米非司酮片说明书

米非司酮片说明书【药品名称】通用名：米非司酮片曾用名：商品名：英文名：mifepristone tablets 汉语拼音：mifeisitonɡ piɑn 本品主要成份为：米非司酮。

其化学名称为：11?-[4-（n，n-二甲胺基）]苯基-17?-羟基-17?-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。

结构式：分子式：c29h35no2分子量：429.61【性状】本品为微黄色片，无臭无味。

【药理毒理】米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。

米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。

小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。

【药代动力学】本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5?0.81小时，血药峰值分别为0.8 mg/l 和2.34mg/l，但有明显个体差异。

体内消除缓慢，消除半衰期约20～34小时。

服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/l左右。

本品有明显首过效应，口服1～2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

【适应症】米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

【用法用量】停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25?50mg米非司酮片一日2次，连服2?3天，总量150 mg，每次服药后禁食二小时，第3?4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同类前列腺素药物。

卧床休息1?2小时，门诊观察6小时。

注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。

【不良反应】1．部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。

2．个别妇女可出现皮疹。

3．使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。

少数有潮红和发麻现象。

【禁忌】1．对本品过敏者。

2．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

3．有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。

4．带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。

【注意事项】1．确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。

2．米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。

3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。

治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。

4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。

少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。

约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。

5．服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。

必要时作b型超声波检查或血hcg测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。

6．使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除终止早孕妇女外，其他禁用。

【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】服用本品1周内，避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。

【药物过量】【规格】（1）25mg （2）200mg 【贮藏】遮光，干燥处保存。

【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：篇二：米非司酮片说明书米非司酮片说明书【性状】本品为微黄色片，无臭无味。

【适应症】米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

【用法用量】停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25?50mg米非司酮片一日2次，连服2?3天，总量150 mg，每次服药后禁食二小时，第3?4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同类前列腺素药物。

卧床休息1?2小时，门诊观察6小时。

注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。

【不良反应】1. 部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。

2. 个别妇女可出现皮疹。

3. 使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。

少数有潮红和发麻现象。

【禁忌症】1. 对本品过敏者。

2. 心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

3. 有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。

4. 带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。

【注意事项】1. 确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。

2. 米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。

本药不得在药房自行出售。

3. 服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。

治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。

4. 服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。

少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。

约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。

5. 服药后8~15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。

必要时作b型超声波检查或血hcg测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。

6. 使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除终止早孕妇女外，其他禁用。

【药物相互作用】服用本品1周内，避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。

【药理毒理】米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。

米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。

小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。

篇三：服药说明及注意事项服药说明及注意事项服药前后3小时内“禁食水”第一天：晚6点前吃饭，晚9点时吃米非司酮片2片。

第二天：早6点空腹服米非司酮片2片，上午9点吃饭。

下午3点吃饭，晚6点吃米非司酮片2片。

晚上9点吃饭。

第三天：早上6点空腹吃米索前列醇片3片，上午9点吃饭。

一周后来诊所复查。

电话：************服药说明及注意事项服药前后3小时内“禁食水”第一天：晚6点前吃饭，晚9点时吃米非司酮片2片。

第二天：早6点空腹服米非司酮片2片，上午9点吃饭。

下午3点吃饭，晚6点吃米非司酮片2片。

晚上9点吃饭。

第三天：早上6点空腹吃米索前列醇片3片，上午9点吃饭。

一周后来诊所复查。

电话：************服药说明及注意事项服药前后3小时内“禁食水”第一天：晚6点前吃饭，晚9点时吃米非司酮片2片。

第二天：早6点空腹服米非司酮片2片，上午9点吃饭。

下午3点吃饭，晚6点吃米非司酮片2片。

晚上9点吃饭。

第三天：早上6点空腹吃米索前列醇片3片，上午9点吃饭。

一周后来诊所复查。

电话：************服药说明及注意事项服药前后3小时内“禁食水”第一天：晚6点前吃饭，晚9点时吃米非司酮片2片。

第二天：早6点空腹服米非司酮片2片，上午9点吃饭。

下午3点吃饭，晚6点吃米非司酮片2片。

晚上9点吃饭。

第三天：早上6点空腹吃米索前列醇片3片，上午9点吃饭。

一周后来诊所复查。

电话：************服药说明及注意事项服药前后3小时内“禁食水”服药说明及注意事项服药前后3小时内“禁食水”第一天：晚6点前吃饭，晚9点时吃米非司酮片2片。

