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维A酸乳膏体外释放方法的研究学术论坛李大维柴宝丽姜成忠哈药集团制药六厂黑龙江哈尔滨150056摘要:目的建立维A酸乳膏的体外释放方法.方法采用透皮扩散池和人工膜的体外释放实验方法,考察维A酸的累积释放百分率选择合适的人工膜I考察维A酸乳膏的释放曲线选择合适的接收介质.结果维A 酸乳膏体外释放条件为:用0.45pm尼龙膜作为人工膜,用含体积分数为30%异丙醇的pn值为74的磷酸盐缓冲溶液作为接收介质.结论所选方法可用于维A酸乳膏的体外释放测试.关键词:维A酸乳膏体外释放人工膜接收介质维A酸(tretinoin)对痤疮,银屑病,角化性疾病,光老化性皮肤病等疾病有良好的疗效.但维A酸化学性质极不稳定,光,氧,高温均可加快其降解,维A酸毒副作用大,可导致关节或骨骼疼痛,肝功能异常等.醇脂体是由磷脂,乙醇及水组成的囊泡结构,是一种乙醇含量很高的(20%～50%)脂质体,醇脂体较脂质体有较高的流动性和包封率.半固体局部用制剂的体外释放在制剂处方优化和产品质量控制方面都起着重要的作用.目前,用透皮扩散池和人工膜进行半固体局部用制剂的体外释放研究是一种简单,重现性好的方法.但其方法的正确性需要经过实验来进一步验证.在这一实验装置中,可选择改变的重要因素有人工膜和接收介质,这两个因素能显着影响药物从制剂中的释放行为.本文通过选择不同的人工膜和接收介质来研究市售维A酸乳膏和自制维A酸乳膏两种不同处方和制备工艺的释放行为,从而确定维A酸乳膏的体外释放方法,为该产品的质量控制提供依据.1,仪器与材料本岛津Lc一1OA高效液相色谱仪}TK一12B型透皮扩散试验仪,85—2A恒温磁力搅拌器,FA2104电子天平.维A酸原料(北京贝丽莱斯生物化学有限公司,批号: 20070801),维A酸标准品(中国药品生物制品检定所,批号: 100307—200801),异维A酸标准品(中国药品生物制品检定所,批号:100505.200806),维A酸乳膏(批号:20080603,重庆华邦制药股份有限公司),异丙醇(天津市科密欧化学试剂开发中心),聚乙二醇400(天津市博迪化工有限公司),磷酸二氢钾,氢氧化钠均为分析纯.0.45tn尼龙膜(江苏汉邦科技有限公司),半透膜(上海绿鸟科技发展有限公司),0.45”m混合纤维素膜(上海市新亚净化器件厂),玻璃纸(潍坊恒联玻璃纸有限公司).2.方法与结果2.1色谱条件色谱柱为DiamonsilCl8柱(250mm×4.6innl,51),流动相为甲醇一水一冰醋酸=90:lO:O.5(v:v),检测波长为350咖,流速为1mL’min-‘,柱温为25”(2,进样量为2O.维A酸在接受液中易转变成异构体异维A酸,需同时测定接受液中维A酸及异维A酸的总量,以此来评价维A酸渗透量.2.2标准曲线及方法学考察配制浓度为0.02,0.04,0.1,0.2,0.5,1.0,10.0,20.0lag’mL的维A酸和异维A酸的标准溶液,0.45lam微孔滤膜过滤,取续滤液注入高效液相色谱仪,以峰面积(A)对浓度(C)进行线性回归,得维A酸和异维A酸线性回归方程为:A=192271C~酸+2214,1”=--0.9998;A异维A酸=1886l2C异维A酸+1045,仁0.9996; 结果表明维A酸和异维A酸在0.02～20lag?mL’.内线性关系良好. 维A酸低中高(0.04,1,20lag?mL.)三种浓度的样品的日内和日间RSD均小于2%;回收率分别为100.9%,100.4%,99.8%.异维A酸低中高(0.04,1,20lag?mL)三种浓度的样品的日内和日间RSD均小于2%;回收率分别为99.1%,100.2%,99.7%.方法学考察表明本方法的精密度良好,且回收率符合方法学要求.2.3不同人工膜对释放的影响188采用透皮扩散池进行实验,分别将不同的人工膜固定于接收池和给药池之间,释放面积为2.68cm.用含体积分数为30%异丙醇的pH7.4磷酸盐缓冲溶液配制质量浓度为50mg?L的维A酸溶液.给药池中加入0.5mL该溶液,接收池中加入8.0mL上述磷酸盐缓冲液作为接收介质,于37℃恒温水浴恒速搅拌,分别于20,4O,60,120min取接收介质3mL,同时向接受收池中加入等量同温度的空白接收介质.将所取接收介质采用uV法测定药物质量浓度.根据测定每一取样点药物的质量浓度,计算药物溶液累积释放百分率.以累积释放百分率对时间t做图,结果如图1所示.o20406080100l20r/min020406080100120r/min●Nylonmembrane(0.45m);▲Mixedcellulosemem—brahe(0.45m);■Semipermeablemembrane;◆Glasspaper2.4不同接收介质对释药的影响采用透皮扩散池进行实验,将选定的膜固定于接收池和给药池之间,释放面积为2.68cm.将自制维A酸乳膏,市售乳膏(均含维A酸100mg,此用量满足漏槽条件)分别均匀涂布于给药池一侧.在接受池中分别加入含体积分数为3O%异丙醇的pH值为7.4 的磷酸盐缓冲溶液和含体积分数为30%聚乙二醇400的pH7.4的磷酸盐缓冲溶液作为接收介质,接收池体积为12.0mL,于37℃恒温水浴定速搅拌,分别于1,2,3,4,6h取接收介质3mL,同时向ooo下转193页加∞∞∞O∞嚣一o皇j暑j3.《∞鲫∞∞加0∞露pa苗【n基j00《学术论坛线缆长度;线缆桥接情况(是否桥接,桥接数,测试结果桥接线缆长度,桥接点距离测试点的距离)测试精度+5%表1线路拓扑测试要求项目技术要求测试可达范围a4OOOm(0.5mm)z3500m(04mm)匹配阻抗1000子载波比特装载数O一15bits/tone比特分辨率1bit/tone噪声余量设置范围0—20dB,步长0.1dB测试结果上/下行速率预估结果表2DMTI~JI试要求这里补充解释一下,DMT(离散多音测试)测试反映了256个子通道可能分配的比特数和上/下行理论速率.信噪比可以用来衡量线路传输能力,而利用线路的频率响应和噪声PSD(功率谱密度)测试结果可以计算对应的信噪比.DMT~I]试正是利用信噪比结果结合噪声容限等参数计算出线路的信号传输能力.此测试可进行单端测试,即对端悬空也能对线路进行检测,获得环路所支持的最大上行下行速率.具体的原理将在下文第二段中提到. 3单端ADSL速率预估与ADSL速率直接相关的是线路的频率响应特性以及噪声,只要获得线路的这两项数据即可根据DMT(离散多音调制)算法直接估算出线路的ADSL业务承载速率.3.1频率响应特性计算在已知线路拓扑结构的情况下可利用ABCD参数来对双绞线建模,从而计算出线路的传播特性曲线.对于均匀双绞线的ABCD参数可用式(1)来表示.A攀其中,L为均匀双绞线的长度,而为双绞线的传播常数,可通过双绞线的L,R,C值进行计算.对于在测试环路中出现有不同参数(线径)的线路进行桥接的情况,则可将线路的ABCD参数分成多个矩阵的乘积来得到总的传输线路的ABCD参数.在得到线路的ABCD传输参数后即可根据式(2)计算得线路的衰耗.儿:2【】l0Jl丝坠1])U+3.2DMT速率预估ADSL的调制方式为DMT调制,即在20kHz～1.1MHz的频率范围内划分为256个频宽为4.3125kHz的子信道,其中20～138kHz 为上行通道,138kHz-1.1MHz为下行通道.每个子信道根据其信道情况所能承载的比特率也从0～15bit不等.在环路上不加载任何信号进行测试即可接收到线路的白噪声,对接收到的噪声进行傅立叶分析即可得到各频点的噪声功率.