深圳药师上岗能力测试法律法规类(公共)章节练习(2015-11-26)

药师法规测试题与答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.药品说明书中,仅处方药需要列出的是A、【孕妇及哺乳期妇女用药】B、【药物过量】C、“警示语”D、【注意事项】正确答案：A2.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会采购时遵循的要求,不包括A、程序公开B、阳光采购C、集体决策D、合理预算正确答案：D3.以下不属于执业药师执业范围的是A、药品生产单位B、药品检验单位C、药品使用单位D、药品经营单位正确答案：B4.市场监管局对外设置的投诉电话是A、12316B、12315C、11235D、13215正确答案：B5.不符合零售药店要求的是A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、应当建立药品采购、验收等相关记录,该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理正确答案：B6.有关执业药师考试相关说法错误的是A、考生参加执业药师考试时,需携带学历证明、从事相关专业工作年限证明等证明材料到现场进行资格审核B、人力资源和社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲,会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准C、执业药师职业资格考试工作由国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部共同负责D、国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作,提出考试合格标准建议正确答案：A7.全部属于第二类精神药品的是A、双氢可待因与地西泮B、氯硝西泮与咪达唑仑C、乙基吗啡与哌醋甲酯D、可待因与右丙氧芬正确答案：B8.药品是指A、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持B、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质C、提供营养，维持人体正常新陈代谢D、主要用于特定人群调节机体功能正确答案：B9.核发《药品注册证》的部门是A、国家药品监督管理部门B、县药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门D、卫生健康部门正确答案：A10.根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形有A、生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的B、疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的C、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的D、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的正确答案：A11.应当从国家基本药物目录中调出的药品是A、预防性药品与治疗性药品B、临床首选药品C、发生不良反应的药品D、药品标准被取消的药品正确答案：D12.中成药通用名称命名,错误的是A、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最前B、“体现传统文化特色”原则C、“规范命名,避免夸大疗效”原则D、“科学简明,避免重名”原则正确答案：A13.药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请A、附条件批准程序B、优先审评审批程序C、特别审批程序D、突破性治疗药物程序正确答案：D14.依照《中华人民共和国广告法》,不得做广告的药品是A、化学原料药B、精神药品C、非处方药D、处方药正确答案：B15.王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处,下列说法错误的是A、王某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业B、由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师职业资格证书》C、作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统D、涉事药店按照违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚正确答案：B16.行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的A、信赖保护原则B、便民和效率原则C、法定原则D、公开、公平、公正原则正确答案：A17.经营实行许可管理的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、所有医疗器械正确答案：C18.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对零售、拼箱的药品的验收要求是A、应当开箱检查至最小包装B、可不开箱检查C、应当至少检查一个最小包装D、可不打开最小包装正确答案：A19.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是A、生产和上市后研究B、临床前研究阶段C、Ⅰ期临床实验D、Ⅱ期临床实验正确答案：D20.下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是A、国产普通化妆品B、国产特殊化妆品C、进口普通化妆品D、进口特殊化妆品正确答案：A21.第二类精神药品处方一般不得超过A、3日用量B、1日用量C、7日用量D、15日用量正确答案：C22.药品生产企业在启动药品二级召回后，应当在几日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A、1B、3C、7D、2正确答案：B23.化妆品生产许可证的颁发部门是A、县级化妆品监督管理部门B、市级化妆品监督管理部门C、国务院化妆品监督管理部门D、省级化妆品监督管理部门正确答案：D24.药品零售企业不得经营,不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的药品有A、胰岛素B、药品类易制毒化学品C、第二类精神药品D、维生素正确答案：B25.由疾病预防控制机构配送，且可以收取运输费用的是A、第一类精神药品B、非免疫规划疫苗C、第二类精神药品D、免疫规划疫苗正确答案：B26.新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是A、Ⅳ期临床试验B、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅰ期临床试验正确答案：A27.下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定的无证经营行为进行处罚的是A、甲药品生产企业销售本企业生产的中成药B、经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品C、丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品D、乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品正确答案：B28.给予十年内不得从事药品生产经营活动资格罚的是A、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的根据《药品管理法》B、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重C、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的D、生产、销售假药的正确答案：A29.被诉行政行为是依法当场作出的，且涉及款项只有一千元的属于A、简易程序B、一般程序C、听证程序D、行政处罚的决定正确答案：A30.某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出A、行政许可B、行政诉讼C、行政处罚D、行政复议正确答案：B31.互联网药品交易服务的产品不包括A、药品B、医疗器械C、医疗机构制剂D、直接接触药品的包装材料和容器正确答案：C32.以下药物品种中,不可能是医疗毒性药品品种的是A、中药饮片B、中药原药材C、中药制剂D、西药原料药正确答案：C33.下列店堂告示,哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定A、“执业药师不在岗,暂停销售处方药”B、“本店商品一经销售,概不退换”C、“请确认后购买,出现问题后果自负”D、“购买总额在10元以下者,恕本商场不开发票”正确答案：A34.罂粟壳,必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用,不准生用,严禁单味零售,处方保存A、3年备查B、4年备查C、1年备查D、2年备查正确答案：A35.关于医疗机构的中药制剂管理,说法错误的是A、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号B、医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号C、未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的,应依照《药品管理法》给予处罚D、医疗机构的中药制剂可以委托配制,向委托方所在地省级药监部门备案正确答案：A36.依照《中华人民共和国消费者权益保护法》1-以广告、产品说明表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为A、消费者的权利B、消费者协会的义务C、经营者的义务D、生产者的权利正确答案：C37.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施多久前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告A、3个月B、3日C、6个月D、15日正确答案：C38.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,关于抗菌药物临床应用管理的说法,正确的是A、具有中级以上专业技术职务方可具有特殊使用级抗菌药物处方权B、基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格C、严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D、医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药正确答案：C39.列入第二类精神药品管理的是A、含麻黄碱类复方制剂B、复方甘草片C、含可待因复方口服液体制剂D、药品类易制毒化学品单方制剂正确答案：C40.核发《药品生产许可证》部门是A、县药品监督管理部门B、卫生健康部门C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案：C41.接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为A、生产者的权利B、经营者的义务C、消费者的权利D、消费者协会的义务正确答案：C42.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是A、部门规章、行政法规、法律、宪法B、宪法、部门规章、行政法规、法律C、宪法、法律、部门规章、行政法规D、宪法、法律、行政法规、部门规章正确答案：D43.医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定A、医疗器械行业协会B、国务院质检部门C、国务院标准化行政主管部门D、国务院药品监督管理局正确答案：D44.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A、尊重患者，平等相待B、进德修业，珍视声誉C、尊重同仁，密切协作D、依法执业，质量第一正确答案：C45.药品出口销售证明有效期不超过A、2年B、1年C、3年D、5年正确答案：A46.生产、销售劣药，后果特别严重的，应A、处以三年以下有期徒刑，并处罚金B、处以三年以上十年以下有期徒刑C、处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D、处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》正确答案：D47.执业药师对病因不明的患者,建议其寻求医师诊断、治疗,体现了A、依法执业,质量第一B、尊重患者,一视同仁C、进德修业,珍视声誉D、救死扶伤,不辱使命正确答案：A48.境内发生的个例严重不良反应，应当不迟于获知信息后多久报告A、15日内B、7日内C、30日内D、立即正确答案：A49.根据《处方管理办法》，回答下列问题。

