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食品十万级洁净车间标准食品十万级洁净车间指的是用于生产食品的车间，其中的空气粒子浓度和污染源都必须严格控制，以便人们新鲜、安全地食用食品，从而满足各项卫生要求。
一、性质要求1、空气洁净度要求：食品十万级洁净车间空气要求粒径小于5.0微米的颗粒百分数空气浓度控制在十万个/立方米以下，大于或等于5.0微米颗粒百分数空气浓度应控制在二十五万个/立方米以下。
2、无尘要求：食品十万级洁净车间内空气不允许出现有害的粉尘或污染物，平均粒径在0.5微米以下的颗粒不得大于30000个/立方米。
3、温度湿度要求：食品十万级洁净车间温度湿度控制在温度18-25℃，相对湿度45~65%之间，并要确保温度湿度数值小于不偏离预定范围10℃。
4、超净水要求：食品十万级洁净车间的冷凝水、冷却水等水源的水质要求，必须保持水质纯净，水中可溶性有机物总量不超过0.2毫克/升，总硬度不超过5度，水温保持在25℃以下。
二、洁净间的建造1、间建设：食品十万级洁净车间应采用防尘、高稳定、耐腐蚀的装修材料，内部墙面宜采用环氧树脂涂料、预制抛光板或不锈钢板，墙角要水平光滑。
2、间形式：食品十万级洁净车间一般采用封闭式离心净化空调、斜坡地面形式结构，并配有洁净操作台和洁净工作窗口。
3、无尘设备：食品十万级洁净车间应采用防尘处理设备，有效防止随风飘散的尘埃，也可采用带有高效阻尘网的机械进风口，减少灰尘的污染源。
三、洁净管理1、实施洁净管理体系：要求洁净车间必须实施洁净管理体系，结合工艺设备、物流运输、人员进出口等环节，统一管理和控制。
2、定期清洁：要求洁净车间定期清洁，应当确保车间内完全没有多余的杂物存在。
3、封闭式结构：要求洁净车间采用封闭式结构，减少车间外扩散的粉尘，确保洁净空气的流动性。
4、进出口管理：要求洁净车间设置进出口管理设施，对进出口的物料及人员进行检查，以确保其不带入车间。
四、技术质量监督1、定期检查：食品十万级洁净车间应定期对空气、无尘室等进行监督检查，并在检查中采取有效措施，保证洁净车间生产环境中各项指标符合国家相关规定。
无尘车间设计方案制药厂十万级无尘车间设计方案制药厂10 万级无尘车间，洁净区的面积为1100m2，净高为 3m，室内温度为 18-26℃，相对湿度为 45％-65％。
由于生产品种由原来的保健品改变为生产泡腾片制剂，要求洁净间相对湿度在18%以下，温度要求在18℃以下，即使是冬季或是春秋季节温湿度也很难满足泡腾片生产工艺的要求。
现有设备处理能力基本不能满足生产工艺的要求，影响正常生产。
在改造过程中充分利用原来的组合式空调机组，重点处理全新风和部分回风，针对机组存在的问题进行计算，提出几种改造方案进行比较，得出了一个即经济又合理的方案。
室外设计参数：冬季: -11°℃(DB)夏季: 33.4°℃(DB) 26.9°℃(WB)组合式空调机组的形式空调净化系统共两套，总的送风量分别为： 45000 m3/h 和 30000 m3/h，静压差 950pa，室内送风形式为顶送侧回，机组选用组合式空调机组，冷水由冷冻机房集中供给，供水温度为 7℃，回水温度为 12℃，加热和加湿由蒸汽分气包供给压力为0.3Mpa 的蒸汽。
工程改造由于湿热负荷主要来源于新风湿热负荷和少量的工艺设备及人员的湿热负荷，因此只要对全新风进行预处理和部分回风进行除湿降温，降低含湿量及热负荷，再和一、二回风混合后送入洁净间内，就能满足工艺要求的温度和相对湿度。
因此提出以下几种预处理方案，并进行比较。
方案的提出方案一：冷冻除湿，采用低温冷冻机除湿，直接将新风作预处理，然后和回风混合经表冷器降温除湿处理，处理后的饱和空气再经过蒸汽加热到不饱和空气，这样也能达到温度和相对湿度要求。
运行费用和安装调试费用较高。
方案二：新风机组加低温冷冻除湿，新风先经过新风机组，除掉一部分含湿量，然后再经过低温表冷除湿，这样可降低低温冷冻除湿的负荷，降低初投资，运行费用很大。
方案三：新风机组加转轮除湿，由于转轮除湿机组需要蒸汽或电再生，运行成本高，因此，如果新风先经过新风机组，除掉空气中的一部分湿负荷，然后再经过转轮除湿机组除掉剩余部分湿负荷，这样可降低转轮除湿机组的负荷，初投资较大，运行复杂。
10万级和30万级净化车间装修标准近年来，随着制药、生物工程、电子制造和食品加工等行业的快速发展，对净化车间的要求也越来越高。
在这种需求下，10万级和30万级净化车间成为了制造业中的重要一环。