当已知线路的噪声功率和频率响应的情况下,即可计算出线路各个频率点的SNR(信噪比),再对SNR进行对数计算后即可计算出每个子信道所能承载的比特数.计算出所有信道的比特数后将上行通道频段内所有子信道的承载比特数求和即得上行速率,将所有下行通道内所有子信道的承载比特数求和即得下行速率.4结语线路单端测试SEL T为运营商提供了一种新的,更为经济的线路测试手段.SEL T的采用及标准化将对DSL市场的持续发展起到举足轻重的作用,帮助运营商更好地为用户提供服务.文章通过介绍利用时域反射TDR原理,作为主流的SEL T~I]试手法对电信自动测试要求的实现,同时本文也总结了一些在TDR双绞线单端测量实验中所遇到关键技术难题,并提出了相应的解决方案.参考文献【1]DennisJ.Rauschmayer.ADSIJVDS~理b京-人民邮电出版社,2001.[2】王毅《ADsL单端环路测试简述》世界电子元器件20o3~-期.[3]JamesR.Andrews,Ph.D.PSPLFounder&formerPresident(retired) .TimeDomainReflectometry(TDR)TimeDomainTransimission(T】)T)Mea- surementFundamentals[R].PicosecondPulseLabs,2004.11【4】程根法.XDSL测试仪中的单端频响测试涉及研究.国外电子测量技术,2005,24(8):25-28.ooo上接188页接受池中加入等量同温的空白接收介质.将所取接收介质采用uV 法测定其药物质量浓度.根据测定每一取样点药物的质量浓度,计算单位面积累积释放量.以单位面积累积释放量对时间的平方根进行线性回归,计算其斜率得释放速率.3讨论(1)根据药物的溶解度不同,接收介质可能需要加入醇类和/或表面活性剂以增加药物在接收介质中的溶解度.作者采用了含体积分数为30%异丙醇的pH为7.4的磷酸盐缓冲溶液和含体积分数为30%聚乙二醇400的pH值为7.4的磷酸盐缓冲溶液作为接收介质用于选择制剂的释放条件.(2)配制药物溶液用透皮扩散池进行体外释放实验,用与配制药物溶液所用的相同溶液作为接收介质,药物的释放为单纯扩散控制过程,可以通过比较释放曲线而观察出人工膜与药物的相互作用情况及人工膜对药物的滞留情况,从而选择出合适的人工膜.在本实验中用0.45u111尼龙膜作释放隔离膜,给药池为含体积分数为30%异的pH值为7.4的磷酸盐缓冲溶液的药物溶液时,40min时药物累积释放百分率达96.5%,说明药物与膜无相互作用也无滞留作用,可将其作为该药物体外释放用隔离膜.用0.45/.tm混合纤维素和半透膜做隔离膜时,累积释放百分率随时间增加而增加,40min累积释放百分率40%左右,2h时达85%,n 78%,说明药物在膜中的扩散可能存在不同程度的滞留现象.用玻璃纸作为隔离膜时,2h后药物累积释放百分率仅为42%,说明药物与膜存在相互作用或者药物在膜中存在扩散滞留现象,若用此类膜作为该制剂体外释药隔离膜,不能体现出该制剂的释药特性.(3)半固体局部用制剂的累积释放量与时间的平方根应成线性关系,直线的斜率为释放速率,释放速率为制剂产品的特性,可以通过比较制剂的释放曲线线性关系及释放速率的不同来评价所选释放方法的正确性.本实验中自制制剂与市售的维A酸乳膏的释放曲线线性关系及释放速率呈现出一定的差异性.由结果可知,当用含体积分数为3O%异丙醇pH值为7.4的磷酸盐缓冲溶液作接收介质时所得的释放曲线线性较好,而且各不同处方的制剂释放速率差异性明显,当用含体积分数为3O%聚乙二醇的pH值为7.4 的磷酸盐缓冲液作接收介质时,虽然各不同制剂的释放速率差异性明显,但释放曲线线性关系不理想.因此选择含体积分数为30%异丙醇的pH7.4值为的磷酸盐缓冲溶液作为维A酸乳膏的接收介质参考文献[1】StefanProniuk,SarahEDixon,Janae~Blanchard.InvestigationoftheL 吐iI时ofaninvitroreleasetestforoptimizingsemisofiddosageformsfJ】.PharmDev Technol,2001.6(3):469—476.[21GA V anBuskirl~VPShah,DAdair,eta1.WorkshopReport:Scale—upof fiquidandsemi-soliddisystems忉.PharmRes,1994.11:1216—1220.193。
85-2数显恒温磁力搅拌器使用说明书
苏州学森仪器设备有限公司
产品性能
1、无级调速：0-2000转/分（数显恒温）
2、电动功率：25W加热功率：300W
3、电源：AC220V50HZ
4、控温范围：室温-100℃
使用方法
当使用本仪器时，首先请检查随整机配件是否齐全，然后按顺序先装好夹具，把所需搅拌的烧杯放在镀铬盘正中，加入溶液把搅拌子放在烧杯溶液中，将控温探头固定在橡胶夹头上，使金属棒存放到烧杯中，注意不能太放到杯底影响搅拌子转动。
然后先插上仪器接插的电源插头，再接通电源打开电源调速开关，指示灯亮，即开始工作。
调速是由低速逐步调至高速，不能在高速位置直接启动，以免搅拌子不同步引起跳动
加热有开关控制，打开加热源开关，选择所需的温度，绿灯亮表明加热盘工作，红灯亮表明停止加热盘工作，此时进入恒温状态，不工作时应切断电源，为确保安全，使用时请接上地线，仪器应保持清洁干燥。
严禁溶液进入机内，以免损坏机件防止剧烈震动。
注意事项
搅拌时发现搅拌子跳动或不搅拌时，请切断电源检查一下烧杯底是否平，位置是否正，同时请您测一下，现用的电压是否在220V±10V之间，否则就会出现上述情况。
高效液相色谱—蒸发光散射检测器法测定中药茺蔚子中盐酸水苏碱的含量目的建立中药茺蔚子中盐酸水苏碱的高效液相色谱-蒸发光散射检测器测定方法。
方法Asahipak NH2P 50 4E色谱柱（4.6 mm × 250 mm），流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液（84∶16），体积流量1 mL/min，柱温30℃。
结果盐酸水苏碱在0.487～4.383 μg范围内线性关系良好，r = 0.9999，平均回收率为97.96%，RSD为0.92%。
结论该法灵敏度高，专属性强，可作为中药茺蔚子中盐酸水苏碱的定量测定方法。
[Abstract] Objective To establish HPLC-ELSD determination method of the hydrochloric acid stachydrine in Motherwort Fruit. Methods The separation by HPLC-ELSD was performed on Asahipak NH2P 50 4E column （4.6 mm × 250 mm）with acetonitrile-0.2% phosphoric acid solution （84∶16）as mobile phase，1 mL/min of flow rate and 30℃of column temperature. Results Hydrochloric acid stachydrine at 0.487-4.383 μg had good linear relationship，r = 0.9999，the average recovery was 97.96%，RSD was 0.92%. Conclusion The method is sensitive，specific，it can be used as quantitative determination method of the hydrochloric acid stachydrine in Motherwort Fruit.[Key words] Motherwort Fruit；Hydrochloric acid stachydrine；HPLC-ELSD中藥茺蔚子又名益母草子，为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的干燥成熟果实。