1.判断题甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。

参考答案错2.判断题药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

参考答案错 3 (1).坚持质量第一的原则（）|(2).法制化与科学化高度统一的原则（）|(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）|(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）A.药品质量监督管理的原则 B.药品标准制定的原则 C.两者均是 D.两者均不是4 (1).必须取得《药品生产许可证》|(2).必须取得《药品经营许可证》 |(3).必须取得《制剂许可证》|(4).必须取得《营业执照》A.药品生产企业B.药品经营企业C.两者均需要D.两者均不需要5 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核（）(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定（）(3).对批发业务的发货进行质量跟踪（）(4).推广、应用现代化质量管理方法（）A.属于化验室工作 B.属于综合性质量管理工作 C.属于商品养护工作 D.属于销售工作6 (1).（）面积40平方米，仓库20平方米。

(2).（）面积100平方米，仓库30平方米。

(3).（）面积40平方米。

(4).（）面积50平方米，仓库20平方米。

A.大型零售企业营业场所B.中型零售企业营业场所 C.小型零售企业营业场所 D.零售连锁门店营业场所7 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）A.发现药品不良反应报告而未报告B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料8 麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

药师法规考试题（含答案）一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.口岸药品检验所不予抽样的情形,不包括A、麻醉药品、精神药品B、未提供出厂检验报告书和原产地证明原件的进口药品C、包装及标签与单证不符的进口药品D、批号或者数量与单证不符的进口药品正确答案：A2.医疗机构应当对抗菌药物应用异常情况进行调查。