在净化车间的装修中，标准化和规范化是至关重要的，因为它关系到生产过程中的产品质量和安全性。
下面我们来深入探讨10万级和30万级净化车间装修标准。
在净化车间装修标准中，首先需要考虑的是空气洁净度。
在10万级和30万级净化车间中，空气中的颗粒物、微生物和化学气体都需要进行严格控制。
为了保证空气洁净度的要求，10万级和30万级净化车间通常会采用高效过滤器、风淋室、气密性墙壁和地板等装置。
还需要对通风系统进行合理布局，以确保全车间内的空气流动均匀、洁净度符合要求。
灯光和照明也是净化车间装修中需要重点考虑的问题。
在10万级和30万级净化车间中，需要采用无尘、防爆的照明设备，以确保生产过程中能够提供明亮、稳定的照明条件。
照明设备还需要符合安全性和节能性的要求，以降低能耗和维护成本。
地面和墙面的材料选择也是净化车间装修中需要注意的问题。
在10万级和30万级净化车间中，通常会选择防静电、耐腐蚀、易清洁的材料，例如环氧地坪和不锈钢板等，以确保整个车间的卫生条件和耐用性。
在10万级和30万级净化车间的装修标准中，设备布局和通道设计也是需要重点关注的问题。
为了保证生产过程的顺畅和安全，需要合理设置设备的位置和通道的宽窄，以便保证生产设备的正常运行和作业人员的安全通行。
在总结和回顾上述内容后，我们可以看到，在10万级和30万级净化车间的装修标准中，空气洁净度、灯光和照明、地面和墙面材料选择，以及设备布局和通道设计等方面都需要严格遵守标准和规范，以确保整个生产过程的质量和安全。
从个人观点来看，我认为净化车间的装修标准不仅是对生产过程的保障，更是对企业责任和品牌形象的体现。
只有严格按照标准进行装修，才能确保产品的质量和安全，提升企业的竞争力和信誉度。
十万级净化工程方案一、工程概述十万级净化工程是指在一特定的空间内,有效去除气体悬浮颗粒物、微生物等空气污染物质,达到一定洁净度等级的工程。
这种级别的净化工程主要应用于对空气洁净度要求较高的场所，例如医疗器械生产车间、电子元器件制造厂等。
二、环境分析1.气候要素：工程所在地气候条件属于温带季风气候，夏季湿热多雨，冬季寒冷干燥。
2.空气污染源：周围交通、工业排放等可能产生大量挥发性有机物以及颗粒物。
3.空间结构：工程所在地是一个封闭空间，面积约5000平方米,层高6米。
4.空气洁净度要求：洁净度等级达到十万级，即每立方米空气中的颗粒物数量不超过10万个。
三、净化系统设计1.通风系统：采用高效率的新风系统，确保空气流通畅通。
2.净化设备：以空气过滤器、空气净化机为主要设备，采用预过滤、高效过滤、HEPA 过滤等多层净化手段。
3.空气监测系统：安装空气质量监测仪器，实时监测并控制室内外空气质量。
4.消毒设备：采用紫外线消毒等方式，有效灭菌净化空气。
四、净化工程施工流程1.准备工作：清理施工空间，确保空间干净整洁。
2.安装通风系统：根据设计图纸进行通风系统的安装和调试。
3.净化设备安装：安装预过滤器、高效过滤器、HEPA过滤器等净化设备。
4.空气监测系统安装：安装空气质量监测仪器，调试系统。
5.消毒设备安装：安装紫外线灯管和消毒设备。
6.系统调试：对整个净化系统进行调试，并进行系统联调试验。
7.环境检测：对净化系统进行环境检测，确保达到预期的净化效果。
五、设备及材料选型1.通风系统：选用大风量、低噪音的新风系统。
2.净化设备：选用滤料表面积大，过滤效果好的高效率过滤器。
3.空气监测系统：选用高精度的空气质量监测仪器。
4.消毒设备：选用紫外线灯管和紫外线消毒设备。
六、工程管理与质量控制1.工程预算：合理编制工程预算，严格控制成本。
2.施工排程：合理制定施工进度安排，并进行跟踪监控。
3.质量控制：严格执行工程质量标准，确保施工质量。
十万级洁净厂房的设计标准包括多个方面。
在洁净度方面，每立方米空气中直径大于等于 0.5 微米的微粒数量不超过350 万个，直径大于等于 5 微米的微粒数量不超过 2 万个；微生物方面，浮游菌数每立方米不超过 500 个，沉降菌数每培养皿不超过 10 个。
从换气次数角度来说，要求每小时换气 18 - 25 次，完全换气后空气净化时间不超过 40 分钟。
在压差方面，相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。
温度方面，春夏季通常控制在 24 - 26℃，秋冬季控制在 20 - 22℃，波动±2℃；相对湿度方面，春夏季控制在 50 - 70%，秋冬季控制在 30 - 50%。
