心脏移植技术医疗质量控制指标(2020年版)

国家医疗质量安全改进目标和专业质控指标(3篇)第一篇：心血管疾病医疗质量安全改进目标与专业质控指标一、国家医疗质量安全改进目标1. 降低心血管疾病死亡率：通过优化心血管疾病诊疗流程，提高救治成功率，降低心血管疾病死亡率。

2. 提高心血管疾病早期诊断率：加强心血管疾病筛查，提高早期诊断率，为患者提供及时有效的治疗。

3. 提高心血管疾病治疗规范化程度：推广心血管疾病诊疗指南，提高治疗规范化程度，降低并发症发生率。

4. 提高心血管疾病患者生活质量：关注心血管疾病患者生活质量，通过康复治疗、心理干预等手段，提高患者生活质量。

二、专业质控指标1. 早期诊断率：对心血管疾病患者进行早期诊断，确保患者在发病初期得到及时治疗。

质控指标：心血管疾病早期诊断率≥90%。

2. 住院患者救治成功率：对住院心血管疾病患者进行救治，提高救治成功率。

质控指标：心血管疾病住院患者救治成功率≥95%。

3. 诊疗规范化程度：按照心血管疾病诊疗指南进行诊疗，提高治疗规范化程度。

质控指标：心血管疾病诊疗规范化程度≥90%。

4. 并发症发生率：降低心血管疾病并发症发生率，提高患者康复率。

质控指标：心血管疾病并发症发生率≤5%。

5. 患者生活质量：关注心血管疾病患者生活质量，通过康复治疗、心理干预等手段，提高患者生活质量。

质控指标：心血管疾病患者生活质量评分≥80分。

第二篇：糖尿病医疗质量安全改进目标与专业质控指标一、国家医疗质量安全改进目标1. 降低糖尿病发病率：通过健康教育和生活方式干预，降低糖尿病发病率。

2. 提高糖尿病早期诊断率：加强糖尿病筛查，提高早期诊断率，为患者提供及时有效的治疗。

3. 提高糖尿病治疗规范化程度：推广糖尿病诊疗指南，提高治疗规范化程度，降低并发症发生率。

4. 提高糖尿病患者生活质量：关注糖尿病患者生活质量，通过康复治疗、心理干预等手段，提高患者生活质量。

二、专业质控指标1. 早期诊断率：对糖尿病患者进行早期诊断，确保患者在发病初期得到及时治疗。

人体器官获取组织质量控制指标一、器官捐献转化率定义：在人体器官获取组织（OPO）服务区域内，年度完成器官获取的器官捐献者数量占潜在捐献者总数的比例。

计算公式：器官捐献转化率（%）=年度获取捐献者数量同期潜在捐献者总数×100%意义：体现器官捐献和OPO器官获取工作能力。

二、平均器官产出率定义：在OPO服务区域内，年度获取并完成移植的器官数量与器官捐献者总数的比例。

计算公式：平均器官产出率=年度移植器官数量同期器官捐献者总数意义：体现器官捐献和OPO器官获取工作能力。

三、器官捐献分类占比定义：脑死亡来源器官捐献者（DBD）、心脏死亡来源器官捐献者（DCD）、脑心双死亡来源器官捐献者（DBCD）数量分别占同期器官捐献者总数的比例。

计算公式：（DBD/DCD/DBCD）占比（%）=年度（DBD/DCD/DBCD）数量同期器官捐献者总数×100%意义：反映获取器官来源占比情况。

四、获取器官利用率定义：器官获取后用于移植的器官数量占同期获取器官总数的比例。

计算公式：获取器官利用率（%）=用于移植的器官数量同期获取器官总数×100%意义：评价OPO对器官捐献供者维护、器官质量评估及转化为合适移植器官的能力。

五、器官病理检查率（一）捐献器官获取前活检率。

定义：捐献器官获取前对捐献器官进行活体组织病理检查的数量占同期获取器官的比例。

计算公式：捐献器官获取前活检率（%）=获取前活检器官数量同期获取器官总数×100%意义：反映捐献器官获取前器官质量评估情况。

（二）捐献器官获取后活检率。

定义：捐献器官获取后移植前对捐献器官进行活体组织病理检查的数量占同期获取器官的比例。

计算公式：捐献器官获取前活检率（%）=获取后移植前活检器官数量同期获取器官总数×100%意义：反映捐献器官获取后器官质量评估情况。

六、边缘供器官比率定义：边缘供器官（定义和标准见备注）数量占同期获取器官总数的比例。

G09心室辅助技术临床应用质量控制指标（2022年版）一、心室辅助技术应用适应证选择正确率定义：心室辅助技术应用适应证选择正确的例数占同期心室辅助装置应用总例数的比例。

