素—儿肾障碍,听力障碍×××无味红霉素—儿肝障碍×××三乙酰竹桃霉素—儿肝障碍×××四环素—儿肝障碍,抑制骨骼发育,乳齿黄染×××新生霉素—儿肝障碍,×××链霉素—儿听力障碍(如果1次1g,1周2次无妨)△△△卡那霉素? 儿听力障碍△△△新卡霉素? 儿听力障碍△△△抗癌药烷化剂(环磷酰胺,噻替派等全部)++++++×××抗代射药+++++卡那霉素—儿听力障碍△△△紫霉素—儿听力障碍△△△卷曲霉素—儿听力障碍△△△环丝氨酸—母痉挛,精神障碍×××利福平—母暂时性肝障碍△△△乙胺丁醇—母视力障碍,下肢麻木感×××乙硫异烟肼—鼠胎死亡及畸形×××吡嗪酰胺+—母肝障碍,关节痛△△△淄体激素卵泡激素乙烯雌酚- 女性阴道癌(青春期)×××其他雌激素_ 无副作用×××黄体激素妊娠素+ 女婴阴蒂肥大,外阴男性化○○○19去甲淄类(除下记合成药物)++ 女婴阴蒂肥大,外阴男性化×××黄体酮- ?○○○17-羟孕酮- ?○○○己酸孕酮- ?○○○甲地孕酮- ?○○○药物安定吩噻嗪类(氯丙嗪,甲硫达嗪,丙氯拉嗪)+骨骼畸形,脑积水,心脏畸形,儿死亡×△△眠尔通+ 儿发育迟缓,儿死亡×△△安定+ 兔唇×△△利眠宁- 白细胞减少,忧郁症△△△碳酸锂++ 儿心脏畸形×△△抗抑郁丙咪嗪+ 脑畸形,四肢畸形×△△烟肼酰胺- 流产×××苯丙胺+ 脑畸形×△△中枢兴奋咖啡因+ - 形成血肿△△△镇痛巴比妥类+ 抑制呼吸,儿出血,死亡,畸形×△△水合氯醛,三聚- 儿忧郁症△△△乙醛肽胺哌啶酮(反应停)+++ 四肢及其他畸形×△△麻药(吗啡等)- 抑制呼吸,儿成瘾症状△△△抗癫痫苯妥英钠+连用发生叶酸缺乏——腭裂,贫血;维生素K缺乏——血凝障碍△△△镇痉解热消炎镇痛阿托品+ 心率加快△△△东莨菪碱- 儿忧郁状态△△△水杨酸、阿司匹林+ -骨骼异常、腭裂,黄疸,血小板减少,第12凝血因子缺乏×△△非那西丁-正铁血红蛋白血症,新生儿出血,黄疸△△△扑热息痛? 儿死亡×××消炎药- 儿动脉导管早闭×××麻醉剂吸入麻醉(氯烷,甲氧氟烷)- 抑制呼吸△△△静脉麻醉- 抑制呼吸△△△抑肽酶- 对儿无害(因不通过胎盘)○○○止血环酸,氨己酸- ?△○○维生素K1、K2 - ?○○○维生素K8、K4 - ?×××安络血、止血酸- 儿黄疸○○○凝血质-对儿无害,但大量使用可引起母体DIC △△△子宫收缩药、引产药麦角剂- 子宫收缩,儿死亡×××奎宁+ 听力障碍,儿死亡、畸形×××嗪)口服糖尿病药(尤其甲磺丁脲)++ 儿畸形×△△抗甲状腺药(他巴唑、硫氧嘧啶)+甲状腺肿,智能障碍,呆小症,很少畸形(用量减半无妨)△△△碘剂-长期连用引起先天性甲状腺功能降低或甲状腺肿△△△刚果红+ ?×△△呋喃妥因- 溶血×××氯奎- 儿血小板减少×××驱虫药(各种)+ ?×××。
妊娠期常用药物风险分级FDA药物妊娠毒性分级FDA妊娠期药物风险分类(2000年发布):美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害等级分为A 、B 、C、D、X 5个级别。
1)A类:人类的对照研究显示无害。
已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最安全的。
如青霉素钠、维生素类(但维生素A长期使用,可引起畸胎、先天性白内障和智力障碍-过犹不及;维生素D可致胎儿骨骼异常、并指、或肾肺小动脉狭窄,也可导致新生儿低血糖)。
2)B类:动物实验中证明对胎儿无危害,但尚无在人类的研究;或动物实验证明有不良作用,但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。
如红霉素、磺胺类、地高辛、氯苯那敏等等。
3)C类:能除外危害性。
动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究,在人类尚缺乏关研究,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。
很多在妊娠期常用的药物属于此类如硫酸庆大霉素、氯霉素、盐酸异丙嗪等。
4)D类:对胎儿有危害。
市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。
但在孕期应权衡利弊,在利大于弊时,仍可使用。
如抗惊厥药苯妥英钠,链霉素等。
5)X类:妊娠期禁用。
在人类或动物研究,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处,属妊娠期禁用药。
PS:药物对于妊娠的安全性分级不是绝对的;同一药物在胎儿发育的不同阶段,药物对胎儿的危害不同;同一药物不同剂型,其安全性分级不同。