抗菌药物应用的异常情况不包括A、半年内使用量始终居于前列的抗菌药物B、使用量异常增长的抗菌药物C、发生不良反应的抗菌药物D、超适应症、超剂量使用的抗菌药物正确答案：C3.应当从国家基本药物目录中调出的药品A、含有国家濒危野生动物药材的B、生物制品C、药品标准被取消的D、疫苗正确答案：C4.关于药品安全法律责任主体的说法,错误的是A、药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责B、药品安全法律责任主体不包括药物非临床安全性评价研究机构C、药品上市许可持有人对药品质量全面负责D、药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责正确答案：B5.是国家根本法，具有最高的法律效力的是A、法律B、部门规章C、行政法规D、宪法正确答案：D6.一般不能纳入基本医疗保险用药，但特别情况下的儿童用药可以纳入的是A、肉苁蓉药酒B、果味制剂C、中成药D、口服泡腾片正确答案：B7.根据《疫苗管理法》由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购的疫苗是A、国家免疫规划疫苗B、超过有效期的疫苗C、包装无法识别的疫苗D、非免疫规划疫苗正确答案：D8.特殊使用级抗菌药物临床应用情况，报告频率是A、每两年报告一次B、每年报告一次C、每半年报告一次D、每季度报告一次正确答案：C9.以下关于药品质量监督检验机构,说法不正确的是A、中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一B、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导C、省和省以下各级药品检验所在业务上受上一级药品检验所指导D、国家依法设置的药品检验所分为四级正确答案：B10.以下不属于医疗机构工作人员廉洁从业九项准则的是A、恪守保密准则,不泄露患者隐私B、严守诚信原则,不参与欺诈骗保C、无偿行医原则,不牟利转介患者D、依据规范行医,不实施过度诊疗正确答案：C11.根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括A、生物制品B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、精神药品正确答案：A12.生产日期为2019年11月1号的有效期至A、2021年9月B、2021年12月14日C、2021年10月31日D、有效期10月/2021年正确答案：C13.关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是A、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均可以零售B、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均不属于麻醉药品C、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均按麻醉药品管理D、地芬诺酯单方制剂不能零售,含地芬诺酯复方剂可以凭处方零售正确答案：D14.制备中药饮片的原料是A、生物药B、中药材C、化学药D、中成药正确答案：B15.属于行政处分的是A、罚金B、罚款C、开除D、拘役正确答案：C16.下列规范性文件中,法律效力最高的是A、《戒毒条例》B、《反兴奋剂条例》C、《禁毒条例》D、《中医药法》正确答案：D17.主管全国药品不良反应报告和监测工作的部门是A、药品生产企业B、国家药品监督管理部门C、药品上市许可持有人D、卫生健康主管部门正确答案：B18.关于药品出厂放行和上市放行,以下说法错误的是A、中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求B、原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求C、经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任D、中药饮片必须是符合国家药品标准的,方可出厂、销售正确答案：D19.在新《药品管理法》中,药品召回的责任主体是A、药品上市许可持有人B、药品批发企业C、药品研发机构D、药品使用单位正确答案：A20.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,要求A、完善临床药师制度B、零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导C、执业药师主要岗位职责包括指导合理用药与药品质量管理D、完善执业药师制度正确答案：C21.根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的医疗机构应当同时具备的基本条件,说法错误的是A、正式运营至少3个月B、至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师C、主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员D、10张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排兼职工作人员正确答案：D22.持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的变更是A、药品生产过程中的微小变更B、药品说明书中所有内容的变更C、药品生产过程中的重大变更D、药品生产过程中的中等变更正确答案：C23.应处以违法批发的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是A、生产假药B、销售假药C、销售劣药D、研发劣药正确答案：C24.医疗用毒性药品处方保存期限为A、3年B、1年C、2年D、5年正确答案：C25.根据《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》,取得药品经营许可证,并同时符合以下条件的零售药店均可申请医疗保障定点说法,错误的是A、至少有1名取得执业药师资格证书且注册地在该零售药店所在地,药师须签订1年以上劳动合同且在合同期内B、在注册地址正式经营至少3年C、至少有2名熟悉医疗保障法律法规和相关制度规定的专(兼)职医保管理人员负责管理医保费用,并签订1年以上劳动合同且在合同期内D、按药品经营质量管理规范要求,开展药品分类分区管理,并对所售药品设立明确的医保用药标识正确答案：B26.以下不属于生产中药饮片的企业要求的是A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B、持有《药品生产许可证》、遵守GMP规范C、严格执行国家药品标准D、持有《药品生产许可证》、遵守GAP规范正确答案：D27.下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是A、国产特殊化妆品B、国产普通化妆品C、进口普通化妆品D、进口特殊化妆品正确答案：B28.中药材、中药饮片、中成药应当A、分类定位存放B、分开存放C、放置不合格区D、另设仓库单独储存正确答案：A29.关于医疗机构的中药制剂管理,说法错误的是A、未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的,应依照《药品管理法》给予处罚B、医疗机构的中药制剂可以委托配制,向委托方所在地省级药监部门备案C、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号D、医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号正确答案：C30.开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的是A、库房负责人B、药品检验部门负责人C、质量负责人D、企业负责人正确答案：C31.消费者的民族习惯应当被尊重，这是A、自主选择权B、受尊重权C、结社权D、人身自由权正确答案：B32.关于化妆品的生产经营管理1-生产特殊化妆品A、经省级药品监督管理部门注册B、向省级药品监督管理部门备案C、经国务院药品监督管理部门注册D、向国务院药品监督管理部门备案正确答案：C33.根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是A、负责拆零销售的人员应经过专门培训B、应做好拆零销售记录C、拆零销售期间,应保留原包装和说明书D、必须提供药品说明书复印件正确答案：D34.根据《药品管理法》,药品经营企业未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销的证件是A、药品生产许可证B、医疗机构执业许可证C、药品经营许可证D、药品批准证明文件正确答案：C35.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片A、应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书B、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书C、应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书D、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)正确答案：D36.对急救药品、基础输液、临床用量小的药品，实行的采购方式是A、国家定点生产B、直接挂网采购C、谈判采购D、招标采购正确答案：B37.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A、疫苗B、药品标准被取消的C、生物制品D、含有国家濒危野生动物药材的正确答案：D38.药品上市许可申请时，疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗具有明显临床价值的,申请人可以申请A、特别审批程序B、优先审评审批程序C、附条件批准程序D、突破性治疗药物程序正确答案：B39.以下关于网络药品交易服务类型的表述,说法错误的是A、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的,应当按规定向所在地市级药品监督管理部门备案B、精神药品不得通过网络销售C、“网订店取”指的是个人消费者通过网络下单购买药品,赴就近的药品零售企业经营场所获取药品和相关药学服务D、“网订店送”指的是个人消费者通过网络下单购买药品,由药品零售企业的执业药师或者其他药学技术人员按照药品GSP配送药品的要求,将购买的药品送递至个人消费者,并当面向其提供相关药学服务正确答案：A40.根据《药品管理法》1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为A、吊销执业证书B、五年内禁止从事药品生产经营活动C、十年内禁止从事药品生产经营活动D、开除行政处分41.根据《关于“三区三州”等深度贫困地区执业药师注册工作有关事项的通知》,“三区三州”等深度贫困地区相应市、区、州报名参加执业药师职业资格考试的人员,未达到全国合格标准,但在规定的考试成绩有效期内,全部科目达到本市、区、州合格标准的,申领的《执业药师职业资格证书》的适用范围是A、“三区三州”范围内有效B、所在省范围有效C、证书上标注的有效区域范围内有效D、全国范围有效正确答案：C42.《处方管理办法》属于A、部门规章B、行政法规C、法律D、地方性法规正确答案：A43.甲类非处方药的专有标识为A、黄色专有标识B、绿色专有标识C、蓝色专有标识D、红色专有标识正确答案：D44.属于刑罚附加刑的是A、罚金B、罚款C、开除D、拘役正确答案：A45.关于抗菌药物分级管理及采购,说法正确的是A、碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在2个品规内B、抗菌药物目录调整周期原则上为2年,最短不少于1年C、抗菌药物目录调整后在7个工作日内应报相关部门D、同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3种46.关于基本药物的功能定位,说法正确的是A、突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担B、突出疗效、防治必需、保障供应、选择使用、保证质量、降低负担C、突出基本、防治必需、选择使用、保证质量、降低负担D、突出疗效、防治必需、优先使用、保证质量、降低负担正确答案：A47.下列不属于不正当竞争行为的是A、赠送小额广告礼品B、以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密C、披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密D、采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售正确答案：A48.国产药品广告审查申请应当向A、进口代理人所在地的药品广告审查机关B、药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C、药品零售企业所在地的药品广告审查机关提出D、药品批发企业所在地的药品广告审查机关提出正确答案：B49.以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是A、虚假宣传和虚假交易行为B、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)C、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识D、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等正确答案：A50.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A、药品标准被取消的药品B、血液制品C、疫苗D、独家生产的药品正确答案：D51.药品安全法律责任的种类不包括A、连带责任B、民事责任C、刑事责任D、行政责任正确答案：A52.以下说法不正确的是A、药物临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验B、药物临床试验包括新药临床试验(含生物等效性试验)和上市后的IV 期临床试验。

药师法规练习题库（含参考答案）一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.根据《食品安全法》,特殊医学用途配方食品A、参照化学工业产品进行管理B、参照保健食品进行管理C、参照药品进行管理D、参照食品进行管理正确答案：C2.医疗机构购进药品时,应建立真实、完整的药品验收记录。