（见注1）计算公式：心室辅助技术=心室辅助技术应用适应证选择正确的例数χ应用适应证选择正确率一同期心室辅助装置应用总例数0意义：体现医疗机构开展心室辅助技术时严格掌握适应证的程度，是反映医疗机构心室辅助技术医疗质量的重要过程性指标之一。

二、心室辅助装置有效撤除率定义：心室辅助装置有效撤除，是指心脏功能衰竭D期应用心室辅助装置的患者，经积极治疗后心功能改善而撤除心室辅助装置。

心室辅助装置有效撤除率，是指有效撤除心室辅助装置例次数占同期心室辅助装置应用总例次数的计算公式:心室辅助装置有效撤除率= 有效撤除心室辅助装置例次数×100%同期心室辅助装置应用总例次数意义：体现应用心室辅助装置的治疗效果，是反映医疗机构心室辅助技术医疗质量的重要过程性指标之一。

三、术后30天死亡率定义：心室辅助装置植（介）入术后30天内死亡患者数（不论何种原因）占同期心室辅助装置植（介）入患者总数的比例。

计算公式：心室辅助装置植介2术后30天内全因死亡患者数χ100% 术后30天死亡率=同期心室辅助装置植介入患者总数°意义：体现应用心室辅助装置的治疗效果，是反映医疗机构心室辅助技术医疗质量的重要结果指标之一。

四、心室辅助桥接到心脏移植率定义：心室辅助桥接到心脏移植，是指患者心脏功能衰竭D期应用心室辅助装置持续治疗期间，桥接到心脏移植手术治疗。

心室辅助桥接到心脏移植率，是指心室辅助桥接到心脏移植例数占同期心室辅助装置应用总例数的比例。

计算公式：心室辅助桥接到心脏移植率=心室辅助桥接到心脏移植例数义ιoo%同期心室辅助装置应用总例数意义：反映心室辅助装置应用后转归的重要过程指标。

五、术中及术后30天内主要并发症发生率定义：心室辅助装置植（介）入术中及术后30天内，发生主要并发症的患者数占同期心室辅助装置植（介）入患者总数的比例（见注2）。

心脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）指标一、伦理委员会决议通过率（HTS-01）定义：单位时间内，术前经医疗机构伦理委员会讨论通过的心脏移植患者数占心脏移植总人数的比例。

计算公式：伦理委员会决议通过率=通过伦理委员会讨论的心脏移植手术人数同期心脏移植手术总人数×100%意义：该指标反映医疗机构实施心脏移植手术的规范性。

说明：具备心脏移植机构的单位必须根据相关规定成立器官移植技术临床应用伦理委员会，在实施心脏移植手术前，需要经过伦理委员会充分论证实施手术的合理性和必要性。

指标二、术前有创肺动脉压监测率（HTS-02）定义：单位时间内，术前进行有创肺动脉压监测的人数占心脏移植总人数的比例。

计算公式：术前有创肺动脉压监测率=术前进行有创肺动脉压监测的人数同期心脏移植手术总人数×100%意义：该指标反映医疗机构实施心脏移植手术术前评估的规范性。

说明：术前进行有创肺动脉压监测，有助于了解肺动脉压等指标，帮助了解移植受者肺功能状况是否正常或及时治疗纠正。

指标三、术前心肺运动试验检查率（HTS-03）定义：单位时间内，术前进行心肺运动试验（CPET）检查的心脏移植人数占心脏移植总人数的比例。

计算公式：术前CPET检查率=术前进行CPET检查的心脏移植手术人数同期心脏移植手术总人数×100%意义：该指标反映医疗机构实施心脏移植手术术前评估的规范性。

说明：对不存在心肺运动试验禁忌证的移植候选者，采用该试验进行心脏移植入选评估，心肺运动试验检查能够帮助了解移植受者心脏以外器官功能状况是否正常或及时治疗纠正。

指标四、供体心脏缺血时间小于等于6小时的比例（HTS-04）定义：单位时间内，医疗机构获取的供体心脏的缺血时间小于等于6小时的心脏移植例数占总例数的比例。

计算公式：供体心脏缺血时间小于等于6小时的比例=供体心脏缺血时间小于等于6小时的心脏移植例数同期心脏移植手术总例数×100%意义：反映医疗机构心脏移植手术过程中供体心脏选择和维护的规范性。

造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标目录一、造血干细胞移植适应证符合率 (2)二、异基因造血干细胞移植植入率 (2)三、重度（Ⅲ-Ⅳ度）急性移植物抗宿主病发生率 (2)四、慢性移植物抗宿主病发生率 (3)五、异基因造血干细胞移植相关死亡率 (4)六、异基因造血干细胞移植总体生存率 (4)七、异基因造血干细胞移植无病生存率 (4)八、平均住院日 (5)九、平均住院费用 (5)十、平均住院药费 (6)一、造血干细胞移植适应证符合率定义：造血干细胞移植术适应证选择正确的例数占同期造血干细胞移植术总例数的比例。