在气流组织方面，主要采用的送风方式包括局部孔板顶棚送风、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风、上侧墙送风等；主要采用的回风方式包括单侧墙下部布置回风口、当采用过道回风时，在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。
送风口风速方面，孔板孔口 3 - 5 米/秒，侧送风口贴附射流 2 - 5 米/秒，非贴附射流同侧墙下部回风 1.5 - 2.5 米/秒，对侧墙下部回风 1.0 - 1.5 米/秒。
回风口风速方面，洁净室回风口不超 2 米/秒，过道内回风口不超 4 米/秒。
此外，十万级洁净厂房还需考虑车间布局与尺寸，应具备足够空间，布局合理，通道设置宽敞；空气处理系统应配备适当空调和高效空气过滤设备，控制送风方向；设备与设施要根据生产需求选择，且安装牢固稳定，管道线缆布置整齐；人员与行为方面，所有人员应接受培训，控制人员流动，保持工作区卫生。
同时，要配备环境监测设备，设计合理的垃圾分类和处理系统，采取有效的防静电措施，并遵循相关生产工艺与安全规范。
十万级洁净厂房的洁净度要求细则十万级洁净厂房对洁净度有严格的要求。
每立方米空气中直径大于等于0.5微米的微粒数量不超过350万个，直径大于等于5微米的微粒数量不超过2万个。
"十万级无尘车间"是一种洁净度标准，通常用于描述无尘室或洁净车间的级别。
这一标准是指每立方英尺的空气中，颗粒直径大于0.5微米的颗粒数不超过10万个。
这是一种用于控制空气中颗粒物浓度的指标，特别适用于对环境洁净度要求较高的场所，如电子、制药、生物制造等领域。
以下是关于十万级无尘车间标准的一般性要求：
1. 颗粒浓度：每立方英尺的空气中，直径大于0.5微米的颗粒数不超过10万个。
2. 空气流速：根据具体需求，可能需要控制空气的流速，以确保颗粒迅速排除。
3. 温度和湿度：控制温度和湿度，以适应特定生产过程的要求。
4. 洁净设备：使用高效的空气过滤设备、洁净工作台、无尘手套箱等，以减少空气中的颗粒。
5. 人员要求：工作人员可能需要穿戴洁净服，并接受培训以减少空气中的颗粒污染。
6. 洁净区域的设计：考虑洁净车间的布局、空气流向和设备摆放，以最大程度地减少颗粒的产生和扩散。
需要注意的是，具体的标准和要求可能会根据不同行业、应用领域和国家的标准而有所不同。
因此，在实际建设十万级无尘车间时，建议根据具体的行业规范和法规进行设计和施工，并确保符合相关的洁净度标准。
一、项目背景随着我国工业技术的不断进步，对生产环境的要求也越来越高。
十万级净化车间作为高精度、高洁净度生产的重要场所，对产品的质量与安全有着至关重要的影响。
本专项方案旨在为十万级净化车间的建设提供一套科学、合理、高效的解决方案。
二、项目目标1. 确保十万级净化车间的空气质量达到国家标准；2. 实现车间温度、湿度、压力等环境参数的精确控制；3. 保障车间内生产设备的安全稳定运行；4. 降低能源消耗，提高生产效率。
三、技术方案1. 空气净化系统（1）采用高效过滤器（HEPA）对车间空气进行净化，确保空气中尘埃颗粒物控制在十万级以下；（2）设置新风系统，保证车间内空气流通，换气次数达到每小时15-19次；（3）设置排风系统，及时排除车间内的有害气体和异味。
2. 温湿度控制系统（1）采用恒温恒湿空调系统，保证车间内温度控制在冬季20-22℃，夏季24-26℃，波动不超过2℃；（2）设置湿度控制系统，使冬季湿度控制在30-50%RH，夏季湿度控制在50-70%RH。
3. 结构设计（1）采用轻质高强材料，降低建筑自重，提高抗震性能；（2）采用密封性能良好的门窗，减少外界污染物进入；（3）设置防静电地板，降低静电对产品的影响。
4. 设备选型（1）选用高效、低噪音、低能耗的设备，降低能源消耗；（2）选用易维护、性能稳定的设备，确保生产连续性；（3）选用符合国家安全标准的设备，保障生产安全。
四、实施步骤1. 设计阶段（1）进行现场勘查，了解车间实际情况；（2）编制详细的设计方案，包括空气净化、温湿度控制、结构设计、设备选型等；（3）与相关单位沟通，确保设计方案符合国家标准和实际需求。
2. 施工阶段（1）严格按照设计方案进行施工，确保工程质量；（2）对施工过程进行监督，确保施工进度和质量；（3）对施工过程中产生的废弃物进行分类处理，降低环境污染。