验收记录的保存期限为A、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年B、按规定保存至超过药品有效期3年,但不得少于5年C、按规定保存至超过药品有效期2年,但不得少于5年D、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年正确答案：D3.《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发A、6个月B、3个月C、15日D、1年正确答案：A4.儿童化妆品标志的颜色为A、金色B、红色C、绿色D、蓝色正确答案：A5.以下哪一项不属于行政强制措施的种类A、限制公民人身自由B、查封场所、设施或者财物C、责令停产停业D、扣押财物正确答案：C6.负责医疗机构制剂质量检验的是A、药房B、药检室C、化验室D、调剂室正确答案：B7.以下不属于生产中药饮片的企业要求的是A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B、持有《药品生产许可证》、遵守GMP规范C、严格执行国家药品标准D、持有《药品生产许可证》、遵守GAP规范正确答案：D8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,关于抗菌药物临床应用管理的说法,正确的是A、具有中级以上专业技术职务方可具有特殊使用级抗菌药物处方权B、基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格C、严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D、医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药正确答案：C9.普通处方一般不得超过A、1日用量B、7日用量C、15日用量D、3日用量正确答案：B10.其他医疗机构设置A、药学组B、药学部C、药房D、药剂科正确答案：C11.全面负责药品质量管理工作的人员是A、企业质量负责人B、质量管理人员C、质量管理部门负责人D、企业负责人正确答案：A12.以下药物品种中,不可能是医疗毒性药品品种的是A、西药原料药B、中药原药材C、中药饮片D、中药制剂正确答案：D13.以下关于药品零售企业的禁止类行为,说法错误的是A、不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求B、禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证C、不得销售处方中未注明“生用”的毒性中药品种D、不得零售罂粟壳正确答案：D14.药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性正确答案：D15.需要设立药事管理与药物治疗学委员会的是A、一级甲等医院B、乡镇卫生所C、三级医院D、县公立医院正确答案：C16.以下有关药物研制政策与改革措施的说法不正确的是A、加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市后药品风险管理B、国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新C、2019年《药品管理法》在药品研制环节规定多项制度,如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度D、国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益正确答案：A17.普通处方保存期限为A、1年B、3年C、5年D、2年正确答案：A18.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的药品是A、医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药B、医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药C、医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆D、医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂正确答案：B19.国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理A、5B、4C、2D、3正确答案：D20.口岸药品检验所不予抽样的情形,不包括A、包装及标签与单证不符的进口药品B、未提供出厂检验报告书和原产地证明原件的进口药品C、麻醉药品、精神药品D、批号或者数量与单证不符的进口药品正确答案：C21.进口特殊化妆品A、向省级药品监督管理部门备案B、向国务院药品监督管理部门备案C、经省级药品监督管理部门注册D、经国务院药品监督管理部门注册正确答案：D22.制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序，并向社会公布的机构是A、药品评价中心B、药品审评中心C、国家药品监督管理局D、国家药典委员会正确答案：B23.以下关于药品说明书中通用名称的书写,正确的是A、对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出B、对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出C、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色D、可以选用篆书、隶书等字体正确答案：C24.以下不属于执业药师执业范围的是A、药品经营单位B、药品使用单位C、药品检验单位D、药品生产单位正确答案：C25.生产日期为2019年10月的有效期至A、2021年9月B、2021年12月14日C、2021年10月31日D、有效期10月/2021年正确答案：A26.《药品管理法》规定,国家实行药品安全信息统一公布制度。

药师法规练习题库含参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.药品说明书中,仅处方药需要列出的是A、“警示语”B、【药物过量】C、【注意事项】D、【孕妇及哺乳期妇女用药】正确答案：D2.一个属于麻醉药品，一个属于第一类精神药品的是A、双氢可待因与地西泮B、乙基吗啡与哌醋甲酯C、氯硝西泮与咪达唑仑D、可待因与右丙氧芬正确答案：B3.药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质不包括A、麦角新碱B、麦角胺咖啡因片C、麦角酸D、去甲麻黄素正确答案：B4.生产、销售假药，致人死亡的，应A、处以三年以下有期徒刑，并处罚金B、处以三年以上十年以下有期徒刑C、处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D、处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》正确答案：C5.生产、销售的假药被使用后造成器官组织损伤导致一般功能障碍的,应认定为A、后果特别严重B、足以严重危害人体健康C、对人体健康造成严重危害D、对人体健康造成特别严重危害正确答案：C6.国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，所实施的强制性药品检验属于A、评价检验B、指定检验C、监督抽验D、复验正确答案：B7.国产保健食品备案号格式为A、国食健注G+4位年代号+4位顺序号B、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号C、国食健注J+4位年代号+4位顺序号D、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号正确答案：D8.广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是A、非处方药B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、处方药正确答案：A9.以下有关执业药师与执业药师职业资格制度的说法,错误的是A、中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由国家药品监督管理局管理B、执业西药师和执业中药师合称为执业药师C、在2017年国家首次公布的《国家职业资格目录》中,将执业药师作为准入类职业资格,纳入国家职业资格目录,是针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格D、人社部独家发布的12号文,对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整正确答案：D10.制定乡镇卫生所药品处方集和基本用药供应目录的是A、医疗机构药师B、药事管理及药物治疗委员会C、医疗机构制剂室D、药事管理与药物治疗学组正确答案：D11.执业药师的考务工作由哪个部门负责A、人力资源社会保障部人事考试中心B、工业和信息化部门C、卫生健康部门D、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心正确答案：A12.根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是A、怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核B、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售C、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录正确答案：A13.应处以违法批发的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是A、销售假药B、生产假药C、研发劣药D、销售劣药正确答案：D14.设区的市级、县级药品不良反应监测机构，对严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成A、3B、5C、7D、15正确答案：A15.药品使用环节重大改革强调的是A、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革B、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整C、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设D、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为正确答案：D16.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品的陈列要求说法错误的是A、药品放置于货架(柜),摆放整体有序,避免阳光直射B、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C、外用药与其他药品分开摆放D、第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳应集中存放于专区正确答案：D17.关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是A、“乙类药品”是可供临床治疗选择使用,疗效确切、同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用略高的药品B、“甲类药品”是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品C、当前的目录2021年版,全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》D、医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等前提下,价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过常规方式准入正确答案：D18.（根据2016年2月4日经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《保健食品注册与备案管理办法》）1-、进口保健食品备案号格式为A、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号B、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号C、国食健注J+4位年代号+4位顺序号D、国食健注G+4位年代号+4位顺序号正确答案：B19.持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，其中，境内生产药品再注册申请由持有人向哪个部门提出申请A、国家药品监督管理局B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、药品评价中心D、药品审评中心正确答案：B20.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定,定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额A、5到10倍的罚款B、10倍以上20倍以下C、5千元以上1万元以下罚款D、2倍以上5倍以下的罚款正确答案：D21.急诊处方的印刷用纸为A、淡绿色B、淡黄色C、白色D、淡红色正确答案：B22.药品零售企业不得经营,不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的药品有A、维生素B、胰岛素C、第二类精神药品D、药品类易制毒化学品正确答案：D23.口岸药品检验所不予抽样的情形,不包括A、包装及标签与单证不符的进口药品B、麻醉药品、精神药品C、未提供出厂检验报告书和原产地证明原件的进口药品D、批号或者数量与单证不符的进口药品正确答案：B24.医疗机构配制制剂的批准部门是A、市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案：B25.《医疗器械生产许可证》的有效期是A、2年B、3年C、1年D、5年正确答案：D26.不属于免疫规划疫苗的是A、国家规定免疫规划受种的B、公民自费并自愿受种的疫苗C、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D、县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗正确答案：B27.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是A、Ⅳ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅰ期临床试验正确答案：D28.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括A、药品生产企业生产用原料的需要B、科研、教学的需要C、医疗的需要D、国家储备的需要正确答案：B29.医疗机构药品发放的原则是A、价格低者先出B、易变先出C、细贵先出D、近效期先出正确答案：D30.关于广告发布的内容 1-处方药广告应当显著标明A、本广告仅供医学药学专业人士阅读B、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用C、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病D、请在医生或者临床营养师指导下使用正确答案：A31.保健食品是指A、适用于特定人群使用,具有调节机体功能,以治疗疾病为目的,对人体可能产生急性、亚急性或者慢性危害的食品B、具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品C、适用于特定人群使用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,对人体可能产生急性、亚急性或者慢性危害的食品D、适用于特定人群使用,具有调节机体功能,以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品正确答案：B32.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A、县级药品监督管理部门B、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门正确答案：B33.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为A、10年B、3年C、5年D、7年正确答案：C34.关于医疗器械定期风险评价报告的要求正确的是A、第一类医疗器械的报告由产品注册批准部门留存备查B、应将上市后定期风险评价报告提交至产品注册批准部门的上级监测机构C、获得延续注册的,在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告,由医疗器械备案人留存备查D、医疗器械注册人、备案人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年后的30日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告正确答案：C35.根据飞行检查的结果,药品监督管理部门可以采取的措施不包括A、依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位B、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书C、暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施D、通知公安部门协助处理正确答案：D36.根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为A、吊销执业证书B、开除行政处分C、十年内禁止从事药品生产经营活动D、五年内禁止从事药品生产经营活动正确答案：D37.不符合零售药店要求的是A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、应当建立药品采购、验收等相关记录,该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理正确答案：B38.进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门正确答案：C39.中药材、中药饮片、中成药应当A、放置不合格区B、分类定位存放C、分开存放D、另设仓库单独储存正确答案：B40.消费者依法成立消费者协会，是消费者的A、人身自由权B、受尊重权C、结社权D、自主选择权正确答案：C41.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供A、执业医师开具的证明B、执业药师开具的证明C、印鉴卡D、执业医师开具的处方正确答案：C42.根据《药品管理法》，回答以下问题 1.应处以违法生产的药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是A、研发劣药B、销售假药C、生产假药D、销售劣药正确答案：C43.药品出口销售证明有效期不超过A、1年B、5年C、3年D、2年正确答案：D44.负责执业药师注册的政策制定和组织实施,指导全国执业药师注册管理工作的机构是A、卫生健康部门B、人社部C、国家药品监督管理局D、市场监督管理部门正确答案：C45.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业从事质量管理工作人员的资质应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：D46.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施多久前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告A、15日B、3个月C、6个月D、3日正确答案：C47.企业销售药品应当开具销售凭证,开具销售凭证的内容至少应包含A、药品名称、生产厂商、数量、价格B、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号正确答案：B48.参与拟订、调整国家基本药物目录与非处方药目录的是A、国家药品监督管理局药品评价中心B、国家药品监督管理局特殊药品检验中心C、中国食品药品检定研究院D、国家药品监督管理局药品审评中心正确答案：A49.国产特殊用途化妆品批准文号卫生行政部许可的体例为A、国妆备进字J××××××××B、国妆特进字J××××××××C、卫妆特字（年份）第××××号D、国妆特字G××××××××正确答案：C50.根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是A、药品生产企业B、所在地省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局正确答案：C51.根据《药品经营质量管理规范》,零售药店的处方审核员应当具备的条件是A、临床药师资格B、本科以上学历C、初级药师或初级中药师以上专业技术职称D、执业药师资格正确答案：D52.根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同,药品安全法律责任可以分为三类。