计算公式：造血干细胞移植适应证符合率=造血干细胞移植术适应证选择正确的例数同期造血干细胞移植术总例数×100%意义：体现医疗机构开展造血干细胞移植技术时，严格掌握适应证的程度，是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要过程性指标之一。

二、异基因造血干细胞移植植入率定义：异基因造血干细胞移植术后100天内，实现造血重建（患者外周血中性粒细胞＞0.5×109/L与血小板＞20×109/L）的患者例次数占同期异基因造血干细胞移植患者总例次数的比例。

计算公式：异基因造血干细胞移植植入率=异基因造血干细胞移植术后天内实现造血重建的患者例次数同期异基因造血干细胞移植患者总例次数×100%意义：反映医疗机构造血干细胞移植技术水平的重要指标之一。

三、重度（Ⅲ-Ⅳ度）急性移植物抗宿主病发生率定义：急性移植物抗宿主病（aGVHD），是指造血干细胞移植术后100天内，由于移植物抗宿主反应而引起的免疫性疾病，主要表现为皮疹、腹泻和黄疸，是异基因造血干细胞移植的主要并发症和主要死亡原因。

重度（Ⅲ-Ⅳ度）急性移植物抗宿主病发生率，是指异基因造血干细胞移植术后发生重度（Ⅲ-Ⅳ度）急性移植物抗宿主病患者例次数占同期异基因造血干细胞移植患者总例次数的比例。

计算公式：重度（ⅢⅣ度）急性移植物抗宿主病发生率=重度ⅢⅣ度异基因造血干细胞移植术后发生急性移植物抗宿主病患者例次数同期异基因造血干细胞移植患者总例次数×100%意义：体现医疗机构对不同移植方式造血干细胞移植术后aGVHD预防水平，是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要过程性指标之一。

同种异体心脏移植技术管理规范（2020年版）为规范心脏移植技术临床应用，持续改进和提高心脏移植技术水平和医疗质量，保障医疗安全，依据《人体器官移植条例》制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展心脏移植技术的基本要求。

本规范所称心脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的心脏移植给患者，以代替其病损心脏的技术。

一、医疗机构基本要求（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。

（二）具备开展心脏移植项目的诊疗科目登记。

（三）近5年未发生违反人体器官移植有关法律、法规及规定的行为。

（四）设有管理规范的人体器官移植临床应用与伦理委员会。

（五）有完善的心脏移植技术的管理制度和工作机制，保证心脏移植治疗技术临床应用质量和安全。

（六）具备开展心脏移植技术工作相适应的场地、设备和设施等条件：1.心脏大血管外科。

床位40张以上，其技术水平达到心脏大血管外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市医院中处于领先地位。

每年开展心脏手术500例以上，能够开展重症晚期心脏病的外科治疗、主动脉内球囊反搏和心室辅助技术。

2.心脏移植病区。

需设置相对独立的病区，普通区和保护区设置符合要求；至少设置5张心脏移植专用床位。

移植病区设备配置齐全，每床单元设置符合要求。

移植病区应当建立健全并认真落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。

3.重症医学科（ICU或TICU）。

设置符合国家技术标准要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。

设置的移植监护病床数量不少于移植病床数量的20%，以单人病房为主。

每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心脏移植技术诊疗专业需求。

建筑布局、功能流向合理。

配备空气净化设施，配备有多功能心电监护仪、血流监测、中心供氧和中心吸引器。

基本设备设施配备符合要求。

有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。

4.手术部。

设置符合原卫生部《手术部（室）管理规范（试行）》和《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013）》等要求，建筑布局、功能流向合理；净化手术间使用面积不少于80m2；设置有I级洁净手术室标准的手术室。

2020版三级医院等级评审标准涉及医院感染的相关内容（全文）昨天（12月28日）国家卫健委正式在官网发布了《三级医院评审标准（2020年版）》，时隔9年之后对内容进行大范围调整，关于整体的内容变化，参考卫健委的解读，我将其中可能涉及医院感染的相关内容摘录出来，方便大家查看，当然不同医院可能因为分工不同，职责有所有差别，大家根据自身情况参看，内容仅做参考，不作为实际评审依据。

首先取消综合医院和专科医院差别，标准名称叫《三级医院评审标准（2020年版）》废止了综合医院、心血管病医院、儿童医院、肿瘤医院、妇产医院、眼科医院、传染病医院、精神病医院、口腔医院的专科评审标准，实际感控内容，并没有太多不同。