3. 调试阶段（1）对空气净化、温湿度控制系统进行调试，确保各项参数达到设计要求；（2）对设备进行试运行，检查设备运行状况；（3）对整个车间进行验收，确保符合国家标准。
发布日期：2015-07-06来源：10万级净化车间标准（2015版）作者：10万级净化车间标准（2015版）浏览次数：1189核心提示：10万级净化车间标准（2015版）10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人10万级净化车间标准（2015版）10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢？通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！从换气次数角度上来说：100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下：ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在〜范围内呈累积分布的粒子群。
根据粒子径，可以划分为常规粒子（〜）、超微粒子（V）和宏粒子（＞）。
空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）空气洁净大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）度等级（N）um um um1um5um ISOClas102空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）英国5295标准洁净室和空气净化装置分级:各种国际洁净度标准的比较:综上以上标准，可以得出10万级净化车间对应的参数如下:10万级净化车间标准是：1.尘粒最大允许数（每立方米）；2.大或等于微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；3.微生物最大允许数；4.浮游菌数不得超过500个每立方米；5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
10万级净化车间1.引言净化车间是一种特殊的工作环境，能够提供高度净化的空气和洁净的工作环境，以确保在生产过程中杜绝污染物的存在。
随着科技的不断发展和人们对生活质量的不断追求，净化车间被广泛应用于制药、电子、食品、化工等行业。
本文将详细介绍10万级净化车间的设计、应用和维护。
2. 10万级净化车间的定义10万级净化车间是指每立方米空气中含有不超过10万个0.5微米以上的颗粒物的车间。
在车间内，通过专门设计的净化设备和过滤系统，可以有效过滤和清除悬浮在空气中的微小颗粒物，确保车间内的空气质量达到特定的标准。
3. 10万级净化车间的设计要点（1）流线型布局：净化车间的设计首先要考虑流线型布局，以最大限度地减少交叉污染和颗粒物的产生。
在车间的布局中，应将进料区、加工区、包装区等不同工序的区域划分开来，同时设置合理的通道和过渡区域，减少人员和物料的交叉。
（2）风压控制：净化车间的设计中要注意控制车间内的风压，确保正压、负压区域之间的交界处风流不发生逆流和死角。
通过合理的风压控制，可以有效防止不同区域之间的颗粒物交叉污染。
（3）过滤设备选择：对于10万级净化车间，常见的过滤设备包括初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器和超高效过滤器。
这些过滤器具有不同的过滤精度和效果，根据不同工序和空气质量要求选择合适的过滤设备。
（4）空气循环系统：净化车间的空气循环系统是保证车间内空气质量的关键。
通过合理的空气循环设计，可以将车间内的空气均匀供应到每个角落，减少颗粒物的积聚和滞留。
（5）温度和湿度控制：在10万级净化车间的设计中，还应注意控制车间内的温度和湿度。
过高或过低的温度和湿度都会影响空气质量和生产效果，因此需要通过合适的空调和湿度控制设备进行调节。
4. 10万级净化车间的应用领域10万级净化车间广泛应用于制药、电子、食品、化工等行业的生产过程中。
在制药行业，药品的生产需要在高度洁净的环境下进行，以确保药品质量和安全性。
