陶瓷膜分离技术在中药口服液中的应用

1 概述中药是我们中华民族几千年文化的重要传承，它以自身独特的疗效，在医药领域中占据着十分重要的地位。

但是中药成分复杂，而传统的中药提取分离方法存在着工艺复杂，分离效率低等不足。

因此现在大多的中药制剂都有着服用剂量大，体积大不易携带，制剂粗糙质量不稳定等缺点。

因此为了实现中药的现代化，真正的把中药推向世界市场，必须应用高新的技术提高中药制品的质量，达到中药“去粗存精”的目的，以实现中药的现代化生产。

其中膜分离技术可以去除中药提取物杂质、富集有效部位或有效成分,被认为是中国中药制药工业中亟待推广的高新技术之一。

2 膜分离技术的原理与特点膜分离技术作为一个新兴的物质分离提纯与浓缩的工艺，具有许多优点。

如可在常温下连续的操作、无相变化无化学变化；在工业生产中有节能环保以及生产过程不产生污染的优势。

因此它在食品、医药、生化等领域发展迅猛。

膜分离技术是指在分子水平上不同粒径分子的混合物在通过半透膜时，用半透膜作为选择障碍层，然后利用膜的选择性（孔径），以膜的两侧存在的能量差作为动力，允许某些组分透过而保留混合物中的其他组分，从而达到分离、提纯或者浓缩的技术。

膜分离技术应用于中药研究主要包括以下几种类型：微滤（MF）、超滤（UF）、纳滤（NF）、反渗透（RO）。

四种膜的透过机理基本相同，主要根据被分离物的粒子的大小所采用膜的结构与性能有所差异。

我国将膜分离技术用于中药的提取分离、纯化研究已经二十多年，取得了较大的进展，已经替代了部分中药的生产工艺。

3 膜分离技术的分类以及在中药领域的应用3.1 微滤(MF)的应用微滤膜通常截留粒径大于0.05μm 的微粒。

膜孔径范围为0.1~5μm，操作压差范围通常为0.05~0.2MPa，介于常规过滤和超滤之间。

在中药工业中既可用于中药液体制剂的澄清，也可以用于中药的精制分离。

黄雪珍采用孔径为0.1，0.2，0.5，0.8μm 陶瓷膜过滤蝙蝠蛾被毛孢菌丝体水溶液，结果见表一。

膜分离技术对于中药提取工艺的处理过程膜分离浓缩提纯是一种先进的膜分离技术可有效地去除水中的微粒物质以及吸附、排拆、搭桥等。

并以净化分离作用为目的从而使物质得以分级，浓缩或净化。

此外还具有为人们生活用提供了方便和快捷的条件适用于以分离各种生产工艺中。

膜分离技术的动态过滤过程膜分离浓缩提纯过程是一个动态过滤过程，截留物质可随浓缩液排放，膜不易被堵塞，可长期连续运行，与常规的脱水工艺相比，不出现溶液的相套变化，从而大大节省了能源。

其中纤维超滤膜是超滤技术中成熟和先进，应用广泛的一种。

具有的压性能特别好，通量衰减缓慢，使用寿命长，能长期保证截留性能。

膜分离技术对于中药提取工艺现代化的中药提取工艺就是采用先进的膜分离浓缩提纯设备和超滤膜工艺，可以把每一味药材进行单独提取中药原材，并经过清洗、浸泡湿润、切片烘干等工序得到中药饮片，将其放入除掉杂质的糖蜜酒精中煎煮得到提取液，再经过高速离心、精滤进行澄清处理，随后采用5万道尔顿分子量的有机膜、纳滤膜进行浓缩，将这些浓缩液可按照配方比例进行调配，加入基酒、调香药材的渗滤汁、糖浆等得到保健酒半成品。