甚至此次标准写了二级医院可参照使用。

突出标准的普遍适用特点。

第一部分前置要求一、依法设置与执业（八）违反《中华人民共和国传染病防治法》，造成传染病传播、流行或其他严重后果；或其他重大医疗违规事件，造成严重后果或情节严重；三、安全管理与重大事件（二）发生重大医院感染事件，造成严重后果。

第二部分为医疗服务能力与质量安全监测数据部分。

共设74 节240 条监测指标。

第一章资源配置与运行数据指标二、卫生技术人员配备（四）医院感染管理专职人员数与开放床位数比第二章医疗服务能力与医院质量安全指标三、医疗安全指标（年度医院获得性指标）（三）手术患者手术后败血症发生例数和发生率ICD-10 编码：A40.0 至A40.9，A41.0 至A41.9，T81.411的手术出院患者（九）与手术/操作相关感染发生例数和发生率ICD-10 编码：T81.4 的手术出院患者（十二）手术患者肺部感染与肺机能不全发生例数和发生率ICD-10 编码：J95.1 至J95.9，J98.4 的手术出院患者（二十八）住院ICU 患者呼吸机相关性肺炎发生例数和发生率ICD-10 编码：J95.802 的ICU 出院患者（二十九）住院ICU 患者血管导管相关性感染发生例数和发生率ICD-10 编码：T82.700x001 的使用血管导管ICU 出院患者（三十）住院ICU 患者导尿管相关性尿路感染发生例数和发生率ICD-10 编码：T83.500x003 的使用导尿管ICU 出院患者第三章重点专业质量控制指标二、重症医学专业医疗质量控制指标（2015 年版）（十三）ICU 呼吸机相关性肺炎（VAP）发病率（十四）ICU 血管内导管相关血流感染（CRBSI）发病率（十五）ICU 导尿管相关泌尿系统感染（CAUTI）发病率六、医院感染管理医疗质量控制指标（2015 年版）（一）医院感染发病（例次）率（二）医院感染现患（例次）率（三）医院感染病例漏报率（四）多重耐药菌感染发现率（五）多重耐药菌感染检出率（六）医务人员手卫生依从率（七）住院患者抗菌药物使用率（八）抗菌药物治疗前病原学送检率（九）I 类切口手术部位感染率（十）I 类切口手术抗菌药物预防使用率（十一）血管内导管相关血流感染发病率（十二）呼吸机相关肺炎发病率（十三）导尿管相关泌尿系感染发病率十一、肾病专业医疗质量控制指标（2020 年版）（二）血液净化技术1.治疗室消毒合格率2.透析用水生物污染检验合格率十二、护理专业医疗质量控制指标（2020 年版）（十）导管相关感染发生率（十一）呼吸机相关性肺炎（VAP）发生率第五章重点医疗技术临床应用质量控制指标（五）同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标（2017 年版）4.异体移植皮肤感染率（六）性别重置技术临床应用质量控制指标（2017 年版）6.术后2 周内感染率（十五）口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用质量控制指标（2017 年版）2.术后手术部位感染率7.术后颅内感染发生率三、人体器官捐献、获取与移植技术（四）肝脏移植技术医疗质量控制指标（2020 年版）2.肝脏移植手术指标（6）术后耐药菌感染发生率（1 周内、1 月内、6 月内、1 年内）（五）肾脏移植技术医疗质量控制指标（2020 年版）7.术后感染发生率（六）心脏移植技术医疗质量控制指标（2020 年版）7.术后并发症发病率中间涉及的术后感染（细菌真菌病毒感染）见（国卫办医函〔2020〕443号）（七）肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020 年版）6.术后3 个月内感染发生率第三部分现场检查第一章医院功能与任务二、坚持医院的公益性，把社会效益放在首位，履行相应的社会责任和义务（五）根据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国食品安全法》和《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规承担传染病、食源性疾病的发现、救治、报告、预防等任务。

医疗质量管理办公室医疗质量的历史沿革一医疗质量相关概念二目录一医疗质量的历史沿革PART根据“医疗质量”一词的定义出现时间可将医疗质量概念历史沿革分为三个时期萌芽：2011年以前，概念不清发展：2011-2016年，从诊疗到医疗成熟：2016年至今，大质量观形成时期萌芽：2011年以前“医疗质量”一词最早出现国家卫生部1997年“创建以病人为中心，优质服务百佳医院”，首次提出“以病人为中心”。