药师法规模拟题（含答案）一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.从上述信息可以判断，下列行为主体应该承担惩罚性赔偿的是A、丁医院B、护士C、丙省疾病预防控制中心D、甲企业正确答案：D2.执业药师首次注册必须具备的条件不包括A、取得《执业药师注册证》B、按规定参加继续教育学习C、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作D、遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录正确答案：A3.由总理签署国务院根据宪法和法律制定的是A、行政法规B、宪法C、部门规章D、法律正确答案：A4.由疾病预防控制机构配送，且可以收取运输费用的是A、免疫规划疫苗B、非免疫规划疫苗C、第二类精神药品D、第一类精神药品正确答案：B5.化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容不包括A、用药的剂量B、计量方法C、疗程期限D、药品的装量正确答案：D6.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是A、药学部门负责人B、具有麻醉药品处方审核资格的药师C、医疗机构负责人D、医疗管理部门负责人正确答案：B7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是A、国家药品监督管理部门会同国务院农业主管部门B、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门C、国家药品监督管理部门会同国务院工业和信息化管理部门D、国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门正确答案：A8.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是A、第二类医疗器械B、第三类医疗器械C、第一类医疗器械D、特殊用途医疗器械正确答案：C9.根据《药品管理法》,药品经营企业未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销的证件是A、药品生产许可证B、药品批准证明文件C、药品经营许可证D、医疗机构执业许可证正确答案：C10.含基本药物品种在内的仿制药, 自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在几年内完成一致性评价A、6B、5C、4D、3正确答案：D11.以下关于药品质量监督检验机构,说法不正确的是A、省和省以下各级药品检验所在业务上受上一级药品检验所指导B、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导C、中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一D、国家依法设置的药品检验所分为四级正确答案：B12.以下哪一项不属于行政强制措施的种类A、限制公民人身自由B、查封场所、设施或者财物C、扣押财物D、责令停产停业正确答案：D13.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业从事质量管理工作人员的资质应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：D14.以下关于“双跨”药品的管理要求,说法错误的是A、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别B、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此商品名称也应当有明显区分,且商品名称均不得扩大或者暗示药品作为处方药、非处方药的疗效C、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此销售模式有所区别,处于安全性的考虑,处方药的销售更为严格D、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此广告管理也有所区别。