恒温磁力搅拌器注意事项
1. 嘿，使用恒温磁力搅拌器的时候可别大意啊！比如你在做实验时，要是随意把不适合的容器放上去，那不是找事儿吗？就像给小毛驴套上大马车，根本不合适呀！一定要选对容器哦。
2. 注意啦！在操作恒温磁力搅拌器时千万要小心它的温度设置啊！你想想，要是把温度调得太高或太低，不就像夏天穿棉袄冬天穿短袖一样别扭嘛，那实验还能成功吗？
3. 哎呀呀，别忘了给恒温磁力搅拌器定期维护呀！就像你每天要洗脸刷牙保持干净一样，你总不能一直让它脏兮兮地工作吧？这样它才能更好地为你服务呀。
4. 喂喂喂，操作的时候别太粗鲁对待恒温磁力搅拌器呀！它可不是你随便摆弄的玩具，它也很“娇气”的好不好！你要是太粗暴，它可要“发脾气”罢工啦！
5. 嘿哟，使用恒温磁力搅拌器时可别乱加东西进去搅拌呀！这不就跟吃饭不能乱吃东西一样嘛，要是加了不该加的，那可不得了，会搞砸一切的呀！
6. 注意注意！别让恒温磁力搅拌器长时间超负荷工作呀！它也会累的呀，就像你跑马拉松也得喘口气不是吗？要给它适当的休息时间啊。
7. 哇塞，一定要记住这些恒温磁力搅拌器的注意事项啊！不然等出了问题你就傻眼了，到时候后悔都来不及啦！
我的观点结论就是：使用恒温磁力搅拌器，这些注意事项必须牢记，细心对待它，才能让实验顺利进行。
恒温加热磁力搅拌器使用方法
恒温加热磁力搅拌器是一种常用于实验室的仪器，主要用于溶液的加热和搅拌。
使用时需要注意以下几点：
1. 准备工作：将仪器放置在平稳的水平台面上，并将电源插头插入电源插座中，然后将加热棒插入恒温槽中。
2. 开机操作：按下电源开关打开仪器，然后将温度设定到所需的温度，并按下“加热”按钮开始加热。
此时仪器上的温度计会显示当前的温度。
3. 搅拌操作：将需要搅拌的溶液放入磁力搅拌器上的烧杯中，调整搅拌器的转速和搅拌时间，以达到所需的混合效果。
4. 关机操作：在实验完成后，按下“停止加热”按钮来停止加热，然后拔掉电源插头，等待仪器冷却后清洗。
使用恒温加热磁力搅拌器需要注意安全，避免触电和烫伤。
在搅拌过程中要注意避免激烈的搅拌操作，以免导致溅出液体等意外情况的发生。
在实验中要注意环保，避免化学品的污染和浪费。
- 1 -。
碱性双氧水法提取甘蔗渣中的纤维素资源浪费，不适应经济和社会的发展要求。
甘蔗渣中42%～50%是纤维素[2-4]，近年来，随着石油、煤炭储量的下降以及价格的飞速上涨，各国对环境污染问题的关注度日益提升，纤维素这种廉价的可再生资源也越来越受到重视。
经过榨糖之后所剩下的甘蔗渣，是一種重要的可再生生物资源，含32%～48%纤维素、19%～24%半纤维素。
从原料组份上看，甘蔗渣可作为理想的纤维原料，将甘蔗渣充分循环利用符合我国可持续发展的经济原则。
甘蔗渣纤维的长度为0.65～2.17 mm，宽度为21～28μm。
虽然它的纤维形态略逊于木材和竹子，但是比秸秆纤维和小麦秸秆纤维略胜一筹。
蔗渣纤维素是基于纤维素的结晶微纤维，由木质素和半纤维素形成的粘合层紧密封装纤维素，和其形成的晶体结构与分子间的分子内氢键有更高的结晶度，因此难以分离，同时，纤维素的加工性能使木质素和半纤维素的存在被破坏。
所以，在保持提取较大量纤维素的前提下，尽可能脱除木质素和半纤维素成为一大难题[5-6]。
从甘蔗渣中提取纤维素的传统方法很多，有化学方法、物理方法和生物方法。
亚氯酸钠结合碱处理是这种类型研究中常用的化学预处理方式[7-9]，但是这种方法也有弊端，会对环境造成较大的污染，而且成本比较高。
机械粉碎法可以减小晶面的晶粒尺寸，降低其结晶度，破坏木质素等对纤维素起到保护作用的成分[10]。
生物处理方法虽条件温和，但处理的周期较长[11]，只适合小量处理。
本研究采用碱液分离法，将甘蔗渣以液料比（重量比）1∶30分别加入自行配置的0.5% H2O2和1% NaOH的混合溶液，用于对甘蔗渣进行预处理，然后应用正交试验设计按L9（34）正交表安排三水平三因素共9次实验，检查在不同液料比、不同乙酸质量浓度和不同亚氯酸钠质量浓度下，对甘蔗渣中纤维素提取的影响及提取的最佳条件。
2 原料、仪器和研究方法2.1 主要原料和试剂主要原料：市售甘蔗渣。
主要试剂：苯;无水乙醇;冰醋酸;硝酸;亚氯酸钠;氢氧化钠;过氧化氢。
生产管理、质量管理文件目录一、文件管理文件管理规程 SMP-1001记录管理规程 SMP-1002二、机构人员公司组织机构图 SMP-2001 质管组织机构图 SMP-2002 质量责任制管理规程 SMP-2003 员工培训管理规程 SMP-2004员工健康管理规程 SMP-2005三、设施设备厂房检修保养管理规程 SMP-3001 洁净厂房管理规程 SMP-3002 设备管理规程 SMP-3003 计量器具管理规程 SMP-3004 备品备件管理规程 SMP-3005 管路涂色的管理规程 SMP-3006 公用动力系统管理规程 SMP-3007 配电间安全运行管理规程 SMP-3008 电工作业安全管理规程 SMP-3009 空气净化调节系统管理规程 SMP-3010压力容器使用管理规程 SMP-301130B型不锈钢粉碎机使用、维护保养标准操作规程 SOP-3001 2型热风干燥机使用、维护保养标准操作规程SOP-3002 400型三维混合机使用、维修保养标准操作规程 SOP-3003 200型台称使用、维修保养标准操作规程 SOP-3004 NJP1200型自动胶囊充填机使用、维护保养标准操作规程 SOP-3005 JPJ-1型胶囊抛光机使用、维修保养标准操作规程 SOP-3006 XCJ-36型吸尘器使用、维修保养标准操作规程 SOP-3007 DPF-180型铝塑泡罩包装机使用、维护保养标准操作规程 SOP-3008 MY380F贴标机使用、维护保养标准操作规程 SOP-3009 430型喷码机使用、维护保养标准操作规程 SOP-3010 G000-1型电子天平使用、维护保养标准操作规程（重做） SOP-3011 2PW17型压片机使用、维修保养标准操作规程（少维护保养内容） SOP-3012 DPT130A 型泡罩包装机的使用、维护保养标准操作规程 SOP-30132T-H二级反渗透水处理机使用、维护保养标准操作规程 SOP-3014四、卫生管理人员卫生管理规程 SMP-4001 工艺卫生管理规程 SMP-4002 环境卫生管理规程 SMP-4003 防鼠防虫管理规程 SMP-4004 除虫灭害管理规程设备清洁管理规程 SMP-4005 清洁剂消毒剂管理规程 SMP-4006 工序清场管理规程 SMP-4007 有毒有害物品管理规程 SMP-4008 副产品管理规程 SMP-4009 动物饲养管理规程 SMP-4010一般生产区清洁规程 SOP-4001 洁净生产区清洁规程 SOP-4002 清洁工具清洁规程 SOP-4003 功能间清洁规程 SOP-4004 水池地漏清洁规程 SOP-4005 工作服清洗操作规程 SOP-4006 纯化水系统清洁操作规程 SOP-4007 微生物室清洁规程 SOP-4008生产设备清洁操作规程 SOP-4008 