要求加强内涵建设、提高服务意识，“三转变三提高”，解决“看病贵”“看病难”的问题由于“医疗质量”定义为阐明，造成“医院质量”与“医疗质量”、“医疗质量”、“医疗服务（技术）质量”争论不休，争议点主要在定义范围，比如是否包含患者满意度、是否包含医院诊疗环境等等发展：2011-2015从国家卫生部2011年颁布《三级综合医院评审标准（2011年版）》，将医疗质量与安全管理作为医院质量与安全管理的一部分，医疗质量与安全管理委员会与伦理委员会、药事管理与药物治疗学委员会、医院感染管理委员会、病案管理委员会、输血管理委员会、护理质量管理委员会等同级别解决了“医院质量”和“医疗质量”的争论，将“医疗质量”管理的范围局限在诊疗行为，而且“质量”与“安全”割裂至此，虽然医疗质量的定义未明确，但国内各级医院在执行过程中，均是将医疗质量作为医务管理工作的延伸医务和医生成熟：2016年以后从国家卫生计生委颁布实施《医疗质量管理办法》（2016年），“医疗质量”有了清晰的定义，“医疗质量：指在现有医疗技术水平及能力、条件下，医疗机构及其医务人员在临床诊断及治疗过程中，按照职业道德及诊疗规范要求，给予患者医疗照顾的程度。

”在原来诊疗质量的基础上，增加了药事质量（第十八条）、护理质量（第十九条）、门急诊质量（第二十一条）、医院感染（第二十二条）、病历质量（第二十三条）等内容，并且要用全面质量控制（第二十六条）、临床专科服务能力建设（第二十七条）、单病种质量管理（第二十八条）、满意度监测（第二十九条）、全过程成本精确管理（第三十条）、质量信息内部公示（第三十一条）、基于电子病历的医院信息平台建设（第三十二条）等手段进行医疗质量的持续改进重新定义了“医疗质量”，“医疗质量”是一个大范围的概念成熟：2016年以后“医疗质量”定义的变化也导致了“医疗质量”管理范围的变化“医疗质量管理：指按照医疗质量形成的规律和有关法律、法规要求，运用现代科学管理方法，对医疗服务要素、过程和结果进行管理与控制，以实现医疗质量系统改进、持续改进的过程。

心肺复苏的质量控制指标完整版徒手心肺复苏（CPR）的质量控制指标主要分为生理性质量控制指标和行为性质量控制指标。

这些指标对于评估和提高心肺复苏的成功率至关重要。

生理性质量控制指标冠脉灌注压（CPP）：冠状动脉灌注压是指主动脉舒张压与右心房舒张压之差。

在心肺复苏过程中，CPP是心肌血流的主要决定因素，与心肌供氧密切相关。

研究表明，CPP大于20mmHg时，心肺复苏的成功率较高。

然而，由于需要同时放置动脉和中心静脉导管，这种监测在院外急救和急诊抢救中难以实现。

动脉舒张压：当无法放置中心静脉导管时，动脉舒张压成为重要的监测指标。

建议动脉舒张压应大于25mmHg，以确保足够的冠状动脉灌注压。

如果舒张压低于20mmHg，可以通过优化胸外按压参数或使用血管加压药物来提高CPR的质量。

呼气末二氧化碳分压（PetCO2）：PetCO2反映了肺血流量和心输出量，是评估心肺复苏效果的重要指标。

成人CPR时，PetCO2应维持在20mmHg以上，以保证较高的复苏成功率。

行为性质量控制指标胸外按压指数（CCF）：CCF是指心脏停搏期间进行胸外按压的时间比。

理想的CCF应达到90%以上，以确保持续的胸外按压。

按压中断时间：任何按压中断时间应控制在10秒以内，以减少对冠状动脉灌注的影响。

按压频率：按压频率应严格控制在每分钟100至120次之间，以保证有效的胸外按压。

按压深度：按压深度应至少为5厘米，但不超过6厘米，以避免过度按压导致的损伤。

胸廓回弹：在两次按压间隙中，应让胸廓充分回弹，避免倚靠胸廓，以确保每次按压都能有效传递压力。

避免过度通气：每次通气量应为300至400毫升，气管插管后通气频率为每分钟10次，以防止因过度通气而影响胸外按压效果。

通过综合考虑这些生理性和行为性质量控制指标，可以有效提高心肺复苏的成功率，并改善患者的预后。

在实际操作中，医护人员需要根据具体情况灵活调整复苏策略，以达到最佳的复苏效果。

卫生部办公厅关于印发《心室辅助装置应用技术管理规范(试行)》的通知【法规类别】卫生机构与人员【发文字号】卫办医政发[2009]186号【失效依据】国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知【发布部门】卫生部(已撤销)【发布日期】2009.11.13【实施日期】2009.11.13【时效性】失效【效力级别】部门规范性文件卫生部办公厅关于印发《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》的通知（卫办医政发〔2009〕186号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好心室辅助装置应用技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》。