第二天：早6点空腹服米非司酮片2片，上午9点吃饭。

下午3点吃饭，晚6点吃米非司酮片2片。

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第三天：早上6点空腹吃米索前列醇片3片，上午9点吃饭。

一周后来诊所复查。

电话：************服药说明及注意事项服药前后3小时内“禁食水”第一天：晚6点前吃饭，晚9点时吃米非司酮片2片。

第二天：早6点空腹服米非司酮片2片，上午9点吃饭。

下午3点吃饭，晚6点吃米非司酮片2片。

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第三天：早上6点空腹吃米索前列醇片3片，上午9点吃饭。

一周后来诊所复查。

电话：************服药说明及注意事项服药前后3小时内“禁食水”第一天：晚6点前吃饭，晚9点时吃米非司酮片2片。

第二天：早6点空腹服米非司酮片2片，上午9点吃饭。

下午3点吃饭，晚6点吃米非司酮片2片。

晚上9点吃饭。

第三天：早上6点空腹吃米索前列醇片3片，上午9点吃饭。

一周后来诊所复查。

电话：************服药说明及注意事项服药前后3小时内“禁食水”第一天：晚6点前吃饭，晚9点时吃米非司酮片2片。

第二天：早6点空腹服米非司酮片2片，上午9点吃饭。

下午3点吃饭，晚6点吃米非司酮片2片。

晚上9点吃饭。

第三天：早上6点空腹吃米索前列醇片3片，上午9点吃饭。

一周后来诊所复查。

电话：************篇四：流产指南【临床指南】妊娠早期流产的药物处理分享 |发布时间：2014年07月21日点击数： 588 次字体：小大2014年3月，第143号（代替practice bulletin 2005年10月，第67号）在过去三十年里，药物流产方法在世界各地得到发展，也是目前在美国流产的标准方法。

药物流产是使用药物而非外科手术来进行流产的，适用于妊娠早期希望终止妊娠的妇女。

虽然药物流产最常用于最多孕63天（从末次月经第一天开始计算）内，但在孕63天后该方法也有效。

疾病控制和预防中心估计64%的流产在孕63天前进行（1）。

目前药物流产占美国所有流产的16.5%，占孕9周及以前所有流产的25.2%（1）。

米非司酮配伍米索前列醇，是美国和西欧最常用的药物流产方案；但是在世界某些地方，仍无法使用米非司酮。

本文介绍了妊娠早期药物流产的疗效、获益和风险的证据，并给考虑药物流产的妇女咨询提供了知识框架。

【背景】目前用于流产的药物米非司酮米非司酮为炔诺酮衍生物，其对孕激素受体的亲和力高于孕激素，但无法激活该受体，从而表现为抗孕激素活性（2）。

其对孕妇子宫已知的作用包括使蜕膜坏死、宫颈软化、增加子宫收缩和前列腺素敏感性（3,4）。

人体研究表明，米非司酮给药后24-36小时子宫收缩才会增加（3）。

此时，子宫肌层对外源性前列腺素刺激作用的敏感性可增高5倍（3）。

然而，更多最近的研究表明米非司酮给药后15分钟内给予阴道米索前列醇时，疗效很好（5）。

该方案的有效性不能完全归功于米索前列醇的作用，因为单用米索前列醇时疗效比米非司酮要低得多。

因此，这些研究表明部分或全部作用的发生时间早于以前的认识，或许米非司酮终止异常妊娠活性的重要或必要效应仍未完全阐明。

作为孕激素受体拮抗剂，米非司酮也有其他一些潜在的医学应用，包括紧急避孕；促宫颈成熟和引产；治疗症状性子宫肌瘤、子宫内膜异位症、库欣综合征、乳腺癌、早期流产和青光眼（6,7）。

米索前列醇米索前列醇一种廉价的前列腺素e1类似物片剂，室温下稳定。