罐装机清洁操作规程输送线清洁操作规程五、物料管理仓库管理规程 SMP-5001 物料采购管理规程 SMP-5002 物料的接收管理规程SMP-5003 物料的发放和领用管理规程SMP-5004剩余物料退库管理规程 SMP-5005 原辅料复验管理规程 SMP-5006 标签类、包装材料的验收、贮存和发放管理规程 SMP-5007 化学试剂、玻璃仪器、零配件、后勤物资管理规程 SMP-5008 成品贮存管理规程SMP-5009在库物料状态标志管理规程SMP-5010物料代码的管理规程SMP-5011在库物料帐卡管理规程SMP-5012不合格品的贮存管理规程SMP-5013六、生产管理批号编制管理规程 SMP-6001 物料平衡管理规程 SMP-6002 工作服管理规程 SMP-6003 生产过程管理规程 SMP-6004 清场管理规程 SMP-6005 产品重新加工管理规程 SMP-6006 批文件流转管理规程 SMP-6007 批生产/包装指令管理规程 SMP-6008 生产区废品废料管理规程 SMP-6009 参观人员进出生产区管理规程 SMP-6010 生产安全管理规程 SMP-6011 成品合箱管理规程 SMP-6012 中间站管理规程 SMP-6013 偏差处理管理规程 SMP-6014 洁具室管理规程 SMP-6015 人员进出洁净区操作规程 SOP-6016 物料进出洁净区操作规程 SOP-6017药材干燥岗位标准操作规程 SOP-6001 药材粉碎岗位标准操作规程 SOP-6002 药粉配料岗位标准操作规程 SOP-6003 胶囊充填岗位标准操作规程 SOP-6004 胶囊抛光岗位操作规程 SOP-6005 内外包装岗位操作规程 SOP-6006 灭菌操作规程 SOP-6007 纯水制备岗位标准操作规程 SOP-6008中药材处理标准操作规程 SOP-6001 零头物料处理标准操作规程 SOP-6016 批生产记录整理标准操作规程 SOP-6037 配电间安全运行标准操作规程 SOP-6045 消毒液的配制和发放标准操作程 SOP-6052空气臭氧消毒标准操作规程 SOP-6042紫处灯使用标准操作规程 SOP-6055七、质量管理化验室管理规程 SMP-7001 化验室偏差处理规程 SMP-7002 物料取样、检验与复核管理规程 SMP-7003 工艺用水管理规程 SMP-7004 物料有效期与复验管理规程 SMP-7005 稳定性试验管理规程 SMP-7006 自检管理规程 SMP-7007 变更管理规程 SMP-7008 质量档案管理规程 SMP-7009 不良反应报告管理规程 SMP-7010 质量监控管理规程（未完成） SMP-7011 不合格品管理规程 SMP-7012 质量事故管理规程 SMP-7013 偏差处理管理规程 SMP-7014 成品审核放行管理规程 SMP-7015 留样观察管理规程 SMP-7016 状态标记使用管理规程 SMP-7017 标签类包装材料管理规程 SMP-7018 工艺查证管理规程 SMP-7019 生产记录管理规程 SMP-7020 检验管理规程 SMP-7021 洁净度监测管理规程 SMP-7022 供应商审查管理规程 SMP-7023检验方法通则标准操作规程 SOP-7001 有效数字处理标准操作规程 SOP-7002 容量仪器校验标准操作规程 SOP-7003 实验用具清洗标准操作规程 SOP-7004乌梢蛇检验操作规程SOP-71001 黄精检验操作规程SOP-71002 枸杞子检验操作规程SOP-71003 何首乌检验操作规程SOP-71004 人参检验操作规程SOP-71005硬脂酸镁检验标准操作规程 SOP-72001 空心胶囊检验操作规程 SOP-72002 纯化水、饮用水检验操作规程 SOP-72003PVC板检验操作规程 SOP-73001 药用包装用铝箔检验操作规程SOP-73002 标签说明书核对检查操作规程SOP-73003 纸盒纸箱的验收检查操作规程SOP-73004蛇力康胶囊半成品检验操作规程SOP-74001 蛇力康胶囊成品检验操作规程SOP-75001水份测定法检验操作规程SOP-76001 可见-紫外分光光度法检验操作规程SOP-76002 薄层色谱法检验操作规程SOP-76003 高效液相色色谱法检验操作规程SOP-76004 PH值测定法检验操作规程SOP-76005 杂质检查法检验操作规程SOP-76006 干燥失重测定法检验操作规程SOP-76007 炽灼残渣检查法检验操作规程SOP-76008 灰分测定法检验操作规程SOP-76009 浸出物测定法检验操作规程SOP-76010 微生物限度检查法操作规程SOP-76011 重量差异和装量差异检验操作规程SOP-76012 重金属检查法检验操作规程SOP-76013 砷盐检查法检验操作规程SOP-76014 药材及成方制剂显微鉴别检验操作规程SOP-76015 培养基配制及灵敏度检验操作规程SOP-76016 活螨检查法检验操作规程SOP-76017试液配制操作规程 SOP-77001 标准溶液配制操作规程 SOP-77002 PH缓冲液滴定液配制与标定规程 SOP-77003 氢氧化钠滴定液配制与标定规程 SOP-77004 盐酸滴定液配制与标定规程 SOP-77005硫酸滴定液配制与标定规程 SOP-77006 硝酸银滴定液配制与标定规程SOP-77007 高氯酸滴定液配制与标定规程SOP-77008 硫代硫酸钠滴定液配制与标定规程SOP-77009亚硝酸钠滴定液配制与标定规程SOP-77010乙二胺四醋酸二钠滴定液配制与标定规程SOP-77011 高锰酸钾滴定液配制与标定规程 SOP-77012TG328A型分析天平使用、清洁和维修保养操作规程 SOP-78001 85-2A型测速数显恒温磁力搅拌器使用、清洁、维修及保养操作规程 SOP-78002 SK-1型快速混匀机使用、清洁、维修及保养操作规程 SOP-78003 DNP-P052-1A电热恒温培养箱使用、维修及保养操作规程 SOP-78004 SHZ-82A气浴恒温振荡器使用、清洁、维修保养操作规程 SOP-78005 SF-CJ-2A型净化工作台使用、清洁、维修及保养标准操作规程 SOP-78006中药材取样标准操作规程 SOP-79001 辅料取样标准操作规程 SOP-79002 包装材料取样标准操作规程 SOP-79003 工艺用水取样标准操作规程 SOP-79004 半成品成品取样操作规程 SOP-79005乌梢蛇质量标准TS-1001 黄精质量标准TS-1002 枸杞子质量标准TS-1003 何首乌质量标准TS-1004 人参质量标准TS-1005硬质酸镁质量标准TS-2001 空心胶囊质量标准TS-2002 纯化水质量标准TS-2003 饮用水质量标准TS-2004PVC板质量标准TS-3001 药用铝箔质量标准TS-3002 标签质量标准TS-3003 说明书质量标准TS-3004 纸箱质量标准TS-3005包装盒质量标准TS-3006蛇力康胶囊半成品质量标准TS-4001 原药材粉质量标准 TS-4002 蛇力康胶囊成品质量标准TS-5001蛇力康胶囊工艺规程TS-6001八、销售管理产品销售管理规程 SMP-8001 产品退货管理规程 SMP-8002 产品召回管理规程 SMP-8003 客户访问管理规程 SMP-8004 客户投诉管理规程 SMP-8005。
一、实验题目：Fenton 试剂氧化法处置有机废水 二、实验目的一、了解Fenton 试剂氧化法处置有机废水的大体原理和操作步骤 二、把握用重铬酸钾法测定水中COD 三、实验原理Fenton 试剂法是以过氧化氢为氧化剂，以亚铁盐为催化体系的化学氧化法。
