复方氨基酸注射液(18AA)说明书

药品名称:通用名称：小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)英文名称：Paediatric Compound Amino Acid Injection商品名称：长富尔甜成份:本品为18种氨基酸配置而成的灭菌水溶液。

除盐酸半胱氨酸外，含其余各种氨基酸均应为标示量的80%～120%。

适应症:本品为静脉用胃肠外营养输液，可用于以下几方面：(1)早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的新生儿。

(2)各种创伤：如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的小儿。

(3)各种不能经口摄食或摄食不足的急、慢性营养不良的小儿：如坏死性小肠结肠炎、急性坏死性胰腺炎、化疗药物反应等。

规格:50ml内含总氨基酸3.0g用法用量:同心堂乳腺专科医院（）提醒广大患者注意此药物的用法用量：(1)采用中心静脉插管或周围静脉给药但均需缓慢滴注。

(2)每日每公斤体重用20～35ml或遵医嘱。

(3)滴注时每克氮应同时供给150～200千卡非蛋白质热量（葡萄糖、脂肪乳）另加维生素、微量元素等。

不良反应:输注本品过快，可引起恶心、呕吐、心悸、发热等不良反应。

禁忌:氨基酸代谢障碍者，氮质血症患者禁用。

注意事项:同心堂心脑血管专科医院（）提醒各位患者服用此药应该注意以下事项(1)肝、肾功能严重障碍者慎用。

(2)应用本品时，需按时监测代谢、电解质及酸碱平衡等，防止并发症。

(3)如发现过敏性皮疹，应立即停药。

(4)静脉滴速不宜过快，20kg儿童一般不宜超过20滴/分钟。

(5)药液开启后一次用完，切勿贮存。

(6)如发生浑浊或沉淀时，不可使用。

遇冷析出结晶，可置50～60℃水浴中使溶解并冷至37℃澄明再用。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。

儿童用药:见【适应症】与【用法用量】。

老年用药:尚不明确。

药物相互作用:尚不明确。

药物过量:尚不明确。

药理作用:尚不明确。

毒理研究:(1)含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。

(2)苯丙氨酸可代谢成酪氨酸，但由于小儿肝酶系统不健全，代谢不能有效地进行。

复方氨基酸注射液(18AA)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液(18AA)曾用名：18-氨基酸注射液英文名：Compound Amino Acid Injectionf(18AA)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA)本品为复方制剂，有18种氨基酸配制而成，其组分为每1000ml含：L-脯氨酸(C5H9NO2) 1.00gL-丝氨酸(C3H7NO3) 1.00gL-丙氨酸(C3H7NO2) 2.00gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 3.52gL-亮氨酸(C6H13NO2) 4.90gL-门冬氨酸(C4H7NO4) 2.50gL-酪氨酸(C9H11NO3) 0.25gL-谷氨酸(C5H9NO4) 0.75gL-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.33gL-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2HCl) 5.00gL-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2HCl) 4.30gL-缬氨酸(C5H11NO2) 3.60gL-苏氨酸(C4H9NO3) 2.50gL-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2HClH2O) 2.50gL-色氨酸(C11H12N2O2) 0.90gL-蛋氨酸(C15H11NO2S) 2.25gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2) 0.10g甘氨酸(C2H5NO2) 7.60g山梨醇(C6H14O6) 50.00g亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理作用】本品用L型(天然型)的结晶氨基酸科学方法配制而成，最适宜在体内合成体蛋白质。

处方内必需氨基酸与非必需氨基酸的比例合理，加上含有5%的山梨醇，更加提高了人体对氨基酸的吸收与利用．【适应症】氨基酸类药．用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。

例如：l、因外伤、灼伤、骨折、化脓、手术等造成的蛋白质损失。

2、因内科、儿科、妇产科、精神病科等胃肠疾病引起蛋白质吸收减弱时。

复方氨基酸注射液(18AA-II)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）商品名：法谱英文名：Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅱ)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-Ⅱ)【成分】本品为复方制剂，每瓶中组分为：11.4%L-门冬氨酸 3.3gL-谷氨酸 5.7gL-丝氨酸 4.5gL-组氨酸 6.8g甘氨酸 7.9gL-苏氨酸 5.7gL-丙氨酸 16.3gL-精氨酸 11.2gL-酪氨酸 0.3gL-胱氨酸 0.2gL-缬氨酸 7.3gL-甲硫氨酸 5.7gL-色氨酸 1.9gL-苯丙氨酸 7.9gL-异亮氨酸 5.7gL-亮氨酸 7.9gL-赖氨酸醋酸盐 12.7gL-脯氨酸 6.8g焦亚硫酸钠0.03g冰醋酸 2.75ml注射用水适量————————————————————————————全量1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。