药师法规测试题与参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.医疗机构配制制剂批准文号的核发是由A、所在地省级药品监督管理部门B、所在地省级卫生行政部门C、所在地市级药品监督管理部门D、所在地市级卫生行政部门正确答案：A2.婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项备案向A、设区的市级食品药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门C、县级食品药品监督管理部门D、国务院市场监督管理部门正确答案：B3.持有人应当在年度报告中报告的变更是A、药品生产过程中的微小变更B、药品说明书中所有内容的变更C、药品生产过程中的重大变更D、药品生产过程中的中等变更正确答案：A4.关于化妆品原料药的使用管理 1-具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料A、经省级药品监督管理部门注册后方可使用B、经国务院药品监督管理部门注册后方可使用C、使用前向国务院药品监督管理部门备案D、使用前向省级药品监督管理部门备案5.以下对国家药品监督管理局的叙述错误的是A、由国家市场监督管理总局管理B、增加具体行政审批事项C、负责执业药师资格准入管理D、负责化妆品上市后风险管理正确答案：B6.急诊处方保存期限为A、2年B、3年C、5年D、1年正确答案：D7.中成药通用名称命名,错误的是A、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最前B、“科学简明,避免重名”原则C、“规范命名,避免夸大疗效”原则D、“体现传统文化特色”原则正确答案：A8.以下有关于药物警戒与药品不良反应的关系,说法错误的是A、药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段B、药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应C、药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险D、药物警戒包括风险管理,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化9.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在A、【注意事项】B、【禁忌症】C、【用法用量】D、【药物过量】正确答案：D10.过期、变质、被污染等药品应当A、放置不合格区B、分开存放C、另设仓库单独储存D、分类定位存放正确答案：A11.麻醉药品专用账册保存期限为A、有效期满之日起不少于10年B、有效期满之日起不少于7年C、有效期满之日起不少于5年D、有效期满之日起不少于3年正确答案：C12.根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的药品是A、麻醉药品B、妇科处方药品C、医疗用毒性药品D、儿科处方药品正确答案：B13.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括A、保证商品符合保障人身安全的要求B、标明真实的采购价格C、提供有关商品的真实信息D、按照国家有关规定向消费者出具购货凭证正确答案：B14.使用该药品可能引起严重健康危害的召回属于A、二级召回B、一级召回C、三级召回D、四级召回正确答案：B15.定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，责令停产，并处A、5万元以上10万元以下罚款B、2万元以上5万元以下罚款C、5千元以上1万元以下罚款D、1万元以上5万元以下罚款正确答案：A16.某药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为主要侵犯了消费者的A、监督权B、自主选择权C、获得赔偿权D、安全保障权正确答案：C17.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于A、部门规章B、法律C、地方性法规D、行政法规正确答案：D18.以下关于处方规范性的审核,说法错误的是A、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过6种药品B、中药饮片、中药注射剂要单独开具处方C、处方中患者年龄为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时注明体重D、药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句正确答案：A19.境内生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：B20.不正当有奖销售的情形之一:抽奖式的有奖销售,最高奖的金额超过A、5万元B、5000元C、3000元D、1000元正确答案：A21.药品使用环节的主体是A、医疗机构B、药品上市许可持有人C、药品经营企业D、药品生产企业正确答案：A22.医疗机构应当根据本医疗机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。

药师法规试题+答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是A、可不开箱检查B、可不打开最小包装C、应当至少检查一个最小包装D、应当开箱检查至最小包装正确答案：A2.设定和实施行政许可的原则不包括A、信赖保护原则B、便民和效率原则C、法定原则D、公平与效率统一原则正确答案：D3.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师,不予注册A、2年B、3年C、4年D、5年正确答案：B4.在企业内部对药品质量管理具有裁决权的人员是A、质量管理人员B、质量管理部门负责人C、企业质量负责人D、企业负责人正确答案：C5.“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于A、进德修业，珍视声誉B、依法执业，质量第一C、尊重同仁，密切协作D、尊重患者，平等相待正确答案：D6.《医疗器械生产许可证》的有效期是A、2年B、5年C、3年D、1年正确答案：B7.药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查,此为药品的A、监督检验B、飞行检查C、指定检验D、抽查检验正确答案：B8.甲药品零售企业销售不符合国家规定的维生素C片，侵犯了消费者的A、安全保障权B、获得赔偿权C、自主选择权D、结社权正确答案：A9.以下有关执业药师与执业药师职业资格制度的说法,错误的是A、人社部独家发布的12号文,对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整B、中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由国家药品监督管理局管理C、执业西药师和执业中药师合称为执业药师D、在2017年国家首次公布的《国家职业资格目录》中,将执业药师作为准入类职业资格,纳入国家职业资格目录,是针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格正确答案：A10.药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程,以下有关具体环节监督内容错误的是A、在药品研制注册环节,监督检查包括对申请人开展的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展的检查B、在药品生产环节,监督检查包括《药品生产许可证》换发的现场检查、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查等,以及对中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查C、在药品经营环节,监督检查包括许可检查、常规检查、有因检查和其他检查;按照药品监督检查相关规定,可采取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式D、药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况,由省级药品监管部门负责检查正确答案：D11.根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市后风险管理要求的说法,错误的是A、疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件B、销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件C、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取相关的证明文件D、相关的证明文件应保存不少于五年备查正确答案：D12.接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为A、消费者的权利B、生产者的权利C、经营者的义务D、消费者协会的义务正确答案：A13.关于广告发布的内容 1-处方药广告应当显著标明A、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病B、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用C、本广告仅供医学药学专业人士阅读D、请在医生或者临床营养师指导下使用正确答案：C14.主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命题审题,提出考试合格标准建议的工作的部门是A、省级药品监督管理部门B、国家药品监督管理局C、卫生健康委员会D、人力资源社会保障部正确答案：B15.国家基本药物制度管理的环节不包括A、基本药物的报销B、基本药物的监测评价C、基本药物的遴选D、基本药物的研制正确答案：D16.进口药品广告审查申请应当向哪个部门提出A、国家药品监督管理部门B、进口代理人所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门C、企业所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门D、发布地省级药品监督管理部门正确答案：B17.乙类非处方药的专有标识为A、黄色专有标识B、红色专有标识C、蓝色专有标识D、绿色专有标识正确答案：D18.新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是A、Ⅲ期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅳ期临床试验正确答案：D19.药品监督管理等部门违反法律规定，瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件，情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予A、警告处分B、降级或者撤职处分C、开除处分D、记过或者记大过处分正确答案：C20.属于执业药师不予注册的情形的是A、受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的B、执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的C、在三区三州，成绩没有达到合格标准的D、患有精神病，但不在发病期的正确答案：A21.入围生产企业为2家的，采取的集中采购方式为A、议价采购B、谈判采购C、招标采购D、询价采购正确答案：A22.国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是A、由低风险到高风险B、由有效到无效C、由危害严重到危害不严重D、由资源稀缺到资源相对丰富正确答案：D23.提供虚假证明骗取药品出口销售证明的,应注销其药品出口销售证明,几年内不再为其出具药品出口销售证明A、3年B、10年C、5年D、1年正确答案：C24.《药品经营许可证》的许可事项变更不包括A、法定代表人的变更B、经营地址(注册地址)的变更C、经营范围的变更D、仓库地址(增减仓库)的变更正确答案：A25.根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括A、生物制品B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、精神药品正确答案：A26.关于药品出厂放行和上市放行,以下说法错误的是A、中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求B、原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求C、经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任D、中药饮片必须是符合国家药品标准的,方可出厂、销售正确答案：D27.医疗用毒性药品专有标志是A、黑底白字B、红字黑底C、黑字红底D、白底黑字正确答案：A28.根据原卫计委《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,关于医院药事服务模式转变的说法,正确的是A、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”C、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”D、推进药学服务从“以患者为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”正确答案：C29.列入基本医保药品目录的是A、肉苁蓉药酒B、口服泡腾片C、中成药D、果味制剂正确答案：C30.根据《疫苗管理法》,关于免疫规划疫苗说法错误的是A、由居民自愿接种的自费疫苗B、包括国家免疫规划确定的疫苗C、包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗D、政府免费提供免疫规划疫苗正确答案：A31.以下哪种产品的注册无需向国家药品监督管理部门申请A、进口第一类医疗器械B、香港、澳门、台湾地区医疗器械C、进口第二类、第三类医疗器械D、境内第三类医疗器械正确答案：A32.特殊使用级抗菌药物临床应用情况，报告频率是A、每季度报告一次B、每半年报告一次C、每年报告一次D、每两年报告一次正确答案：B33.第二类医疗器械A、风险系数为0，无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械B、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械C、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械正确答案：C34.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、1/4B、1/3C、1/2D、1/1正确答案：C35.以下有关医保药品目录制定与调整的内容,说法错误的是A、目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果5个阶段B、各地不得自行调整目录内药品的限定支付范围和甲乙分类C、国家卫生健康委负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施D、目录调整工作由国家医疗保障局牵头,会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局研究制定工作方案,研究确定目录调整的原则、程序,协调政策问题正确答案：C36.根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是A、必须提供药品说明书复印件B、拆零销售期间,应保留原包装和说明书C、应做好拆零销售记录D、负责拆零销售的人员应经过专门培训正确答案：A37.原料药的标签应当注明A、药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业B、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期C、药品通用名称、规格、批号、有效期D、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期正确答案：A38.被诉行政行为是依法当场作出的，且涉及款项只有一千元的属于A、行政处罚的决定B、一般程序C、简易程序D、听证程序正确答案：C39.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出A、六十日内B、十五日内C、六个月内D、十日内正确答案：C40.二级公立医院基本药物使用占比不低于A、90%B、60%C、80%D、100%正确答案：C41.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的药品是A、医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药B、医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂C、医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D、医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆正确答案：A42.制定乡镇卫生所药品处方集和基本用药供应目录的是A、医疗机构药师B、药事管理与药物治疗学组C、药事管理及药物治疗委员会D、医疗机构制剂室正确答案：B43.消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，这是A、人身自由权B、自主选择权C、结社权D、受尊重权正确答案：B44.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在A、【注意事项】B、【用法用量】C、【禁忌症】D、【药物过量】正确答案：D45.负责拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标淮并组织实施的部门是A、发展和改革宏观调控部门B、国家药品监督管理局C、工业和信息化部门D、商务部门正确答案：C46.以下关于保健食品的管理实行A、注册与备案B、无需备案或注册C、注册D、备案正确答案：A47.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于A、四级召回B、二级召回C、三级召回D、一级召回正确答案：C48.《药品生产质量管理规范》其英文简称A、GSPB、GAPC、GMPD、GCP正确答案：C49.不符合毒性中药饮片定点生产和经营管理规定的叙述是A、无需双人双锁保管B、包装要求突出、鲜明的毒药标志C、严禁从非法渠道购进毒性中药饮片D、毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器正确答案：A50.王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处,下列说法错误的是A、王某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业B、由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师职业资格证书》C、涉事药店按照违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚D、作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统正确答案：B51.关于药品批发企业的库房管理,说法不正确的是A、经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所B、应有不合格药品专用存放场所C、储存疫苗的批发企业应当配备一个独立冷库D、应有验收、发货、退货的专用场所正确答案：C52.以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是A、虚假宣传和虚假交易行为B、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等C、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)D、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识正确答案：A53.境内发生的个例非严重不良反应，应当不迟于获知信息后多久报告A、15日内B、立即C、30日内D、7日内正确答案：C54.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限。