选药原则:有A不选B类,X绝对禁选;选AB不选CD,无药替代才选CD.妊娠期常用药物风险分级(关于下面这些表的内容,需要注意一些关键词“长期使用”、“早期使用”、“给药途径”等)一、抗生素类分类药物妊娠用药风险FDA分级青霉素类阿莫西林青霉素哌拉西林首选。
毒性小,是对孕妇最安全的抗感染药物,鉴于妊娠期间该药的肾清除率随肾小球滤过率的增加而增大,孕妇的血药浓度往往较低,可考虑适当增加剂量。
B头孢菌素类头孢拉定头孢呋辛头孢丙烯可用。
此类药可通过胎盘,目前无此类药致畸的报道,在孕期血浆半衰期较非孕期短。
目前常用药物的妊娠安全性分级•、抗菌药物B级青霉素、青霉素V钾、哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、氨节西林、美洛西林、苯I坐西林、氯I坐西林、巴氨西林、阿洛西林、竣节西林、替卡西林、美西林、氨曲南头电哌酮、头砲氨节、头抱拉定、头抱轻氨节、头鞄唆吩、头鞄I坐林、头鞄尼西、头砲克洛、头鞄丙烯、头抱西丁、头鞄美哇、头抱咲辛、头泡地尼、头鞄他唳、头鞄I坐膀、头施克月亏、头砲曲松、头抱噬明、头砲毗肪、美罗培南红霉素、阿奇霉素、林可霉素、克林霉素、磷霉素、乙胺丁醇多粘菌素B、咲喃妥因、甲硝I坐克霉I坐、两性霉素B、阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦c级拉氧头砲、亚胺培南/西司他丁、克拉霉素、乙醜螺旋霉素、氯霉素、盐酸万古霉素复方磺胺甲噁I坐环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、曲伐沙星、吉米沙星替硝哇、咲喃I坐酮咪康I坐、酮康I坐、益康I坐、氟康堆、伊曲康I】坐、制霉菌素、氟胞喘吸、更昔洛韦、拉米夫定、齐多夫定、司坦夫定、瞬甲酸钠、阿德福韦、异烟阱、利福平、毗嗪酰胺、氨苯飒D级链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、新霉素、四环素、米诺环素、盐酸土霉素、多西环素X级利巴韦林、沙利度胺二、消化系统B级埃索美拉I坐、兰索拉哇、泮托拉”坐、雷贝拉卩坐、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁、尼扎替丁、氢氧化铝、铝碳酸镁、硫糖铝、格隆漠镀、甲氧氯普胺、精氨酸、熊去氧胆酸、替加色罗C级奥美拉哇、枸椽酸钮钾、胶体果胶祕、硫酸阿托品、复方地芬诺酯、硫普罗宁、盐酸西布曲明、柳氮磺毗喘D级次水杨酸钮X级米索前列醇三、心血管B级莫雷西嗪、索他洛尔、前列地尔C级地高辛、去乙醜毛花昔、氨力农、米力农、普罗帕酗、美西綁、普鲁卡因胺、奎尼丁、艾司洛尔、哌哇嗪、酚妥拉明、普奈洛尔、美托洛尔、囉吗洛尔、比索洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛、卡托普利(妊娠早期)、依那普利(妊娠早期)、贝那普利(妊娠早期)、雷米普利(妊娠早期〉、赖诺普利(妊娠早期)、培卩朵普利(妊娠早期)、福辛普利那(妊娠早期)、厄、、替米沙坦(妊娠早期)、缄沙坦(妊娠早期)、氯沙坦钾(妊娠早期)贝沙坦(妊娠早期).硝普钠、利血平、硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯、硝苯地平、氨氯地平、尼卡地平、尼索地平、非洛地平、维拉帕米、地尔硫卓、肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、多巴酚丁胺、多巴胺、间疑胺、非诺贝特、吉非贝齐D级胺碘酮、阿替洛尔、卡托普利(妊娠中、晚期)、依那普利(妊娠中、晚期)、贝那普利(妊娠中、晚期〉、西拉普利、雷米普利(妊娠中、晚期)、赖诺普利(妊娠中、晚期)、培味普利(妊娠中、晚期)、福辛普利那(妊娠中、晚期)、厄贝沙坦(妊娠中、晚期)、氯沙坦钾(妊娠晚期〉、做沙坦(妊娠中、晚期)、替米沙坦(妊娠中、晚期〉、眄I达帕胺X级辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀钙四、呼吸系统B级盐酸班布特罗、氢澳酸非诺特罗、硫酸特布他林、布地奈德(吸入制剂)、异丙托溟钱、色甘酸钠、乙酰半胱氨酸、C级富马酸福莫特罗、异丙肾上腺素、硫酸沙丁胺醇、沙美特罗、布地奈德(口服和纵喷剂)、丙酸倍氯米松、茶碱、氯化彼D级磷酸可待因、右美沙芬五、抗肿瘤药B级美司钠、昂丹司琼、格拉司琼C级达卡巴嗪、利妥昔单抗、伊班瞬酸D级卡培他滨、吉西他滨、6-猛嚓吟、轻基腺、阿糖胞昔、氟达拉滨、氨鲁米特、阿那曲I坐、来曲I坐、他莫昔芬、多柔比星、农柔比星、伊达比星、米托蔥醍、柔红霉素、放线菌素、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛、盐酸拓扑替康、伊立替康、依托泊昔、替尼泊昔、吉非替尼、伊马替尼、环磷醜胺、异环磷醍胺、雌莫司汀磷酸钠、卡莫司汀、洛莫司汀、福莫司汀、塞替派、顺钳、卡钳、波替单抗、丙卡异腓、六甲蜜胺、卩坐来磷酸、帕米磷酸二钠X级氟尿喘睫、甲氨喋吟六、血液系统A级叶酸(日剂量小于O.Smg)B级抑肚酶、尿激酶、依前列醇、双喀达莫(2000年)、唾氯匹定、氯毗格雷c级叶酸(日剂量人于O.Smg).