【规格】250ml:28.5g(总氨基酸)【用法用量】成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000 ml。

每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml／kg；8.5%为一日29ml／kg；11.4%为一日23ml／kg，约合一日输入0.4g氮／kg。

一般剂量为一日输人0.15－0.2g氮/kg。

新生儿和儿童：遵医嘱使用。

本品可经中心静脉或周围静脉输注，使用本品时输注速度应缓慢。

一般本品5%1000ml的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。

本品和脂肪轧注射液(如：英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。

两种输液通过同一输液管输人静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。

为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给子足够的能量(如：脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。

核准日期：　修改日期：　复方氨基酸注射液　（１８ＡＡ）说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用　【药品名称】　通用名称：复方氨基酸注射液　（１８ＡＡ） 英文名称：Ｃｏｍｐｏｕｎｄ　Ａｍｉｎｏ　Ａｃｉｄ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　（ｌ８ＡＡ）　汉语拼音：Ｆｕｆａｎｇ　Ａｎｊｉｓｕａｎ　Ｚｈｕｓｈｅｙｅ　（ｌ８ＡＡ）　【成份】本品为复方制剂，由１８种氨基酸与山梨醇配制而成的灭菌水溶液。

其组分为每１０００ｍｌ含： Ｌ－脯氨酸（Ｃ５Ｈ９ＮＯ２） １．００ｇ Ｌ－丝氨酸（Ｃ３Ｈ７ＮＯ３） １．００ｇ Ｌ－丙氨酸（Ｃ３Ｈ７ＮＯ２） ２．００ｇ Ｌ－异亮氨酸（Ｃ６Ｈ１３ＮＯ２） ３．５２ｇ Ｌ－亮氨酸（Ｃ６Ｈ１３ＮＯ２） ４．９０ｇ Ｌ－门冬氨酸（Ｃ４Ｈ７ＮＯ４） ２．５０ｇ Ｌ－酪氨酸（Ｃ９Ｈ１１ＮＯ３） ０．２５ｇ Ｌ－谷氨酸（Ｃ５Ｈ９ＮＯ４） ０．７５ｇ Ｌ－苯丙氨酸（Ｃ９Ｈ１１ＮＯ２） ５．３３ｇ Ｌ－精氨酸盐酸盐（Ｃ６Ｈ１４Ｎ４Ｏ２？ＨＣｌ） ５．００ｇ Ｌ－赖氨酸盐酸盐（Ｃ６Ｈ１４Ｎ２Ｏ２？ＨＣｌ） ４．３０ｇ Ｌ－缬氨酸（Ｃ５Ｈ１１ＮＯ２） ３．６０ｇ Ｌ－苏氨酸（Ｃ４Ｈ９ＮＯ３） ２．５０ｇ Ｌ－组氨酸盐酸盐（Ｃ６Ｈ９Ｎ３Ｏ２？ＨＣｌ？Ｈ２Ｏ） ２．５０ｇ Ｌ－色氨酸（Ｃ１１Ｈ１２Ｎ２Ｏ２） ０．９０ｇ Ｌ－甲硫氨酸（Ｃ５Ｈ１１ＮＯ２Ｓ） ２．２５ｇ Ｌ－胱氨酸（Ｃ６Ｈ１２Ｎ２Ｏ４Ｓ２） ０．１０ｇ 甘氨酸（Ｃ２Ｈ５ＮＯ２） ７．６０ｇ 山梨醇（Ｃ６Ｈ１４Ｏ６） ５０．００ｇ 亚硫酸氢钠（ＮａＨＳＯ３） ０．５ｇ 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

