FMEA和控制计划管理程序
1 目的
本程序规定了开展过程FMEA和控制计划活动的步骤和要求。以期确保新产品过程开发、试生产、批量生产阶段产品质量稳定可靠,满足客户要求。
2 范围
本程序适用于在公司范围内开展的过程FMEA和控制计划活动。
3 定义
3.1过程FMEA──过程潜在失效模式及后果分析。
3.2特殊特性──影响到产品安全、政府规定、产品功能性能以及装配等的关键或重要特性。
3.3控制计划──对控制零件和过程的体系的全面描述。
4 职责
4.1技术部协助工艺开发阶段、试生产阶段及批生产过程FMEA工作的编制。
4.2技术部负责样件、试生产阶段及批生产后的控制计划的编制。
4.3技术部负责组建跨部门工作组CFT,小组成员应具有广泛性(可以但不局限于工程、质保,可有其它部门及其他有关人员参加)。
5 内容
5. 1特性分类
5.1.1特性的确定按下表:
项目
特性
符号
特性分类 符号 严重度参考值 严重特性描述
特殊特性 安全特性/关键特性 A 9-10 影响安全或违反政府有关章程
重要特性 B 5-8 影响产品装配和性能顾客不满意或感觉不舒服
一般特性 C <5 配合、外观等项目不符合要求
5.1.2如顾客有特殊要求按顾客特殊要求执行。
5.1.3特性的确定由工程部或跨部门工作小组(CFT)完成。
5.2进货FMEA
当客户有特殊要求时,应进行关于原材料、外购外协件的进货FMEA,进货FMEA由CFT完成。
编制: 审核: 批准: 发布日期: 实施日期:
日期: 日期: 日期:
5.3过程FMEA
5.3.1过程FMEA要考虑所有的特殊特性,并努力改进过程。
5.3.2评分标准按《FMEA手册》。
5.3.3行动界限:当风险顺序数码RPN≥100必须采取行动。
5.3.4当严重度S>8时要考虑改进措施尽量减小RPN值。
5.3.5批生产以前由工艺工程师负责行动的跟踪,批生产以后由现场工程师或现场技术员负责行动的跟踪。