上海XXXX有限公司洁净机械加工车间项目技术方案YYY设计研究院有限公司2016年09月30日上海xxxx洁净加工车间项目技术方案 1一、主要设计依据1．建设单位设计要求及相关技术文件；2．参考设计规范：1)《洁净厂房设计规范》(GB50073-2013)；2)《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）；3)《建筑内部装修设计防火规范》(GB 50222-2001)；4)《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003)5)《建筑照明设计标准》 (GB50034-2004)6)《洁净室及相关受控环境国际标准》ISO 14644二、设计施工范围1．建筑装修1)洁净室吊顶系统。
2)无龙骨的洁净室壁板维护系统。
3)环氧自流平地面4)高效过滤器风口。
5)洁净室密封吊顶系统。
6)空气风淋室。
7)洁净室设备入口处自动门。
8)洁净室装修五金。
9)洁净室观察窗及平开门。
10)洁净室接缝处密封剂。
11)洁净室测试和鉴定。
2．净化空调1)新风空调设备及盘管2)冷热水管道系统。
3)空调风管系统。
上海xxxx洁净加工车间项目技术方案 24)设备及管道的保温系统5)管道支架系统。
6)卫生器具及管道。
7)温度、湿度及压差控制系统。
8)空气系统测试、调节和平衡。
3．电气配电1)动力及实验设备配电柜。
2)电线和电缆。
3)动力及工艺设备接线。
4)电动机控制。
5)照明灯具。
6)暖通空调系统自动控制系统三、建筑装修1．综述作为机械洁净车间的外在体现，除了满足防防尘、防霉、防火、易清洁等功能要求外，同时也强调体现科技、环保，整体装修风格与整体空间协调；普通洁净区域满足洁净和便于维护的需要；装修设计按功能分区进行考虑；所有管线能隐蔽的尽量暗装。
2．墙身1)主要采用50mm厚彩钢板隔断，芯材采用阻燃岩棉夹心；部分隔墙上安装玻璃视窗，视窗尺寸根据图示，具体施工可根据现场调整。
2)地面吊顶与墙面守边采用铝合金倒角，避免灰尘淤积。
十万级洁净车间设计方案入门必看一、十万级洁净车间设计方案需要注意的3个因素1/十万级洁净车间应采用无尘洁净系统空气净化系统的风流向,有三种,分别是水平层流,垂直层流和无序层流.选择应该根据实际的车间来进行选择.2/十万级洁净车间的结构设计为了使气流能够顺畅流通不受干扰,要进行必要的结构设计,避免有任何地方可以积累灰尘. 3/十万级洁净车间的设计方案十万级洁净车间设计方案的确立,应该以对车间的工作性质等方面进行考虑.如果发尘量大车间,则不宜采用地面形式的送风方式.如果洁净度要求过高,则要远离其他的车间.二、十万级洁净车间工程设方案1.十万级洁净车间彩钢板结构和天花装修工程；2.十万级洁净车间净化通风空调工程；3.十万级洁净车间照明电气工程；4.十万级洁净车间防静电环氧树脂地板工程。
设计参数：室内设计参数标准⑴.十万级洁净车间洁净度：十万级；⑵.十万级洁净车间温度：24±2℃⑶.十万级洁净车间湿度：55±5%⑷.照度：十万级洁净车间为250Lx-300Lx，更衣室、普通办公区域为150Lx-200Lx，；⑸.十万级洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)；⑹.吊顶高度： 2.5m⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压＞5Pa；⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。
设计说明：净化系统⑴.本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入十万级洁净车间。
⑵.各种过滤器性能要求如下：初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60%(G4)；中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85%(F8)；高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99%。
3、气流组织：顶送侧下回（紊流）；4、结构装修：⑴.十万级洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩钢板，吊顶高度为2.5米。
⑵.十万级洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。