维生素K、醋酸甲奈氢醍(妊娠早、中期)、甲棊眠亚i硫酸氢钠(妊娠早、中期)、氨基已酸、硫酸鱼精蛋白、肝素钠、链激酶、中分J'•耗乙基淀粉200/0.5、中分/疑乙基淀粉130.04、低分了轻乙基淀粉、人血白蛋白、右旋糖酊70、重组人白细胞介素-11x级醋酸甲奈氢眠(妊娠晚期)、甲蔡醍亚硫酸氢钠(妊娠晚期)、华法林七、内分泌系统A级左甲状腺素B级泼尼松、泼尼松龙、戈那瑞林、奧曲肽、正规胰岛素、人正规胰岛素、二甲双肌、阿卡波糖、米格列醇、高血糖素C级地塞米松、倍他米松、氟米龙、曲安西龙、去皮质素、重组人生长激素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、格列美眠、格列本嘛、格列毗嗪、马来酸罗格列酮、毗格列酮、瑞格列奈、那格列奈、促甲状腺素、秋水仙碱、别嚓醇氢化可的松、醋酸可的松、甲猛咪I坐、卡比马哇、丙硫氧喘噪级D.X级戈舍瑞林、亮丙瑞林八、免疫系统用药B级氯雷他定、氯苯那敏、苯海拉明、西替利嗪、赛庚唳C级地氯雷他定、富马酸氯马斯汀、异丙嗪、阿司咪II坐、特非那定、左卡巴斯汀、蒯替芬、环抱素、他克莫司、抗胸腺细胞球蛋白、抗Tac单抗、吗替麦考酚酯、基因工程干扰素一2氛基因工程干扰素?-2bD级青霉胺X级来氟米特九、泌尿系统B级氨苯喋喘、阿米洛利、醋酸去氨加压素C级咲塞米、布美他尼、螺内酯D级氢氯噬嗪(B级或D级)、甘露醇十、生殖系统B级阿夫I坐嗪、枸椽酸西地那非、澳隐亭C级盐酸特拉哇嗪D级氟他胺、醋酸甲地孕酮(口服片剂)X级甲舉酮、达那I坐、非那雄胺、雌二醇、已烯雌酚、黄体酮、醋酸甲耗孕酗、醋酸甲地孕酣(口服混悬液)、绒促性素十=神经系统B级多沙普仑、氢澳酸加兰他敏、重酒石酸卡巴拉汀、环苯扎林(避免妊娠早期使用)C级拉莫三嗪、奥卡西平、乙琥胺、托毗酯、加巴喷丁、左旋多巴、卡比多巴-左旋多巴、苯海索、金刚烷胺、司来吉米、溟比斯的明、尼莫地平D级苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平、扑米的、氯硝西泮十二、治疗精神障碍药B级马普替林、安非他崩、氯氮平、酒石酸I坐毗坦、丁螺环醐C级帕罗西汀、阿米替林、多赛平、氯米帕明、氟西汀、氟伏沙明、舍曲林、西处普兰、曲I坐酮、文拉法辛、氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静、哌泊噬嗪棕柵酸酯、三氟拉嗪、硫利达嗪、氟哌噬吨、氯普囉吨、氟哌唉醇、氟哌利多、奥氮平、利培酮、扎来普隆、苯丙胺、哌甲酯D级丙米嗪、碳酸锂、地西泮、氟硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、马来酸咪达I坐仑、阿普I坐仑、氯氮卓、苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、甲丙氨酯X级氟西泮、艾司I坐仑十三、镇痛药B级对乙醍氨基酚、布洛芬(妊娠早、中期)、荼普生(妊娠早、中期〉、非诺洛芬钙(妊娠早、中期)、氟比洛芬、痢洛芬、毗罗昔康(妊娠早、中期〉、舒林康(妊娠早、中期)、美沙酮(长期大量使用为D 级〉、喷他佐辛(长期大量使用为D级)c级氨酚待因、金诺芬、双氯芬酸钠、美洛昔康、塞来昔布、盐酸吗啡(长期人量使用为D 级)、盐酸哌替唉(长期人虽使用为D级)、丁丙诺啡、丙氧氨酚复方(长期用药为D级)、、氯I坐沙宗、盐酸曲马多级)D酒石酸布托啡诺(大剂量或延长时间为D级阿司匹林、布洛芬(妊娠晚期)、蔡普生(妊娠晚期)、非诺洛芬钙(妊娠晚期)、毗罗昔康(妊娠晚期)、阿卩朵美辛(B级或D级〉、舒林康(妊娠晚期)X级双氯芬酸钠米索前列醇、氢麦角胺、酒石酸麦角胺十四、麻醉用药B级地氟烷、恩氟烷、七氟烷、羟丁酸钠、丙泊酚、罗哌卡因C级氟烷、异氟烷、硫喷妥钠、依托咪酯、普鲁卡因、利多卡因(或者B级)、盐酸丁卡因、布比卡因、甲哌卡因、丙美卡因、琥珀胆碱、阿曲库钱、泮库漠钱、哌库漠钱、维库漠钱、芬太尼、阿芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼十五、电解质、酸碱平衡及营养药A级维生素A (超过推荐膳食供给量为X级〉、维生素B (药理学剂量为C级)、维生素】B (大剂量为C级〉、维生素B (超日推荐量为C级)、维生素E、烟酸、葡萄糖酸锌、62级氯化钾、碳酸氢钠、中-长链脂肪乳、长链脂肪乳、维生素B、维生素C、维生素2、骨化三醇、依替瞬酸二钠、阿仑麟酸钠、降钙素3D 级阿法骨化醇十六、皮肤科用药B级莫匹罗星、特比荼芬C级复方克霉II坐、二硫化硒、醋酸氟轻松、糠酸莫米松、曲安奈徳、哈西奈德、丙酸氟替卡松、地蔥酚、间苯二酚、复方曲安缩松、鬼臼毒素D级维A酸X级异维A酸、阿维A酯、阿维A、他扎罗汀十七、眼科用药C级复方妥布霉素、碘胺醋醍、毛果芸香碱、卡替洛尔、乙酰哇胺、托毗卡胺十八、耳晁喉及口腔科用药C级氯己定(或B级)、疑甲卩坐啡、赛洛卩坐啡十九、抗寄生虫药B级哌嗪、氯硝柳胺、毗哇酮C级阿苯达卩坐、甲苯达II坐、左旋咪卩坐、噬喘味、氯哇、羟氯嚨、伯氨哇、乙胺喘味X级奎宁二十、其他药物B级依地酸钙钠C级人乙型肝炎免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬病免疫球蛋白、氟马西尼、纳洛酮、硫代硫酸钠、去铁胺、亚叶酸钙、亚甲蓝、荧光素钠。
药物妊娠毒性分级一、分级标准:A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿的迹象(并且也没有对其后6个月的危险性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。
在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性证据)。
C级:在动物的研究证明它对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。
本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇收到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需要用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。
或根据经验认为在人和动物是有危害性的。
在孕妇应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
说明:某些药物其危害性,可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异,因此可以有两个不同等级,在括号中加以注明。
二、妊娠期药物安全性索引:1、青霉素类(所有品种):B2、头孢菌素(所有品种):B3、其他β-内酰胺类:①克拉维酸、美罗培南、氨曲南:B;②亚胺培南、西司他丁:C;4、氨基糖苷类:①庆大霉素、新霉素:C;②阿米卡星、卡那霉素、链霉素、妥布霉素:D;5、四环素类(所有品种):D6、红霉素类:①红霉素(除外酯化红霉素)、阿奇霉素:B;②竹桃霉素、螺旋霉素、克拉霉素:C;7、林可霉素类:林可霉素、克林霉素:B8、其他抗菌药物:①多粘菌素、莫匹罗星:B;②万古霉素、杆菌肽、新生霉素:C;9、合成抗菌药物:①呋喃妥因、乌洛托品、萘啶酸:B②甲氧苄啶、呋喃唑酮、孟德立酸、环丙沙星、依诺沙星:C③磺胺类:C(临近分娩用:D)④洛美沙星、左氧氟沙星、司帕沙星:C(禁用于妊娠早期);氧氟沙星、诺氟沙星:C(孕妇慎用、尤其妊娠早期)10、抗结核药:①乙胺丁醇:B;②对氨基水杨酸、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、利福喷汀:C;11、抗真菌药:①两性霉素B、克霉唑、咪康唑、环吡酮胺:B;②灰黄霉素、制霉菌素、酮康唑、氟胞嘧啶、氟康唑、伊曲康唑:C;12、抗病毒药:①去羟肌苷、阿昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦:B;②金刚烷胺、碘苷、阿糖腺苷、更昔洛韦、膦甲酸钠、茚地那韦、齐多夫定、拉米夫定、司坦夫定、奈韦拉平、依非韦伦:C;③利巴韦林:X;13、抗寄生虫病药:①哌嗪、甲硝唑、吡喹酮:B;②双碘喹啉、甲紫、噻嘧啶、恩波吡维铵、伯氨喹、乙胺嘧啶、奎宁、甲氟喹、甲苯达唑:C;③卡巴胂、氯喹:D;14、镇痛药及其拮抗药:①阿法罗定、可待因、吗啡、哌替啶、美沙酮:B(临近分娩或长期大量用:D)②喷他佐辛、芬太尼:C(临近分娩或长期大量用:D)③曲马多、纳洛酮:C④烯丙吗啡:D;15、解热镇痛药和非甾体抗炎药:①对乙酰氨基酚、非那西丁:B;②菲诺洛芬、布洛芬、吲哚美辛、甲氯非那酸、萘普生、舒林酸、托美丁、酮洛芬:B(妊娠晚期或临产前:D)③阿司匹林、水杨酸钠、:C(妊娠晚期大量用:D);双水杨酯、萘丁美酮、