深圳市药师上岗能力测试复习题及答案目录一、法律法规类（公共）(一) 单项选择题 (2)(二) 配伍题 (75)（三）比较题……………………………………………………………….124.(四) 判断题 (155)二、药学类(一) 单项选择题 (169)(二) 配伍题 (333)（三）比较题 (411)(四) 判断题 (458)三、中药学类(一) 单项选择题 (497)(二) 配伍题 (650)（三）比较题……………………………………………………………….728.(四) 判断题 (780)一、法律法规类（公共）（一）单项选择题1 有下列哪种情形的药品为假药？--- 答案：CA.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C.以其他药品冒充此种药品的D.变质的药品2 有下列哪种情形的药品不是按假药论处？--- 答案：DA.被污染的B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.超过有效期的3 有下列哪种情形的药品为劣药？--- 答案：BA.被污染的B.药品成分的含量不符合国家药品标准的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.未标明有效期的4 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（）--- 答案：DA.1年B.2年C.3年D.5年5 下列说法不正确的是（）--- 答案：DA.药品监督管理部门（机构）审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的唯一法定凭证6 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（）--- 答案：CA.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的7 GSP认证检查员库由（）建立--- 答案：CA.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门8 申请GSP认证的药品经营企业，应报送的资料不包括（）--- 答案：AA.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》营业执照复印件B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告C.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件D.企业负责人员和质量管理人员、企业药品验收、养护人员情况表9 《GSP认证证书》由（）同意印制--- 答案：DA.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门10 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（）--- 答案：BA.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址B.企业经营规模的扩大C.企业类型改变D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查11 处方的法定概念是（）--- 答案：DA.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