⑶.人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。
⑷.十万级洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。
管道材料：⑴.空调通风管道采用镀锌钢板制作，钢板厚度规定如下：消声隔震：空调机组必须有隔震措施，风管与设备连接处采用软接头。
空调施工设计说明：⑴.通风、空调机组进出口相连处，应设置长度为≥150mm的帆布软接管，安装时软接管应绷紧；与消防排烟相关的软接管应用耐高温的石棉软接管，软接管的接口应牢固、严密。
⑵.风管、水管的支、吊或托架应设置于保温层外部，不得损坏保温层，并在支吊托架与管道间镶以垫木，垫木的厚度同保温层厚度，防火阀须单独配置吊架，安装调节阀、防火阀等调节配件时必须注意操作手柄配置在便于操作部位。
⑶.保温风管、水管、设备等在表面除锈后刷防底漆两遍，不保温的风管、金属支架等，在表面除锈后，刷防锈底漆和色漆。
三、十万级洁净车间工程技术方案洁净区等级为100级、1000级和10000级。
十万级洁净车间主要用作磁头装配生产线、清洗生产线、检查测试生产线等。
1：主要设计参数根据生产工艺要求及FS209E的相关规定，如下设计：序号名称洁净等级温度湿度换气次数照度1洁净室10021±260±5400800 2清洁房1000/10021±2＜70190800 3更衣室10021±2＜70804002：洁净空调系统设计，洁净空调换气次数100级：换气次数为400次/小时（断面风速0.36m/s）1000级：换气次数为80次/小时10000级：换气次数为40次/小时100000级：换气次数为25次/小时3：洁净室冷负荷夏季冷负荷包括围护结构负荷、人员负荷、照明负荷、生产设备负荷、空调机组内风机负荷、新风负荷等。
其中，生产设备一项由甲方提供设备功率和设备的排气量。
经计算，主洁净室面积指标1170W/m2，清洗房面积指标1220W/m2。
4：洁净室的新风量和送风量新风量综合考虑人员卫生所需风量、生产设备排风量、维持洁净室正压所需风量，经计算得出。
100级洁净室空调送风量由冷负荷和焓差经计算得出。
而1000级以下洁净室的空调送风量除由冷负荷和焓差的计算值外，还需考虑洁净换气次数，取二者的最大值。
之所以与100级洁净室不同，是由于空调方式不同。
5：100级主洁净室（包括清洗房）的空调方式采用PAHU+AHU+FFU的空调方式，其中：PAHU为新风处理机组，AHU为空气处理机组，FFU 为带风机的高效过滤器系统中加PAHU，洁净室正压由PAHU风机马达变频控制，同时使室外环境的变化对洁净室的影响减小，对洁净室的温、湿度控制有利。
每个车间均为独立空调系统。
净化空调机组AHU将从室内抽回的回风与新风机组PAHU处理过的新风混合，经过滤、冷却、加湿等处理后，送至洁净室天花板上的空间，再与由回风技术夹墙回到天花板上的室内空气混合经FFU送到室内。
生产设备的局部排风由排风机排至室外。
洁净室气流组织为上送下回单向流，天花上基本布满FFU送风，地板采用开孔率为18%的架空地板，部分地板有调节阀，以调节气流的流型。
6：1000级更衣室和小清洗房辅助十万级洁净车间采用AHU加末端高效过滤器的空调方式。
在空调送风量由冷负荷和焓差的计算值小于由换气次数的计算值很多时，采用二次回风，以便洁净室的温、湿度控制，同时减小空调机组的初投资。
7：空气处理洁净室的新风经PAHU的初、中效过滤后，再经冷却盘管处理后送给AHU。
冷却盘管的冷却功能在新风需除湿时由中央冷源提供冷冻水实现。
新、回混合风经AHU的过滤、冷却、加热、加湿处理：a．冷却：由中央冷源提供冷冻水流经AHU盘管实现冷却功能；b．过滤：空气经置于AHU内的初、中效过滤器的过滤，再经末端高效过滤器送至室内。
c.加热：由装在送风管中的电加热器实现加热功能，电加热器在此系统中只起辅助作用。
d.加湿：干蒸汽加湿器通过安装于送风管中的蒸汽喷管向空气中加湿。
加湿器为电热式，其供水为RO水。
8：冷源设置和空调水系统工程中空调设备采用螺杆式冷水机组，冷媒为R134a，冷冻水供回水温度7℃/12℃。
空调水系统为一次泵变水量水系统，根据系统的水量的变化情况控制泵的运行台数，实现系统经济运行，同时供、回水主管之间设有压差旁通控制，保证供、回水压差的恒定及有足够的水流过冷水机组的蒸发器。
9．自动控制系统工程新风机组风机马达采用变频自动控制，在保证卫生的前提下，根据洁净室静压调节变频器，使洁净室的静压不随生产设备的排风量的变化而变化，同时起到节能作用。