最后，经过地下室陈酿、过滤等工序，成品保健酒就完成了。

膜分离技术的分离与浓缩特点在常温和低压下进行特种浓缩分离处理，因而能耗低，从而使设备的运行费用低。

其设备体积小、结构简单，故投资费用低。

同时膜分离过程只是简单的加压输送液体，工艺流程简单，易于操作管理。

并且膜过滤介质是由高分子材料制成的均匀连续体，纯物理方法过滤，物质在分离过程中不发生质的变化。

因此，膜分离提纯技术不仅在中药提取工艺有的显著的优势，同时对于生化以及医药产品具有的除杂、提纯、分离、浓缩等标准化处理。

试分析膜分离在中药制药中的应用进展作者：高立东来源：《维吾尔医药》2013年第08期摘要：膜分离技术因其便于操作、过程易于控制以及无污染、能耗低等优势，在中药的制药过程中应用广泛，并产生了良好的经济与社会效益。

加强膜分离技术的研究具有重要的现实意义。

本文立足于膜分离技术及其在中药制药中的应用领域，着重分析了膜分离技术在中药的制药过程中的应用进展。

关键词：膜分离技术；中药制药；应用进展一、膜分离技术及其在中药制药中的应用领域（一）膜分离技术及其特点膜分离技术是一种在化学位差以及外界能量的推动下，让混合物其中一部分组分通过选择性透过膜，而另一部分则被透过膜截留下来，并有机结合透过膜在分离混合物时，混合物的各组分具有不同的迁移率这一特性，从而实现分离混合物或对其展开浓缩以及提纯等目的新型分离技术。

在膜分离过程中，没必要将新物质引入，而且分离中无相变化产生，因此对环境的污染较少，同时所消耗的能量较低，能有效的节约能源。

此外，化学势能差以及压力差是膜分离的主要驱动力，其分析设备无运动部件，因此膜分离技术具有操作方便、结构简单、维修方便等特点。

（二）膜分离技术在中药制药中的应用领域1.常规除杂。

运用膜分离技术，可将热原、鞣质以及蛋白等中药内的大分子杂质去除。

例如，运用膜分离技术中的微滤技术，进行何首乌水提液的精制，去除的固体杂质高达67%左右，可获得良好的精制效果；2.有效成分提纯。

当前，膜分离技术在中药的现代化生产中，在进行提纯植物有机酸与色素、黄酮类化合物等有效成分中应用广泛；3.中药提取液浓缩。

一般情况下，在多数的中药提取液中，其目标产物具有的浓度相对较低，要获得最终的产品，通常需要经过大比例干燥或浓缩才能实现。

在中药提取液中运用膜分离技术，可将提取液中的无机盐类以及水去除，最终完成中药提取液的浓缩；4.药酒与中药口服液生产。

（1）在药酒的生产过程中，运用膜分离技术，利于除菌率以及澄明度的提高；且经过较长时间的贮存依然能保障药酒的性能；（2）在运用传统的水提醇沉法生产中药口服液的过程中，生产的产品具有较大的黏度，且含有大量絮状物、亚微粒等。

中药口服液除菌膜分离技术特点阐述
中药口服液是以中药汤剂为基础，提取药物中有效成分，加入矫味剂、除菌剂等附加剂，并按注射剂安瓿灌封处理工艺，制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂，因此亦称口服安瓿剂。

中药口服液除菌是十分重要的。

膜分离技术运用于中药口服液的澄清除菌工艺中，优化了传统工艺，研究设计出整套适用于中药口服液生产的微滤和超滤膜分离设备，并在工业中得到广泛的运用，能够很好的解决细菌污染和产品返浑现象，保证了产品品质的同时为企业带来可观的经济效益。

中药口服液除菌的技术特点：
1、超滤膜过滤精度高，透过液清透亮，提高产品质量。

2、均质过滤，有效成分损耗少。

3、减少耗材的损耗，降低企业成本。

4、错流过滤，可以解决高浓度药液过滤的污堵问题。

5、膜系统自控程度高，便于操作、清洗维护等。

以上就是小编为大家介绍的中药口服液除菌的技术特点，希望对大家能够有所帮助。

陶瓷膜在中药制剂生产工艺的应用
2019.10.31
近年来中药制剂口服液在医药行业越来越受到重视，目前在《中国药典》中收纳了数十种中药口服液，相关的生产工艺也不断的完善。

