等级资料常用检验方法培训课件

通过品尝产品味道，判 断是否符合口感要求。
触觉检验
通过触摸产品表面，判 断其质地、硬度、温度
等特性。
理化检验方法
物理检验
运用物理原理和技术对产 品进行检验，如测量尺寸、 重量、密度等。
化学分析
通过化学反应和仪器分析， 检测产品中的化学成分和 含量。
仪器分析
使用专业仪器对产品进行 高精度、高灵敏度的检测 和分析。
02
03
随机抽样
确保每个样本被抽取的概 率相等，消除主观偏见。
系统抽样
按照一定间隔从总体中抽 取样本，适用于大规模生 产线上。
分层抽样
将总体划分为若干层，从 每层中随机抽取样本，以 提高检验精度。
感官检验方法
视觉检验
嗅觉检验
味觉检验
通过肉眼观察产品外观、 颜色、形状等特征，判断
是否符合标准。
通过鼻子闻产品气味， 判断是否有异味或变质。
质量检验流程
检验准备
熟悉产品图纸、工艺文件、检 验指导书等技术资料，准备检 验所需的量具、检具和仪器。
进货检验
对采购的原材料、外购件、外 协件进行检验，确保符合采购 合同和技术要求。
过程检验
在生产过程中，对半成品、成 品进行检验，确保符合工艺要 求和产品质量标准。
最终检验
在产品生产完成后，进行全面 的最终检验，确保产品符合出
案例三：某制药厂质量检验案例分析
检验项目
药品成分、微生物限度、杂质含量
检验方法
高效液相色谱法、薄层色谱法、紫外分光 光度法
问题发现
药品溶出度不合格、微生强生产 环境管理
06
质量检验培训总结与展望
培训内容总结
01
质量检验基本概念和原理

有效 35 24
显然，两组反映的信息是不同的，但由于两组的结构百分比无变化 （仅仅是位置不同），不改变检验结果。（χ2=5.224，P>0.05）
等级资料正确的统计分析方法：

非参数统计的秩和检验 Kendall 、spearman等级相关 CMH卡方检验 Ridit分析 线性趋势卡方检验 有序变量的Logistic回归分析
3、结果
Ranks GROUP RESULT 1 2 3 T o ta l N 18 24 22 64 M ean Rank 4 0 .9 2 3 0 .8 8 2 7 .3 9
H =6.528，P =0.038
T e s t S ta tis tic s RESULT C h i-S q u a re df A s ym p . S ig . 6 .5 2 8 2 .0 3 8
同样方法，对表2数据进行秩和检验，结果如下：
GROUP RESULT 1 2 T o ta l
N 60 58 118
M ean Rank 6 1 .5 7 5 7 .3 6
Sum of Ranks 3 6 9 4 .0 0 3 3 2 7 .0 0
μ =0.731，P>0.05
结论：两组疗效差异没有统计学意义。
病情 1 .0 0 0 . 240 .2 7 5 .0 0 0 240 1 .0 0 0 . 240 .3 2 0 .0 0 0 240
疗效 .2 7 5 .0 0 0 240 1 .0 0 0 . 240 .3 2 0 .0 0 0 240 1 .0 0 0 . 240
一、非参秩和检验
由于非参数检验法不考虑数据的分 布规律，检验不涉及总体参数，检验统 计量多是人们在总结经验的基础上创造 出来的，所以这类检验方法的特点是针 对性强。但是不同设计、不同目的所用 的非参数检验法是不同的。