深圳市药师上岗能力测试复习题及答案一、法律法规类（公共）（一）单项选择题1 、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？答案：CA.预防、诊断和治疗B.预防、诊断和保健C.预防、医疗和保健D.预防、保健和治疗2 《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源？--- 答案：AA.野生药材资源B.地道药材资源C.紧缺药材资源D.贵重药材资源3 国家对培育中药材持什么态度？--- 答案：CA.反对B.不鼓励也不支持C.鼓励D.扶持4 国家鼓励研究和创制什么？--- 答案：AA.新药B.中药C.仿制药D.化学药5 行政法规是指--- 答案：BA.具有最高法律效力的规范性文件B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件6 法律是指--- 答案：CA.具有最高法律效力的规范性文件B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件7 新修订的《中国人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是--- 答案：BA.[2001-8-28]B.[2001-2-28]C.[2001-12-1]D.[2001-7-1]8 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是--- 答案：AA.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心9 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是--- 答案：BA.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心10 我国具有最高法律效力的一部药品标准是--- 答案：BA.《中国医院制剂的规范》B.《中华人民共和国药典》C.《中国生物制品规程》D.《中药饮片炮制规范》11 药品标签上必须印有--- 答案：DA.化学名称B.英文名称C.拉丁文名称D.通用名称12 直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批--- 答案：CA.国务院B.卫生厅C.药品监督管理部门D.全国人大常委会13 药品生产企业可以从事的销售活动是--- 答案：AA.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动C.在本地代销其他企业生产的药品D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品14 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为--- 答案：AA.5年B.4年C.3年D.2年15 处罚经营者违反规定以行贿手段销售或者购买商品的执法机关为--- 答案：AA.工商行政管理机关B.人民法院C.药品监督管理机关D.卫生行政机关16 对本企业所经营药品质量负领导责任的是--- 答案：DA.该企业培训部门负责人B.该企业质量管理部门负责人C.该企业的执业药师D.该企业的主要负责人17 《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行--- 答案：BA.分类管理B.色标管理C.控制管理D.标准管理18 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立--- 答案：CA.考核制度B.长期制度C.档案D.教育和培训规划19 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行--- 答案：DA.预防性管理B.监测性管理C.严格管理D.控制性管理20 医疗机构配制制剂必须依法取得--- 答案：DA.医疗机构配制许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构制剂许可证21 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是--- 答案：DA.医疗机构制剂B.麻醉药品C.精神药品D.放射性药品22 门诊处方能开具的普通药一般限量为--- 答案：DA.1天B.3天C.5天D.7天23 医疗机构制剂的调剂使用需经--- 答案：BA.省级卫生厅批准B.国家食品药品监督管理局批准C.国家卫生部批准D.医疗机构药事管理委员会批准24 使用麻醉药品的医务人员必须有--- 答案：AA.医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品B.医士以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品C.主管医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品D.有处方权的医务人员25 急诊处方的有效期是--- 答案：BA.1年B.当天C.3天D.7天26 《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立--- 答案：CA.药品管理委员会B.药剂科C.药事管理委员会D.药事管理领导小组27 药品广告的审查批准机关是--- 答案：BA.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.省级工商行政管理部门D.省级卫生行政管理部门28 发布药品广告的电视台属于--- 答案：BA.广告经营者B.广告发布者C.广告主D.广告受众29 药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以--- 答案：DA.该药品的外包装的资料为准B.该药品的宣传资料为准C.以广告公司策划的内容为准D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准30 药品，医疗器械广告可以--- 答案：DA.说明治愈率或有效率B.含有不科学地表示功效的断言或保证C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.注明“按医生处方购买和使用”31 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是--- 答案：BA.监督管理城乡集贸市场出售的中药材B.监督管理药品广告C.监督管理药品商标D.追查假药、劣药32 零售药店不能销售的药物是--- 答案：CA.抗生素B.二类精神药C.麻醉药品D.解热镇痛药33 《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标识为--- 答案：BA.白底蓝字B.椭圆形背景下的“OTC”C.黑底白字D.白底绿字34 处方药是--- 答案：BA.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品35 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配--- 答案：DA.精神药品原料B.一类精神药品制剂C.医疗用毒性药品D.麻醉性戒毒药品制剂36 《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是--- 答案：AA.[2000-1-1]B.[1999-12-1]C.[2000-12-1]D.[1999-1-1]37 麻醉药品标签上的标志应为--- 答案：B第 1 页A.绿、白B.蓝、白C.黑、白D.红、黄38 只限于在医疗单位配方使用药品是--- 答案：CA.二类精神药品B.非处方药C.麻醉药品D.抗生素39 关于处方药管理的说法，正确的是--- 答案：AA.应当与非处方药分柜摆放B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式C.允许采用网上销售方式D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用40 非处方药的分类标准不包括--- 答案：CA.药品诊所疗效确切B.药品的安全范围大C.国家批准的新药D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解41 毒性西药品种中不包括--- 答案：DA.毛果芸香碱B.水杨酸毒扁豆碱C.洋地黄毒苷D.地西泮42 《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求？--- 答案：BA.具有依法经过资格认定的医学技术人员B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.具有依法经过资格认定的工程技术人员D.具有依法经过资格认定的医药技术工人43 医疗机构药师的职能不包括--- 答案：BA.调配处方B.修改处方C.提供药学保健D.提供药物信息44 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配？--- 答案：CA.处方价格超过１万元的B.超出医疗保险范围的C.有配伍禁忌或者超剂量的D.患者不满意医师所开处方的45 《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容？--- 答案：CA.注册资金B.经营品种C.经营范围D.经营规模46 《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？--- 答案：CA.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员47 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？--- 答案：CA.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案48 生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求？--- 答案：BA.国家药品标准B.药用要求C.客户要求D.行业要求49 有下列哪种情形的药品为假药？--- 答案：AA.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.非药品广告涉及药品宣传的50 有下列哪种情形的药品为假药？--- 答案：CA.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C.以其他药品冒充此种药品的D.变质的药品51 有下列哪种情形的药品不是按假药论处？--- 答案：DA.被污染的B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.超过有效期的52 有下列哪种情形的药品为劣药？--- 答案：BA.被污染的B.药品成分的含量不符合国家药品标准的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.未标明有效期的53 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？--- 答案：AA.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.未标明有效期的C.更改有效期的D.超过有效期的54 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？--- 答案：DA.不注明生产批号的B.未标明有效期的C.更改有效期的D.更改生产日期的55 有下列哪种情形的药品按劣药论处？--- 答案：BA.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的B.某注射剂使用的安瓿未经批准的C.变质的药品D.非药品冒充药品的56 药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？--- 答案：CA.心脏病B.风湿关节炎C.乙型肝炎D.高血压57 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志？--- 答案：BA.麻醉药品B.抗生素C.外用药品D.非处方药58 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？--- 答案：DA.药品监督管理部门B.药品监督管理部门设置的药品检验机构C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构D.药品生产企业59 除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容？--- 答案：AA.其常用药品的价格B.其贵重药品的价格C.其进口药品的价格D.其所有药品的价格60 发布药品广告的法定批准证明文件是什么？--- 答案：DA.药品广告审查证明B.药品广告备案登记表C.药品广告注册证D.药品广告批准文号61 “百服宁片”是属于药品的（）--- 答案：AA.商品名B.通用名C.化学名D.别名62 药品经营企业可以在如下（）场所进行现货交易--- 答案：DA.订货会B.产品宣传会C.交易会D.零售药店63 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的药品即赠送（）--- 答案：AA.食用油B.处方药C.甲类非处方药D.同类药品小样64 特殊管理的药品是指（）--- 答案：CA.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品65 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）--- 答案：AA.10年B.8年C.5年内D.终身66 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）--- 答案：DA.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院67 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）--- 答案：BA.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求68 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）--- 答案：CA.大于1：1B. 大于1：4C.大于1：2D. 小于1：269 中药蜜丸腊壳至少要标注（）--- 答案：AA.药品通用名称B.功能主治C. 用法用量D.生产批号70 药品生产企业设立的办事机构（）--- 答案：DA.其活动由办事机构自行承担法律责任B.为独立法人C.不得进行销售活动D.不得进行药品现货销售活动71 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）--- 答案：DA.医疗机构制剂B.麻醉药品C.精神药品D.放射性药品72 以下说法正确的是（）--- 答案：BA.药品经营企业可以采用邮售的方式直接公众众销售处方药。