　【适应症】　氨基酸类药。

用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。

亦用于改善手术后病人的营养状况。

　【规格】　250m1：12．5g (总氨基酸)　【用法用量】静脉滴注，一次２５０～５００ｍｌ。

肠外营养药物治疗：常用氨基酸氨基酸是合成蛋白质和其他生物活性物质的底物。

其中有8种必需氨基酸不能自身合成，必须体外补充；有些在疾病时自身合成不足，须额外供给，为条件必需氨基酸。

肠外肠内营养学分会指南建议健康成人氨基酸基本需要量是一日0.8〜L0g∕kg,在严重分解代谢、明显的蛋白质丢失或重度营养不良时需要适当增加一些补充量。

如无特殊代谢情况的限制，可选用所含氨基酸种类完整的平衡型氨基酸溶液。

对于需要肠外营养支持的重症患者，推荐在肠外营养配方中添加谷氨酰胺双肽。

已上市的复方氨基酸注射液在临床上应用广泛。

其主要组分是必需氨基酸（平衡型氨基酸注射液的必需氨基酸量一般需＞40%）,也含有非必需氨基酸。

按含氨基酸种类分有 3 种、6种、9种、14种、15种、17种、18种、20种等；按含总氨基酸的浓度可分为3%〜12%不等。

1、复方氨基酸（18AA）【适应证】用于：（1）不能进食、进食不足或不愿进食；（2）营养不良（指营养不足）；（3）肝肾功能基本正常的低蛋白血症者；（4）大面积烧伤、创伤、高分解代谢、蛋白丢失负氮平衡者；（5）改善外科手术前、后患者的营养状态。

【注意事项】（1）本品须缓慢输入。

（2）包装破损或药液变色浑浊等不能使用。

(3)用药时一次用完，剩余药液切勿再用。

(4)本制剂中含有抗氧化剂，偶可引起过敏反应。

(5)本品对孕妇安全性的评价尚不明确，必须权衡利弊后，方可决定是否应用。

哺乳期妇女应避免使用。

(6)对于高龄患者，由于生理功能减退，应用本品应减小剂量，或减慢给药速度。

【禁忌证】严重氮质血症、严重肝功能不全、肝性脑病昏迷或有向肝性脑病昏迷发展、严重肾功能衰竭或尿毒症、对氨基酸有代谢障碍等的患者、对本品过敏者。

【不良反应】(1)滴速过快可引起恶心、呕吐、发热及头痛，也可能导致血栓性静脉炎。

(2)长期大量输注可导致胆汁淤积、黄疸。

(3)偶尔引起发疹样过敏反应肝功能损害等，此时应中止给药。

【用法和用量】均需缓慢静脉滴注。

复方氨基酸注射液的合理使用之马矢奏春创作氨基酸介入人体的新陈代谢和各种生理功能。

当疾病状态导致人体外源性氨基酸摄入缺乏、内源性氨基酸发生不敷，难以满足机体对氨基酸的需求时，人为弥补氨基酸则有利于获得正氮平衡。

分歧种类复方氨基酸注射液的配方组成分歧，适应证也分歧，使用不当可导致不良反应甚至加重病情，临床应用过程中应根据患者的年龄和病理状态合理选用，不克不及混用。

可分为弥补营养的平衡型、疾病适用型和小儿氨基酸，其中疾病适用型氨基酸又分为肾用氨基酸、肝用氨基酸、创伤（应激）氨基酸等。

一．弥补营养的平衡型氨基酸此类氨基酸含有人体合成蛋白质所需的必须和非必须氨基酸。

主要用于因消化、吸收功能障碍造成的蛋白质缺乏；改善大型外科手术前、后患者的营养状态；分解代谢旺盛者，如烧伤、严重创伤、感染所致的蛋白质损失；各种疾病引起的低蛋白血症等。

经常使用此类氨基酸制剂有18AA-Ⅰ、18AA-Ⅱ、18AA-Ⅲ、18AA-Ⅳ、18AA-Ⅴ等。

二．疾病适用型1. 肝病氨基酸输液制剂肝功能不良患者的营养支持较特殊，氨基酸制剂选择不当会导致昏迷。

肝用氨基酸具调节肝脏疾病患者氨基酸代谢紊乱的作用，可改善支链氨基酸/芳香氨基酸比例失调引起的肝性脑病的症状以及供给肝脏疾病患者的营养，适用于急性、亚急性、慢性重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎，各种原因引起的肝性脑病，肝功不全所致的低蛋白血症等。

经常使用此类氨基酸制剂有3AA、6AA、20AA等。

2. 肾病用氨基酸输液制剂肾用氨基酸弥补必须氨基酸，可使因必须氨基酸/非必须氨基酸比例不当所致的氮代谢产品增加的症状减轻或停止，而蛋白质合成可增加，营养好转，氮质血症减轻。