这两种试 剂在一路就显示出很强的氧化能力。
+2Fe +2H 2O →+3Fe +H •O +O -H +3Fe +HO •→+2Fe +O -H +3Fe +H 22O →+2Fe ++H +HO • HO •+R →R •+H 2OR •和X •自由基可再与•OH 、H 2O 2 HO 2•等基团反映，促使有机物分解，Fenton 试剂法可用于处置生物难以降解的有机废水和染料废水的脱色，对处置含烷基苯碘酸盐酚、界面活性剂、水溶性高分子的废水专门有效。
重铬酸钾法测定水相中的化学需氧量，是基于在强酸性介质中，用重铬酸钾将水样中的还原性物质氧化，过量的重铬酸钾溶液以试亚铁灵作指示剂，用硫酸亚铁铵溶液回滴。
根等据消耗的重铬酸钾的量来计算COD 的值(毫克每升表示)。
四、仪器和试剂一、双向恒温磁力搅拌器 型号：85—2A 编号：606071524 江苏省金坛市医疗仪器厂 2 二、30%双氧水 4 4、1mol/LNaOH 溶液 五、试亚铁灵指示剂 六、1mol//LFeSO 4 2Cr 2O 7溶液 八、浓硫酸溶液 九、1%硝酸银溶液 2SO 41一、散射式光电浊度仪 型号：WGZ--100 上海珊科仪器厂 牛奶水混合物五、实验步骤一、Fenton 试剂的氧化处置称取0.024克对甲氧基苯胺于250mL 烧杯中，加水200mL ，搅拌溶解。
别离取10.00mL 该溶液于3只250mL 碘量瓶中，待测定此溶液的COD 的值。
剩余溶液以0.5M 硫酸或1MNaOH 调剂PH=3.0~4.0.至烧杯与磁力搅拌器上，，加1M 硫酸亚铁溶液0.5mL H 2O 21.7mL 。
85-2 磁力加热搅拌器操作规程
1 准备工作
1.1 操作人员：本检验室检验人员
1.2电源：使用前将电源线插紧，确保使用过程中电源的链接。
1.3使用前，首先检查随整机的配件是否齐全，然后按顺序先装好夹具，检查搅拌器工作情况是否正常。
1.4根据反应的溶剂量大小，选取合适的容器和合适的搅拌子，容器置于镀铬盘正中，检查搅拌子工作情况。
2 运行程序
1 将搅拌子小心置于容器中，避免直接投入损坏容器。
2把所需搅拌的容器放在镀铬盘正中，加入反应的溶液。
3接通电源并打开电源调速开关，指示灯亮，即开始工作。
4调速由低速逐步调至高速，不允许高速档直接启动，以免搅拌子不同步引起跳动。
5 反应结束后，先把调速降至最小，然后关搅拌开关和电源开关，拔下插头。
3 注意事项
3.1调速由低速逐步调至高速，不允许高速档直接启动，以免搅拌子不同步引起跳动。
3.2不搅拌时不能加热，加热由开关控制。
3.3不工作时应切断电源。
3.4仪器应保持清洁干燥，严禁溶液进入机内，以免损坏机件。
防止剧烈振动，以免内部接触点接触处脱落。
3.5保持仪器的清洁与干燥避免与化学药品接触。
3.6使用完毕将磁力旋转控制旋钮置于最小处，以免下一次使用时溶液飞溅或导致仪器损坏。
3.7指示灯不亮时应及时更换灯泡，并做必要的检查。
恒温磁力搅拌器使用说明书使用说明书：恒温磁力搅拌器第一部分：产品概述恒温磁力搅拌器是一种常用于实验室中的实验设备，主要用于溶液的搅拌和恒温控制。
本产品结构紧凑，操作简便，具有高精度的温度控制和搅拌功能，广泛应用于化学、生物、医疗等领域。
第二部分：产品特点1. 温控功能：恒温磁力搅拌器配备了精确的温度控制系统，可根据实验需求设定温度范围，并保持恒温状态，确保实验的准确性和稳定性。
2. 搅拌功能：产品采用磁力搅拌技术，无需机械传动，避免了传统搅拌方式中叶轮磨损的问题。
搅拌速度可根据实验要求进行调节，从而满足不同溶液的搅拌需求。
3. 安全可靠：恒温磁力搅拌器具备过温保护功能，在温度超出设定范围时会自动停止加热，确保实验过程中的安全性。
同时，产品外壳采用耐高温材质制造，能有效防止温度传导导致的烫伤。
4. 显示与操作：产品配备了液晶显示屏，可以直观地显示当前温度和搅拌速度。
操作简单，通过触摸键进行参数设定和调节，方便用户使用。
第三部分：使用前准备1. 将恒温磁力搅拌器放置在平稳的台面上，并确保周围无干扰物。
2. 根据实验所需，准备好需要搅拌的溶液，将其倒入玻璃容器中。
3. 将玻璃容器放置在恒温磁力搅拌器的磁力搅拌板上，确保容器与搅拌器之间有良好的磁力吸附。
第四部分：操作步骤1. 打开电源开关，待液晶屏亮起后，进入待机界面。
2. 轻触液晶屏上的功能键，进入菜单界面。
根据实验需求，选择温度调节功能，设置所需温度。
3. 选择搅拌速度调节功能，根据实验需求设置合适的搅拌速度。
4. 液晶屏会显示当前温度以及设定的参数，确认无误后，点击确认键开始恒温搅拌。
5. 实验结束后，点击停止键，恒温磁力搅拌器会停止加热和搅拌，进入待机状态。
第五部分：注意事项1. 在使用恒温磁力搅拌器前，请仔细阅读本说明书，并严格按照说明操作。
2. 在清洗和维护恒温磁力搅拌器时，务必先切断电源，并等待设备冷却后进行操作。
3. 避免将恒温磁力搅拌器放置在潮湿或有腐蚀性气体的环境中，以防损坏设备。
NVP-HEMA-KH570共聚水凝胶对含水量影响因素的探究朱智慧;孙元波;王成;董薇【摘要】以N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)以及γ-(甲基丙烯酰氧)丙基三甲氧基硅烷(KH570)为聚合单体,N,N'-亚甲基双丙烯酰胺(NMBA)为交联剂,偶氮二异丁腈(AIBN)为引发剂,采用本体聚合的方法制备硅氧烷水凝胶接触镜材料,并讨论了不同单体配比、温度等影响因素对角膜接触镜材料含水量的影响.【期刊名称】《吉林化工学院学报》【年(卷),期】2015(032)008【总页数】4页(P4-7)【关键词】水凝胶;角膜接触镜;含水量;N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)【作者】朱智慧;孙元波;王成;董薇【作者单位】吉林化工学院材料科学与工程学院,吉林吉林132022;中国石油天然气股份有限公司抚顺石化分公司,辽宁抚顺113000;中国石油天然气股份有限公司抚顺石化分公司,辽宁抚顺113000;吉林化工学院材料科学与工程学院,吉林吉林132022【正文语种】中文【中图分类】TH133;TP183在我国，青少年近视发病率一直居高不下且逐年增加，导致我国的角膜接触镜市场发展迅速．另外，随着人们生活水平的提高和医学科技领域的发展与进步，对防护性角膜接触透镜、美容接触镜以及医疗性角膜接触镜的开发和应用也提上日程［1］．由于角膜是眼球表面的一层透明薄膜，是人体中唯一没有血管分布的组织，角膜的代谢需要氧，80%要从体外空气中吸收，佩戴软性角膜接触镜后，角膜主要通过镜片边缘泪液的排吸交换和直接透过镜片获取氧气，而水凝胶材料的透氧性能与其含水率成正比关系，故含水率是水凝胶角膜接触镜的一个重要的衡量指标参数并且与水凝胶中水的存在状态有关．NVP是一种重要的乙烯基化合物，其聚合物聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)具有良好的生物相容性、生理相容性等性能．本研究工作将HEMA与水溶性单体NVP共聚，并添加硅烷偶联剂，制备适合作为角膜接触镜材料的水凝胶［1-6］．1 实验部分1.1 试剂与仪器N-乙烯基吡咯烷酮(NVP);γ-(甲基丙烯酰氧)丙基三甲氧基硅烷(KH570);甲基丙烯酸-β-羟已酯(HEMA);偶氮二异丁腈(AIBN);N，N'-亚甲基双丙烯酰胺(NMBA)．以上药品全部为分析纯．