现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日心室辅助装置应用技术管理规范（试行）为规范心室辅助装置应用技术审核和临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用心室辅助装置应用技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展心室辅助装置应用技术的最低要求。

本规范所称心室辅助装置应用技术是指应用心室辅助装置，利用外科手术或介入手段对危重病人进行心脏辅助的技术，包括体外型心室辅助装置和植入式心室辅助装置，不包括主动脉内球囊反搏术（IABP）和体外膜式人工肺氧合术（ECMO）。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展心室辅助装置应用技术应当与其功能、任务相适应。

（二）三级甲等综合医院或心血管病医院，有卫生行政部门核准登记的心脏大血管外科和心血管内科诊疗科目，有心脏大血管外科专用手术室、心血管造影室和心血管重症监护室。

开展外科手术植入式心室辅助装置应用技术的医疗机构需具有卫生行政部门认定的心脏移植技术临床应用资质。

（三）心脏大血管外科。

开展心脏大血管外科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，医疗机构每年完成的心脏外科手术病例不少于10。

心脏移植技术管理规范心脏移植技术管理规范心脏移植技术管理规范为规范心脏移植技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,根据<人体器官移植技术临床应用管理暂行规定>制定本规范。

本规范为医疗机构及其医师开展心脏移植的最低要求。

本规范所称心脏移植技术是指经过外科手术,将她人具有功能的心脏移植给患者,以代替其病损心脏的技术。

一、医疗机构基本要求(一)符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。

(二)三级甲等医院,外科诊疗科目下设心脏大血管外科专业中有卫生行政部门核准登记的心脏移植项目,有心血管内科专业诊疗科目,有重症监护病房。

(三)心脏大血管外科1、开展心脏大血管外科临床诊疗工作以上,床位40张以上,其技术水平达到三级医院心脏大血管外科专业重点科室技术标准,在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位,能够开展其它大器官移植手术。

2、每年开展心脏手术500例以上,能够开展重症晚期心脏病的外科治疗、主动脉内球囊反搏和心室辅助技术。

3、心脏移植病房(1)有独立的心脏移植病房,床位5张以上。

(2)普通区、隔离区分区合理。

(3)中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。

(四)心血管内科有独立的病区,开展心血管内科临床诊疗活动以上,床位不少于80张,其技术水平达到三级医院心血管内科专业重点科室技术标准,并在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位,能够为心脏移植提供技术支持。

(五)重症监护病房1、设置符合规范要求,达到III级洁净辅助用房标准。

病床不少于10张,每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足心脏移植专业需要。

2、能够开展有创压力监测、心排量监测、床边生化、血气监测、有创呼吸机治疗以及持续性床旁血液滤过治疗。

3、有经过专业培训的,具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。

(六)心脏移植手术室1、手术室布局符合要求,使用面积40平方米以上。

2、达到I级洁净手术室标准。

人体器官移植技术临床应用管理规范（2020年版）为规范人体器官移植技术临床应用，保障医疗质量与患者安全，根据《人体器官移植条例》，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展人体器官移植技术的基本要求。

本规范所称人体器官移植技术，是指将人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏、胰腺、小肠等器官的全部或者部分，植入接受人身体以代替其病损器官的技术。

一、医疗机构基本要求（一）根据有关法律、法规、规章及规范性文件要求，规范开展人体器官捐献与移植工作。

（二）具有与开展人体器官移植技术相适应的诊疗科目。

（三）具有符合规定的人体器官移植临床应用与伦理委员会。

（四）具有完善的人体器官移植技术临床应用管理制度、质量控制制度、数据报送管理制度，能够贯彻落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。

（五）具有人体器官移植技术工作相适应的场地和设备设施：1.移植病区。

需设置相对独立的病区，普通区和保护区设置符合要求；保护区应当有明确的分区标识和管理细则；肝脏、肾脏移植病区床位不少于20张，心脏、肺脏移植病区床位不少于5张，胰腺、小肠移植病区床位不少于2张；移植病区设备设施配置齐全，病房床单元设置能够满足移植患者管理需要。

2.重症医学科。

设置符合《重症医学科建设与管理指南（试行）》要求，科室建筑布局、功能流程合理，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。

移植重症监护病床数量原则上不少于移植病区床单元数量的20%，其中开展肝脏、心脏、肺脏、胰腺、小肠移植技术至少设置1张重症监护单间病床。

配备多功能心电监护仪、血流监测等必要的设备设施，能够满足人体器官移植技术专业需求。

3.手术室。

设置符合《医院手术部（室）管理规范（试行）》和《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013）》等要求，建筑布局、功能流程合理，移植手术间净使用面积不少于40平方米，达到I级洁净手术室标准。