依托度酸、奥沙普秦、塞来昔布、美洛昔康、甲氯芬酸:C(妊娠晚期或临产前:D)④巴氯芬、氯唑沙宗、金诺芬、佐米曲普坦:C⑤保泰松、羟布宗:D16、中枢兴奋药:①咖啡因:B;②哌甲酯:C;③右苯丙胺:D17、镇静催眠药:①苯巴比妥:B;异戊巴比妥、戊巴比妥、司可巴比妥、水合氯醛、奥沙西泮、硝西泮、依托咪酯:C;②地西泮、氯氮卓、甲丙氨酯、甲奎酮、阿普唑仑、咪达唑仑、劳拉西泮:D③乙醇:D/X;④艾司唑仑、三唑仑:X18、抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药:①利培酮、氯丙嗪、氟哌利多、噻吨类、多赛平、异卡波肼、苯乙肼、反苯环丙胺、喹硫平、氟西汀、奥氮平、米氮平、西酞普兰、文拉法辛:C;②锂盐、阿米替林、丙咪嗪、去甲替林:D19、抗癫痫药:①托吡酯、利鲁唑、拉莫三嗪:C;②卡马西平:D20、抗震颤麻痹药:①培高利特、:B;②左旋多巴、卡比多巴:C;21、抗心力衰竭药、抗心律失常药、钙拮抗药:①乙酰洋地黄毒苷、洋地黄、地高辛、毛花苷丙:B②去乙酰毛花苷、氨力农、溴苄胺、奎尼丁、维拉帕米、非洛地平、硝苯地平、桂利嗪、尼卡地平、尼莫地平、腺苷:C③卡维地络:C(妊娠中晚期:D)22、拟胆碱药和抗胆碱酯酶药:乙酰胆碱、毛果芸香碱、毒扁豆碱、新斯的明、吡斯的明、依酚氯胺、卡巴胆碱、他克林:C23、抗胆碱药:①阿托品、颠茄、苯扎托品、后马托品、莨菪碱、苯丙太林、苯海索、托吡卡胺、异丙托溴铵:C②尼古丁外用贴剂:D24、拟肾上腺素药:①特布他林、多巴酚丁胺:B②肾上腺素、异丙肾上腺素、麻黄碱、美芬丁胺、多巴胺、伪麻黄碱:C③去甲肾上腺素、间羟胺、甲氧明、去氧肾上腺素:D25、抗肾上腺素药:①普萘洛尔、艾司洛尔:C②比索洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔:C(妊娠中晚期:D)③阿替洛尔:D26、抗心绞痛药和扩血管药:妥拉唑林、己酮可可碱:C27、降压药:①肼屈嗪:B②可乐定、六甲溴铵、甲基多巴、米诺地尔、帕吉林、哌唑嗪、利血平:C③依那普利、卡托普利、赖诺普利、培哚普利、替米沙坦:C(妊娠中晚期:D)④雷米普利、依贝沙坦、缬沙坦:C(妊娠中晚期或临产前:D)⑤二氮嗪、硝普钠、西拉普利:D28、麻醉用药:①恩氟烷、地氟烷、丙泊酚:B②利多卡因:B(作局麻药和抗心律失常药)③丙美卡因:C29、肌松药:泮库溴铵:C30、呼吸系统用药:①氯化铵、乙酰半胱氨酸:B②氨茶碱、茶碱、愈创甘油醚、沙丁胺醇、沙美特罗:C31、消化系统用药:①硫糖铝、氢氧化镁、碳酸镁、比沙可啶、泮托拉秦、兰索拉唑、昂丹司琼、格雷司琼、美沙拉秦、熊去氧胆酸、抑肽酶、乳果糖、肉碱:B②复方樟脑酊:B(长期或大量用:D)③柳氮磺吡啶:B(分娩前用:D)④地芬诺酯、洛哌丁胺、二甲硅油、西沙比利、水合氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠、奥美拉唑:C32、降血脂药:①奥利司他:B②吉非贝齐、非诺贝特:C③辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、西立伐他汀:X33、止血药:①氨甲环酸:B;②维生素K1:C;34、抗凝血药:①达肝素钠、依诺肝素、那屈肝素钙、氯吡格雷、尿激酶:B②链激酶:C35、抗血小板凝聚药:西洛他唑、双嘧达莫:C36、利尿药及相关药物:①氯化钾:A②阿米洛利、氯噻嗪类、吲达帕胺:B(用于妊娠高血压:D)③乙酰唑胺、甘露醇、别嘌呤:C④呋塞米、氨苯蝶啶、布美他尼:C(用于妊娠高血压:D)⑤依他尼酸、甘油、螺内酯:D37、肾上腺皮质激素:①泼尼松、泼尼松龙:B②倍他米松、氯倍他索、布地奈德、甲泼尼龙、氟米龙:C③地塞米松、氢化可的松:C(妊娠早期用药:D)38、性激素及相关药物:①黄体酮(孕酮):D②己烯雌酚、雌二醇、炔诺孕酮、孕二烯酮、左炔诺孕酮、达那唑、氯烯雌醚、非那雄胺、戈舍瑞林、比卡鲁胺:X39、抗组胺及其他抗过敏介质药:①氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明、美可洛嗪、阿伐斯汀、氯雷他定、色甘酸钠、扎鲁司特、孟鲁司特:B②布克利嗪、茶苯海明、羟嗪、异丙嗪、美吡拉敏、阿司咪唑、特非那定:C40、前列腺素:①拉坦前列素、地诺前列素:C;②米索前列醇、前列腺素:X41、降糖药:①阿卡波糖、胰岛素:B②格列吡嗪、格列苯脲、瑞格列奈、甲苯磺丁脲:C③氯磺丙脲:D42、甲状腺激素有关药物:①左甲状腺素钠:A②丙硫氧嘧啶、卡比马唑:D43、维生素及相关药物:①维生素C、维生素B2、维生素E、泛酸:A(剂量超过每日推荐量:C)②叶酸:A(剂量超过0.8mg