使慢性肾衰进展延缓，呵护肾功能，适用于非终末期慢性肾衰患者，尤呈负氮平衡而低蛋白饮食不克不及纠正者及各种透析患者营养不良者。

经常使用此类氨基酸制剂有9AA、18AA-N等。

3. 应激状态适用型氨基酸注射液此配方的依据主要有：（1）危重患者、应激状态患者肝功均受到分歧程度损害，表示为芳香族氨基酸水平增高，支链氨基酸水平相对下降，造成氨基酸失衡，营养紊乱。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)：严重肝功能肾功能不全及尿毒症患者禁用。

该药补钾应谨慎! 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)：肝昏迷禁用。

肝肾功能不全者慎用。

由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠, 因此偶有可能会诱发过敏反应(尤其是在哮喘病人)。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)：．肝性脑昏迷.严重肾功能衰竭或尿毒病的病人禁用。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)：主要用于急慢性肾功能不全患者!复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ): 该药所含木糖醇能提高氨基酸利用率,对糖代谢无不良影响,但其输入量一日不得高于100g(相当于本药2000ml).复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)：是由18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液。

其组分为每1000ml含L-谷氨酸9.0g L-脯氨酸8.1g L-丝氨酸7.5g L-苯丙氨酸5.5gL-亮氨酸5.3g L-缬氨酸4.3g L-门冬氨酸4.1g L-异亮氨酸3.9gL-赖氨酸盐酸盐 4.9g L-精氨酸 3.3g L-苏氨酸 3.0g L-丙氨酸3.0g L-组氨酸 2.4g L-甘氨酸 2.1g 甲硫氨酸1.9g L－半胱氨酸0.145gL-色氨酸1.0g L-酪氨酸0.5g; 氯化钙0.368g 氯化钾0.375g 硫酸镁0.37g 氢氧化钠2.og 氢氧化钾0.84g 焦亚硫酸钠0.3g复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)：丙氨酸; 醋酸赖氨酸; 甲硫氨酸; 甘氨酸; 谷氨酸; 胱氨酸; 精氨酸; 亮氨酸; 门冬氨酸; 异亮氨酸; 组氨酸; 色氨酸; 丝氨酸; 苏氨酸; 酪氨酸; 苯丙氨酸; 缬氨酸; 脯氨酸5% 5% 8.50% 8.50% 11.40% 11.40%250ml 500ml 250ml 500ml 250ml 500ml 丙氨酸 1.8g 3.60g 3.05g 6.10g 4.08g 8.15g 精氨酸 1.23g 2.45g 2.10g 4.20g 2.80g 5.60g 门冬氨酸 0.38g 0.75g 0.63g 1.25g 0.83g 1.65g 胱氨酸 0.05g 0.10g 0.05g 0.10g 0.05g 0.10g 谷氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g 甘氨酸 0.88g 1.75g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g 组氨酸 0.75g 1.50g 1.25g 2.50g 1.70g 3.40g 异亮氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g 亮氨酸0.85g 1.70g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g 赖氨酸醋酸盐1.38g 2.75g 2.38g 4.75g 3.18g 6.35g 蛋氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g苯丙氨酸 0.88g 1.75g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g脯氨酸 0.73g 1.45g 1.25g 2.50g 1.70g 3.40g丝氨酸 0.48g 0.95g 0.85g 1.70g 1.13g 2.25g苏氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g色氨酸 0.21g 0.43g 0.35g 0.70g 0.48g 0.95g酪氨酸 0.05g 0.10g 0.05g 0.10g 0.08g 0.15g缬氨酸0.80g 1.60g 1.38g 2.75g 1.83g 3.65g氨基酸 12.5g 25g 21.25g 42.5g 28.5g 57g氮 2g 4g 3.5g 7g 4.5g 9g总能量MJ(kcal) 0.22(52.5) 0.44(105) 0.37(87.5) 0.73(175) 0.48(115) 0.96(230) pH值约5.6渗透压（mosm/kg·H2O）约450 约450 约810 约810 约1130 约1130 焦亚硫酸钠75mg 150mg 7.5mg 15mg 7.5mg 15mg 本品辅料为焦亚硫酸钠和注射用水，用适量冰醋酸调节pH。