图1-1）。
平面ABCD和平面EFGH都是 水平面，平面AEFB和DHGC 都是正垂面，这四个正面 投影都积聚成直线。前后 两个平面BFGC和AEHD分别 为侧垂面和正平面，其正 面投影重合线框 b’f’g’c’(a’e’h’d’)。在水平投 影中abcd和efgh反映实形， abfe,dcgh和bfgc具有类似性， aehd则积聚为一直线。
这样得到的视图，称为第一角度法。
图3-3：四个角
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• 另一种方法是将产品放在第三角中，假设投影面是 透明的，使投影面处在观察者和机件之间进行投影， 这样得到期的视图，称为第三角度法，如图3-4所 示。
图3-4：三视而不见图的形成
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13
14
• 4、工程图纸上的常用记号 • 用于图纸上的记号有很多，下表仅说明一些常用记号的定义，这些记号均以JIS为基础。
• 1、形状和位置公差的名称及符号
注：单独形体是指与其它毫无相关连而规定的形体，关连形体是与其它相关连 的形体。
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2、形位公差标注的内容及有关符号的含义
备注：包容条件应用于大小可变的几何特征。对于最大包容条件（M，即 MMC），几何特征包含规定 极限尺寸内的最大包容量。在 MMC 中，孔应具有最小直径，而轴应具有最大直径。对于最小包容条件 （L，即 LMC），几何特征包含规定极限尺寸内的最小包容量。在 LMC 中，孔应具有最大直径，而轴应 具有最小直径。如果不考虑特征尺寸（S，即 RFS）则意味着几何特征可以是规定极限尺寸内的任意大 小。
检验技能培训教材
品管部 2012-8-14
1
整体概况
+ 概况1
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概况2
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03 等级资料的统计分析软件
CHAPTER
Stata软件
描述性统计
Stata提供了丰富的描述性统 计功能，如均值、中位数、 标准差等，可以快速处理等 级资料。
假设检验
Stata支持各种假设检验，如 t检验、卡方检验、秩和检验 等，适用于等级资料的统计 分析。
回归分析
生存分析
Stata提供了多种回归分析方 法，如线性回归、逻辑回归、 有序回归等，可用于等级资 料的回归分析。
数据可视化
SPSS支持各种数据可视化工具，如图表、地图等，有助 于更好地理解数据和分析结果。
04 等级资料的实际应用案例
CHAPTER
医学研究中的等级资料分析
临床试验
等级资料常用于临床试验中，如 根据病情严重程度对病人进行分 级，以便更准确地评估治疗效果。
流行病学研究
在流行病学研究中，等级资料可 用于描述疾病的分布和流行趋势， 例如疫情的爆发和传播。
等级资料常用检验方法
目录
CONTENTS
• 等级资料的定义与分类 • 等级资料的检验方法 • 等级资料的统计分析软件 • 等级资料的实际应用案例 • 等级资料检验方法的优缺点与注意事项
01 等级资料的定义与分类
CHAPTER
等级资料的定义
等级资料是指具有有序分类特性 的数据，通常表现为类别或等级
优点
不受分布类型限制，适用范围广。
应用场景
适用于等级资料，尤其是不满足参数检验条件或分布类型 未知的情况。
缺点
对数据要求较高，需要满足独立性和同分布等假设条件。
等级相关分析
定义
等级相关分析是用来研究两个 或多个等级变量之间关系的统
计方法。
应用场景

一、检验基本知识
盛放药物试剂瓶均应贴有标签，腐蚀液体要用特制 虹吸管移取。
不得放置超过短期用量的易燃易爆物、强氧化剂、 强腐蚀剂及强酸碱，剧毒物应专人专管，并遵循 严格的取用制度。
一、检验基本知识
保证电器设备绝缘良好，可燃气体存储地要用有 防暴装置的电器设备。 配备防火器材，定期检查，实验者要熟悉其放 置地点、使用方法、使用对象。 学习必要的急救知识和事故处理知识。
一、检验基本知识
(4)药品库的管理 A.环境及安全要求：库房必须做到“三无”（货架
无积尘、地面无垃圾、现场无杂物）及“四防” （防火、防鼠、防霉变、防蝇）； 保证无漏雨、积水、阳光直射且能保证通风干燥； 库房内必须安装排气装置，直接排放到室外，不 允许排放到顶棚、车间等室内区域；
一、检验基本知识
b.将气体充装于预热的仪器内时，不要用可燃气体排 出空气或用空气排出可燃气体，应用氮气或二氧化 碳等惰气。
一、检验基本知识
c.任何情况下都只取用保证实验结果的必要准确性或 可靠性的最小值。对爆炸物质，使用带磨口塞的玻 璃仪器非常危险，必须用干净软木塞或橡皮塞。
d.如果由几个部分组成的仪器有可能形成爆炸混合物 时，应用液封的方法把几个器皿分开，或在连接处 装铜网塞的保险器。
一、检验基本知识
D. 其它 库房管理员应配备一套专用的防护用具，根据接 触药品的性质选择佩戴； 所有药品必须有出入库记录，体现具体药品名称、 数量、日期、领用人（入库人）审核人； 待退货药品需做好“待退货”标识； 库房管理员每月对药品库德帐、物进行一次盘点， 并做好与财务的对接工作； 药品库应按照先进先出原则使用，不存在过期药 品。
一、检验基本知识
(2)火灾的预防
实验室涉及到火灾、爆炸危险的化学品种类繁多 , 如常见的甲醇、乙醇、丙酮、石油醚、乙醚、乙酸 乙酯、甲苯等。