/日:C)③烟酰胺、卡泊三醇、降钙素:C④维生素D:A(剂量超过每日推荐量:D)⑤骨化三醇:C(剂量超过每日推荐量:D)44、抗肿瘤药及相关药物:①美司钠:B;阿那曲唑、达卡巴嗪、亚叶酸钙:C;②硫唑嘌呤、博来霉素、白消安、苯丁酸氮芥、顺铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、放线菌素、柔红霉素、阿霉素、氮芥、美法仑、巯嘌呤、普卡霉素、丙卡巴肼、塞替派、长春碱、长春新碱、氨鲁米特、六甲蜜胺、氟脲苷、氟达拉滨、紫杉醇、多西他赛、异环磷酰胺、他莫昔芬、卡铂、卡培他滨、依托泊苷、替尼泊苷、氟他胺:D③氨蝶呤、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤:X45、元素类:①钙:B②铁、右旋糖酐铁、枸橼酸钙、乳酸钙、葡糖糖酸钙:C③碘:D46、生物制品:①奥曲肽、生长抑素、抗利尿激素:B②干扰素(α、γ)、利妥昔单抗、依泊丁α、非格司亭、胰脂肪酶、清蛋白、免疫球蛋白:C47、其他:①他克莫司、阿达帕林、过氧苯酰胺、氟马西尼、钆喷酸葡胺:C②异维A酸、阿维A酯:X三、根据美国FDA的妊娠期药物安全性索引分类如下:A:无;B:青霉素类、头孢菌素类、β内酰胺酶抑制剂、氨曲南、美罗培南、厄他培南、红霉素、阿奇霉素、克林霉素、磷霉素、两性霉素B、特比萘芬、利福布汀、乙胺丁醇、甲硝唑、呋喃妥因;C:亚胺培南-西司他丁、克拉霉素、氯霉素、万古霉素、磺胺-甲氧苄啶、氟喹诺酮类、利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、氟胞嘧啶、利奈唑胺、唑类抗菌药;D:氨基糖苷类、四环素类;X:利巴韦林、乙硫异烟胺。
药物对妊娠的危险性分级FDA根据药物对胚胎、胎儿的致畸情况,将药物分为A、B、C、D、X 5个级别,并要求制药企业应在药品说明书上标明等级。
A~X级致畸系数递增。
有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。
A级:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险。
(最安全)如:各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A、D、枸橼酸钾、氯化钾等。
B级:动物实验未显示对胎儿有危害,但缺乏人体实验证据;(相对安全)如:青霉素、阿莫西林、美洛西林、氨苄西林舒巴坦、哌拉西林三唑巴坦、苄星青霉素;头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢曲松钠;红霉素;克林霉素;美罗培南、多黏菌素B;阿昔洛韦;降糖药:阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素;解热镇痛药:对乙酰氨基酚;消化系统用药:法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑。
C级:动物实验证明对胎儿有一定的致畸作用,但缺乏人类实验证据。
(权衡:利>弊后慎用)如:阿米卡星、氯霉素、咪康唑、万古霉素、去甲万古霉素、氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌药物;更昔洛韦、奥司他韦等抗病毒药;格列吡嗪、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等降糖药;奥美拉唑、多潘立酮等消化系统用药;氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔等降压药均属于此类。
D级:对人类胎儿的危险有肯定的证据,仅在对孕妇肯定有利时,方予应用(如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。
(万不得已才使用!)如:伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦氨氯地平片、卡马西平属于D 级,降压药卡托普利、依那普利;比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用时亦属此类。
X级:药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。
禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
