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22920212362作者简介：潘 婧，女，1982年生，博士，主管技师，主要从事感染性疾病的分子诊断及发病机制研究。
SARS-CoV-2抗体不同方法学检测结果的差异分析潘 婧， 梁 芸， 梁翠娟， 赵东兰， 冯 苏， 万玲玲， 宋国威， 李立新（石家庄市人民医院检验科，河北 石家庄 050000）关键词：严重急性呼吸综合征冠状病毒2；抗体；胶体金；化学发光文章编号：1673-8640（2021）02-0229-02 中图分类号：R446.5 文献标志码：B DOI ：10.3969/j.issn.1673-8640.2021.02.023新型冠状病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19）是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2）感染引起的新发传染病。
《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》将血清SARS-CoV-2特异性IgM 和IgG 抗体阳性作为确诊依据之一[1]。
目前，已有多种方法的商品化SARS-CoV-2抗体检测试剂。
本研究拟采用胶体金法和化学发光法对发热患者血清SARS-CoV-2抗体进行检测，并对2种方法检测不一致的结果进行分析。
1 材料和方法1.1 研究对象选取2020年2—3月石家庄市人民医院住院及隔离观察病区168例发热患者，其中4例确诊为COVID-19。
本研究经石家庄市人民医院伦理审查委员会审核通过（伦理号：2020046），并批准予以豁免患者知情同意。
1.2 方法1.2.1 样本采集 采用无抗凝剂的真空采血管采集所有对象空腹静脉血5 mL ，室温静置 30 min ，离心分离血清，备用。
1.2.2 化学发光法检测SARS-CoV-2抗体 采用MAGLUMI 4000 Plus 全自动化学发光免疫分析仪（深圳新产业公司）及配套SARS-CoV-2 IgM 和IgG 抗体检测试剂盒（化学发光法）进行检测，IgM 抗体采用捕获法{以抗人IgM 单克隆抗体包被磁性微球，N-（4-氨丁基）-N-乙基异鲁米诺[N-（4-Aminobutyl ）-N-ethyl isoluminol ，ABEI]标记 SARS-CoV-2重组抗原}，IgG 抗体采用间接法（SARS-CoV-2重组抗原包被磁性微球，ABEI 标记抗人IgG 单克隆抗体），结果以相对光强度（relative light unit ，RLU ）表示，样本中SARS-CoV-2 IgM 或IgG 抗体的量与RLU 呈正相关，根据RLU 及内置校准曲线自动计算出抗体浓度（AU/mL ），以≥1.10 AU/mL 为阳性。