低密度脂蛋白胆固醇血症也是冠心病的危险因 素。血清高密度脂蛋白胆固醇水平越高，发生 动脉粥样硬化的危险性越大。
血糖
糖尿病的诊断标准： 随机诊断 凡具有糖尿病典型症状如"三多一少"或酮
症，一日中任何时候血糖≥11.1mmol/L(200mg/dl)， 经重复一次检查无误即可诊断糖尿病。 空腹血糖诊断 空腹血糖≥7.0mmol/L(126mg/dl)为 糖尿病。 口服葡萄糖耐量试验诊断 餐后2小时血糖 <7.8mmol/L(140mg/dl)为正常；空腹血糖<7.0mmol/L， 同时餐后两小时血糖7.8mmol/L－11.0mmol/L为糖耐 量受损，餐后2小时血糖≥11.1mmol/L为糖尿病。
血糖
糖化血红蛋白测定可反应近2－3个月内血糖总 的变化，有瘤组织产生的、可以反映肿瘤自身存在的 化学物质。主要有以下几种：AFP、CEA、 Ca125、C-A19-9、PSA等等。这些标志物特 异性不是很高，有些不是肿瘤的疾病也会增高， 同时肿瘤也有假阴性，所以肿瘤标志物检测的 意义是肿瘤普查、辅助诊断、观察疗效和判断 预后，要结合其他临床资料综合分析，而且要 动态观察数值的变化，才能得出正确的结论。
血常规
主要内容包括白细胞计数和分类、血红蛋白浓度及血小板 计数。
白细胞计数(WBC)
正常范围为4×109/L-10×109/L
其中中性白细胞（NEUT%） 正常范围为0.5-0.7
淋巴细胞(LYM%)
正常范围为0.2-0.4
嗜酸细胞(MXD%)
正常范围为0-0.02
血红蛋白(HGB)
正常范围为110-160g/L
6.甲亢糖尿：甲亢时肠道吸收快，可出现餐后短时间的高血糖 和尿糖。但甲亢常合并糖尿病，当空腹血糖>7.0毫摩尔，饭后2 小时血糖>11.1毫摩尔，甲亢控制后高血糖、高尿糖仍不能消失， 应想到同时合并糖尿病。

7、国家注册工业产品生产许可证审查员培训教师
8、国家注册工业产品生产许可证高级审查员
9、质量管理体系国家注册高级（验证）审核员
10、环境管理体系国家注册审核员
11、国家注册职业安全卫生管理体系审核员
12、中国质量检验协会专家委员会委员
Zszjingwei@
13065046697
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检验和试验计划的内容
⑴编制检验和试验流程图，确定适合生产特点 的检验程序；
⑵合理设置检验站；
⑶制定质量检验技术管理文件，包括：
①检验用产品质量缺陷严重性分级标准和产品 质量缺陷严重性分级表，并依据两个表实施管 理；
②编制检验和试验指导书，为关键的、重要的 检验和试验作业活动提供具体的指导。
24.08.2020
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三、制订质量检验技术管理文件
⑴产品质量严重性分级 产品质量严重性分级一般分为3级或4级。 我国一般分为3级，美国一般分为4级。 分为4级时，分别为关键的、重要的、一
般的、次要的质量特性。 其加权数分别为：100、50、10、1
24.08.2020
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⑵编制检验和试验指导书
6、国家注册质量工程师培训教师
7、国家注册工业产品生产许可证审查员培训教师
8、国家注册工业产品生产许可证高级审查员
9、质量管理体系国家注册高级（验证）审核员
10、环境管理体系国家注册审核员
11、国家注册职业安全卫生管理体系审核员
12、中国质量检验协会专家委员会委员
Zszjingwei@
进料
W
取出
抽真空 烧结
装夹 浸洗试验
自检
控制图
W
专检
加料
清洗钟罩
入库