(绝对禁止使用)如:降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀;抗病毒药利巴韦林;激素类药物米非司酮、炔诺酮、己烯雌酚、非那雄胺、戈舍瑞林;以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。
妊娠期常用药物风险分级FDA药物妊娠毒性分级FDA妊娠期药物风险分类(2000年发布):美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害等级分为A 、B 、C、D、X 5个级别。
1)A类:人类的对照研究显示无害。
已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最安全的。
如青霉素钠、维生素类(但维生素A长期使用,可引起畸胎、先天性白内障和智力障碍-过犹不及;维生素D可致胎儿骨骼异常、并指、或肾肺小动脉狭窄,也可导致新生儿低血糖)。
2)B类:动物实验中证明对胎儿无危害,但尚无在人类的研究;或动物实验证明有不良作用,但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。
如红霉素、磺胺类、地高辛、氯苯那敏等等。
3)C类:能除外危害性。
动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究,在人类尚缺乏关研究,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。
很多在妊娠期常用的药物属于此类如硫酸庆大霉素、氯霉素、盐酸异丙嗪等。
4)D类:对胎儿有危害。
市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。
但在孕期应权衡利弊,在利大于弊时,仍可使用。
如抗惊厥药苯妥英钠,链霉素等。
5)X类:妊娠期禁用。
在人类或动物研究,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处,属妊娠期禁用药。
PS:药物对于妊娠的安全性分级不是绝对的;同一药物在胎儿发育的不同阶段,药物对胎儿的危害不同;同一药物不同剂型,其安全性分级不同。
选药原则:有A不选B类,X绝对禁选;选AB不选CD,无药替代才选CD.妊娠期常用药物风险分级(关于下面这些表的内容,需要注意一些关键词“长期使用”、“早期使用”、“给药途径”等)一、抗生素类分类药物妊娠用药风险FDA分级青霉素类阿莫西林青霉素哌拉西林首选。
毒性小,是对孕妇最安全的抗感染药物,鉴于妊娠期间该药的肾清除率随肾小球滤过率的增加而增大,孕妇的血药浓度往往较低,可考虑适当增加剂量。
B头孢菌素类头孢拉定头孢呋辛头孢丙烯可用。
此类药可通过胎盘,目前无此类药致畸的报道,在孕期血浆半衰期较非孕期短。
妊娠期用药FDA 五级分类法临床诊疗指南与标准1 概述妊娠期用药对母儿的安全性历来为医生和孕妇所关心。
妊娠期孕妇难免不使用药物,据统计,妊娠期用药的妇女高达80%左右,所以不但是妇产科医生,还有内、外科医生都应该知道各科常用药物是否可以在孕期使用和如何使用。
2 妊娠期用药的FDA 分类及其标准对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法,其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准,涵义明确、科学客观,所以广为各国医生所接受。
F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。
现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。
2.1 分类A :在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ,可能对胎儿的伤害极小。
2.2分类B:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ,但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。
2.3 分类C:在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。
药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。
2.4 分类D:对人类胎儿的危险有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利,方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。