工程对温、湿度要求较高，夏季降温、除湿均有表冷器实现，故采用温、湿度PID输出最大值的控制方法。
AHU及PAHU的冷冻水量采用等百分比二通电动调节阀进行控制。
主洁净室每台AHU负责的区域较大，所以每台AHU分别配2~3个温、湿度传感器取平均值进行温、湿度的自动控制。
空调系统的除湿主要由PAHU来完成。
冷冻水系统方面采用负荷控制的方法确定冷冻水机组及相应的水泵、水塔的开启台数。
根据设定供、回水压差自动控制供、回水主管之间压差旁通阀。
四、十万级洁净车间管道的设计要注意些什么？制药用水系统洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。
把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。
这种方式要求工艺生产必须是自动化的，高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。
制药用水系统洁净管道设计要由洁净空间的容积和需要的换气次数确定风量，由噪音限制条件确定风速，由风速、风量、系统损耗、确定风管截面积。
该设计已经比较成熟的是全室净化、局部净化(包括全室净化和局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式，工程设计中应结合具体情况选择其中一种或两种净化方式作为设计方案。
洁净管道设计用水系统洁净管道内的水力计算，与普通的给水管道的水力计算的主要区别在于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特性的特殊要求，具体区别是，在制药工艺用水系统中越来越多地采用各种消毒、灭菌设施。
并且将传统的单向直流给水系统改变为串联循环方式。
在满足工艺要求的条件下，制药用水系统洁净管道设计应尽量选用局部净化方式。
局部净化采用局部净化设备，在一般空调环境中实现。
由于局部净化设备一般均由专业工厂生产，设备质量高，又可加快现场施工速度，在改建工程中可以优先考虑这种方案。
五、十万级洁净室空调房间设计要求：室内温度：冬季20±1℃夏季24±1℃相对湿度：冬、夏均为55±10%噪声要求：≤70db新风量：辅助区不送新风；十万级洁净车间为人均40m³/h由于十万级洁净车间内时刻要求保持室内正压状态，即室内压力高于室外，不会有冷风渗透入室内，且建筑为高密闭性生产车间（外窗为双层玻璃钢窗）故计算过程中，不考虑冷风渗透造成的能量损失。
六、十万级洁净车间暖通空调设计1、空调负荷：车间最大设计负荷为1200kw，最大热负荷1300kw。
2、机组设置：每个实验室单独设置一台组合式空气处理机组（风量：3500m³/h），辅助间设置一台组合式空气处理机组，车间一台组合式空气处理机组，舒适区设置风机盘管系统。
3、主机模式、用电负荷及总投资概算（不含土建基础及强电系统）：3.1风冷模块：主机用电负荷330kw，电辅120kw，循环冷冻水泵37kw，投资约为80万元，其中主机68万，机房设备及管道12万元。
3.2水源热泵：主机用电负荷212kw，循环冷冻水泵37kw，井水泵30kw，投资约为113万，其中主机46万，3口（口径550mm）150米井32万，机房设备及管道35万元。
3.2地源热泵：主机用电负荷212kw，循环冷冻水泵37kw，地埋管循环水泵用电负荷30kw，投资约为113万（主机46万，251口（口径150mm）100米井150万元，机房设备及管道35万元）。
3、运行费用：3.1夏季：按照10小时/每天，90天计算，风冷模块约为（330+37）*10*90*0.8=264240元水源/地源热泵：（212+37+30）10*90*0.8=200880元 3.2夏季：按照10小时/每天，120天计算风冷模块约为（330+37+120）*10*120*0.8=467520元水源/地源热泵：（212+37+30）10*120*0.8=267840元4、说明风冷模块不需要建机房，占地面积260平米，水源或地源热泵需要机房，面积约为120平米。
七、十万级洁净车间墙体及吊顶1.1所有房间的墙体与吊顶、墙体与墙体均采用R≥30mm的整体圆弧连接，墙体及吊顶采用50厚手工彩钢板，彩钢板基板厚度为0.5mm，夹芯材料推荐如下：1.2所有房间吊顶高度：十万级洁净车间4米、局部7.5米，实验室2.8米，辅助间2.8米，外参观走廊3米。