辅助设备能够满足人体器官移植手术需要，麻醉恢复室等设置符合要求。

肾脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）指标一、冷热缺血时间（KTS-01）定义：热缺血时间≤10分钟（min）、冷缺血时间≤24小时（h）的肾脏移植人数分别占同期肾脏移植总人数的比例。

计算公式：（一）热缺血时间≤10min的比例（KTS-01A）。

热缺血时间≤10min的比例=热缺血时间≤10min的人数同期肾脏移植总人数× tt （二）冷缺血时间≤24h的比例（KTS-01B）。

冷缺血时间≤24h的比例=冷缺血时间≤24h的人数同期肾脏移植总人数× tt 意义：反映医疗机构肾脏移植技术水平和团队工作效率的重要过程指标之一。

说明：（1）热缺血时间:从供体心跳停止或肾动脉阻断（亲属间活体捐献）到冷灌注的时间。

（2）冷缺血时间：从供肾冷灌注开始到植入体内恢复血液再灌注的时间。

指标二、亲属间活体捐献者重大并发症发生率（KTS-02）定义：亲属间活体肾脏捐献者，术后30天内发生的重大并发症的人数占同期亲属间活体肾脏捐献者总人数的比例。

计算公式：亲属间活体捐献者重大并发症发生率=亲属间活体器官捐献者术后3t天内重大并发症发生人数同期亲属活体肾脏移植总人数× tt意义：反映医疗机构亲属间活体肾脏移植技术水平和安全性的重要结果指标之一。

说明：亲属间活体捐献者重大并发症包括围手术期死亡和2000ml以上的大出血。

指标三、术后30天内死亡率（KTS-03）定义：肾脏移植术后30天内受者全因死亡人数占同期肾脏移植总人数的比例。

计算公式：术后30天死亡率=肾脏移植术后30天内受者全因死亡人数同期肾脏移植总人数× tt 意义：体现肾脏移植手术操作的水平与近期治疗效果，用于评价医疗机构肾脏移植技术的安全性，是反映医疗机构肾脏移植技术水平的重要结果指标之一。

指标四、移植肾功能延迟恢复发生率（KTS-04）定义：肾脏移植术后发生移植肾功能延迟恢复（DGF）的受者人数占同期肾脏移植总人数的比例。

自体器官移植技术临床应用质量控制指标
自体器官移植技术是一种先进的医疗技术，可以帮助患者恢复健康。

然而，这种技术的应用需要严格的质量控制指标，以确保手术的成功率和患者的安全性。

首先，手术前的评估是非常重要的。

医生需要对患者的身体状况进行全面的评估，包括身体器官的功能、病史、药物使用情况等。

只有在评估结果符合手术要求的情况下，才能进行手术。

其次，手术过程中需要严格遵守操作规程。

医生需要在手术前进行充分的准备工作，包括手术器械的准备、手术区域的消毒等。

在手术过程中，医生需要注意手术器械的清洁和消毒，以避免感染的发生。

同时，医生需要遵守手术操作规程，确保手术的顺利进行。

最后，手术后的护理也是非常重要的。

医生需要对患者进行全面的护理，包括伤口的处理、药物的使用等。

同时，医生需要对患者的身体状况进行监测，及时发现并处理可能出现的并发症。

总之，自体器官移植技术的临床应用需要严格的质量控制指标。

只有在医生严格遵守操作规程、对患者进行全面的评估和护理的情况下，才能确保手术的成功率和患者的安全性。

XX市心血管介入诊疗技术临床应用质量控制指标（2019年版）一、冠心病介入技术临床应用质量控制指标（一）术后即刻冠状动脉造影成功率定义：术后即刻冠状动脉造影成功的例数占接受冠脉介入治疗患者例数的百分比，术后即刻冠状动脉造影成功是指支架术后病变残余狭窄<20%或单纯PTCA术后病变残余狭窄<50%，且TIMI 3 级。

计算公式：术后即刻冠状动脉造影成功率=术后即刻冠状动脉造影成功例数×100%接受冠脉介入治疗患者例数意义：反映整体上技术是否成功。

(二)临床成功率定义：符合术后即刻冠状动脉造影成功标准，且24小时内无死亡的例数占接受冠脉介入治疗病例数的百分比。

计算公式：临床成功率=临床成功例数×100%接受冠脉介入治疗患者例数意义：反映整体上病例临床成功。

（三）住院死亡率定义：住院期间死亡病例数占接受冠脉介入治疗病例数的百分比。

计算公式：×100%住院死亡率=住院期间死亡病例数接受冠脉介入治疗患者例数意义:最重要临床结局指标。

（四）择期冠脉介入治疗死亡率定义：择期冠脉介入治疗住院期间死亡病例数占接受择期冠脉介入治疗病例数的百分比，择期冠状动脉介入治疗是指除STEMI患者接受的P-PCI以及NSTE ACS患者接受的急诊PCI以外的介入治疗。