2.5 分类X:动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
3 各分类药物的简单介绍3.1 分类A等级:分类A等级的药物极少,维生素属于此类药物,如各种维生素B、C等,但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A,每日剂量2万IU,即可致畸,而成为X类药物。
药物妊娠期分级表(2009-7-24整理)
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注:妊娠期感染时用药可参考表中分类,以及用药后患者的受益程度及可能的风险,充分权衡后决定。
A类:妊娠期患者可安全使用。
在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微。
B类:有明确指征时慎用。
在动物繁殖研究中(未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响。
或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后的6个月具有危害性的证据)。
C类:在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用。
动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胎儿死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。
只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
D类:避免应用,但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。
已有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(如该类药物用于挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。
X类:禁用。
对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。
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附录十七按对妊娠的危险性等级的药物检索表
摘自《新编药物学》十六版
本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A、B 、C 、D 、X级)的分类表。
这一分类表便
于用药者给孕妇用药时迅速查阅。
危害等级的标准是美国药物和食品管理局(FDA)颁布的。
大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“m”者)。
某些药物标有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。
分级标准如下:A级:在有对照组的研究中,在妊娠3 个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6 个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B 级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。
在动物繁殖性研究中表现有不良反应,这些不良反应并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C 级:在动物的研究证明它有对胎儿的不良反应(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。
本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D 级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X 级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。
或根据经验认为在人,或在人及在动物,是有危害性的。
在孕妇应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
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