85-2A数显恒温磁力搅拌器(金坛市江南仪器厂)FA/JA系列电子天平(上海精天电子仪器有限公司)电热鼓风干燥箱(上海一恒科学仪器有限公司)、三口烧瓶(250 mL)、容量瓶(500 mL)、高纯氮氮气瓶、干燥器、载玻片、燕尾夹等．1.2 实验过程称量引发剂偶氮二异丁腈(AIBN)、交联剂N，N'-亚甲基双丙烯酰胺(NMBA)使之完全溶于NVP(N-乙烯基吡咯烷酮)中，然后再称量一定量的甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)和KH570于三口烧瓶中，在高纯氮气的保护下开始磁力搅拌至各组分混合均匀．然后将混合好的单体混合物用滴管滴加到已经处理好的模具中，压膜完成以后放置于电热鼓风干燥箱中，在一定温度下完成聚合过程，反应完全后脱模，浸泡于蒸馏水中，达溶胀平衡以后，再将其放入标准盐溶液浸泡2 h，得到水凝胶角膜接触镜．2 结果与讨论2.1 HEMA含量对角膜接触镜平衡含水量的影响在研究HEMA含量对角膜接触镜平衡含水量的影响时，要控制交联剂、引发剂、NVP、KH570含量不变，并且聚合物温度控制85℃不变，通过改变HEMA含量来测平衡含水量，实验结果见图1．图1 HEMA含量对平衡含水量的影响由图1可知在固定其他因素不变的情况下，角膜接触镜随着HEMA含量的增加，材料在蒸馏水中和生理盐水中的平衡含水量趋于稳定不变，这是由于，随着HEMA含量的增加，HEMA与NVP共聚形成的聚合物变少，与此同时形成了更多的HEMA均聚物，但是前者形成的共聚物能够增加角膜接触镜材料在平衡溶胀时的含水率，所以确定HEMA单体的含量占总单体质量的60%～80%．2.2 NVP单体含量对角膜接触镜含水量的影响在控制HEMA、交联剂以及引发剂含量不变时，增加NVP在共聚反应体系中的含量，聚合及成型温度为85℃，充高纯氮气密封搅拌1 h．相同条件下做五组实验，测得的平衡含水量如图2所示．图2 NVP用量对平衡含水量的影响从图2可见，在NVP与HEMA二元共聚物水凝胶中，增加NVP单体在反应体系中的含量，能够提高平衡含水量．为在NVP与HEMA共聚的过程中，NVP为亲水性单体，扩散到HEMA形成的交联结构中，降低了共聚物水凝胶的交联度，随着NVP含量的增大，溶胀后水凝胶的网络舒展程度加大，有利于形成较大的空间容纳自由水，使水凝胶材料的平衡溶胀度随NVP百分含量的增加而增加，但是增加到一定程度时，趋于缓慢，根据含水率可适用范围可知NVP合适范围为10%～40%．2.3 KH570含量对角膜接触镜含水量的影响在保持NVP百分含量、HEMA百分含量并且交联剂引发剂用量不变的条件下，改变KH570的用量，在相同的条件下进行本体聚合反应，分别测量其平衡含水量，如图3所示．图3 KH570对平衡含水量的影响从图3可以看出，随着KH570含量的增大，平衡含水量减小，这是因为KH570是疏水性单体，当它的含量增多时，聚合物中亲水基团含量不断减少，而且由于KH570的侧链较长，当它的用量增多时，支链相互缠绕，间隙减小，缠节点越来越多，使得聚合产物网络间的空间结构变小，在水溶液中不容易松弛，导致水凝胶的平衡溶胀速度下降，使得平衡含水量也随之下降．根据标准含水量可适用范围可知KH570适用范围为3%～25%．2.4 交联剂用量对角膜接触镜平衡含水量的影响在研究交联剂用量对平衡含水量的影响时，单体配比不变即HEMA NVPKH570=70%15%15%，引发剂含量不变即单体总量的0．2%，并且聚合以及成型温度不变的条件下，测定不同含量的交联剂下平衡含水量，测试结果如图4所示．从图4中可以看出，在其他条件成分不变的条件下，随着交联剂(NMBA)用量的增加，含水量逐渐降低，这是由于交联度的增加使水凝胶的网状孔径变小，所能容纳的液体量随之减小，从而导致溶胀度下降，因此平衡含水量下降．由图可知NMBA含量为0．1% ～0．3%时该材料的最佳平衡含水量约为34%，其含水量超出水凝胶材料的平衡含水量范围内(38% ±2%)，但是较为接近．图4 交联剂用量对平衡含水量的影响2.5 成型温度对角膜接触镜平衡含水量的影响在研究成型温度即聚合反应温度对角膜接触镜平衡含水量的影响时，单体配比不变即HEMA NVP KH570=70%15%15%，交联剂、引发剂含量不变即占单体总量的0．2%．测得不同温度下聚合的水凝胶角膜接触镜的平衡含水量，测试结果如图5所示．变少，降低了平衡含水量．此图为一段温度下的连续成型，可以看出在85℃时平衡含水量在37%左右，符合水凝胶材料的平衡含水量范围(约为38% ±2%)的要求，而在65～110℃的温度区间内不断升温的成型过程也符合水凝胶材料的平衡含水量范围(约为38% ±2%)的要求．在本实验过程中遵循实验过程简便原则选取成型温度为85℃．2.6 离子浓度对角膜接触镜平衡含水量的影响水凝胶成分为HEMANVPKH570=70%15%15%，AIBN 占0．2%，NMBA 占0．2%，聚合以及成型温度(85℃)不变条件下，盐离子浓度对水凝胶平衡含水量的影响如图6所示．图5 成型温度对平衡含水量的影响从图5可以看出，随着温度的上升，平衡含水量逐渐下降．这是由于在低温下水渗入水凝胶内部，它的无规则热运动被束缚在晶格内，以结合水的形式存在，然而随着温度的升高，水分子获得能量，导致水凝胶中水分子的热运动速度增大，这样就降低了水凝胶与水分子之间的亲和力，水分子由结合态转变为自由态，从而导致内部的结合水图6 离子浓度对平衡含水量的影响由图6可知水凝胶在较低的离子强度下具有较高的平衡溶胀度，这说明凝胶网络具有较好的扩展性，其交联密度不可能太大，由图也可知随着含盐量升高，平衡溶胀度降低，这可能是由于吸水水凝胶和外部盐溶液之间的渗透压随着外部盐溶液中离子强度的增大而减小，而渗透压减小，外部的水分子就无法通过渗透作用进入吸水网络所致，因此该水凝胶平衡溶胀率也就下降，但是总的来看离子强度对水凝胶平衡溶胀度的影响不大，这有利于作为角膜接触镜材料使用时保持性能的稳定性，所以本实验采取的是标准盐溶液(0．9%)的钠离子浓度．3 结论根据本实验可得出如下结论:(1)单体配比、KH570、NMBA的含量对EWC有影响，并且随着NVP含量的增加EWC就越大，但HEMA对EWC含量影响不大，而KH570是疏水性单体因此它的含量越高，含水率也就越大，但也一定程度之后都会趋于稳定．(2)交联剂KH570的存在增加了交联密度，交联剂密度增加，网络孔径就变小，平衡含水量就越小．(3)浸泡在蒸馏水中和盐水中的平衡含水量也有明显的差别，前者平衡含水量大于后者．(4)随着成型温度的升高，平衡含水量是降低的．参考文献:【相关文献】［1］崔英德，易国斌，廖列文．聚乙烯基吡咯烷酮的合成与应用［M］．北京:科学出版社，2001，10(9):15-17．［2］覃白花，邹翰．软性角膜接触美容镜片的临床应用［J］．眼科研究，1997，15(4)::270-273．［3］ Shuntaro Hosaka et al［J］．Biomaterials，21(4):12-15．［4］刘郁杨，范晓东，等．N-异丙基丙烯酰胺/N-乙烯基吡咯烷酮水凝胶的研究［J］．功能高分子学报，2000，13(4):380-384．［5］杨华，庄银凤，等．聚(N-异丙基丙烯酰胺)N-乙烯基吡咯烷酮水凝胶的辐射合成其药物控释性研究［J］．河南大学学报，2001，31(1):67-70．［6］郑荣领，周电根，郑一仁．角膜接触材料研究进展［J］．国外医学眼科学分册，1999，23(4):225-301．。
ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ２０２１年５月５日第３０卷第９期Ｖｏｌ．３０牞Ｎｏ．９牞Ｍａｙ５牞２０２１基金项目：国家“十三五”重大新药创制科技重大专项课题犤２０１８ＺＸ０９Ｊ１８１１０－００２犦；军队后勤科研项目犤ＣＬＢ１８Ｊ０４３犦。