计算公式：择期冠脉介入治疗住院期间死亡率=择期冠脉介入治疗住院期间死亡病例数×100%接受择期冠脉介入治疗患者例数意义: 反映介入治疗水平的指标。

（五）严重并发症发生率定义：住院期间发生急性心肌梗死、心脏压塞、恶性心律失常、需要输血或危及生命的出血事件等严重并发症的例数占接受冠脉介入治疗病例数的百分比。

计算公式：×100%严重并发症发生率=严重并发症发生例数接受冠脉介入治疗患者例数意义：临床结局指标。

（六）例次支架数定义：每例次手术中置入支架的个数。

计算公式：×100%例次支架数=支架数接受冠脉介入治疗患者例数意义：反映整体器械使用合理性的指标。

心肺移植质量控制标准单肺移植适应证：1、慢性阻塞性肺部疾病①肺气肿；②a1-抗胰蛋白酶缺陷2、晚期纤维性肺部疾病①特发性肺纤维化；家庭性肺纤维化；③药物/中毒性肺纤维化3、原发性肺动脉高压(右心功能正常)双肺移植适应证：1、慢性感染性肺部疾病①急性肺纤维化；②支气管扩张2、晚期选择性阻塞性肺部疾病①肺气肿②a1-抗胰蛋白酶缺陷3、原发性肺动脉高压(右心功能正常)4、其他粉液分泌粘稠症等心肺联合移植适应证：依据纽约心脏病协会(NYHA)标准，心功能分级应属Ⅲ-Ⅳ级(参见心脏移植)1、肺血管病①原发性肺动脉高压；②艾生曼格(Eisenmenger)综合症；③慢性肺栓塞。

2、肺实质性病变(使不可复性心功能不全) ①囊性肺纤维化；②晚期慢性阻塞性肺部疾病；③粘液分泌粘稠症；④淋巴管平滑肌瘤病。

肺移植的手术禁忌证：1、年龄单肺移植受体>65岁，双肺移植受体>60岁2、全身有活动性感染病灶3、明显的肺外全身病症而导致生存期有限4、左心射血分数<35%5、不可逆的脑肝、肾功能减退6、恶性肿瘤7、病人及家属合作心肺联合移植的手术禁忌证：1、其他重要脏器病症2、急性感染性疾病3、慢性肺部感染及糖尿病，很好控制后方能考虑手术4、恶性肿瘤5、病人心理及精神状态不稳6、病人及家属不同意手术受体的术前检查1、实验室检查：血液学与凝血机制有关检查、生化检查、血清学检查(病毒等)2、肺部检查：ECT、CT、胸片、肺功能、血气分析3、心脏检查：心电图、心脏超声、右心导管、心导管及冠脉造影4、淋巴细胞毒性配合试验5、HLA分型6、供体、受体的血型测定7、相关检查：如运动实验等会诊：心血管内科、呼吸内科、麻醉科、传染科、心理学和精神科、牙科、眼科(如有糖尿病)、护理(手术护理、ICU及病房)供体的选择标准：供肺：1、ABO血型相同2、年龄：单肺<50岁，双肺及心肺联合供体应<45岁3、既往无心、肺疾病，无心部外伤及手术史4、血气交换正常5、支纤镜检查正常6、系列胸片正常7、胸腔横径和纵径相匹配心肺供体标准：免疫学：ABO血型一致，超敏病人需要淋巴细胞交叉配型肺功能：肺部X线片清晰Fio2为0.4时PaO2 11.3Kpa(100mmHg)以上，肺顺应性正常，正常潮气量气道压力4kPa(30mmHg)以下微生物学：无明显肺部感染，肺分泌物无Gram阴性细菌或霉菌大小相匹配：心肺和双肺移植供体、肺容积应与受体相同或小，单肺移植供体肺容积可小于手术标准，可以比受体大供体复苏时间：一般不超过48小时，最长不超过72小时受体术前维持治疗：1、同心脏移植的原则2、移植前1-2天用抗生素：按心脏移植手术要求进行全面手术前准备供体肺的保护：采用低温肺A灌注法供体心肺的切除：①认真保护心脏和肺灌洗；②轻柔触摸和挤压肺，防止肺损伤；③分离后纵隔应靠近食管和降主动脉，注意结扎后纵隔，气管周围血管和淋巴管彻底止血；④隆突前的及周围不分离，以便保留来自冠状动脉的侧支血液供应，有利于气管吻合的愈合；⑤避免容量过负荷，防止肺水肿。