但是其中除杂的工序大多数仍然采用醇沉法。

中药原料经过浸提和煎制后，其中存在这一些无药物活性的生物大分子杂质，这些物质能影响产品的质量与稳定性。

向其中加入乙醇能够影响这些物质的溶解度，使其析出沉淀，例如乙醇会改变溶剂环境的介电常数，使蛋白质的水合作用以及自身构象发生转变，去折叠，影响彼此之间的相互作用，最终导致聚集沉淀。

但是醇沉法还具有一些弊端，比如造成一些有效成分损失，或残留其中影响产品质量。

陶瓷膜是主要由氧化铝、氧化锆、氧化钛等无机金属氧化物材料经高温烧结而成的精密过滤元件，过滤精度涵盖微滤、超滤、纳滤三个范围。

陶瓷膜分离技术兼具过滤、分离、浓缩的功能，又具有耐酸碱、耐高温、抗污染、易清洗、高效、节能、环保、操作简单等特点，在中药制剂领域具有独特的应用优势。

目前已有多家生产企业，将陶瓷膜技术用于中药制剂的生产，以陶瓷超滤膜作为中药制剂的除杂工艺，能够有效除去其中的蛋白、多糖等无用大分子。

进而也可以采用陶瓷纳滤膜作为浓缩工艺代替传统聚合物膜。

由于陶瓷膜优秀的耐高温特性，易于设备灭菌，因此膜工艺段能够保证无菌环境。

以上由莱特莱德小编整理。

分离精制中药提取液纯化工艺中应用膜分离技术
膜分离技术是近几十年来发展起来的分离技术，其分离基本原理是利用化学成分分子量差异而达到分离目的。

在中药提取液纯化应用方面主要是滤除细菌、微粒、大分子杂质(胶质、鞣质、蛋白、多糖)等或脱色。

中药提取液纯化工艺与传统的醇流工艺比较省去了醇沉工艺中的多道工序，达到除杂的目的，具有缩短生产周期，减少工序及人员，节约热能等特点。

膜分离技术具有以下特点：
1、在常温下操作，适于热敏性物质的分离、浓缩和纯化。

2、分离过程不发生相变，无二次污染，具有浓缩功能。

3、能耗低。

4、分离系数大。

5、操作方便，易于自动化。

因此，膜分离技术是现代分离技术中一种效益较高的分离手段，可以部分取代传统的过滤、吸附、冷凝、重结晶、蒸馏和萃取等分离技术，在分离工程中具有重要作用。

6、膜分离技术是依据物质分子尺度的大小，借功膜的选择渗透作用，在外界能量或化学位差的推动作用下对混合物中双组分或多组分溶质和溶剂进行分离、分级、提纯和富集，从而达到分离、提纯和浓缩的目的。

膜分离技术由于兼有分离、浓缩、纯化和精制的功能，又有高效、节能、环保、分子级过滤及过滤过程简单、易于控制等特征。

因此，目前已广泛应用于食品、医药、生物、环保、化工、冶金、能源、石油、水处理、电子、仿生等领域，产生了很大的经济效益和社会效益，已成为当今分离科学中重要的手段之一。

陶瓷膜在中药提取中的应用陶瓷膜在中药提取中的应用中药所含化学成分很复杂，有一部分具有明显生物活性并起医疗作用的，常称为有效成分，另一些成分则在中药里普遍存在，但通常没有什么生物活性，不起医疗作用，称为无效成分。

中药之所以有医疗作用，主要因所含有效成分所致。

一般来讲，高相对分子质量物质主要是胶体、纤维素等无效成分或药效较低的成分，高相对分子质量物质的存在使中药有效物质含量低、服用剂量大、易吸潮变质，难以保存;液体制剂(口服液、注射液)的澄清度不好，糖浆中有大量蛋白质易霉变。