第一作者：曾媛，女，硕士，主管药师，研究方向为药物新剂型与新技术，（电话）０２７－５０７７２８８９（电子信箱）１０５６８７３１６３＠ｑｑ．ｃｏｍ。
△通信作者：刘辉，男，博士，主任药师，研究方向为药物新剂型与新技术，（电话）０２７－５０７７２８７１（电子信箱）ｐｈａｒｍａｃｙｍａｎ＠１２６．ｃｏｍ。
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００６－４９３１．２０２１．０９．００７盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片处方与制备工艺优化曾媛１，朱兰琼１，２，彭瑛３，熊菁１，４，吴芬１，４，刘辉１△（１．中国人民解放军中部战区总医院医疗保障中心，湖北武汉４３００７０；２．南方医科大学药学院，广东广州５１０５１５；３．中国人民解放军陆军第七十四集团军医院，广东广州５１０５１５；４．湖北中医药大学药学院，湖北武汉４３００６５）摘要：目的优选盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片的处方与制备工艺。
方法采用单因素法考察片芯处方、包衣膜处方和体外释放条件，以累积释放度和ｆ２相似因子为评价指标，采用Ｌ９（３４）正交试验优选盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片的最佳处方，并进行验证。
结果最佳制备工艺条件为氯化钠９０ｍｇ，聚氧乙烯Ｎ１０２０ｍｇ，聚乙二醇１５００与包衣液配比８ｇ∶１０００ｍＬ，包衣增重４．５０％。
结论制备的盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片缓释特征显著，且优化后的工艺合理、可行。
关键词：盐酸地芬尼多；单层渗透泵；控释片；正交试验；累积释放度；ｆ２相似因子；制备工艺中图分类号：Ｒ９７１；Ｒ９８３；ＴＱ４６０．６文献标志码：Ａ文章编号：１００６－４９３１牗２０２１牘０９－００２２－０５ＯｐｔｉｍｉｚａｔｉｏｎｏｆｔｈｅＰｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎａｎｄＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎＰｒｏｃｅｓｓｏｆＤｉｆｅｎｉｄｏｌＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅＳｉｎｇｌｅ－ＬａｙｅｒＯｓｍｏｔｉｃＰｕｍｐＣｏｎｔｒｏｌｌｅｄ－ＲｅｌｅａｓｅＴａｂｌｅｔｓＺＥＮＧＹｕａｎ１，ＺＨＵＬａｎｑｉｏｎｇ１，２，ＰＥＮＧＹｉｎｇ３，ＸＩＯＮＧＪｉｎｇ１，４，ＷＵＦｅｎ１，４，ＬＩＵＨｕｉ１（１．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙｏｆＭｅｄｉｃａｌＳｅｃｕｒｉｔｙＣｅｎｔｅｒ，ＴｈｅＧｅｎｅｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＣｅｎｔｒａｌＴｈｅａｔｅｒＣｏｍｍａｎｄｏｆｔｈｅＰＬＡ，Ｗｕｈａｎ，Ｈｕｂｅｉ，Ｃｈｉｎａ４３００７０；２．ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＳｏｕｔｈｅｒｎＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ，Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ，Ｃｈｉｎａ５１０５１５；３．Ｔｈｅ７４ｔｈＡｒｍｙＨｏｓｐｉｔａｌｏｆｔｈｅＰＬＡ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ，Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ，Ｃｈｉｎａ５１０５１５；４．ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＨｕｂｅｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｗｕｈａｎ，Ｈｕｂｅｉ，Ｃｈｉｎａ４３００６５）Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｏｐｔｉｍｉｚｅｔｈｅｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎａｎｄｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓｏｆＤｉｆｅｎｉｄｏｌＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅＳｉｎｇｌｅ－ＬａｙｅｒＯｓｍｏｔｉｃＰｕｍｐＣｏｎ ｔｒｏｌｌｅｄ－ＲｅｌｅａｓｅＴａｂｌｅｔｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＳｉｎｇｌｅ－ｆａｃｔｏｒｍｅｔｈｏｄｗａｓｕｓｅｄｔｏｓｃｒｅｅｎｔｈｅｃｏｒｅｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ，ｃｏａｔｉｎｇｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎａｎｄｔｈｅｒｅｌｅａｓｅｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓｉｎｖｉｔｒｏ．Ｌ９（３４）ｏｒｔｈｏｇｏｎａｌｔｅｓｔｗａｓｕｓｅｄｔｏｏｐｔｉｍｉｚｅａｎｄｖｅｒｉｆｙｔｈｅｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｏｆＤｉｆｅｎｉｄｏｌＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅＳｉｎｇｌｅ－ＬａｙｅｒＯｓｍｏｔｉｃＰｕｍｐＣｏｎｔｒｏｌｌｅｄ－ＲｅｌｅａｓｅＴａｂｌｅｔｓｗｉｔｈｃｕｍｕｌａｔｉｖｅｒｅｌｅａｓｅａｎｄｆ２ｓｉｍｉｌａｒｉｔｙｆａｃｔｏｒａｓｔｈｅｅｖａｌｕａｔｉｏｎｉｎｄｅｘｅｓ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｏｐｔｉ ｍｕｍｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓｗｅｒｅａｓｆｏｌｌｏｗｓ：９０ｍｇｏｆｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅ（ＮａＣｌ），２０ｍｇｏｆｐｏｌｙｏｘｙｅｔｈｙｌｅｎｅＮ１０（ＰＥＯ－Ｎ１０），８ｇ∶１０００ｍＬｏｆｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅｇｌｙｃｏｌ１５００（ＰＥＧ１５００）－ｃｏａｔｉｎｇｓｏｌｕｔｉｏｎｒａｔｉｏ，ａｎｄ４．