n 检测结束，应对仪器设备的技术状态和环境技术 条件进行检查，看其是否处于正常状态。如果出 现异常，应查明原因，并对检测结果的可靠性进 行验证。
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检验基本知识培训[1]
有限公司
十一. 检测出现异常情况的处理
n 检测数据发生散布异常时，应查明原因，纠正后， 方可继续检测。
n 因外界干扰（如停电等）影响检测结果时，检测 人员应中止检测、待排除干扰后，重新检测，原 检测数据失效，并记录干扰情况。
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检验基本知识培训[1]
有限公司
十. 检测操作和记录注意事项
n 检测人员按照规定的检测程序和检验规程进行检 验操作。
n 做好检测原始记录。当检测由一人读数一人记录 时，记录人员要复念一遍所记的数字，以免数字 传递发生差错。
n 在检测中，出现靠近合格界限的边缘数据时，须 进行必要的重复检测，以验证检测的准确性。
n 依据负责人对不合格品的处理意见改换状态标识， 并对资材部选分或加工后物料重新检验、记录、 更换状态标识。处理过程不得超过半个工作日。
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有限公司
（续）【IQC检验员职责】
n 根据当月进料检验报告进行初步汇总，并归档、 保管进料检验报告。
n 对各制造部的退料、废品、资材部的报废物料进 行确认。
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有限公司
（续） 不同类别的产品质量检验
n 电工、电子产品的质量检验 1）电气绝缘强度 2）电压、电流、功率、频率、温升等 3）工作性能 4）电磁兼容性 5）工作环境条件 等等
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有限公司
（续） 不同类别的产品质量检验

试剂贮存
混乱无序
整洁有序
试剂使用注意
1. 药品柜和试剂溶液均应避免阳光直射及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于暗柜中。 2. 发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。 各种溶液和试剂必须有明显的标志。未经标定的溶液也应有明显的标志，绝不允许有试剂与标签不相符或有试剂无标签现象。 3.先进先出，按规定量取用药品。取用完毕后及时密封储存，避免种类混淆或玷污。 4.化验室内腐蚀物品应避开易腐蚀物品存放，注意其容器的密封性，并保持室内通风良好。酸性和碱性物不能混放，应分区分类贮存。 5.化学药品及试剂要定位放置，用后复位，节约使用。但用后多余的化学试剂不得倒回原瓶。
质量管理景
巡检，工作对象主要针对社区店和库房，负责产品验收、储藏和销售等过程的监督，及时反馈异常信息，提供处理意见，并认真记录总结。 品控，工作对象主要针对美食城，负责负责美食城生产中各环节及产品质量监督工作，及时反馈异常信息。
发现不良；分析原因；提出方案；协助完成；效果验证。
质1、质量的定义 质量：是一组固有特性满足要求的程度。特性可以是固有的或赋予的。 ------“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 ------“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 ------“赋予的”是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、供货时间和运输要求等。
THANK YOU
THE END
试剂等级分级
试剂等级
一级
二级
三级
试剂规格
优级纯
分析纯
化学纯
标签颜色
绿色
红色
蓝色
国际通用 等级符号
GR
AR
CP

腐蚀性化学品
储存于塑料或玻璃瓶中，避免直接接触皮肤和眼 睛，使用时佩戴化学防护眼镜和实验服。
有毒有害品
储存于专用的有毒有害品柜中，定期检查标签和 有效期，使用时佩戴个人防护用品。
实验室安全规定与操作规程
01
实验前熟悉操作规程和 注意事项，了解实验所 用化学品的性质和危险 性。
02
实验室内禁止吸烟、饮 食和存放私人物品，保 持整洁卫生。
建立质量管理体系需要制定质量方针和质量目标， 明确组织结构和职责分工，确定工作程序和操作 规程，配置必要的资源。
质量管理体系的实施
实施质量管理体系需要全员参与和持续改进，通 过不断优化和完善质量管理体系，提高组织整体 质量管理水平。
05
检验安全与防护
化学品的分类与储存
易燃易爆品
储存于阴凉通风处，远离火源和热源，使用防爆 型电气设备。
检验结果的判定与报告
检验结果判定
依据检验标准和规范，对检验结果进行符合性判断，确定产品或样品是否满足要 求。
检验报告编写
按照规定的格式和内容，编写检验报告，准确、清晰地反映检验结果和判定结论 。
04
检验质量控制
质量控制的概念与重要性
质量控制的概念
质量控制是指在检验过程中采取一系 列措施，确保检验结果的准确性和可 靠性。
对于意外接触化学品或发生其他实验事故，应立即用大量清水冲洗受污染部位，并 视情况就医治疗。
06
检验应用与发展趋势
检验在各行业的应用
医学领域
工业领域
医学实验室通过检验手段对疾病进行诊断 、治疗监测和预后评估，如血常规、尿常 规、生化检验等。
在工业生产中，检验用于控制产品质量， 确保生产过程的稳定性和安全性，如材料 检验、产品性能测试等。