为克服这一问题，在中药制剂的生产过程中，需要对药物的提取液进行净化以去除杂质、保留药材中的有效成分，减少服用量，提高药品澄清度和药品质量，降低患者的风险。

中药的提取是中药生产过程重要的单元操作，提取其有效成分并进一步加以分离、纯化，得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容;其工艺方法、工艺流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果。

中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份，使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以最大限度的发挥。

传统的离心法、板框过滤法、澄清剂法、醇沉法、树脂吸附法等工艺无法对中药提取液进行有效的澄清和提纯精制，同时还存在如过滤困难堵塞快、树脂堵孔、醇沉溶剂消耗大、高温浓缩时能耗高、生产提取废水量大、造成环保负担等问题，不能适应现代制药技术发展的形式和国际市场及患者对药品质量的要求。

如采用醇沉工艺进行分离除杂时，有效成分不能最大限度的保留，口感差，疗效也会下降，生产过程中需要消耗大量的乙醇，能耗高，工序复杂，生产周期长。

国内很多中药企业尝试采用中空纤维膜过滤来取代醇沉工艺，但是限于膜材质原因，有机超滤膜在应用于中成药提取时存在着通量衰减快、膜的清洗和再生不彻底、膜的使用寿命短等缺点。

而无机陶瓷膜化学稳定性好，耐酸、碱和有机溶剂的化学侵蚀;耐高温，且抗微生物能力强，不与微生物发生作用，可实现在线蒸汽消毒;机械强度高，耐高压，有良好的耐磨、耐冲刷性能;孔径分布窄，分离性能好、渗透量大;可反复清洗、再生;使用寿命长，一般可使用3~5年，甚至8~10年。

医药中间体分离提纯工艺中膜分离技术的应用发布时间：2022-09-06T06:10:27.140Z 来源：《科技新时代》2022年4期作者：迟艳艳[导读] 膜分离技术在制药工业中的应用包括生物发酵制药、中药生产和现代生物技术等。

膜分离技术在抗生素、半合成抗生素、维迟艳艳山东福尔有限公司山东龙口 265700摘要：膜分离技术在制药工业中的应用包括生物发酵制药、中药生产和现代生物技术等。

膜分离技术在抗生素、半合成抗生素、维生素和氨基酸生产中尤其常见。

随着膜材料、膜组件和膜设备的不断改进，膜分离技术在制药工业中将扮演越来越重要角色。

关键词：膜分离；医药中间体；应用研究0前言在制药产品的成本构成中，分离、纯化和浓缩部分占相当高的比例，应用现代分离、纯化和浓缩工艺是提高制药工业经济效益或减少投资的重要途径。

膜分离过程通常在常温下操作因而没有相变、能耗低，特别适用于处理制药工业的热敏性物质。

选择适当的膜分离过程，可替代鼓式真空过滤、板框压滤、袋式过滤、离心分离、静电除尘、絮凝、沉淀、离子交换、溶媒抽提、吸附／再生、蒸发、结晶等多种传统的分离与过滤方法。

因此，制药工业正在越来越多地使用膜分离技术，不同的膜过程在制药生产中有不同的应用。

本文将从生物发酵制药、中药生产和现代生物制药三个方面阐述膜分离技术在制药工业中的应用情况。

l 膜分离技术在生物发酵制药工业中的应用1.1生物发酵液的特点制药工业中抗生素、维生素和氨基酸的生产主要采用生物发酵法。

而发酵液中目的产物浓度很低(一般仅占发酵液体积的0.1～5％左右，有些则更低)，还含有大量的其他杂质，如，菌丝体、残存可溶底物、中间代谢产物、发酵液预处理过程中加入的物质等，这些杂质在发酵液中的浓度往往超过目的产物浓度的百倍、千倍、甚至万倍，而且其中很多代谢产物的物化性能和目的产物又非常接近，甚至化学组成和目的产物相同，仅立体构型不同而已。

此外，目的产物的耐热、耐pH和耐有机溶剂性差，在机械剪切力作用易变性失活。