５０％ｏｆｃｏａｔｉｎｇｗｅｉｇｈｔｇａｉｎ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｅｓｕｓｔａｉｎｅｄ－ｒｅｌｅａｓｅｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆＤｉｆｅｎｉｄｏｌＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅＳｉｎｇｌｅ－ＬａｙｅｒＯｓｍｏｔｉｃＰｕｍｐＣｏｎｔｒｏｌｌｅｄ－ＲｅｌｅａｓｅＴａｂｌｅｔｓａｒｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ，ａｎｄｔｈｅｏｐｔｉｍｉｚｅｄｐｒｏｃｅｓｓｉｓｒｅａｓｏｎａｂｌｅａｎｄｆｅａｓｉｂｌｅ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｄｉｆｅｎｉｄｏｌｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ；ｓｉｎｇｌｅ－ｌａｙｅｒｏｓｍｏｔｉｃｐｕｍｐ；ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ－ｒｅｌｅａｓｅｔａｂｌｅｔｓ；ｏｒｔｈｏｇｏｎａｌｔｅｓｔ；ｃｕｍｕｌａｔｉｖｅｒｅｌｅａｓｅ；ｆ２ｓｉｍｉｌａｒｆａｃｔｏｒ；ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓ檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨盐酸地芬尼多为抗晕止吐药，疗效确切，于１９６７年在美国批准上市，主治各种原因引起的眩晕、恶心呕吐，ＰｈａｒｍａｃｙＡｒｔｉｃｌｅｓ联网诊疗管理办法（试行）等３个文件的通知犤ＥＢ／ＯＬ犦．（２０１８－０７－１７）犤２０２０－１１－１８犦．ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｇｏｖ．ｃｎ／ｇｏｎｇ ｂａｏ／ｃｏｎｔｅｎｔ／２０１９／ｃｏｎｔｅｎｔ＿５３５８６８４．ｈｔｍ．犤７犦李琳，宋士卒．新型冠状病毒肺炎疫情期间互联网药学服务实践与研究犤Ｊ犦．中国药业，２０２０，２９（８）：１８－２０．犤８犦姜，肖秘苏，等．疫情期间基于“在线处方”的慢病用药和药学服务新模式的实践犤Ｊ犦．中国药业，２０２０，２９（６）：４１－４３．犤９犦高洋洋，徐ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ２０２１年５月５日第３０卷第９期Ｖｏｌ．３０牞Ｎｏ．９牞Ｍａｙ５牞２０２１ｆ２＝５０ｌｇ１＋１∑ｎｎｔ＝１Ｒｔ－Ｔｔ()[]２－０．５×{}１００混合均匀９５％乙醇单层片盐酸地芬尼多颗粒压片干颗粒４０℃干燥２４ｈ包衣片激光打孔盐酸地芬尼多单层渗透泵片包衣锅包衣湿颗粒软材混合物图１盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片制备工艺Ｆｉｇ．１ＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓｏｆＤｉｆｅｎｉｄｏｌＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅＳｉｎｇｌｅ－ＬａｙｅｒＯｓｍｏｔｉｃＰｕｍｐＣｏｎｔｒｏｌｌｅｄ－ＲｅｌｅａｓｅＴａｂｌｅｔｓ如乘车、乘船、乘机时的晕动症状等，在常规治疗剂量下不良反应少且较轻微，主要症状为视物模糊、口干，一般停药后可消失。
恒温磁力搅拌器操作说明书一、产品概述恒温磁力搅拌器是一款用于实验室、医药、化工等领域的实验仪器，主要用于搅拌高粘稠度或高浓度液体，具备恒温控制功能，能保持液体在恒定的温度下进行搅拌。
本操作说明书将详细介绍恒温磁力搅拌器的使用方法及注意事项。
二、产品组成1. 主机：包括加热板和磁力搅拌器控制面板。
2. 磁力搅拌器棒：通过磁力吸附作用连接主机和反应容器。
3. 反应容器：用于放置待搅拌的液体溶液。
三、使用方法1. 将主机放置在水平、稳固的台面上，并确保通电插座与电源线连接正确。
2. 将反应容器放置在加热板上，并调整容器位置，使液面与磁力搅拌器棒的底端平行。
3. 打开主机的电源开关，面板上的指示灯亮起，系统开始自检。
待自检完成后，进入待机状态。
4. 设置温度：按下面板上的温度调节键，可根据实际需求调整温度。
调整过程中，屏幕上会显示当前设定的温度值。
5. 启动搅拌功能：按下搅拌按钮，即可启动磁力搅拌器。
此时，搅拌棒会开始旋转，并产生磁力搅拌作用。
6. 调整搅拌速度：根据实际需要，通过旋转速度控制旋钮来调整搅拌速度。
速度调节范围一般为100-2500 RPM。
7. 操作完成后，先关闭搅拌功能，再关闭主机的电源开关。
待设备冷却后，方可进行下一次使用或清洁保养。
四、注意事项1. 在使用恒温磁力搅拌器前，请仔细阅读并理解本操作说明书。
2. 操作前，请检查设备及电源线是否正常，确保使用安全。
3. 使用过程中，不得将手指或其他物品靠近搅拌棒，以免造成伤害。
4. 在进行温度调节时，应根据具体实验要求逐步升温或降温，并避免温度变化过大，以免对反应产生影响。
5. 使用过程中，请勿将液体溅到控制面板或电源插座处，以防短路或故障。
6. 在操作结束后，应及时关闭电源开关，并等待设备冷却后再进行清洁保养工作。
7. 清洁保养时，应使用清洁布擦拭加热板和搅拌棒，并确保干燥后再进行存放。
8. 请勿私自拆卸设备或进行非指定维修，如遇故障请联系售后服务中心或专业维修人员。
85-2数显恒温磁力搅拌器使用说明书
苏州学森仪器设备有限公司
产品性能
1、无级调速：0-2000转/分（数显恒温）
2、电动功率：25W加热功率：300W
3、电源：AC220V50HZ
4、控温范围：室温-100℃
使用方法
当使用本仪器时，首先请检查随整机配件是否齐全，然后按顺序先装好夹具，把所需搅拌的烧杯放在镀铬盘正中，加入溶液把搅拌子放在烧杯溶液中，将控温探头固定在橡胶夹头上，使金属棒存放到烧杯中，注意不能太放到杯底影响搅拌子转动。
然后先插上仪器接插的电源插头，再接通电源打开电源调速开关，指示灯亮，即开始工作。
调速是由低速逐步调至高速，不能在高速位置直接启动，以免搅拌子不同步引起跳动
加热有开关控制，打开加热源开关，选择所需的温度，绿灯亮表明加热盘工作，红灯亮表明停止加热盘工作，此时进入恒温状态，不工作时应切断电源，为确保安全，使用时请接上地线，仪器应保持清洁干燥。
严禁溶液进入机内，以免损坏机件防止剧烈震动。
注意事项
搅拌时发现搅拌子跳动或不搅拌时，请切断电源检查一下烧杯底是否平，位置是否正，同时请您测一下，现用的电压是否在220V±10V之间，否则就会出现上述情况。
85-2A数显恒温磁力搅拌器
一、85-2A数显恒温磁力搅拌器的产品简介：
85-2A数显恒温磁力搅拌器是在本企业研制生产的磁力加热搅拌器的基础上增设了温度与转速数字显示，恒温功能，无级调速，操作简便，能在较广的速度范围内对液体溶液进行精密稳定的搅拌，特别适合搅拌小体积的样品，是石油、化工、医药卫生、环保、生化实验室、分析室、教育科研的必备工具。
三、85-2A数显恒温磁力搅拌器的使用维护：
1．将装有溶液和搅拌子的试瓶（或其它器皿）放在工作面顶板上。
2．接通外电源，合上电源开关，指示灯亮。
3．选择加热，合上加热开关，指示灯亮，即为加热状态。
将传感器插入溶液中，温度控制详细见温控表说明书。
4．调节调速旋钮，升至所需转速。
5．工作完毕，将调速旋钮置于最小位置，加热开关、温控旋钮处于非工作状态，关电源开关，切断电源。
6．将工作面顶板、传感器等擦拭干净，其上不允许有水滴、污物残留。
特殊规格要求需签订合同，价格另定。
